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Gebrauchsanweisung: Aimafix

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Dosierungsform: Lyophilizate für die Vorbereitung einer Lösung für Einführungen

Aktive Substanz: Faktor von Antihemophilic IX

ATX

B02BD04 Antihemophilic Faktor IX

Pharmakologische Gruppe:

Agent von Hemostatic [Gerinnungsmittel (einschließlich Faktoren der Blutkoagulation), hemostatics]

Zusammensetzung und Ausgabenform

Lyophilizate für die Lösung für die Einführung 1 fl.

Normaler menschlicher Koagulationsfaktor IX (hoch gereinigter doppelter Vireninactivation) 200 IU

Hilfssubstanzen: Natriumchlorid - 38 Mg; Natriumszitrat - 14.7 Mg; Glyzerin 46.3 Mg; Heparin - 20 IU; Antithrombin III - weniger als 0.125 IU / ml

Spezifische Tätigkeit von mindestens 40 IU / Mg-Protein. Enthält heterogene Proteine, keine thrombogenic Tätigkeit nicht

In Flaschen von 5 ml vollenden mit einem Lösungsmittel (Wasser für die Einspritzung); in Fläschchen von 5 ml und steriler apyrogenic Ausrüstung für die intravenöse Einführung; im Satz des Kastens 1.

Lyophilizate für die Lösung für die Einführung 1 fl.

Normaler menschlicher Koagulationsfaktor IX (hoch gereinigter doppelter Vireninactivation) 500 IU; 1000 IU

Hilfssubstanzen: Natriumchlorid - 76 Mg; Natriumszitrat - 29.4 Mg; Glyzerin 92.6 Mg; Heparin - 50 IU; Antithrombin III - weniger als 0.125 IU / ml

Spezifische Tätigkeit von mindestens 40 IU / Mg-Protein. Enthält heterogene Proteine, keine thrombogenic Tätigkeit nicht

In Flaschen von 10 ml, vollenden Sie mit einem Lösungsmittel (Wasser für die Einspritzung); in Fläschchen von 10 ml und steriler apyrogenic Ausrüstung für die intravenöse Einführung; im Satz des Kastens 1.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - hemostatic.

Das Dosieren und Verwaltung

  • IV, langsam. 1 IU des Faktors IX / Kg des Körpergewichts vergrößert die Tätigkeit des Faktors IX in Plasma um 0.8 %.
  • Die Berechnung der erforderlichen Dosis des Rauschgifts wird durch die Formel gemacht:
  • Anfängliche Dosis: die erforderliche Dosis (IU Faktor IX) = Körpergewicht (Kg) × notwendige Steigerung des Faktors IX Tätigkeits-× 1.2 (%). Die Gesamtdosis und Frequenz der Rauschgiftverwaltung sollten mit der klinischen Wirkung in jedem Fall aufeinander bezogen werden.
  • Fälle der Blutung, wenn der Betrag des Faktors IX unter dem angezeigten Niveau der Tätigkeit in Plasma nicht fallen sollte (im % der Norm in der entsprechenden Periode) werden im Tisch angezeigt.

Tisch

BlutungDas therapeutisch notwendige Niveau des Faktors IX in PlasmaDie Zeitspanne, während deren es notwendig ist, ein therapeutisches Niveau des Faktors IX Tätigkeit im Blut aufrechtzuerhalten
IntensitätTyp
GeringBlutsturz in den Gelenken30 %Mindestens 1 Tag, abhängig von der Kraft der Blutung
BedeutendIntramuskuläre Blutsturzeliminierung eines Zahns Geringe HauptverletzungOperation des mittleren ErnstesBlutsturz in der Mundhöhle30-50 %3-4 Tage, oder bis die Wunde völlig geheilt wird
LebensbedrohlichStrenges Chirurgisches Eingreifen Gastrointestinal Blutung der, Intraschädel-Intraunterleibs- oder Pleuralblutung,Brüche50-75 %Innerhalb von 7 Tagen, dann Therapie für das folgende nicht weniger als 7 Tage

In einigen Fällen (in der Bestimmung der anfänglichen Dosis) kann eine größere Dosis verwaltet werden. In Fällen der anhaltenden blutenden Prophylaxe in Patienten mit strenger Bluterkrankheit B, Dosen von 10-25 IU / sollte Kg-Körpergewicht an Zwischenräumen von 3-4 Tagen angewandt werden. In Gegenwart von Antikörpern zum Faktor IX (Hemmstoffe) ist spezielle Therapie erforderlich. Geschützte Toleranz kann durch die Behandlung mit einem Faktor IX erreicht werden konzentrieren sich. Es wird empfohlen, nicht mehr als in 100 IU / Kg des Körpergewichts pro Tag einzugehen.

  • In Fällen des strengen chirurgischen Eingreifens sollte Ersatztherapie durch die Koagulationsanalyse (Faktor IX Tätigkeit im Plasma des Patienten) kontrolliert werden.

Hersteller

Kedrion S.p. A. Italien.

Eine Anmerkung

Darstellung in Russland: Pharma Riace Ltd.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Aimafix

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-8 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Aimafix

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

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