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Gebrauchsanweisung: Thyrozol

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Aktiver substanceThiamazole

ATX codeH03BB02 Thiamazole

Pharmakologische Gruppe der Substanz Calcitonin

Antischilddrüsenagent [Schilddrüse und Nebenschilddrüsenhormone, ihre Analoga und Gegner (einschließlich Antischilddrüsenagenten) / 67/]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

D34 Gütige Geschwulst der Schilddrüse

Drüsengeschwulst von Oxy, Adenomatous hyperplasia der Schilddrüse, Geschwülste von Follicular der Schilddrüse, Schilddrüsengeschwülste

E05 Thyrotoxicosis [hyperthyroidism]

Die Krankheit von Von Bazedova, die Krankheit von Basedova, Hyperthyroidism, Kropf toxische weitschweifige, Vergrößerte Funktion der Schilddrüse, der Reaktion von Thyrotoxic, des Toxischen weitschweifigen Kropfs, des Toxischen Kropfs, der Schilddrüsenvergrößerung mit hyperthyroidism, Dem Phänomen des Jod-Bashedov

E05.8 Andere Formen von thyrotoxicosis

Latenter thyrotoxicosis

Zusammensetzung

Tabletten, die mit einer Filmmembran 1 Etikett angestrichen sind.

Kern

aktive Substanz:

Thiamazole 5 Mg

Hilfssubstanzen: gallertartiges Silikondioxyd - 2 Mg; Natrium carboxymethyl Stärke - 2 Mg; Magnesium stearate - 2 Mg; Hypromellose 2910/15 - 3 Mg; Talk - 6 Mg; Zellulosepuder - 10 Mg; Getreidestärke - 20 Mg; Milchzuckermonohydrat 200 Mg

Filmmembran: Eisenoxid, gelbes Oxyd - 0.04 Mg; Dimethicone 100 0.16 Mg; Macrogol 400 - 0.79 Mg; Titandioxyd - 1.43 Mg; Hypromellose 2910/15 - 3.21 Mg

Tabletten, die mit einer Filmmembran 1 Etikett angestrichen sind.

Kern

aktive Substanz:

Thiamazole 10 Mg

Hilfssubstanzen: gallertartiges Silikondioxyd - 2 Mg; Natrium carboxymethyl Stärke - 2 Mg; Magnesium stearate - 2 Mg; Hypromellose 2910/15 - 3 Mg; Talk - 6 Mg; Zellulosepuder - 10 Mg; Getreidestärke - 20 Mg; Milchzuckermonohydrat 195 Mg

Filmmembran: Eisenoxid, gelbes Oxyd - 0.54 Mg; rotes Eisenoxydoxyd - 0,004 Mg; Dimethicone 100 0.16 Mg; Macrogol 400 - 0.79 Mg; Titandioxyd - 0.89 Mg; Hypromellose 2910/15 - 3.21 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Dosierung 5 Mg: hellgelb, rund, biconvex Tabletten, filmgekleidet, mit Gefahren an beiden Seiten. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß.

Dosierung von 10 Mg: grauorange, rund, biconvex Tabletten, filmgekleidet, mit Gefahren an beiden Seiten. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - Antischilddrüse.

Pharmacodynamics

Das Antischilddrüsenrauschgift stört die Synthese von Schilddrüsenhormonen durch das Blockieren des Enzyms peroxidase beteiligt an der Jodierung von thyronin in der Schilddrüse, um triiodo- und tetraiodothyronine zu bilden. Dieses Eigentum berücksichtigt symptomatische Therapie von thyrotoxicosis, abgesehen von Fällen von thyrotoxicosis wegen der Ausgabe von Hormonen nach der Zerstörung von Schilddrüsenzellen (Nachbearbeitung mit dem radioaktiven Jod oder mit thyroiditis). Thyrozol® betrifft die Ausgabe von synthetisiertem thyronins von Schilddrüsenfruchtbälgen nicht. Das erklärt die latente Periode der verschiedenen Dauer, die der Normalisierung des T3 und der T4 Niveaus in Plasma, d. h. der Verbesserung des klinischen Bildes vorangehen kann.

Reduziert den grundlegenden Metabolismus, beschleunigt die Ausscheidung der Schilddrüse von iodides, vergrößert die gegenseitige Aktivierung der Synthese und Ausscheidung des schilddrüsenstimulierenden Hormons durch die Hypophyse, die durch einen hyperplasia der Schilddrüse begleitet werden kann.

Die Dauer der einzelnen Dosis ist fast 24 Stunden.

Pharmacokinetics

Thyrozol® wird fast, wenn aufgenommen, schnell und völlig absorbiert. Cmax in Plasma wird innerhalb von 0.4-1.2 Stunden erreicht. Mit Proteinen wird Plasmablut praktisch nicht gebunden. Thyrozol® häuft sich in der Schilddrüse an, wo es langsam metabolized ist. Kleine Beträge von thiamazole werden in Brustmilch gefunden. T1 / 2 - ungefähr 3-6 Stunden, mit der hepatischen Unzulänglichkeit, nimmt es zu. Die Abhängigkeit der Kinetik auf dem funktionellen Staat der Schilddrüse wurde nicht offenbart. Der Metabolismus der Vorbereitung Tyrosol® wird in den Nieren und der Leber, das Rauschgift ausgeführt, ist excreted durch die Nieren und mit der Galle. Die Nieren leiten 70 % von Thyrozol® innerhalb von 24 Stunden mit unveränderten 7-12 % ab.

Anzeige

Thyrotoxicosis;

Vorbereitung des chirurgischen Eingriffs von thyrotoxicosis;

Vorbereitung der Behandlung von thyrotoxicosis mit dem radioaktiven Jod;

Therapie in der latenten Periode der Handlung des radioaktiven Jods (geführt vor dem Anfall des radioaktiven Jods - seit 4-6 Monaten);

Die langfristige Wartungstherapie für thyrotoxicosis, wenn im Zusammenhang mit der allgemeinen Bedingung oder aus individuellen Gründen es unmöglich ist, radikale Behandlung (in Ausnahmefällen) durchzuführen;

Verhinderung von thyrotoxicosis, wenn man Jodvorbereitungen (einschließlich Fälle vorschreibt, jodenthaltenden radiocontrast Agenten zu verwenden), mit latentem thyrotoxicosis, autonomic Drüsengeschwülste oder thyrotoxicosis in der Geschichte.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu thiamazole und einer thiourea Ableitung oder jedem anderen Bestandteil des Rauschgifts;

Agranulocytosis während der vorherigen Therapie mit carbimazole oder thiamazole;

Granulocytopenia (einschließlich in der Anamnese);

Cholestasis vor der Behandlung;

Therapie mit thiamazole in der Kombination mit levothyroxine Natrium während Schwangerschaft;

Patienten mit seltenen Erbkrankheiten haben mit der galactose Intoleranz, lactase Mangel oder Traubenzucker-Galactose malabsorption Syndrom verkehrt (Milchzucker enthaltend);

Kinderalter von 0 bis 3 Jahre.

Mit der Verwarnung: Sollte in Patienten mit dem Kropf der sehr großen Größe, Einengen der Luftröhre (nur Kurzzeitbehandlung während der Vorbereitung der Chirurgie) mit der hepatischen Unzulänglichkeit verwendet werden.

Schwangerschaft und Laktation

Der Mangel an der Behandlung für die Schilddrüsenhyperfunktion während Schwangerschaft kann zu ernsten Komplikationen, wie Frühgeburt, Missbildungen des Fötus führen. Hypothyroidism, der durch die Behandlung mit unzulänglichen Dosen von thiamazole verursacht ist, kann zu Fehlgeburt führen.

Thiamazole dringt in die placental Barriere ein, und im fötalen Blut kann dieselbe Konzentration wie die Mutter erreichen. Im Zusammenhang damit, während Schwangerschaft, sollte das Rauschgift nach einer vollen Bewertung der Vorteile und Gefahren seines Gebrauches in einer minimal wirksamen Dosis (bis zu 10 Mg / Tag) ohne zusätzliche Einnahme levothyroxine Natrium verwaltet werden.

Dosen von thiamazole, bedeutsam höher als diejenigen, die empfohlen sind, können Kropf und hypothyroidism im Fötus, sowie ein reduziertes Geburtsgewicht verursachen.

Während der Laktationsperiode, thyrotoxicosis Behandlung mit Tyrosol® kann nötigenfalls fortgesetzt werden. Da thiamazole in Brustmilch eindringt und eine Konzentration entsprechend seinem Niveau im Blut der Mutter erreichen kann, kann ein Neugeborener hypothyroidism entwickeln.

Es ist notwendig, regelmäßig die Funktion der Schilddrüse in Neugeborenen zu kontrollieren.

Nebenwirkungen

Die Frequenz von Nebenwirkungen des Rauschgifts wird wie folgt bewertet: sehr häufig (1 / 10), häufig (1 / 100, <1/10), selten (1 / 1000, <1/100), selten (1 / 10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000).

Vom Blut und lymphatischen System: Selten - agranulocytosis (können seine Symptome (siehe "Spezielle Instruktionen"), sogar nach Wochen und wenige Monate nach dem Anfang der Behandlung erscheinen und zur Notwendigkeit führen, das Rauschgift zu annullieren); sehr selten - hat lymphadenopathy, thrombocytopenia, pancytopenia verallgemeinert.

Seitens des endokrinen Systems: sehr selten - ein Insulin autogeschütztes Syndrom mit niedriger Blutzuckergehalt.

Vom Nervensystem: selten - ein umkehrbarer Geschmackswandel, Schwindel; sehr selten - Nervenentzündung, Polynervenleiden.

Vom Verdauungstrakt: Sehr selten - eine Steigerung der Speicheldrüsen, sich erbrechend.

Von der Leber und den Gallenkanälen: sehr selten - cholestatic Gelbsucht und toxische Leberentzündung.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: sehr häufig - allergische Hautreaktionen (das Jucken, die Röte, die Ausschläge); sehr selten - verallgemeinerte Ausschläge auf der Haut, Haarausfall, lupus ähnliches Syndrom.

Von der Seite des musculoskeletal und Bindegewebes: häufig - langsam arthralgia ohne klinische Zeichen der Arthritis fortschreitend.

Komplikationen einer allgemeinen Natur und Reaktion an der Spritzenseite: selten - Fieber, Schwäche, Gewichtszunahme.

Wechselwirkung

In der Ernennung von thiamazole nach dem Gebrauch von jodenthaltendem radiocontrast Agenten in einer hohen Dosis kann die Wirkung von thiamazole geschwächt werden.

Der Mangel am Jod vergrößert die Wirkung von thiamazole.

In Patienten, die thiamazole für die Behandlung von thyrotoxicosis, nach dem Erreichen des euthyroid Status, d. h. Normalisierung des Inhalts von Schilddrüsenhormonen im Blutserum nehmen, kann es notwendig sein, die Aufnahme von Herzglycosides (digoxin und digitoxin), aminophylline, und Steigerung der Dosis von warfarin und anderen Antikoagulanzien, coumarin und indanedione Ableitungen (pharmacodynamic Wechselwirkung) zu reduzieren.

Lithiumvorbereitungen, Beta-Adrenoblockers, reserpine, amiodarone vergrößert die Wirkung von thiamazole (Dosisanpassung ist erforderlich).

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit Sulfonamiden, metamizol Natrium und myelotoxic Rauschgifte, die Gefahr, Leukopenia-Zunahmen zu entwickeln.

Leukogen und folic Säure mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit thiamazole reduzieren die Gefahr, leukopenia zu entwickeln.

Gentamicin vergrößert die Antischilddrüsenwirkung von thiamazole.

Daten auf der Wirkung anderer Rauschgifte auf dem pharmacokinetics und pharmacodynamics des Rauschgifts dort. Jedoch sollte daran das gedacht werden, wenn thyrotoxicosis beschleunigter Metabolismus und Beseitigung von Substanzen ist. Deshalb in einigen Fällen ist es notwendig, die Dosis anderer Rauschgifte anzupassen.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, nach dem Essen, ohne das Kauen, mit genug Flüssigkeit.

Die tägliche Dosis wird in einer Sitzung vorgeschrieben oder in 2-3 einzelne Dosen geteilt. Am Anfang der Behandlung werden einzelne Dosen während des Tages in einer ausschließlich definierten Zeit angewandt.

Die Wartungsdosis sollte auf 1 Empfang nach dem Frühstück genommen werden.

Thyrotoxicosis: abhängig von der Strenge der Krankheit - 20-40 Mg / Tag Tyrozola® seit 3-6 Wochen. Nach der Normalisierung der Schilddrüsenfunktion (gewöhnlich nach 3-8 Wochen) schalten sie auf eine Wartungsdosis von 5-20 Mg / Tag um. Seit dieser Zeit wird die zusätzliche Aufnahme von levothyroxine Natrium empfohlen.

Wenn man sich auf den chirurgischen Eingriff von thyrotoxicosis vorbereitet: Ernennen Sie 20-40 Mg / Tag, bis der Euthyroid-Staat erreicht wird. Seit dieser Zeit wird die zusätzliche Aufnahme von levothyroxine Natrium empfohlen.

Um abzunehmen, musste sich die Zeit auf die Operation vorbereiten, zusätzlich Beta-Blockers und Jodvorbereitungen vorzuschreiben.

Wenn man sich auf die Behandlung mit dem radioaktiven Jod vorbereitet: 20-40 Mg / Tag bis den Euthyroid-Staat werden erreicht.

Therapie in der latenten Periode der Handlung des radioaktiven Jods: abhängig von der Strenge der Krankheit - 5-20 Mg vor dem Anfall des radioaktiven Jods (4-6 Monate).

Verlängerte thyreostatic Wartungstherapie: 1.25; 2.5; 10 Mg / Tag mit der zusätzlichen Aufnahme von kleinen Dosen von levothyroxine Natrium. In der Behandlung von thyrotoxicosis ist die Dauer der Therapie von 1.5 bis 2 Jahre.

Verhinderung von thyrotoxicosis, wenn man Jodvorbereitungen (einschließlich Fälle vorschreibt, jodenthaltenden radiocontrast Agenten zu verwenden), in Gegenwart von latentem thyrotoxicosis, autonomic Drüsengeschwülste oder thyrotoxicosis in der Geschichte: 10-20 Mg / Tag Tyrozola® und 1 g Kalium perchlorate pro Tag seit 8-10 Tagen vor der Einnahme der jodenthaltenden Mittel.

Dosierung in Kindern. Es wird für den Gebrauch in Kindern von 0 bis 3 Jahre nicht empfohlen. Für Kinder von 3 bis 17 Jahren die Vorbereitung wird Tyrozol® in der anfänglichen Dosis - 0.3-0.5 Mg / Kg vorgeschrieben, das in gleiche Dosen 2-3 täglich geteilt ist; die maximale empfohlene Dosis für Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 80 Kg ist 40 Mg / Tag.

Die Wartungsdosis ist 0.2-0.3 Mg / das Kg des Körpergewichts hat pro Tag nötigenfalls zusätzlich levothyroxine Natrium vorgeschrieben.

Dosierung in schwangeren Frauen. Schwangere Frauen werden an den niedrigstmöglichen Dosen vorgeschrieben: eine einzelne Dosis von 2.5 Mg, eine tägliche Dosis von 10 Mg.

Im Falle des Lebernmisserfolgs wird eine minimal wirksame Dosis des Rauschgifts unter der sorgfältigen medizinischen Aufsicht vorgeschrieben.

Wenn man sich auf die Operation von Patienten mit thyrotoxicosis vorbereitet, wird das Rauschgift verwaltet, bis der Euthyroid-Staat innerhalb von 3-4 Wochen vor dem geplanten Operationstag (in einigen Fällen, länger) erreicht wird und eines Tages davor endet.

Überdosis

Mit der langfristigen Verwaltung von hohen Dosen des Rauschgifts kann sich subklinischer und klinischer hypothyroidism, sowie eine Steigerung der Größe der Schilddrüse wegen einer Steigerung des Niveaus von TSH entwickeln. Das kann durch das Reduzieren der Dosis des Rauschgifts vermieden werden, um den Status von euthyroidism oder, nötigenfalls, die zusätzliche Ernennung von Rauschgiften levothyroxine Natrium zu erreichen. In der Regel, nach der Abschaffung der Vorbereitung Tyrozol®, wird eine spontane Wiederherstellung der Schilddrüsenfunktion beobachtet. Die Einnahme sehr hoher Dosen von thiamazole (ungefähr 120 Mg pro Tag) kann zur Entwicklung von myelotoxic Effekten führen. Solche Dosen des Rauschgifts sollten nur für spezielle Anzeigen (strenge Formen der Krankheit, thyrotoxic Krise) verwendet werden.

Behandlung: Der Abzug des Rauschgifts, gastrischen lavage, der symptomatischen Therapie, nötigenfalls - wechselt zu einem Antischilddrüsenmedikament einer anderen Gruppe über.

spezielle Instruktionen

Patienten mit einer bedeutenden Steigerung der Schilddrüse, die das Lumen der Luftröhre, Tyrozol® einengt, werden seit einer kurzen Zeit in der Kombination mit levothyroxine Natrium, tk ernannt. Mit dem anhaltenden Gebrauch kann den Kropf und noch mehr Kompression der Luftröhre vergrößern. Es ist notwendig, sorgfältige Überwachung des Patienten (Kontrolle des Niveaus von TSH, tracheal Lumen) auszuführen. Während der Behandlung mit dem Rauschgift ist die regelmäßige Überwachung des peripherischen Blutmusters notwendig.

Thiamazole und thiourea Ableitungen können die Empfindlichkeit des Schilddrüsengewebes zur Strahlentherapie reduzieren. Wenn während der Behandlung mit dem Rauschgift plötzlich es Schmerzen im Hals, Schwierigkeit schluckend, Fieber, Zeichen von stomatitis oder furunculosis (mögliche Symptome von agranulocytosis) gibt, hören Sie auf, das Medikament zu nehmen, und befragen Sie einen Arzt sofort.

Wenn Behandlung des subkutanen Blutsturzes oder Blutung von unklarer Entstehung, verallgemeinertem Hautausschlag und Jucken, beharrlichem Brechreiz oder Erbrechen, Gelbsucht, strengem epigastric Schmerz und strenger Schwäche, Behandlung erforderlich ist. Im Falle der frühen Beendigung der Behandlung ist ein Rückfall der Krankheit möglich. Das Äußere oder der Verfall des Kurses von endokrinem ophthalmopathy sind nicht eine Nebenwirkung der Behandlung mit der Vorbereitung von Thyrozol®, geführt richtig. In seltenen Fällen, nach dem Ende der Behandlung, kann später hypothyroidism vorkommen, der nicht eine Nebenwirkung des Rauschgifts ist, aber mit entzündlichen und zerstörenden Prozessen im Schilddrüsengewebe vereinigt wird, die innerhalb der zu Grunde liegenden Krankheit vorkommen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern. Thiamazole betrifft die Fähigkeit nicht, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern.

Form des Problems

Tabletten, filmgekleidet, 5 Mg und 10 Mg. Durch 10 oder 25 Tabletten. In einer Blase des PVCES / Alufolie; für 2, 4, 5 oder 10 Blasen in einem Pappbündel.

Begriffe der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

In einem trockenen Platz, bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

4 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

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