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Instruktionen / Gebrauchsanweisung: Paxil

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Dosierungsform: Dragees

Aktive Substanz: Paroxetine*

ATX

N06AB05 Paroxetin

Pharmakologische Gruppen:

Antidepressivum

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F32 Depressive Episode: Subdepression von Adynamic; Astheno-adynamic subdepressive Staaten; Unordnung von Asthenoadressive; Astheno-depressive Unordnung; der Staat Asthenodepressive; Astheno-depressiver Staat; depressive Hauptunordnung; Depression von Vyaloapatichesky mit der Zurückgebliebenheit; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Krankheit; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressive Unordnungen; depressives Syndrom; depressives Syndrom larviated; depressives Syndrom in Psychosen; niedergedrückte Masken; Depression; Depressionserschöpfung; Depression mit den Phänomenen der Hemmung innerhalb des Fachwerks von cyclothymia; Depression lächelt; Depression von Involutional; Melancholie von Involutionary; Depression von Involutional; manisch-depressive Unordnung; maskierte Depression; melancholischer Angriff; Nervendepression; Nervendepression; seichte Depression; organische Depression; organisches depressives Syndrom; einfache Depression; Einfaches melancholisches Syndrom; Depression von Psychogenic; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; reaktive Depression; wiederkehrende Depression; depressives Saisonsyndrom; Depression von Severostatic; senile Depression; symptomatische Depression; Depression von Somatogenic; Depression von Cyclotymic; exogene Depression; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F33 Wiederkehrende depressive Unordnung: Depressive Hauptunordnung; sekundäre Depression; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressives Syndrom; niedergedrückte Masken; Depression; Depression lächelt; Depression von Involutional; Depression von Involutional; maskierte Depression; melancholischer Angriff; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; exogene Depression; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F40.0 Agoraphobie: Angst vor der Lichtung; Angst davor, in einer Menge zu sein

F40.1 Soziale Phobie: Soziale Isolierung; sozialer Abstand; soziale Phobie; soziale Angstunordnung / Soziale Phobie; Sociophobia; Sociopathy

F41.0 Panikunordnung [episodische paroxysmal Angst]: Panischer Staat; panischer Angriff; Panik; panische Unordnungen

F41.1 Verallgemeinerte Angstunordnung: Verallgemeinerte Angstunordnungen; verallgemeinerte Warnung; Neurose von Phobic; Angstreaktion; besorgte Neurose

F41.9 Unangegebene Angstunordnung: Nervenunordnungen mit Angstsyndrom; strenge Angst; neurosenähnliche Symptome; Neuro ähnliche Unordnungen; Neuro ähnliche Bedingungen; Neurosen mit Angstsymptomen; Neurosen mit einem Sinn der Angst; akut Situations- und Stressangst; akuter Angriff der Angst; plötzliche Angst; Situationsangstunordnung; Staat der Angst; besorgt-irreredender Bestandteil; beunruhigender Staat; Angst; Angstunordnungen; Angstsyndrom; Sinn der Angst; Warnungsstaaten; chronische Nervenangst; Susto; Psychopathy mit einem Überwiegen der Angst und Angst; Angstunordnungen in neurotischen und neurosenähnlichen Staaten; besorgte Neurosen; besorgter und wahnhafter Staat; akute Situationsstresswarnung; niedergedrückte Stimmung mit Elementen der Angst

F43.1 Unordnung des Posttraumatischen Stresses: Frontneurose; Katastrophensyndrom; das Syndrom des Überlebenden; traumatische Isolierung; traumatische Neurose; traumatisches Syndrom; Unordnung des Posttraumatischen Stresses

Zusammensetzung und Ausgabenform

Tabletten 1 Tisch.

Paroxetine-Hydrochlorid hemihydrate 22.8 Mg

(gleichwertig zu 20.0 Mg von paroxetine)

Hilfssubstanzen: Kalzium dihydrogen Phosphat dihydrate; Natrium carboxymethyl Stärkentyp A; Magnesium stearate

Tablettenschale: Opadry weißer YS-1R-7003 (hypromellose, Titandioxyd, macrogol 400, polysorbate 80)

in einer Blase von 10 Pcs.; in den Blasen des Kastens 1, 3 oder 10.

Beschreibung der Dosierungsform

Weiße biconvex Tabletten, die mit einer Schale bedeckt sind, die in der Gestalt mit einer Gravur "20" auf einer Seite und einer Bruchlinie auf dem anderen oval ist.

Eigenschaft

Auswählendes Serotonin reuptake Hemmstoff.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Antidepressivum.

Antidepressive Tätigkeit ist wegen der spezifischen Hemmung von reuptake von Serotonin in Neuronen des Gehirns.

Pharmacodynamics

Hat eine niedrige Sympathie für muscarinic cholinergic Empfänger, und studiert in Tieren haben gezeigt, dass anticholinergic Eigenschaften schlecht ausgedrückt werden. In vitro haben Studien gezeigt, dass paroxetine eine schwache Sympathie für alpha1, alpha2 und Beta adrenoreceptors, sowie für Dopamin (D2), Serotonin 5-HT1 und 5-HT2 und Histamin (H1) Empfänger hat. Der Mangel an der Wechselwirkung mit postsynaptischen Empfängern in vitro wird durch die Ergebnisse in Vivo-Studien bestätigt, die die Abwesenheit der Fähigkeit von paroxetine demonstriert haben, den CNS zu bedrücken und arteriellen hypotension zu verursachen. Verletzt psychomotorische Funktionen nicht und erhöht die hemmende Wirkung von Vinylalkohol auf dem Zentralnervensystem nicht.

Wie anderes auswählendes Serotonin reuptake Hemmstoffe (SSRIs) verursacht paroxetine Symptome von der übermäßigen Anregung von 5-HT Empfängern, wenn verwaltet, zu Tieren, die vorher MAO-Hemmstoffe oder tryptophan erhalten haben.

Studien des EEG-Verhaltens und der Änderungen haben demonstriert, dass paroxetine milde Aktivierenauswirkungen an Dosen über diejenigen verursacht, die erforderlich sind, Serotonin reuptake zu hemmen. Durch seine Natur sind seine Aktiviereneigenschaften nicht amphetaminähnlich.

Studien in Tieren haben gezeigt, dass paroxetine das kardiovaskuläre System nicht betrifft.

In gesunden Themen verursacht paroxetine klinisch bedeutende Änderungen im Blutdruck, der Herzrate und dem EKG nicht.

Pharmacokinetics

Wenn aufgenommen, wird es gut absorbiert und metabolized am "ersten Pass" durch die Leber. Wegen des Metabolismus des "ersten Durchgangs" wird weniger paroxetine an den Systemblutstrom geliefert als das, das vom Verdauungstrakt absorbiert ist. Als der Betrag von Paroxetine-Steigerung des Körpers mit einer einzelnen Aufnahme von großen Dosen oder mit der wiederholten Aufnahme von üblichen Dosen kommt der teilweise Metabolismus des "ersten Durchgangs" vor und die Abfertigung von paroxetine von den Plasmaabnahmen. Das führt zu einer unverhältnismäßigen Steigerung der Konzentrationen von paroxetine im Plasma. Deshalb sind seine pharmacokinetic Parameter nicht stabil, auf nichtlineare Kinetik hinauslaufend. Es sollte jedoch bemerkt werden, dass die Nichtlinearität gewöhnlich schlecht ausgedrückt wird und nur in jenen Patienten beobachtet wird, die, wenn sie niedrige Dosen des Rauschgifts im Plasma nehmen, niedrige Stufen von paroxetine erreichen. Die Gleichgewichtkonzentration in Plasma wird nach 7-14 Tagen erreicht. Paroxetine wird in Geweben weit verteilt, und pharmacokinetic Berechnungen zeigen, dass der nur 1 % der Summe der Paroxetine-Gegenwart im Körper im Plasma bleibt. Bei therapeutischen Konzentrationen werden etwa 95 % von paroxetine im Plasma mit Proteinen vereinigt. Es gab keine Korrelation zwischen paroxetine Konzentrationen in Plasma und seiner klinischen Wirkung (nachteilige Reaktionen und Wirkung). Es wurde gefunden, dass paroxetine in Brustmilch von Frauen in kleinen Beträgen, sowie in Embryos und Früchten von Labortieren eindringt.

Biotransformed in untätige polare und konjugierte Produkte (Oxydation und Methylation-Prozesse). T1 / 2 ändert sich, aber ist gewöhnlich etwa ein Tag (16-24 Stunden). Etwa 64 % sind excreted im Urin in der Form von metabolites, weniger als 2 % - in der unveränderten Form; der Rest des Betrags ist excreted mit Fäkalien (wahrscheinlich darin mit der Galle kommend), in der Form von metabolites, weniger als 1 % - in der unveränderten Form. Die Ausscheidung von metabolites ist biphasic, einschließlich des primären Metabolismus (die erste Phase) und Systembeseitigung.

Klinische Arzneimittellehre

Die Einnahme paroxetine betrifft am Morgen die Qualität und Dauer des Schlafes nicht nachteilig. Außerdem, weil die Wirkung der paroxetine Behandlung erscheint, kann sich Schlaf verbessern. Als sie kurz handelnde hypnotische Rauschgifte in der Kombination mit Antidepressiven verwendet haben, sind keine zusätzlichen Nebenwirkungen vorgekommen.

In den ersten paar Wochen der Therapie, paroxetine reduziert effektiv Symptome von der Depression und den selbstmörderischen Gedanken. Die Ergebnisse von Studien, in denen Patienten paroxetine seit bis zu 1 Jahr genommen haben, haben gezeigt, dass das Rauschgift effektiv Rückfälle der Depression verhindert.

Kontrollierte klinische Studien von paroxetine in der Behandlung der Depression in Kindern und Jugendlichen (7-17 Jahre) haben seine Wirksamkeit nicht bewiesen, so wird das Rauschgift für die Behandlung dieser Altersgruppe nicht angezeigt.

Paroxetine ist im Behandeln der Zwanghaft-Zwangsunordnung (OCD) in Erwachsenen, sowie in Kindern und Jugendlichen im Alter von 7-17 Jahren wirksam.

Es ist gegründet worden, dass in der Behandlung der panischen Unordnung in Erwachsenen die Kombination von paroxetine und Kognitiv-Verhaltenstherapie bedeutsam wirksamer ist als eine Kognitiv-Verhaltenstherapie.

Studien haben gezeigt, dass paroxetine wenig Fähigkeit hat, die antihypertensive Auswirkungen von guanethidine zu hemmen.

Die Depression aller Typen in Erwachsenen, einschließlich reaktiver und schwerer Depression und Depression durch die Angst begleitet; OCD in Erwachsenen (einschließlich als ein Mittel der unterstützenden und vorbeugenden Therapie), sowie in Kindern und Jugendlichen 7-17 Jahre; die panische Unordnung in Erwachsenen, mit und ohne Agoraphobie (einschließlich als ein Mittel des Unterstützens und der prophylaktischen Therapie hat die soziale Phobie in Erwachsenen (einschließlich als ein Mittel des Unterstützens und der prophylaktischen Therapie), sowie in Kindern und Jugendlichen im Alter 8-17 Jahre, Angstunordnung in Erwachsenen (einschließlich als ein Mittel des Unterstützens und der prophylaktischen Therapie), Unordnung des posttraumatischen Stresses in Erwachsenen verallgemeinert.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu paroxetine und den Bestandteilen des Rauschgifts.

Der vereinigte Gebrauch von paroxetine mit MAO-Hemmstoffen (paroxetine sollte gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen oder innerhalb von 2 Wochen nach ihrem Abzug, MAO Hemmstoffe nicht verwendet werden, kann innerhalb von 2 Wochen nach der Einstellung paroxetine Behandlung nicht verwaltet werden).

Der vereinigte Gebrauch mit thioridazine (paroxetine sollte in der Kombination mit thioridazine seitdem wie andere Rauschgifte nicht gegeben werden, die die Tätigkeit des cytochrome P450 Enzyms CYP2D6, paroxetine hemmen, kann die thioridazine Konzentrationen im Plasma vergrößern).

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Schwangerschaft

Studien in Tieren haben teratogenic oder auswählende embryotoxic Tätigkeit in paroxetine nicht offenbart, und Daten auf einer kleinen Anzahl von Frauen, die paroxetine während Schwangerschaft genommen haben, zeigen an, dass es kein erhöhtes Risiko von angeborenen Anomalien in Neugeborenen gibt. Es gibt Berichte der Frühgeburt in Frauen, die paroxetine oder anderen SSRIs während Schwangerschaft erhalten haben, aber eine kausale Beziehung zwischen diesen Rauschgiften und Vorbegrifflieferung ist nicht hergestellt worden. Paroxetine sollte während Schwangerschaft nicht verwendet werden, wenn sein potenzieller Vorteil das potenzielle Risiko nicht überschreitet.

Es ist notwendig, die Gesundheit jener Neugeborenen nah zu kontrollieren, deren Mütter paroxetine in später Schwangerschaft nahmen, weil es Berichte von Komplikationen in Neugeborenen gibt, die paroxetine oder anderen SSRI-Rauschgiften im dritten Vierteljahr der Schwangerschaft ausgesetzt sind. Es sollte jedoch bemerkt werden, dass in diesem Fall die Beziehung der Ursache und Wirkung zwischen diesen Komplikationen und dieser medikamentösen Therapie nicht hergestellt worden ist. Die klinischen Komplikationen haben eingeschlossen beschrieben: Atmungsqual, cyanosis, apnea, konvulsive Beschlagnahmen, Instabilität der Körpertemperatur, Schwierigkeit mit Fütterung, Erbrechen, niedriger Blutzuckergehalt, Hypertonie, hypotension, hyperreflexia, Beben, Beben, Gereiztheit, Schlafsucht, unveränderlichem Schreien und Schläfrigkeit. In einigen Berichten sind die Symptome als Neugeborenenmanifestationen des Abzugsyndroms beschrieben worden. In den meisten Fällen sind die beschriebenen Komplikationen sofort nach der Geburt oder kurz nach der Geburt (<24 h) vorgekommen.

Laktation

Im Busen dringt Milch in einen kleinen Betrag von paroxetine ein. Jedoch sollte paroxetine nicht während des Stillens genommen werden, außer, wenn sein Vorteil für die Mutter das potenzielle Risiko dem Kind überschreitet.

Nebenwirkungen

Die Frequenz und Intensität von einigen der folgenden Nebenwirkungen von paroxetine können abnehmen, als die Behandlung weitergeht, und solche Auswirkungen gewöhnlich Abzug des Rauschgifts nicht verlangen. Nebenwirkungen sind durch Organsysteme und Frequenz geschichtet. Der Frequenzanstieg ist der folgende: sehr häufig (1 / 10), häufig (1 / 100, <1/10), manchmal (1 / 1000, <1/100), selten (1 / 10,000, <1 / 1000) und sehr selten (<1/10 000), einschließlich Einzelfälle. Das Ereignis von häufigen und seltenen Nebenwirkungen wurde gestützt auf allgemeinen Sicherheitsdaten des Rauschgifts in mehr als 8000 Patienten bestimmt, die an klinischen Proben teilnehmen, und wurde vom Unterschied zwischen der Frequenz von Nebenwirkungen in der paroxetine Gruppe und Suggestionsmittelgruppe berechnet. Das Ereignis von seltenen und sehr seltenen Nebenwirkungen wurde auf der Grundlage von Postmarktdaten bestimmt, und es bezieht sich öfter auf die Frequenz von Berichten solcher Auswirkungen als zur wahren Frequenz der Auswirkungen selbst.

Störungen vom Blut und lymphatischen System: manchmal - anomale Blutung, hauptsächlich Blutsturz in die Haut und Schleimhäute (meistenteils das Quetschen); sehr selten - thrombocytopenia.

Verschlechtertes Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen (einschließlich Bienenstöcke und angioedema).

Endokrine Unordnungen: sehr selten - Syndrom der ADH-Sekretion.

Metabolische Unordnungen: häufig - verminderter Appetit; selten - hyponatremia (kommt hauptsächlich in älteren Patienten vor und kann wegen des Syndroms der ADH-Sekretion sein).

Geistesstörungen: häufig - Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit; manchmal Verwirrung, Halluzinationen; selten - manische Reaktionen. Diese Symptome können auch durch die Krankheit selbst verursacht werden.

Störungen von den Organen der Vision: häufig - verschmierte Vision; sehr selten - Verärgerung des Glaukoms.

Störungen vom Herzen: manchmal - Kurve tachycardia.

Gefäßunordnungen: manchmal - vergängliche Zunahme oder Abnahme im Blutdruck, incl. in Patienten mit vorher existierender arterieller Hypertonie oder Angst.

Unordnungen vom Atmungs-, der Brust und den mediastinal Organen: häufig - das Gähnen.

Störungen vom Nervensystem: häufig - konvulsive Beschlagnahmen.

Magen-Darm-Unordnungen: sehr häufig - Brechreiz; häufig - Verstopfung, Diarrhöe, trockener Mund; sehr selten - Magen-Darm-Blutung.

Unordnungen von Hepatobiliary: selten - vergrößerte Niveaus von hepatischen Enzymen; sehr selten - Leberentzündung, die manchmal durch Gelbsucht und / oder Lebernmisserfolg begleitet ist.

Manchmal gibt es eine Steigerung von Niveaus von hepatischen Enzymen. Postmarktberichte des Leberschadens wie Leberentzündung, manchmal mit Gelbsucht, und / oder Lebernmisserfolg sind sehr selten. Die Frage der Ratsamkeit, paroxetine Behandlung zu unterbrechen, sollte in Fällen gerichtet werden, wo es eine anhaltende Steigerung der Leistung von funktionellen hepatischen Proben gibt.

Störungen von der Haut und den subkutanen Geweben: häufig - das Schwitzen; selten - Hautausschläge; sehr selten Lichtempfindlichkeitsreaktionen.

Unordnungen von der Niere- und Harnfläche: selten - Harnretention.

Unordnungen vom Fortpflanzungssystem und den Milchdrüsen: sehr häufig - sexuelle Funktionsstörung; selten - hyperprolactinaemia / galactorrhea.

Allgemeine Unordnungen: häufig - asthenia; sehr selten - peripherisches Ödem.

Symptome, die aus der Unterbrechung der paroxetine Behandlung entstehen: häufig - Schwindel, Sinnesstörungen, Schlafunordnungen, Angst, Kopfweh; manchmal - Aufregung, Brechreiz, Beben, Verwirrung, das Schwitzen, die Diarrhöe.

Als mit der Abschaffung von vielen Psychopharmaka, paroxetine (besonders strenge) Behandlung unterbrechend, kann Symptome wie Schwindel, Sinnesstörungen (einschließlich paresthesia und eines Gefühls der Entladung des elektrischen Stroms), Schlafstörungen (einschließlich heller Träume), Aufregung oder Angst, Brechreiz, Kopfwehschmerz, Beben, Verwirrung, Diarrhöe und das Schwitzen verursachen. In den meisten Patienten sind diese Symptome mild oder mäßigen sich und gehen spontan weg. Es gibt keine bekannte Gruppe von Patienten, die in einer vergrößerten Gefahr solcher Symptome sein würden, aber wenn paroxetine nicht mehr erforderlich ist, sollte die Dosis langsam reduziert werden, bis das Rauschgift völlig unterbrochen wird.

Unerwünschte Auswirkungen in klinischen Proben in Kindern beobachtet

In klinischen Proben in Kindern sind die folgenden Nebenwirkungen in 2 % von Patienten vorgekommen und haben sich in der paroxetine Gruppe 2mal öfter getroffen als in der Suggestionsmittelgruppe: Emotionaler lability (einschließlich Selbstschadens, selbstmörderischen ideation, selbstmörderischer Versuche, Tränenreichkeit und Stimmungsschwankungen), Feindschaft, hat Appetit, Beben, das Schwitzen, hyperkinesia und die Aufregung vermindert. Selbstmörderischer ideation und selbstmörderische Versuche wurden in klinischen Proben in Jugendlichen mit der depressiven Hauptunordnung hauptsächlich beobachtet, in der die Wirkung von paroxetine nicht bewiesen worden ist. Feindschaft wurde in Kindern mit OCD besonders im Alter von 12 Jahren bemerkt.

Symptome vom paroxetine Abzug (emotionaler lability, Nervosität, Schwindel, Brechreiz und Unterleibsschmerz) wurden in 2 % von Patienten auf dem Hintergrund einer Abnahme in der Dosis von paroxetine oder nach seinem ganzen Abzug registriert und haben sich zweimal so häufig getroffen wie in der Suggestionsmittelgruppe.

Wechselwirkung

Rauschgifte von Serotonergic. Der Gebrauch von paroxetine, sowie die anderen SSRI-Rauschgifte, zusammen mit serotonergic Rauschgiften (einschließlich MAO-Hemmstoffe, L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, anderer SSRI-Rauschgifte, Lithiums und Pflanzenprodukte, die St. Johns Wert enthalten), kann durch die Entwicklung von durch Serotonin verursachten Auswirkungen begleitet werden. Wenn man diese Rauschgifte in der Kombination mit paroxetine verwendet, muss Sorge genommen werden, und sorgfältige klinische Überwachung durchgeführt.

Am Metabolismus von Rauschgiften beteiligte Enzyme. Metabolismus und pharmacokinetics von paroxetine können sich unter dem Einfluss der Induktion oder Hemmung von Enzymen ändern, die am Metabolismus von Rauschgiften teilnehmen. Wenn paroxetine concomitantly mit Hemmstoffen von am Metabolismus von Rauschgiften beteiligten Enzymen verwendet wird, sollte man die Durchführbarkeit bewerten, eine Dosis von paroxetine zu verwenden, der im niedrigeren Teil der therapeutischen Dosisreihe gelegen ist. Die anfängliche Dosis von paroxetine sollte nicht angepasst werden, wenn es concomitantly mit einem Rauschgift verwendet wird, das ein bekannter inducer von Enzymen ist, die am Metabolismus von Rauschgiften (eg carbamazepine, rifampicin, Barbiturat, phenytoin) beteiligt sind. Jede nachfolgende Anpassung der Dosis von paroxetine sollte durch seine klinischen Auswirkungen (tolerability und Wirkung) bestimmt werden.

CYP3A4. Die Untersuchung der Wechselwirkung in vivo mit der gleichzeitigen Anwendung im Gleichgewichtzustand von paroxetine und terfenadine, der das Substrat des Enzyms CYP3A4 ist, hat gezeigt, dass paroxetine den pharmacokinetics von terfenadine nicht betrifft. In einer ähnlichen Studie der Wechselwirkung in vivo wurde keine Wirkung von paroxetine auf dem pharmacokinetics von alprozalam, und umgekehrt beobachtet. Der gleichzeitige Gebrauch von paroxetine mit terfenadine, alprozalam und anderen Rauschgiften, die als ein Substrat für das Enzym CYP3A4 dienen, wird kaum dem Patienten Schaden zufügen.

Die Fähigkeit von paroxetine, das Enzym CYP2D6 zu hemmen (siehe auch "Gegenindikationen"). Wie andere Antidepressiven, einschließlich anderer SSRI-Rauschgifte, hemmt paroxetine das hepatische Enzym CYP2D6, der dem cytochrome P450 System gehört. Die Hemmung des Enzyms CYP2D6 kann zu einer Steigerung von Plasmakonzentrationen von concomitantly führen, hat Rauschgifte verwendet, die metabolized durch dieses Enzym sind. Diese Rauschgifte schließen tricyclic Antidepressiven (eg, amitriptyline, nortriptyline, imipramine und desipramine), Phenothiazine-Typ antipsychotics, risperidone, einige anti-arrhythmic Rauschgifte solcher als 1C (eg, propafenone und flecainide), und metoprolol ein.

Protsiklidin. Die tägliche Aufnahme von paroxetine vergrößert bedeutsam die Konzentration im Plasma von procyclidine. Wenn anticholinergic Auswirkungen vorkommen, sollte die Dosis von procyclidine reduziert werden.

Anticonvulsants: carbamazepine, phenytoin, Natrium valproate. Der gleichzeitige Gebrauch von paroxetine und diesen Rauschgiften betrifft ihren pharmacokinetics und pharmacodynamics in Patienten mit Fallsucht nicht.

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Absorption und pharmacokinetics von paroxetine unabhängig oder eigentlich unabhängig sind (d. h. die vorhandene Abhängigkeit verlangt keine Dosisänderung) von der Nahrungsmittelaufnahme, den Antazida, digoxin, propranolol, dem Alkohol.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen (sollte die Tablette ganz, nicht flüssig geschluckt werden), 1mal pro Tag (am Morgen, während einer Mahlzeit).

Depression. Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist 20 Mg / Tag nötigenfalls, je nachdem die therapeutische Wirkung, die Dosis wöchentlich durch 10 Mg / Tag zu einer maximalen täglichen Dosis von 50 Mg vergrößert werden kann. Als mit jeder antidepressiven Behandlung sollte die Wirksamkeit der Therapie bewertet werden und nötigenfalls die Dosis von paroxetine sollte 2-3 Wochen nach dem Anfang der Behandlung und in der Zukunft abhängig von den klinischen Anzeigen angepasst werden. Um depressive Symptome zu erleichtern und Rückfälle zu verhindern, sollte die entsprechende Dauer der Aufhören- und Wartungstherapie beobachtet werden. Der Gebrauch von paroxetine in Kindern und Jugendlichen (7-17 Jahre) für die Behandlung der Depression wird wegen des Mangels an Daten auf der Wirksamkeit der Therapie nicht empfohlen.

Zwanghaft-Zwangsunordnung. Die empfohlene erwachsene Dosis ist 40 Mg / Tag. Behandlung beginnt mit einer Dosis von 20 Mg / Tag, der wöchentlich durch 10 Mg / Tag vergrößert werden kann. Nötigenfalls kann die Dosis zu 60 Mg / Tag vergrößert werden. Es ist notwendig, entsprechende Dauer der Therapie zu beobachten. Für Kinder und Jugendliche (7-17 Jahre alt) ist die anfängliche Dosis 10 Mg / Tag, sie kann wöchentlich durch 10 Mg / Tag vergrößert werden. Nötigenfalls kann die Dosis zu 50 Mg / Tag vergrößert werden.

Panische Unordnung. Die empfohlene erwachsene Dosis ist 40 Mg / Tag. Die Behandlung von Patienten sollte mit einer Dosis von 10 Mg / Tag und wöchentliche Zunahme die Dosis durch 10 Mg / Tag beginnen, sich auf die klinische Wirkung konzentrierend. Nötigenfalls kann die Dosis zu 60 Mg / Tag vergrößert werden. Eine niedrige anfängliche Dosis wird empfohlen, die mögliche Steigerung von Symptomen von der panischen Unordnung zu minimieren, die am Anfang der Behandlung mit jedem Antidepressivum vorkommen kann. Entsprechende Behandlungszeiten sollten beobachtet werden.

Soziale Phobie. Die empfohlene erwachsene Dosis ist 20 Mg / Tag. Nötigenfalls kann die Dosis wöchentlich durch 10 Mg / Tag, abhängig von der klinischen Wirkung - bis zu 50 Mg / Tag vergrößert werden. Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen (8-17 Jahre) sollte mit einer Dosis von 10 Mg / Tag und wöchentliche Zunahme die Dosis durch 10 Mg / Tag beginnen, sich auf die klinische Wirkung konzentrierend. Nötigenfalls kann die Dosis zu 50 Mg / Tag vergrößert werden.

Verallgemeinerte Angstunordnung. Die empfohlene erwachsene Dosis ist 20 Mg / Tag. Nötigenfalls kann die Dosis wöchentlich durch 10 Mg / Tag, abhängig von der klinischen Wirkung - bis zu 50 Mg / Tag vergrößert werden.

Unordnung des posttraumatischen Stresses. Die empfohlene erwachsene Dosis ist 20 Mg / Tag. Nötigenfalls kann die Dosis wöchentlich durch 10 Mg / Tag, abhängig von der klinischen Wirkung - bis zu 50 Mg / Tag vergrößert werden.

Überdosis

Die verfügbaren Informationen über die paroxetine Überdosis sagen zu seiner breiten Reihe der Sicherheit aus.

Symptome: Zusätzlich zu den Symptomen, die in der Abteilung "Nebenwirkungen" beschrieben sind, dort erbricht sich, ausgedehnte Schüler, Fieber, Änderungen in Blutdruck, unwillkürlichen Muskelzusammenziehungen, Aufregung, Angst, tachycardia.

Der Zustand von Patienten, die gewöhnlich ohne ernste Folgen sogar mit einer einzelnen Dosis von bis zu 2000 Mg normalisiert sind. Mehrere Berichte beschreiben solche Symptome als Koma und EKG-Änderungen; Fälle des Todes waren gewöhnlich in jenen Situationen sehr selten, wo Patienten paroxetine zusammen mit anderen Psychopharmaka oder mit Alkohol genommen haben.

Behandlung: allgemeine Maßnahmen für eine Überdosis jedes Antidepressivums verwendet; nötigenfalls - gastrischer lavage, die Ernennung von Aktivkohle (20-30 Mg alle 4-6 Stunden während des ersten Tages nach einer Überdosis), Wartungstherapie und häufige Überwachung von grundlegenden physiologischen Hinweisen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel von paroxetine.

Vorsichtsmaßnahmen

Abzug von Paroxetine. Wenn man Entzugserscheinungen wie Schwindel beschreibt, werden Sinnesstörungen (einschließlich paresthesia und Stromschlags), Schlafstörungen (einschließlich heller Träume), Aufregung und Angst, Brechreiz, Beben, Verwirrung, das Schwitzen, das Kopfweh und die Diarrhöe beschrieben. Gewöhnlich sind diese Symptome mild oder gemäßigt, aber in einigen Patienten können sie streng sein. Gewöhnlich kommen sie in den ersten paar Tagen vor, nachdem das Rauschgift unterbrochen wird, aber in seltenen Fällen kommen sie in Patienten vor, die zufällig nur eine Dosis verpasst haben. In der Regel gehen diese Symptome spontan und verschwinden innerhalb von 2 Wochen, aber in einigen Patienten können sie viel länger (2-3 Monate oder mehr) dauern.

Als in der Behandlung anderer Psychopharmaka, vermeiden Sie plötzlichen Abzug von paroxetine. Die folgende Annullierungsliste kann empfohlen werden: die Verminderung der täglichen Dosis durch 10 Mg an wöchentlichen Zwischenräumen; nach dem Erreichen einer Dosis von 20 Mg / Tag (oder 10 Mg / Tag in Kindern und Jugendlichen) setzen Patienten fort, diese Dosis seit 1 Woche zu nehmen, und nur dann wird das Rauschgift völlig annulliert. Wenn sich Entzugserscheinungen während der Dosisverminderung oder nach dem Rauschgiftabzug entwickeln, ist es ratsam fortzusetzen, die vorher vorgeschriebene Dosis zu nehmen. In der Zukunft kann der Arzt fortsetzen, die Dosis, aber langsamer zu reduzieren.

Der Anfall von Entzugserscheinungen bedeutet nicht, dass das Rauschgift missbraucht oder suchterzeugend wird, wie mit Rauschgiften und Psychopharmakonsubstanzen der Fall ist.

Symptome, die vorkommen können, wenn paroxetine in Kindern und Jugendlichen unterbrochen wird. Symptome vom paroxetine Abzug (emotionaler lability, einschließlich selbstmörderischer Gedanken, selbstmörderischer Versuche, Stimmungsänderungen und Tränenreichkeit, sowie Nervosität, Schwindels, Brechreizes und Unterleibsschmerzes) wurden in 2 % von Patienten auf dem Hintergrund einer Abnahme in der Dosis von paroxetine oder nach seinem ganzen Abzug registriert und waren 2mal üblicher als in der Suggestionsmittelgruppe.

Individuelle geduldige Gruppen.

Ältere Patienten. In älteren Patienten, paroxetine Konzentrationen im Plasma kann vergrößert werden, aber die Konzentrationsreihe fällt mit diesem von jüngeren Patienten zusammen. In dieser Kategorie von Patienten sollte Therapie mit einer Dosis angefangen werden, die für Erwachsene empfohlen ist, die zu 40 Mg / Tag vergrößert werden können.

Patienten mit der verschlechterten hepatischen oder Nierenfunktion. Konzentrationen von Paroxetine in Plasma werden in Patienten mit der strengen Nierenschwächung (Cl creatinine weniger als 30 mL / Minute) und in Patienten mit der verschlechterten Lebernfunktion erhoben. Solchen Patienten sollten Dosen des Rauschgifts gegeben werden, die im niedrigeren Teil der therapeutischen Dosisreihe sind.

Kinder weniger als 7 Jahre. Der Gebrauch von paroxetine wird wegen des Mangels an Studien der Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Gruppe von Patienten nicht empfohlen.

Kinder und Jugendliche 7-17 Jahre. In klinischen Proben waren nachteilige Ereignisse, die mit dem selbstmörderischen (selbstmörderische Versuche und selbstmörderischer ideation) und Feindschaft (hauptsächlich Aggression, abweichendes Verhalten und Wut) vereinigt sind, in Kindern und Jugendlichen üblicher, die paroxetine erhalten als in jenen Patienten dieser Altersgruppe, die ein Suggestionsmittel erhalten hat. Zurzeit gibt es keine Daten auf der langfristigen Sicherheit von paroxetine für Kinder und Jugendliche, die die Wirkung dieses Rauschgifts auf dem Wachstum, der Reifung, der kognitiven und Verhaltensentwicklung betreffen würden.

Klinischer Verfall und selbstmörderisches Risiko haben mit Geistesstörungen verkehrt. In Patienten mit Depression kann die Verärgerung von Symptomen von dieser Unordnung und / oder das Äußere von selbstmörderischen Gedanken und selbstmörderischem (selbstmörderischem) Verhalten unabhängig davon beobachtet werden, ob sie Antidepressiven erhalten. Dieses Risiko dauert an, bis eine ausgesprochene Vergebung erreicht wird. Die Verbesserung des Zustands des Patienten kann in den ersten Wochen der Behandlung oder mehr fehlen, so sollte der Patient für die rechtzeitige Entdeckung der klinischen Verärgerung und des Selbstmords, besonders am Anfang des Kurses der Behandlung, sowie während Perioden von Dosisänderungen nah kontrolliert werden, ob sie zunehmen oder abnehmen. Die klinische Erfahrung mit dem Gebrauch aller Antidepressiven zeigt, dass das Risiko des Selbstmords am Anfang der Erholung zunehmen kann.

Andere Geistesstörungen, für die paroxetine verwendet wird, können auch mit einem erhöhten Risiko des selbstmörderischen Verhaltens vereinigt werden. Außerdem können diese Unordnungen comorbid mit einer depressiven Hauptunordnung vereinigte Bedingungen sein. Deshalb, in behandelnden Patienten, die unter anderen Geistesstörungen leiden, sollte wie dieselben Vorsichtsmaßnahmen in der Behandlung der depressiven Hauptunordnung gefolgt werden.

Das größte Risiko von selbstmörderischen Gedanken oder selbstmörderischen Versuchen wird von Patienten erfahren, die eine Geschichte von selbstmörderischem Verhalten oder selbstmörderischem ideation, jungen Patienten und Patienten mit strengen selbstmörderischen Gedanken vor der Behandlung, so die ganze Notwendigkeit haben, gelenkte besondere Aufmerksamkeit während der Behandlung zu sein.

Patienten (und diejenigen, die sich für sie sorgen) sollten über die Notwendigkeit gewarnt werden, ihren Verfall und / oder das Äußere von selbstmörderischen Gedanken / selbstmörderisches Verhalten oder Gedanken an Selbstschaden zu kontrollieren, und, wenn diese Symptome vorkommen, medizinische Hilfe sofort suchen.

Akathisia. Gelegentlich wird die Behandlung mit paroxetine oder einem anderen SSRI-Rauschgift durch das Äußere von akathisia begleitet, der durch ein Gefühl der inneren Angst und psychomotorischen Aufregung manifestiert wird, wenn der Patient nicht sitzen oder stillstehen kann; wenn akathisia, der Patient gewöhnlich subjektive Qual erfährt. Die Wahrscheinlichkeit von akathisia ist in den ersten paar Wochen der Behandlung am höchsten.

Serotoninsyndrom / bösartiges neuroleptic Syndrom. In seltenen Fällen, mit der paroxetine Behandlung, können ein Serotoninsyndrom oder einem bösartigen neuroleptic Syndrom ähnliches Symptom besonders vorkommen, wenn paroxetine in der Kombination mit anderen serotonergic Rauschgiften und / oder antipsychotics verwendet wird. Diese Syndrome stellen eine potenzielle Bedrohung für das Leben so dar, wenn sie vorkommen, sollte paroxetine unterbrochen werden (sie werden durch eine Kombination von Symptomen wie hyperthermia, Muskelstarrheit, myoclonus, autonome Unordnungen mit möglichen schnellen Änderungen in Lebenszeichen, Änderungen im geistigen Status, einschließlich der Verwirrung, Gereiztheit, äußerst strengen Aufregung charakterisiert, zum Delirium und Koma fortschreitend), und beginnen Sie, symptomatische Therapie zu unterstützen. Paroxetine sollte in der Kombination mit solchen Vorgängern von Serotonin als L-tryptophan, oxytryptane wegen des Risikos nicht gegeben werden, ein serotonergic Syndrom zu entwickeln.

Manie und bipolare Störung. Eine depressive Hauptepisode kann die anfängliche Manifestation der bipolaren Störung sein. Es wird allgemein akzeptiert (obwohl nicht bewiesen durch kontrollierte klinische Proben), dass das Behandeln solch einer Episode mit einem Antidepressivum allein die Chance einer beschleunigten Entwicklung eines Misch-/manische Episode in Patienten gefährdet bipolarer Störung vergrößern kann.

Vor der Startbehandlung mit einem Antidepressivum sollte eine gründliche Abschirmung durchgeführt werden, um das Risiko einer bipolaren Störung im Patienten zu bewerten; solche Abschirmung sollte die Sammlung einer ausführlichen psychiatrischen Geschichte, einschließlich Daten auf der Anwesenheit in der Familie von Fällen des Selbstmords, der bipolaren Störung und der Depression einschließen. Wie alle Antidepressiven wird paroxetine für die Behandlung der bipolaren Depression nicht eingeschrieben. Paroxetine sollte mit der Verwarnung in Patienten verwendet werden, die eine Geschichte der Manie haben.

MAO Hemmstoffe. Die Behandlung mit paroxetine sollte vorsichtig angefangen werden, nicht früher als 2 Wochen nach der Unterbrechung der Therapie mit MAO-Hemmstoffen; die Dosis von paroxetine sollte allmählich vergrößert werden, bis eine optimale therapeutische Wirkung erreicht wird (siehe auch "Gegenindikationen").

Verschlechterte hepatische oder Nierenfunktion. Es ist ratsam, Verwarnung zu verwenden, wenn man paroxetine mit Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und Patienten mit der verschlechterten hepatischen Funktion behandelt.

Fallsucht. Wie andere Antidepressiven sollte paroxetine mit der Verwarnung in Patienten mit Fallsucht verwendet werden.

Konvulsive Beschlagnahmen. Die Frequenz von konvulsiven Beschlagnahmen in Patienten, die paroxetine nehmen, ist weniger als 0.1 %. Im Falle einer Beschlagnahme sollte paroxetine unterbrochen werden.

Elektroschock. Dort wird Erfahrung im gleichzeitigen Gebrauch von paroxetine und Elektroschock beschränkt.

Glaukom. Wie anderer SSRIs, paroxetine verursacht gelegentlich mydriasis, und sollte mit der Verwarnung in Patienten mit Glaukom des geschlossenen Winkels verwendet werden.

Hyponatremia. In der Behandlung von paroxetine kommt hyponatremia selten und vorherrschend in älteren Patienten vor.

Blutung. Der Blutsturz in der Haut und den Schleimhäuten (einschließlich der Magen-Darm-Blutung) ist in mit paroxetine behandelten Patienten berichtet worden. Deshalb sollte paroxetine mit der Verwarnung in Patienten verwendet werden, die gleichzeitig Rauschgifte erhalten, die das Risiko der Blutung in Patienten mit einer bekannten Tendenz zur Blutung und in Patienten mit der Krankheitsneigung zur Blutung erhöhen.

Krankheiten des Herzens. In der Behandlung von Patienten mit Herzkrankheit sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beobachtet werden.

Die klinische Erfahrung mit paroxetine zeigt an, dass es kognitive und psychomotorische Funktionen nicht verschlechtert. Jedoch, als mit irgendwelchen anderen Psychopharmakonmedikamenten, sollten Patienten besonders sorgfältig sein, wenn sie ein Auto steuern und mit Mechanismen arbeiten.

Ungeachtet der Tatsache dass paroxetine die negative Wirkung von Alkohol auf psychomotorischen Funktionen nicht vergrößert, wird es nicht empfohlen, gleichzeitig paroxetine und Alkohol zu verwenden.

Hersteller

Arzneimittel von SmithKleinBichem, Frankreich.

Lagerungsbedingungen für Paxil

In einem trockenen Platz, bei einer Temperatur nicht höher als 30 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Paxil

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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