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Gebrauchsanweisung: RYZODEG FlexTouch

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Aktives Substanzeninsulin degludec + Insulin aspart

ATX CodeA10AD06 Insulin degludec + Insulin aspart

Pharmakologische Gruppe

Ein hypoglycemic Agent, eine Kombination von Insulinentsprechungen der mittleren Dauer oder langen und kurzen Handlung [Insulin in Kombinationen]

Klassifikation (ICD-10) Z31.1 von Nosological Künstliche Befruchtung

E10 Insulinabhängiger-Zuckerkrankheit mellitus

Decompensation des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit mellitus, Zuckerkrankheitsinsulinzucker, Zuckerkrankheit mellitus Typ 1, Diabetischer ketoacidosis, Insulinabhängige Zuckerkrankheit, Insulinabhängige Zuckerkrankheit mellitus, Koma hyperosmolar non-ketoacidotic, Labile Form der Zuckerkrankheit mellitus, Verletzung des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus, Zuckerkrankheit des Typs I mellitus, Insulinabhängige Zuckerkrankheit mellitus, Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus

E11 Zuckerkrankheit "Nicht Insulinabhängiger" mellitus

Zuckerkrankheit von Acetonuric, Decompensation des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit insulinunabhängiger Zucker, Zuckerkrankheitszuckertyp 2, Zuckerkrankheit des Typs 2, Zuckerkrankheit "Nicht Insulinabhängiger", Nichtinsulinabhängiger-Zuckerkrankheit mellitus, Zuckerkrankheit "Nicht Insulinabhängiger" mellitus, Insulinwiderstand, Insulin widerstandsfähige Zuckerkrankheit mellitus, Koma lactobacillus Diabetiker, Verletzung des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus, Zuckerkrankheit mellitus Typ II, Zuckerkrankheit mellitus im Erwachsensein, Zuckerkrankheit mellitus im Alter, Zuckerkrankheit insulinunabhängig, Zuckerkrankheit mellitus Typ 2, insulinunabhängiger Zuckerzuckerkrankheitstyp II

Zusammensetzung

Lösung für die subkutane Verwaltung 1 ml

aktive Substanz:

Insulin degludec / aspart 100 InsulinED (im Verhältnis 70/30)

(Gleichwertig zu 2.56-Mg-Insulin degludec / 1.05 Insulin aspart)

Hilfssubstanzen: Glyzerin - 19 Mg; Phenol - 1.5 Mg; Meta-Cresol - 1.72 Mg; Zink - 27.4 μg (in der Form von Zinkazetat - 92 μg); Natriumchlorid - 0.58 Mg; Salzsäure / Natriumshydroxyd (für die PHkorrektur); Wasser für die Einspritzung - bis zu 1 ml

Der pH der Lösung ist 7.4

1 Spritzenkugelschreiber enthält 3 ml einer zu 300 Einheiten gleichwertigen Lösung

1 Einheit des Insulins Rezodeg® enthält 0.0256 Mg des wasserfreien salzfreien Insulins degludec und 0.0105 Mg des wasserfreien salzfreien Insulins aspart

1 Einheit des Insulins Rezodeg® entspricht einem IU des menschlichen Insulins, 1 Einheit des Insulins glargine, 1 ED des Insulins detemir oder 1 Einheit des zweiphasigen Insulins aspart

Beschreibung der Dosierungsform

Klare farblose Lösung.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Ryzodeg® FlexTouch® ist eine vereinigte Vorbereitung, die aus einem auflösbaren Analogon des menschlichen Superinsulininsulins (Insulin degludec) und einem auflösbaren Hochleistungsanalogon des menschlichen Insulins (Insulin aspart), erzeugt durch die Methode der rekombinanten DNA-Biotechnologie mit der Beanspruchung von Saccharomyces cerevisiae besteht.

Mechanismus der Handlung

Insulin degludec und Insulin aspart binden spezifisch zum menschlichen endogenen Insulinempfänger und, damit aufeinander wirkend, begreifen ihre pharmakologische Wirkung ähnlich zur Wirkung des menschlichen Insulins.

Die hypoglycemic Wirkung des Insulins ist wegen der vergrößerten Anwendung von Traubenzucker durch Gewebe nach der Schwergängigkeit des Insulins zu den Empfängern des Muskels und der fetten Zellen und einer gleichzeitigen Abnahme in der Rate der Produktion von Traubenzucker durch die Leber.

Die pharmacodynamic Effekten der Bestandteile der Vorbereitung Ryzodeg® FlexTach® unterscheidet sich ausgesprochen (Abbildung 1) und das gesamte Profil der Handlung der Vorbereitung, widerspiegeln die Profile der Handlung der individuellen Bestandteile: schnell stellvertretendes Insulin aspart und Insulin degludec der unübertrefflichen Handlung.

Der grundlegende Bestandteil der Vorbereitung, spritzt Ryzodeg® FlexTouch®, der eine lang superwirkende Wirkung (Insulin degludec) nach der Einspritzung hat, Formen auflösbarer multiexamers im subkutanen Depot ein, von dem es eine dauernde langsame Aufnahme des Insulins degludec in den Umlauf gibt, ein flaches Handlungsprofil und stabile hypoglycemic Wirkung des Rauschgifts zur Verfügung stellend. Diese Wirkung wird in der Kombination mit dem Insulin aspart bewahrt und betrifft die Rate der Absorption des schnell handelnden Insulins aspart monomers nicht.

Ryzodeg® Flex Tach® fängt an, schnell zu handeln, eine prandial Insulinvoraussetzung kurz nach der Einspritzung zur Verfügung stellend, während der grundlegende Bestandteil ein flaches, stabiles und ultralanges Handlungsprofil hat, das eine grundlegende Insulinvoraussetzung zur Verfügung stellt. Die Dauer einer einzelnen Dosis von Ryzodeg® FlexTouch® ist mehr als 24 Stunden.

Eine geradlinige Beziehung zwischen der Steigerung der Dosis von Ryzodeg® FlexTouch® und seiner gesamten und maximalen hypoglycemic Wirkung wurde demonstriert. Css des Rauschgifts Ryzodeg® FlexTouch® wird nach 2-3 Tagen der Rauschgiftverwaltung erreicht.

Unterschiede im pharmacodynamics von Ryzodeg® FlexTach® in ältlichen und senilen Patienten und jüngeren Patienten sind nicht offenbart worden.

Klinische Wirkung und Sicherheit

Fünf internationale randomized haben offenes Etikett klinische Proben mit Rezodeg® unter dem Regime der Behandlung zum Ziel seit 26 oder 52 Wochen kontrolliert, 1,360 Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus (362 Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 1 und 998 Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 2) einbeziehend. Zwei vergleichende Studien einer einzelnen Verwaltung von Ryzodeg® in der Kombination mit mündlichen hypoglycemic Rauschgiften (PGHP) und einzelner Verwaltung des Insulins glargine in der Kombination mit PGHP in Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 2 wurden ausgeführt. Zweimal pro Tag, in der Kombination mit PGHP, war die Einführung von Rasodeq® im Vergleich zur Verwaltung Zweiphasiges aspart 30 Insulin zweimal täglich in der Kombination mit PGHP in zwei Studien in Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus. Die Einführung von Raizodeq® einmal täglich in der Kombination mit dem Insulin aspart dasselbe war im Vergleich zur Verwaltung des Insulins detemir einmal oder zweimal ein Tag in der Kombination mit dem Insulin aspart in Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus.

Der Mangel an der Überlegenheit der vergleichenden Rauschgifte über Ryzodeg® in der Verminderung von HbA1c wurde in allen Studien in der Behandlung von Patienten "bis zum Ziel" demonstriert.

In Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus, Behandlung mit Raizodeq® einmal täglich in der Kombination mit dem Insulin aspart bevor haben andere Mahlzeiten ähnliche Glycemic-Kontrolle (HbA1c und Fastenplasmatraubenzucker) mit selteneren Fällen der nächtlichen niedrigen Blutzuckergehalt im Vergleich zur grundlegenden Bolusinsulinregierung Detemir und Insulin aspart mit jeder Mahlzeit gezeigt.

Gemäß den Meta-Analysedaten von zwei 26-wöchigem offenem Etikett, Offenetikettstudien mit Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus, hat Ryzodeg®, verwaltet zweimal täglich, ein niedrigeres Vorkommen von ratifizierten hypoglycemic Episoden als Ganzes (Abbildung 2) und Episoden der ratifizierten nächtlichen niedrigen Blutzuckergehalt (Abbildung 3) im Vergleich zum zweiphasigen aspart 30 Insulin gezeigt. Ergebnisse haben gezeigt, dass Ryzodeg® Plasmatraubenzucker im Fastenplasma mit einer niedrigeren Gefahr der Hypoglykämie Zu während der Studie und während der Wartung der Dosis von der 16. Woche reduziert.

Es gab keine klinisch bedeutende Bildung von Antikörpern zur Insulinnachbearbeitung mit Ryzodeg® seit einer verlängerten Periode

Pharmacokinetics

Absorption. Nach der SC Einspritzung, der Bildung des auflösbaren stabilen multigensamers Insulins degludec, die ein Depot des Insulins im subkutanen Fett schaffen, während sie die schnelle Ausgabe des Insulins aspart monomers im Gefäßbett nicht behindern.

Multi-hexameres trennen sich allmählich ab, Insulin degludec monomers veröffentlichend, auf einen langsamen dauernden Fluss des Rauschgifts ins Blut hinauslaufend. Css des lang ultrawirkenden (Insulin degludec) Bestandteil in Plasma wird 2-3 Tage nach der Verwaltung von Ryzodeg® erreicht.

Wohl bekannte Hinweise der schnellen Absorption des Insulins aspart werden in der Vorbereitung Ryzodeg® bewahrt. Das pharmacokinetic Profil des Insulins aspart erscheint 14 Minuten nach der Einspritzung wird Cmax nach 72 Minuten beobachtet.

Vertrieb. Die Sympathie des Insulins degludec zu Serumsalbumin entspricht der verbindlichen Kapazität des Plasmaproteins> 99 % in menschlichem Plasma. Für das Insulin aspart ist die verbindliche Kapazität des Plasmaproteins niedriger (<10 %), wie menschliches Insulin tut.

Metabolismus. Die Depression des Insulins degludec und Insulins aspart ist diesem des menschlichen Insulins ähnlich, alle metabolites, die gebildet werden, sind untätig.

Ausscheidung. T1 / 2 von Ryzodeg® nach der Einspritzung wird durch die Rate seiner Absorption vom subkutanen Gewebe bestimmt. T1 / 2 Insulin degludec ist etwa 25 Stunden und ist unabhängige Dosis.

Linearität. Die Gesamtwirkung von Ryzodeg® ist zur verwalteten Dosis des grundlegenden Bestandteils (Insulin deglucose) und des prandial Bestandteils (Insulin aspart) im Typ 1 und der Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus proportional.

Spezielle geduldige Gruppen. Es gab keine Unterschiede in den pharmacokinetic Eigenschaften der Vorbereitung Ryzodeg® abhängig vom Geschlecht der Patienten.

Patienten des fortgeschrittenen Alters, Patienten von verschiedenen ethnischen Gruppen, Patienten mit der verschlechterten hepatischen oder Nierenfunktion. Es gab keine klinisch bedeutenden Unterschiede im pharmacokinetics von Ryzodeg® zwischen ältlichen und jungen Patienten, Patienten von verschiedenen ethnischen Gruppen, Patienten mit der verschlechterten hepatischen und Nierenfunktion und gesunden Patienten.

Kinder und Teenager. Die pharmacokinetic Eigenschaften von Ryzodeg® in Kindern (6-11 Jahre) und Jugendliche (12-18 Jahre) mit Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus sind mit denjenigen von erwachsenen Patienten mit einer einzelnen Einspritzung vergleichbar. Die Gesamtkonzentration und Cmax des Insulins aspart sind in Kindern höher als in Erwachsenen und sind dasselbe in Jugendlichen und Erwachsenen. Die pharmacokinetic Eigenschaften des Insulins degludec in Kindern und Jugendlichen mit Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus sind mit denjenigen von erwachsenen Patienten vergleichbar.

Vor dem Hintergrund einer einzelnen Verwaltung Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus Insulin degludec wurde es demonstriert, dass die Gesamtdosiswirkung des Rauschgifts in Kindern und Jugendlichen höher ist als dieser von erwachsenen Patienten.

Vorklinische Sicherheitsdaten. Vorklinische Daten haben auf Studien der pharmakologischen Sicherheit, Giftigkeit von wiederholten Dosen gestützt, die karzinogene potenzielle, toxische Wirkung auf die Fortpflanzungsfunktion hat keine Gefahr für Menschen offenbart. Das Verhältnis der metabolischen und mitogenic Tätigkeit des Insulins deglucose ist diesem des menschlichen Insulins ähnlich.

Anzeigen

Zuckerkrankheit mellitus in Erwachsenen.

Gegenindikationen

Vergrößerte individuelle Empfindlichkeit zu aktiven Substanzen oder einigen der Hilfsbestandteile des Rauschgifts;

Periode der Schwangerschaft;

Die Periode des Stillens;

Kinder unter 18 Jahren alt (klinische Erfahrung des Rauschgifts in Kindern, Frauen während Schwangerschaft und Stillens fehlen).

Schwangerschaft und Laktation

Der Gebrauch des Rauschgifts Ryzodeg® FlexTach® während Schwangerschaft wird kontraindiziert, weil die Klinische Erfahrung seines Gebrauches während Schwangerschaft fehlt. Studien der Fortpflanzungsfunktion in Tieren haben Unterschiede zwischen Insulin degludec und menschlichem Insulin in Bezug auf embryotoxicity und teratogenicity nicht offenbart.

Der Gebrauch von Ryzodeg® FlexTouch® während der Periode des Stillens wird kontraindiziert, weil die Klinische Erfahrung seines Gebrauches in Milch absondernden Frauen fehlt.

Tierstudien haben gezeigt, dass in Ratten Insulin degloodec excreted in Brustmilch ist, ist die Konzentration des Rauschgifts in Brustmilch niedriger als in Plasma. Es ist nicht bekannt, ob Insulin dehydrude excreted in Brustmilch von Frauen ist.

Fruchtbarkeit. In Tierstudien gab es keine nachteilige Wirkung des Insulins degloodec auf der Fruchtbarkeit.

Nebenwirkungen

Die allgemeinste während der Behandlung berichtete Nebenwirkung ist niedrige Blutzuckergehalt (siehe Beschreibung von individuellen nachteiligen Reaktionen).

Alle Nebenwirkungen, die unten präsentiert sind, gestützt auf Daten von klinischen Proben, werden gemäß MedDRA und Organsystemen gruppiert. Das Vorkommen von Nebenwirkungen wird als definiert: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100 zu <1/10); selten (1 / 1000 zu <1/100); selten (1 / 10000 zu <1/1000), sehr selten (<1/10000) und die Frequenz ist unbekannt (es ist unmöglich, gestützt auf verfügbaren Daten zu schätzen).

Vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Bienenstöcke.

Von der Seite des Metabolismus und der Nahrung: sehr häufig - niedrige Blutzuckergehalt.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: Die Frequenz ist - lipodystrophy unbekannt.

Allgemeine Unordnungen und Unordnungen an der Spritzenseite: häufig - Reaktionen an der Spritzenseite; seltenes peripherisches Ödem.

Beschreibung von individuellen nachteiligen Reaktionen

Vom Immunsystem. Mit dem Gebrauch von Insulinvorbereitungen ist es möglich, allergische Reaktionen zu entwickeln. Allergische Reaktionen des unmittelbaren Typs zum Insulin oder den Hilfsbestandteilen des Rauschgifts können dem Leben des Patienten potenziell drohen.

Wenn Ryzodeg® FlexTouch® verwendet wird, sind Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Schwellung der Zunge oder der Lippen, der Diarrhöe, des Brechreizes, der Erschöpfung und des Hautjuckens) und Bienenstöcke selten.

Niedrige Blutzuckergehalt. Es kann sich entwickeln, wenn die Dosis des Insulins in Bezug auf das Bedürfnis des Patienten daran zu hoch ist. Strenge niedrige Blutzuckergehalt kann zu Bewusstlosigkeit und / oder Konvulsionen, vorläufige oder irreversible Störung der Gehirnfunktion bis zu einem tödlichen Ergebnis führen. Symptome von der niedrigen Blutzuckergehalt neigen dazu, sich plötzlich zu entwickeln. Sie schließen kalten Schweiß, Lattenhaut ein, hat Erschöpfung, Nervosität oder Beben vergrößert, Angst, ungewöhnliche Erschöpfung oder Schwäche, hat Orientierung, verminderte Konzentration, Schläfrigkeit, strengen Hunger, Sehschwächung, Kopfweh, Brechreiz, Herzklopfen verschlechtert.

Lipodystrophy. Lipodystrophy (einschließlich lipohypertrophy, lipoatrophy) kann sich an der Spritzenseite entwickeln. Die Einhaltung der Regeln, die Spritzenseite innerhalb eines anatomischen Bereiches zu ändern, hilft, die Gefahr dieser Seitenreaktion zu reduzieren.

Reaktionen an der Seite der Verwaltung. Mit Ryzodeg® FlexTouch® behandelte Patienten haben Reaktionen an der Spritzenseite (Hämatom, Schmerz, lokaler Blutsturz, erythema, Bindegewebeknötchen, Hautverfärbung, das Jucken, die Verärgerung und compaction an der Spritzenseite) gezeigt. Die meisten Reaktionen an der Seite der Verwaltung sind unbedeutend und vorläufig, und verschwinden gewöhnlich wenn die ständige Behandlung.

Kinder und Teenager. Eigenschaften von Pharmacokinetic der Vorbereitung Ryzodeg® FlexTach® ist in Kindern und Jugendlichen im Alter von 18 studiert worden (siehe "Pharmacokinetics"). Studien der Wirkung und Sicherheit in Kindern und Jugendlichen sind nicht geführt worden.

Spezielle geduldige Gruppen

In klinischen Proben sind keine Unterschiede in der Frequenz, dem Typ oder der Strenge von nachteiligen Reaktionen zwischen ältlichen Patienten, hepatischer oder Nierenschwächung und der allgemeinen Bevölkerung von Patienten identifiziert worden.

Wechselwirkung

Es gibt mehrere Rauschgifte (Arzneimittel), die den Bedarf am Insulin betreffen.

Der Bedarf am Insulin kann abnehmen: mündliche hypoglycemic Rauschgifte, glucagon ähnlicher peptide-1 Empfänger agonists (GLP-1), MAO Hemmstoffe (Monoamin oxidase), nichtauswählendes Beta-Blockers, HERVORRAGENDE Hemmstoffe (angiotensin sich umwandelndes Enzym), salicylates, Anaboliken und Sulfonamide.

Der Bedarf am Insulin kann zunehmen: mündliche hormonale empfängnisverhütende Mittel, thiazide Diuretika, GCS, Schilddrüsenhormone, sympathomimetics, somatotropin und danazol. Beta-Blockers kann Symptome von der niedrigen Blutzuckergehalt maskieren.

Octreotide / lanreotide kann sowohl vergrößern und das Bedürfnis des Körpers am Insulin vermindern.

Vinylalkohol kann sowohl erhöhen und die hypoglycemic Wirkung des Insulins reduzieren.

Inkompatibilität. Einige medizinische Substanzen, wenn hinzugefügt, zur Vorbereitung von Ryzodeg® FlexTouch®, können die Zerstörung des Insulins degludec und / oder Insulins aspart verursachen.

Ryzodeg® FlexTouch® sollte zu Einführungslösungen nicht hinzugefügt werden. Sie können dieses Rauschgift mit anderen Medikamenten nicht mischen.

Das Dosieren und Verwaltung

P/zu, 1- oder 2mal einen Tag vor den Hauptmahlzeiten. Nötigenfalls haben Patienten die Gelegenheit, die Zeit der Verwaltung des Rauschgifts unabhängig zu ändern, aber es muss an die Hauptmahlzeit gebunden werden.

Das Rauschgift Raizodeq® FlexTouch® ist eine Kombination von auflösbaren Insulinanaloga - ein extremes lang wirkendes grundlegendes Insulin (Insulin deglucose) und ein schnell handelnder prandial Insulin (Insulin aspart). In Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus kann die Ryzodeg® FlexTouch® Vorbereitung entweder als Monotherapie oder in der Kombination mit PGHP oder Bolusinsulin verwendet werden. Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 1 sind vorgeschriebener Ryzodeg® FlexTouch® in der Kombination mit dem kurzen / Ultraschallinsulin vor anderen Mahlzeiten.

Die Dosis von Ryzodeg® FlexTouch® wird individuell gemäß den Bedürfnissen des Patienten bestimmt. Um die Kontrolle von glycemia zu optimieren, wird es empfohlen, die Dosis des auf Fastenplasmatraubenzucker gestützten Rauschgifts zu korrigieren.

Als mit jeder Form des Insulins kann die Dosisanpassung erforderlich sein, wenn die körperliche Tätigkeit des Patienten, seine normalen Diätenänderungen oder eine begleitende Krankheit vergrößert wird.

Die anfängliche Dosis von Ryzodeg® FlexTouch®

Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus. Die empfohlene anfängliche tägliche Dosis von Ryzodeg® FlexTouch® ist 10 Einheiten mit der nachfolgenden Auswahl an einer individuellen Dosis des Rauschgifts.

Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus. Die empfohlene anfängliche Dosis von Ryzodeg® FlexTouch® ist 60-70 % der täglichen Gesamtinsulinvoraussetzung. Das Rauschgift Raizodeq® FlexTouch® wird einmal täglich während der Hauptmahlzeit in der Kombination mit dem schnellen / kurz handelndes Insulin verwaltet vor dem Rest der Mahlzeiten vorgeschrieben, die von der Auswahl an einer individuellen Dosis des Rauschgifts gefolgt sind.

Übersetzung aus anderen Insulinvorbereitungen. Es wird empfohlen, dass die Bluttraubenzuckerkonzentration während der Übertragung und während der ersten Wochen der Ernennung des neuen Rauschgifts nah kontrolliert wird. Es kann notwendig sein, Begleiterscheinung hypoglycemic Therapie (Dosis und Zeit der Verwaltung von Insulinvorbereitungen der kurzen und Ultrakurzhandlung oder Dosis von PGHP) zu korrigieren.

Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus. Wenn man Patienten überträgt, die grundlegende Insulintherapie oder biphasic Insulintherapie einmal täglich erhalten, sollte die Dosis von Ryzodeg® Flex Tach® auf "ein auf einem" Basis von der täglichen Gesamtinsulindosis berechnet werden, dass der Patient vor dem Überwechseln Einem neuen Typ des Insulins erhalten hat. Wenn man Patienten überträgt, die in mehr als einer Weise der Verwaltung des grundlegenden oder biphasic Insulins sind, sollte die Dosis von Ryzodeg® FlexTouch® auf einer Einheit-für-Einheit-Basis mit einer zweifachen Verwaltung von Ryzodeg® FlexTouch® in derselben täglichen Gesamtdosis des Insulins berechnet werden, Das der Patient vor der Übertragung auf einen neuen Typ des Insulins erhalten hat. Wenn man Patienten auf einer Basisbolusinsulinregierung überträgt, sollte die Dosis von Ryzodeg® auf der Grundlage von den individuellen Bedürfnissen des Patienten berechnet werden. In der Regel fangen Patienten mit derselben Dosis des grundlegenden Insulins an.

Patienten mit Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus. Die empfohlene anfängliche Dosis von Ryzodeg® FlexTouch® ist 60-70 % der täglichen Gesamtinsulinvoraussetzung in der Kombination mit dem kurzen / Ultrakurzinsulin mit anderen Mahlzeiten und der nachfolgenden Auswahl an einer individuellen Dosis des Rauschgifts.

Flexible Dosierenregierung. Die Zeit der Verwaltung von Ryzodeg® FlexTouch® kann sich ändern, wenn sich die Zeit der Hauptmahlzeit ändert.

Wenn die Dosis von Ryzodeg® FlexTouch® verpasst wird, kann der Patient in die folgende Dosis an demselben Tag mit dem folgenden Hauptempfang eingehen, dann zu seiner üblichen Zeit der Rauschgiftverwaltung zurückzukehren. Fügen Sie keine zusätzliche Dosis hinzu, um die verpasste Dosis zu ersetzen.

Spezielle geduldige Gruppen

Patienten des fortgeschrittenen Alters (mehr als 65 Jahre). Das Rauschgift Ryzodeg® FlexTouch® kann in ältlichen Patienten verwendet werden. Sie sollten die Konzentration von Traubenzucker im Blut sorgfältig kontrollieren und die Dosis des Insulins individuell anpassen (siehe "Pharmacokinetics").

Patienten mit dem Niere- und Lebernmisserfolg. Das Rauschgift Ryzodeg® FlexTouch® kann in Patienten mit dem Niere- und Lebernmisserfolg verwendet werden. Sie sollten die Konzentration von Traubenzucker im Blut sorgfältig kontrollieren und die Dosis des Insulins individuell anpassen (siehe "Pharmacokinetics").

Kinder und Teenager. Vorhandene pharmacokinetics Daten werden in der Abteilung "Pharmacokinetics", jedoch, die Wirkung und Sicherheit von Ryzodeg® FlexTach® in Kindern präsentiert, und Jugendliche unter 18 Jahren alt sind nicht studiert worden, und Empfehlungen für die Dosis des Rauschgifts in Kindern sind nicht entwickelt worden.

Weise der Anwendung

Die Vorbereitung von Ryzodeg® FlexTouch® ist nur für die Verwaltung des Patienten beabsichtigt. Die Vorbereitung von Ryzodeg® FlexTouch® kann intravenös nicht verwaltet werden. Das kann zur Entwicklung der strengen niedrigen Blutzuckergehalt führen. Die Vorbereitung von Ryzodeg® Flex Tach® sollte / M (intramuskulär) nicht eingereicht werden, weil In diesem Fall sich die Absorption des Rauschgifts ändert. Die Vorbereitung Ryzodeg® FlexTouch® kann in Insulinpumpen nicht verwendet werden.

Die Vorbereitung Ryzodeg® FlexTouch® wird in den Schenkelbereich, die vordere Unterleibswand oder den Schulternbereich eingespritzt. Sie sollten ständig Spritzenseiten innerhalb desselben anatomischen Bereiches ändern, um die Gefahr zu reduzieren, lipodystrophy zu entwickeln.

Der Flex-Tach® Kugelschreiber wird für den Gebrauch mit NovoFine® oder NovoTvist® Einwegnadeln entworfen. FlexTach ® erlaubt Ihnen, in Dosen von 1 bis 80 Einheiten (Einheit der Handlung) in Schritten von 1 Einheit einzugehen.

Gebrauchsanweisungen

Der vorgefüllte Ryzodeg® FlexSac® Kugelschreiber ist für den Gebrauch mit NovoFine® oder NovoTvist® Nadeln bis zu 8 mm in der Länge entwickelt worden. Ryzodeg® FlexTouch® erlaubt die Verwaltung von Dosen von 1 bis 80 Einheiten in der 1-Schritt-Zunahme. Es ist notwendig, den ausführlichen Instruktionen zu folgen, die in den beiliegenden Instruktionen für den Gebrauch des FlexShack® Spritzenkugelschreibers enthalten sind. Ryzodeg® FlexTouch® und Nadeln sind für den persönlichen Gebrauch nur.

Füllen Sie die Spritzenkugelschreiberpatrone nicht nach.

Verwenden Sie das Rauschgift nicht, wenn die Lösung aufgehört hat, klar und farblos zu sein. Verwenden Sie nicht, wenn es eingefroren worden ist.

Verfügen Sie über die Nadel nach jeder Einspritzung. Beobachten Sie lokale Voraussetzungen für die Verfügung von verwendeten medizinischen Materialien. Für ausführliche Instruktionen auf dem Gebrauch des Spritzenkugelschreibers, siehe die Instruktionen für Patienten auf dem Gebrauch von Ryzodeg® FlexTouch®.

Instruktionen für Patienten auf dem Gebrauch der Vorbereitung Ryzodeg® Flex Tach® Lösung für die subkutane Verwaltung 100 U / ml

Lesen Sie bitte dieses Handbuch sorgfältig vor dem Verwenden des vorgefüllten FlexTach® Kugelschreibers.

Wenn der Patient den Instruktionen sorgfältig nicht folgt, kann er eine ungenügende oder zu große Dosis des Insulins einspritzen, das zu hoch oder eine zu niedrige Bluttraubenzuckerkonzentration führen kann. Verwenden Sie einen Spritzenkugelschreiber nur, nachdem der Patient erfahren hat, wie man ihn unter der Leitung eines Arztes oder Krankenschwester verwendet.

Überprüfen Sie das Etikett auf dem Etikett der Kugelschreiberspritze, um sicherzustellen, dass es die Vorbereitung Ryzodeg® FlexTouch®, 100 U / ml enthält, und untersuchen Sie dann sorgfältig die Illustrationen unten, die die verschiedenen Teile der Spritze und Nadel zeigen.

Wenn der Patient visuell verschlechtert wird oder ernste Visionsprobleme hat und zwischen den Zahlen auf dem Dosisschalter nicht unterscheiden kann, verwenden Sie keinen Spritzenkugelschreiber ohne Außenhilfe.

Einer Person kann von einer Person ohne Sehschwächung geholfen werden, die im richtigen Gebrauch des vorgefüllten FlexTouch® Spritzenkugelschreibers erzogen ist.

Ryzodeg® FlexTouch® ist ein vorgefüllter Spritzenkugelschreiber, der 300 Einheiten des Insulins enthält. Die maximale Dosis, die der Patient gründen kann, ist 80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit. Der Ryzodeg® FlexSac® Kugelschreiber wird für den Gebrauch mit NovoFine® oder NovoTvist® bis zu 8 mm lange Einwegnadeln entworfen. Nadeln werden ins Verpacken nicht eingeschlossen.

Wichtige Informationen. Für den sicheren Gebrauch des Spritzenkugelschreibers muss besonderer Aufmerksamkeit Informationen gekennzeichnet als wichtig geschenkt werden.

I. Vorbereitung des Spritzenkugelschreibers für den Gebrauch

A. Überprüfen Sie den Namen und die Dosierung auf dem Etikett der Kugelschreiberspritze, um sicherzustellen, dass es die Vorbereitung Ryzodeg® FlexTouch®, 100 Einheiten (Einheit der Handlung) / ml enthält. Das ist besonders wichtig, wenn der Patient Insulinvorbereitungen von verschiedenen Typen verwendet. Wenn ein Patient irrtümlicherweise in einen anderen Typ des Insulins eingeht, kann die Bluttraubenzuckerkonzentration zu hoch oder zu niedrig werden.

Entfernen Sie die Kappe vom Spritzengriff.

B. Stellen Sie sicher, dass die Insulinlösung im Spritzenkugelschreiber klar und farblos ist. Schauen Sie auf die Skala der Skala des Insulinrückstands. Wenn die Insulinlösung bewölkt ist, kann der Spritzenkugelschreiber nicht verwendet werden.

C. Nehmen Sie eine neue Einwegnadel und entfernen Sie den Schutzaufkleber.

D. Stellen Sie die Nadel auf den Spritzenkugelschreiber und lassen Sie es rotieren, so dass die Nadel dicht auf dem Spritzenkugelschreiber passt.

E. Entfernen Sie die Außenkappe der Nadel, aber werfen Sie es nicht weg. Es wird erforderlich sein, nachdem die Einspritzung vollendet wird, um die Nadel sicher zu entfernen.

F. Entfernen Sie und verwerfen Sie die innere Nadelnkappe. Wenn der Patient versucht, die innere Kappe zurück auf die Nadel zu stellen, kann er zufällig stechen. Am Ende der Nadel kann ein Fall des Insulins erscheinen. Das ist jedoch normal, Sie müssen noch die Aufnahme des Insulins überprüfen.

Wichtige Informationen. Weil jede Einspritzung eine neue Nadel verwendet. Das reduziert die Gefahr der Infektion, Infektion, Leckage des Insulins, Verstopfung von Nadeln und der Einführung einer falschen Dosis des Rauschgifts. Verwenden Sie nie die Nadel, wenn sie gebogen oder beschädigt wird.

II. Insulinaufnahmenkontrolle

G. Vor jeder Einspritzung, überprüfen Sie die Aufnahme des Insulins, so kann der Patient überzeugt sein, dass die Insulindosis völlig eingeführt wird.

Einheiten des Typs 2 des Rauschgifts durch das Drehen des Dosisauswählenden. Stellen Sie sicher, dass sich der Dosisschalter "2" zeigt.

H. Das Halten der Nadel mit der Nadel, klopfen Sie der obere Teil der Spritze behandeln ein paar Male mit dem Tipp des Fingers, so dass sich die Luftbürsten aufwärts bewegen.

I. Drücken Sie den Starterknopf und halten Sie es in dieser Position, bis der Dosisschalter zur Null zurückkehrt. "0" sollte vor dem Dosishinweis stehen. Am Ende der Nadel sollte ein Fall des Insulins erscheinen.

Am Ende der Nadel kann eine kleine Luftbürste bleiben, aber es wird nicht eingespritzt. Wenn ein Fall des Insulins am Ende der Nadel nicht erscheint, wiederholen Sie die Operationen IIG-II I, aber nicht mehr als 6mal. Wenn der Fall des Insulins nicht erschienen ist, die Nadel ändert und die Operationen von IIG-II I wiederholt. Verwenden Sie den Spritzenkugelschreiber nicht, wenn ein Fall des Insulins am Ende der Nadel nicht erschienen ist.

Wichtige Informationen. Vor jeder Einspritzung, stellen Sie sicher, dass ein Fall des Insulins auf dem Tipp der Nadel erschienen ist. Das sichert die Aufnahme des Insulins. Wenn ein Fall des Insulins nicht erscheint, wird die Dosis nicht gegeben, selbst wenn sich der Dosisschalter bewegen wird. Das kann anzeigen, dass die Nadel behindert oder beschädigt wird. Bevor jede Einspritzung die Aufnahme des Insulins überprüfen sollte. Wenn der Patient die Aufnahme des Insulins nicht überprüft, kann er eine Insulindosis einspritzen oder darin überhaupt nicht eingehen, der zu einer zu hohen Konzentration von Traubenzucker im Blut führen kann.

III Einstellung die Dosis

J. Vor dem Starten der Einspritzung, stellen Sie sicher, dass der Dosisschalter auf "0" gesetzt wird. "0" sollte vor dem Dosishinweis stehen.

Das Drehen des Dosisauswählenden, um die erforderliche Dosis, wie empfohlen, durch einen Arzt oder Krankenschwester zu setzen. Wenn eine falsche Dosis gesetzt wird, können Sie den Dosisauswählenden vorwärts oder umgekehrt drehen, bis die richtige Dosis gegründet wird. Die maximale Dosis, die ein Patient gründen kann, ist 80 Einheiten..

Der Dosisauswählende setzt die Zahl von Einheiten. Nur der Dosisschalter und Dosishinweis zeigen die Zahl von Einheiten des Insulins in der ausgewählten Dosis. Die maximale Dosis, die gesetzt werden kann, ist 80 Einheiten. Wenn der Insulinrückstand im Spritzenkugelschreiber weniger als 80 U ist, wird der Dosisschalter am Betrag des Insulin-ED anhalten, das im Spritzenkugelschreiber bleibt.

An jeder Umdrehung des Dosisauswählenden werden Klicks gehört, der Ton von Klicks hängt ab, welchen Weg der Dosisauswählende rotieren lässt (vorwärts, rückwärts, oder wenn die gewählte Dosis den Betrag des Insulins IU überschreitet, der im Spritzenkugelschreiber bleibt). Zählen Sie diese Klicks nicht auf.

Wichtige Informationen. Vor jeder Einspritzung sollte es überprüft werden, wie viel der Insulin-DM vom Patienten über den Schalter und den Dosishinweis genommen wurde. Zählen Sie leichte Schläge des Spritzenkugelschreibers nicht auf. Wenn eine falsche Dosis gegründet und eingeführt wird, kann die Bluttraubenzuckerkonzentration zu hoch oder zu niedrig werden. Die Skala des Insulinrückstands zeigt den ungefähren Betrag des Insulins, das in der Spritze bleibt, so kann es nicht verwendet werden, um die Dosis des Insulins zu messen.

IV Einführung des Insulins

C. Fügen Sie die Nadel unter der Haut mit der Spritzentechnik ein, die von Ihrem Arzt oder Krankenschwester empfohlen ist. Stellen Sie sicher, dass der Dosisschalter im Blickfeld des Patienten ist. Berühren Sie den Dosisschalter mit Ihren Fingern nicht - das kann die Einspritzung unterbrechen. Drücken Sie den Starterknopf, bis er anhält und halten Sie es in dieser Position, bis sich der Dosisschalter "0" zeigt. "0" muss genau gegenüber dem Dosishinweis sein. In diesem Fall kann der Patient hören oder einen Klick fühlen. Nach der Einspritzung, Erlaubnis die Nadel unter der Haut seit mindestens 6 Sekunden. Das wird die Einführung einer vollen Dosis des Insulins sichern.

L. Ziehen Sie die Nadel aus unter der Haut, indem Sie die Spritze anhalten. Wenn Blut an der Spritzenseite erscheint, drücken Sie freundlich einen Baumwollscheuerlappen in die Spritzenseite. Massieren Sie die Spritzenseite nicht.

Wichtige Informationen. Nach der Vollziehung der Einspritzung kann der Patient einen Fall des Insulins am Ende der Nadel sehen. Das ist normal und betrifft die Dosis des Rauschgifts nicht, in das der Patient eingegangen ist. Checken Sie immer mit den Dosisgegenlesungen, um zu wissen, wie viele Einheiten des Insulins der Patient eingespritzt hat. Der Dosisschalter wird den genauen Betrag des ED zeigen. Zählen Sie die Zahl von Klicks nicht auf. Halten Sie den Abzugknopf bis den Dosisschalter, nachdem sich die Einspritzung "0" gezeigt hat. Wenn der Dosisschalter angehalten hat, bevor er sich "0" gezeigt hat, wurde eine volle Dosis des Insulins nicht eingespritzt, der zu einer zu hohen Konzentration von Traubenzucker im Blut führen konnte.

V. Nachdem die Einspritzung vollendet wird

M. Nach dem Stellen der Außenkappe der Nadel auf einer flachen Oberfläche, fügen Sie das Ende der Nadel in die Kappe ein, ohne es oder bis den Nadelntipp zu berühren.

N. Wenn die Nadel in die Kappe eingeht, ziehen Sie es freundlich an. Schrauben Sie die Nadel los. Werfen Sie es weg, die Vorsichtsmaßnahmen beobachtend.

A. Nach jeder Einspritzung muss eine Kappe auf den Spritzenkugelschreiber gestellt werden, um das Insulin zu schützen, das darin von der Aussetzung bis Licht enthalten ist.

Notwendigkeit, die Nadel nach jeder Einspritzung auszuwerfen, um Infektion, Infektion, Leckage des Insulins, Verstopfung von Nadeln und die Einführung einer falschen Dosis des Rauschgifts zu vermeiden. Wenn die Nadel behindert wird, wird der Patient nicht im Stande sein, Insulin einzuspritzen. Verfügen Sie über den verwendeten Spritzenkugelschreiber mit der getrennten Nadel, folgen Sie den Empfehlungen, die vom Arzt, der Krankenschwester, dem Apotheker oder gemäß lokalen Voraussetzungen gegeben sind.

Wichtige Informationen. Um das zufällige Stechen mit einer Nadel zu vermeiden, versuchen Sie nie, die innere Kappe zurück auf die Nadel zu stellen. Entfernen Sie die Nadel nach jeder Einspritzung und versorgen Sie den Spritzenkugelschreiber mit der getrennten Nadel. Das wird Infektion, Infektion, Leckage des Insulins, Verstopfung von Nadeln und die Einführung einer falschen Dosis des Rauschgifts verhindern.

VI, Wie viel Insulin verlassen wird?

P. Die Skala des Insulinrückstands zeigt den ungefähren Betrag des Insulins, das im Spritzenkugelschreiber bleibt.

R. Um herauszufinden, wie viel Insulin im Spritzenkugelschreiber verlassen wird, verwenden Sie den Dosisschalter: Lassen Sie den Dosisauswählenden bis den Dosisgegenhalt rotieren. Wenn der Dosisschalter einer Zahl 80 zeigt, bedeutet das, dass mindestens 80 Einheiten des Insulins im Spritzenkugelschreiber bleiben. Wenn der Dosisschalter weniger als 80 zeigt, bedeutet das, dass im Spritzenkugelschreiber es genau gab, dass der Betrag des Insulin-ED, das auf dem Dosisschalter gezeigt wurde. Lassen Sie den Dosisauswählenden in der entgegengesetzten Richtung rotieren, bis sich der Dosisschalter "0" zeigt. Wenn das Insulin, das im Spritzenkugelschreiber bleibt, nicht genug ist, um die volle Dosis einzuführen, können Sie in die erforderliche Dosis für zwei Einspritzungen mit zwei Spritzenkugelschreibern eingehen.

Wichtige Informationen. Man muss sehr sorgfältig sein, wenn man den Rest der notwendigen Dosis des Insulins berechnet. Wenn es irgendwelche Zweifel gibt, ist es besser, in eine volle Dosis des Insulins mit einem neuen Spritzenkugelschreiber einzugehen. Wenn der Patient einen Fehler in den Berechnungen macht, kann er einen ungenügenden oder eine zu große Dosis des Insulins einführen. Das kann zur Tatsache führen, dass die Konzentration von Traubenzucker im Blut zu hoch oder zu niedrig werden wird.

Wichtige Informationen. Tragen Sie immer einen Spritzenkugelschreiber mit Ihnen. Tragen Sie immer einen Ersatzspritzenkugelschreiber und neue Nadeln, im Falle dass sie verloren oder beschädigt werden.

Behalten Sie den Spritzenkugelschreiber und die unerreichbare Nadel von allen, und besonders für Kinder. Übertragen Sie nie Ihren Spritzenkugelschreiber und Nadel dazu zu anderen. Das kann führen, um Infektion zu durchqueren. Übertragen Sie nie Ihren Spritzenkugelschreiber anderen. Das kann ihre Gesundheit beschädigen.

Personen, die sich für den Patienten sorgen, sollten die verwendeten Nadeln mit der äußersten Verwarnung behandeln, um zufällige Einspritzungen und böse Infektion zu vermeiden.

Sorge über den Spritzenkugelschreiber

Mit einem Spritzengriff, behandeln Sie freundlich. Das nachlässige oder unpassende Berühren kann eine falsche Dosierung verursachen, die zu hoch oder eine zu niedrige Konzentration von Traubenzucker im Blut führen kann. Verlassen Sie keinen Spritzenkugelschreiber im Auto oder jedem anderen Platz, wo es zu hohen oder zu niedrigen Temperaturen ausgesetzt werden kann. Schützen Sie den Spritzengriff vor Staub, Verseuchungsstoffen und allen Arten von Flüssigkeiten. Waschen Sie den Spritzenkugelschreiber nicht, versenken Sie ihn in Flüssigkeit nicht und schmieren Sie ihn nicht. Nötigenfalls kann der Spritzengriff mit einem feuchten mit einem milden Reinigungsmittel befeuchteten Stoff gereinigt werden.

Lassen Sie nicht fallen oder schlagen Sie den Spritzengriff auf einer harten Oberfläche. Wenn der Patient den Spritzenkugelschreiber fallen lassen hat oder bezweifelt, dass er richtig arbeitet, sollte eine neue Nadel beigefügt werden, und Insulinaufnahme vor der Einspritzung überprüft.

Füllen Sie den Spritzenkugelschreiber nicht nach. Leerer Spritzenkugelschreiber muss verworfen werden. Versuchen Sie nicht, den Spritzenkugelschreiber allein zu reparieren oder ihn zu demontieren.

Überdosis

Symptome: Eine bestimmte für eine Insulinüberdosis erforderliche Dosis ist jedoch nicht gegründet worden niedrige Blutzuckergehalt kann sich allmählich entwickeln, wenn die Dosis des Rauschgifts zu hoch eingeführt worden ist (siehe "Spezielle Instruktionen").

Behandlung: Milde niedrige Blutzuckergehalt, der Patient kann sich beseitigen, indem er Traubenzucker oder zuckerenthaltende Nahrungsmittel innen nimmt. Deshalb werden Patienten mit Zuckerkrankheit dazu ermuntert, ständig mit ihnen zuckerenthaltende Nahrungsmittel zu tragen. Im Falle strenger niedriger Blutzuckergehalt, wenn der Patient unbewusst ist, sollte er in glucagon eingehen (0.5 zu 1-Mg-IM, oder SC (kann von einer erzogenen Person eingespritzt werden), oder / in einer Lösung der Dextrose (Traubenzucker) (kann nur in Medizinischen Arbeiter eingehen.) Ist es auch notwendig, Dextrose intravenös in die IV einzuspritzen, wenn der Patient Bewusstsein 10-15 Minuten nach der Einführung von glucagon nicht wiedergewinnt. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins wird der Patient empfohlen, an Kohlenhydraten reiches Essen zu nehmen, um Rückfall der niedrigen Blutzuckergehalt zu verhindern.

spezielle Instruktionen

Niedrige Blutzuckergehalt. Das Auslassen von Mahlzeiten oder ungeplanter intensiver körperlicher Tätigkeit kann zur Entwicklung der niedrigen Blutzuckergehalt führen. Niedrige Blutzuckergehalt kann sich entwickeln, wenn die Dosis des Insulins in Bezug auf das Bedürfnis des Patienten zu hoch ist (siehe "Nebenwirkungen" und "Überdosis"). Nach dem Ausgleichen für den Kohlenhydratmetabolismus (zum Beispiel, mit der verstärkten Insulintherapie), können sich die Symptome, die für sie, Vorgänger der niedrigen Blutzuckergehalt typisch sind, in Patienten ändern, über die Patienten informiert werden sollten. Allgemeine Symptomvorgänger können mit dem anhaltenden Kurs der Zuckerkrankheit verschwinden.

Begleitende Krankheiten, die besonders ansteckend und durch Fieber begleitet sind, vergrößern gewöhnlich das Bedürfnis des Körpers am Insulin. Die Korrektur der Dosis des Rauschgifts kann auch erforderlich sein, wenn der Patient begleitende Krankheiten der Nieren, Leber oder Unordnungen der Nebennierendrüse, pituitärer oder Schilddrüsenfunktion hat. Als mit dem Gebrauch anderer grundlegender Insulinvorbereitungen oder Vorbereitungen mit einem grundlegenden Bestandteil kann die Wiederherstellung von niedriger Blutzuckergehalt mit dem Gebrauch von Ryzodeg® FlexTouch® verzögert werden.

Hyperglykämie. Für die Behandlung der strengen Hyperglykämie wird es empfohlen, dass schnelles Insulin verwaltet wird. Eine ungenügende Dosis des Rauschgifts und / oder Unterbrechung der Behandlung in Patienten, die Insulin verlangen, kann zur Entwicklung der Hyperglykämie und potenziell zu diabetischem ketoacidosis führen. Außerdem können begleitende Krankheiten, besonders Infektionskrankheiten, die Entwicklung von hyperglycemic Bedingungen fördern und so das Bedürfnis des Körpers am Insulin vergrößern. Gewöhnlich erscheinen die ersten Symptome von der Hyperglykämie allmählich, innerhalb von ein paar Stunden oder Tagen. Diese Symptome schließen Durst, häufige Urinabsonderung, Brechreiz, das Erbrechen, die Schläfrigkeit, die Röte und die Trockenheit der Haut, des trockenen Mundes, des Verlustes des Appetits, des Geruches nach Azeton in der ausgeatmeten Luft ein. In Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus, ohne angemessene Behandlung, führt Hyperglykämie zur Entwicklung von diabetischem ketoacidosis, eine Bedingung, die potenziell tödlich ist.

Übertragung des Patienten von anderen Insulinvorbereitungen. Die Übertragung des Patienten zu einem neuen Typ oder Vorbereitung des Insulins einer neuen Marke oder anderen Herstellers sollte unter der strengen medizinischen Aufsicht vorkommen. Die Übersetzung kann eine Dosisanpassung verlangen.

Gleichzeitiger Gebrauch der Vorbereitungen der thiazolidinedione Gruppe und Insulinvorbereitungen. Fälle des CHF in der Behandlung von Patienten mit thiazolidinediones in der Kombination mit Insulinvorbereitungen sind besonders berichtet worden, wenn solche Patienten Risikofaktoren haben, um chronisches Herzversagen zu entwickeln. Diese Tatsache sollte in der Ernennung von Patienten mit der vereinigten Therapie mit thiazolidinediones und Rizodeg® FlexTouch® Vorbereitung in Betracht gezogen werden.

In der Ernennung solcher Kombinationstherapie ist es notwendig, Kontrolluntersuchungen von Patienten zu führen, um Zeichen und Symptome vom chronischen Herzversagen, der Steigerung des Körpergewichts und der Anwesenheit des peripherischen Ödems zu identifizieren. Wenn sich die Symptome vom Herzversagen in Patienten verschlechtern, sollte die Behandlung mit thiazolidinediones unterbrochen werden.

Unordnungen von der Seite des Organs des Anblicks. Die Erhöhung der Insulintherapie mit einer scharfen Verbesserung in der Kohlenhydratmetabolismuskontrolle kann zu einem vorläufigen Verfall in diabetischer Retinopathie führen, während eine anhaltende Verbesserung in der Glycemic-Kontrolle die Gefahr des Fortschritts der diabetischen Retinopathie reduziert.

Verhinderung der zufälligen Verwicklung von Insulinvorbereitungen. Der Patient sollte beauftragt werden, das Beschriften auf jedem Etikett vor jeder Einspritzung zu überprüfen, um das zufällige Mischen der Vorbereitung Ryzodeg® FlexTouch® mit anderen Insulinvorbereitungen zu vermeiden.

Patienten sollten die Dosis auf dem Injektordosisschalter überprüfen. Deshalb können nur Patienten, die klar die Zahlen auf dem Dosisschalter des Spritzenkugelschreibers unterscheiden können, Insulin selbst einspritzen.

Es ist notwendig anzuzeigen visuell hat verschlechtert oder hat visuell Leute verschlechtert, dass sie immer Hilfe von denjenigen brauchen, die Visionsprobleme nicht haben und trainiert werden, mit dem Injektor zu arbeiten.

Antikörper zum Insulin. Mit dem Gebrauch des Insulins ist die Bildung von Antikörpern möglich. In seltenen Fällen kann die Bildung von Antikörpern verlangen, dass Korrektur der Dosis des Insulins Fälle der Hyperglykämie oder niedrigen Blutzuckergehalt verhindert.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern. Die Fähigkeit von Patienten, sich zu konzentrieren und auf die Reaktion zu antworten, kann während niedriger Blutzuckergehalt verschlechtert werden, die in Situationen gefährlich sein kann, wo diese Fähigkeit besonders (zum Beispiel erforderlich ist, wenn man Fahrzeuge steuert oder mit Mechanismen arbeitet).

Patienten sollte empfohlen werden, Maßnahmen zu ergreifen, um die Entwicklung der niedrigen Blutzuckergehalt im Management von Fahrzeugen zu verhindern. Das ist für Patienten mit einem Mangel oder Niedergang in symptomatischen Zeichen der sich entwickelnden niedrigen Blutzuckergehalt oder mit häufigen Episoden der niedrigen Blutzuckergehalt besonders wichtig. In diesen Fällen sollte die Erwünschtheit, ein Fahrzeug zu steuern, betrachtet werden.

Form des Problems

Lösung für die subkutane Verwaltung, 100 U / ml in vorgefüllten FlexTach® Spritzen. 3 ml in Patronen von Glas-1 der hydrolytic Klasse, die mit Pfropfen mit Platten von halobutyl Gummi / Polyisopren auf einer Seite und Kolben von halobutyl Gummi auf der anderen Seite gesiegelt ist. Die Patrone wird in einer Mehrdosis Einwegpolypropylenspritzenkugelschreiber für vielfache Einspritzungen gesiegelt. 5 Mehrdosis Einwegspritzen wird in einen Pappkasten gelegt.

Begriffe der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur von 2-8 ° C (im Kühlschrank). Aber nicht neben dem Gefrierschrank. Nicht frieren. Für das verwendete oder tragbare als ein Ersatzspritzengriff mit dem Rauschgift: Laden bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C. Kann bei einer Temperatur 2 zu 8 ° C (im Kühlschrank) versorgt werden. Verwenden Sie innerhalb von 4 Wochen. Um vor dem Licht zu schützen, schließen Sie den Spritzengriff mit einer Kappe.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

30 Monate

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

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