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Gebrauchsanweisung: Warfarin Nycomed

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Dosierungsform: Tabletten

Aktive Substanz: Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Pharmakologische Gruppe

Antikoagulansmittel der indirekten Handlung [Antikoagulanzien]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

G45.9 Vergänglicher Gehirnischemic-Angriff, unangegeben: Akute cerebrovascular Unzulänglichkeit; Konvulsion von Gehirnbehältern; krampfhaftes Gehirnsyndrom; Konvulsion der Arterien des Gehirns; Konvulsion von Gehirnbehältern; Konvulsionen von Gehirnbehältern

I22 Nachfolgender myocardial Infarkt: Atherosclerosis und die Wahrscheinlichkeit des Reinfarkts; Infarkt von Myocardial re; Rückfälle myocardial Infarkt

I25.2 Übertragener letzter myocardial Infarkt: Herzsyndrom; Infarkt von Myocardial; post-MI; Rehabilitation danach myocardial Infarkt; Reocclusion des bedienten Behälters; Angina postinfarctnaya; Status danach myocardial Infarkt; Status danach myocardial Infarkt; Myocardial-Infarkt

I39 Endocarditis und Herzklappenkrankheit in Krankheiten klassifiziert anderswohin: Maranthine endocarditis; Libman-Saksa Misserfolg

I48 Atrial fibrillation und Flattern: Dauerhafter atrial tachyarrhythmias; Erleichterung häufige ventrikuläre Rate während des Atrial-Flatterns oder Blinzelns; atrial fibrillation; Anfall von atrial fibrillation und Flattern; Anfall von atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; vorzeitiger Atrial schlägt; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; Ohrenflattern; lebensbedrohender ventrikulärer fibrillation; Atrial fibrillation; chronischer atrial fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation und Flattern; Paroxysmal fibrilloflutter; vorzeitiger Atrial schlägt

I63.9 Gehirninfarkt, unangegeben: Lacunar strok; Infarkt von Lacunar

I74 Embolie und arterielle Thrombose: Thrombose der Anstrengung (Betonung); arterielle Thrombose; Arteriothrombosis; subakute und chronische arterielle Thrombose; subakute Thrombose von peripherischen Arterien; postwirkende Thrombose; Gefäßthrombose; Gefäßembolie; Thrombose des Aortocoronary-Rangierens; arterielle Thrombose; Thrombose von Arterien; Kranzarterienthrombose; Koronarthrombose; Thrombose von Blutgefäßen; Thrombose mit dem Ischemic-Schlag; Thrombose mit allgemeinen chirurgischen Operationen; Thrombose in Oncology Operationen; Gefäßthrombose; Bildung von Thrombus in der postwirkenden Periode; Komplikationen von Thrombotic; Krankheiten von Thromboembolic; Syndrom von Thromboembolic; Komplikation von Thromboembolic in der postwirkenden Periode; Thromboembolism von Arterien; teilweise Gefäßthrombose; Embolie; Embolie von Arterien

I82 Embolie und Thrombose anderer Adern: Wiederkehrende venöse Thrombose; postwirkende Thrombose; venöse Thrombose; akuter venöser thromboembolism; wiederkehrende Adernthrombose; venöse Thrombose; Thrombose von Adern von inneren Organen; venöse Thrombose; tiefe Adernthrombose; Thrombose von Blutgefäßen; Gefäßthrombose; Thrombose von Adern; tiefe Adernthrombose; Krankheiten von Thromboembolic; Thromboembolism von Adern; strenge venöse Thrombose; Embolie; Embolie von Adern; Komplikationen von Thromboembolic

I82.9 Embolie und Thrombose der unangegebenen Ader: Venöse Embolie; venöse Thrombose; Krankheiten durch Blutgerinnsel in den Behältern verursacht; akute Gefäßverstopfung; akute venöse Thrombose; akute Thrombose von Adern; Thrombose; Thromboembolism; Phlebothrombosis; Embolie

Z100 * KLASSE XXII Chirurgische Praxis: Unterleibschirurgie; Adenomectomy; Amputation; Koronarthrombose angioplasty; Angioplasty der Halsschlagadern; antiseptische Hautbehandlung für Wunden; antiseptische Hand; Blinddarmoperation; Atherectomy; Ballonkoronarthrombose angioplasty; vaginale Gebärmutterentfernung; die kranzartige Umleitung; Eingreifen in der Scheide und dem Nacken; Eingreifen auf der Blase; Eingreifen im Mund; Wiederherstellung und wiederaufbauende Chirurgie; Handhygiene des medizinischen Personals; Chirurgie von Gynecologic; Eingreifen von Gynecological; Chirurgie von Gynecological; Hypovolemic erschüttern während Operationen; Desinfektion von eitrigen Wunden; Desinfektion von Wundenrändern; diagnostisches Eingreifen; diagnostische Verfahren; Halsdiathermocoagulation; lange Chirurgie; das Ersetzen der Fistelnkatheter; Infektion in der orthopädischen Chirurgie; künstliche Herzklappe; Cystectomy; ambulante Kurzzeitchirurgie; Kurzzeitoperation; kurze chirurgische Verfahren; Krikotireotomiya; Blutverlust während der Chirurgie; die Blutung während der Chirurgie und in der postwirkenden Periode; Kuldotsentez; Laserphotokoagulation; Laserkoagulation; Retinallaserkoagulation; Laparoskopie; Laparoskopie in der Gynäkologie; CSF Fistel; kleine gynecological Operationen; kleine chirurgische Verfahren; Brustamputation und nachfolgender Plastik; Mediastinotomy; mikrochirurgische Operationen auf dem Ohr; Operation von Mukogingivalnye; das Nähen; geringe Chirurgie; neurochirurgische Operation; Immobilisierung des Augapfels in der Augenchirurgie; Testectomy; Pancreatectomy; Perikardektomiya; die Periode der Rehabilitation nach der Chirurgie; die Periode der Heilung nach der Chirurgie; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; pleuraler thoracentesis; Lungenentzündung postwirkend und posttraumatisch; Vorbereitung chirurgischer Verfahren; Vorbereitung der Chirurgie; Vorbereitung der Hände des Chirurgen vor der Chirurgie; Vorbereitung des Doppelpunkts für chirurgische Verfahren; Postwirkende Ehrgeizlungenentzündung in der neurochirurgischen und Thoraxchirurgie; postwirkender Brechreiz; postwirkende Blutung; postwirkender granuloma; postwirkender Stoß; die frühe postwirkende Periode; Myocardial-Revaskularisation; Radiectomy; Magenresektion; Darmresektion; Gebärmutterresektion; Lebernresektion; Enterectomy; Resektion des Teils des Magens; Reocclusion des bedienten Behälters; das Abbinden von Geweben während chirurgischer Verfahren; Eliminierung von Nähten; Bedingung nach der Augenchirurgie; Bedingung nach der Chirurgie; Bedingung nach der Chirurgie in der Nasenhöhle; Bedingung nach der Gastrektomie; Status nach der Resektion des Dünndarms; Bedingung nach der Tonsillektomie; Bedingung nach der Eliminierung des Duodenums; Bedingung nach der Phlebectomy; Gefäßchirurgie; Splenectomy; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sternotomy; Zahnchirurgie; Zahneingreifen in periodontal Geweben; Strumectomy; Tonsillektomie; Thoraxchirurgie; Thoraxchirurgie; Gesamtgastrektomie; Transdermal Intragefäßkoronarthrombose angioplasty; Resektion von Transurethral; Turbinektomiya; Eliminierung eines Zahns; Chirurgie des grauen Stars; Eliminierung von Zysten; Tonsillektomie; Eliminierung von Fibromen; das Entfernen der beweglichen primären Zähne; das Entfernen von Polypen; das Entfernen des gebrochenen Zahns; Eliminierung des Gebärmutterkörpers; Eliminierung von Nähten; Fistel likvoroprovodyaschih Wege; Frontoetmoidogaymorotomiya; chirurgische Infektion; chirurgischer Eingriff von chronischen Gliedergeschwüren; Chirurgie; die Chirurgie im analen Bereich; die Chirurgie auf dem Doppelpunkt; chirurgische Praxis; das chirurgische Verfahren; chirurgisches Eingreifen; Chirurgie auf der gastrointestinal Fläche; chirurgische Verfahren auf der Harnfläche; chirurgische Verfahren auf dem Harnsystem; chirurgisches Eingreifen des genitourinary Systems; chirurgische Verfahren auf dem Herzen; chirurgische Manipulation; Chirurgie; Chirurgie auf den Adern; chirurgisches Eingreifen; Gefäßchirurgie; chirurgischer Eingriff der Thrombose; Chirurgie; Cholecystectomy; teilweise Magenresektion; Gebärmutterentfernung; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; Kranzarterienumleitung; Zahnausrottung; Ausrottung von Milchzähnen; Pulpectomy; pulsative Herz-Lungenumleitung; Zahnförderung; Zahnförderung; Förderung des grauen Stars; Electrocoagulation; Endourological-Eingreifen; Episiotomy; Etmoidotomiya; Komplikationen nach der Zahnförderung

Z95.2 Anwesenheit einer prothetischen Herzklappe: Mechanische Prothese der Herzklappen; prothetische Herzklappen; Herzklappe prosthetics

Z98.8 Andere angegebene postchirurgische Bedingungen: Eitrige Komplikationen in der postwirkenden Periode; eitrige Komplikationen von chirurgischen Operationen; postwirkende Lebernfunktionsstörung; das postwirkende Erbrechen; postwirkende Komplikationen; postwirkende Periode; früh postwirkende Periode

Zusammensetzung

aktive Substanz: Natrium von Warfarin 2.5 Mg

Hilfssubstanzen: Milchzucker; Getreidestärke; Kalziumswasserstoffphosphat dihydrate; Indigocarmine; Povidone 30; Magnesium stearate

Beschreibung der Dosierungsform

Verdoppeln Sie herum Radiusgestalt, mit einer kreuzförmigen Gefahr, hellblau.

Eigenschaft

Bivalirudin ist eine Singlekette polypeptide mit einem Molekulargewicht 2180.19, aus 20 Aminosäuren bestehend und eine Kernstruktur von hirudin habend. Als ein direkter Hemmstoff von thrombin hemmt bivalirudin alle katalysierten und thrombin-veranlassten Reaktionen, einschließlich fibrin Bildung, Aktivierung von gerinnenden Faktoren V, VIII und XIII, Aktivierung des Proteins C und Thrombozytansammlung. Bivalirudin hat eine hohe Selektivität für thrombin mit einer Hemmung unveränderlich (Ki) von 2.3 nM, und verlangt die Anwesenheit von Co-Faktoren nicht.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Antikoagulans.

Pharmacodynamics

Es blockiert in der Leber die Synthese von vitamin-K-dependent, der Faktoren (II, VII, IX, X) gerinnt, reduziert ihre Konzentration in Plasma und verlangsamt den Prozess der Blutkoagulation.

Der Anfall der Antikoagulanshandlung wird 36-72 Stunden nach dem Anfang des Rauschgifts mit der Entwicklung der maximalen Wirkung am 57. Tag vom Anfang der Anwendung beobachtet. Nach der Unterbrechung des Rauschgifts kommt die Wiederherstellung von vitamin-K-dependent Koagulationsfaktoren innerhalb von 4-5 Tagen vor.

Pharmacokinetics

Schnell absorbiert vom Verdauungstrakt fast völlig. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen - 97-99 %. Metabolised in der Leber.

Warfarin ist eine racemic Mischung, mit dem R und S isomers, metabolized in der Leber auf verschiedene Weisen seiend. Jeder der isomers wird in 2 wichtige metabolites umgewandelt.

Der Hauptkatalysator des Metabolismus für den S-enantiomer von warfarin ist das Enzym CYP2C9, und für den R-enantiomer von warfarin, CYP1A2 und CYP3A4. Der linkshändige isomer von warfarin (S-warfarin) hat eine Falte 2-5 größere Antikoagulanstätigkeit als der rechtsdrehende isomer (R-enantiomer), aber der Letztere ist mehr T1 / 2. Patienten mit polymorphism des CYP2C9 Enzyms, einschließlich der Allele CYP2C9 * 2 und CYP2C9 * 3, können Empfindlichkeit zu warfarin und einer vergrößerten Gefahr der Blutung vergrößert haben.

Warfarin ist excreted vom Körper mit der Galle in der Form von untätigen metabolites, die in den Verdauungstrakt und excreted im Urin wiederabsorbiert werden. T1 / 2 ist von 20 bis 60 Stunden. Für den R-enantiomer ist T1 / 2 von 37 bis 89 Stunden, und für den S-enantiomer ist von 21 bis 43 Stunden.

Anzeigen für Warfarin Nycomed

Behandlung und Prävention der Thrombose und Embolie von Blutgefäßen:

Akute und wiederkehrende venöse Thrombose, Lungenembolie;

Vergängliche Ischemic-Angriffe und Schläge;

Sekundäre Verhinderung des myocardial Infarkts und Verhinderung von thromboembolic Komplikationen danach myocardial Infarkt;

Verhinderung von thromboembolic Komplikationen in Patienten mit atrial fibrillation, beschädigen Sie zu den Herzklappen oder prothetischen Herzklappen;

Prävention der postwirkenden Thrombose.

Gegenindikationen

Gegründete oder verdächtigte Überempfindlichkeit zu den Bestandteilen des Rauschgifts;

Akute Blutung;

Schwangerschaft (Ich Vierteljahr und die letzten 4 Wochen der Schwangerschaft);

Strenge Leber oder Nierekrankheit;

Akutes Syndrom der verbreiteten Intragefäßkoagulation;

Mangel an Proteinen C und S;

Thrombocytopenia;

Patienten mit einer hohen Gefahr der Blutung, einschließlich Patienten mit hemorrhagic Unordnungen;

Krampfadern der Speiseröhre;

Aneurysm von Arterien;

Lendeneinstich;

Magengeschwür des Magens und Duodenums;

Strenge Wunden (einschließlich des Funktionierens von Wunden);

Bakterieller endocarditis;

Bösartige Hypertonie;

Schlag von Hemorrhagic, Intraschädelblutsturz.

Schwangerschaft und Stillen

Warfarin dringt schnell in die Nachgeburt ein, hat eine teratogenic Wirkung auf den Fötus, zur Entwicklung des warfarin Syndroms im Fötus für die 612. Woche der Schwangerschaft führend. Manifestationen dieses Syndroms: Nasenhypoplasia (Sattel Nasenmissbildung und andere Knorpeländerungen) und Punkt chondrodysplasia in der radiographic Überprüfung (besonders im Stachel und den langen röhrenförmigen Knochen), den kurzen Bürsten und den Fingern, der Atrophie des Sehnervs, grauer Star, der führt, um zu vollenden, oder teilweise Blindheit, Zurückgebliebenheit der geistigen und physischen Entwicklung und microcephaly.

Das Rauschgift kann Blutung am Ende Schwangerschaft und während der Arbeit verursachen. Die Einnahme des Rauschgifts während Schwangerschaft kann angeborene Missbildungen verursachen und zu fötalem Tod führen. Das Rauschgift kann im ersten Vierteljahr der Schwangerschaft und innerhalb der letzten 4 Wochen nicht verwaltet werden. Der Gebrauch von warfarin wird in anderen Begriffen der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer in Fällen der äußersten Notwendigkeit. Frauen des Fortpflanzungsalters sollten die Methode der wirksamen Schwangerschaftsverhütung während der Periode der Anwendung von warfarin verwenden.

Warfarin ist excreted in Brustmilch, aber wenn man therapeutische Dosen von warfarin nimmt, wird keine Wirkung auf das mit Muttermilch genährte Kind erwartet. Warfarin kann während des Stillens verwendet werden.

Daten auf der Wirkung von warfarin auf der Fruchtbarkeit sind nicht verfügbar.

Nebenwirkungen

Nachteilige Reaktionen zum Rauschgift werden gemäß der Systemorganklasse bestellt und sind mit den Begriffen des bevorzugten Gebrauches (in Übereinstimmung mit MedDRA) im Einklang stehend. Innerhalb der Kategorie der Systemorganklasse werden die Reaktionen gemäß der Frequenz des Ereignisses gemäß dem folgenden Schema verteilt: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100 zu <1/10); selten (1 / 1000 zu <1/100); selten (1 / 10000 zu <1/1000); sehr selten (<1/10000).

Tabelle 2

Nebenwirkungen, das Rauschgift zu verwenden

Seitens des Bluts und lymphatischen Systems
Von der gastrointestinal Fläche
Von der Haut und den subkutanen Geweben
Seitens des CVS
Vom Immunsystem
Von der Seite des hepatischen
Kardiovaskuläre Rauschgifte
Rauschgifte von Gastrointestinal
Vorbereitungen von Dermatological
Anti-infectives
Mittel für den Muskel, das Gelenk und den Knochenschmerz
Mittel, die das Zentralnervensystem betreffen
Agenten von Cytotoxic
Rauschgifte von Immunosuppressive
Das Lipid-Senken von Rauschgiften
Diuretika
Traditionelle Medizin
Rauschgifte, die das Blut und die Organe von hematopoiesis betreffen
Rauschgifte, die die gastrointestinal Fläche und den Metabolismus betreffen
Rauschgifte, die CAS betreffen
Produkte von Dermatological
System von Genitourinary und Sexualhormone
Hormone für den Körpergebrauch
Antigichtkranke Agenten
Anti-infectives
Mittel von Anthelmintic
Gegenhustenmittel der Haupthandlung
Mittel für den Muskel, das Gelenk und den Knochenschmerz
Rauschgifte, die das Zentralnervensystem betreffen
Agenten von Cytotoxic
Rauschgifte von Cytotoxic
Immunomodulators
Rauschgifte für die Behandlung der Hingabe
Diuretika
Rauschgifte für die Behandlung des Bronchialasthmas
Abnehmende Agenten
Impfstoffe
Malariamittel
Essen
Rauschgifte, die CAS betreffen
Ergänzungen
Andere Substanzen
Im Falle der geringen Blutung
Die Unterbrechung des Rauschgifts wird angezeigt
5-9 (wird Operation geplant), schreibt Halt, der warfarin nimmt, und Vitamin K in Dosen von 2-4 Mg mündlich (24 Stunden vor der geplanten Operation) vor5-9 (wird Operation geplant), schreibt Halt, der warfarin nimmt, und Vitamin K in Dosen von 2-4 Mg mündlich (24 Stunden vor der geplanten Operation) vor
> 20 oder strenges blutendes Vitamin K in einer Dosis von 10 Mg durch die langsame intravenöse Einführung, die Transfusion der Konzentrate von Faktoren des prothrombin komplizierten oder frischen eingefrorenen Plasmas oder das ganze Blut. Nötigenfalls, wiederholte Verwaltung des Vitamins K alle 12 Stunden> 20 oder strenges blutendes Vitamin K in einer Dosis von 10 Mg durch die langsame intravenöse Einführung, die Transfusion der Konzentrate von Faktoren des prothrombin komplizierten oder frischen eingefrorenen Plasmas oder das ganze Blut. Nötigenfalls, wiederholte Verwaltung des Vitamins K alle 12 Stunden

Nach der Behandlung ist die verlängerte Beobachtung des Patienten notwendig, vorausgesetzt, dass T1 / 2 warfarin 20-60 Stunden ist.

Spezielle Instruktionen

Eine obligatorische Bedingung für die Therapie mit warfarin ist strenge Anhänglichkeit an der Aufnahme des Patienten der vorgeschriebenen Dosis des Rauschgifts.

Patienten, die unter Alkoholismus, sowie Patienten mit Dementia leiden, können unfähig sein, die vorgeschriebene Weise zu erfüllen, warfarin zu nehmen.

Bedingungen wie Fieber, hyperthyroidism, decompensated Herzversagen, Alkoholismus mit begleitenden Verletzungen der Leber, können die Wirkung von warfarin erhöhen. Mit hypothyroidism kann die Wirkung von warfarin reduziert werden. Im Fall vom Nierenmisserfolg oder nephrotic Syndrom, dem freien Bruchteil von warfarin in den Plasmazunahmen, die, abhängig von den begleitenden Krankheiten, sowohl zu einer Zunahme als auch zu einer Abnahme in der Wirkung führen kann. Im Fall von der gemäßigten hepatischen Unzulänglichkeit wird die Wirkung von warfarin erhöht.

In allen obengenannten Bedingungen sollte die sorgfältige Überwachung des MHO-Niveaus ausgeführt werden.

Patienten, die warfarin erhalten, weil betäubende Rauschgifte empfohlen werden, paracetamol, tramadol oder Betäubungsmittel zu ernennen.

Patienten mit einer Veränderung des Gens, das das CYP2C9 Enzym verschlüsselt, haben einen längeren T1 / 2 warfarin. Diese Patienten verlangen niedrigere Dosen des Rauschgifts, wenn sie herkömmliche therapeutische Dosen, die Gefahr nehmen, Zunahmen abzuzapfen.

Nehmen Sie warfarin in Patienten mit einer seltenen erblichen Intoleranz zu galactose, einem Mangel an lactase, einem Syndrom des Traubenzucker-Galactose malabsorption wegen der Anwesenheit von Milchzucker in der Formulierung (als eine Hilfssubstanz) nicht.

Wenn es notwendig ist, eine schnelle antithrombotic Wirkung zu beginnen, wird es empfohlen, Behandlung mit der Verwaltung von heparin zu beginnen; dann seit 5-7 Tagen sollte die verbundene Therapie mit heparin und warfarin geführt werden bis das Ziel wird MHO Niveau seit 2 Tagen aufrechterhalten (siehe "Methode der Verwaltung und Dosis").

In Patienten mit dem Protein C Mangel gibt es eine Gefahr der Hautnekrose am Anfang der warfarin Therapie. Solche Therapie sollte ohne eine Stoßdosis von warfarin sogar mit heparin beginnen. Patienten mit dem Protein S Mangel können auch gefährdet sein, und in diesen Verhältnissen wird eine langsamere Einleitung der warfarin Therapie empfohlen.

Im Fall vom individuellen Widerstand gegen warfarin (ist es sehr selten), von 5 bis 20 Stoßdosen von warfarin sind erforderlich, um eine therapeutische Wirkung zu erreichen. Wenn der Empfang von warfarin in solchen Patienten unwirksam ist, sollten andere mögliche Ursachen - gleichzeitige Verwaltung von warfarin mit anderen Rauschgiften gegründet werden (siehe "Wechselwirkung"), unzulängliche Diät, Laborfehler.

Die Behandlung von ältlichen Patienten sollte mit speziellen Vorsichtsmaßnahmen ausgeführt werden, weil Die Synthese von Koagulationsfaktoren und hepatischem Metabolismus in solchen Patienten reduziert wird, auf eine übermäßige Wirkung von warfarin hinauslaufend.

Verwarnung wird in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion empfohlen, die verwendet werden sollte, um MHO-Niveaus öfter in Patienten gefährdet hypercoagulability, zum Beispiel, strenger arterieller Hypertonie oder Nierekrankheit zu kontrollieren (siehe "Dosierung und Verwaltung").

Ausgabenform

Tabletten, 2.5 Mg: In Plastikflaschen, die mit Schraubdeckeln gesiegelt sind, unter denen installierte Dichtungen mit Abrissringen sind, Kontrolle der ersten Öffnung, 50 oder 100 Stücke jeder zur Verfügung stellend. 1 fl. In einem Pappkasten.

Hersteller

Nycomed Dänemark Apts. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, Dänemark.

Ansprüche von Verbrauchern sollten an die Adresse von OOO-Arzneimitteln von Takeda gesandt werden. 119048, Moskau.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Warfarin Nycomed

Bei Temperaturen nicht höher als 25 C

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Das Bordleben des Rauschgifts Warfarin Nycomed

5 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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