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Instruktionen / Gebrauchsanweisung: Losarel

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Dosierungsform: Filmdragees

Aktive Substanz: Losartanum

ATX

C09CA01 Losartan

Pharmakologische Gruppe

Empfängergegner von Angiotensin II (AT1 Subtyp)

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie: Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; primäre Hypertonie; arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Zustand; Hypertensive-Krisen; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; hypertonische Krankheit; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; isolierte systolic Hypertonie

I15 Sekundäre Hypertonie: Arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; Hypertonie; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Zustand; Hypertensive-Krisen; Hypertonie; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie; Nierenhypertonie; Hypertonie von Renovascular; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie

I50.0 Congestive Herzversagen: Anasarca-Herz; Herzversagen von Decompensated congestive; Herzversagen von Congestive; Herzversagen von Congestive mit hohem afterload; Congestive chronisches Herzversagen; Cardiomyopathy mit dem strengen chronischen Herzversagen; ersetztes chronisches Herzversagen; die Schwellung mit dem Kreislaufmisserfolg; Ödem des Herzursprungs; Schwellung des Herzens; wassersüchtiges Syndrom in Krankheiten des Herzens; wassersüchtiges Syndrom im congestive Herzversagen; wassersüchtiges Syndrom im Herzversagen; wassersüchtiges Syndrom im Herzversagen oder Lebernzirrhose; richtiger ventrikulärer Misserfolg; Congestive Herzversagen; stehendes Herzversagen; Herzversagen mit der niedrigen Herzproduktion; Herzversagen ist ein chronischer; Herzödem; chronisches decompensated Herzversagen; chronisches Congestive Herzversagen; chronisches Herzversagen; die Änderung der Leber fungiert im Herzversagen

I50.1 Verlassener ventrikulärer Misserfolg: Herzasthma; asymptomatische Funktionsstörung der linken Herzkammer; asymptomatisches linkes ventrikuläres Herzversagen; Funktionsstörung von Diastolic der linken Herzkammer; verlassene ventrikuläre Funktionsstörung; Änderungen in der linken Herzkammer mit myocardial Infarkt; verlassenes ventrikuläres Herzversagen; Verletzung der Funktion der linken Herzkammer; akuter linker ventrikulärer Misserfolg; akuter ventrikulärer linker Herzmisserfolg; Herzasthma; Herzversagen von ventrikulären linken; Änderungen in den Lungen mit dem linken ventrikulären Misserfolg; vorherzlicher anomaler Herzschlag; Mangel an der linken Herzkammer

N08.3 Glomerular Verletzungen in Zuckerkrankheit mellitus (E10-14 + mit dem allgemeinen vierten Zeichen.2): Diabetiker von Nephropathy; Diabetiker Nephropathy; diabetischer nephropathy im Vordergrund Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus; diabetischer nephropathy in Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs I; Proteinuria in Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus

N39.1 Beharrlicher proteinuria, unangegeben: Strenger proteinuria; Proteinuria; Nephrotic-proteinuric Syndrom

Zusammensetzung und Ausgabenform

Tabletten mit einem Filmüberzug bedeckt.

aktive Substanz: Kalium von Losartan 50 Mg

Hilfssubstanzen: MCC; Milchzuckermonohydrat; vorgelierte Stärke; Silikondioxyd gallertartig wasserfrei; Magnesium stearate

Filmmembran: hypromellose; Giprolose; Macrogol 400; Titandioxyd (E171); Talk

In der Blase 10 Pcs.; in einem Satz von Karton 3 Blasen.

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten: Herum, biconvex, weiß oder weiß mit einer gelblichen Tönungsfarbe, die mit einer Filmscheide mit einem Risiko auf einer Seite bedeckt ist.

Eigenschaft

Losartan ist ein spezifischer Gegner von angiotensin II (Typ AT1) Empfänger.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - antihypertensive, AT1-Empfänger blockierend.

Pharmacodynamics

Angiotensin II bindet auswählend zu den AT1 Empfängern, die in vielen Geweben (in den glatten Muskelgeweben der Behälter, den Nebennieren, den Nieren und dem Herzen) gefunden sind, und verursacht vasoconstriction und Ausgabe von aldosterone, glatte Muskelproliferation.

In vitro und in Vivo-Studien haben gezeigt, dass losartan und sein pharmakologisch aktiver metabolite alle physiologisch wichtigen Auswirkungen von angiotensin II, unabhängig von der Quelle oder dem Weg seiner Synthese blockieren.

Reduziert OPSS, Konzentration im Blut von aldosterone, Blutdruck, Druck in einem kleinen Kreis des Blutumlaufs; reduziert afterload, hat eine diuretische Wirkung. Verhindert Entwicklung der myocardial Hypertrophäe, Zunahmenübungstoleranz in Patienten mit dem chronischen Herzversagen (CHF). Nach einer einzelnen mündlichen Aufnahme erreicht die antihypertensive Wirkung (nimmt TRAURIG und VATI ab), ein Maximum nach 6 Stunden, dann allmählich Abnahmen innerhalb von 24 Stunden. Das Maximum hypotensive Wirkung entwickelt sich in 3-6 Wochen nach der regelmäßigen Aufnahme des Rauschgifts. Es hemmt ASS nicht und stört entsprechend die Zerstörung von bradykinin deshalb nicht, Losartan hat keine Nebenwirkungen, die indirekt mit bradykinin (eg, angioedema) vereinigt sind.

In Patienten mit arterieller Hypertonie ohne begleitende Zuckerkrankheit mellitus mit proteinuria (mehr als 2 g / Tag) reduziert der Gebrauch des Rauschgifts bedeutsam proteinuria, Albumin und immunoglobulin G Ausscheidung.

Stabilisiert das Niveau des Harnstoffs im Plasma. Betrifft vegetative Reflexe nicht und hat keine langfristige Wirkung auf dem Niveau von norepinephrine im Plasma.

In einer Dosis bis zu 150 Mg betrifft einmal täglich das Niveau von triglycerides, Gesamtcholesterin und HDL-Cholesterin im Blutserum in Patienten mit arterieller Hypertonie nicht. An derselben Dosis betrifft losartan das Fastenbluttraubenzuckerniveau nicht.

Pharmacokinetics

Ansaugen

Wenn aufgenommen, wird losartan gut absorbiert und ist metabolized am ersten Durchgang durch die Leber durch carboxylation mit der Teilnahme des cytochrome P450 2S9 isoenzyme mit der Bildung eines aktiven metabolite. Die Systembioverfügbarkeit von losartan ist etwa 33 %. Cmax von losartan und seinem aktiven metabolite wird im Blutserum ungefähr nach 1 Stunde und 3-4 Stunden nach der Nahrungsaufnahme beziehungsweise erreicht. Das Essen betrifft die Bioverfügbarkeit von losartan nicht.

Vertrieb

Mehr als 99 % von losartan und seinem aktiven metabolite binden zu Plasmaproteinen hauptsächlich mit albumins. Vd Losartan - 34 Liter. Losartan dringt praktisch in den BBB nicht ein.

Metabolismus

Etwa 14 % von losartan, der dem Patienten in / darin verwaltet ist, oder werden innen zu einem aktiven metabolite umgewandelt.

Ausscheidung

Die Plasmaabfertigung von losartan ist 600 ml / Minute und der aktive metabolite 50 ml / Minute. Die Nierenabfertigung von losartan und seinem aktiven metabolite ist 74 und 26 ml / Minute beziehungsweise. Wenn verwaltet, mündlich sind etwa 4 % der genommenen Dosis excreted durch die unveränderten Nieren, und etwa 6 % ist excreted durch die Nieren in der Form eines aktiven metabolite. Losartan und sein aktiver metabolite werden durch geradlinigen pharmacokinetics, wenn aufgenommen, an Dosen bis zu 200 Mg charakterisiert. Nach der mündlichen Verwaltung nehmen Plasmakonzentrationen von losartan und seinem aktiven metabolite polyexponential mit einem EndT1 / 2 losartan seit etwa 2 Stunden und einem aktiven metabolite etwa 6-9 Stunden ab. Wenn sie das Rauschgift an einer Dosis von 100 Mg / Tag nehmen, häufen weder losartan noch der aktive metabolite Plasma bedeutsam nicht an.

Losartan und sein metabolites sind excreted durch das Eingeweide und die Nieren.

Pharmacokinetics in spezifischen geduldigen Gruppen

In Patienten mit alkoholischer Lebernzirrhose der milden und gemäßigten Strenge war die Konzentration von losartan 5mal, und der aktive metabolite war 1.7mal höher als in gesunden Freiwilligen männlichen Geschlechts.

Mit dem Cl creatinine über 10 ml / Minute unterscheidet sich die Konzentration von losartan im Plasma davon mit der normalen Nierefunktion nicht. In Patienten, die hemodialysis brauchen, ist der AUC-Wert etwa 2mal höher als in Patienten mit der normalen Nierenfunktion.

Weder losartan noch sein aktiver metabolite werden vom Körper durch hemodialysis entfernt.

Die Konzentrationen von losartan und seinem aktiven metabolite in Plasma in Senioren mit arterieller Hypertonie unterscheiden sich bedeutsam von den Werten dieser Parameter in jungen Männern mit arterieller Hypertonie nicht. Werte von Plasmakonzentrationen von losartan in Frauen mit arterieller Hypertonie sind 2mal höher als die entsprechenden Werte für Männer, die unter Hypertonie leiden. Die Konzentration von aktivem metabolite in Männern und Frauen unterscheidet sich nicht. Dieser pharmacokinetic Unterschied ist nicht klinisch wichtig.

Anzeigen des Rauschgifts Losarel

arterielle Hypertonie;

CHF (mit der unwirksamen Behandlung mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen);

Nephropathy in Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus (reduziertes Risiko von hypercreatininemia und proteinuria);

Die Verminderung des Risikos von kardiovaskulären Komplikationen und Sterblichkeit in Patienten mit Hypertonie und verlassener ventrikulärer Hypertrophäe.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu den Bestandteilen des Rauschgifts;

Schwangerschaft;

Laktationsperiode;

Alter weniger als 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht gegründet);

Milchzuckerintoleranz, galactosemia oder das Syndrom von verschlechtertem Traubenzucker / galactose Absorption.

Sorgfältig:

Hepatisch und / oder Nierenunzulänglichkeit;

Abnahme in BCC;

Verletzung von Wasser und Elektrolytgleichgewicht;

Bilateraler stenosis der Nierenarterien oder stenosis der Arterie einer einzelnen Niere.

Nebenwirkungen

Gewöhnlich sind Nebenwirkungen schwach und vergänglich, verlangen Sie Unterbrechung der Behandlung nicht.

Das Vorkommen von Nebenwirkungen wird wie folgt charakterisiert: sehr häufig-> 10 %; häufig-> 1, <10 %, manchmal-> 0.1, <1 %; selten-> 0.01, <0.1 % und sehr selten, einschließlich individueller Berichte - <0.01 %.

Vom CVS: manchmal - orthostatic hypotension (Dosisabhängiger), epistaxis, Herzklopfen, tachycardia, bradycardia, Arrhythmie, Angina pectoris, myocardial Infarkt, vasculitis.

Vom Verdauungstrakt: häufig - Brechreiz, Diarrhöe, dyspeptische Phänomene, Unterleibsschmerz; manchmal - Anorexie, eine Geschmackunordnung, trockener Mund, Zahnweh, das Erbrechen, die Flatulenz, der Magenkatarrh, die Verstopfung, die Leberentzündung, eine Verletzung der Lebernfunktion.

Von der Haut: Manchmal - trockene Haut, erythema, hat subkutaner Blutsturz, Lichtempfindlichkeit, das Schwitzen, Haarausfall vergrößert.

Allergische Reaktionen: manchmal - Bienenstöcke, Hautausschlag, das Jucken, angioedema.

Seitens des Bluts und hematopoiesis Systems: manchmal - Anämie, thrombocytopenia, eosinophilia, lila Shenlaine-Genocha.

Vom musculoskeletal System: häufig - Konvulsionen, myalgia, Schmerz im Rücken, der Brust, den Beinen; manchmal - arthralgia, Arthritis, fibromyalgia; selten - rhabdomyolysis.

Von der Seite des Zentralnervensystems und der Sinnesorgane: häufig - Schwindel, asthenia, Kopfweh, Erschöpfung, Schlaflosigkeit; manchmal - Zappelei, schlafen Sie Störung, Schläfrigkeit, Speicherunordnungen, peripherisches Nervenleiden, paresthesia, hypoesthesia, Beben, Ataxie, Depression, Synkope, in den Ohren, der Sehschwächung, der Bindehautentzündung, der Migräne klingelnd.

Seitens des Respirationsapparaten: häufig - Nasenverkehrsstauung, Husten, obere Atemwegeninfektionen, Rachenkatarrh, Atemnot, Bronchitis, Ödem des Nasenmucosa.

Seitens des genitourinary Systems: Manchmal - hat der obligatorische Drang für die Urinabsonderung, Harnflächeninfektionen, Nierenfunktion, verminderte Libido, Machtlosigkeit verschlechtert.

Laborhinweise: Häufig - hyperkalemia (ist das Niveau des Kaliums im Plasma mehr als 5.5 mmol / l); manchmal - vergrößerte Niveaus des Harnstoffs und restlichen Stickstoffs oder creatinine im Blutserum; sehr selten - eine gemäßigte Steigerung der Tätigkeit des hepatischen transaminases AST, ALT, hyperbilirubinemia.

Anderer: Gicht.

Wechselwirkung

Es gab keine pharmacokinetic Wechselwirkung von losartan mit hydrochlorothiazide, digoxin, warfarin, cimetidine, Barbiturat, ketoconazole und erythromycin.

Wie verlautet reduzieren rifampicin und fluconazole das Niveau des aktiven metabolite im Plasma. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen ist noch unbekannt. Als mit anderen Agenten, die angiotensin II oder seine Wirkung hemmen, erhöht der vereinigte Gebrauch von losartan mit kaliumsverschonenden Diuretika (eg spironolactone, triamterene, amiloride), Kalium und kaliumsenthaltende Vorbereitungen das Risiko von hyperkalemia.

NSAIDs, einschließlich auswählender Hemmstoffe des STEUERMANNES 2, Azetylsalizylsäure an einer Dosis über 3 g / Tag, kann die Wirksamkeit von angiotensin II Empfänger blockers reduzieren. Der vereinigte Gebrauch von angiotensin II Empfängergegner mit NSAIDs, einschließlich auswählender Hemmstoffe des STEUERMANNES 2, besonders mit der reduzierten Nierenfunktion, kann zu verschlechterter Nierenfunktion, einschließlich des akuten Nierenmisserfolgs und der vergrößerten Kaliumsniveaus im Plasma führen. Diese Wirkung ist gewöhnlich umkehrbar.

Mit dem vereinigten Gebrauch von Gegnern von angiotensin II und Lithiumempfängern ist eine Steigerung der Konzentration von Lithium im Plasma möglich. Das denkend, ist es notwendig, den Vorteil und das Risiko des gemeinsamen Gebrauches von losartan mit Lithiumsalzen zu wiegen. Falls es notwendig ist, die Rauschgifte zusammen anzuwenden, ist es notwendig, regelmäßig die Konzentration von Lithium im Plasma zu kontrollieren.

Der vereinigte Gebrauch von losartan mit Diuretika hat eine zusätzliche Wirkung. Stärkt (gegenseitig) die Wirkung anderer antihypertensive Rauschgifte (Diuretika, Beta-Blockers, sympatholytics).

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, 1mal pro Tag, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme.

Arterielle Hypertonie

In den meisten Fällen, der Initiale und Wartungsdosis ist 50 Mg einmal täglich. Nötigenfalls kann die Dosis des Rauschgifts zu 100 Mg / Tag (in 1 oder 2 Verwaltung) vergrößert werden.

Vor dem Hintergrund der Einnahme großer Dosen von Diuretika wird es empfohlen, Therapie mit Losarel mit 25 Mg (1/2 Tabletten 50 Mg) pro Tag in einer Sitzung anzufangen.

CHF

Die anfängliche Dosis ist 12.5 Mg / Tag, der von einer wöchentlichen Zunahme in 2mal zu 50 Mg / Tag abhängig vom tolerability des Rauschgifts gefolgt ist.

Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus mit proteinuria (reduziertes Risiko von hypercreatininemia und proteinuria)

Die anfängliche Dosis ist 50 Mg einmal täglich in einer einzelnen Dosis. Während der Behandlung, abhängig vom Blutdruck, können Sie die tägliche Dosis des Rauschgifts zu 100 Mg in 1 oder 2 Dosen vergrößern.

Das Reduzieren des Risikos, kardiovaskuläre Komplikationen und Sterblichkeit in Patienten mit Hypertonie und verlassener ventrikulärer Hypertrophäe zu entwickeln

Die anfängliche Dosis ist 50 Mg der Losarel 1 Rauschgiftzeit pro Tag; nötigenfalls können Sie die Dosis des Rauschgifts Losarel zu 100 Mg / Tag vergrößern.

Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion (Cl creatinine weniger als 20 ml / Minute), Lebererkrankung in der Geschichte, Wasserentzug, während der Dialyse und Patienten, die älter sind als 75 Jahre, werden einer niedrigeren anfänglichen Dosis des Rauschgifts - 25 Mg (1/2 Tisch 50 Mg) einmal täglich empfohlen.

Überdosis

Symptome: gekennzeichnete Abnahme im Blutdruck und tachycardia; infolge der paramitfühlenden (vagal) Anregung kann sich ein bradycardia entwickeln.

Behandlung: gezwungener diuresis, symptomatische Therapie. Hemodialysis ist unwirksam, weil Losartan und sein aktiver metabolite nicht excreted vom Körper durch hemodialysis sind.

Spezielle Instruktionen

Sicherheit und Wirksamkeit des Rauschgifts in Kindern werden nicht gegründet. Rauschgifte, die das renin-angiotensin-aldosterone System betreffen, können die Konzentration des Harnstoffs im Blut und Serum creatinine in Patienten mit der bilateralen Nierenarterie stenosis oder stenosis der Arterie einer einzelnen Niere vergrößern.

In Patienten mit Wasserentzug (eg Empfang der Behandlung mit hohen Dosen von Diuretika), am Anfang der Behandlung mit Losarel, kann symptomatischer arterieller hypotension vorkommen (Korrektur des Wasserentzugs vor der Verwaltung von Losarel, oder die Startbehandlung mit einer niedrigeren Dosis sollte getan werden).

Die regelmäßige Überwachung des Niveaus des Kaliums im Plasma ist in Patienten notwendig, die langfristiges Rauschgift Losarel nehmen.

Wirkung auf die Fähigkeit, zu fahren und mit der Maschinerie zu arbeiten. Losartan betrifft die Fähigkeit nicht, zu fahren oder mit der Maschinerie zu arbeiten.

Hersteller

Sandoz d.d. erzeugt durch Lek d.d. (Slowenien).

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Losarel

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 į C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Das Bordleben des Rauschgifts Losarel

2 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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Gebrauchsanweisung: Lorista
 

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