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Gebrauchsanweisung: Venlafaxine Organica

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Dosierungsform: Dragees

Aktive Substanz: Venlafaxine*

ATX

N06AX16 Venlafaxine

Pharmakologische Gruppen:

Antidepressivum [Antidepressiven]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F32 Depressive Episode: Subdepression von Adynamic; Astheno-adynamic subdepressive Staaten; Unordnung von Asthenoadressive; Astheno-depressive Unordnung; der Staat Asthenodepressive; Astheno-depressiver Staat; depressive Hauptunordnung; Depression von Vyaloapatichesky mit der Zurückgebliebenheit; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Krankheit; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressive Unordnungen; depressives Syndrom; depressives Syndrom larviated; depressives Syndrom in Psychosen; niedergedrückte Masken; Depression; Depressionserschöpfung; Depression mit den Phänomenen der Hemmung innerhalb des Fachwerks von cyclothymia; Depression lächelt; Depression von Involutional; Melancholie von Involutionary; Depression von Involutional; manisch-depressive Unordnung; maskierte Depression; melancholischer Angriff; Nervendepression; Nervendepression; seichte Depression; organische Depression; organisches depressives Syndrom; einfache Depression; Einfaches melancholisches Syndrom; Depression von Psychogenic; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; reaktive Depression; wiederkehrende Depression; depressives Saisonsyndrom; Depression von Severostatic; senile Depression; symptomatische Depression; Depression von Somatogenic; Depression von Cyclotymic; exogene Depression; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F33 Wiederkehrende depressive Unordnung: Depressive Hauptunordnung; sekundäre Depression; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressives Syndrom; niedergedrückte Masken; Depression; Depression lächelt; Depression von Involutional; Depression von Involutional; maskierte Depression; melancholischer Angriff; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; exogene Depression; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

Zusammensetzung

Tabletten haben mit einer Filmmembran 1 Etikett bedeckt.

aktive Substanz:

venlafaxine 37.5 / 75 Mg

Hilfssubstanzen: MCC - 53.03 / 106.06 Mg; Milchzuckermonohydrat (Zuckermilch) - 35.1 / 70.2 Mg; Natrium carboxymethyl Stärke (primogel) - 15.7 / 31.4 Mg; povidone (PVP niedriges Molekulargewicht medizinisch) K17 - 2,65 / 5,3 Mg; stearate 1.1 Magnesium / 2.2 Mg

Filmscheide: Opadry II (85F28751) weiß (Polyvinylalkohol - 2/4 Mg, Titandioxyd - 1.25 / 2.5 Mg, macrogol (Polyäthylenglykol) - 1.01 / 2.02 Mg, Talk 0.74 / 1.48 Mg) - 5/10 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Herum Biconvex-Tabletten mit einem Filmmantel der weißen oder fast weißen Farbe bedeckt.

Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast in der Farbe weiß.

In Patienten mit der hepatischen und Nierenunzulänglichkeit vom Medium bis strengen, venlafaxine Metabolismus und Beseitigung von EFA wird reduziert, Cmax von venlafaxine und EFA wird vergrößert, und T1 / 2 wird verlängert. Die Abnahme in der Gesamtabfertigung von venlafaxine ist in Patienten mit dem Cl creatinine unter 30 ml / Minute, sowie in Patienten auf der Nierendialyse am ausgesprochensten (T1 / 2 Zunahmen durch 180 % für venlafaxine und 142 % für EFA, und die Abfertigung von beiden aktiven Substanzen nimmt ungefähr auf 57 % ab). Für solche Patienten besonders sind diejenigen auf hemodialysis, individuellen Dosen von venlafaxine und Überwachung der Kinetik notwendig, die Dauer der Behandlung mit diesem Rauschgift in Betracht ziehend.

Obwohl die Daten für Patienten mit der hepatischen Unzulänglichkeit des strengen Grads auf der Kinder-Pugh Skala beschränkt werden, sollte es in Betracht gezogen werden, dass individuelle Schwankungen in pharmacokinetics, insbesondere Abfertigung der Vorbereitung und seines T1 / 2, sehr verschieden sind, der in Betracht gezogen werden sollte, wenn man venlafaxine solchen Patienten ernennt. In Patienten mit der Kinder-Pugh Klasse A (milde Lebernfunktionsabnormitäten) und Kinder-Pugh Klasse B (milde Körperbehinderungen) wird venlafaxine T1 / 2 und EFA ungefähr 2-fach im Vergleich zu denjenigen in gesunden Patienten verlängert, und die Abfertigung wird durch die mehr als Hälfte gesenkt.

Anzeigen für Venlafaxine Organica

Depression (Verhinderung und Behandlung).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu venlafaxine oder einigen der excipients;

die gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmstoffen (siehe "Wechselwirkung");

streng Nieren- und / oder hepatische Schwächung (GFR <10 mL / Minute);

Schwangerschaft;

Laktationsperiode;

Kinder im Alter von 18 Jahren.

Mit der Verwarnung: Kürzlich übertragener myocardial Infarkt, nicht stabile Angina, arterielle Hypertonie, tachycardia, eine Geschichte von konvulsivem Syndrom, vergrößertem IOP, Winkelverschlussglaukom, manischen Bedingungen in der Anamnese, einer Geneigtheit zur Blutung von der Haut und den Schleimhäuten, haben am Anfang Körpergewicht reduziert.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Schreiben Sie venlafaxine schwangeren Frauen und Stillenfrauen nicht vor, weil die Sicherheit des Rauschgifts während Schwangerschaft und Laktation in einer Frau genug nicht gegründet wird, weil es keine entsprechend geführten kontrollierten klinischen Proben auf einer genug großen Probe solcher Patienten gibt. Das gilt für die Gesundheit, sowohl Mutter als auch Fötus / Kind. Frauen des Entbindungsalters sollten darüber vor der Startbehandlung gewarnt werden, sollte medizinische Aufmerksamkeit im Falle Schwangerschaft oder Planung der Schwangerschaft während der medikamentösen Behandlung sofort suchen.

Venlafaxine und EFA sind excreted in Brustmilch. Wenn Sie das Rauschgift während der Laktation nehmen müssen, ist es notwendig, Stillen aufzuhören.

In der Praxis gibt es Fälle von venlafaxine, der Müttern während Schwangerschaft und kurz vor der Lieferung verwaltet ist, wenn in einer besonderen Situation der erwartete Vorteil für die Mutter das potenzielle Risiko zum Fötus überschreitet. In diesen Fällen, neonates hat häufig Komplikationen erfahren, die eine Steigerung der Länge des Krankenhausaufenthalts, Wartung des Atmens und der Fütterung durch die Untersuchung verlangt haben. Diese Komplikationen können sich sofort nach der Geburt entwickeln und sind auch im Fall von der Einnahme anderer Antidepressiven von der Gruppe von SSRIs oder SSRIs charakteristisch. In solchen Fällen wurden die folgenden klinischen Symptome in neonates berichtet: Außenatmungsunordnungen, cyanosis, apnea, Konvulsionen, Temperaturinstabilität, Schwierigkeiten, das Erbrechen, die niedrige Blutzuckergehalt, die Muskelhypertonie oder hypotension, hyperreflexia, das Beben, das Beben, die Gereiztheit, die Schlafsucht, das unveränderliche Schreien, die Schläfrigkeit oder die Schlaflosigkeit fütternd. Ähnliche Verletzungen können die serotonergic Auswirkungen des Rauschgifts Venlafaxine anzeigen.

Wenn venlafaxine während Schwangerschaft verwendet wurde und die Behandlung der Mutter vollendet wurde, kurz vor der Geburt kann ein Neugeborener Entzugserscheinungen erleben. Solch ein Neugeborener sollte von der Anwesenheit eines Serotonins oder bösartigen neuroleptic Syndroms ausgeschlossen werden. Epidemiologische Beweise weisen darauf hin, dass der Gebrauch von SSRIs während Schwangerschaft, besonders im späteren Leben, das Risiko der beharrlichen Lungenhypertonie in Neugeborenen erhöhen kann.

Nebenwirkungen

Frequenz von Nebenwirkungen: sehr häufig - 1 / 10; häufig - 1 / 100 zu <1/10; selten - 1 / 1000 zu <1/100; selten - 1 / 10000 zu <1/1000; sehr selten - <1/10000; Frequenz wird nicht gegründet (es gibt derzeit keine Daten auf dem Vorherrschen von nachteiligen Reaktionen).

Allgemeine Symptome: häufig - Schwäche, vergrößerte Erschöpfung, Kälte; selten - Quinckes Ödem, Lichtempfindlichkeitsreaktion; Frequenz nicht gegründet - anaphylactic Reaktionen.

Vom Nervensystem: Sehr häufig - trocknen Mund, Kopfweh aus; häufig - ungewöhnliche Träume, verminderte Libido, hat Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregbarkeit, paresthesia, Stupor, Verwirrung, depersonalization, vergrößerten Muskelton, Beben vergrößert; selten - Teilnahmslosigkeit, Aufregung, haben Halluzinationen, myoclonus, Koordination von Bewegungen und Gleichgewicht verschlechtert; selten - akathisia, psychomotorische Aufregung, epileptische Beschlagnahmen, manische Reaktionen; Frequenz nicht gegründet - Schwindel, bösartiges neuroleptic Syndrom (CNS), Serotoninsyndrom, Delirium, extrapyramidal Reaktionen (einschließlich dystonia und dyskinesia), tardive dyskinesia, selbstmörderische Gedanken und Verhalten, Aggression.

Co von Magen-Darm-Fläche: sehr häufig - Brechreiz; häufig - verminderter Appetit (Anorexie), Verstopfung, sich erbrechend; selten - bruxism, Diarrhöe; selten - Leberentzündung; Frequenz nicht gegründet - pancreatitis.

Seitens des Respirationsapparaten: häufig - das Gähnen, die Bronchitis, die Atemnot; selten - zwischenräumliche Lungenkrankheiten (ESR) und eosinophilic Lungenentzündung, Brustschmerz.

Vom CVS: häufig - arterielle Hypertonie, hyperemia der Haut; selten - der Postural hypotension, tachycardia, schwach werdend; Frequenz nicht gegründet - hypotension, QT Zwischenraumverlängerung, ventrikulärer fibrillation, ventrikulärer tachycardia (einschließlich bidirektionalen tachycardia).

Vom hemopoietic System: selten - Blutsturz in der Haut (ecchymosis), Magen-Darm-Blutung; Frequenz nicht gegründet - Blutsturz in den Schleimhäuten, verlängerte blutende Zeit, thrombocytopenia, pathologische Änderungen im Blut (einschließlich agranulocytosis, aplastic Anämie, neutropenia und pancytopenia).

Von der Seite des Metabolismus: häufig - eine Steigerung des Niveaus von Xs im Blutserum, einer Abnahme im Körpergewicht; selten - Gewichtszunahme; sehr selten - eine Steigerung von prolactin; Frequenz wird - eine Änderung in Laborversuchen der Lebernfunktion, der Leberentzündung, hyponatremia, des ADH Mangelsyndroms nicht gegründet.

Seitens des genitourinary Systems: Häufig - Verletzungen der Ejakulation / Orgasmus in Männern, erektile Funktionsstörung (Machtlosigkeit), anorgasmia, dysuric Unordnungen (hauptsächlich - Schwierigkeiten am Anfang der Urinabsonderung), pollakiuria, haben Menstruationsunordnungen mit der vergrößerten Blutung oder vergrößerten unregelmäßigen Blutung (menorrhagia, metrorrhagia) verkehrt; selten - Verletzungen des Orgasmus in Frauen, Harnretention; selten - Harninkontinenz.

Von den Sinnesorganen: Häufig - hat die Störung der Anpassung, mydriasis, Vision verschlechtert; selten - eine Verletzung des Geschmacks, Geräusches oder in den Ohren klingelnd; Frequenz nicht gegründet - Winkelverschlussglaukom.

Von der Haut: sehr häufig - das Schwitzen; selten - Haarausfall, schnell vorübergehender Ausschlag; Frequenz wird - erythema multiforme, toxischer epidermal necrolysis, Syndrom von Stevens-Johnson, pruritus, urticaria nicht gegründet.

Von der Seite des musculoskeletal Systems: Die Frequenz wird - rhabdomyolysis nicht gegründet.

Wenn Sie aufhören, venlafaxine, eine scharfe Annullierung oder eine Abnahme in der Dosis zu nehmen, können Sie Symptome erfahren, die sich auf das so genannte beziehen. Abzugsyndrom: Vergrößerte Erschöpfung, asthenia, Kopfweh, Schwindel, Schlafstörungen (Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, das Schwierigkeitseinschlafen, die ungewöhnlichen Träume), hypomania, Angst, Aufregung (hat Nervenerregbarkeit und Gereiztheit vergrößert), Verwirrung, paresthesia (einschließlich der spontan entstehenden unangenehmen Sensation der Taubheit, des Prickelns, des Brennens, kriechend), das vergrößerte Schwitzen, trockener Mund, haben Appetit, Brechreiz, das Erbrechen vermindert, Diarrhöe (werden die meisten dieser Reaktionen ein bisschen ausgedrückt, und nicht tr bumsen Behandlung).

Wechselwirkung

Venlafaxine selbst, ohne ein vergrößertes Band mit Plasmaproteinen zu haben, vergrößert praktisch die Konzentration von concomitantly genommene Rauschgifte nicht, die durch ein hohes Band mit Plasmaproteinen charakterisiert werden. Die klinisch bedeutende Wechselwirkung mit antihypertensive (einschließlich des Beta-Blockers, der HERVORRAGENDEN Hemmstoffe, der Diuretika) und antidiabetische Rauschgifte wurde nicht entdeckt.

Vorsicht sollte geübt werden, als die begleitende Verwaltung mit anderen Rauschgiften, die das Zentralnervensystem seit der Wechselwirkung von venlafaxine mit solchen Rauschgiften betreffen, nicht studiert worden ist.

MAO Hemmstoffe. Der kontraindizierte begleitende Gebrauch von venlafaxine mit MAO-Hemmstoffen, sowie innerhalb von 14 Tagen nach ihrem Abzug (ist das Risiko von ernsten nachteiligen Auswirkungen bis zum tödlichen Ergebnis wahrscheinlich). Die Therapie mit MAO-Hemmstoffen kann nicht weniger als 7 Tage nach dem Abzug des Rauschgifts Venlafaxine vorgeschrieben werden. Die Vorbereitung des Rauschgifts Venflaxin sollte mindestens 7 Tage vor dem Anfall von umkehrbaren auswählenden MAO-Hemmstoffen (moclobemide) unterbrochen werden. Ein schwach umkehrbarer und nichtauswählender MAO-Hemmstoff, linezolid (antimikrobische Rauschgifte) und Methylen blau (IV) wird auch für den gleichzeitigen Gebrauch mit venlafaxine nicht empfohlen.

Agenten von Serotonergic. Vorsicht sollte gleichzeitig mit dem Gebrauch von Rauschgiften geübt werden, die serotonergic Rauschgiftlieferung, wie triptans (einschließlich sumatriptan, zolmitriptan), SSRIs, SSRIs (verlängerte Beschlagnahmen), tricyclic Antidepressiven, Lithium, sibutramine oder fentanyl (in t seine Entsprechungen - dextromethorphan, tramadol), sowie ein Übermaß an tryptophan Quellen wegen des erhöhten potenziellen Risikos des Ereignisses des Serotoninsyndroms betreffen.

Alkohol. Während der Behandlung mit venlafaxine sollte Alkohol völlig ausgeschlossen werden. Alkohol erhöht die Schwächung von psychomotorischen Funktionen, die venlafaxine verursachen können.

Lithium. Lithiumvorbereitungen haben keine bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics von venlafaxine.

Diazepam. Es gab keine Wirkung von mündlichem diazepam auf dem pharmacokinetics von venlafaxine, und EFA, und umgekehrt, venlafaxine hat den pharmacokinetics von diazepam und seinem metabolite, desmethyldiazepam nicht verändert. Außerdem verschlechtert die Ernennung sowohl dieser Rauschgifte die psychomotorischen Auswirkungen als auch psychometrischen durch diazepam verursachten Indizes nicht.

Cimetidine. Die gleichzeitige Verwaltung von cimetidine und venlafaxine ist auf eine Verzögerung im Metabolismus während des ersten Durchgangs von venlafaxine durch die Leber hinausgelaufen. Die venlafaxine Abfertigung für die mündliche Verwaltung, die durch 43 %, und AUC und Cmax des Rauschgifts vermindert ist, hat um 60 % zugenommen. Jedoch hat sich solch eine Auswirkung hinsichtlich EFA nicht geäußert. Da, wie man erwartet, die gesamte Tätigkeit von venlafaxine und EFA nur zu einem kleinen Ausmaß zunimmt, wird die Dosisanpassung an die meisten herkömmlichen Patienten nicht erforderlich sein. Jedoch, Patienten mit vorhandener (identifizierter) Hypertonie, ältere Patienten und diejenigen, die eine Verletzung der Leber oder Nierefunktion haben, ist es möglich, die Dosis von venlafaxine anzupassen.

Haloperidol. In einer Studie, wo venlafaxine in der Stufe von Css an einer Dosis von 150 Mg / Tag vorgeschrieben wurde, gab es eine Abnahme in der Gesamtabfertigung von mündlichem haloperidol durch 42 % nach einer Dosis von 2 Mg mündlich; während AUC um 70 %, und Cmax - um 88 % zugenommen hat, während sich T1 / 2 haloperidol nicht geändert hat. Das sollte für die richtige Wahl einer Dosis von haloperidol betrachtet werden.

Imipramine. Venlafaxine verschlechtert den pharmacokinetics von imipramine und 2-hydroxyimipramine nicht. Jedoch haben AUC, Cmax und Cmin desipramine (ein aktiver metabolite von imipramine) um etwa 35 % mit der gleichzeitigen Verwaltung von venlafaxine zugenommen. Es nimmt auch vor 2.5- oder 4.5mal zu (je nachdem die Dosis von venlafaxine: 37.5 Mg oder 75 Mg zweimal täglich) die Konzentration von 2-hydroxydesipramine, aber die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist unbekannt.

Metoprolol. Sorge sollte genommen werden, wenn man metoprolol und venlafaxine concomitantly. wegen der pharmacokinetic Wechselwirkung, der Konzentration von metoprolol in den Plasmazunahmen durch etwa 30-40 % verwendet, ohne die Konzentration seines aktiven metabolite Alpha-Hydroxymethoprolol zu ändern. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist nicht studiert worden. Metoprolol betrifft den venlafaxine AUC und EFA nicht.

Risperidone. Wenn verwendet, gleichzeitig mit risperidone (trotz einer Steigerung von risperidone AUC) ändert sich der pharmacokinetics eines Paares von aktiven Molekülen (risperidone und 9-hydroxyrisperidone), bedeutsam wenn verbunden, mit venlafaxine nicht.

Clozapine. Während der Postmarktstudie von venlafaxine wurde es gefunden, dass mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit clozapine seine Konzentration im Plasma zunimmt. Das wurde durch eine Steigerung der Nebenwirkungen von clozapine besonders in Bezug auf das Vorkommen von Beschlagnahmen manifestiert.

Indinavir. Mit dem gleichzeitigen Gebrauch, dem pharmacokinetics von Indinavir-Änderungen (nimmt AUC um 28 %, und Abnahmen von Cmax um 36 % ab). Änderungen im pharmacokinetics von venlafaxine werden nicht beobachtet. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist unbekannt.

Ketoconazole. Eine Studie von pharmacokinetics in der Kombination mit ketoconazole hat eine Steigerung von Plasmakonzentrationen von venlafaxine und EFA in Themen gezeigt, in dem der ursprüngliche Metabolismus, der den CYP2D6 isoenzyme einschließt (X-Meth) sowohl gut als auch (P-Meth) schwach ist. Insbesondere Cmax von venlafaxine hat um 26 % in X-Meth und um 48 % in P-Meth zugenommen. Cmax EFA Werte, die durch 14 und 29 % in Themen X-Met und P-Meth beziehungsweise vergrößert sind. Der venlafaxine AUC hat um 21 % in X-Meth und um 70 % in P-Meth zugenommen. Die Werte von AUC EFA, die durch 23 und 33 % in den Themen X-Met und P-Meth beziehungsweise vergrößert sind.

Mittel, die Blutgerinnung und Thrombozytfunktion (NSAIDs von Azetylsalizylsäure und anderen Antikoagulanzien) betreffen. Serotonin, das durch Thrombozyte veröffentlicht ist, spielt eine wichtige Rolle in hemostasis (anhaltend verblutend). Epidemiologische Studien demonstrieren die Beziehung zwischen dem Gebrauch von Psychopharmaka, die Serotonin reuptake und die Frequenz der Blutung von der oberen Magen-Darm-Fläche stören. Diese Beziehung wird erhöht, wenn NSAIDs gleichzeitig, Vorbereitungen verwendet werden, die Azetylsalizylsäure oder anderen antinecoagulants enthalten. Das Risiko der Blutung in der Ernennung von SSRIs und SSRIs (einschließlich venlafaxine) gleichzeitig mit warfarin wird erhöht. Warfarin zugeteilte Patienten sollten für PV und / oder teilweise thromboplastin Zeit besonders sorgfältig kontrolliert werden, wenn der begleitende Gebrauch mit venlafaxine beginnt oder endet.

Die Wechselwirkung mit anderen Rauschgiften am Niveau des Metabolismus hat mit dem cytochrome P450 isoenzymes studiert. Die Hauptwege des Metabolismus von venlafaxine schließen isozymes CYP2D6 und CYP3A4 ein: Der erste von ihnen wandelt venlafaxine zu seinem aktiven metabolite EFA um, und das zweite ist im Metabolismus von venlafaxine im Vergleich zu CYP2D6 weniger wichtig und bildet das Produkt N-desmethylvenlafaxine mit wenig pharmakologischer Tätigkeit. Vorklinische Studien haben sich gezeigt, und dann ist es klinisch bestätigt worden, dass venlafaxine ein relativ schwacher Hemmstoff von CYP2D6 ist. Deshalb, sogar mit einer Vorschrift mit dem gemäßigten Unterdrücken der Tätigkeit dieses Enzyms LS (siehe das Beispiel mit imipramine oben), oder im Fall von der Behandlung von Patienten mit der genetisch entschlossenen Abnahme in der CYP2D6-Funktion, ist die Korrektur der Dosis von venlafaxine nicht erforderlich. die Gesamtkonzentration der aktiven Substanz und aktiven metabolite (venlafaxine und EFA) ändert sich bedeutsam nicht. Das charakterisiert positiv venlafaxine im Vergleich zu anderen Antidepressiven. Vorsicht sollte geübt werden, wenn die begleitende Verwaltung mit solchen Hemmstoffen von CYP2D6, als quinidine, paroxetine, fluoxetine, haloperidol, perphenazine, levomepromazine, t. in diesem Fall venlafaxine die Plasmakonzentration dieser Substrate CYP2D6 potenziell vergrößern kann. In der Kombination mit Rauschgiften, die beide Enzyme (CYP2D6 und CYP3A4) hemmen, muss spezielle Sorge genommen werden. Solche Rauschgiftwechselwirkungen sind noch nicht entsprechend studiert worden, und in diesem Fall wird solch eine Kombination von Rauschgiften nicht empfohlen. Außerdem hemmt venlafaxine die Tätigkeit der Enzyme CYP3A4, CYP1A2 und CYP2C9 nicht, so werden bedeutende Wechselwirkungen mit solchen Rauschgiften wie alprazolam, Koffein, carbamazepine, diazepam, tolbutamide, terfenadine nicht beobachtet.

Die Wechselwirkung mit ketoconazole wird oben beschrieben. Eine ähnliche Wirkung kann solche Hemmstoffe KEIN Ð 3À3 / 4, als itraconazole, ritonavir haben.

Andere Wechselwirkungen mit der verschiedenen Begleiterscheinung therapeutische Faktoren und Essen. Auf dem Hintergrund des Gebrauches von venlafaxine sollte spezielle Sorge mit dem Elektroschock genommen werden, weil die Erfahrung mit venlafaxine in diesen Bedingungen fehlt. Der bedeutende Einfluss von verschiedenen Typen des Essens auf der Absorption von venlafaxine und seiner nachfolgenden Transformation in EFA wurde nicht offenbart. Nahrungsmittel (gewöhnlich hoch im Protein, wie harte Käse, Fischkaviar, Truthahn), sowie Nahrungsergänzungen und Fitnessdiäten, die eine Quelle von tryptophan sind, tragen potenziell zu einer größeren Produktion von Serotonin im Körper bei, der die Nebenwirkungen von venlafaxine in den serotonergic Auswirkungen vergrößern kann.

Rauschgifte, die St. Johns Wort enthalten. Unerwünschte pharmacodynamic Wechselwirkung kann vorkommen, wenn sie venlafaxine gleichzeitig mit einer medizinischen Anlage, St. Johns Wert nimmt (Gras oder verschiedene Vorbereitungen davon), diese Kombination wird nicht empfohlen.

Es gibt Berichte von falschen positiven Ergebnissen eines immunochromatographic Urintests (Teststreifen) Test auf phencyclidine und Amphetaminen in Patienten, die venlafaxine sogar ein paar Tage nach dem Abzug von venlafaxine nehmen. Das kann durch den Mangel an der Genauigkeit dieses Tests erklärt werden. Venlafaxine von phencyclidine und Amphetaminen zu unterscheiden, kann nur den Test in einem Spezialantidopinglaboratorium bestätigen.

Gemäß den Daten verfügbar bis heute hat sich venlafaxine nicht erwiesen, ein Rauschgift zu sein, das Drogenmissbrauch oder Hingabe (sowohl in der vorklinischen Studie der Sympathie für Empfänger als auch in der klinischen Praxis) veranlasst.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, mit dem Essen, vorzugsweise zur gleichen Zeit, ohne zu kauen und sich unten mit Flüssigkeit zu waschen.

Die empfohlene anfängliche Dosis ist 75 Mg in 2 geteilten Dosen täglich (37.5 Mg 2mal pro Tag). Abhängig vom tolerability und der Wirksamkeit kann die Dosis zu 150 Mg / Tag allmählich vergrößert werden. Vergrößern Sie nötigenfalls die Dosis zu 225 Mg / Tag. Eine Steigerung der Dosis von 75 Mg / Tag kann an Zwischenräumen von 2 Wochen oder mehr im Falle der klinischen Notwendigkeit im Hinblick auf die Strenge der Symptome getan werden, es ist möglich, die Dosis in kürzeren Perioden, aber nicht weniger als 4 Tagen zu vergrößern. Höhere Dosen (bis zu einer maximalen täglichen Dosis von 375 Mg / Tag in 2-3 Dosen) verlangen stationäre Überwachung von Patienten. Nach dem Erzielen der notwendigen therapeutischen Wirkung kann die tägliche Dosis auf ein minimales wirksames Niveau allmählich reduziert werden.

Unterstützende Therapie und Verhinderung des Rückfalls. Unterstützende Behandlung kann 6 Monate oder mehr dauern. Die minimalen wirksamen in der Behandlung einer depressiven Episode verwendeten Dosen werden vorgeschrieben.

Nierenmisserfolg. Mit dem milden Nierenmisserfolg (GFR> 30 mL / Minute) ist die Korrektur der Dosierenregierung nicht erforderlich. Mit dem gemäßigten Nierenmisserfolg (GFR 10-30 ml / Minute) sollte die Dosis durch 25-50 % reduziert werden. Im Zusammenhang mit der Verlängerung des venlafaxine T1 / 2 und sein aktiver metabolite (EFA) sollten solche Patienten die komplette Dosis 1mal pro Tag nehmen. Es wird nicht empfohlen, venlafaxine im strengen Nierenmisserfolg (GFR <10 ml / Minute) zu verwenden, weil es keine zuverlässigen Daten auf solcher Therapie gibt. In hemodialysis sollte die tägliche Dosis durch 50 % reduziert werden, das Rauschgift sollte nach dem Ende der hemodialysis Sitzung genommen werden.

Lebernmisserfolg. Mit der milden hepatischen Unzulänglichkeit (PV <14 s) ist die Korrektur der Dosierenregierung nicht erforderlich. Mit der gemäßigten hepatischen Unzulänglichkeit (IV 14 bis 18 s) sollte die tägliche Dosis durch 50 % oder mehr reduziert werden. Es wird nicht empfohlen, venlafaxine in der strengen hepatischen Unzulänglichkeit zu verwenden, da es keine zuverlässigen Daten auf solcher Therapie gibt.

Ältere Patienten. Das Alter des älteren Patienten ohne irgendwelche akuten und chronischen Krankheiten verlangt nicht, dass eine Dosisänderung, jedoch (als mit der Ernennung anderer Medikamente) in der Behandlung von älteren Patienten Verwarnung verlangt. Älteren Patienten sollte die niedrigste wirksame Dosis gegeben werden. Wenn die Dosis erhoben wird, muss der Patient unter der sorgfältigen medizinischen Aufsicht sein.

Abschaffung des Rauschgifts

Die Unterbrechung, das Rauschgift zu nehmen, sollte allmählich ausgeführt werden, um das mit dem Abzug des Rauschgifts vereinigte Risiko zu minimieren. Am Kurs der Behandlung seit 6 Wochen oder mehr sollte die Periode des allmählichen Abzugs mindestens 2 Wochen sein und von der Dosis, Dauer der Therapie und individuellen geduldigen Eigenschaften abhängen.

Überdosis

Symptome: Schwächung des Bewusstseins (von der Schläfrigkeit bis Koma), Aufregung, das mögliche Erbrechen, die Diarrhöe; Beben, Abnahme oder (schwache) Steigerung von Blutdruck, Schwindel, mydriasis, konvulsiven Bedingungen, Kurve oder ventrikulärem tachycardia oder bradycardia; Änderungen auf dem EKG (Verlängerung des QT-Zwischenraums, Blockade des Bündels des Bündels, der Vergrößerung des QRS-Komplexes). Die Postmarkterfahrung der Anwendung zeigt an, dass die häufigste Überdosis von venlafaxine vorgekommen ist, während sie Alkohol und / oder andere Psychopharmaka genommen hat. Es gibt wiederholte Berichte von Todesfällen. Die veröffentlichte Literatur auf rückblickenden Studien von venlafaxine Überdosen berichtet, dass solch ein erhöhtes Risiko von tödlichen Ergebnissen venlafaxine im Vergleich zu verfügbaren SSRI-Antidepressiven im medizinischen Umlauf zuzuschreibend sein kann, aber dieses Risiko ist niedriger als das tricyclic Antidepressiven innewohnende Risiko. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass jene mit venlafaxine behandelten Patienten größere Last in Bezug auf das Risiko des Selbstmords im Vergleich zu denjenigen haben, die mit SSRIs behandelt sind (anders als venlafaxine). Jedoch bleibt es unklar, inwieweit solche hohen Sterblichkeitsziffern (wegen der venlafaxine Überdosis) wegen der toxischen Eigenschaften des Rauschgifts selbst sind oder die spezifischen Eigenschaften dieser Gruppe von Patienten mit venlafaxine behandelt haben. Gemäß der klinischen Erfahrung wird es empfohlen, dass Vorschrifte für venlafaxine den minimalen möglichen Betrag vorschreiben, der nur bis den folgenden Besuch des Patienten im Arzt genügend ist, um das Risiko der absichtlichen Überdosis zu reduzieren (siehe auch "Spezielle Instruktionen").

Behandlung: Symptomatische und unterstützende Therapie wird durchgeführt. Spezifische Gegenmittel sind unbekannt. Es wird dauernder Überwachung von Lebensfunktionen (Atmen, Blutumlauf und Herzrhythmus) empfohlen. Wenn eine Überdosis, unmittelbare Magenwäsche, die Ernennung von Aktivkohle empfohlen wird, um Absorption des Rauschgifts zu reduzieren. Es ist ratsam, das Erbrechen gefährdet des Ehrgeizes des Erbrechens zu veranlassen. Gezwungener diuresis, Dialyse, ist Bluttransfusion unwirksam.

Spezielle Instruktionen

Selbstmord und selbstmörderisches Verhalten. Depression wird mit einem erhöhten Risiko von selbstmörderischen Gedanken, Selbstverletzung und Selbstmord (selbstmörderisches Verhalten) vereinigt. Dieses Risiko dauert bis den Anfall der strengen Vergebung an. Da es keine Verbesserung in den ersten paar Wochen der Therapie oder sogar eine längere Zeitspanne geben kann, ist die sorgfältige Überwachung von Patienten vor solch einer Verbesserung notwendig. Gemäß der angesammelten klinischen Erfahrung kann das Risiko des Selbstmords am Anfang der Erholung zunehmen.

Patienten mit einer Geschichte von Selbstmordversuchen oder mit einem hohen Niveau der Meditation auf selbstmörderischen Themen vor der Startbehandlung werden mit größerer Wahrscheinlichkeit in Gefahr von selbstmörderischen Gedanken oder Selbstmordversuchen sein, solche Patienten müssen nah kontrolliert werden. Eine Meta-Analyse suggestionsmittelkontrollierter klinischer Proben mit Antidepressiven mit erwachsenen Patienten mit Geistesstörungen hat gezeigt, dass das Risiko des selbstmörderischen Verhaltens erhoben wurde, als man Antidepressiven im Vergleich zum Suggestionsmittel in Patienten genommen hat, die jünger sind als 25 Jahre alt. Die ärztliche Behandlung dieser Patienten, und in der Einzelheit von Patienten mit einem hohen Risiko des Selbstmords, sollte durch die sorgfältige Überwachung besonders in einer frühen Phase der Therapie und in der Dosisanpassung begleitet werden. Patienten (und Betreuer) sollten über die Notwendigkeit gewarnt werden, jede Manifestation von klinischer Schwächung, selbstmörderischem Verhalten oder Gedanken und ungewöhnlichen Verhaltensänderungen zu kontrollieren, und medizinische Aufmerksamkeit sofort zu suchen, wenn diese Symptome erscheinen. Eine kleine Anzahl von Patienten, die Antidepressiven, incl. venlafaxine, am Anfang der Behandlung mit einer Dosisänderung oder Unterbrechung der Behandlung nehmen, Aggression kann vorkommen. Klinische Studien geführt haben bis heute keine Toleranz, oder Abhängigkeit von, venlafaxine offenbart. Trotzdem als mit anderen Rauschgiften, die dem Zentralnervensystem folgen, muss der Arzt nahe Überwachung von Patienten gründen, um Zeichen des Drogenmissbrauchs, sowie Patienten zu identifizieren, die eine Geschichte solcher Symptome haben.

Spezielle geduldige Gruppen

Venlafaxine wird für den Gebrauch in Kindern nicht genehmigt.

In Patienten mit vorher beobachteter Aggression sollte venlafaxine mit der Verwarnung verwendet werden. In Patienten mit affektiven Unordnungen kann die bipolare Störung in der Behandlung von Antidepressiven, einschließlich venlafaxine, hypomanic und manischer Bedingungen vorkommen. Wie andere Antidepressiven sollte venlafaxine mit der Verwarnung einem Patienten mit einer Geschichte der Manie verwaltet werden. Solche Patienten brauchen medizinische Aufsicht.

Mit der venlafaxine Therapie können konvulsive Unordnungen vorkommen. Wie alle Antidepressiven sollte venlafaxine mit der Verwarnung in Patienten mit konvulsiven Unordnungen in der Anamnese verwendet werden, solche Patienten müssen sorgfältig kontrolliert werden. Behandlung sollte mit der Entwicklung von Beschlagnahmen angehalten werden.

Akathisia. Der Gebrauch von venlafaxine wurde mit der Entwicklung von akathisia vereinigt, der durch ein unangenehmes Gefühl der Motorangst vom Patienten charakterisiert und in der Unfähigkeit des Patienten manifestiert wird, in einer Position seit langem ruhig zu sitzen oder ohne Bewegung seit langem zu bleiben. Dieser Zustand kann am Anfang der Behandlung und während der ersten Wochen der Behandlung beobachtet werden. Für Patienten, die solche Symptome haben, wird eine Steigerung der Dosis nicht empfohlen.

Bipolare Störung. Vor der Startbehandlung ist es notwendig, jene Patienten zu erkennen, die in Gefahr sind, um bipolare Störung zu haben. Solch eine Kontrolle sollte eine ausführliche Überprüfung der Anamnese, incl. Familie einschließen, um Selbstmorde, bipolare Störung zu identifizieren. Es sollte bemerkt werden, dass venlafaxine für den Gebrauch in der Behandlung der bipolaren Depression nicht empfohlen wird.

Verwenden Sie in Patienten mit begleitenden Krankheiten. Die klinische Erfahrung von venlafaxine in Patienten mit begleitenden Krankheiten wird beschränkt. Es sollte mit der Verwarnung in Patienten mit jenen Krankheiten verwendet werden, in denen die Wirkung von venlafaxine auf hemodynamic Parametern und / oder Metabolismus bedeutend sein kann. Patienten sollten über die unmittelbare medizinische Aufmerksamkeit gewarnt werden, wenn Ausschläge, urticaria, oder andere allergische Reaktionen vorkommen. Einige Patienten mit venlafaxine haben eine dosisbezogene Steigerung des Blutdrucks und / erhalten oder haben Herzrate vergrößert, deshalb wird die regelmäßige Überwachung des Blutdrucks und EKGS, besonders während der Periode des Erklärens oder der Erhöhung der Dosierung von venlafaxine empfohlen. Während der Postmarktanwendung von venlafaxine (mit einer Überdosis) wurden tödliche Herzarrhythmien registriert. Vor der Ernennung von venlafaxine Patienten mit einem hohen Risiko, ernste Herzarrhythmien zu entwickeln, sollte das Verhältnis des wahrscheinlichen Vorteils und möglichen Risikos im Gebrauch bewertet werden.

Patienten, besonders der Ältliche, sollten über die Möglichkeit des Schwindels und der Unausgewogenheit gewarnt werden, um Verletzungen zu verhindern.

Während der Verwaltung von venlafaxine, besonders in Bedingungen des Wasserentzugs oder der Verminderung von BCC (einschließlich in älteren Patienten und Patienten, die Diuretika nehmen), kann hypotranemia und / oder ADH-Mangelsyndrom beobachtet werden.

Der Gebrauch von venlafaxine ist in Patienten nicht studiert worden, die kürzlich myocardial Infarkt erlebt haben, und die unter dem decompensated Herzversagen leiden. Solche Patienten sollten mit der Verwarnung verwaltet werden.

Wenn er SSRIs oder venlafaxine in Patienten mit Zuckerkrankheit nimmt, kann mellitus eine Änderung im Niveau von Traubenzucker im Plasma verursachen. Sie müssen möglicherweise die Dosis des Insulins und / oder antidiabetische Rauschgifte anpassen.

Während der Behandlung wird es empfohlen, davon Abstand zu nehmen, irgendwelche alkoholenthaltenden Getränke zu nehmen.

Sicherheit und Wirksamkeit von venlafaxine in der Kombination mit Rauschgiften, die Körpergewicht reduzieren (einschließlich phentermine) sind nicht gegründet worden. Es wird gleichzeitigem Empfang von venlafaxine und Rauschgiften nicht empfohlen, die Körpergewicht reduzieren.

Frauen des Entbindungsalters sollten passende Methoden der Schwangerschaftsverhütung während der Verwaltung von venlafaxine anwenden.

Die Erklärung von speziellen Symptomen und Bedingungen, von denen das Ereignis mit der medikamentösen Behandlung möglich ist

Trockener Mund wurde in 10 % von Patienten bemerkt, die venlafaxine erhalten. Das kann das Risiko der sich entwickelnden Karies erhöhen. Patienten sollten mündliche Hygiene sorgfältig beobachten.

Der Gebrauch von venlafaxine kann die Entwicklung von akathisia verursachen, der durch subjektive unangenehme Sensationen oder Motorangst und die Notwendigkeit charakterisiert ist, sich oft zu bewegen, der häufig durch die Unfähigkeit begleitet wird, zu sitzen oder stillzustehen. Das kommt hauptsächlich während der ersten paar Wochen der Behandlung vor. Die Erhöhung der Dosis in Patienten, die diese Symptome entwickeln, kann zu unerwünschten Folgen führen.

In suggestionsmittelkontrollierten klinischen Proben hatten 5.3 % von Patienten eine klinisch bedeutende Steigerung des Serumscholesterininhalts. Es ist notwendig, das Niveau von Xs während der langfristigen Behandlung zu kontrollieren.

Das Abzugsyndrom. Während der Beendigung der Behandlung ist Abzugsyndrom besonders üblich, wenn es eine plötzliche Beendigung ist. Das Risiko des Abzugs kann von mehreren Faktoren, einschließlich der Dauer der Behandlung, des Betrags von therapeutischen Dosen und der Rate abhängen, an der sie reduziert werden. Sehr selten berichtet auf diesen Symptomen in Patienten, die zufällig das Rauschgift verpasst haben. Symptome vom Abzugsyndrom kommen gewöhnlich innerhalb der ersten paar Tage nach der Unterbrechung der Behandlung vor. Gewöhnlich gehen diese Symptome seit 2 Wochen, obwohl in einigen Menschen sie 2-3 Monate oder mehr dauern können. Wenn die Einstellung vom Rauschgift empfohlen wird, die Dosis von venlafaxine seit mehreren Wochen oder Monaten abhängig von der Strenge der klinischen Symptome von der Krankheit allmählich zu reduzieren.

Serotoninsyndrom. Das Nehmen venlafaxine, wie andere serotonergic Rauschgifte, kann Serotoninsyndrom, einen potenziell lebensbedrohenden Zustand besonders verursachen, wenn andere Rauschgifte gleichzeitig verwendet werden, der serotonergic Neurotransmittersysteme wie MAO-Hemmstoffe betreffen kann (siehe "Wechselwirkung"). Symptome vom Serotoninsyndrom können Änderungen im geistigen Status einschließen (Erregung, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (tachycardia, lability des Blutdrucks, hyperthermia), neuromuscular Unordnungen (hyperreflexia, hat Koordination verschlechtert), und / oder Magen-Darm-Symptome (Brechreiz, das Erbrechen, die Diarrhöe).

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen zu steuern. Während der Behandlungsperiode sollte Sorge genommen werden, wenn man potenziell gefährliche Jobs ausführt, die vergrößerte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion (einschließlich des Fahrens und Steuerns der Mechanismen) verlangen.

Ausgabenform

Tabletten, filmgekleidet, 37.5 Mg und 75 Mg. Für 10 Etikett. im Umrisszellsatz. 3 Konturenineinandergreifenpakete werden in einen Satz von Karton gelegt.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen für Venlafaxine Organica

Im dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 30 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Venlafaxine Organica

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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