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Gebrauchsanweisung: Levodopa Benserazide-Teva

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Dosierungsform: Tabletten

Aktive Substanz: Levodopa + Benserazide*

ATX

N04BA Dopa und seine Ableitungen

Pharmakologische Gruppen:

Mittel von Antiparkinsonian haben sich (Dopaminvorgänger + decarboxylase aromatische L-Aminosäuren peripherischer Hemmstoff) [Dopaminomimetics in Kombinationen] verbunden

Ein antiparkinsonian Rauschgift hat sich (Dopaminvorgänger + decarboxylase aromatische L-Aminosäuren peripherischer Hemmstoff) [Antiparkinsonics in Kombinationen] verbunden

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

Die G20 Parkinsonsche Krankheit: Eine zitternde Lähmung; Idiopathic Parkinsonism; die Parkinsonsche Krankheit; symptomatischer Parkinsonism

Zusammensetzung

Tabletten - 1 Tisch.

Aktive Substanzen:

Levodopa 100/200 Mg

Benserazide 25/50 Mg

Entspricht benserazide Hydrochlorid - 28.5 / 57 Mg

Hilfssubstanzen: mannitol - 89.15 / 178.3 Mg; MCC - 4.95 / 9.9 Mg; Stärkengetreide ist - 18.7 / 37.4 Mg vorgeliert; Kalziumshydrophosphat (wasserfrei) - 7.97 / 15.94 Mg; Povidone - K25 11/22 Mg; Crospovidone (Typ A) - 8.25 / 16.5 Mg; Silikondioxyd gallertartig - 0.71 / 1.42 Mg; Eisenfärbemittel rotes Oxyd (E172) - 0.27 / 0.54 Mg; Magnesium stearate - 5.5 / 11 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Dosierung von 100 Mg + 25 Mg: herum, biconvex Tabletten der rosa Farbe mit leichtem Marmor, mit einem kreuzförmigen Risiko an beiden Seiten.

Dosierung 200 Mg + 50 Mg: herum, flache Tabletten mit einer Schrägfläche der rosa Farbe, mit leichtem Marmor. An beiden Seiten der Tablette ist ein kreuzförmiges Risiko. Auf einer Seite - Gravur "B" und "L" in zwei Abteilungen der kreuzförmigen Risiken.

Wirkung von Pharmachologic

Weisenhandlung - antiparkinsonian.

Pharmacodynamics

Levodopa / benserazide ist ein vereinigtes anti-Parkinsonian Rauschgift, das einen Dopaminvorgänger und einen Hemmstoff von peripherischem decarboxylase von aromatischen L-Aminosäuren enthält. Mit parkinsonism wird das Neurotransmitterdopamin im grundlegenden Kern in ungenügenden Mengen gebildet. Ersatztherapie wird mit levodopa, ein direkter metabolischer Vorgänger von Dopamin ausgeführt. Die meisten levodopa werden zu Dopamin in peripherischen Geweben umgewandelt (Eingeweide, Leber, Nieren, Herz, Magen), der an der Durchführung der antiparkinsonian Wirkung nicht teilnimmt, da peripherisches Dopamin schlecht durch den BBB nicht eindringt, und für die meisten seiner unerwünschten Reaktionen verantwortlich ist. Das Blockieren extracerebral Decarboxylierung von levodopa ist hoch wünschenswert. Das wird von der gleichzeitigen Verwaltung von levodopa und benserazide, einem Hemmstoff des peripherischen decarboxylase von aromatischen L-Aminosäuren erreicht, der die Bildung von Dopamin in peripherischen Geweben reduziert, das indirekt zu einer Steigerung des Betrags von levodopa das Eingehen ins Zentralnervensystem, einerseits, und zu einer Abnahme in den Manifestationen von unerwünschten Reaktionen von levodopa anderer führt. Die Kombination dieser Substanzen in einem Verhältnis 4: 1 hat dieselbe Wirkung wie levodopa in hohen Dosen.

Pharmacokinetics

Ansaugen. Levodopa und benserazid werden hauptsächlich in den oberen Teilen des Dünndarms absorbiert. Tmax für die mündliche Verwaltung ist etwa 1 Stunde. AUC und Cmax sind im Verhältnis zur Dosis. Absorption hängt von der Rate des Evakuierens des Inhalts des Magens und der Werte des Intramagen-pH ab. Die Anwesenheit des Essens im Magen verlangsamt Absorption. Wenn levodopa verwendet wird, nach einer regelmäßigen Mahlzeit ist Cmax levodopa in Plasma um 30 % kleiner und wird später erreicht. Der Grad der Absorption wird durch 15 % reduziert. In großen Mengen wird im Dünndarm enthalten, Leber und Nieren, nur etwa 1-3 % dringen ins Gehirn ein. T1 / 2 - 3 Stunden.

Vertrieb. Levodopa passiert den BBB mittels eines durchtränkten Transportsystems. Es bindet zu Plasmaproteinen nicht. Vd - 57 Liter. AUC von levodopa in der Cerebrospinalflüssigkeit ist 12 % davon in Plasma.

Im Gegensatz zu levodopa dringt benserazid in den BBB nicht ein. Es wächst hauptsächlich in den Nieren, den Lungen, dem Dünndarm und der Leber an und dringt in die placental Barriere ein.

Metabolismus. Levodopa ist metabolized hauptsächlich durch zwei grundlegende (Decarboxylierung und o-methylation) und zwei zusätzliche Wege (transamination und Oxydation). Decarboxylase von aromatischen L-Aminosäuren wandelt levodopa in Dopamin um. Die Hauptendprodukte dieses Metabolismuspfads sind homovaniline und dihydroxyphenylacetic Säuren. Catechol-o-methyl transferase methylates levodopa, um 3-o-methyldopa zu bilden. T1 / 2 dieses wichtigen metabolite sind 15 Stunden, und in Patienten, die therapeutische Dosen des Rauschgifts erhalten, seine Anhäufung findet statt. Die Verminderung der peripherischen Decarboxylierung von levodopa, wenn der Letztere zusammen mit benserazide verwendet wird, auf höhere Plasmakonzentrationen von levodopa und 3-O-methyldopa und niedrigere Konzentrationen von catecholamines (Dopamin, norepinephrine) und fenolkarboksilnyh Säure (homovanillic Säure, digidrofeniluksusnaya Säure) hinauslaufend. In der Schleimhaut des Eingeweides und der Leber ist benserazide hydroxylated, um trihydroxybenzylhydrazine zu bilden. Dieser metabolite ist ein starker Hemmstoff von decarboxylase von aromatischen L-Aminosäuren.

Ausscheidung. Auf dem Hintergrund der peripherischen Hemmung von decarboxylase von aromatischem L-amino acids T1 / die levodopa 1.5 Abfertigung von 2 Stunden von levodopa von Plasma - 430 ml / Minute. Benserazide wird fast durch den Metabolismus völlig beseitigt. Metabolites sind excreted größtenteils durch die Nieren (64 %) und in einem kleineren Ausmaß durch das Eingeweide (24 %).

Cumulation. Absoluter cumulation von levodopa in der Kombination mit benserazide Durchschnitten 98 % (von 74 bis 112 %).

Pharmacokinetics in spezifischen geduldigen Gruppen

Nierenunzulänglichkeit. Weniger als 10 % von unverändertem levodopa / benserazide sind excreted durch die Nieren, so brauchen Patienten mit dem milden, um Nierenmisserfolg zu mäßigen, keine Dosisanpassung.

In älteren Patienten (65-78 Jahre) mit der Parkinsonschen Krankheit. T1 / 2 und AUC von levodopa werden durch 25 % vergrößert, der nicht eine klinisch bedeutende Änderung ist.

Anzeigen für Levodopa / Benserazide-Teva

Die Parkinsonsche Krankheit.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu levodopa, benserazid oder jedem anderen Bestandteil des Rauschgifts;

Strenge Störung des endokrinen Systems;

Glaukom;

Schwere Lebernfunktionsstörung;

Schwere Nierenfunktionsstörung;

Strenge Schwächung der CAS-Funktion;

Endogene und exogene Psychosen;

Gleichzeitige Verwaltung mit nichtauswählenden MAO-Hemmstoffen, einer Kombination des MAO-Typs A und der Hemmstoffe des Typs B MAO (gleichwertig zur nichtauswählenden MAO-Hemmung);

Frauen des Entbindungsalters, die zuverlässige Methoden der Schwangerschaftsverhütung nicht verwenden;

Schwangerschaft;

Die Periode des Stillens;

Alter bis zu 25 Jahre.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Das Rauschgift Levodopa / Benserazid-Teva wird in Schwangerschaft und Frauen des Entbindungsalters kontraindiziert, die zuverlässige Methoden der Schwangerschaftsverhütung nicht verwenden. Wenn die Schwangerschaft verdächtigt wird, sollte das Rauschgift sofort unterbrochen werden.

Wenn es notwendig ist, das Rauschgift zu nehmen, sollte Stillen unterbrochen werden, da es unmöglich ist, die Entwicklung eines Skelettes in einem Kind auszuschließen.

Nebenwirkungen

Die Frequenz von unerwünschten Reaktionen wird gemäß den folgenden Kriterien klassifiziert: sehr häufig - nicht weniger als 10 %; häufig - nicht weniger als 1 % und weniger als 10 %; manchmal - nicht weniger als 0.1 % und weniger als 1 %; selten - nicht weniger als 0.01 % und weniger als 0.1 %; sehr selten - weniger als 0.01 %, einschließlich einzelner Nachrichten.

Vom hemopoietic System: sehr selten - hemolytic Anämie, vergänglicher leukopenia, thrombocytopenia.

Von der Seite des Nervensystems: häufig - Kopfweh, Schwindel, Konvulsionen, spontane Bewegungsunordnungen (wie Veitstanz und athetosis), Episoden des Härtens, Schwächung der Wirkung am Ende der Periode der Dosis, des Phänomenes auf - von, Manifestationen des ruhelosen Beinsyndroms vergrößernd; sehr selten - strenge Schläfrigkeit, Episoden der plötzlichen Schläfrigkeit.

Geistesstörungen: Selten - hat Aufregung, Angst, Stimmung, Schlaflosigkeit, Delirium, Aggression, Depression, Anorexie, mildes Entzücken niedergedrückt, pathologische Spielhingabe, Hypersexualität, hat Libido vergrößert; sehr selten - Halluzinationen, vorläufige Verwirrung.

Seitens des CVS: sehr selten - Arrhythmien, orthostatic hypotension (nach einer Abnahme in der Dosis des Rauschgifts schwach werdend), eine Steigerung des Blutdrucks; Frequenz ist - heiße Blitze unbekannt.

Seitens des Verdauungssystems: sehr selten - Brechreiz, das Erbrechen, die Diarrhöe, die Einzelfälle des Verlustes oder des Geschmackswandels, der Trockenheit des mündlichen mucosa; Frequenz unbekannt - Magen-Darm-Blutung.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: selten - das Hautjucken, Ausschlag.

Seitens Laborhinweise: Selten - hat die vergängliche Steigerung der hepatischen transaminase Tätigkeit, alkalischen phosphatase, bilirubin Konzentration, Steigerung des Harnstoffs und creatinine im Blut, Änderung in der Urinfarbe zu rot vergrößert, wenn Stehen dunkel werdend.

Anderer: Frequenz unbekannt - fiebriges Fieber, das vergrößerte Schwitzen.

Wechselwirkung

Wechselwirkungen von Pharmacokinetic

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von trihexyphenidyl (M holinoblokator), die Ratenabnahmen, aber nicht der Grad der Absorption von levodopa.

Eisensulfat reduziert Cmax und AUC von levodopa um 30-50 %; diese Änderungen sind in einigen Fällen klinisch bedeutend.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit Antazida wird der Grad der Absorption von levodopa / benserazide durch 32 % reduziert.

Metoclopramide vergrößert die Rate der Absorption von levodopa.

Wechselwirkungen von Pharmacodynamic

Neuroleptics, Opioide und antihypertensives, der reserpine enthält, unterdrücken die Handlung von levodopa / benserazide. Verwenden Sie nötigenfalls die niedrigste Dosis dieser Rauschgifte.

Mit dem gleichzeitigen Gebrauch kann pyridoxine die antiparkinsonian Wirkung von levodopa / benserazide reduzieren.

Levodopa / benserazide sollte mit nichtauswählenden MAO-Hemmstoffen nicht verwendet werden. Wenn es notwendig ist, levodopa / benserazide in Patienten zu verwenden, die irreversible nichtauswählende MAO-Hemmstoffe erhalten, sollten mindestens 2 Wochen gehen, nachdem die Unterbrechung des MAO-Hemmstoffs genommen wird. Vorzeitig (innerhalb von 2 Wochen nach der Annullierung) kann der Gebrauch von levodopa / benserazide hinter einem nichtauswählenden MAO-Hemmstoff (eg tranylcypromine) eine hypertensive Krise verursachen.

Auswählender MAO-Hemmstofftyp B (einschließlich selegiline, rasagiline) und auswählender MAO-Hemmstofftyp A (moclobemide) kann vor dem Hintergrund von levodopa / benserazide Behandlung verwendet werden. In bestimmten Fällen kann selegilin die Wirkung von levodopa / benserazide vergrößern, ohne gefährliche Wechselwirkungen zu verursachen. Es wird empfohlen, die Dosis von levodopa / benserazide abhängig vom Bedürfnis des einzelnen Patienten an der therapeutischen Wirksamkeit und tolerability anzupassen.

Die Kombination von auswählenden Hemmstoffen des Typs B MAO und auswählenden MAO-Hemmstoffen des Typs A ist zum Gebrauch eines nichtauswählenden MAO-Hemmstoffs gleichwertig, so sollte eine ähnliche Kombination nicht mit levodopa / benserazide verwendet werden.

Wenn es notwendig ist, antihypertensive Rauschgifte vor dem Hintergrund von levodopa / benserazide Behandlung zu verwenden, ist es notwendig, die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, orthostatic hypotension zu entwickeln.

Levodopa / benserazid potentiates die Handlung von sympathomimetics (epinephrine, norepinephrine, isoproterenol, Amphetamin), verwenden Sie diese Kombination von Rauschgiften so nicht. Wenn gleichzeitiger Empfang noch obligatorisch ist, sollten Sie den Status des CAS sorgfältig kontrollieren und nötigenfalls die Dosis von sympathomimetics reduzieren.

Es ist möglich, levodopa / benserazide mit anderen antiparkinsonian Rauschgiften (anticholinergics, amantadine, Dopaminempfängeragonisten), und nicht zu verwenden, nur wünschenswerte sondern auch unerwünschte Auswirkungen können verstärkt werden. Es kann notwendig sein, die Dosis von levodopa / benserazide oder ein anderes Rauschgift zu reduzieren. Wenn levodopa / benserazide concomitantly mit einem catechol-O-methyltransferase Hemmstoff verwendet wird, kann die Dosisverminderung von levodopa / benserazide erforderlich sein.

Da der Patient, der levodopa / benserazid während der halothane Anästhesie erhält, Schwankungen im Blutdruck und der Arrhythmie erfahren kann, ist es notwendig, Einnahme vom Rauschgift 12-48 h vor der Chirurgie zu annullieren.

Proteinreiche Nahrungsmittel können die therapeutische Wirkung von levodopa / benserazide reduzieren.

Levodopa / benserazid kann die Ergebnisse von Laborstudien von catecholamines, creatinine, Harnsäure, Traubenzucker, alkalischem phosphatase, bilirubin betreffen. Eine Steigerung der Konzentration des Harnstoffs und creatinine im Blut, einer falschen negativen Reaktion zu Traubenzucker im Urin mit der Traubenzuckeroxidasenmethode, kann ein falsches positives Ergebnis des Talmuldentests bestimmt werden.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, wenn möglich nicht weniger als 30 Minuten vorher oder 1 Stunde nach Mahlzeiten.

Behandlung beginnt mit einer kleinen Dosis, allmählich die Dosis für jeden Patienten individuell vergrößernd, bis die therapeutische Wirkung erreicht wird. Es ist notwendig, hohe Dosen für den gleichzeitigen Empfang des Rauschgifts zu vermeiden.

Die folgenden Instruktionen auf der Dosierungsregierung sollten als allgemeine Empfehlungen betrachtet werden.

Für Patienten, die levodopa, eine anfängliche Dosis von 50 Mg von levodopa / nicht vorher genommen haben, werden 12.5 Mg von benserazide 2-4mal pro Tag (von 100-200 Mg von levodopa / 25-50 Mg von benserazide pro Tag) verwaltet. Mit gutem tolerability wird die Dosis durch 50-100 Mg von levodopa / 12.5-25 Mg von benserazide alle 3 Tage vergrößert, bis eine therapeutische Wirkung erreicht wird.

Weiter (nach der Initiale) wird Dosisauswahl an einer Frequenz von 1mal pro Monat ausgeführt. Gewöhnlich wird die therapeutische Wirkung bereits mit der Aufnahme von 200-400 Mg von levodopa / 50-100 Mg von benserazide pro Tag bemerkt.

Die maximale tägliche Dosis ist 800 Mg von levodopa / 200 Mg von benserazide.

Die tägliche Dosis sollte in 4 oder mehr Empfänge geteilt werden. Die Frequenz von Empfängen sollte verteilt werden, so dass man optimale therapeutische Wirkung zur Verfügung stellt.

Wenn unerwünschte Reaktionen vorkommen, entweder die Dosiszunahme aufhören oder die tägliche Dosis reduzieren.

Die optimale therapeutische Wirkung wird in der Regel erreicht, wenn man 300-800 Mg von levodopa / 100-200 Mg von benserazide nimmt.

Patienten, die vorher levodopa genommen hatten, Levodopa / Benserazid-Teva nehmend, sollten 12 Stunden nach der Unterbrechung von Levodopa angefangen werden.

Die Dosis des Rauschgifts sollte etwa 20 % der vorherigen Dosis von levodopa sein, um die therapeutische Wirkung aufrechtzuerhalten, die bereits erreicht worden ist. Nötigenfalls nimmt die Dosis gemäß dem Schema zu, das für Patienten beschrieben ist, die levodopa nicht vorher genommen haben.

In Patienten, die vorher levodopa in der Kombination mit einer aromatischen L-Aminosäure decarboxylase Hemmstoff, Levodopa / genommen hatten, sollte Benserazid-Teva 12 Stunden nach der Unterbrechung von levodopa in der Kombination mit einer aromatischen L-Aminosäure decarboxylase Hemmstoff genommen werden. Um die Abnahme in der therapeutischen bereits erreichten Wirkung zu minimieren, ist es notwendig, die vorherige Therapie nachts aufzuhören und anzufangen, Levodopa / Benserazid-Teva am nächsten Morgen zu nehmen. Nötigenfalls nimmt die Dosis gemäß dem Schema zu, das für Patienten beschrieben ist, die levodopa nicht vorher genommen haben.

Patienten, die vorher andere antiparkinsonian Rauschgifte genommen hatten, Levodopa / Benserazid-Teva nehmend, sind möglich. Sobald die therapeutische Wirkung von Levodopa / Benserazid-Teva offenbar wird, ist es notwendig, die Behandlungsregierung zu revidieren und das alternative Rauschgift zu reduzieren oder zu annullieren.

Dosierungsregime in Sonderfällen

Patienten, die strenge Motorschwankungen erfahren, wird empfohlen, eine tägliche Dosis mehr als 4mal pro Tag zu nehmen, ohne die tägliche Dosis selbst zu ändern.

Im Ältlichen sollte die Dosiszunahme langsamer sein.

Die Erfahrung in Kindern und Jugendlichen wird beschränkt.

Mit der hepatischen und Nierenunzulänglichkeit der milden und gemäßigten Strenge ist Dosiskorrektur nicht erforderlich.

Wenn es spontane Bewegungen wie Veitstanz oder athetosis in späteren Stufen der Behandlung gibt, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren.

Mit dem anhaltenden Gebrauch des Rauschgifts kann das Äußere von Episoden des Festwerdens, der Schwächung der Wirkung am Ende der Periode der Handlung der Dosis und des Phänomenes auf - davon beseitigt oder bedeutsam durch das Reduzieren der Dosis oder das Verwenden vom Rauschgift in einer kleineren Dosis, aber öfter reduziert werden. Nachher können Sie die Dosis wiedervergrößern, um die Wirkung der Behandlung zu erhöhen.

Wenn es unerwünschte Reaktionen vom CVS gibt, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren.

Spezielle Instruktionen

Unerwünschte Reaktionen von der Magen-Darm-Fläche, die an der Anfangsphase der Behandlung möglich ist, werden größtenteils beseitigt, wenn Sie Levodopa / Benserazid-Teva mit einem kleinen Betrag des Essens oder der Flüssigkeit, sowie einer langsameren Steigerung der Dosis nehmen. Es wird nicht empfohlen, Levodopa / Benserazid-Teva für die Behandlung des iatrogenen extrapyramidal Syndroms und Huntingtons Veitstanzes zu verwenden.

Patienten, die eine Geschichte von Informationen über Magen-Darm-Geschwüre, Konvulsionen und osteomalacia haben, ist es notwendig, regelmäßig die relevanten Hinweise zu kontrollieren. Während der Behandlung sollte die Hinweise der Lebernfunktion, Nieren, Blutformel kontrollieren. In Patienten, die eine Geschichte der ischämischen Herzkrankheit, myocardial Infarkt, Herzrhythmusstörungen haben, ist es notwendig, regelmäßig EKG zu kontrollieren.

Patienten, die einen orthostatic hypotension in einer Anamnese haben, sollten unter der medizinischen Aufsicht besonders am Anfang der Behandlung sein.

Patienten mit Zuckerkrankheit sollten häufig die Konzentration von Traubenzucker im Blut kontrollieren und die Dosis von mündlichen hypoglycemic Rauschgiften anpassen.

Als sie das Rauschgift Levodopa / verwendet hat, hat Benserazid-Teva Fälle des plötzlichen Anfalls des Schlafes gemeldet. Patienten sollten über ein mögliches plötzliches Einschlafen informiert werden.

Wenn man das Rauschgift Levodopa / Benserazid-Teva, das Risiko verwendet, bösartige Melanomzunahmen, und deshalb den Gebrauch des Rauschgifts in Patienten mit bösartigem Melanom, incl zu entwickeln. In der Anamnese wird nicht empfohlen. Der Gebrauch von Levodopa / Benserazid-Teva, besonders in hohen Dosen, erhöht das Risiko, Zwangsunordnungen zu entwickeln.

Vor allgemeiner Anästhesie Levodopa / sollte Benserazid-Teva so lange wie möglich genommen werden. Eine Ausnahme ist halothane Anästhesie. Da der Patient, der das Rauschgift während der halothane Anästhesie erhält, Schwankungen im Blutdruck und der Arrhythmie erfahren kann, sollte das Rauschgift 12-24 Stunden vor der Chirurgie zurückgezogen werden. Nach der Operation wird die Behandlung fortgesetzt, allmählich die Dosis vergrößernd.

Das Rauschgift Levodopa / Benserazid-Teva kann nicht plötzlich abgeschafft werden. Die plötzliche Annullierung des Rauschgifts kann zu Abzugsyndrom (Fieber, Muskelsteifkeit, sowie mögliche geistige Änderungen und vergrößerte Tätigkeit von CK im Blutserum) oder akinetic Krisen führen, die eine lebensbedrohende Form annehmen können. Wenn solche Symptome vorkommen, sollte der Patient unter der Aufsicht eines Arztes sein (nötigenfalls, sollte hospitalisiert werden), und erhalten Sie passende Therapie, die den wiederholten Gebrauch des Rauschgifts Levodopa / Benserazid-Teva einschließen kann.

Depression kann eine klinische Manifestation der zu Grunde liegenden Krankheit (Parkinsonism) sein und kann auch, wenn behandelt, mit Levodopa / Benserazid-Teva vorkommen. Solche Patienten sollten unter der Aufsicht eines Arztes für die rechtzeitige Entdeckung von geistigen unerwünschten Reaktionen sein.

Einige Patienten mit der Parkinsonschen Krankheit haben das Äußere von kognitiven und Verhaltensunordnungen infolge des nicht kontrollierten Gebrauches von zunehmenden Dosen des Rauschgifts, trotz der Empfehlungen des Arztes und einer bedeutenden Steigerung therapeutischer Dosen bemerkt.

Die Erfahrung, Levodopa / Benserazid-Teva im Alter von 25 zu verwenden, wird beschränkt.

Einfluss auf die Fähigkeit, Transport und Arbeit mit der Maschinerie zu führen. Patienten, die übermäßige Tagesschläfrigkeit oder plötzliche Episoden des Schlafes erfahren, müssen aufgeben, zu fahren oder mit der Maschinerie zu arbeiten. Wenn diese Symptome während der Behandlung mit Levodopa / Benserazid-Teva erscheinen, sollten Sie denken, die Dosis zu reduzieren oder Therapie zu annullieren.

Ausgabenform

Tabletten 100 Mg + 25 Mg, 200 Mg + 50 Mg. Durch 20, 30, 50, 60 oder 100 Tabletten. In einem Fläschchen von HDPE mit einem Schraubdeckel, der aus dem Polypropylen gemacht ist, das Kieselgel enthält und mit einem zuerst öffnenden Regelsystem ausgestattet ist. 1 fl. Gelegt in einen Pappkasten.

Hersteller

Pharmaceutical Plant Teva Pravet Co. Ltd., Pallagi 13, H-4042, Debrecen, Ungarn.

Juristische Person, in deren Namen die Registrierungsbescheinigung ausgestellt wurde: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

NPS RU 00013 DOK PHARM 23072016

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts LevodopaBenserazide-Teva

In einem trockenen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts LevodopaBenserazide-Teva

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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