Gebrauchsanweisung: Sumamigren

Dosierungsform: Filmdragees

Aktive Substanz: Sumatriptan*

ATX

N02CC01 sumatriptan

Pharmakologische Gruppe:

Agenten von Serotonergic

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

G43 Migräne: Der Schmerz der Migräne; Migräne; Hemiplegic-Migräne; Migränenkopfweh; ein Migränenangriff; dauerndes Kopfweh; hemicranias

Zusammensetzung und Ausgabenform

Tabletten, die mit einem Überzug angestrichen sind.

Sumatriptan succinate 70 Mg

(Entsprechend 50 Mg von sumatriptan)

Hilfssubstanzen: Milchzucker; MCC; Natrium croscarmellose; Magnesium stearate; Talk; Kieselerde gallertartiges wasserfreies Dioxyd

Membran: hypromellose; Macrogol 6000; Talk; Titandioxyd; Zitrat von Triethyl; Lackkoschenille roter E124

In einer Konturenblase, die 2 oder 6 Pcs einpackt.; in einem Satz von Karton 1 Paket.

Tabletten, die mit einem Überzug angestrichen sind.

Sumatriptan succinate 140 Mg

(Entsprechend 100 Mg von sumatriptan)

Hilfssubstanzen: Milchzucker; MCC; Natrium croscarmellose; Magnesium stearate; Talk; Kieselerde gallertartiges wasserfreies Dioxyd

Membran: hypromellose; Macrogol 6000; Talk; Titandioxyd; Zitrat von Triethyl; Lackieren Sie orangengelben Å110

In einer Kontur acheikova Verpackung von 2 oder 6 Pcs.; in einem Satz von Karton 1 Paket.

Beschreibung der Dosierungsform

Die Tabletten, die mit einer Bedeckung, herum, biconcave mit der ein bisschen rauen Oberfläche bedeckt sind, rosa (50 Mg) und Orangenfarbe (100 Mg).

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - antimigrenous, serotonergic.

Pharmacodynamics

Sumatriptan ist ein spezifischer auswählender Agonist von 5-hydroxytryptamine-1 Gefäßempfängern (5HT1D), betrifft andere Subtypen von 5HT-Serotoninempfängern (5HT2-5HT7) nicht. Empfänger 5HT1D werden hauptsächlich in den Blutgefäßen des Gehirns gelegen, und ihre Anregung führt zum Einengen dieser Behälter. Reduziert die Empfindlichkeit des trigeminal Nervs. Beide dieser Auswirkungen können der Antimigränenwirkung von sumatriptan unterliegen. Die klinische Wirkung wird gewöhnlich 30 Minuten nach der Nahrungsaufnahme gesehen.

Pharmacokinetics

Nach der Aufnahme wird sumatriptan schnell absorbiert, 70 % von Cmax werden nach 45 Minuten erreicht. Nach der Einnahme von 100-Mg-Cmax in Plasmadurchschnitten 54 ng / ml. Bioverfügbarkeit ist 14 % wegen des intensiven Vorsystemmetabolismus und der unvollständigen Absorption. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist (14-21 %) klein. Sumatriptan ist metabolized durch MAO A. Der wichtige metabolite, die indoleacetic Entsprechung von sumatriptan, ist excreted vorherrschend im Urin, in der Form von freier Säure und einem verbundenen glucuronide. Dieser metabolite hat keine Tätigkeit in Bezug auf 5ht1- und 5HT2-Serotoninempfänger. Migränenangriffe scheinen nicht, eine bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics von sumatriptan genommen innerlich zu haben.

Anzeigen von Sumamigren

Bewältigungsmigräne greift mit oder ohne eine Aura an.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu jedem Bestandteil des Rauschgifts;

Hemiplegic, basilar und Ophthalmoplegic-Form der Migräne;

IHD (einschließlich myocardial Infarkts, Postinfarkts cardiosclerosis, Angina von Prinzmetal), sowie die Anwesenheit von Symptomen, die die Anwesenheit von IHD andeuten;

Krankheiten von Occlusal von peripherischen Behältern;

Schlag oder vergänglicher Ischemic-Angriff (einschließlich in der Anamnese);

Nicht kontrollierte arterielle Hypertonie;

Gleichzeitige Verwaltung mit ergotamine oder seinen Ableitungen (einschließlich metisergide);

Anwendung auf dem Hintergrund, MAO-Hemmstoffe oder früher zu nehmen, als 2 Wochen nach ihrem Abzug;

Strenge Schwächung der Leber und / oder Nierefunktion;

Alter weniger als 18 Jahre alt und mehr als 65 Jahre alt (Sicherheit und Wirksamkeit nicht gegründet);

Schwangerschaft;

Laktationsperiode.

Sorgfältig:

Kontrollierte arterielle Hypertonie;

Krankheiten, in die sich die Absorption, der Metabolismus oder die Ausscheidung des Rauschgifts ändern können (eg, hat hepatische oder Nierenfunktion verschlechtert);

Fallsucht und irgendwelche Bedingungen mit einer Abnahme in der Schwelle der konvulsiven Bereitschaft;

Patienten mit der Überempfindlichkeit zu sulfanilamides (kann die Verwaltung von sumatriptan allergische Reaktionen verursachen, von denen die Strenge sich von Hautmanifestationen bis anaphylaxis ändert.) Werden Daten auf der Quer-Empfindlichkeit beschränkt, aber Vorsicht sollte geübt werden, wenn man sumatriptan solchen Patienten zuteilt).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Kontraindiziert in Schwangerschaft. Zur Zeit der Behandlung sollte Stillen aufhören.

Nebenwirkungen

Allgemein: Schmerz, Sensation der Hitze oder des Prickelns, eines Gefühls der Beengtheit oder Strenge. Diese Symptome sind gewöhnlich vergänglich, aber können intensiv sein und in jedem Teil des Körpers, einschließlich der Brust und des Halses vorkommen.

Gezeiten, Schwindel, ein Gefühl der Schwäche, ein Gefühl der Erschöpfung, ist Schläfrigkeit gewöhnlich schwach oder gemäßigt und ist von einer vergänglichen Natur.

Vom kardiovaskulären System: eine Abnahme im Blutdruck, bradycardia, tachycardia, einer vergänglichen Steigerung des Blutdrucks (beobachtet bald nach der Einnahme sumatriptan). Selten - Verletzungen der Herzrate, vergängliches EKG ändert sich in den ischemic Typ, myocardial Infarkt, Konvulsion der Kranzarterien. Manchmal entwickelt sich Raynauds Syndrom.

Von der Magen-Darm-Fläche: Brechreiz, das Erbrechen, ischemic Kolik (aber die Verbindung dieser Nebenwirkungen mit sumatriptan wird nicht gegründet); Dysphagia, ein Gefühl der Unbequemlichkeit im Abdomen.

Von der Seite des Zentralnervensystems und der Sinnesorgane: Schwindel, selten - konvulsive Angriffe (in mehreren Fällen wurden sie in Patienten mit Beschlagnahmen in der Anamnese oder in der Bedingungsneigung zum Ereignis von Beschlagnahmen beobachtet, in einigen Patienten, die Faktoren geneigt machen, wurde nicht gefunden). Manchmal nach der Einnahme sumatriptan gibt es diplopia, vor den Augen, nystagmus, scotoma, der Sehschärfenverminderung blinkend. Sehr selten entwickelt einen teilweisen vergänglichen Verlust der Vision. Jedoch sollte daran gedacht werden, dass Sehschwächung mit der wirklichen Beschlagnahme einer Migräne vereinigt werden kann.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Ändern Sie sich von Hautmanifestationen (Ausschlag, Bienenstöcke, das Jucken, erythema) zu seltenen Fällen von anaphylaxis.

Seitens Laborhinweise: geringe Änderungen in der hepatischen transaminase Tätigkeit.

Wechselwirkung

Keine Wechselwirkung von sumatriptan mit propranolol, flunarisin, pisotifen und Äthylalkohol wurde bemerkt.

Mit der gleichzeitigen Verwaltung mit ergotamine wurde ein anhaltender vasospasm bemerkt. Sumatriptan kann nicht früher vorgeschrieben werden als 24 Stunden nach der Einnahme von Medikamenten, die ergotamine enthalten; und umgekehrt können Vorbereitungen, die ergotamine enthalten, nicht früher vorgeschrieben werden als 6 Stunden nach der Einnahme sumatriptan.

Mögliche Wechselwirkung zwischen sumatriptan und MAO-Hemmstoffen, sowie sumatriptan und Rauschgiften von der SSRI-Gruppe. Es gibt getrennte Berichte über die Entwicklung der Schwäche, hyperreflexia, und Koordinationsunordnungen in Patienten nach der Einnahme sumatriptan und den Rauschgiften von der SSRI-Gruppe. Im Fall von der gleichzeitigen Verwaltung von sumatriptan und SSRIs sollte der Zustand des Patienten sorgfältig kontrolliert werden.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, die Tablette ganz schluckend und sich unten mit Wasser waschend. Die empfohlene Dosis ist 1 Tisch. (50 Mg jeder). Einige Patienten können eine höhere Dosis von 100 Mg verlangen. Wenn Migränensymptome nicht verschwinden und nach der Einnahme der ersten Dosis nicht abnehmen, dann hört man denselben Angriff auf, nehmen Sie das Rauschgift wieder nicht. Jedoch kann das Rauschgift verwendet werden, um nachfolgende Migränenangriffe aufzuhören.

Wenn sich der Patient besser nach der ersten Dosis und dann der Symptomzusammenfassung fühlt, können Sie eine zweite Dosis innerhalb der nächsten 24 Stunden nehmen. Die maximale Dosis von sumatriptan sollte 300 Mg innerhalb einer 24-stündigen Periode nicht überschreiten.

Überdosis

Aufnahme sumatriptana innen an einer Dosis von mehr als 400 Mg hat keine Nebenwirkungen, zusätzlich zu denjenigen verursacht, die oben verzeichnet sind.

Behandlung: Im Falle der Überdosis sollten Patienten seit mindestens 10 Stunden und nötigenfalls kontrolliert werden, symptomatische Therapie sollte durchgeführt werden. Es gibt keine Daten auf der Wirkung von hemodialysis oder peritoneal Dialyse auf der Konzentration von sumatriptan in Plasma.

Spezielle Instruktionen

Sumatriptan sollte nur vorgeschrieben werden, wenn die Diagnose der Migräne unbestritten ist, und es so bald wie möglich nach dem Anfall eines Migränenangriffs verwendet werden sollte, obwohl es, wenn verwendet, in jeder Stufe eines Angriffs ebenso wirksam ist. Kann zu vorbeugenden Zwecken nicht verwendet werden.

Als mit dem Gebrauch anderer Antimigränenagenten, wenn man sumatriptan in Patienten mit vorher undiagnostizierter Migräne oder in Patienten mit atypischer Migräne vorschreibt, sollten andere potenziell ernste neurologische Bedingungen ausgeschlossen werden. Es sollte bemerkt werden, dass Patienten mit Migräne am erhöhten Risiko sind, bestimmte cerebrovascular Komplikationen (Schlag oder vergängliche Gehirnumlaufunordnungen) zu entwickeln. Sumatriptan sollte Patienten mit verdächtigter Herzkrankheit ohne eine vorherige Überprüfung nicht vorgeschrieben werden, um kardiovaskuläre Krankheit auszuschließen. Solche Patienten schließen Frauen in der postklimakterischen Periode, Männer über das Alter 40 und Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von IHD ein. Obwohl die Überprüfung die Identifizierung der Herzkrankheit in einigen Patienten in sehr seltenen Fällen nicht immer erlaubt, entwickeln sie Nebenwirkungen vom kardiovaskulären System. Nach der Einnahme sumatriptan können vergänglicher intensiver Schmerz und Beengtheit in der Brust, die sich zum Hals ausbreiten kann, vorkommen. Wenn es Grund gibt zu glauben, dass diese Symptome eine Manifestation von CHD sind, ist es notwendig, eine passende diagnostische Überprüfung zu führen. Überschreiten Sie die empfohlene Dosis von sumatriptan nicht.

In Patienten mit Migräne kann es Schläfrigkeit geben, die sowohl mit der Krankheit selbst als auch mit dem Gebrauch von sumatriptan vereinigt ist, so sollten sie besonders sorgfältig sein, wenn sie fahren und mit bewegenden Mechanismen arbeiten.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Sumamigren

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur unter 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Sumamigren

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.