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Gebrauchsanweisung: Clemastine

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Der lateinische Name der Substanz Clemastine

Clemastinum (Klasse. Clemastini)

Chemischer Name

[R-(R *, R *)] - 2-[2-[1-(4-Chlorophenyl) - 1-phenylethoxy] Äthyl] - 1-methylpyrrolidine (als fumarate)

Grobe Formel

C21H26ClNO

Pharmakologische Gruppe

H1-Antihistaminika

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

D69.0 Allergischer Purpura: Anaphylactoid Purpura; allergischer vasculitis; Vasculitis hemorrhagic; Hemorrhagic vasculitis; Capillarotoxicosis; Purpura anaphylactic; Purpura anaphylactoid; Shenlaine-Henoch Krankheit oder purpura (primär) (rheumatisch); Shenlaine-Genocha Syndrom; lila hemorrhagic Genocha

J30 Vasomotor und allergischer rhinitis: Allergischer rhinopathy; allergischer rhinosinusopathy; allergische Krankheiten der oberen Atemwege; allergischer rhinitis; allergisch rhinitis jahreszeitlich; Vasomotor laufende Nase; anhaltender allergischer rhinitis; das ganze Jahr hindurch allergischer rhinitis; Volljahr allergischer rhinitis; ganzjähriger oder jahreszeitlicher allergischer rhinitis; der ganze ganzjährige rhinitis einer allergischen Natur; allergischer Rhinitis vasomotor; Verärgerung von pollinosis in der Form des rhinoconjunctival Syndroms; akuter allergischer rhinitis; Ödem des Nasenmucosa; Ödem des Nasenmucosa; Ödem der Schleimhaut der Nasenhöhle; Schwellung des Nasenmucosa; Schwellung des Nasenmucosa; Pollinosis; dauerhafter allergischer rhinitis; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; jahreszeitlicher allergischer rhinitis; jahreszeitlicher allergischer rhinitis; Heu rhinitis; chronischer allergischer rhinitis; allergische Krankheiten der Atemwege

L20 Atopic Hautentzündung: Allergische Krankheiten der Haut; allergische Hautkrankheit nichtansteckende Ätiologie; allergische Hautkrankheitsätiologie nemikrobnoy; allergische Hautkrankheiten; allergische Hautverletzungen; allergische Reaktionen auf der Haut; Atopic-Hautentzündung; allergischer dermatosis; allergische Diathese; das allergische Jucken dermatosis; allergische Hautkrankheit; allergische Hautverärgerung; allergische Hautentzündung; Atopic-Hautentzündung; allergischer dermatoses; Exudative-Diathese; juckendes atopic Ekzem Juckender allergischer dermatosis; allergische Hautkrankheit; allergische Hautreaktion zu Rauschgiften und Chemikalien; Hautreaktionen zu Medikamenten; Haut und allergische Krankheit; akutes Ekzem; allgemeiner neurodermatitis; chronische atopic Hautentzündung; Diathese von Exudative

L23 Allergische Kontaktdermatitis: Allergische Hautentzündung; eitriger allergischer dermatopathies; Kontaktieren Sie allergische Reaktion; Kontaktieren Sie allergische Hautentzündung; Kontaktieren Sie allergische Hautentzündung; photoallergische Kontaktdermatitis

Das L29 Jucken: Das Jucken mit dem teilweisen Hindernis der biliary Fläche; juckende Hautentzündung; Dermatosis mit dem beharrlichen Jucken; das andere Jucken dermatoses; das Jucken dermatoses; juckender allergischer dermatosis; juckende Hautentzündung; das Jucken dermatosis; juckendes Jucken; das qualvolle Jucken; das schwere Jucken; das endogene Jucken; Haut, die mit dermatosis juckt; eingeschränkte juckende Hautentzündung; das Jucken der Haut; juckende Kopfhaut; juckendes Ekzem

L30.9 Unangegebene Hautentzündung: Allergischer dermatoses durch eine sekundäre Bakterieninfektion kompliziert; anales Ekzem; Bakterienreifung; krampfaderiges Ekzem; venöse Hautentzündung; Entzündung der Haut; Entzündung der Haut auf den Kontakt mit Anlagen; entzündliche Hautkrankheit; entzündliche Hautkrankheiten; entzündliche Hautkrankheiten; entzündliche Hautreaktionen; entzündliche Prozesse der Haut; Hautentzündung von Hypostatic; Pilzekzem; pilzartiger dermatosis; Hautentzündung; Hautentzündung ist stehend; Hautentzündung und Ekzem im analen Bereich; Hautentzündung akuter Kontakt; Hautentzündung von Perianal; Dermatosis; Dermatosis der Kopfhaut; Dermatosis der Schuppenflechte; Dermatosis mit dem beharrlichen Jucken; Dermatoses; juckender Dermatoses; das andere Jucken dermatoses; bedeutende eczematous Manifestationen; das Jucken mit dermatoses; juckendes Ekzem; das Jucken dermatoses; juckende Hautentzündung; das Jucken dermatosis; wahres Ekzem; Hautreaktion zu Insektbissen; Haut, die mit dermatosis juckt; Grundgesetzliches Ekzem; das Weinen des Ekzems; dämmernde entzündliche Hautkrankheit; sterbende Ansteckend-entzündliche Hautkrankheit; nichtallergische Hautentzündung; Ekzem von Nummular; akutes Kontaktekzem; akute entzündliche Hautkrankheit; akuter dermatosis; akuter strenger dermatosis; Hautentzündung von Perianal; oberflächlicher dermatosis; subakutes Kontaktekzem; einfache Hautentzündung; Berufshautentzündung; Psychogenic dermatosis; Blasenhautentzündung von Neugeborenen; pustelartige Ausbrüche; Verärgerung und Röte der Haut; niedrig-feuergefährliches Ekzem; Trocknen Sie atrophic Ekzem aus; trockenes Ekzem; toxische Hautentzündung; Ohrekzem wie Hautentzündung; chronisches Ekzem; chronischer dermatosis; chronischer dermatosis; chronischer allgemeiner dermatosis; schuppiger papular dermatosis; Ekzem; Ekzem anales Gebiet; Ekzem der Hände; Ekzemkontakt; Ekzem lichenized; Ekzem Nummular; akutes Ekzem; Ekzem akuter Kontakt; subakutes Ekzem; Hautentzündung von Eczematous; ekzemähnliche Ausschläge; exogener Ecome; endogenes Ekzem; Hautentzündung von Gluteal; Beschränkte juckende Hautentzündung

L50 Urticaria: Idiopathic chronischer urticarial; Verletzung Urticaria; chronischer urticarial; Bienenstöcke des Neugeborenen

T78.2 Anaphylactic Stoß, unangegeben: Stoß von Anaphylactic; Reaktion von Anaphylactoid; Stoß von Anaphylactoid; Stoß von Anaphylactic; Reaktionen von Anaphylactic; Anaphylactic erschüttern zu Rauschgiften

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; Kehlkopfverärgerung mit angioneurotic Ödem; wiederkehrender angioedema; allergisches Ödem; wiederkehrende Schwellung von Quincy

T78.4 Unangegebene Allergie: Allergische Reaktionen zum Insulin; allergische Reaktionen zu Insektstacheln; allergische Reaktionen, die systemischem lupus erythematosus ähnlich sind; allergische Krankheiten; allergische Krankheiten von Schleimhäuten; allergische Krankheiten und Bedingungen, die sich aus vergrößerter Ausgabe des Histamins ergeben; allergische Krankheiten von Schleimhäuten; allergische Symptome; allergische Symptome in den Schleimhäuten; allergische Reaktionen; allergische Reaktionen durch Insektbissen verursacht; allergische Reaktionen; allergische Bedingungen; allergisches Kehlkopfödem; allergopathy; allergische Bedingungen; Allergie; Hausstaub-Allergie; Anaphylaxis; Hautreaktionen zu Medikamenten; Hautreaktion zu Insektstacheln; kosmetische Allergie; Arzneimittelallergie; akute allergische Reaktion; Kehlkopfödem allergische Entstehung und Hintergrundstrahlung; Essen und Arzneimittelallergie

T80.6 Andere Serumsreaktionen: Serumskrankheit; allergische Reaktion wie Serumskrankheit; seröse Krankheit hat sich beschleunigt

Y40-Y59 Rauschgifte, Arzneimittel und biologische Substanzen, die nachteilige Reaktionen während des therapeutischen Gebrauches verursachen

CAS Code

15686-51-8

Eigenschaften der Substanz Clemastine

Ableitung von Ethanolamine. Kristallenes Puder, farblos oder ein bisschen gelb, praktisch geruchlos.

Arzneimittellehre

Pharmakologische Handlung - antiallergisch, Antihistaminikum, antipruritic, antiexudative.

Es blockiert Histamin H1 Empfänger. Es verhindert die Entwicklung von vasodilation und Zusammenziehung von glatten Muskeln, die durch das Histamin veranlasst sind. Reduziert die Durchdringbarkeit von Haargefäßen, Hemmungsausschwitzung und Bildung des Ödems, reduziert das Jucken. Es blockiert cholinergic Empfänger im Zentralnervensystem und den peripherischen Geweben, hat eine gemäßigte beruhigende Wirkung, lokale betäubende Tätigkeit von Ausstellungsstücken.

Gemäß den Ergebnissen von experimentellen Studien hat es nicht karzinogen, mutagenic und teratogenic Auswirkungen. An einer Dosis 312mal die empfohlene therapeutische Dosis für Erwachsene, ungünstige Wirkung auf die Fruchtbarkeit von Ratten.

Nach der Aufnahme, absorbiert fast völlig. Cmax in Plasma wird innerhalb von 2-4 Stunden erreicht, die maximale Wirkung entwickelt sich nach 5-7 Stunden. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist 90-95 %. Führt GEB durch, dringt in Brustmilch ein. Metabolised in der Leber. Es ist excreted in 2 Phasen: T1 / 2 der ersten Phase - 3,6 0,9 Stunden, das zweite - 37 16 Stunden Excreted im Urin, hauptsächlich in der Form von metabolites (45-65 %). Die Dauer der Handlung ist 8-12 Stunden (in einigen Fällen bis zu 24 Stunden).

Aktualisierung von Informationen

Wirkung auf die Fruchtbarkeit der Substanz Clemastine

In der Vivo-Studie wurde geführt, in dem die Wirkung von clemastine auf der Fruchtbarkeit studiert wurde. Die Verwaltung von clemastine zu Ratten innen an einer Dosis, die die Dosis für einen Erwachsenen vor 312mal überschritten hat, hat eine Abnahme in der Paarungsfähigkeit in Männern offenbart. Jedoch, als klemastin zu Ratten an einer Dosis verwaltet wurde, die die Dosis für einen erwachsenen 156-fachen Menschen überschreitet, wurde diese Wirkung nicht entdeckt.

Carcinogenicity und mutagenicity der Substanz von Clemastine

Die Studie der karzinogenen Fähigkeit von clemastine wurde in in Vivo-Studien in Ratten und Mäusen ausgeführt. Clemastin wurde in die Ratten seit zwei Jahren an einer Dosis von 84 Mg / Kg eingespritzt (der die 500-fache Dosis von clemastine für einen Erwachsenen überschreitet), und Mäuse seit 85 Wochen an einer Dosis von 206 Mg / Kg (1300mal die Dosis von clemastine für die Erwachsene Person). Keine karzinogene Tätigkeit von clemastine wurde entdeckt.

Es hat keine speziellen Studien gegeben hat darauf gezielt, die mutagenic Tätigkeit von clemastine zu studieren.

Der teratogenicity der Substanz von Clemastine

Die Studie von teratogenicity von clemastine wurde während in Vivo-Studien in Ratten und Kaninchen ausgeführt. Clemastin wurde zu Ratten und Kaninchen in Dosen verwaltet, die 312- und 188mal, beziehungsweise, der Dosis für einen Erwachsenen überschreiten. Keine teratogenic Auswirkungen von clemastine wurden entdeckt.

Anwendung der Substanz Clemastine

Für die mündliche Verwaltung: urticaria, Serumskrankheit, hemorrhagic vasculitis, rhinitis (allergisch, vasomotor), pollinosis, juckende Haut, juckender dermatoses, Kontaktdermatitis, Ekzem (akut, chronisch), akuter iridocyclitis, Rauschgift exanthema, allergische Reaktionen wegen Insektbissen.

Für den Parenteral-Gebrauch: angioedema, anaphylactic oder Anaphylactoid-Stoß (komplizierte Therapie), Verhinderung von allergischen und pseudoallergischen Manifestationen (Gebrauch von radiocontrast Agenten, Bluttransfusion, Verwaltung des Histamins).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, Kinder unter 1 Jahr alt (Sirup und Einspritzungen) oder bis zu 6 Jahre (Tabletten), Schwangerschaft, Stillen.

Zusatzinformation auf Gegenindikationen zum Gebrauch von clemastine

Verwenden Sie H1-Antihistaminika einschließlich clemastine für die Behandlung von Krankheiten nicht, die mit dem Misserfolg der niedrigeren Atemwege, insbesondere für die Erleichterung von Angriffen des Bronchialasthmas vereinigt sind. Verwenden Sie sie im Falle der Überempfindlichkeit zu klemastin oder zu anderen H1-Antihistaminika mit einer ähnlichen chemischen Struktur nicht.

Beschränkungen

Glaukom des geschlossenen Winkels, stenosing Magengeschwür, hemmende Phänomene in pyloric und duodenalen Teilen der Magen-Darm-Fläche oder im Hals der Blase, pro-statische Hypertrophäe durch Harnunordnungen begleitet.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Kontraindiziert in Schwangerschaft.

Die Handlungskategorie für den Fötus durch FDA ist B.

Für die Dauer der Behandlung sollte Stillen angehalten werden.

Aktualisierung von Informationen

Zusatzinformation auf dem Gebrauch der Laktationssubstanz Clemastine

Trotz des Mangels an Daten auf der quantitativen Beziehung zwischen den Dosen von H1-Antihistaminika genommen und ihre Konzentrationen in Brustmilch wurde die Möglichkeit der Ausscheidung von diphenhydramine, pyrilamine und tripelenamine mit Brustmilch qualitativ identifiziert.

In Anbetracht der potenziellen Risiken, die mit der Entwicklung von toxischen Auswirkungen von clemastine in Säuglings vereinigt sind, deren Mütter vorgeschriebene H1-Antihistaminika sind, hören Sie auf, das Rauschgift während des Stillens oder Haltstillens für die Dauer der Behandlung zu nehmen.

Zusatzinformation auf dem Gebrauch von Clemastin während Schwangerschaft

Es hat nicht genügend kontrollierte klinische Studien von clemastine in der Form von Sirup in schwangeren Frauen gegeben.

Der klinische Gebrauch von clemastine in schwangeren Frauen erlaubt uns nicht, endgültige Schlüsse bezüglich der möglichen nachteiligen Auswirkungen von clemastine auf dem sich entwickelnden Fötus zu ziehen. Der Gebrauch von clemastine in schwangeren Frauen ist nur im Notfall möglich.

Nebenwirkungen der Substanz Clemastine

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Sedierung, Schwäche, Erschöpfung, Hemmung, Kopfweh, Schwindel, Schläfrigkeit, hat Koordination von Bewegungen, selten - stimulierende Wirkung (gewöhnlich in Kindern) verschlechtert: Angst, Gereiztheit, Aufregung, Nervosität, Schlaflosigkeit, Hysterie, Wohlbefinden, Beben, Konvulsionen; Paresthesia, Nervenentzündung, hat Vision, diplopia, akuten labyrinthitis, tinnitus verschmiert.

Seitens des Eingeweides: Brechreiz, trockener Mund, Magenunbequemlichkeit, selten - Schmerz in epigastrium, Verstopfung, in einigen Fällen - Anorexie, das Erbrechen, die Diarrhöe.

Seitens des Respirationsapparaten: Von der Bronchialsekretion und Schwierigkeit dick werdend, Auswurf, ein Gefühl des Drucks in der Brust, dem Atmungsmisserfolg, der Nasenverkehrsstauung zurückzuziehen.

Vom kardiovaskulären System: hypotension (gewöhnlich im Ältlichen), Herzklopfen, tachycardia, extrasystole; Anämie von Hemolytic, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Vom genitourinary System: Sehr selten - hat Schwierigkeit, die den Urin, Harnretention trennt, Frequenz der Urinabsonderung, Änderungen in der Menstruationsfunktion vergrößert.

Allergische Reaktionen: sehr selten - Bienenstöcke, Hautausschlag, mit / in der Einführung - Atemnot, bronchospasm, anaphylactic Stoß.

Anderer: Photosensibilismus.

Aktualisierung von Informationen

Zusatzinformation über die Nebenwirkungen von Clemastine

Die allgemeinste mit dem Gebrauch von clemastine vereinigte Nebenwirkung ist vergängliche Schläfrigkeit. In einigen Fällen ist der Abzug des Rauschgifts erforderlich.

Dort kann vergrößert werden, Kälte schwitzend.

Wechselwirkung

Handlung von Potentsirovan von neuroleptics, Alkohol, Beruhigungsmitteln, Schlafmitteln, Anästhesie und anderen Rauschgiften, das Zentralnervensystem, die Wirkung von holinoblokatorov niederdrückend. Unvereinbar mit MAO-Hemmstoffen (verlängern und stärken cholinolytic Handlung).

Überdosis

Symptome: Mydriasis, Mangel an der pupillary Reaktion zu Licht, trockenem Mund, rotem Gesicht, Fieber, cyanosis, Aufregung, Halluzinationen, haben Koordination von Bewegungen, Ataxie, athetosis, Beben, hyperreflexia, Stärkungsmittel-Clonic-Konvulsionen, Depression, Depression der Herztätigkeit Und Atmung (mögliches tödliches Ergebnis) verschlechtert. In Erwachsenen, CNS Depression, Schläfrigkeit, Zusammenbruch, Konvulsionen, Koma.

Behandlung: Induktion des Erbrechens, die Ernennung von Salzabführmitteln (mit der Nahrungsaufnahme); symptomatische und unterstützende Therapie: Mit Fieber in Kindern ist es möglich, das Abkühlenabwischen, im Falle hypotension - die Einführung von vasoconstrictive Rauschgiften zu verwenden, um Konvulsionen - diazepam oder kurz handelndes Barbitursäurepräparat, nötigenfalls - physostigmine, IVL zu befestigen; Überwachung von Lebensfunktionen.

Wege der Verwaltung

Innen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Clemastine

Mit der Verwarnung ernennen Patienten mit hyperthyroidism und Krankheiten des kardiovaskulären Systems, incl. Arterielle Hypertonie. Weil die Periode der Behandlung aufhören sollte, Alkohol zu trinken. Die sorgfältige Überwachung von Kindern und älteren Patienten ist notwendig (die Empfindlichkeit zu Antihistaminika wird vergrößert). Am Anfang der Behandlung sollte während Arbeitsfahrer von Fahrzeugen und Menschen nicht verwendet werden, deren Beruf mit der vergrößerten Konzentration der Aufmerksamkeit vereinigt wird; in der Zukunft - wird der Grad der Beschränkung durch die individuelle Toleranz des Rauschgifts bestimmt.

Aktualisierung von Informationen

Zusatzinformation auf dem Gebrauch der Substanz von Clemastin in Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit von clemastine in der Form von Tabletten in Kindern, die jünger sind als 12 Jahre, wird nicht gegründet.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von clemastine in der Form eines Sirups wird in Kindern 6-11 Jahre alt gegründet. Die Definition der Sicherheit und tolerability von clemastine wurden in klinischen Proben ausgeführt, die mit Kindern im Alter von 6-11 Jahren verbunden sind, und seine Sicherheit wurde in der Dosisreihe von 0.75-2.25 Mg bestätigt.

In Kindern kann eine Überdosis von H1-Antihistaminika zur Entwicklung von Halluzinationen, den Beschlagnahmen und dem Tod führen. Symptome von der klemastin Überdosis können mydriasis, Mangel an der pupillary Antwort auf das Licht, den trockenen Mund, die Röte des Gesichtes, Fiebers, cyanosis einschließen, Aufregung, Halluzinationen, hat Koordination von Ataxie, athetosis, Beben, hyperreflexia, Stärkungsmittel-Clonic-Konvulsionen, Depression, Herzbeklemmung Und Atmen verschlechtert.

Spezielle Instruktionen

Es ist notwendig, die Möglichkeit ofintraarterially Einführung auszuschließen. Die Ampullenlösung enthält Vinylalkohol. Um Verzerrung der Haut scarification Testergebnisse für Allergene zu verhindern, sollte das Rauschgift 72 Stunden vor der Allergienprüfung unterbrochen werden.

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