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Instruktionen

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Gebrauchsanweisung: Opra

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Dosierungsform: Dragees

Aktive Substanz: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Pharmakologische Gruppen:

Antidepressivum

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F32 Depressive Episode: Subdepression von Adynamic; Astheno-adynamic subdepressive Staaten; Unordnung von Asthenoadressive; Astheno-depressive Unordnung; der Staat Asthenodepressive; Astheno-depressiver Staat; depressive Hauptunordnung; Depression von Vyaloapatichesky mit der Zurückgebliebenheit; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Krankheit; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressive Unordnungen; depressives Syndrom; depressives Syndrom larviated; depressives Syndrom in Psychosen; niedergedrückte Masken; Depression; Depressionserschöpfung; Depression mit den Phänomenen der Hemmung innerhalb des Fachwerks von cyclothymia; Depression lächelt; Depression von Involutional; Melancholie von Involutionary; Depression von Involutional; manisch-depressive Unordnung; maskierte Depression; melancholischer Angriff; Nervendepression; Nervendepression; seichte Depression; organische Depression; organisches depressives Syndrom; einfache Depression; Einfaches melancholisches Syndrom; Depression von Psychogenic; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; reaktive Depression; wiederkehrende Depression; depressives Saisonsyndrom; Depression von Severostatic; senile Depression; symptomatische Depression; Depression von Somatogenic; Depression von Cyclotymic; Depression von Exogenous; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F33 Wiederkehrende depressive Unordnung: Depressive Hauptunordnung; sekundäre Depression; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressives Syndrom; niedergedrückte Masken; Depression; Depression lächelt; Depression von Involutional; Depression von Involutional; maskierte Depression; melancholischer Angriff; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; Depression von Exogenous; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F34.1 Dysthymia: Der Staat Dysthymic innerhalb des Fachwerks von psychopathischen Unordnungen in Kindern und Jugendlichen

F41.0 Panikunordnung [episodische paroxysmal Angst]: Panischer Staat; panischer Angriff; Panik; panische Unordnungen

F41.2 Mischangst und depressive Unordnung: Depression mit angstdepressiven Bestandteilen; angstdepressive Mischbedingungen; Angstdepression; besorgte und deprimierende Stimmung; angstdepressiver Staat; besorgt-depressive Bedingungen; angstdepressives Syndrom; Besorgt-Nervenbedingungen

F42 Zwanghaft-Zwangsunordnung: Zwanghaft-Zwangssyndrom; zwanghafte Zwangsstaaten; Zwanghaft-Zwangssyndrom; das Obsessionssyndrom; die Obsessionsneurose; Zwanghaft-Zwangsneurose; Obsessionen

Zusammensetzung und Ausgabenform

Blöcke, die mit einem Überzug angestrichen sind.

Citalopram-Hydrobromid (gleichwertig zur Citalopram-Basis) 20 Mg; 40 Mg

Hilfssubstanzen: mannitol; ICC; Silikonoxyd gallertartig wasserfrei; Magnesium stearate; hypromellose; Titandioxyd; macrogol 6000

in einer Blase von 10 Pcs.; in einem Satz von Karton 1 Blase.

Beschreibung der Dosierungsform

Biconvex runde Blöcke, die mit einem weißen oder fast weißen Überzug mit einer Gefahr auf einer Seite bedeckt sind.

Eigenschaft

Citalopram ist ein Antidepressivum von der Gruppe von auswählendem serotonin reuptake Hemmstoffe (SSRIs).

Wirkung von Pharmachologic

Pharmakologische Handlung - Antidepressivum.

Pharmacodynamics

Citalopram, eine ausgesprochene Fähigkeit besitzend, den reuptake von serotonin zu hemmen, hat oder hat wenig Fähigkeit, zu einer Vielfalt von Empfängern, einschließlich des Histamins, muscarinic und adrenoreceptors zu binden. Der Hemmungen cytochrome P4502D6 nur in einem kleinen Ausmaß und wirkt deshalb mit Rauschgiften metabolized durch dieses Enzym nicht aufeinander. So werden Nebenwirkungen und toxische Effekten in einem viel kleineren Ausmaß manifestiert. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich gewöhnlich nach 2-4 Wochen der Behandlung. Citalopram hat praktisch keine Wirkung auf das Leitungssystem des Herz- und Blutdrucks, auf hematologic Indizes, Leber und Nierefunktion, verursacht keine Steigerung des Körpergewichts. Citalopram stört menschliche kognitive Funktion nicht, verursacht Sedierung nicht. In experimentellen Studien hat das Rauschgift teratogenic Effekten, Effekten auf die Fortpflanzungsfunktion und perinatale Entwicklung der Nachkommenschaft nicht gezeigt.

Pharmacokinetics

Die Bioverfügbarkeit von citalopram mit der mündlichen Aufnahme ist ungefähr 80 % und ist der Nahrungsmittelaufnahme praktisch unabhängig. Cmax in Plasma wird 2-4 Stunden nach der Verwaltung erreicht. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist weniger als 80 %. Das Plasma ist unverändert da. An Dosen von 10-60 Mg / Tag pharmacokinetic Rahmen haben eine geradlinige Abhängigkeit. Das Volumen des Vertriebs ist 12 l / Kg. Die Gleichgewichtkonzentration mit einer täglichen einzelnen Dosis wird nach 7-14 Tagen gegründet. Dringt in Brustmilch ein. Metabolized durch demethylation, deamination und Oxydation, die cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 und CYP2C19) mit der Bildung weniger pharmakologisch aktiven metabolites einschließt. T1 / 2 des Rauschgifts ist 1.5 Tage. Ausscheidung wird durch die Nieren und mit Fäkalien durchgeführt.

Patienten über das Alter von 65 Jahren. Es gibt eine längere biologische Halbwertzeit (1.5-3.75 Tage) und niedrigere Abfertigungswerte (0.08-0.3 l / Minute). Konzentrationen, die im Gleichgewichtstaat in ältlichen Patienten beobachtet wurden, waren fast 2mal höher als diejenigen, die in jüngeren Patienten beobachtet sind, die dieselbe Dosis erhalten haben.

Fehlen Sie von der Lebernfunktion. In Patienten mit der reduzierten Lebernfunktion wird citalopram langsamer zurückgezogen. Die biologische Halbwertzeit von citalopram wird fast verdoppelt, und die Gleichgewichtkonzentrationen von citalopram in Plasma sind fast 2mal höher als in Patienten mit der normalen Lebernfunktion nach der Verwaltung derselben Dosis.

Fehlen Sie von der Nierefunktion. Die Ausscheidung von citalopram geht langsamer in Patienten mit einem kleinen und gemäßigten Grad der Nierenfunktionsstörung ohne eine bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics weiter. Zurzeit ist die Erfahrung von behandelnden Patienten mit dem strengen Nierenfunktionsmangel (Cl creatinine <20 ml / Minute) ungenügend.

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Behandlung von depressiven Krankheiten und Verhinderung von Rückfällen;

Behandlung der panischen Unordnung mit oder ohne Angst vor der Lichtung;

Behandlung der Zwanghaft-Zwangsunordnung (Zwanghaft-Zwangsunordnung).

Gegenindikationen

die Hyperempfindlichkeit zu citalopram oder zu jedem Bestandteil in die Formulierung eingeschlossen;

das Alter von Kindern (bis zu 18 Jahre);

das Rauschgift sollte in der Kombination mit MAO Hemmstoffen, und auch innerhalb von 14 Tagen nach der Unterbrechung ihrer Verwaltung nicht verwendet werden. Die Behandlung mit MAO Hemmstoffen kann nicht früher begonnen werden als 7 Tage nach dem Aufhören citalopram.

Sorgfältig:

Unzulänglichkeit der Leber und / oder Nierefunktion;

konvulsive Beschlagnahmen in der Anamnese;

ältliches Alter.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Citalopram sollte dem schwangeren und den Stillenfrauen nicht gegeben werden, wenn der potenzielle klinische Vorteil über die theoretische Gefahr nicht vorherrscht, weil die Sicherheit des Rauschgifts während Schwangerschaft und Stillens in Menschen nicht gegründet wird. Während des Stillens kann es Schläfrigkeit in Säuglings, die Verminderung des saugenden Reflexes und den Verlust des Körpergewichts verursachen.

Nebenwirkungen

Von der Seite des Nervensystems: Selten - asthenia, Erschöpfung, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Angst, Beben, Aufregung, Amnesie, Teilnahmslosigkeit, extrapyramidal Effekten, Stimmungsänderungen, aggressives Verhalten, Halluzinationen, depersonalization, emotionaler lability, Wohlbefinden, Manie, hypomania, panisches Verhalten, paranoide Reaktion, Psychose, serotonin Syndrom (Aufregung, Verwirrung, Diarrhöe, hyperthermia, hyperreflexia, Ataxie, hat ungewöhnliche Erschöpfung, Beben, das Schwitzen, die Aufregung, nicht kontrolliert mein Verhalten vergrößert).

Vom Verdauungstrakt: Selten - trocknen Mund, Brechreiz, das Erbrechen, den Hyperspeichelfluss, die Flatulenz, die Diarrhöe, den Unterleibsschmerz, die Anorexie aus.

Vom kardiovaskulären System: selten - bradycardia, Blutdruck, orthostatic hypotension, arrhythmia senkend.

Seitens der Organe von hematopoiesis: selten - thrombocytopenia, verblutend.

Von den Sinnen: selten - mydriasis, paresis der Anpassung, einer Geschmackunordnung.

Seitens des Fortpflanzungssystems: Verletzung der sexuellen Funktion (Verletzung der Ejakulation, verminderten Libido, Machtlosigkeit), Menstruationszyklusunordnungen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, selten - epidermal necrolysis, rhinitis, Sinusitis.

Wechselwirkung

Stärkt die Wirkung von sumatriptan und anderen serotonergic Rauschgiften. Betrifft die Effekten von Vinylalkohol, Lithiumrauschgiften, benzodiazepines, antipsychotics (neuroleptics), Rauschgiftanalgetika, Beta-Adrenoblockers, phenothiazines, tricyclic Antidepressiven, Antihistaminika und hypotensive Rauschgifte nicht. Zu einem unbedeutenden Grad Hemmungen cytochrome CYP2D6, wegen dessen es schwach mit Rauschgiften aufeinander wirkt, die metabolized mit seiner Teilnahme sind. Mit der gleichzeitigen Verwaltung mit MAO Hemmstoffen ist die Entwicklung der hypertensive Krise (serotonin Syndrom) möglich. Cimetidine vergrößert die Konzentration im Blut und vergrößert die Wirkung von citalopram. Mit einer gleichzeitigen Ernennung mit warfarin, prothrombin Zeit nimmt um 5 % zu.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, 1mal pro Tag jederzeit, entweder mit Mahlzeiten, oder auf einem leeren Magen.

Depression. Die empfohlene tägliche Dosis ist 20 Mg von citalopram. Abhängig von der individuellen Antwort des Patienten auf die Behandlung und die Strenge der Krankheit kann die Dosis zu einem Maximum von 60 Mg / Tag vergrößert werden.

Panische Unordnungen. Es wird empfohlen, 10 Mg der citalopram 1 Zeit pro Tag während der ersten Woche der Behandlung zu verwenden, nach der die Dosis zu 20 Mg / Tag vergrößert wird. Abhängig von der individuellen Antwort des Patienten auf die Behandlung und die Strenge der Krankheit kann die Dosis zu einem Maximum von 60 Mg / Tag vergrößert werden.

Zwanghaft-Zwangsunordnung. Die empfohlene tägliche Dosis ist 20 Mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Antwort des Patienten zur Behandlung kann die Dosis durch 20 Mg zu einem Maximum von 60 Mg / Tag vergrößert werden.

Patienten im Alter von 65 Jahren und. Die empfohlene anfängliche Dosis kann zu 40 Mg / Tag vergrößert werden.

Verschlechterte Nierenfunktion. Patienten mit mild oder haben gemäßigt Nierenfunktion verschlechtert kann das Rauschgift in normalen Dosen anwenden. Informationen über die citalopram Behandlung in Patienten mit der strengen Nierenunzulänglichkeit (Cl creatinine bis zu 20 ml / Minute) sind nicht verfügbar.

Funktionsstörung der Leber. Patienten mit der verschlechterten Lebernfunktion sollten mehr als 30 Mg / Tag nicht verwaltet werden.

Dauer der Behandlung. Gewöhnlich wird die antidepressive Wirkung des Rauschgifts nach 2-4 Wochen der Behandlung beobachtet. Die Behandlung mit Antidepressiven ist symptomatisch und sollte seit langem ausgeführt werden. Gewöhnlich, um Wiederauftreten zu verhindern, sollte Behandlung seit 6 Monaten durchgeführt oder noch länger werden. Im Fall von Patienten mit wiederkehrender Depression sollte Wartungsbehandlung seit mehreren Jahren ausgeführt werden, um den Anfall von nachfolgenden Phasen der Krankheit zu verhindern. Wenn die Behandlung vollendet wird, sollte das Rauschgift allmählich innerhalb von ein paar Wochen zurückgezogen werden. In der Behandlung der panischen Unordnung wird die maximale Wirkung von citalopram nach 3 Monaten der Behandlung beobachtet und dauert im Laufe der Periode der Wartungstherapie an. In der Behandlung der Zwanghaft-Zwangsunordnung erscheint die Wirkung des Rauschgifts nach 2-4 Wochen der Behandlung; mit der fortlaufenden Behandlung kann weitere Verbesserung beobachtet werden.

Überdosis

Symptome: Brechreiz, Schwindel, Schläfrigkeit, dysarthria, Kurve tachycardia, Knotenrhythmus, haben das Schwitzen, cyanosis, das Beben, die Amnesie, die Verwirrung, den Herzrhythmus und die Leitung (Verlängerung des QT Zwischenraums), rhabdomyolysis, Beschlagnahmen, Koma vergrößert.

Behandlung: gastrischer lavage, symptomatisch und Wartungstherapie; es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Vorsichtsmaßnahmen

Wenn man manischen Staat entwickelt, sollte das Rauschgift annulliert werden. Patienten mit der Rauschgiftabhängigkeit (einschließlich der Geschichte) brauchen Aufsicht und Kontrolle über den Gebrauch des Rauschgifts. Die Behandlung mit MAO Hemmstoffen kann nicht früher begonnen werden als 7 Tage nach dem Aufhören citalopram. In ältlichen Patienten ist die Dosisverminderung von citalopram erforderlich. Citalopram betrifft die intellektuellen und psychomotorischen Funktionen und geistigen Anlagen nicht. Jedoch wird es empfohlen, dass Patienten, die Psychopharmakonmedikamente nehmen, informiert werden, dass ihre Fähigkeit, Aufmerksamkeit sich zu konzentrieren und zu zeigen, infolge ihrer Krankheit oder der Handlung der Rauschgifte genommen, oder infolge einer Kombination dieser zwei Faktoren etwas gestört werden kann

Lagerungsbedingungen für Opra

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Opra

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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