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Gebrauchsanweisung: Alerana

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Aktive Substanz Minoxidil

ATX Code D11AX01 Minoxidil

Pharmakologische Gruppe

Dermotropic-Mittel

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

L64 Androgenic Haarausfall

Haarausfall androgenic, Haarausfall von Androgenetic, Haarausfall von Androgenic der gemäßigten Strenge, Strenger Androgenabhängiger Haarausfall, Männlicher Musterhaarausfall

Zusammensetzung

Spray für den Außengebrauch (2-%-Lösung) 1 ml

aktive Substanz:

minoxidil 20 Mg

Hilfssubstanzen: Propylene-Glykol - 0.3 ml; Vinylalkohol 95 % (Äthylalkohol 95 %) 0.5 ml; gereinigtes Wasser - bis zu 1 ml

Spray für den Außengebrauch (5-%-Lösung) 1 ml

aktive Substanz:

minoxidil 50 Mg

Hilfssubstanzen: Propylene-Glykol - 0.5 ml; Vinylalkohol 95 % (Äthylalkohol 95 %) - 0.3 ml; gereinigtes Wasser - bis zu 1 ml

Beschreibung der Dosierungsform

Durchsichtige farblose oder hellgelbe Lösung.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - Förderung des Haarwachstums.

Pharmacodynamics

Als ein peripherischer vasodilator erhöht minoxidil, wenn angewandt, aktuell, Mikroumlauf im Bereich der Haarbälge. Minoxidil stimuliert den Wachstumsfaktor des Gefäßendothelium, der dafür verantwortlich sein soll, kapillare Durchdringbarkeit zu vergrößern, die eine hohe metabolische Tätigkeit anzeigt, die in der anagen Phase (Wachstumsphase) beobachtet ist. Minoxidil stimuliert Haarwachstum in Patienten mit erblichem Haarausfall (androgenic Haarausfall) in der Anfangsphase. Der genaue Mechanismus der Handlung von minoxidil für den Außengebrauch in Haarausfall wird nicht völlig verstanden.

Pharmacokinetics

Ansaugen. Mit dem Außengebrauch wird minoxidil durch die normale intakte Haut schlecht absorbiert: Ein Durchschnitt von 1.5 % (1-2 %) der angewandten Gesamtdosis geht in den Körperumlauf ein. Die Wirkung von begleitenden Hautkrankheiten auf der Absorption von minoxidil ist unbekannt. AUC und Cmax mit 5 % minoxidil Lösung sind etwa 18.71 ng · h / ml und 2.13 ng / ml, beziehungsweise. Tmax mit einer 5-%-Lösung von minoxidil ist 5.79 Stunden. Die Wirkung von minoxidil auf hemodynamics wird nicht ausgedrückt, bis die durchschnittliche Serumskonzentration von minoxidil 21.7 ng / ml erreicht.

Vertrieb. Obwohl es vorher berichtet wurde, dass minoxidil zu Plasmaproteinen nicht bindet, wurde es später in vitro durch seinen im vitro Ultrafiltrieren demonstriert, dass es umkehrbar zu menschlichen Plasmaproteinen in der 37-39-%-Reihe bindet.

Da nur 1-2 % des aktuell angewandten minoxidil, der Grad seiner Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen absorbiert werden, hat in vivo nach der Außenanwendung bemerkt, wird klinisch unbedeutend sein.

Metabolismus. Etwa 60 % des minoxidil, absorbiert nach der aktuellen Verwaltung, sind metabolized, um minoxidil glucuronide vorherrschend in der Leber zu bilden.

Ausscheidung. T1 / 2 minoxidil für die aktuelle Anwendung ist auf durchschnittlichen 22 Stunden und - 1.49 Stunden für die mündliche Verwaltung. 97 % von minoxidil und seinem metabolites sind excreted durch die Nieren und 3 % durch das Eingeweide.

Nach der Unterbrechung des Rauschgifts sind etwa 95 % des minoxidil angewandt aktuell excreted innerhalb von 4 Tagen.

Anzeigen

Für die Behandlung des androgenic Haarausfalls in Männern und Frauen.

Gegenindikationen

vergrößerte Empfindlichkeit zu minoxidil oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

Verletzung der Integrität der Haut oder dermatosis der Kopfhaut;

die gleichzeitige Anwendung anderer Rauschgifte hat für die Kopfhaut gegolten;

Schwangerschaft;

die Periode des Stillens;

Alter, das jünger ist als 18 Jahre und mehr als 65 Jahre.

Mit der Verwarnung: Patienten mit kardiovaskulärer Krankheit und arrhythmia, hepatischer und Nierenunzulänglichkeit - vor der Startbehandlung mit Alaran®, befragen einen Arzt.

Schwangerschaft und Laktation

Das Rauschgift Alerana® wird in Frauen während Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Klassifikation des Vorkommens von Nebenwirkungen gemäß WER Empfehlungen: sehr häufig-> 1/10; häufig von> 1/100 zu <1/10; selten - von> 1/1000 zu <1/100; selten - von> 1/10000 zu <1/1000; sehr selten - <1/10000, einschließlich individueller Nachrichten; die Frequenz ist unbekannt - es ist nicht möglich, die Frequenz des Ereignisses von den verfügbaren Daten zu gründen.

Vom Nervensystem: häufig - Kopfweh; sehr selten - Schwindel.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: häufig - das Hautjucken, Ausschlag; selten - Hautentzündung, die in der Form der Röte, flaking und Entzündung manifestiert ist; sehr selten - vorläufiger Haarausfall, Haarfarbwechsel, Haartexturenunordnung, hypertrichosis (unerwünschtes Haarwachstum außerhalb der Seite der Anwendung), Reaktionen an der Seite der Anwendung (können sich diese Reaktionen zu den Ohren ausbreiten und gegenüberstehen, pruritus, Verärgerung, Schmerz, Ausschlag, Schwellung, trockene Haut, erythema einschließen, aber in einigen Fällen können die Reaktionen, einschließlich Ex-Blattbildung, Hautentzündung, Blasenbildung, Blutung, Geschwürbildung strenger sein).

Von der Seite des Immunsystems: Sehr selten - angioedema (können Manifestationen von angioedema der Lippen, Mundhöhle, oropharynx, Kehlröhre und Zunge schwellen), Hyperempfindlichkeit (hat erythema verallgemeinert, hat juckende Haut, Gesichtsschwellung und Beengtheit im Hals verallgemeinert), allergische Kontaktdermatitis.

Von der Seite des Organs der Vision: sehr selten - Verärgerung der Augen.

Vom Herzen: sehr selten - tachycardia, ein Gefühl von Herzklopfen.

Vom Respirationsapparaten, der Brust und mediastinum: sehr selten - Atemnot.

Vom Verdauungstrakt: Sehr selten - Brechreiz, sich erbrechend.

Allgemeine Unordnungen und Unordnungen an der Spritzenseite: sehr selten - peripherisches Ödem, Schmerz in der Brust.

Von der Seite der Behälter: selten - eine Abnahme im Blutdruck.

Wenn einige der im Handbuch verzeichneten Nebenwirkungen erschwert wird oder irgendwelche anderen in den Instruktionen nicht angezeigten Nebenwirkungen bemerkt werden, dann ist es notwendig, den Arzt darüber zu informieren.

Wechselwirkung

Es gibt eine theoretische Möglichkeit, orthostatic hypotension in Patienten zu stärken, die begleitende Behandlung mit peripherischem vasodilators erhalten, der jedoch klinische Bestätigung nicht erhalten hat.

Wir können keine sehr geringe Steigerung von minoxidil im Blut von Patienten ausschließen, die unter Hypertonie leiden und minoxidil nach innen im Fall vom gleichzeitigen Gebrauch des Rauschgifts Alerana® nehmen, obwohl relevante klinische Studien nicht geführt worden sind.

Es wurde gefunden, dass minoxidil für die aktuelle Anwendung mit einigen anderen Rauschgiften für die aktuelle Anwendung aufeinander wirken kann.

Mit der aktuellen Anwendung sollte minoxidil concomitantly mit keinen anderen Rauschgiften (GCS, tretinoins, antralins) angewandt auf die Kopfhaut verwendet werden.

Der gleichzeitige Gebrauch einer Lösung von minoxidil für den Außengebrauch und die Sahne, die betamethasone (0.05 %) enthält, führt zu einer Abnahme in der Körperabsorption von minoxidil.

Der gleichzeitige Gebrauch von Sahne, die tretinoin (0.05 %) enthält, führt zu vergrößerter Absorption von minoxidil.

Die gleichzeitige Anwendung von minoxidil zur Haut und den aktuellen Vorbereitungen wie tretinoin und dithranol, die eine Änderung in den Schutzfunktionen der Haut verursachen, kann zu einer Steigerung der Absorption von minoxidil führen.

Das Dosieren und Verwaltung

Lokal. Unabhängig von der Größe des behandelten Bereiches, wenden Sie 1 ml der Lösung mit einer Brause (7 Schläge) 2mal pro Tag zu den betroffenen Bereichen der Kopfhaut an, vom Zentrum des betroffenen Bereiches anfangend. Nach der Anwendung, waschen Sie Hände.

Die tägliche Gesamtdosis sollte 2 ml (ungefähr 14 Klicks) nicht überschreiten (die Dosis hängt von der Größe des betroffenen Bereiches nicht ab). Patienten, die kosmetisch befriedigendes Haarwachstum nicht haben, wenn sie eine 2-%-Lösung anwenden, und Patienten, für die schnelleres Haarwachstum, eine 5-%-Lösung gewünscht wird, können verwendet werden.

Für Männer das Rauschgift ist Alerana® an Haarausfall auf der Krone, für Frauen - mit Haarausfall im mittleren Teil am wirksamsten.

Um die Wirksamkeit des Rauschgifts und seines Einflusses auf die Haarbälge zu sichern, ist es wichtig, das Rauschgift auf die Kopfhaut anzuwenden, nicht auf das Haar. Wenden Sie Alaran® nur an die trockene Haut der Kopfhaut an. Wenden Sie Alerana® auf andere Teile des Körpers nicht an. Die Lösung verlangt Spülung nicht. Die angewandte Lösung trocknet schnell.

Das Äußere der ersten Zeichen der Suspendierung des Haarausfalls und Wiederherstellung des Haarwachstums ist nach der Anwendung des Rauschgifts Alerana® 2 Zeiten ein Tag seit 2-4 Monaten möglich. Um die Wirkung zu erreichen und aufrechtzuerhalten, Haarwachstum wieder herzustellen, sollte der Patient nicht den Gebrauch des Rauschgifts unterbrechen, sonst wird Haarausfall die Tätigkeit wieder aufnehmen. Eine Steigerung der Dosis des Rauschgifts oder seines häufigeren Gebrauches wird zu keiner Verbesserung in den Ergebnissen der Therapie führen. Wenn nach der Anwendung des Rauschgifts Alerana® seit 16 Wochen Haarwachstum nicht vergrößert wird, dann sollte Therapie unterbrochen werden. Nach dem Anfang des Gebrauches des Rauschgifts Alerana® kann vergrößerter Haarausfall vorkommen. Diese Wirkung wird im Anregen des Haarübergangs von der sich ausruhenden Phase (telogen) zur Wachstumsphase (anagen) ausgedrückt - es gibt einen Verlust des alten Haars im Platz, dessen neue wachsen. Die vorläufige Steigerung Haarausfalls dauert gewöhnlich seit 2-6 Wochen vom Anfang der Behandlung, und nimmt dann innerhalb von 2 Wochen ab. Wenn der vergrößerte Haarausfall weitergeht, dann sollte das Rauschgift unterbrochen werden und sich mit einem Arzt beraten.

Spezielle Gruppen von Patienten. Es gibt keine Empfehlungen, um Alaran® in Patienten mit der hepatischen oder Nierenunzulänglichkeit zu dosieren.

Empfehlungen auf dem Gebrauch von Schnauzen

Für die der Flasche beigefügte Brause wird besser angepasst, die Lösung großer Problembereiche der Kopfhaut anzuwenden.

Um das Produkt auf das lange Haar oder die kleinen Bereiche anzuwenden, ist es günstiger, eine verlängerte Brause zu verwenden.

Um die Schnauze zu ändern, ist es notwendig, den Automaten zu entfernen, der auf die Flasche (I) geheftet ist und die verlängerte Brause (II) zu stärken.

Überdosis

Wenn Dosen über diejenigen, die empfohlen sind, auf umfassende Bereiche der Kopfhaut oder andere Bereiche des Körpers außer der Kopfhaut angewandt werden, kann eine Steigerung der Körperabsorption von minoxidil möglich sein, der zur Entwicklung von unerwünschten Ereignissen führen kann.

Symptome: flüssige Retention, verminderter Blutdruck, tachycardia, Schwindel.

Behandlung: symptomatisch und unterstützend. Um flüssige Retention nötigenfalls zu beseitigen, können Diuretika vorgeschrieben werden; für die Behandlung von tachycardia - β-adrenoblockers. Um hypotension zu behandeln, sollten Sie eine 0.9-%-Lösung des Natriumchlorids in / darin einspritzen. Schreiben Sie sympathomimetic Rauschgifte, wie norepinephrine (noradrenaline) und epinephrine (epinephrine) nicht vor, die übermäßige cardiostimulating Tätigkeit haben.

spezielle Instruktionen

Es sollte nur auf die Kopfhaut angewandt werden.

Wenn das Rauschgift mit den Fingerspitzen angewandt wird, dann nach der Behandlung des Kopfs sollten Hände gründlich gewaschen werden. Wenden Sie Alerana® nur an die trockene Haut der Kopfhaut an. Vor der Verwendung des Rauschgifts gibt es keine Notwendigkeit, den Kopf zu waschen. Im Fall von der Wäsche des Kopfs vor der Verwendung des Rauschgifts ist es notwendig, Haar und Kopfhaut auszutrocknen. Der Wäsche des Kopfs wird keine weniger als 4 Stunden nach der Anwendung des Rauschgifts erlaubt.

Haarspray und Haarsorgenprodukte können während der Periode der Anwendung des Rauschgifts Alerana® verwendet werden. Vor der Verwendung von Haarsorgenprodukten, wenden Sie zuerst die Alerana® Vorbereitung an und warten Sie, bis der behandelte Bereich der Haut völlig trocken ist. Es gibt keine Beweise, dass das Haarfärben, perming, oder Gebrauch von Haarsorgenprodukten irgendwie die Wirksamkeit des Rauschgifts reduzieren kann. Jedoch, um mögliche Verärgerung der Kopfhaut zu verhindern, müssen Sie sicherstellen, dass das Produkt vom Haar und der Kopfhaut vor dem Verwenden dieser Chemikalien völlig gespült worden ist. Wenden Sie das Rauschgift innerhalb von 24 Stunden nach dem Verwenden keiner Chemikalien (einschließlich nach einer chemischen Welle und / oder Färbung, einschließlich der Färbung mit natürlichen Färbemitteln - Hennastrauch / basma) an.

Wenn man einen Haartrockner nach der Verwendung des Produktes auf der Kopfhaut, Haarsorgenprodukte verwendet, die das Schrammen oder die tiefen Brandwunden der Kopfhaut, das starke Ziehen des Haars von der Kopfhaut (zum Beispiel, dichte Flechten (brady) oder Pferdeschwanzhaar) verursachen können. Das Rauschgift verliert seine Wirksamkeit.

Wenn er das Rauschgift anwendet, sollte Alerana® nur auf der gesunden Kopfhauthaut sein. Sie können es für Entzündung, Infektion, Verärgerung, Wundkeit der Haut, und auch zur gleichen Zeit als andere medizinische auf die Kopfhaut angewandte Produkte nicht verwenden.

Verwenden Sie Alerana® in Fällen des plötzlichen Haarausfalls, im Brennpunkt stehenden Haarausfalls nicht, wenn sich Haarausfall nach der Geburt, im Falle verursachter Kahlheit durch die Einnahme von Rauschgiften, Unterernährung (Eisenmangel, Vitamin A), dichte Formgebung des Haars, und auch entwickelt, wenn die Ursache des Haarausfalls unbekannt ist.

Die zufällige Nahrungsaufnahme des Rauschgifts kann innen zur Entwicklung von ernsten nachteiligen Ereignissen vom Herzen führen. Deshalb sollte dieses Produkt in Kindern unzugänglichen Plätzen versorgt werden.

Vor der Startbehandlung mit Alaran® sollten Patienten eine allgemeine Überprüfung erleben, die die Sammlung der Anamnese einschließt. Der Arzt sollte sicherstellen, dass die Kopfhauthaut gesund ist.

Minoxidil in kleinen Beträgen kann durch die Haut absorbiert werden, und es gibt eine Gefahr von Körpernebenwirkungen wie Wasser und Salzretention, verallgemeinertes und lokales Ödem, pericardial Effusion, pericarditis, Herztamponade, tachycardia, Angina pectoris, hat orthostatic hypotension verursacht von einigen antihypertensive Agenten, zum Beispiel, guanethidine und seinen Ableitungen vergrößert. Der Gebrauch von Alaran® in Patienten mit der Hypertonieempfangbehandlung mit guanethidine oder Ableitungen von guanethidine oder minoxidil, ist nur unter Bedingungen der medizinischen Beobachtung möglich. Patienten sollten periodische Überprüfungen erleben, um mögliche Zeichen von Körpernebenwirkungen von minoxidil zu identifizieren. Wenn Körpernebenwirkungen wie eine Abnahme in Blutdruck oder Brustschmerz, schneller Herzrate, Schwäche oder Schwindel, plötzlicher unerklärter Gewichtszunahme, Schwellung der Hände oder Füße und strenger Hautreaktionen, aufhören, Alaran® zu verwenden, und einen Arzt befragen. Um Ödem und flüssige Retention im Körper nötigenfalls zu behandeln, können Diuretika vorgeschrieben werden. Um tachycardia und Angina zu beseitigen, kann β-blockers vorgeschrieben werden. Patienten mit einer Geschichte der kardiovaskulären Krankheit sollten gewarnt werden, dass die Behandlung mit Alaran® den Kurs dieser Krankheiten betreffen kann.

Die Zusammensetzung des Rauschgifts Alerana® schließt Äthylalkohol ein, der Entzündung und Augenverärgerung verursachen kann. Im Falle des Kontakts mit empfindlichen Oberflächen (Augen, geärgerte Haut, Schleimhäute), Spülung mit viel kaltes Wasser.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern. Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung des Kopfwehs, des Schwindels, der Augenverärgerung, sollte Sorge genommen werden, wenn man Fahrzeuge steuert und bestimmte Tätigkeiten tut, die vergrößerte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle Motorreaktion verlangen. Wenn diese unerwünschten Phänomene erscheinen, sollte man davon Abstand nehmen, diese Tätigkeiten durchzuführen.

Form des Problems

Spray für den Außengebrauch, 2 % und 5 %. Für 50 oder 60 ml in Glasflaschen mit dem Plastiküberzug, der mit Automaten gesiegelt ist, die aus HDPE mit Brausen gemacht sind, die aus HDPE und Kappen gemacht sind, aus dem Polypropylen gemacht. Die Flasche wird mit einer verlängerten aus HDPE gemachten Brause vollendet. Eine Flasche und eine verlängerte Brause werden in einer Papp- oder Plastikpalette in einem Satz von Karton gestellt.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Ohne Rezept.

Lagerungsbedingungen

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 0-25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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