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Gebrauchsanweisung: Kytril

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Dosierungsform: Konzentrieren Sie Sich für die Lösung für die Einführung; Filmdragees

Aktive Substanz: Granisetron*

ATX

A04AA02 Granisetron

Pharmakologische Gruppen:

Antiemetikum, Serotoninempfängergegner [Antiemetikum]

Antiemetikum, Serotoninempfängergegner [Rauschgifte von Serotonergic]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

R11 Brechreiz und das Erbrechen: Das postwirkende Erbrechen; Brechreiz; das Erbrechen; das Erbrechen in der postwirkenden Periode; das Erbrechen von Medikament; das Erbrechen im Vordergrund der Strahlentherapie; das unkontrollierbare Erbrechen; das Erbrechen in der Strahlentherapie; das beharrliche Erbrechen; das unbezähmbare Erbrechen; postwirkender Brechreiz; das Erbrechen mit Chemotherapie; das Erbrechen der Hauptentstehung; das Erbrechen mit cytotoxic Chemotherapie; beharrlicher Schluckauf; das wiederholte Erbrechen

T66 Unangegebene Strahlenauswirkungen: Strahlenkrankheit; Diarrhöestrahlung; Magen-Darm-Syndrom mit dem Ausstrahlen; Strahlenkrankheit; Strahlenunordnungen von Schleimhäuten; chronisches Ausstrahlen; Osteoradionecrosis; akute Strahlenkrankheit; akute und chronische Strahlenverletzungen; akutes Strahlensyndrom mit der Strahlentherapie; subakute und chronische Strahlenkrankheit; Strahlennervenleiden; Strahlenödem; Strahlungsschaden zum Nervensystem; Strahlenimmunschwäche; Strahlensyndrom; Radio-Epileleitis; Strahlung akutes Syndrom; Staat nach dem Ausstrahlen; Cytopenia wegen der vorherigen Strahlung oder Chemotherapie; Strahlung von Cytopenia; Cytopenia wegen der Strahlentherapie; Cytopenia wegen Chemotherapie

Y43.1 Nachteilige Reaktionen im therapeutischen Gebrauch der Antigeschwulst antimetabolites: Behandlung mit mercaptopurine

Y43.2 Nachteilige Reaktionen im therapeutischen Gebrauch von antineoplastic natürlichen Vorbereitungen

Y43.3 Nachteilige Reaktionen im therapeutischen Gebrauch anderer Antigeschwulstmedikamente

Z100 * KLASSE XXII Chirurgische Praxis: Unterleibschirurgie; Adenomectomy; Amputation; Koronarthrombose angioplasty; Angioplasty der Halsschlagadern; antiseptische Hautbehandlung für Wunden; antiseptische Hand; Blinddarmoperation; Atherectomy; Ballonkoronarthrombose angioplasty; vaginale Gebärmutterentfernung; die kranzartige Umleitung; Eingreifen in der Scheide und dem Nacken; Eingreifen auf der Blase; Eingreifen im Mund; Wiederherstellung und wiederaufbauende Chirurgie; Handhygiene des medizinischen Personals; Chirurgie von Gynecologic; Eingreifen von Gynecological; Chirurgie von Gynecological; Hypovolemic erschüttern während Operationen; Desinfektion von eitrigen Wunden; Desinfektion von Wundenrändern; diagnostisches Eingreifen; diagnostische Verfahren; Halsdiathermocoagulation; lange Chirurgie; das Ersetzen der Fistelnkatheter; Infektion in der orthopädischen Chirurgie; künstliche Herzklappe; Cystectomy; ambulante Kurzzeitchirurgie; Kurzzeitoperation; kurze chirurgische Eingriffe; Krikotireotomiya; Blutverlust während der Chirurgie; die Blutung während der Chirurgie und in der postwirkenden Periode; Kuldotsentez; Laserphotokoagulation; Laserkoagulation; Retinallaserkoagulation; Laparoskopie; Laparoskopie in der Gynäkologie; CSF Fistel; kleine gynecological Operationen; kleine chirurgische Eingriffe; Brustamputation und nachfolgender Plastik; Mediastinotomy; mikrochirurgische Operationen auf dem Ohr; Operation von Mukogingivalnye; das Nähen; geringe Chirurgie; neurochirurgische Operation; Immobilisierung des Augapfels in der Augenchirurgie; Testectomy; Pancreatectomy; Perikardektomiya; die Periode der Rehabilitation nach der Chirurgie; die Periode der Heilung nach der Chirurgie; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; pleuraler thoracentesis; Lungenentzündungspostfunktionär und posttraumatisch; Vorbereitung von chirurgischen Eingriffen; Vorbereitung der Chirurgie; Vorbereitung der Hände des Chirurgen vor der Chirurgie; Vorbereitung des Doppelpunkts für chirurgische Eingriffe; Postwirkende Ehrgeizlungenentzündung in der neurochirurgischen und Thoraxchirurgie; postwirkender Brechreiz; postwirkende Blutung; postwirkender granuloma; postwirkender Stoß; die frühe postwirkende Periode; Myocardial-Revaskularisation; Radiectomy; Magenresektion; Darmresektion; Gebärmutterresektion; Lebernresektion; Enterectomy; Resektion des Teils des Magens; Wiederverstopfung des bedienten Behälters; das Abbinden von Geweben während chirurgischer Eingriffe; Eliminierung von Nähten; Zustand nach der Augenchirurgie; Zustand nach der Chirurgie; Zustand nach der Chirurgie in der Nasenhöhle; Zustand nach der Gastrektomie; Status nach der Resektion des Dünndarms; Zustand nach der Tonsillektomie; Zustand nach der Eliminierung des Duodenums; Zustand nach der Phlebectomy; Gefäßchirurgie; Splenectomy; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sternotomy; Zahnchirurgie; Zahneingreifen in periodontal Geweben; Strumectomy; Tonsillektomie; Thoraxchirurgie; Thoraxchirurgie; Gesamtgastrektomie; Transdermal Intragefäßkoronarthrombose angioplasty; Resektion von Transurethral; Turbinektomiya; Eliminierung eines Zahns; Chirurgie des grauen Stars; Eliminierung von Zysten; Tonsillektomie; Eliminierung von Fibromen; das Entfernen der beweglichen primären Zähne; das Entfernen von Polypen; das Entfernen des gebrochenen Zahns; Eliminierung des Gebärmutterkörpers; Eliminierung von Nähten; Fistel likvoroprovodyaschih Wege; Frontoetmoidogaymorotomiya; chirurgische Infektion; chirurgischer Eingriff von chronischen Gliedergeschwüren; Chirurgie; die Chirurgie im analen Bereich; die Chirurgie auf dem Doppelpunkt; chirurgische Praxis; der chirurgische Eingriff; chirurgisches Eingreifen; Chirurgie auf der Magen-Darm-Fläche; chirurgische Eingriffe auf der Harnfläche; chirurgische Eingriffe auf dem Harnsystem; chirurgisches Eingreifen des genitourinary Systems; chirurgische Eingriffe auf dem Herzen; chirurgische Manipulation; Chirurgie; Chirurgie auf den Adern; chirurgisches Eingreifen; Gefäßchirurgie; chirurgischer Eingriff der Thrombose; Chirurgie; Cholecystectomy; teilweise Magenresektion; Gebärmutterentfernung; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; Kranzarterienumleitung; Zahnausrottung; Ausrottung von Milchzähnen; Pulpectomy; pulsative Herz-Lungenumleitung; Zahnförderung; Zahnförderung; Förderung des grauen Stars; Electrocoagulation; Endourological-Eingreifen; Episiotomy; Etmoidotomiya; Komplikationen nach der Zahnförderung

Zusammensetzung und Ausgabenform

Konzentrieren Sie für die Lösung für die Einführung 1 ml

Granisetron (in der Form des granisetron Hydrochlorids) 1 Mg (1.12 Mg)

Hilfssubstanzen: Natriumchlorid; saures Zitronenmonohydrat; Natriumshydroxyd; Salzsäure; Wasser für Einspritzungen

In Ampullen von 3 ml; in einem Satz von Karton 5 Ampullen.

Tabletten, die mit einem Überzug angestrichen sind.

Granisetron (in der Form des granisetron Hydrochlorids) 1 Mg (1.12 Mg)

Hilfssubstanzen: MCC; Hypromellose 3 mPas (hydroxypropyl methylcellulose); Milchzuckermonohydrat; Magnesium stearate; Natriumsstärke glycolate

Zusammensetzung der Filmschale: opadrai YS 1 18027 (hypromellose, Titandioxyd E171, macrogol 400, polysorbate 80)

In der Blase 10 Pcs.; in einem Satz von Karton 1 Blase.

Beschreibung der Dosierungsform

Konzentrieren Sie sich: klare, farblose Flüssigkeit.

Tabletten: dreieckig, biconvex, angestrichen, weiß oder fast weiß; auf einer Seite der Tablette die Gravur "K1".

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Antiemetikum.

Pharmacodynamics

Granisetron ist ein auswählender Gegner von 5-hydroxytryptamine (5-HT3) Empfängern, die an den Enden des vagus Nervs und der Abzugzone des Bodens der IV Herzkammer des Gehirns (praktisch keine Wirkung auf andere Empfänger von Serotonin) mit der ausgesprochenen antiemetischen Wirkung gelegen sind. Studien haben gezeigt, dass Kytril niedrige Sympathie für andere Typen von Empfängern, einschließlich 5-HT und verbindlicher Seiten für Dopamin D2 hat. Beseitigt das Erbrechen, das vorkommt, wenn das paramitfühlende Nervensystem wegen der Ausgabe von Serotonin durch enterochromaffine Zellen aufgeregt ist.

Kytril beseitigt Brechreiz und das Erbrechen verursacht durch cytotoxic Chemotherapie, Strahlentherapie, sowie postwirkenden Brechreiz und das Erbrechen.

Kytril betrifft die Konzentration von prolactin und aldosterone im Plasma nicht.

Pharmacokinetics

Ansaugen

Die Absorption von granisetron nach der mündlichen Verwaltung ist schnell, und ganze aber absolute Bioverfügbarkeit wird auf 60 % wegen der Wirkung des "ersten Durchgangs" durch die Leber reduziert. Das Essen betrifft die Bioverfügbarkeit des Rauschgifts nicht.

Vertrieb

Kytrile wird zu Organen und Geweben verteilt, das durchschnittliche Volumen des Vertriebs ist 3 l / Kg. Es wird in Plasma und in erythrocytes verteilt. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist etwa 65 %.

Metabolismus

Biotransformation kommt hauptsächlich in der Leber durch N-demethylation und Oxydation des aromatischen Rings vor, der von der Konjugation gefolgt ist. In vitro haben Studien gezeigt, dass ketoconazole den Metabolismus von Kitryl hemmt, der die Teilnahme des isoenzyme 3A des cytochrome P450 Systems einschließt.

Ausscheidung

Mit dem Urin, unverändert, durchschnittlich, 12 % und in der Form von metabolites - 47 % der Dosis. Die restlichen 41 % sind excreted in der Form von metabolites.

T1 / 2 für die mündliche und intravenöse Verwaltung ist 9 Stunden mit einer breiten individuellen Veränderlichkeit.

Konzentrationen von granisetron in Plasma entsprechen seiner antiemetischen Wirkung nicht klar. Die therapeutische Wirkung wird beobachtet, selbst wenn granisetron im Plasma nicht mehr entdeckt wird.

Pharmacokinetics in spezifischen geduldigen Gruppen

In älteren Patienten pharmacokinetic Parameter nachdem hat sich eine einzelne intravenöse Verwaltung von denjenigen in jungen Patienten nicht unterschieden.

In Patienten mit dem strengen Nierenmisserfolg pharmacokinetic Parameter nachdem hat sich eine einzelne intravenöse Verwaltung von denjenigen in Patienten mit der normalen Nierenfunktion nicht unterschieden.

In Patienten mit der hepatischen durch Neoplastic-Änderungen verursachten Unzulänglichkeit ist das Gesamtniveau der Plasmaabfertigung etwa halb mehr als das von Patienten mit der normalen Lebernfunktion. Trotz dieser Änderungen ist Dosisanpassung nicht erforderlich.

Pharmacokinetics in Kindern: Als granisetron an einer Dosis von 20 mcg / Kg-Körpergewicht verwaltet wurde, gab es keinen klinisch bedeutenden Unterschied in pharmacokinetics in Erwachsenen und Kindern.

Anzeigen Kytril

Chemotherapie von Cytostatic

Prävention des Brechreizes und Erbrechens, wenn man cytostatic Chemotherapie in Erwachsenen (Dragees) durchführt;

Verhinderung und Therapie des Brechreizes und sich im Verhalten der cytostatic Chemotherapie in Erwachsenen und Kindern mehr als 2 Jahre erbrechend (konzentrieren sich für die Vorbereitung einer Lösung für Einführungen).

Strahlentherapie

Prävention des Brechreizes und sich während der Strahlentherapie in Erwachsenen (Dragees) erbrechend;

Verhinderung und Therapie des Brechreizes und Erbrechens, wenn man Strahlentherapie in Erwachsenen durchführt (konzentrieren sich für die Vorbereitung einer Lösung für Einführungen).

Postwirkender Brechreiz und das Erbrechen

Die Therapie des postwirkenden Brechreizes und sich in Erwachsenen erbrechend (konzentrieren sich für die Lösung für die Einführung).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu granisetron oder einigen der Bestandteile des Rauschgifts;

Überempfindlichkeitsreaktionen anderen auswählenden Gegnern von 5-HT3 Empfängern in der Anamnese;

Laktation.

Sorgfältig:

Teilweises Darmhindernis;

Schwangerschaft.

Daten auf der Wirkung und Sicherheit im Gebrauch des Rauschgifts in Kindern, die jünger sind als 2 Jahre, fehlen.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Für Frauen während Schwangerschaft wird Kytril nur vorgeschrieben, wenn der beabsichtigte Vorteil für die Mutter das potenzielle Risiko zum Fötus und dem Baby überschreitet. Kytril hat teratogenic Auswirkungen auf Tiere nicht, Studien in schwangeren Frauen sind nicht geführt worden.

Nebenwirkungen

In den meisten Fällen waren Nebenwirkungen mit Kytril nicht streng und wurden von Patienten geduldet, ohne Therapie zu unterbrechen.

Seltene und manchmal strenge Fälle der Überempfindlichkeit (eg anaphylaxis) werden bemerkt.

Seitens des Verdauungssystems: Unterleibsschmerz, Verstopfung, Diarrhöe, Flatulenz, hat Tätigkeit von hepatischem transaminases (ALT, AST) gewöhnlich innerhalb ihrer normalen Werte, Verdauungsstörung vergrößert; selten - Sodbrennen, ein Geschmackswandel.

Vom Nervensystem: Kopfweh, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwäche; selten - Angst, Zappelei, Schwindel.

Seitens des Immunsystems: Hautausschlag, hyperthermia, bronchospasm, urticaria, juckend; selten - Überempfindlichkeitsreaktionen.

Vom kardiovaskulären System: Arrhythmie, Brustschmerz, Abnahme oder Steigerung des Blutdrucks.

Von der Haut und seinen Anhängen: sehr selten - Hautausschlag, / Schwellung des Gesichtes schwellend.

Seitens des Körpers als Ganzes: sehr selten - das grippenähnliche Syndrom.

Wechselwirkung

Kytril betrifft die Tätigkeit der metabolizing Enzyme 3A4 Unterfamilie des cytochrome P450 Systems nicht, die für den Metabolismus von einigen Rauschgiftanalgetika verantwortlich sind. Die Wirkung von Kytril kann von IV Verwaltung von dexamethasone (8-20 Mg) vor Chemotherapie erhöht werden.

In vitro haben Studien gezeigt, dass ketoconazole den Metabolismus von Kytril hemmt, der die Teilnahme des isoenzyme 3A vom cytochrome P450 System einschließt. Spezielle Studien auf der Wechselwirkung mit Fonds für allgemeine Anästhesie sind nicht ausgeführt worden, aber Kytril wird mit der begleitenden Verwaltung mit ähnlichen Rauschgiften und Rauschgiftanalgetika gut geduldet.

Als Induktion von hepatischen Enzymen mit dem Barbiturat, eine Steigerung der Abfertigung von granisetron (mit der iv Einführung) durch etwa ein Viertel beobachtet wurde.

Es gab keine Wechselwirkung mit der begleitenden Verwaltung mit benzodiazepines, Beruhigungsmitteln, Antigeschwürmedikamenten und cytotoxic Rauschgiften dieses Ursachenerbrechen.

Das Dosieren und Verwaltung

IV, innen.

Standarddosierenregierung

Erwachsene

Chemotherapie von Cytostatic (Verhinderung)

Mündlich: innerhalb von 1 Mg zweimal täglich oder 2 Mg einmal täglich seit nicht mehr als 7 Tagen nach dem Anfang der cytostatic Therapie. Die erste Dosis sollte 1 Stunde vor dem Anfang der cytostatic Therapie genommen werden.

IV:

- Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 50 Kg: Eine Ampulle (3 Mg / 3 ml) wird in der ml Einführungslösung 20-50 verdünnt und intravenös seit 5 Minuten vor dem Anfang der cytostatic Chemotherapie eingespritzt; eine Ampulle (3 Mg / 3 ml) kann auch iv Bolus (für 30 s) verwaltet werden;

- Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 Kg: 20-40 μg / Kg; die Einführung sollte vor dem Anfang der cytostatic Therapie vollendet werden.

Strahlentherapie (Verhinderung)

Mündlich: innerhalb von 2 Mg einmal täglich; mit der ersten Dosis, die 1 Stunde vor dem Anfang der Strahlentherapie zu nehmen ist.

IV: die Dosierenregierung ist dem ähnlich siehe "Chemotherapie von Cytostatic (Prophylaxe)".

Chemotherapie von Cytostatic und Strahlentherapie (Therapie)

IV: nötigenfalls können Sie 2 zusätzliche Einführungen (5 Minuten jeder), jede Dosis von nicht mehr als 3 Mg mit einem Zwischenraum von mindestens 10 Minuten seit 24 Stunden machen. Die maximale tägliche Dosis sollte 9 Mg nicht überschreiten.

Postwirkender Brechreiz und erbrechend (Therapie)

IV: einmal 1 Mg iv langsam (mindestens 30 Sekunden).

Spezielle Dosierenregierung

Kinder

Chemotherapie von Cytostatic (Verhinderung)

IV: ein Single IV Einführung an einer Dosis von 20 mcg / Kg in 10-30 ml einer Lösung für Einführungen seit 5 Minuten, vor dem Anfang der cytostatic Therapie.

Chemotherapie von Cytostatic (Therapie)

IV: nicht mehr als 2 zusätzliche Einführungen (innerhalb von 5 Minuten), jede Dosis von 20 μg / Kg, mit einem Zwischenraum von mindestens 10 Minuten. Die maximale tägliche Dosis sollte 60 mcg / Kg nicht überschreiten.

Postwirkender Brechreiz und erbrechend (Therapie)

Daten auf dem Gebrauch von Kytril für die Therapie des postwirkenden Brechreizes und sich in Kindern erbrechend, fehlen.

Patienten mit der hepatischen oder Nierenunzulänglichkeit, ältere Patienten. Die Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Einführung

Die folgenden Einführungslösungen werden für die Vorbereitung der Lösung von Kytril für IV Verwaltung verwendet: 0.9-%-Natriumchloridlösung, 0.18-%-Natriumchloridlösung und 4-%-Dextroselösung, 5-%-Dextroselösung, Lösung von Hartman, Natriumslaktatlösung oder mannitol Lösung. Dem Gebrauch anderer Lösungen wird nicht erlaubt. Es wird empfohlen, die Einführungslösung sofort nach seiner Vorbereitung einzuspritzen. Die beendete Lösung ist seit 24 Stunden bei der Raumtemperatur (15-25 C) unter der normalen Raumbeleuchtung stabil.

Erlaubt IV die Einführung des Rauschgifts ohne Verdünnung.

Überdosis

Symptome: Der Gebrauch von 38 Mg granisetron in der Form einer einzelnen intravenösen Einspritzung wurde durch die Entwicklung von ernsten nachteiligen Auswirkungen außer mildem Kopfweh nicht begleitet.

Behandlung: Ein spezifisches Gegenmittel für Kytril ist nicht bekannt. Im Falle einer Überdosis ist Behandlung symptomatisch.

Spezielle Instruktionen

Da Kytril Darmmotility, Patienten mit Zeichen des teilweisen Hindernisses des Eingeweides reduzieren kann, nachdem die Verwaltung des Rauschgifts unter der Aufsicht eines Arztes hat sein sollen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit Maschinen und Mechanismen zu steuern

Daten auf der Auswirkung von Kytril auf der Fähigkeit, ein Fahrzeug zu steuern, werden vermisst. Jedoch sollte man sich über das mögliche Ereignis der Schläfrigkeit während der Therapie mit Kytril erinnern.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Kytril

Bei einer Temperatur nicht höher als 30 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Kytril

Filmdragee-1-Mg-5jahre.

Konzentrieren Sie für die Lösung für die Einführung 1 Mg / ml - 3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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