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Instruktionen

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Gebrauchsanweisung: Rastan

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ATX Code H01AC01 Somatropin

Aktive Substanz: Somatropin

Pharmakologische Gruppe

Wachstumshormon [Hormone des hypothalamus, der pituitären Drüse, gonadotropins und ihrer Gegner]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

E34.3 Niedriges Wachstum [dwarfism], nicht anderswohin klassifiziert

Wachstumszurückgebliebenheit, Wachstumszurückgebliebenheit in Kindern, Dwarfism, Nanism hypophyseal, Unzulänglichem endogenem Wachstumshormon, Wachstumshormonmangel, Pituitärem Nanism, Niedriger Höhe, Wachstumsunordnung, Störung des Wachstumsprozesses, Hypophyse dwarfism, Störung der endogenen Hormonsekretion mit der Wachstumszurückgebliebenheit, den Wachstumsunordnungen, unverhältnismäßiger Naniz, hat Nanism mit Außenfaktoren verkehrt

N18.9 Chronischer Nierenmisserfolg, unangegeben

Ödem der Nierenentstehung

Q96 Drehersyndrom

Drehersyndrom, Gonadal Dysgenesis, Mischgonadal dysgenesis, Shereshevsky-Drehersyndrom

R62 Fehlen von der erwarteten normalen physiologischen Entwicklung

Genetische Krankheit, Verzögerung in der physischen Entwicklung des Kindes, Ungenügender Wachstumsintensität, Wachstumszeitabstand

Zusammensetzung

Lösung für die subkutane Verwaltung 1 ml

aktive Substanz:

Somatropin 5 Mg (15 IU)

Hilfssubstanzen: Natriumchlorid - 8,7 Mg; Natriumszitrat dihydrate - 2.94 Mg; Polysorbate 20 - 4 Mg; Phenol - 2.5 Mg; Zitronensäure (1M Lösung) - zum pH 6.0-6.5; Wasser für die Einspritzung - bis zu 1 ml

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - somatotropic.

Das Dosieren und Verwaltung

P/zu, langsam, 1mal pro Tag, gewöhnlich nachts. Es ist notwendig, die Spritzenseite zu ändern, um die Entwicklung von lipoatrophy zu verhindern.

Dosen werden individuell ausgewählt, die Strenge des Wachstumshormonmangels, der Masse oder der Körperfläche, der Wirksamkeit im Therapienprozess in Betracht ziehend.

In Kindern mit der ungenügenden Wachstumshormonsekretion, einer Dosis von 25-35 μg / Kg / wird Tag (0.07-0.1 IU / Kg / Tag) empfohlen, der 0.7-1 Mg / m2 / Tag (2-3 IU / M2 / Tag) entspricht. Behandlung beginnt so bald wie möglich und geht bis Pubertät und / weiter, oder bis die Knochenwachstumszonen geschlossen werden. Es ist möglich, Behandlung aufzuhören, wenn das gewünschte Ergebnis erreicht wird.

Mit Shereshevsky-Drehersyndrom, einer Dosis von 50 μg / Kg / wird Tag (0.14 IU / Kg / Tag) empfohlen, der 1.4 Mg / m2 / Tag (4.3 IU / m2 / Tag) entspricht. Wenn die Dynamik des Wachstums, eine Dosisanpassung von bis zu 67 μg / Kg / ungenügend ist, kann Tag (0.2 IU / Kg / Tag) erforderlich sein, der 2 Mg / m2 / Tag (6 IU / m2 / Tag) entspricht.

Im chronischen Nieremisserfolg in Kindern, die durch die Wachstumszurückgebliebenheit, eine Dosis von 45-50 μg / Kg / begleitet sind, wird Tag (0.14 IU / Kg / Tag), entsprechend 1.4 Mg / m2 / Tag (4.3 IU / m2 / Tag) empfohlen. Wenn die Dynamik des Wachstums ungenügend ist, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Mit einem Mangel am Wachstumshormon in Erwachsenen ist die anfängliche Dosis 0.15-0.3 Mg / Tag (entsprechend 0.45-0.9 IU / Tag) mit einer nachfolgenden Zunahme abhängig von der Wirkung. Wenn man die Dosis titriert, kann die IGF-1 Konzentration im Plasma als eine Verweisung verwendet werden. Die Wartungsdosis wird individuell ausgewählt, aber, überschreitet in der Regel, 1 Mg / Tag nicht, der 3 IU / Tag entspricht.

Ältliche, niedrigere Dosen werden empfohlen.

Form des Problems

Lösung für die subkutane Verwaltung, 5 Mg / ml (15 IU / ml).

3 ml in einer Flasche von farblosem neutralem Glas mit einer Kapazität von 5 ml, die mit einer Kappe bedeckt sind, haben sich verbunden. Für 5 fl. Im Umriss des Zellverpackens des PVC-Films ohne Folie; 1 fl. Oder 1 Konturenacrylpaket in einem Satz von Karton.

Für 3 ml in einer Patrone von farblosem neutralem Glas, das mit einer Kappe bedeckt ist, hat sich verbunden. Für 1 oder 5 Patronen in einem Konturenzellkasten, der aus dem PVC-Film und der Alufolie gemacht ist. 1 Kontur lässt sich in einem Satz von Karton verpacken.

Für 3 ml in einer Patrone von farblosem neutralem Glas, das mit einer Kappe bedeckt ist, hat sich verbunden. Die Patrone wird in BiomatikPen® 2 Einwegspritzenkugelschreiber bestiegen. Durch 5 Spritzenkugelschreiber BiomatikPen® 2 Singlegebrauch mit Patronen im Konturenzellverpacken. 1 Konturensatz mit der Spritze behandelt oder 1 oder 5 BiomatikPen® 2 Einwegspritzengriff mit Patronen in einem Satz von Karton.

Begriffe der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-8 ° C (frieren nicht). Das verwendete Fläschchen (Patrone), Einwegspritzenkugelschreiber sollte bei einer Temperatur von 2-8 ° C seit 28 Tagen versorgt werden.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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