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Gebrauchsanweisung: Azathioprine

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Dosierungsform: Substanzenpuder; Tabletten

Aktive Substanz: Azathioprinum

ATX

L04AX01 Azathioprine

Pharmakologische Gruppe:

Immunodepressants

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: Die Krankheit von Werlhof; Idiopathic autogeschützter thrombocytopenia; Idiopathic thrombocytopenic purpura Erwachsener; Idiopathic thrombocytopenic purpura in Erwachsenen; geschützter idiopathic thrombocytopenic purpura; geschützter thrombocytopenia; die Blutung in Patienten mit thrombocytopenic purpura; Syndrom von Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia des geschützten Ursprungs; chronischer idiopathic thrombocytopenic purpura; wesentlicher thrombocytopenia; autogeschützter thrombocytopenic purpura in Schwangerschaft; Posttransfusion purpura

G70 Myasthenia gravis und andere Unordnungen der neuromuscular Synapse: Syndrom von Myasthenic; Syndrome von Myasthenic; Myasthenia gravis; Syndrom von Myasthenic; strenger myasthenia gravis (Myasthenia gravis)

K51 Geschwürkolik: Kolik akut Geschwür-; Geschwür-Kolik; Geschwür-Necrotic-Kolik; nichtspezifisches Kolikengeschwür-Hemorrhagic; Kolik Geschwür- und trophisch; Kolik Geschwüridiopathic; Kolik Geschwür-nichtspezifisch; nichtspezifische Geschwürkolik; Geschwüre von Proctocolitis; Hemorrhagic eitriger rectoxitis; Rectoccolitis Geschwür-Hemorrhagic

K73.2 Chronische aktive Leberentzündung, nicht anderswohin klassifiziert: Chronische aktive Leberentzündung; chronische Leberentzündung ist aggressiv; chronische aktive Leberentzündung

L10 Pemphigus [pemphigus]: Gütiger pemphigoid der Schleimhäute; Luftblase dermatosis; Pemphigus; Hautentzündung, blasenförmig; gütiger pemphigus; gewöhnlicher pemphigus; Pemphigus; Luftblasenhautentzündung; Familie gütiger pemphigus Hailey-Hailey

L40 Schuppenflechte: Chronische Fleckschuppenflechte mit dem weitschweifigen; verallgemeinerte Schuppenflechte; Schuppenflechte der Kopfhaut; haarige Teile der Haut; eine verallgemeinerte Form der Schuppenflechte; Hautentzündung von Psoriazoformny; Schuppenflechte mit erythroderma kompliziert; Schuppenflechte unbrauchbar machend; isolierter psoriatic Fleck; Schuppenflechte von Eksfolliativny; psoriatic erythroderma; Schuppenflechte mit eczematization; Hyperkeratosis in Schuppenflechte; umgekehrte Schuppenflechte; Schuppenflechte ekzemopodobnye; dermatoses psoriazoformny; Schuppenflechtengeschlechtsorgane; Schuppenflechtenverletzungen mit haarigen Bereichen der Haut; Erythrodermic-Schuppenflechte; chronische Schuppenflechte der Kopfhaut; chronische Schuppenflechte; gewöhnliche Schuppenflechte; widerspenstige Schuppenflechte; Phänomen von Koebner; Schuppenflechte

M06.9 Rheumatische Arthritis, unangegeben: Rheumatische Arthritis; Schmerzsyndrom in rheumatischen Krankheiten; Schmerz in rheumatischer Arthritis; Entzündung in rheumatischer Arthritis; degenerative Formen der rheumatischen Arthritis; die rheumatische Arthritis von Kindern; Verärgerung der rheumatischen Arthritis; akuter Gelenkrheumatismus; rheumatische Arthritis; rheumatische Polyarthritis; rheumatische Arthritis; rheumatische Polyarthritis; rheumatische Arthritis; rheumatische Arthritis; rheumatische Arthritis des aktiven Kurses; rheumatischer periarthritis; rheumatische Polyarthritis; akute rheumatische Arthritis; akuter Rheumatismus

M30 Knötchenartiger polyarteritis und verwandte Bedingungen

M32 Systemischer lupus erythematosus: Lupus erythematosus rot verbreitet; verbreiteter lupus erythematosus; chronischer lupus erythematosus

M33 Dermatopoly myositis: Dermatomyositis; die Krankheit von Wagner; Syndrom von Wagner-Unferricht-Hepp; systemischer dermatomyositis; Sclerodermatomyositis

N05 Unangegebenes Nierensyndrom: Niereinfektionen; Glomerulonephritis; Glomerulosclerosis; Nierenentzündung von Idiopathic; geschützte Nierekrankheit; geschützte Nierekrankheiten cytotoxic; geschützter glomerulopathies; Mesangial proliferative glomerulonephritis; Membranen-Proliferative glomerulonephritis; Membranglomerulonephritis; Nierenentzündung; Jade; postansteckender glomerulonephritis; Post-streptococcal glomerulonephritis; segmentärer glomerulosclerosis

Das T86.9 Sterben und die Verwerfung des Organs der Verpflanzung (Verpflanzungen) und Gewebes, unangegeben: Verwerfungsreaktion; Verwerfungsreaktion während Organversetzung; Antwort des Pfropfreises gegen den Gastgeber; GVHD; Verpflanzungsverwerfungsreaktionen

Zusammensetzung und Ausgabenform

Tabletten - 1 Tisch.

Azathioprine 0.05 g

Hilfssubstanzen: Gelatine; Kartoffelstärke; Milchzucker; Kalzium stearate

In einem planaren Zellsatz 10; in einem Satz von Karton 5 Pakete.

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten sind hellgelb oder mit einer grünlichen Tönung der Farbe hellgelb.

Eigenschaft

Immunosuppressant von der Gruppe von antimetabolites.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Immunosuppressive.

Pharmacodynamics

Als eine Strukturentsprechung des Adenin, hypoxanthine und guanine, die ein Teil von Nukleinsäuren sind, blockiert azathioprine die Zellabteilung und Proliferation von Geweben.

Die immunosuppressive Wirkung von azathioprine wird zu verzögerten Überempfindlichkeitsreaktionen und zellularem cytotoxicity hauptsächlich geleitet. Unterdrückt die Reaktion der Gewebeinkompatibilität. In einem kleineren Ausmaß folgt es der Synthese von Antikörpern. Im Vergleich zu mercaptopurine hat eine ausgesprochenere immunosuppressive Wirkung mit weniger cytostatic Tätigkeit.

Pharmacokinetics

Nach der mündlichen Verwaltung wird azathioprine vom Verdauungstrakt gut absorbiert. Die Schwergängigkeit zu Proteinen ist (~ 30 %) niedrig. Im Körper, biotransformed mit der Bildung von 6-mercaptopurine und 6-thioinosinic Säure (aktiver metabolites). Die aktive Substanz dringt ins Gewebe in einer kleinen Konzentration ein; der kleinste Betrag von azathioprine wird im Gehirn gefunden. T1 / 2 für azathioprine und seinen aktiven metabolites - ungefähr 5 Stunden Cmax in Plasma wird 1-2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme erreicht. Es ist excreted fast völlig durch die Leber mit der Galle, durch die Nieren - nicht mehr als 1-2 %.

Anzeige des Rauschgifts Azathioprine

Verhinderung der Pfropfreisverwerfungsreaktion (als ein Teil der Kombinationstherapie);

rheumatische Arthritis;

Chronische aktive Leberentzündung;

Systemischer lupus erythematosus;

nichtspezifische Geschwürkolik;

Dermatomyositis;

Myasthenia gravis;

Knötchenartiger periarteritis;

Vulgärer pemphigus;

Autogeschützter glomerulonephritis;

Idiopathic thrombocytopenic purpura;

Schuppenflechte.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu azathioprine und / oder mercaptopurine;

Schwangerschaft.

Anwendung der Schwangerschaft und des Stillens

Kontraindiziert in Schwangerschaft. Verwenden Sie nötigenfalls während der Laktation sollte Stillen aufhören.

Nebenwirkungen

Myelodepression (leukopenia, thrombocytopenia, Anämie), Entwicklung von sekundären Infektionen, megaloblastic erythropoiesis und macrocytosis, Brechreiz, dem Erbrechen, der Anorexie, dem Hautausschlag, arthralgia, myalgia, den ätzenden eiternden Verletzungen des Mundes und der Lippen, der Arzneimittelallergie, cholestatic Leberentzündung, toxische Leberentzündung. Verpflanzungsempfänger können pancreatitis, ätzende und Geschwürverletzungen haben und von der gastrointestinal Fläche, Nekrose und Darmperforation verblutend. Es gibt isolierte Berichte der Entwicklung des akuten Nierenmisserfolgs, hemolytic Anämie, akute Lungenkrankheiten, meningeal Reaktionen. In experimentellen Studien wurden teratogenic, embryotoxic und karzinogenen Effekten gegründet. Patienten können bösartige Geschwülste entwickeln.

Wechselwirkung

Mit der gleichzeitigen Anwendung mit allopurinol wird die toxische Wirkung von azathioprine erhöht; mit co-trimoxazole - kann die myelotoxic Wirkung von azathioprine vergrößern; mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen - ist die Entwicklung von strengem leukopenia möglich; mit anderem immunosuppressants (corticosteroids, cyclosporine, anti-CD3 Antikörper, usw.) - die Gefahr der Infektion und der Anfall von Geschwulstzunahmen.

Azathioprine ist ein Gegner, Muskelrelaxans zu nichtdepolarisieren.

Wenn geimpft, mit lebenden Virenimpfstoffen concomitantly mit der Verwaltung von azathioprine kann Virenerwiderung, inactivated Impfstoffe - Hemmung der Antikörperproduktion erhöht werden.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen. Die Dosis wird individuell gesetzt, die Anzeigen, die Strenge des Kurses der Krankheit in Betracht ziehend, die Dosierung von concomitantly hat Rauschgifte vorgeschrieben. Um die Reaktion zu verhindern, wird die Verwerfung des Pfropfreises in der komplizierten Therapie (gewöhnlich zusammen mit cyclosporine und corticosteroids) eine Stoßdosis von bis zu 5 Mg / Kg mündlich in 2-3 Dosen seit 1-2 Monaten verwendet. Dann wird Wartungstherapie von 1 bis 4 Mg / Kg mündlich seit langem (mehrere Jahre) vorgeschrieben. Mit dem Abzug des Rauschgifts sollte die Dosis allmählich reduziert werden. Im Falle Zeichen der Verwerfung der Verpflanzung wird die tägliche Dosis wieder zu 4 Mg / Kg erhoben.

Mit anderen Krankheiten - gewöhnlich 1.5-2 Mg / Kg pro Tag in 3-4 geteilten Dosen. Nötigenfalls kann die tägliche Dosis zu 200-250 Mg in 2-4 Dosen vergrößert werden. Die Dauer des Kurses der Behandlung wird individuell gesetzt.

Mit rheumatischer Arthritis - 1-2.5 Mg / Kg / Tag in 1-2 geteilten Dosen. Der Kurs der Behandlung ist nicht weniger als 12 Wochen. Die Wartungsdosis ist 0.5 Mg / Kg einmal täglich.

In chronischer aktiver Leberentzündung ist die tägliche Dosis 1-1.5 Mg / Kg.

Überdosis

Symptome: Dyspeptische Phänomene, pancytopenia, haben Lebernfunktion verschlechtert (vergrößerte Konzentration von bilirubin und transaminases in Plasma), hat andere Nebenwirkungen vergrößert (siehe "Nebenwirkungen").

Behandlung: symptomatisch, hemodialysis.

Wenn hemodialysis, azathioprine nicht völlig beseitigt wird.

Vorsichtsmaßnahmen

Während der Behandlungsperiode sollten Frauen des Entbindungsalters zuverlässige Methoden der Schwangerschaftsverhütung verwenden.

Spezielle Instruktionen

Während der ersten 8 Wochen der Behandlung wird die wöchentliche Überwachung des peripherischen Blutmusters (1-2mal einen Monat später), sowie periodische Überwachung des Serums hepatischer transaminases, alkalischer phosphatase und bilirubin Niveaus gezeigt.

Für Verletzungen der Niere und / oder Lebernfunktion, sowie mit der gleichzeitigen Verwaltung von allopurinol sollte azathioprine an niedrigeren Dosen (1/4 von der durchschnittlichen Dosis) verwendet werden. Mit der Verwarnung (den Vorteil / Risikoverhältnis in Betracht ziehend), gelten mit Windpocken, Herpes zoster, xanthine oxidase Mangel; Strahlung und cytotoxic Therapie.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Azathioprine

Im dunklen Platz.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Azathioprine

5 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

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