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Gebrauchsanweisung: Generolon

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Aktive Substanz Minoxidil

ATX Code D11AX01 Minoxidil

Pharmakologische Gruppe

Dermotropic-Mittel

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

L64 Androgenic Haarausfall

Haarausfall androgenic, Haarausfall von Androgenetic, Haarausfall von Androgenic der gemäßigten Strenge, Strenger Androgenabhängiger Haarausfall, Männlicher Musterhaarausfall

L65 Anderer nerubtsuyuschayasya Haarausfall

Syndrom von Cronkheta-Kanada, Haarausfall, Haarausfall, Haarausfall wegen Umweltfaktoren, Weitschweifiger Haarausfall nichthormonale Ätiologie, Vergrößerter Haarausfall

Zusammensetzung

Spray für den Außengebrauch 1 ml

aktive Substanz:

minoxidil 20 Mg

50 Mg

Hilfssubstanzen: Vinylalkohol (96 %) - 571/243 Mg; Propylene-Glykol 104/520 Mg; Wasser - bis zu 1 ml

Beschreibung der Dosierungsform

Farblos oder ein bisschen gefärbt mit einem gelblichen Farbton, einer klaren wässrigen Alkohollösung mit dem Geruch nach Alkohol.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - stimulierendes Haarwachstum.

Pharmacodynamics

Als ein peripherischer vasodilator, mit der aktuellen Anwendung, erhöht minoxidil Mikroumlauf im Bereich der Haarbälge. Minoxidil stimuliert den Wachstumsfaktor des Gefäßendothelium, der vermutlich dafür verantwortlich ist, die Durchdringbarkeit von Haargefäßen zu vergrößern, die eine hohe metabolische in der anagen Phase beobachtete Tätigkeit anzeigt.

Minoxidil stimuliert Haarwachstum in Patienten mit erblichem Haarausfall (androgenic Haarausfall) in der Anfangsphase.

Der genaue Mechanismus der Handlung von minoxidil für den Außengebrauch in Haarausfall wird nicht völlig verstanden.

Pharmacokinetics

Ansaugen. Mit dem Außengebrauch wird minoxidil durch die intakte Haut schlecht absorbiert: Ein Durchschnitt von 1.5 % (1-2 %) der angewandten Gesamtdosis geht in den Körperumlauf ein.

Die Mittelwerte von AUC und Cmax für 5 % minoxidil Lösung waren etwa 18.71 ng · h / ml und 2.13 ng / ml, beziehungsweise, mit 2 % minoxidil Lösung von 7.54 ng · h / ml und 1.25 ng / ml, beziehungsweise. Tmax mit einer 5-%-Lösung von minoxidil ist 5.79 Stunden.

Die Wirkung von minoxidil auf hemodynamics wird nicht ausgedrückt, bis die durchschnittliche Serumskonzentration von minoxidil 21.7 ng / ml erreicht.

Vertrieb. Obwohl es vorher berichtet wurde, dass minoxidil zu Plasmaproteinen nicht bindet, wurde es später in vitro durch seinen im vitro Ultrafiltrieren demonstriert, dass es umkehrbar zu menschlichen Plasmaproteinen in der 37-39-%-Reihe bindet. Da nur 1-2 % des minoxidil angewandt äußerlich absorbiert werden, ist der Grad seiner Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen klinisch unbedeutend.

Metabolismus. Etwa 60 % von minoxidil sind metabolized mit der Bildung von minoxidil glucuronide hauptsächlich in der Leber.

Ausscheidung. T1 / 2 minoxidil für Außengebrauchdurchschnitte 22 Stunden. 97 % von minoxidil und seinem metabolites sind excreted durch die Nieren und 3 % durch das Eingeweide.

Nach der Unterbrechung des Rauschgifts sind etwa 95 % des minoxidil angewandt aktuell excreted innerhalb von 4 Tagen.

Anzeigen für Generolon®

Behandlung des Haarausfalls in Männern und Frauen.

Gegenindikationen

vergrößerte Empfindlichkeit zu minoxidil oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

Verletzung der Integrität der Haut;

dermatosis der Kopfhaut;

gleichzeitige Anwendung anderer Rauschgifte auf der Kopfhaut;

Schwangerschaft;

die Periode des Stillens;

Alter, das jünger ist als 18 Jahre;

Alter mehr als 65 Jahre.

Mit der Verwarnung: kardiovaskuläre Krankheit und arrhythmia, hepatische und Nierenunzulänglichkeit *.

* Vor der Startbehandlung, befragen Sie einen Arzt.

Schwangerschaft und Laktation

Verwenden Sie das Rauschgift während Schwangerschaft und während des Stillens nicht.

Nebenwirkungen

Um die Frequenz von Nebenwirkungen anzuzeigen, wird die folgende Klassifikation verwendet: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100 und <1/10); selten (1 / 1000 und <1/100); selten (1 / 10000 und <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich individueller Nachrichten; Frequenz ist unbekannt - kann von den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Vom Nervensystem: häufig - Kopfweh; sehr selten - Schwindel.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: häufig - das Hautjucken, Ausschlag; selten - Hautentzündung, die in der Form der Röte, flaking und Entzündung manifestiert ist; sehr selten - vorläufiger Haarausfall, Haarfarbwechsel, Haartexturenunordnung, hypertrichosis (unerwünschtes Haarwachstum außerhalb der Seite der Anwendung), Reaktionen an der Seite der Anwendung (kann sich zu den Ohren ausbreiten und gegenüberstehen, pruritus, Verärgerung, Schmerz, Ausschlag, Schwellung, Trockenheitshaut, erythema einschließen, aber in einigen Fällen können die Reaktionen, einschließlich Ex-Blattbildung, Hautentzündung, Blasenbildung, Blutung, Geschwürbildung strenger sein).

Von der Seite des Immunsystems: Sehr selten - angioedema (dessen Manifestationen der Lippen, Mundhöhle, oropharynx, Kehlröhre und Zunge schwellen können), Hyperempfindlichkeit (dessen Manifestationen erythema, das verallgemeinerte Hautjucken, die Gesichtsschwellung und ein Gefühl der Beengtheit im Hals verallgemeinert werden können), allergische Kontaktdermatitis.

Von der Seite des Organs der Vision: sehr selten - Verärgerung der Augen.

Vom Herzen: sehr selten - tachycardia, ein Gefühl von Herzklopfen.

Vom Respirationsapparaten, der Brust und mediastinum: sehr selten - Atemnot.

Vom Verdauungstrakt: Sehr selten - Brechreiz, sich erbrechend.

Allgemeine Unordnungen und Unordnungen an der Spritzenseite: sehr selten - peripherisches Ödem, Schmerz in der Brust.

Von der Seite der Behälter: selten - eine Abnahme im Blutdruck.

Wenn einige der im Handbuch verzeichneten Nebenwirkungen erschwert wird oder irgendwelche anderen in den Instruktionen nicht angezeigten Nebenwirkungen erscheinen, sollten Sie den Arzt benachrichtigen.

Wechselwirkung

Es gibt eine theoretische Möglichkeit, orthostatic hypotension in Patienten zu stärken, die begleitende Behandlung mit peripherischem vasodilators (keine klinische Bestätigung) erhalten. Wir können keine sehr geringe Steigerung des minoxidil Inhalts im Blut von Patienten ausschließen, die unter Hypertonie leiden und minoxidil mündlich im Fall vom gleichzeitigen Gebrauch von Generolon® nehmen, obwohl relevante klinische Studien nicht ausgeführt worden sind.

Es wurde gefunden, dass minoxidil für den Außengebrauch mit bestimmten Rauschgiften für den Außengebrauch aufeinander wirken kann. Der gleichzeitige Gebrauch einer Lösung von minoxidil für den Außengebrauch und die Sahne, die betamethasone (0.05 %) enthält, führt zu einer Abnahme in der Körperabsorption von minoxidil.

Die gleichzeitige Anwendung von Sahne, die tretinoin (0.05 %) enthält, führt zu vergrößerter Absorption von minoxidil.

Die gleichzeitige Anwendung von minoxidil zur Haut und den Vorbereitungen des Außengebrauches wie tretinoin und dithranol, die eine Änderung in den Schutzfunktionen der Haut verursachen, kann zu einer Steigerung der Absorption von minoxidil führen.

Das Dosieren und Verwaltung

Lokal.

Unabhängig von der Größe des behandelten Bereiches, wenden Sie 1 ml der Lösung mit einem nebulizer (7 Schläge) 2mal pro Tag zu den betroffenen Bereichen der Kopfhaut an, vom Zentrum des Problembereiches anfangend. Nach der Anwendung, waschen Sie Hände.

Die tägliche Gesamtdosis sollte 2 ml nicht überschreiten (die Dosis hängt von der Größe des betroffenen Bereiches nicht ab). Patienten, die, wenn sie eine 2-%-Lösung verwenden, befriedigendes Haarwachstum nicht haben, und Patienten, für die schnelleres Haarwachstum, eine 5-%-Lösung gewünscht wird, können verwendet werden.

Für Männer das Rauschgift ist Generolon® an Haarausfall auf der Krone, für Frauen - mit Haarausfall im mittleren Teil am wirksamsten.

Das Rauschgift Generolon® wird nur auf die trockene Haut der Kopfhaut angewandt. Die Lösung verlangt Spülung nicht. Für die Wirksamkeit des Rauschgifts und das Zu-Stande-Bringen von Haarbälgen ist es wichtig, das Rauschgift auf die Kopfhaut anzuwenden, nicht auf das Haar.

Das Äußere der ersten Zeichen der Suspendierung des Haarausfalls und Wiederherstellung des Haarwachstums ist nach der Verwendung des Rauschgifts 2mal pro Tag seit 2-4 Monaten möglich. Der Anfang und Grad des Wachstums des Haars, sowie der Qualität des wachsenden Haars, können in verschiedenen Patienten schwanken. Um die erreichte Wirkung zu erreichen und aufrechtzuerhalten, Haarwachstum wieder herzustellen, sollte der Patient nicht den Gebrauch des Rauschgifts unterbrechen, sonst wird Haarausfall die Tätigkeit wieder aufnehmen. Eine Steigerung der Dosis des Rauschgifts oder seines häufigeren Gebrauches wird zu keiner Verbesserung in den Ergebnissen der Therapie führen. Wenn, nach dem Gebrauch des Rauschgifts Generolon® seit 16 Wochen, Haarwachstum nicht vergrößert wird, dann sollte das Rauschgift unterbrochen werden.

Nach der Einführung des Rauschgifts Generolon® kann vergrößerter Haarausfall vorkommen. Diese Wirkung wird durch den Einfluss von minoxidil verursacht. Es wird im Anregen des Haarübergangs von der sich ausruhenden Phase (telogen) zur Wachstumsphase (anagen) ausgedrückt. So gibt es einen Verlust des alten Haars, auf dessen Seite neu wachsen. Die vorläufige Steigerung Haarausfalls dauert gewöhnlich seit 2-6 Wochen vom Anfang der Behandlung, und nimmt dann innerhalb von 2 Wochen ab. Wenn der vergrößerte Haarausfall weitergeht, dann sollte das Rauschgift unterbrochen werden und sich mit einem Arzt beraten.

Gemäß individuellen Berichten, innerhalb von 3-4 Monaten nachdem, wie man erwarten kann, stellt die Beendigung der Behandlung das ursprüngliche Äußere wieder her.

Die Dauer der Behandlung ist durchschnittlich ungefähr 1 Jahr.

Spezielle Gruppen von Patienten. Es gibt keine Empfehlungen auf dem Dosieren von Generolon® für den Gebrauch in Patienten mit der hepatischen und Nierenunzulänglichkeit.

Vorbereitung des Gebrauches. Entfernen Sie den Schraubdeckel und befestigen Sie die Messpumpe. Auf der Tube oben auf der Pumpe, stärken Sie die verlängerte Schnauze für das Sprühen. Vor dem ersten Gebrauch, drücken Sie die Brause 3-4mal, um der Pumpe zu erlauben, sich mit der Lösung zu füllen, nach der die Vorbereitung verwendet werden kann.

Überdosis

Die zufällige Nahrungsaufnahme des Rauschgifts Generolon® kann Körpernebenwirkungen wegen der vasodilating Eigenschaften von minoxidil verursachen (5 ml einer 2-%-Lösung enthält 100 Mg von minoxidil, der maximalen empfohlenen Dosis für Erwachsene, wenn aufgenommen, für die Behandlung der Hypertonie, 5 ml einer 5-%-Lösung, enthält 250 Mg von minoxidil, d. h., eine Dosis 2.5mal die maximale empfohlene tägliche Aufnahme für Erwachsene für die mündliche Verwaltung in der Behandlung der Hypertonie).

Wenn Dosen, die die empfohlenen Niveaus überschreiten, auf große Bereiche des Körpers oder andere Teile des Körpers außer der Kopfhaut angewandt werden, kann eine Steigerung der Körperabsorption von minoxidil möglich sein, der zur Entwicklung von unerwünschten Ereignissen führen kann.

Symptome: flüssige Retention, verminderter Blutdruck, tachycardia, Schwindel.

Behandlung: Diuretika können vorgeschrieben werden, um flüssige Retention nötigenfalls zu beseitigen; für die Behandlung von tachycardia - Beta-Blockers. Für die Behandlung von arteriellem hypotension sollte eine 0.9-%-Lösung des Natriumchlorids verwaltet werden. Schreiben Sie sympathomimetic Rauschgifte, wie norepinephrine und epinephrine nicht vor, die übermäßige cardiostimulating Tätigkeit haben.

spezielle Instruktionen

Wenden Sie sich Generolon® sollte nur auf die gesunde Kopfhauthaut angewandt werden. Sie können es für Entzündung, Infektion, Verärgerung, Wundkeit der Haut, und auch zur gleichen Zeit als andere medizinische auf die Kopfhaut angewandte Produkte nicht verwenden.

Das Rauschgift Generolon® sollte nur auf der trockenen Haut der Kopfhaut nach dem Baden angewandt werden oder ungefähr 4 Stunden nach der Verwendung des Rauschgifts vor dem Baden warten.

Lassen Sie Ihren Kopf nicht nass früher werden als 4 Stunden nach der Anwendung.

Nach der Verwendung des Rauschgifts sollten Sie Ihre Hände gründlich waschen.

Waschen Sie Haar mit dem Rauschgift, dem Generolon® in der üblichen Weise empfohlen wird.

Vor der Startbehandlung mit Generolon® sollten Patienten eine allgemeine Überprüfung, einschließlich der Sammlung und Studie der Krankengeschichte erleben. Der Arzt sollte sicherstellen, dass die Kopfhauthaut gesund ist.

Minoxidil kann in kleine Beträge in kleinen Beträgen vertieft sein, und es gibt eine Gefahr von Körpernebenwirkungen wie Wasser und Salzretention, verallgemeinertes und lokales Ödem, pericardial Effusion, pericarditis, pericardial tamponade, tachycardia, Angina pectoris, hat orthostatic hypotension, verursacht von bestimmten antihypertensive Agenten, zum Beispiel, guanethidine und seinen Ableitungen vergrößert. Der Gebrauch von generolon ® in Patienten mit der Hypertonieempfangbehandlung mit guanethidine oder seinen Ableitungen oder minoxidil, ist nur unter Bedingungen der medizinischen Beobachtung möglich. Patienten sollten periodische Überprüfungen erleben, um mögliche Zeichen von Körpernebenwirkungen von minoxidil zu identifizieren. Patienten mit einer Geschichte der kardiovaskulären Krankheit sollten gewarnt werden, dass die Behandlung mit Generolon® diese Krankheiten verschlimmern kann.

Wenn Körpernebenwirkungen oder strenge Hautreaktionen vorkommen, sollten Patienten das Rauschgift annullieren und einen Arzt befragen.

Während der Periode, das Rauschgift Generolon® zu verwenden, können Sie Haarspray und andere Haarsorgenprodukte verwenden. Vor der Verwendung von Haarsorgenprodukten, wenden Sie zuerst Generolon® an und warten Sie, bis der behandelte Bereich der Haut völlig trocken ist. Daten, dass das Haarfärben, perming oder Verwenden von Haarenthärtungsmitteln die Wirksamkeit des Rauschgifts reduzieren können, fehlen. Jedoch, um mögliche Verärgerung der Haut der Kopfhaut zu verhindern, müssen Sie sicherstellen, dass das Produkt von vom Haar und der Kopfhaut vor dem Verwenden dieser Chemikalien völlig gewaschen worden ist.

Die Vorbereitung generolon® schließt Äthylalkohol ein, der Entzündung und Augenverärgerung verursachen kann. Im Falle des Kontakts mit empfindlichen Oberflächen (Augen, geärgerte Haut, Schleimhäute), spülen den Bereich mit viel kaltes Wasser.

Das Rauschgift wird nicht wirksam sein, wenn es einen Haartrockner sofort nach der Verwendung des Produktes zur Kopfhaut verwenden wird; Haarsorgenprodukte, die das Schrammen, sowie die tiefen Kopfhautbrandwunden verursachen können; Methoden der Haarsorge, ein starkes ziehendes Haar von der Kopfhaut verlangend (zum Beispiel dichte Litzen (brading) oder ein Pferdeschwanzhaar flechtend).

Verwenden Sie generolon ® in Fällen des plötzlichen Haarausfalls, im Brennpunkt stehenden Haarausfalls nicht, wenn sich Haarausfall nach der Geburt, im Falle verursachter Kahlheit durch die Einnahme von Rauschgiften, Unterernährung (Eisenmangel, Vitamin A), infolge der Haarformgebung im dichten Haar, und auch im Fall entwickelt, wo die Ursache des Haarausfalls unbekannt ist.

Wenn Blutdruck fällt, oder wenn Brustschmerz, schneller Herzschlag, Schwäche oder Schwindel, plötzliche unerklärte Gewichtszunahme, Ödem der Hände oder Füße, beharrlicher Röte oder Verärgerung der Kopfhaut, Gebrauch unterbrechen und einen Arzt befragen.

Die zufällige Nahrungsaufnahme des Rauschgifts kann innen zur Entwicklung von ernsten nachteiligen Ereignissen vom Herzen führen. Deshalb sollte dieses Produkt in Kindern unzugänglichen Plätzen versorgt werden.

Vermeiden Sie Einatmung während des Sprühens.

Wirken Sie auf die Fähigkeit ein, Fahrzeuge und Mechanismen zu führen. Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung des Kopfwehs, des Schwindels, der Augenverärgerung, sollte Sorge genommen werden, wenn man Fahrzeuge steuert und sich mit bestimmten Tätigkeiten beschäftigt, die vergrößerte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle Motorreaktion verlangen. Wenn diese unerwünschten Phänomene erscheinen, sollte man davon Abstand nehmen, diese Tätigkeiten durchzuführen.

Form des Problems

Spray für den Außengebrauch, 2 % und 5 %. 60 ml der Lösung in einer weißen Flasche von HDPE mit einem Schraubdeckel des Polypropylens, das weiß, mit einem Plastikring der ersten öffnenden Kontrolle ausgestattet ist. 1 oder 2 fl., die mit 1 Plastikmesspumpe und 1 Schnauze abgeschlossen sind, um in einer Schutztasche zu zerstäuben, werden in einen Pappkasten gelegt. 3 fl., die mit 2 Plastikmesspumpen und 2 Schnauzen abgeschlossen sind, um in einer Schutztasche zu zerstäuben, werden in einen Pappkasten gelegt.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Ohne Rezept.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Generolon®

Spray seit Außengebrauch-2-%-3jahren.

Spray seit Außengebrauch-5-%-4jahren.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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