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Gebrauchsanweisung: Seretide Mehrplatte

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Aktive Substanz Salmeterol + Fluticasone

ATX Code R03AK06 Salmeterol + Fluticasone

Gruppe von Pharmacotherapeutic:

Agent von Bronchodilator (beta2-agonists auswählender glucocorticosteroid + lokal) [Beta-Adrenergic agonist in der Kombination]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

J44 Andere chronische hemmende Lungenkrankheit

Allergische Bronchitis, Bronchitisasthma, Asthmatische Bronchitis, Keuchenbronchitis, ist Bronchitis eine hemmende, Bronchienkrankheit, Kürze des Auswurfs in akuten und chronischen Atmungskrankheiten, Hustens in entzündlichen Krankheiten der Lunge und bronchus, des Umkehrbaren Luftstromhindernisses, der Umkehrbaren hemmenden Wetterstreckenkrankheit, der Hemmenden Bronchitiskrankheit, der Hemmenden Lungenkrankheit, der Hemmenden Bronchitis, der Spastischen Bronchitis, der Chronischen Lungenkrankheit, der Chronischen nichtspezifischen Lungenkrankheiten, der Chronischen hemmenden Lungenkrankheit, der Chronischen hemmenden Bronchitis, der Chronischen hemmenden Wetterstreckenkrankheit, der Chronischen hemmenden Lungenkrankheit, der Einschränkenden Lungenpathologie

J45 Asthma

Asthma physische Anstrengung, Status asthmaticus, Bronchialasthma, Asthmalungenfluss, Bronchialasthma mit dem Hindernis der Auswurfentladung, Bronchialasthma schwere Ströme, Bronchialasthma physische Anstrengung, hypersekretorisches Asthma, Hormonabhängige Form des Bronchialasthmas, Erleichterung von Asthmaanfällen in Bronchialasthma, Nichtallergischem Asthma, nächtlichem Asthma, Verärgerung des Asthmas, der Asthmaanfälle, der Endogenen Formen des Asthmas, Nachtasthmas, Hustens mit Bronchialasthma

Struktur und Zusammensetzung

Aerosol für die Einatmungsdosis 1 Dosis

salmeterol xinafoate 36.3 g

(Ausgedrückt im salmeterol 25 mcg)

fluticasone propionate 50 mcg/125 mcg/250 mcg

Excipients: 1,1,1,2-tetrafluoroethane - 75 Mg

Aluminiuminhalationsapparatdosen 120 (vollenden mit einem Dosierengerät); in einem Pappinhalationsapparat des Kastens 1.

Seretid® Multidisk®

Das Puder für die Einatmungsdosis 1 Dosis

salmeterol xinafoate 72.5 g

(Ausgedrückt im salmeterol 50 mcg)

fluticasone propionate (micronized) 100 Mg / 250 mcg/500 mcg

Excipients: Milchzuckermonohydrat - 12.5 Mg

in einem runden Plastikinhalationsapparat 1 Blase mit 28 oder 60 Zellen; in den Papierkartons 1 Inhalationsapparat.

Die Rauschgiftformen

Aerosol für die Einatmungsdosis Seretid®: Inhalationsapparat - Aluminium mit einem konkaven Boden, der mit einer Messenklappe gesiegelt ist; die innere Oberfläche des Inhalationsapparats und der Klappe muss keine sichtbaren Defekte haben.

Zufriedener Inhalationsapparat - Suspendierung des Weißes oder fast weiß.

Das Puder für die Einatmungsdosis Seretid® Multidisk®: Inhalationsapparat - rundes Plastikgerät 2 Schatten des Purpurrots (dunkellila und helllila) färbt sich mit einem Diameter von ungefähr 8.5 cm und einer Höhe von ungefähr 3 cm mit dem Dosisschalter, 28 oder 60 Dosen zeigend.

Zufriedener Inhalationsapparat - Puder weiß oder fast weiß

Pharmachologic-Wirkung

antientzündlich, bronchodilatory, Antiasthmatiker, glucocorticoid, Beta-Agonists

pharmacodynamics

Preparations Seretid® und Seretid® Mehrplatte - vereinigte Vorbereitungen enthalten salmeterol und fluticasone propionate, die verschiedene Mechanismen der Handlung haben. Salmeterol verhindert bronchospasm, fluticasone verbessert sich propionate Lunge fungieren, und verhindert Verärgerungen. Die Formulierungen können eine Alternative für Patienten sein, die beide ein agonist β2-adrenergic Empfänger und eingeatmeter corticosteroids empfangen.

Salmeterol - ist ein auswählender lang wirkender (12 h) β2-adrenoceptor agonist eine lange Seitenkette zu haben, die zum Außengebiet des Empfängers bindet.

Die pharmakologischen Eigenschaften von salmeterol bieten Schutz gegen histaminveranlassten bronchoconstriction und längere Beständigkeit bronchodilation (Beständigkeit von mindestens 12 Stunden) an als der β2-adrenergic Empfänger agonists, kurz handelnde. Bronchodilator Hauswirkung - seit 10-20 Minuten. Salmeterol ist eine starke und lang wirkende Hemmstoffausgabe von menschlichen Lungenmastzellen von Gewebevermittlern wie Histamin, LT. und PG D2.

Salmeterol hemmt die frühe und späte Phasenantwort auf das eingeatmete Allergen; der Letztere übernimmt 30 Stunden nach der Verwaltung einer Dosis, d. h. während, wenn bronchodilator Wirkung nicht mehr da ist. Eine einzelne Verwaltung von salmeterol verdünnt Bronchialhyperansprechbarkeit des Baums. Das zeigt an, dass die Hinzufügung bronchodilator salmeterol Tätigkeit eine zusätzliche Wirkung hat, wird die klinische Bedeutung nicht völlig gegründet. Dieser Mechanismus der Handlung unterscheidet sich von der antientzündlichen Wirkung von GCS. An therapeutischen Dosen von salmeterol keine Wirkung auf den CCC.

Fluticasone propionate gehört der Gruppe von corticosteroids für den aktuellen Gebrauch und hat eine ausgesprochene antientzündliche und antiallergische Wirkung, wenn eingeatmet, an empfohlenen Dosen in den Lungen, auf die Verminderung von klinischen Symptomen hinauslaufend und durch das Wetterstreckenhindernis begleitete Verärgerungskrankheiten reduzierend. Stellt die Antwort des Patienten auf bronchodilators durch das Reduzieren der Frequenz ihres Gebrauches wieder her. Handlung fluticasone propionate wird durch für systemischen corticosteroids typische Nebenwirkungen nicht begleitet.

Mit dem anhaltenden Gebrauch von eingeatmetem fluticasone propionate an empfohlenen Dosen ist die maximale tägliche Sekretion von Nebennierenhormonen in der normalen Reihe sowohl in Erwachsenen als auch in Kindern geblieben. Nachdem die Übertragung von Patienten mit anderem eingeatmetem corticosteroids behandelt hat, fluticasone propionate tägliche Sekretion von Nebennierenhormonen zu erhalten, verbessert sich trotz des vorherigen und aktuellen periodischen Gebrauches von mündlichen Steroiden allmählich. Das zeigt eine Wiederherstellung der Nebennierenfunktion auf dem Hintergrund des Gebrauches von eingeatmetem fluticasone propionate an. Mit dem anhaltenden Gebrauch von fluticasone propionate Aushilfsfunktion des Kortex ist auch innerhalb von normalen Grenzen, wie gezeigt, durch eine Steigerung der normalen Produktion von cortisol als Antwort auf die passende Anregung geblieben (beachten Sie bitte, dass die Verminderung der restlichen Nebennierenreserve, die durch die vorherige Therapie verursacht ist, seit langem aufrechterhalten werden kann).

Eine Studie von 318 erwachsenen Patienten mit beharrlichem Asthma hat gezeigt, dass, wenn sie doppelte Dosen Seretid® verwendet, Seretid® Mehrplatte und 14 Tage (unabhängig von der Dosis der Bestandteile in der Formulierung) eine geringe Steigerung der Frequenz von nachteiligen Ereignissen ist, die mit der Handlung von β-adrenomimetic (Beben - 1 geduldiger (1 %) 0 Patienten - an der üblichen Dosis, den Herzklopfen - 6 Patienten (6 %), 1 Patient (<1 %) - an der üblichen Dosis, den Konvulsionen - 6 Patienten (6 %), 1 Patienten (<1 %) - mit der üblichen Dosis) vereinigt sind, und die Frequenz von nachteiligen mit der Handlung von eingeatmetem corticosteroid vereinigten Ereignissen dasselbe bleibt (z.B. mündlicher candidiasis - 6 Patienten (6 %), 16 Patienten (8 %) - mit der üblichen Dosis; Rauheit - 2 Patienten (2 %), 4 Patienten (2 %) - mit der üblichen Dosis) im Vergleich zur herkömmlichen Behandlungsregierung. So zweimal kann die Dosis des Rauschgifts in Fällen verwendet werden, wo Patienten zusätzlich kurz (14 Tage) Rate der corticosteroid Therapie verlangen.

Pharmacokinetics

Wenn verbunden, mit eingeatmetem salmeterol und fluticasone hat propionate den pharmacokinetics von einander nicht betroffen, so dass die pharmacokinetic Eigenschaften jeder Teilrauschgifte Seretid® und Seretid® Mehrplatte getrennt betrachtet werden können.

Wenn auch eine sehr niedrige Konzentration von salmeterol und fluticasone propionate im Plasma, man die Wechselwirkung mit anderen Substraten und CYPZA4 isoenzyme Hemmstoffen nicht ausschließen kann.

Salmeterol: Taten lokal im Lungengewebe, so wurde sein Inhalt im Plasma mit der therapeutischen Wirkung nicht aufeinander bezogen. Daten auf dem pharmacokinetics sein sehr beschränkt wegen technischer Probleme: Einatmung therapeutische Dosen sein Cmax in Plasma ist (200 pg / ml und unten) äußerst niedrig. Nachdem die wiederholte Einatmung von salmeterol xinafoate im Blut gidroksinaftoevuyu Säure, Css entdeckt werden kann, die ungefähr 10 pg / ml zusammensetzen. Diese Konzentration 1000mal tiefer als die Gleichgewichtniveaus in Giftigkeitsstudien beobachtet.

Fluticasone propionate: Die Absolute Bioverfügbarkeit von eingeatmetem fluticasone propionate in gesunden Personen ändert sich abhängig vom Inhalationsapparat (salmeterol / fluticasone propionate das Verwenden eines gemessenen Aerosols für die Einatmung verwendend, sind es 5.3 % der nominellen Dosis). Patienten mit Bronchialasthma und COPD haben niedrigere Konzentrationen von fluticasone propionate in Plasma. Körperabsorption kommt hauptsächlich durch die Lungen, und zuerst es schneller vor, aber verlangsamt sich dann.

Eine eingeatmete Dosis kann geschluckt werden, aber dieser Teil leistet einen minimalen Beitrag zur Körperabsorption des Rauschgifts wegen der niedrigen Löslichkeit in Wasser und wegen seines Erstpassmetabolismus. Die Bioverfügbarkeit von der gastrointestinal Fläche ist weniger als 1 %. Weil die Einatmungsdosis geradlinige Steigerung der Konzentration von fluticasone propionate in Plasma beobachtet hat. Vertrieb fluticasone propionate wird durch die schnelle Abfertigung vom Plasma (1 150 ml / Minute), großer Vss (etwa 300 L) und das Ende T1 / 2 von etwa 8 Stunden charakterisiert. Fluticasone propionate hat einen relativ hohen Grad der Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen (91 %). Es wird vom Blut hauptsächlich infolge des Metabolismus durch die Handlung des isoenzyme CYP3A4 metabolite zu untätigem carboxyl schnell beseitigt.

Nierenabfertigung von fluticasone propionate unmodifiziert unwesentlich (<0.2 %) als ein metabolite in der Urinproduktion von weniger als 5 % der Dosis. Sorge muss genommen werden, während die Anwendung bekannter Hemmstoffe CYPZA4 und fluticasone propionate, weil diese Situationen den Inhalt der Letzteren in Plasma vergrößern können.

Gezeigt durch die gastrointestinal Fläche, hauptsächlich in der Form eines hydroxylated metabolite.

Anzeigen

die Behandlung des Asthmas in Patienten, das die Kombinationstherapie β2-adrenoceptor agonists und lang wirkend zeigt, hat corticosteroid eingeatmet:

- In Patienten mit der schlechten Kontrolle der Krankheit vor dem Hintergrund der ständigen Monotherapie mit eingeatmetem corticosteroids mit dem gelegentlichen Gebrauch von β2-adrenomimetic kurz handelndem;

- In Patienten mit der entsprechenden Kontrolle der Krankheit auf der Therapie mit einem eingeatmeten corticosteroid und einem β2-adrenoceptor agonists der langen Handlung;

- Als eine Startwartungstherapie in Patienten mit beharrlichem Asthma (tägliches Ereignis von Symptomen, täglicher Gebrauch von Werkzeugen für die schnelle Erleichterung von Symptomen) in Gegenwart von Anzeigen für corticosteroids, um Kontrolle der Krankheit zu erreichen;

die Wartungstherapie in COPD-Patienten mit dem Wert des erzwungenen inspiratory Bands (FEV1) <60 % von vorausgesagten Werten (bis zu eingeatmetem bronchodilator) und eine Geschichte von wiederholten Verärgerungen, auf deren Krankheit strenge Symptome trotz der regelmäßigen bronchodilator Therapie andauern.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zum Rauschgift;

Kinder weniger als 4 Jahre alt.

Vorsichtsmaßnahmen: Lungentuberkulose, Pilz-Viren- oder Bakterienatmungsinfektionen, hyperthyroidism, pheochromocytoma, Zuckerkrankheit, nicht kontrollierter hypokalemia, idiopathic hypertrophischer Subaortastenosis, nicht kontrollierte Hypertonie, arrhythmia, Verlängerung des QT-Zwischenraums auf einem Elektrokardiogramm, Kranzarterienkrankheit, Hypoxie der verschiedenen Entstehung, grauem Star, Glaukom, hypothyroidism, osteoporosis, Schwangerschaft, Laktation.

Schwangerschaft und Stillen

Schwangere und Milch absondernde Frauen haben das Rauschgift nur vorgeschrieben, wenn der erwartete Vorteil für die Mutter eine mögliche Gefahr zum Fötus oder Kind überwiegt.

Nebenwirkungen

Preparations Seretid® und Seretid® Mehrplatte enthalten salmeterol und fluticasone propionate, und deshalb wird es erwartet, dass die Rauschgifte Nebenwirkungen verursachen können, die für diese Bestandteile typisch sind. Es gibt keine Beweise dass die gleichzeitige Verwaltung von salmeterol und fluticasone propionate das Verursachen von zusätzlichen Nebenwirkungen.

Kann paradoxen bronchospasm verursachen. In diesem Fall sollten Sie einen kurz eingeatmeten bronchodilator sofort anwenden, das Rauschgift und den Anfang, wenn angezeigte alternative Therapie aufzuhören.

Salmeterol: Beschreiben Sie solche pharmakologischen Nebenwirkungen des beta2-adrenergic agonist, als Beben, Herzklopfen und Kopfweh, hypokalemia, die dazu neigen, vergänglich zu sein und sich mit der fortlaufenden Therapie salmeterol zu vermindern.

In empfindlichen Patienten kann arrhythmias (einschließlich atrial fibrillation, supraventricular tachycardia und extrasystoles) erfahren.

Es hat Berichte von arthralgia, Nervosität, Unterleibsschmerz, Brechreiz, dem Erbrechen und den Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich der Haut überstürztes, peripherisches Ödem und angioedema gegeben.

Fälle der Verärgerung der Schleimhäute des oropharynx, Änderungen im Geschmack (dysgeusia).

Veröffentlichte Berichte der Entwicklung von schmerzhaften Muskelkonvulsionen und sehr seltenen Fälle der Hyperglykämie.

Fluticasone propionate: Einige Patienten können rau, oder Rauheit und candidiasis (Drossel) des Mundes und der Kehlröhre scheinen.

Beschriebene Hautüberempfindlichkeitsreaktionen. Es gab auch Berichte von Überempfindlichkeitsreaktionen manifestiert als angioedema (hauptsächlich Gesichtsschwellung und oropharynx), Atmungsunordnungen (hauptsächlich Atemnot und / oder bronchospasm) und anaphylactic Reaktionen.

Die Strenge und die Frequenz und das candidiasis Stimmenanrauen werden durch das Spülen des Mundes mit Wasser nach der Einatmung minimiert. Symptomatischer candidiasis kann mit aktuellen Antipilzrauschgiften, ständiger Therapie oder Rauschgiften Seretid® Seretid® Mehrplatte behandelt werden.

Sehr selten hat es berichtet, dass eine Warnung, Schlafunordnungen und Verhaltensunordnungen, einschließlich der Hyperaktivität und Gereiztheit (vorherrschend in Kindern) vorkommt; Hyperglykämie.

Es ist theoretisch mögliche Entwicklung von Körperreaktionen, einschließlich des Syndroms von Cushing oder Symptome von Cushingoid, Nebennierenunterdrückung, Wachstumszurückgebliebenheit in Kindern und Jugendlichen, Abnahme in der Knochenmineraldichte, dem grauen Star und dem Glaukom.

Mit dem anhaltenden Gebrauch, den Dosen der Kombination von salmeterol mit fluticasone propionate, die die erlaubten Dosen, vielleicht eine bedeutende Hemmung der Funktion des Kortex überschreiten. Es gibt sehr seltene Berichte der akuten Nebennierenkrise, die größtenteils in Kindern vorgekommen ist, die mit höher behandelt sind als, erlaubt, die Dosis der Kombination (mehrere Monate oder Jahre) seit langem; Symptome von der Nebennierenkrise schließen niedrige Blutzuckergehalt ein, die durch eine Abnahme im Niveau des Bewusstseins und / oder Konvulsionen begleitet ist.

Wechselwirkung

Wegen der Gefahr von bronchospasm sollte gleichzeitigen Gebrauch von auswählendem und nichtauswählendem .beta.-blockers vermeiden außer, wenn sie für den Patienten notwendig sind.

In der normalen Situationseinatmung hat fluticasone propionate sein begleitetes durch niedrige Konzentrationen in Plasma wegen eines intensiven Metabolismus im "ersten" Pass und der hohen Körperabfertigung CYP3A4 cytochrome P450 in den Eingeweiden und der Leber beeinflusst. Dieser sind klinisch relevante Wechselwirkungen, die fluticasone propionate einschließen, unwahrscheinlich.

Die Untersuchung von Rauschgiftwechselwirkungen hat gezeigt, dass ritonavir (ein hoch aktiver Hemmstoff von CYP3A4) eine scharfe Steigerung der Konzentration von fluticasone propionate in Plasma verursachen kann, auf bedeutsam reduziertes Serum cortisol Konzentrationen hinauslaufend.

Es gibt Berichte klinisch bedeutender Rauschgiftwechselwirkungen in Patienten, die sowohl fluticasone propionate als auch ritonavir erhalten haben. Diese Wechselwirkungen verursachen Nebenwirkungen wie das Syndrom von Cushing und Nebennierenunterdrückung. In Anbetracht dessen sollten Sie gleichzeitigen Gebrauch von fluticasone propionate und ritonavir vermeiden, wenn der potenzielle Vorteil für den Patienten die Gefahr von Körpernebenwirkungen von corticosteroids nicht überwiegt.

Andere Hemmstoffe von CYP3A4 erzeugen unwesentlich (erythromycin) und gering (ketoconazole) vergrößerter Inhalt von fluticasone propionate in Plasma, in der fast keine Abnahme im Serum cortisol Konzentrationen. Trotzdem ist es ratsam, sorgfältig zu sein, während man fluticasone propionate und starke Hemmstoffe von CYP3A4 (z.B. ketoconazole) gilt, da unter solchen Kombinationen die Wahrscheinlichkeit nicht ausschließen, die Konzentration von fluticasone propionate in Plasma zu vergrößern.

Ableitungen von Xanthine, corticosteroids und Diuretika vergrößern die Gefahr von hypokalemia (besonders in Patienten mit der akuten Verärgerung des Bronchialasthmas, während Hypoxie).

MAO Hemmstoffe und tricyclic Antidepressiven vergrößern die Gefahr von Nebenwirkungen vom CCC.

Vereinbar mit kromoglitsievoy Säure.

Das Dosieren und Verwaltung

Für die optimale Wirkung sollte das Rauschgift regelmäßig, sogar ohne klinische Symptome vom Asthma und COPD verwendet werden. Der Entschluss von der Dauer der Therapie und Dosisänderung ist nur auf dem Rat des Arztes möglich. Dem Patienten sollte eine Form der Ausgabe des Rauschgifts oder Seretid® Seretid® Mehrplatte gegeben werden, die eine Dosis von fluticasone propionate, der entsprechenden Strenge der Krankheit enthält.

Wenn der Patient scheitert, entsprechende Kontrolle der Krankheit mit dem eingeatmeten corticosteroids allein zu erreichen, kann eine Kombinationstherapie für den Übergang salmeterol und fluticasone propionate in einer gleichwertigen Dosis von corticosteroid zu besserer Kontrolle des Asthmas führen. Jene Patienten, in denen die Monotherapie mit einem eingeatmeten corticosteroid entsprechende Kontrolle des Asthmas, Einatmungstherapie zur Verfügung stellt, die auf eine Kombination von salmeterol mit fluticasone propionate umschaltet, können sich leisten, die Dosis von corticosteroid ohne Verlust der Asthmakontrolle zu reduzieren.

Seretid®

Einatmung ist nur für die Einatmung beabsichtigt.

Empfohlene Dosis

Erwachsene und Kinder 12 Jahre und älter: 2 Einatmungen (25 Mikrogramm von salmeterol und 50 Mikrogramm fluticasone propionate) 2mal täglich oder 2 Einatmungen (25 Mikrogramm salmeterol und 125 mcg fluticasone propionate) 2mal pro Tag oder 2 Einatmungen (25 Mikrogramm von salmeterol und 250 Mikrogramm von fluticasone propionate), 2mal pro Tag.

Kinder 4 Jahre und älter: 2 Einatmungen (25 Mikrogramm von salmeterol und 50 Mikrogramm fluticasone propionate) 2mal pro Tag.

Es gibt zurzeit keine Daten auf dem Gebrauch Seretide® Rauschgift in Kindern bis zu 4 Jahre.

Seretide® Dosis sollte auf die niedrigste Dosis reduziert werden, die wirksame Kontrolle von Symptomen zur Verfügung stellt. Wenn Symptomkontrolle dem Rauschgift Seretid® 2 Zeiten ein Tag zur Verfügung stellt, kann die Dosisverminderung zum wirksamen Minimum eine einzelne Dosis des Rauschgifts pro Tag einschließen.

COPD

Für erwachsene Patienten, die maximale empfohlene Dosis - 2 Einatmungen (25 Mikrogramm salmeterol und 250 mcg fluticasone propionate) 2mal pro Tag.

Spezielle geduldige Gruppen

Es gibt keine Notwendigkeit, die Dosis in ältlichen Patienten und in Patienten mit der verschlechterten hepatischen oder Nierenfunktion zu reduzieren.

Seretide® Mehrplatte

Einatmung ist nur für die Einatmung beabsichtigt.

Empfohlene Dosis

Erwachsene und Kinder 12 Jahre und älter: 1 Einatmung (50 mcg salmeterol und 100 mcg fluticasone propionate) 2mal pro Tag, oder 1 Einatmung (50 mcg salmeterol und 250 mcg fluticasone propionate) 2mal pro Tag, oder 1 Einatmung (50 mcg salmeterol und 500 Mikrogramm von fluticasone propionate), 2mal pro Tag.

In Erwachsenen mehr als 18 Jahre durch die Verdoppelung der Dosis während der Behandlung jeder Form der Ausgabe des Rauschgifts wird die Seretide® Mehrplatte seit bis zu 14 Tagen dieselbe Sicherheit und tolerability wie der regelmäßige Gebrauch dieser Kombination für 1 Einatmung 2mal pro Tag aufrechterhalten. Die Dosis kann in Fällen doppelt sein, wo Patienten verlangen, dass zusätzliche kurze Frist (bis zu 14 Tage) corticosteroid Therapie, wie beschrieben, in einigen Richtlinien für die Behandlung des Bronchialasthmas eingeatmet hat.

Kinder 4 Jahre und älter: 1 Einatmung (50 mcg salmeterol und 100 mcg fluticasone propionate) 2mal pro Tag.

Es gibt zurzeit keine Daten auf dem Gebrauch des Rauschgifts Seretide® Mehrplatte in Kindern bis zu 4 Jahre.

COPD

Für erwachsene Patienten ist die maximale empfohlene Dosis 1 Einatmung (50 mcg salmeterol und 500 mcg fluticasone propionate) 2mal pro Tag.

Spezielle geduldige Gruppen

Es gibt keine Notwendigkeit, die Dosis in ältlichen Patienten und in Patienten mit der verschlechterten hepatischen oder Nierenfunktion zu reduzieren.

Seretide®

Gebrauchsanweisungen des Inhalationsapparats

Prüfung des Inhalationsapparats: Vor dem ersten Gebrauch eines Inhalationsapparats, oder wenn der Inhalationsapparat eine Woche oder länger nicht verwendet worden ist, müssen Sie die Kappe vom Mundstück entfernen, freundlich die Kappe auf den Seiten drückend, den Inhalationsapparat gut und das Strahl der Ausgabe 1 in der Luft schütteln, um sicherzustellen, dass es arbeitet.

Das Verwenden des Inhalationsapparats

1. Entfernen Sie die Kappe vom Mundstück, freundlich die Kappe auf den Seiten drückend.

2. Untersuchen Sie das Interieur und Äußere des Inhalationsapparats einschließlich des Mundstücks für die Entdeckung von losen Teilen.

3. Schütteln Sie den Inhalationsapparat, um sicherzustellen, dass irgendwelche losen Teile entfernt werden, und dass der Inhalt des Inhalationsapparats gleichförmig gemischt wird.

4. Nehmen Sie den Inhalationsapparat zwischen dem Daumen, und die anderen vier Finger aufrecht umgekehrt, mit dem Daumen sollten auf der Grundlage von einem Mundstück gelegt werden.

5. Strömen Sie so tief aus wie möglich, dann legen Sie das Mundstück in Ihren Mund zwischen Ihren Zähnen, seine Lippen darum, aber nicht scharf geschlossen.

6. Sofort nach dem Anfang der Einatmung durch den Mund, drücken Sie die Spitze des Inhalationsapparats, um das Sprühen Seretide® Rauschgift auszuführen, während Sie fortsetzen, tief und langsam zu atmen.

7. Das Halten meines Atems, nehmen Sie den Inhalationsapparat vom Mund und entfernen Sie Ihren Finger von der Spitze des Inhalationsapparats. Setzen Sie fort, Ihren Atem für so lange wie möglich zu halten.

8. Weil die Durchführung des zweiten Sprays den Inhalationsapparat aufrecht und etwa 30 behalten sollte, um Schritte 3-7 zu wiederholen.

9. Nach dem Verwenden des Inhalationsapparats muss Ihren Mund mit Wasser spülen und es dann ausspucken.

10. Schließen Sie den Mundstückdeckel, indem Sie drücken und Klicks in die Position.

Die Vorbereitung kann auch durch eine Distanzscheibe (z.B. Volyumatik) angewandt werden.

Aufmerksamkeit! Führen Sie Schritte 4, 5 und 6 durch, Sie können nicht hineilen. Es sollte beginnen, so langsam einzuatmen, wie möglich kurz vor dem Drücken der Inhalationsapparatklappe. In den ersten paar Malen wird es empfohlen, sich vor dem Spiegel zu üben. Wenn Sie "Nebel" sehen aus der Spitze des Inhalationsapparats oder von den Ecken des Mundes kommen, dann sollten Sie wieder vom Schritt 2 anfangen.

Wenn Ihr Arzt anderen Weisungen auf dem Gebrauch des Inhalationsapparats erteilt hat, ist es notwendig, sie ausschließlich zu beobachten. Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie Schwierigkeit mit einem Inhalationsapparat haben.

Die Verwendung eines Inhalationsapparats in Kindern

Kleine Kinder können keinen Inhalationsapparat selbst verwenden, und sie müssen Erwachsenen helfen. Es ist notwendig, auf das Kind zu warten, um den Inhalationsapparat am Anfall der Einatmung auszuatmen und zu bringen. Es ist notwendig, sich im Gebrauch des Inhalationsapparats mit dem Kind zu üben. Ältere Kinder und Erwachsene mit schwachen Händen sollten den Inhalationsapparat mit beiden Händen halten. In diesem Fall sollten beide Zeigefinger an der Oberseite vom Inhalationsapparat gelegt werden, und beide Daumen - auf der Grundlage davon sterben tiefer. Kinderrauschgift wird über einen Inhalationsapparat durch eine Distanzscheibe mit der Gesichtsmaske (eg Bebihaler) verwaltet.

Reinigung des Inhalationsapparats: Inhalationsapparat sollte mindestens 1mal pro Woche gereinigt werden. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück. Entfernen Sie die Metallblechbüchse von der Plastikumkleidung nicht. Trocken mit einem Stoff oder einem Baumwollscheuerlappen, wischen Sie das Mundstück innen und außen und eine Plastikumkleidung - draußen. Schließen Sie das Mundstück Schutzkappe.

Versenken Sie die Metallblechbüchse in Wasser nicht.

Seretide® Mehrplatte

Gebrauchsanweisungen des Einatmens

Inhalationsapparatgerät

Mehrplatte hat (Abb. 1) geschlossen

Mehrplatte offen (Abb. 2)

Der Inhalationsapparat hat einen Hinweis, der ausgeführt wird, nachdem Einatmung die Zahl von restlichen Dosen anzeigt. Zahlen sind in der hinuntersteigenden Ordnung von 60 bis 0. Die Zahlen 0 bis 5, sind Warnung vor der Tatsache rot, dass nur einige Dosen im Inhalationsapparat bleiben. Das Äußere des Fensters die Nummer 0 bedeutet, dass der Inhalationsapparat leer ist und für den weiteren Gebrauch nicht passend ist.

Das Verwenden des Inhalationsapparats

Für die Einatmung, führen Sie 4 aufeinander folgende Schritte durch:

1) öffnen Sie den Inhalationsapparat;

2) drücken Sie den Hebel,

3) eine Dosis des Rauschgifts einzuatmen;

4) schließen Sie den Inhalationsapparat;

5) Spülungsmund mit Wasser.

1. Offener Inhalationsapparat

Es ist notwendig, den Körper mit einer Hand zu behalten, den Daumen der anderen Hand in einer speziellen Unterbrechung legend. Um den Inhalationsapparat zu öffnen, drücken Sie Ihren Daumen weg von Ihnen den ganzen Weg, bis ein Klick gehört wird.

2. Drücken Sie den Hebel

Es ist notwendig, das Inhalationsapparatmundstück zu behalten, um zu liegen. Der Inhalationsapparat kann die rechte oder linke Hand behalten. Schieben Sie den Hebel von Ihnen den ganzen Weg weg, bis ein Klick gehört wird. Jetzt ist der Inhalationsapparat gebrauchsfertig. Nach dem Drücken des Hebels hat einen anderen Kasten von Puder für die Einatmung geöffnet. Die Anzahl von restlichen Dosen wird vermindert, der im Schaufenster angezeigt wird. Es ist nur, um den Hebel vor der Einatmung zu drücken, sonst wird es zu einer Verschwendung des Rauschgifts führen.

3. Spritzen Sie eine Dosis des Rauschgifts ein

Es sollte den Inhalationsapparat in einer Entfernung weg von Ihrem Mund behalten und leicht tief einatmen.

Erinnern Sie sich, Sie können nie tun strömen in den Inhalationsapparat aus!

Es ist notwendig, die sterben Lippen fest zu ergreifen. Machen Sie einen langsamen, tiefen Atem durch Ihren Mund (nicht durch die Nase).

Entfernen Sie den Inhalationsapparat vom Mund.

Halten Sie Ihren Atem seit ungefähr 10 Sekunden oder länger so viel wie möglich.

Machen Sie ein langsames Ausatmen. Sie können nicht tun strömen in den Inhalationsapparat aus.

4. Schließen Sie den Inhalationsapparat

Um den Inhalationsapparat zu schließen, ist es notwendig, den Daumen in eine spezielle Rinne und die Presse in zu Ihnen zu legen, bis es anhält, bis Sie einen Klick hören. Der Hebel kehrt automatisch zu seiner ursprünglichen Position zurück.

5. sollte Ihren Mund mit Wasser spülen und es nach dem Gebrauch des Rauschgifts ausspucken.

Reinigung des Inhalationsapparats: Nach dem Verwenden des Inhalationsapparatmundstücks sollte mit einem trockenen Stoff gereinigt werden.

Überdosis

Symptome sowohl für objektive als auch für subjektive Symptome von der salmeterol Überdosis sind Beben, Kopfweh und tachycardia. Die Einatmung von fluticasone propionate Dosen höher als empfohlen kann vorläufige Unterdrückung des hypothalamic-pituitary-adrenal Systems verursachen. es verlangt die Adoption keiner Notmaßnahmen gewöhnlich, seitdem in den meisten Fällen wird normale Nebennierenfunktion in ein paar Tagen wieder erlangt.

Die anhaltende Einatmung von übermäßigen Dosen des Rauschgifts Seretide® und Seretide® Mehrplatte kann bedeutende Nebennierenunterdrückung sein. In der Literatur gibt es seltene Berichte der akuten Nebennierenkrise, die größtenteils in Kindern vorkommt, die mit übermäßig hohen Dosen (mehrere Monate oder Jahre) seit langem behandelt sind; akute Nebennierenkrise hat niedrige Blutzuckergehalt manifestiert, die durch die Verwirrung und / oder Konvulsionen begleitet ist. Situationen, die als ein Auslösenfaktor der akuten Nebennierenkrise dienen können, schließen Trauma ein, Chirurgie, Infektion oder die schnelle Dosisverminderung sind ein Teil der Vorbereitungen von fluticasone propionate.

Behandlung: Gegenmittel sind cardioselective β-blockers. In Fällen, wo es notwendig ist, die Vorbereitungen Seretide® und Seretide® Mehrplatte wegen einer Überdosis zu annullieren, ein Teil von salmeterol zu sein, sollte der Patient dem passenden Ersatz corticosteroids zugeteilt werden.

Patienten sollten bewusst sein, dass Sie Rauschgifte Seretide® und Seretide® Mehrplatte an Dosen höher nicht nehmen sollten als empfohlen. Wichtig ist regelmäßige Einschätzung der Wirksamkeit der Therapie und der Dosisverminderung zum Minimum wirksam, d. h., so, der wirksame Kontrolle von Symptomen zur Verfügung stellt.

In der chronischen Überdosis hat Kontrollreserve der Adrenocortical-Funktion empfohlen.

spezielle Instruktionen

Die Behandlung des Asthmas wird allmählich empfohlen, die klinische Antwort des Patienten auf die Behandlung und Lungenfunktion kontrollierend. Der Patient muss unterrichtet werden, wie man den Inhalationsapparat verwendet.

Preparations Seretide® und Seretide® Mehrplatte sind nicht beabsichtigt, um akute Symptome zu erleichtern, da in solchen Fällen schnell angewandt und bronchodilator (eg salbutamol) kurz eingeatmet werden sollte. Patienten sollten darüber informiert werden sie haben immer ein Rauschgift verfügbar für die Erleichterung von akuten Symptomen gehabt.

Salmeterol / fluticasone propionate kann für die anfängliche Wartungstherapie in Patienten mit beharrlichen Asthmapatienten (tägliches Ereignis von Symptomen oder täglicher Gebrauch des Wölbens) in Gegenwart von Anzeigen für corticosteroids und in der Bestimmung ihrer ungefähren Dosierung verwendet werden.

Der häufigere Gebrauch von kurz handelndem bronchodilators, um Symptome zu erleichtern, zeigt Verfall der Krankheitsbekämpfung an, und in solchen Situationen sollte der Patient einen Arzt befragen.

Ein plötzlicher und zunehmender Verfall in der Kontrolle des bronchospastic Syndroms ist eine potenzielle Drohung gegen das Leben, und in solchen Situationen sollte der Patient auch medizinische Aufmerksamkeit suchen. Es ist möglich, dass der Arzt eine höhere Dosis von corticosteroids vorschreiben wird. Wenn Ihre Dosis, die Seretide® und Seretide® Mehrplatte entsprechender Kontrolle der Krankheit, der Patient nicht zur Verfügung stellt, auch einen Arzt befragen sollte, der zusätzlichen corticosteroids, und wenn die durch eine Infektion verursachte Erschwerung, dann Antibiotika vorschreiben kann.

Wegen der Gefahr der akuten Behandlung mit Rauschgiften können Seretide® und Seretide® Mehrplatte nicht plötzlich anhalten, die Dosis sollte allmählich unter der medizinischen Aufsicht reduziert werden.

Irgendwelcher hat inhaliert corticosteroids kann Körpereffekten besonders mit dem anhaltenden Gebrauch an hohen Dosen verursachen; es sollte jedoch bemerkt werden, dass die Wahrscheinlichkeit des Ereignisses solcher Symptome viel niedriger ist als in der Behandlung von mündlichem corticosteroids. Mögliche Körpereffekten schließen Nebennierenunterdrückung, Wachstumszurückgebliebenheit in Kindern und Jugendlichen, Abnahme in der Knochenmineraldichte, dem grauen Star und dem Glaukom ein. Das obengenannte denkend, sollte die Dosis von eingeatmetem corticosteroids zum Minimum titriert werden, die Wartung der wirksamen Kontrolle sichernd.

Im Notfall und den geplanten Situationen, die Betonung verursachen können, sollten Sie immer die Möglichkeit der Nebennierenunterdrückung beachten und bereit sein, corticosteroids zu verwenden.

Wenn Wiederbelebung oder chirurgische Verfahren einen Grad der Nebennierenunzulänglichkeit verlangen.

Es wird empfohlen, regelmäßig das Wachstum von Kindern zu messen, die anhaltende Behandlung mit eingeatmetem corticosteroids erhalten.

Einige Patienten können zu den Effekten von eingeatmetem corticosteroids empfindlicher sein als die meisten Patienten.

Im Hinblick auf die Möglichkeit von Nebennierenunterdrückungspatienten, die von mündlichem corticosteroids bis Einatmung von fluticasone propionate Therapie übertragen sind, sollte mit der äußersten Verwarnung und regelmäßigen Überwachung ihrer Funktion des Kortex behandelt werden. Wenn das Übertragen von Patienten, die allergische corticosteroids Körperreaktionen erhalten, auf der Einatmungstherapie (eg allergischer rhinitis, Ekzem), der vorher unterdrückt durch systemischen GCS vorkommen kann. In solchen Situationen wird es empfohlen, symptomatische Behandlung mit Antihistaminika und / oder aktuelle Vorbereitungen einschließlich SCS für den lokalen Gebrauch auszuführen.

Nachdem die Einleitung der Behandlung mit eingeatmetem fluticasone propionate systemischer corticosteroids allmählich gehoben werden sollte, und solche Patienten eine spezielle Karte tragen sollten, die eine Anzeige des möglichen Bedarfes an der zusätzlichen Verwaltung von SCS in anstrengenden Situationen enthält.

In Patienten mit der akuten Verärgerung des Asthmas, der Hypoxie, die notwendig ist, um die Konzentration von K + in Plasma zu kontrollieren.

Es gibt sehr seltene Berichte von vergrößerten Bluttraubenzuckerniveaus, und das sollte durch das Zuweisen einer Kombination von salmeterol mit fluticasone propionate in Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus nicht vergessen werden.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Bei Temperaturen unter 30 ° C. Frieren Sie nicht ein, stellen Sie nicht aus, Sonnenlicht zu leiten.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Das Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

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