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Gebrauchsanweisung: Cetirizine

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Der lateinische Name der Substanz Cetirizine

Cetirizinum (Klasse. Cetirizini)

Chemischer Name

[2-[4 - [(4-Chlorophenyl) phenylmethyl] - 1-piperazinyl] ethoxy] essigsaure Säure (als Hydrochlorid)

Grobe Formel

C21H25ClN2O3

Pharmakologische Gruppe:

H1-Antihistaminika

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

H10.1 Akute atopic Bindehautentzündung: Allergische Bindehautentzündung; allergische Augenkrankheiten; allergische Bindehautentzündung; allergische Bindehautentzündung durch chemische und physische Faktoren verursacht; allergischer rhinoconjunctivitis; allergische Entzündung der Augen; Frühling Qatar; Frühling keratitis; Frühlingsbindehautentzündung; allergische Bindehautentzündung; ganzjährige allergische Bindehautentzündung; Verärgerung von pollinosis in der Form des rhinoconjunctival Syndroms; akuter allergischer keratoconjunctivitis; akute allergische Bindehautentzündung; oberflächliche Bakterieninfektion der Augen; Rhinoconjunctivitis; allergische Saisonbindehautentzündung; Saisonbindehautentzündung; SENSORISCH; chronischer allergischer keratoconjunctivitis; chronische allergische Bindehautentzündung

H11.4 Andere conjunctival Gefäßkrankheiten und Zysten: Ödem der Bindehaut; sekundärer hyperemia des Auges; Hyperemia der Bindehaut; Hyperemia der Membranen des Auges

H57.8 Andere unangegebene Krankheiten des Auges und adnexa: Intraaugenblutsturz; Entzündung des Auges; sekundärer hyperemia des Auges; brennende Sensation in den Augen; Schutz der vorderen Oberfläche des Auges; das Jucken in den Augen; Xerosis; Sensation des Juckens und der brennenden Augen; trockenes Augensyndrom; trockene Augen; Xerophthalmia

J00 Akuter nasopharyngitis [rhinitis]: Virenrhinitis; Entzündung des nasopharynx; entzündliche Nasenkrankheit; eitriger rhinitis; Nasenverkehrsstauung; Nasenverkehrsstauung wegen der Kälte und Grippe; Schwierigkeit mit dem Nasenatmen; Schwierigkeit mit dem Nasenatmen für die Kälte; schwieriges Nasenatmen; schwieriges Nasenatmen für die Kälte; Nasenhypersekretion; Coryza; ARI mit Phänomenen von rhinitis; akuter rhinitis; akuter rhinitis von verschiedenen Ursprüngen; akuter rhinitis mit dickem eitrig-schleimigem exudate; akuter rhinopharyngitis; Ödem der Schleimhaut des nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; ansteckend-entzündliche Krankheit von ENT-Organen; strenge Kälte; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor und allergischer rhinitis: Allergischer rhinopathy; allergischer rhinosinusopathy; allergische Krankheiten der oberen Atemwege; allergischer rhinitis; allergisch rhinitis jahreszeitlich; Vasomotor laufende Nase; anhaltender allergischer rhinitis; das ganze Jahr hindurch allergischer rhinitis; Volljahr allergischer rhinitis; ganzjähriger oder jahreszeitlicher allergischer rhinitis; der ganze ganzjährige rhinitis einer allergischen Natur; allergischer Rhinitis vasomotor; Verärgerung von pollinosis in der Form des rhinoconjunctival Syndroms; akuter allergischer rhinitis; Ödem des Nasenmucosa; Ödem des Nasenmucosa; Ödem der Schleimhaut der Nasenhöhle; Schwellung des Nasenmucosa; Schwellung des Nasenmucosa; Pollinosis; dauerhafter allergischer rhinitis; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; jahreszeitlicher allergischer rhinitis; jahreszeitlicher allergischer rhinitis; Heu rhinitis; chronischer allergischer rhinitis; allergische Krankheiten der Atemwege

J30.1 Allergischer durch den Blütenstaub von Anlagen verursachter rhinitis: Heuschnupfen; Heufungus; Heuschnupfen; Überempfindlichkeit zum Blütenstaub von Anlagen; Polyposis allergischer rhinosinusitis; jahreszeitlicher pollinosis; jahreszeitlicher rhinitis

L20 Atopic Hautentzündung: Allergische Krankheiten der Haut; allergische Hautkrankheit nichtansteckende Ätiologie; allergische Hautkrankheitsätiologie nemikrobnoy; allergische Hautkrankheiten; allergische Hautverletzungen; allergische Reaktionen auf der Haut; Atopic-Hautentzündung; allergischer dermatosis; allergische Diathese; das allergische Jucken dermatosis; allergische Hautkrankheit; allergische Hautverärgerung; allergische Hautentzündung; Atopic-Hautentzündung; allergischer dermatoses; Exudative-Diathese; juckendes atopic Ekzem Juckender allergischer dermatosis; allergische Hautkrankheit; allergische Hautreaktion zu Rauschgiften und Chemikalien; Hautreaktionen zu Medikamenten; Haut und allergische Krankheit; akutes Ekzem; allgemeiner neurodermatitis; chronische atopic Hautentzündung; Diathese von Exudative

Das L29 Jucken: Das Jucken mit dem teilweisen Hindernis der biliary Fläche; juckende Hautentzündung; Dermatosis mit dem beharrlichen Jucken; das andere Jucken dermatoses; das Jucken dermatoses; juckender allergischer dermatosis; juckende Hautentzündung; das Jucken dermatosis; juckendes Jucken; das qualvolle Jucken; das schwere Jucken; das endogene Jucken; Haut, die mit dermatosis juckt; eingeschränkte juckende Hautentzündung; das Jucken der Haut; juckende Kopfhaut; juckendes Ekzem

L29.8 das Andere Jucken: Das Jucken des Auges; das Jucken der Bindehaut; das Jucken des Gaumens; das Jucken der Nase; das Jucken des Nasenmucosa; juckende Spritze; juckender pruritus

L30.9 Unangegebene Hautentzündung: Allergischer dermatoses durch eine sekundäre Bakterieninfektion kompliziert; anales Ekzem; Bakterienreifung; krampfaderiges Ekzem; venöse Hautentzündung; Entzündung der Haut; Entzündung der Haut auf den Kontakt mit Anlagen; entzündliche Hautkrankheit; entzündliche Hautkrankheiten; entzündliche Hautkrankheiten; entzündliche Hautreaktionen; entzündliche Prozesse der Haut; Hautentzündung von Hypostatic; Pilzekzem; pilzartiger dermatosis; Hautentzündung; Hautentzündung ist stehend; Hautentzündung und Ekzem im analen Bereich; Hautentzündung akuter Kontakt; Hautentzündung von Perianal; Dermatosis; Dermatosis der Kopfhaut; Dermatosis der Schuppenflechte; Dermatosis mit dem beharrlichen Jucken; Dermatoses; juckender Dermatoses; das andere Jucken dermatoses; bedeutende eczematous Manifestationen; das Jucken mit dermatoses; juckendes Ekzem; das Jucken dermatoses; juckende Hautentzündung; das Jucken dermatosis; wahres Ekzem; Hautreaktion zu Insektbissen; Haut, die mit dermatosis juckt; Grundgesetzliches Ekzem; das Weinen des Ekzems; dämmernde entzündliche Hautkrankheit; sterbende Ansteckend-entzündliche Hautkrankheit; nichtallergische Hautentzündung; Ekzem von Nummular; akutes Kontaktekzem; akute entzündliche Hautkrankheit; akuter dermatosis; akuter strenger dermatosis; Hautentzündung von Perianal; oberflächlicher dermatosis; subakutes Kontaktekzem; einfache Hautentzündung; Berufshautentzündung; Psychogenic dermatosis; Blasenhautentzündung von Neugeborenen; pustelartige Ausbrüche; Verärgerung und Röte der Haut; niedrig-feuergefährliches Ekzem; Trocknen Sie atrophic Ekzem aus; trockenes Ekzem; toxische Hautentzündung; Ohrekzem wie Hautentzündung; chronisches Ekzem; chronischer dermatosis; chronischer dermatosis; chronischer allgemeiner dermatosis; schuppiger papular dermatosis; Ekzem; Ekzem anales Gebiet; Ekzem der Hände; Ekzemkontakt; Ekzem lichenized; Ekzem Nummular; akutes Ekzem; Ekzem akuter Kontakt; subakutes Ekzem; Hautentzündung von Eczematous; ekzemähnliche Ausschläge; exogener Ecome; endogenes Ekzem; Hautentzündung von Gluteal; Beschränkte juckende Hautentzündung

L50 Urticaria: Idiopathic chronischer urticarial; Verletzung Urticaria; chronischer urticarial; Bienenstöcke des Neugeborenen

L50.1 Idiopathic urticaria: Idiopathic urticarial; chronischer idiopathic urticaria

Das R06.7 Niesen: Das Niesen

R21 Ausschlag und andere nichtspezifische Hautausschläge: Hautausschlag; Haut und schleimige Ausbrüche; Hautausschläge; Rauschgiftausschlag; medizinischer Ausschlag befestigt; trockene Hautausschläge; Ausschlag; Toxidermy; Toxicoderma; toxischer Ausschlag; Ausschläge von Korepodobnye von Rauschgiften; Macular Papular Ausbrüche; drogenindizierter Ausschlag

CAS Code

83881-51-0

Eigenschaften der Substanz Cetirizine

Die piperazine Ableitung, ein weißes kristallenes Puder, ist in Wasser auflösbar, das Molekulargewicht ist 461.82.

Arzneimittellehre

Pharmakologische Handlung - antiallergisch, H1-Antihistaminikum.

Pharmacodynamics

Cetirizine ist ein metabolite von hydroxyzine, gehört der Gruppe von Wettbewerbshistamingegnern und blockiert H1-Histaminempfänger.

Zusätzlich zur Antihistaminikumwirkung verhindert cetirizine Entwicklung und erleichtert den Kurs von allergischen Reaktionen: An einer Dosis von 10 Mg hemmt 1- oder 2mal pro Tag die späte Phase der Ansammlung von eosinophils in der Haut und Bindehaut von Patienten, die allergische Reaktionen haben.

Klinische Wirkung und Sicherheit

Studien in gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass cetirizine, wenn genommen, in Dosen von 5 oder 10 Mg, bedeutsam die Reaktion in der Form des Ausschlags und der Röte zur Einführung der hohen Konzentration des Histamins in die Haut hemmt, aber keine Korrelation mit der Wirkung ist gegründet worden. In einer 6-wöchigen suggestionsmittelkontrollierten Studie, die mit 186 Patienten mit allergischem rhinitis und Begleiterscheinung Bronchialasthma des milden und gemäßigten Kurses verbunden ist, wurde es gezeigt, dass die Einnahme cetirizine an einer Dosis von 10 Mg einmal täglich die Symptome von rhinitis reduziert und Lungenfunktion nicht betrifft.

Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen die Sicherheit von cetirizine in Patienten, die unter Allergien und Bronchialasthma der Lunge und des gemäßigten Kurses leiden.

In einer suggestionsmittelkontrollierten Studie wurde es gezeigt, dass die Verwaltung von cetirizine an einer Dosis von 60 Mg / Tag seit 7 Tagen keine klinisch bedeutende Verlängerung des QT-Zwischenraums entlockt hat. Die Aufnahme von cetirizine an der empfohlenen Dosis hat eine Verbesserung in der Eigenschaft als Leben von Patienten mit ganzjährigem und jahreszeitlichem allergischem rhinitis gezeigt.

Kinder. In einer 35-tägigen Studie mit Patienten im Alter von 5-12 Jahren wurden keine Zeichen der Immunität zur Antihistaminikumwirkung von cetirizine gefunden. Die normale Reaktion der Haut zum Histamin wurde innerhalb von 3 Tagen nach dem Abzug des Heilmittels mit seiner wiederholten Anwendung wieder hergestellt.

In einer 7-tägigen, suggestionsmittelkontrollierten Studie von cetirizine, in der Rauschgiftform eines Sirups, wurde die Sicherheit seines Gebrauches mit der Teilnahme von 42 Patienten im Alter von 6 bis 11 Monaten demonstriert. Cetirizine wurde an einer Dosis von 0.25 Mg / Kg 2mal pro Tag verwaltet, das ungefähr 4.5 Mg pro Tag entsprochen hat (die Dosisreihe war 3.4 zu 6.2 Mg pro Tag).

Der Gebrauch in Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur gemäß der Vorschrift des Arztes und unter der strengen medizinischen Aufsicht möglich.

Pharmacokinetics

Die pharmacokinetic Parameter von cetirizine, wenn verwaltet, in Dosen im Intervall von 5 bis 60 Mg ändern sich geradlinig.

Ansaugen

Tmax in Plasma ist (1 0.5) h, und Cmax ist 300 ng / ml.

Solche pharmacokinetic Parameter, als Cmax in Plasma und AUC, haben einen homogenen Charakter. Das Essen betrifft die volle Absorption von cetirizine nicht, obwohl seine Rate abnimmt. Die Bioverfügbarkeit von verschiedenen Dosierungsformen von cetirizine ist vergleichbar.

Vertrieb

Cetirizine (93 0.3) % bindet zu Plasmaproteinen. Vd ist 0.5 l / Kg. Cetirizine betrifft die Schwergängigkeit von warfarin zu Proteinen nicht.

Metabolismus

Cetirizine wird dem umfassenden primären Metabolismus nicht unterworfen.

Ausscheidung

T1 / 2 ist etwa 10 Stunden.

Am Empfang von cetirizine in einer täglichen Dosis von 10 Mg innerhalb von 10 Tagen wurde cumulation nicht beobachtet.

Ungefähr ist 2/3 der Dosis excreted im unveränderten Urin.

Spezielle geduldige Gruppen

Der Ältliche. In 16 älteren Personen war eine einzelne Dosis von cetirizine an einer Dosis von 10 Mg von T1 / 2 durch 50 % höher, und die Abfertigung war durch 40 % im Vergleich zu nichtälteren Menschen niedriger.

Die Abnahme in der cetirizine Abfertigung in älteren Patienten wird wahrscheinlich mit einer Abnahme in der Nierenfunktion in dieser Kategorie von Patienten vereinigt.

Nierenunzulänglichkeit. In Patienten mit der milden Nierenunzulänglichkeit (Cl creatinine> 40 ml / Minute) pharmacokinetic Parameter sind denjenigen in gesunden Freiwilligen mit der normalen Nierenfunktion ähnlich.

In Patienten mit der gemäßigten Nierenunzulänglichkeit und Patienten auf hemodialysis (Cl creatinine <7 ml / Minute), wenn cetirizine mündlich genommen wird, werden 10 Mg von T1 / 2 3mal erweitert, und die Gesamtabfertigung wird durch 70 % hinsichtlich gesunder Freiwilliger Mit der normalen Funktion der Nächte reduziert.

Für Patienten mit der gemäßigten oder strengen Nierenunzulänglichkeit ist eine passende Änderung in der Dosierungsregierung erforderlich (siehe "Methode der Verwaltung und Dosis").

Cetirizine wird vom Körper während hemodialysis schlecht entfernt.

Lebernmisserfolg. In Patienten mit chronischer Lebererkrankung (hepatocellular, cholestatic und biliary Zirrhose), mit einer einzelnen Aufnahme von cetirizine an einer Dosis von 10 oder 20 Mg von T1 / 2 Zunahmen durch etwa 50 % und die Abfertigung wird durch 40 % im Vergleich zu gesunden Themen reduziert. Die Korrektur der Dosis ist nur notwendig, wenn der Patient mit der hepatischen Unzulänglichkeit auch Begleiterscheinung Nierenmisserfolg hat.

Kinder. T1 / 2 in Kindern von 6 bis 12 Jahren ist 6 Stunden, von 2 bis 6 Jahren - 5 Stunden, von 6 Monaten bis zu den 2 Jahren - reduziert auf 3.1 Stunden.

Anwendung der Substanz Cetirizine

Nasen- und Augensymptome von ganzjährigem (beharrlichem) und jahreszeitlichem (periodisch auftretendem) allergischem rhinitis und allergischer Bindehautentzündung (das Jucken, das Niesen, die Nasenverkehrsstauung, rhinorrhea, lacrimation, Verkehrsstauung hyperemia) zu erleichtern; Symptome vom Heuschnupfen (Heuschnupfen); Symptome von urticaria (einschließlich chronischen idiopathic), anderer allergischer dermatoses, incl. Allergische Hautentzündung, die durch das Jucken und Ausschläge, in Erwachsenen und Kindern von 6 Monaten (in der Form von Fällen) oder von 6 Jahren (in der Form von Tabletten) begleitet ist.

Der Gebrauch in Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur gemäß der Vorschrift des Arztes und unter der strengen medizinischen Aufsicht möglich.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu cetirizine, hydroxyzine oder jeder piperazine Ableitung; Endstufe des Nierenmisserfolgs (Cl creatinine <10 ml / Minute); Alter bis zu 6 Monate (für die Dosierungsform des Falls, wegen beschränkter Daten auf der Wirkung und Sicherheit von cetirizine); Alter bis zu 6 Jahre (für die Tablettendosierungsform); Schwangerschaft.

Beschränkungen des Gebrauches

Chronischer Nierenmisserfolg (mit dem Cl creatinine> 10 ml / Minute ist die Korrektur der Dosierenregierung erforderlich); Patienten des fortgeschrittenen Alters (mit der altersbezogenen Abnahme im glomerular Filtrieren); Fallsucht und Patienten mit der vergrößerten konvulsiven Bereitschaft; Patienten mit der Faktorneigung zur Harnretention (siehe "Vorsichtsmaßnahmen"); Alter bis zu 1 Jahr (für die Dosierungsform des Falls); die Periode des Stillens.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Als es die zukünftigen Daten von mehr als 700 Fällen von Schwangerschaftsergebnissen analysiert hat, gab es keine Fälle der Bildung von Entwicklungsdefekten, embryonischer und Neugeborenengiftigkeit mit einer klaren Beziehung der Ursache und Wirkung mit dem Gebrauch von cetirizine.

Experimentelle Studien in Tieren haben keine direkten oder indirekten nachteiligen Auswirkungen von cetirizine auf dem sich entwickelnden Fötus, dem Kurs der Schwangerschaft und postnatalen Entwicklung offenbart.

Entsprechende und ausschließlich kontrollierte klinische Studien auf der Sicherheit von cetirizine während Schwangerschaft sind nicht geführt worden, so sollte es nicht während Schwangerschaft verwendet werden.

Die Handlungskategorie für den Fötus durch FDA ist B.

Cetirizine excreted in Brustmilch - von 25 bis 90 % seiner Konzentration im Plasma, abhängig von der Zeit nach der Ernennung. Während der Periode des Stillens wird es nach der Beratung mit dem Arzt verwendet, wenn der beabsichtigte Vorteil für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind überschreitet.

Fruchtbarkeit. Verfügbare Daten auf dem Einfluss auf menschliche Fruchtbarkeit werden beschränkt, aber es gibt keine nachteilige Wirkung auf die Fruchtbarkeit.

Nebenwirkungen von Cetirizine

Daten haben in klinischen Proben vorgeherrscht

Klinische Studien haben gezeigt, dass der Gebrauch von cetirizine an empfohlenen Dosen zur Entwicklung von geringen unerwünschten Auswirkungen auf das Zentralnervensystem, einschließlich Schläfrigkeit, Erschöpfung, Schwindels und Kopfwehs führt. In einigen Fällen wurde die paradoxe Anregung des CNS registriert.

Obwohl cetirizine ein auswählender blocker von peripherischen H1 Empfängern ist und fast keine anticholinergic Wirkung hat, wurden einzelne Fälle der Schwierigkeit in der Urinabsonderung, der Anpassung und dem trockenen Mund berichtet.

Berichtete Verletzungen der Lebernfunktion, die durch vergrößerte Niveaus von hepatischen Enzymen und bilirubin begleitet ist. In den meisten Fällen wurden nachteilige Ereignisse nach der Unterbrechung von cetirizine aufgelöst.

Die Liste von unerwünschten Seitenreaktionen. Es gibt Daten vom Doppelblind-, kontrollierte klinische Proben haben darauf gezielt, cetirizine und Suggestionsmittel oder andere Antihistaminikumrauschgifte zu vergleichen, die an empfohlenen Dosen (10 Mg einmal täglich für cetirizine) in mehr als 3,200 Patienten verwendet sind, auf der Grundlage von denen eine zuverlässige Analyse Sicherheitsdaten gemacht werden kann.

Gemäß den Ergebnissen der vereinten Analyse, in den suggestionsmittelkontrollierten Proben mit dem Gebrauch von cetirizine an einer Dosis von 10 Mg (n = 3260) und Suggestionsmittel (n = 3061), wurden die folgenden nachteiligen Reaktionen mit einer Frequenz von 1 % oder höher beobachtet.

Allgemeine Verletzungen und Verletzungen an der Spritzenseite: Erschöpfung - 1,63 und 0,95 %.

Vom Nervensystem: Schwindel - 1,1 und 0,98 %; Kopfweh 7.42 und 8 %.

Von der Magen-Darm-Fläche: Unterleibsschmerz - 0,98 und 1,08 %; trockener Mund - 2,09 und 0,82 %; Brechreiz - 1.07 und 1.14 %.

Von der Seite der Seele: Schläfrigkeit - 9.63 und 5 %.

Seitens des Respirationsapparaten, der Brust und mediastinum: Rachenkatarrh - 1.29 und 1.34 %.

Obwohl das Vorkommen der Schläfrigkeit in der cetirizine Gruppe höher war als diese der Suggestionsmittelgruppe in den meisten Fällen, war dieses nachteilige Ereignis mild oder in der Strenge gemäßigt. In einer objektiven in anderen Studien geführten Einschätzung wurde es bestätigt, dass der Gebrauch von cetirizine in der empfohlenen täglichen Dosis in gesunden jungen Freiwilligen ihre tägliche Tätigkeit nicht betrifft.

Kinder. In suggestionsmittelkontrollierten Studien wurden die folgenden nachteiligen Ereignisse mit einer Frequenz von 1 % oder höher in den Gruppen, die cetirizine (n = 1656) und Suggestionsmittel (n = 1294) nehmen, in Kindern 6 Monate zu 12 Jahren alt entdeckt.

Vom Verdauungstrakt: Diarrhöe - 1 und 0,6 %.

Von der Seite der Seele: Schläfrigkeit - 1,8 und 1,4 %.

Vom Respirationsapparaten, der Brust und mediastinum: rhinitis - 1.4 und 1.1 %.

Allgemeine Verletzungen und Verletzungen an der Spritzenseite: Erschöpfung - 1 und 0.3 %.

Erfahrung der posteingetragenen Anwendung

Zusätzlich zu den nachteiligen Ereignissen, die in klinischen Proben identifiziert sind, und hat oben beschrieben, die folgenden nachteiligen Reaktionen sind in der Postmarktanwendung von cetirizine beobachtet worden.

Nachteilige Ereignisse werden unten für die Klassen des Organsystems von MedDRA und die Frequenz der Entwicklung präsentiert, die auf den Daten auf dem Gebrauch des Gebrauches von cetirizine gestützt ist.

Das Vorkommen von nachteiligen Ereignissen wurde wie folgt bestimmt: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100, <1/10); selten (1 / 1000, <1/100); selten (1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); Frequenz ist (wegen ungenügender Daten) unbekannt.

Seitens des Bluts und lymphatischen Systems: sehr selten - thrombocytopenia.

Vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten Anaphylactic-Stoß.

Metabolische und Ernährungsunordnungen: Frequenz unbekannt - hat Appetit vergrößert.

Von der Seite der Seele: selten - Erweckung; selten - Aggression, Verwirrung, schläft Depression, Halluzinationen, Störung; sehr selten - Zecke; Frequenz ist - selbstmörderischer ideation unbekannt.

Vom Nervensystem: selten - paresthesia; selten Konvulsionen; sehr selten - Verdrehung des Geschmacks, dyskinesia, dystonia, Bebens schwach zu werden; Frequenz unbekannt - Speicherschwächung, incl. Amnesie.

Von der Seite des Organs der Vision: sehr selten - eine Verletzung der Anpassung, verschmierten Vision, nystagmus.

Von den Organen des Hörens: Die Frequenz ist - Gleichgewichtsstörung unbekannt.

Vom CVS: selten - tachycardia.

Vom Verdauungssystem: selten - Diarrhöe.

Unordnungen von Hepatobiliary: selten - eine Änderung in funktionellen Lebernproben (vergrößerte Tätigkeit von transaminases, alkalischem phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase und bilirubin Niveau).

Von der Haut: selten - Ausschlag, juckend; selten - Bienenstöcke; sehr selten - angioedema, beharrliches Rauschgift erythema.

Vom Harnsystem: sehr selten - dysuria, enuresis; Frequenz unbekannt - Harnretention.

Allgemeine Unordnungen: selten - asthenia, Unbehagen; selten - peripherisches Ödem.

Forschung: selten - Gewichtszunahme.

Wechselwirkung

Gestützt auf der Analyse von pharmacodynamics, pharmacokinetics cetirizine, ist die Wechselwirkung mit anderen Rauschgiften unwahrscheinlich.

Es gab keine bedeutende Wechselwirkung mit pseudoephedrine oder theophylline (an einer Dosis von 400 Mg / Tag) in speziellen Studien von Rauschgiftwechselwirkungen.

Der gleichzeitige Gebrauch von cetirizine mit Vinylalkohol und anderen Rauschgiften, die das Zentralnervensystem niederdrücken, kann weiter die Konzentration der Aufmerksamkeit und Schnelligkeit von Reaktionen reduzieren, obwohl cetirizine die Wirkung von Vinylalkohol nicht erhöht (wenn seine Konzentration im Blut 0.5 g / l ist).

Überdosis

Symptome (kann mit einer einzelnen Dosis von cetirizine an einer Dosis von 50 Mg vorkommen): Verwirrung, Diarrhöe, Schwindel, Erschöpfung, Kopfweh, Unbehagen, mydriasis, das Jucken, die Angst, die Schwäche, die Sedierung, die Schläfrigkeit, der Stupor, tachycardia, das Beben, die Harnretention.

Behandlung: gastrischer lavage oder Anregung des Erbrechens, die Ernennung von Aktivkohle; unterstützende und symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hemodialysis ist unwirksam.

Wege der Verwaltung

Innen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Cetirizine

Im Hinblick auf die potenzielle depressive Wirkung auf das Zentralnervensystem sollte Vorsicht geübt werden, wenn man cetirizine in der Form von Fällen für die mündliche Verwaltung Kindern unter 1 Jahr alt als Verwalter fungiert, wenn es die folgenden Risikofaktoren für plötzlichen Kindstod, solcher als, aber nicht beschränkt darauf gibt, apnea Syndrom oder plötzliches Säuglingssyndrom Der Tod von Säuglings von einem Bruder oder Schwester schläft; Missbrauch der Mutter von Rauschgiften oder während Schwangerschaft rauchend; junges Alter der Mutter (19 Jahre und jünger); der Missbrauch des Rauchens durch eine Kinderpflegerin, die sich für ein Kind (ein Satz von Zigaretten ein Tag oder mehr) sorgt; Kinder, die einschlafen, treten regelmäßig entgegen, und die auf ihren Rücken nicht gelegt werden; vorzeitig (Schwangerschaftsalter weniger als 37 Wochen) oder diejenigen, die ungenügendes Körpergewicht (unter dem 10. Prozentanteil vom Schwangerschaftsalter) Kinder Geduld gehabt sind; gemeinsamer Drogenkonsum, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem ausüben.

Sorge sollte in Patienten mit Rückenmarkverletzung, pro-statischem hyperplasia und anderen Neigungsfaktoren zur Harnretention genommen werden. Cetirizine kann das Risiko der Harnretention erhöhen.

Verwarnung wird empfohlen, wenn man cetirizine concomitantly mit Vinylalkohol verwendet, obwohl die klinisch bedeutende Wechselwirkung mit Vinylalkohol an therapeutischen Dosen (an 0.5 g / l Vinylalkoholkonzentration im Blut) nicht beobachtet wird. Sorge sollte in Patienten mit Fallsucht genommen werden und hat konvulsive Bereitschaft vergrößert.

Vor der Ernennung von allergological Proben wird eine dreitägige Auswaschungsperiode empfohlen, weil H1-Histaminempfänger blockers die Entwicklung der Haut allergische Reaktionen hemmt.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen zu steuern. Mit einer objektiven Bewertung der Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und Mechanismen zu führen, gab es keine bedeutenden nachteiligen Ereignisse mit cetirizine an der empfohlenen Dosis. Jedoch sind Patienten mit der Schläfrigkeit, wenn sie cetirizine nehmen, ratsam, um vom Fahren, Üben potenziell gefährlicher Tätigkeiten oder Steuern von Mechanismen Abstand zu nehmen, die eine vergrößerte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen.


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