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Instruktionen

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Gebrauchsanweisung: Siozam

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Dosierungsform: Dragees

Aktive Substanz: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Pharmakologische Gruppen:

Antidepressivum

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F32 Depressive Episode: Subdepression von Adynamic; Astheno-adynamic subdepressive Staaten; Unordnung von Asthenoadressive; Astheno-depressive Unordnung; der Staat Asthenodepressive; Astheno-depressiver Staat; depressive Hauptunordnung; Depression von Vyaloapatichesky mit der Zurückgebliebenheit; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Krankheit; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressive Unordnungen; depressives Syndrom; depressives Syndrom larviated; depressives Syndrom in Psychosen; niedergedrückte Masken; Depression; Depressionserschöpfung; Depression mit den Phänomenen der Hemmung innerhalb des Fachwerks von cyclothymia; Depression lächelt; Depression von Involutional; Melancholie von Involutionary; Depression von Involutional; manisch-depressive Unordnung; maskierte Depression; melancholischer Angriff; Nervendepression; Nervendepression; seichte Depression; organische Depression; organisches depressives Syndrom; einfache Depression; Einfaches melancholisches Syndrom; Depression von Psychogenic; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; reaktive Depression; wiederkehrende Depression; depressives Saisonsyndrom; Depression von Severostatic; senile Depression; symptomatische Depression; Depression von Somatogenic; Depression von Cyclotymic; Depression von Exogenous; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F33 Wiederkehrende depressive Unordnung: Depressive Hauptunordnung; sekundäre Depression; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressives Syndrom; niedergedrückte Masken; Depression; Depression lächelt; Depression von Involutional; Depression von Involutional; maskierte Depression; melancholischer Angriff; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; Depression von Exogenous; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F40.0 Agoraphobie: Angst vor der Lichtung; Angst davor, in einer Menge zu sein

F42 Zwanghaft-Zwangsunordnung: Zwanghaft-Zwangssyndrom; zwanghafte Zwangsstaaten; Zwanghaft-Zwangssyndrom; das Obsessionssyndrom; die Obsessionsneurose; Zwanghaft-Zwangsneurose; Obsessionen

Zusammensetzung und Ausgabenform

Blöcke haben mit einer Filmmembran 1 Etikett bedeckt.

Citalopram-Hydrobromid (in Bezug auf citalopram) 20 Mg; 40 Mg

Hilfssubstanzen: Getreidestärke; Milchzuckermonohydrat (Milchzucker); Povidone (PVP 25000); ICC; Natrium carboxymethyl Stärke (primogel); Glyzerin (Glyzerin); Magnesium stearate

Zusammensetzung der Schale: Opadry II - hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose); Milchzuckermonohydrat; macrogol (Polyäthylenglykol 4000); Titandioxyd

in einem planaren Zellsatz 10; in einem Satz von Karton 1 oder 2 Sätze.

Beschreibung der Dosierungsform

Die Blöcke, die mit einem Filmdeckel, weißer Farbe, herum, biconcave Form mit einer Gefahr bedeckt sind.

Wirkung von Pharmachologic

Pharmakologische Handlung - Antidepressivum.

Pharmacodynamics

Citalopram ist ein Antidepressivum, das der Gruppe von auswählendem serotonin reuptake Hemmstoffe gehört. Das Besitzen einer ausgesprochenen Fähigkeit, serotonin reuptake zu hemmen, hat nicht oder hat eine sehr schwache Fähigkeit, zu einer Vielfalt von Empfängern, einschließlich des Histamins, muscarinic und adrenoreceptors zu binden. Citalopram in einem sehr kleinen Ausmaß hemmt cytochrome P4502D6 und wirkt deshalb mit Rauschgiften metabolized durch dieses Enzym nicht aufeinander (die Gefahr von Nebenwirkungen, und toxische Effekten ist niedriger).

Die antidepressive Wirkung entwickelt sich gewöhnlich nach 2-4 Wochen der Behandlung. Citalopram hat eigentlich keine Wirkung auf das Leitungssystem des Herz- und Blutdrucks, auf hematologic Indizes, Leber und Nierefunktion, verursacht Gewichtszunahme nicht.

Citalopram stört die kognitiven Funktionen einer Person nicht, verursacht Sedierung in experimentellen Studien nicht, das Rauschgift zeigt teratogenic Effekten, Effekten auf die Fortpflanzungsfunktion und perinatale Entwicklung der Nachkommenschaft nicht.

Pharmacokinetics

Die Bioverfügbarkeit von citalopram ist ungefähr 80 % und hängt praktisch von Nahrungsmittelaufnahme nicht ab. Cmax in Plasma wird 2-4 Stunden nach der Verwaltung erreicht. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist weniger als 80 %. Das Plasma ist unverändert da. An Dosen von 10-60 Mg / Tag pharmacokinetic Rahmen haben eine geradlinige Abhängigkeit. Das Volumen des Vertriebs ist 12 l / Kg. Die Gleichgewichtkonzentration mit einer täglichen einzelnen Dosis wird nach 7-14 Tagen gegründet. Dringt in Brustmilch ein.

Metabolized durch demethylation, deamination und Oxydation, die cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 und CYP2C19) mit der Bildung weniger pharmakologisch aktiven metabolites einschließt.

T1 / 2 - 1.5 Tage. Ausscheidung wird durch die Nieren und mit Fäkalien durchgeführt.

Patienten über das Alter von 65 Jahren

Es gibt einen längeren biologischen T1 / 2 (1.5-3.75 Tage) und niedrigere Werte des Cl (0.08-0.3 l / Minute). Konzentrationen, die im Gleichgewichtstaat in ältlichen Patienten beobachtet wurden, waren fast 2mal höher als diejenigen, die in jüngeren Patienten beobachtet sind, die dieselbe Dosis erhalten haben.

Fehlen Sie von der Lebernfunktion

In Patienten mit der reduzierten Lebernfunktion wird citalopram langsamer zurückgezogen. Die biologische Halbwertzeit von citalopram wird fast verdoppelt, und die Gleichgewichtkonzentrationen von citalopram in Plasma sind fast 2mal höher als in Patienten mit der normalen Lebernfunktion nach der Verwaltung derselben Dosis.

Fehlen Sie von der Nierefunktion

Die Ausscheidung von citalopram geht langsamer in Patienten mit einem kleinen und gemäßigten Grad der Nierenfunktionsstörung ohne eine bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics weiter.

Die Anzeigen der Vorbereitung sind Siozam

Depression der verschiedenen Ätiologie (Behandlung und Verhinderung);

panische Unordnungen (einschließlich mit der Agoraphobie);

Zwanghaft-Zwangsunordnung (Zwanghaft-Zwangsunordnung).

Gegenindikationen

die Hyperempfindlichkeit zu citalopram oder zu jedem Bestandteil in die Formulierung eingeschlossen;

gleichzeitiger Gebrauch mit MAO Hemmstoffen, und auch innerhalb von 14 Tagen nach der Unterbrechung ihrer Aufnahme; die Behandlung mit MAO Hemmstoffen kann nicht früher begonnen werden als 7 Tage nach der Unterbrechung von citalopram;

das Alter von Kindern (Wirkung und Sicherheit des Gebrauches nicht gegründet).

Sorgfältig:

ungenügende Leber und / oder Nierefunktion;

die Anwesenheit von konvulsiven passt in der Anamnese;

Patienten, die älter sind als 65 Jahre;

Anwesenheit der Rauschgiftabhängigkeit (einschließlich in der Geschichte);

Manie; Hypomania.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Citalopram sollte dem schwangeren und den Stillenfrauen nicht gegeben werden, wenn der potenzielle klinische Vorteil über die theoretische Gefahr nicht vorherrscht, weil die Sicherheit des Rauschgifts während Schwangerschaft und Stillens in Menschen nicht gegründet wird.

Nebenwirkungen

Vom Nervensystem: selten - asthenia, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Angst, Beben, Aufregung, Amnesie, Teilnahmslosigkeit, extrapyramidal Effekten, Stimmungsänderungen, aggressives Verhalten, depersonalization, emotionaler lability, Wohlbefinden, manisch und / oder psychotisch (incl. Halluzinationen) Unordnungen, panische Reaktionen, serotonin Syndrom (Aufregung, Verwirrung, Diarrhöe, hyperthermia, hyperreflexia, Ataxie).

Vom Verdauungstrakt: Selten - trocknen Mund, Brechreiz, das Erbrechen, den Hyperspeichelfluss, die Flatulenz, die Diarrhöe, den Unterleibsschmerz, die Anorexie aus.

Vom kardiovaskulären System: selten - bradycardia, Blutdruck, orthostatic hypotension, arrhythmia senkend.

Seitens der Organe von hematopoiesis: selten - thrombocytopenia, verblutend.

Von den Sinnen: selten - mydriasis, paresis der Anpassung, einer Geschmackunordnung.

Seitens des Fortpflanzungssystems: Verletzung der sexuellen Funktion (Verletzung von Ejakulation, verminderter Libido, Machtlosigkeit, Menstruationsunregelmäßigkeiten).

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, selten - epidermal necrolysis, rhinitis, Sinusitis.

Anderer: Selten - hyperthermia, polyuria, mastodinia, galactorrhea, hyponatremia, Urinabsonderungsunordnung, arthralgia, myalgia, das Gähnen, von Zähnen, Zunahme oder Abnahme im Körpergewicht, Atemnot knirschend zu beißen.

Wechselwirkung

Stärkt die Wirkung von sumatriptan und anderen serotonergic Rauschgiften. Betrifft die Effekten von Vinylalkohol, Lithiumrauschgiften, benzodiazepines, antipsychotics (neuroleptics), Rauschgiftanalgetika, Beta-Adrenoblockers, phenothiazines, tricyclic Antidepressiven, Antihistaminika und hypotensive Rauschgifte nicht.

Zu einem unbedeutenden Grad Hemmungen cytochrome P4502D6, wegen dessen es schwach mit Rauschgiften aufeinander wirkt, die metabolized mit seiner Teilnahme sind.

Mit der gleichzeitigen Verwaltung mit MAO Hemmstoffen ist die Entwicklung der hypertensive Krise (serotonin Syndrom) möglich.

Cimetidine vergrößert die Konzentration im Blut und vergrößert die Wirkung von citalopram.

An der gleichzeitigen Ernennung mit warfarin nimmt PV um 5 % zu.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, jederzeit des Tages, unabhängig von Mahlzeiten, einmal.

Depression: Die empfohlene tägliche Dosis von Siozam ist 20 Mg. Abhängig von der individuellen Antwort des Patienten auf die Behandlung und die Strenge der Krankheit kann die Dosis vergrößert werden; die maximale tägliche Dosis ist 60 Mg. Gewöhnlich wird die antidepressive Wirkung des Rauschgifts nach 2-4 Wochen der Behandlung beobachtet. Die Behandlung mit Antidepressiven sollte seit langem ausgeführt werden. Gewöhnlich, um Wiederauftreten zu verhindern, sollte Behandlung seit 6 Monaten durchgeführt oder noch länger werden. Patienten mit wiederkehrender Depression sollten Wartungsbehandlung seit mehreren Jahren erhalten, um den Anfall von nachfolgenden Phasen der Krankheit zu verhindern. Wenn die Behandlung vollendet wird, sollte Siozam allmählich innerhalb von ein paar Wochen annulliert werden.

Panische Unordnungen: Die empfohlene tägliche Dosis ist 10 Mg während der ersten Woche der Behandlung, nach der die Dosis zu 20 Mg / Tag vergrößert wird; die maximale tägliche Dosis ist 60 Mg. In der Behandlung der panischen Unordnung wird die maximale Wirkung von citalopram nach 3 Monaten der Behandlung beobachtet. Diese Wirkung dauert im Laufe der Periode der Wartungstherapie an.

Zwanghaft-Zwangsunordnung: Die empfohlene tägliche Dosis ist 20 Mg. Abhängig von der individuellen Antwort des Patienten auf die Behandlung und die Strenge der Krankheit kann die Dosis vergrößert werden; die maximale tägliche Dosis ist 60 Mg. In der Behandlung der Zwanghaft-Zwangsunordnung erscheint die Wirkung des Rauschgifts nach 2-4 Wochen der Behandlung; mit der fortlaufenden Behandlung kann weitere Verbesserung beobachtet werden.

Patienten im Alter von 65 Jahren und älter die maximale tägliche Dosis sind nicht mehr als 40 Mg.

Verschlechterte Nierenfunktion: Patienten mit mild oder haben gemäßigt Nierenfunktion verschlechtert kann das Rauschgift in normalen Dosen anwenden. Zurzeit ist die Erfahrung von behandelnden Patienten mit dem strengen Nierenfunktionsmangel (Cl creatinine unter 20 ml / mol) unwesentlich.

Gestörte Lebernfunktion: Patienten mit der verschlechterten Lebernfunktion sollten mehr als 30 Mg / Tag nicht vorgeschrieben werden.

Überdosis

Symptome: Brechreiz, Schwindel, Schläfrigkeit, dysarthria, Herzrhythmus und Leitungsunordnung (Verlängerung des QT Zwischenraums, Kurve tachycardia, Knotenrhythmus), hat das Schwitzen, cyanosis, das Beben, die Amnesie, die Verwirrung, rhabdomyolysis, die Beschlagnahmen, das Koma vergrößert.

Behandlung: gastrischer lavage, symptomatisch und Wartungstherapie; es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Spezielle Instruktionen

Wenn man manischen Staat entwickelt, sollte das Rauschgift annulliert werden.

Patienten mit der Rauschgiftabhängigkeit (einschließlich der Geschichte) brauchen Aufsicht und Kontrolle über den Gebrauch des Rauschgifts.

Die Behandlung mit MAO Hemmstoffen kann nicht früher begonnen werden als 7 Tage nach dem Aufhören citalopram.

Sorge sollte genommen werden, wenn man während des Stillens wegen der Gefahr der Schläfrigkeit in Säuglings, der Verminderung des saugenden Reflexes und des Verlustes des Körpergewichts vorschreibt.

In ältlichen Patienten ist die Dosisverminderung von citalopram erforderlich.

Citalopram betrifft gewöhnlich das Intellekt und die psychomotorischen Funktionen nicht.

Jedoch wird es empfohlen, dass Patienten, die Psychopharmakonmedikamente nehmen, informiert werden, dass ihre Fähigkeit, Aufmerksamkeit sich zu konzentrieren und zu zeigen, infolge ihrer Krankheit oder der Handlung der Rauschgifte genommen, oder infolge einer Kombination dieser zwei Faktoren etwas gestört werden kann.

Lagerungsbedingungen für Siozam

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Siozam

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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