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Gebrauchsanweisung: Wellferon

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Dosierungsform: Lösung für die Einspritzung

Aktive Substanz: Alpha von Interferonum

ATX

L03AB06 Interferon alfa-n1

Pharmakologische Gruppen:

Antivirenrauschgifte (HIV ausschließend)

Interferon

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

A63.0 Anogenital (venerische) Warzen: Warzen von Anogenital; venerische Warzen; genitaler Condylomata; Condyloma hat hingewiesen; äußerlich angespitzte genitale Warzen; äußerlich angespitzter condyloma; angespitzter Condyloma; Wohnung condyloma

B15-B19 Virenleberentzündung

C64 Bösartige Geschwulst der Niere, außer dem Nierenbecken: Geschwulst von Wilms; Nierekrebs; Metastatic Nierenzellkrebsgeschwür; Nierenkrebsgeschwür; inoperables Nierekrebsgeschwür; Nierekrebsgeschwür von Metastatic; Metastatic Nierenzellkrebsgeschwür; Geschwulst von Wilms; Schwellung von Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma der Niere; Nierekrebs; allgemeines Nierenzellkrebsgeschwür; Nephroblastoma; Nephroma; Embryonalnephroma; wiederkehrendes Krebsgeschwür der Niere; Birken-Hirschfeld-Geschwulst; allgemeines Nierenzellkrebsgeschwür; Geschwülste der Niere

C91.4 Haarige Zelle leucosis

C92 Myeloid Leukämie [myeloid Leukämie]: Phpositive chronische myelogenous Leukämie; Leukämie von Granulocytic; Leukämie von Myeloid; Leukämie von Myeloid; Krankheit von Myeloma; Neuroleukemia; akute myeloblastic Leukämie; akute non-lymphoblastic Leukämie; akute non-lymphoblastic Leukämie in Erwachsenen; widerspenstige akute non-lymphoblastic Leukämie; Induktion der Vergebung in PMLL; Transformation von Vorleukämien; Subleukemic myelosis; Leukämie von Myeloblastic; Leukämie von Myeloid

Zusammensetzung und Ausgabenform

1 Flasche mit 1 ml Lösung für die Einspritzung enthält gereinigtes Interferonalpha-N1 3 Millionen IU, die durch menschliches Albumin in einer Lösung des Puffers von Trisglycine zu einer Endproteinkonzentration von 1.5 Mg / ml stabilisiert sind.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Antiviren-, immunomodulating, Antigeschwulst.

Vergrößert den Widerstand von unangesteckten Zellen zum Virus, bindet zu spezifischen Empfängern auf der Zelloberfläche, stimuliert die entsprechenden Enzyme, folgt der RNA des Virus und verhindert seine Erwiderung.

Pharmacokinetics

Nach IM oder SC-Verwaltung von Cmax im Serum - nach 4-8 Stunden T1 / 2 - 4-12 Stunden. Es wird im Urin (außer in Fällen der strengen Nierekrankheit) nicht gefunden. Der Mittelclwert der Vorbereitung (ohne Korrektur für die Bioverfügbarkeit) war 57 ml / Minute / m2 und etwa 2 ml / Minute / Kg.

Klinische Arzneimittellehre

Stimuliert die Tätigkeit von macrophages und NK (Natürlicher Mörder) Zellen, die an der geschützten Antwort des Körpers zu Geschwulstaggression beteiligt sind. Es betrifft direkt Geschwulstzellen (mit haariger Zellleukämie), hemmt die Fortpflanzung der Leberentzündung B und C Viren.

Anzeige von Wellferon

Haarige Zellleukämie, chronische Leberentzündung B oder C, Nierekrebs (mit Metastasen), myeloleukemia (chronische Phase), widerspenstige Form von genitalen Warzen.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, eine bedeutende Abnahme in Lebernreserven (für die Behandlung der chronischen Leberentzündung C), sprengt Krise oder extramedullary granulocyte Sarkom (für die Verwaltung in chronischer myelogenous Leukämie).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Es ist für den entsprechenden die erwartete klinische Wirkung mit einer möglichen Gefahr zum Fötus notwendig. Es wird nicht empfohlen, Therapie für schwangere Frauen mit chronischer Leberentzündung B auszuführen.

Nebenwirkungen

Fieber, Kälte, Beben, Kopfweh, myalgia, Symptome, die Grippe, Hemmung, Schwäche, Erschöpfung ähneln, haben Anzahl gegen Leukozyten (granulocytes), Thrombozyte, Hämoglobinniveau reduziert; strenge Depression, Teilnahmslosigkeit, Verwirrung, Koma, Konvulsionen, extrapyramidal Unordnungen; Hypo- oder Hypertonie, arrhythmia, myocardial Infarkt, Schlag, Brechreiz, das Erbrechen, die Diarrhöe, die Nierenunzulänglichkeit, der Haarausfall, arthralgia, das Phänomen von Reynaud, urticaria, Knotenerythema, pruritus, die Schuppenflechte, mucositis, der peripherische Nervenschaden; Verärgerung von autogeschützten Unordnungen; lokale Reaktionen an der Spritzenseite; mit wiederholten intravenösen Einführungen von sehr hohen Dosen (100-200 IU) - hypocalcemia, hyperkalemia.

Wechselwirkung

Reduziert die Tätigkeit des P450 cytochromes und verlangsamt den Metabolismus von cimetidine, phenytoin, curantyl, theophylline, diazepam, propranolol, und einen cytostatics. Die mögliche Verletzung des geistigen Status in der Ernennung mit Fonds, die das Zentralnervensystem betreffen. Vergrößert die Gefahr von strengem myelosuppression mit vinblastine.

Das Dosieren und Verwaltung

SC, IM. Erwachsene: haarige Zellleukämie - 3 Millionen IU täglich, nach 12-16 Wochen - 3 Millionen IU 3mal pro Woche (6 Monate oder mehr).

Chronische Leberentzündung B - 10-15 Millionen IU (maximale 7.5 Millionen IU / m2) 3mal pro Woche seit 12 Wochen.

Chronische Leberentzündung C - 5 Millionen IU 3mal pro Woche seit 48 Wochen.

Nierekrebs - 3 Millionen IU täglich, zu 30-60 Millionen IU pro Woche zunehmend.

Chronische myelogenous Leukämie - die ersten 3 Wochen (nachdem, die Zahl von Leukozyten an einem Niveau von 20 x 109 / L seit 4 Wochen auf Standardchemotherapie stabilisierend) - 3 Millionen IU täglich, dann die Dosis werden ausgewählt, um die Zahl von Leukozyten an einem Niveau von 2-5 x 109 / L, Der Kurs - 6 Monate aufrechtzuerhalten.

Angespitzter condyloma - 5 Millionen IU (3 IU / m2) jeden Tag seit 14 Tagen, dann 3mal pro Woche (6-8 Wochen).

Kinder: chronische Leberentzündung B - bis zu 10 Millionen IU / m2.

Vorsichtsmaßnahmen

Die regelmäßige Überwachung von peripherischen Blutrahmen ist obligatorisch. Mit der Sorge ernennen zu Patienten mit Nierepathologie, kardiovaskulärem System, decompensated Lebererkrankung, CNS Krankheiten, Geistesstörungen (in der Anamnese). Es sollte mit immunosuppressive Rauschgiften nicht verbunden werden (einschließlich corticosteroids), die die Erwiderung des Virus beschleunigen.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Wellferon

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-8 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Wellferon

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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