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Instruktionen

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Gebrauchsanweisung: Azilect

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Dosierungsform: Tabletten

Aktive Substanz: Rasagiline*

ATX

N04BD02 Rasagiline

Pharmakologische Gruppen:

Dopaminomimetics

Ein antiparkinsonian bedeutet - MAO Hemmstoff [Mittel von Antiparkinsonian]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

Die G20 Parkinsonsche Krankheit: Eine zitternde Lähmung; Idiopathic Parkinsonism; die Parkinsonsche Krankheit; symptomatischer Parkinsonism

Zusammensetzung

Tabletten - 1 Tisch.

aktive Substanz: Rasagiline mesylate 1.56 Mg

(Entsprechend 1 Mg rasagiline Basis)

Hilfssubstanzen: mannitol - 159.24 Mg; Silikondioxyd gallertartig - 1.2 Mg; Getreidestärke - 20 Mg; Getreidestärke ist Stärke - 20 Mg vorgeliert; Säure von Stearic - 4 Mg; Talk - 4 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten: weiß oder fast weiß, rund, wohnungszylindrisch, mit einer Seite und einem Gravieren "GIL 1" auf einer Seite.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - antiparkinsonian, hemmender MAO-B.

Pharmacodynamics

Razagilin ist ein auswählender irreversibler Hemmstoff des Typs B MAO, ein Enzym, das 80 % der Tätigkeit von MAO im Gehirn und dem Metabolismus von Dopamin bestimmt. Razagilin ist gegen MAO-B 30-80mal aktiver als zu einem anderen Typ dieses Enzyms - MAO-A.

Infolge der hemmenden Wirkung des Rauschgifts auf MAO-B im Zentralnervensystem wird das Niveau von Dopamin, die Bildung von toxischen freien Radikalen vergrößert, von denen die übermäßige Bildung in Patienten mit der Parkinsonschen Krankheit, Abnahmen beobachtet wird. Razagilin hat auch eine neuroprotective Wirkung.

Im Gegensatz zu unterschiedslosen MAO-Hemmstoffen blockiert das Rauschgift in therapeutischen Dosen den Metabolismus von biogenic Aminen (zum Beispiel, tyramine) nicht, aus dem Essen kommend, und verursacht deshalb kein tyramine-vermitteltes hypertensive Syndrom ("Käsewirkung").

Pharmacokinetics

Razagilin wird schnell absorbiert nach der Nahrungsaufnahme wird sein Cmax in Plasma nach 0.5 h erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit des Rauschgifts nach einer einzelnen Verwaltung ist etwa 36 %. Essen betrifft Tmax rasagiline im Blut jedoch nicht, wenn es Fettnahrungsmittel Cmax und Abnahme von AUC durch 60 % und 20 % beziehungsweise verbraucht. Pharmacokinetics des Rauschgifts ist in der Dosisreihe von 0.5-2 Mg geradlinig. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ändert sich von 60 bis 70 %.

Rasagiline ist fast völlig metabolized in der Leber. Biotransformation wird durch N-dealkylation und / oder hydroxylation ausgeführt, um den wichtigen biologisch untätigen metabolite - 1-aminoindane, sowie zwei andere metabolites - 3 hydroxy N propargyl 1 aminoindane und 3 hydroxy 1 aminoindane zu bilden. Das Rauschgift ist metabolized mit der Teilnahme des CYP1A2 isoenzyme des cytochrome P450 Systems.

Razagiline ist excreted hauptsächlich durch die Nieren (mehr als 60 %) und in einem kleineren Ausmaß durch das Eingeweide (mehr als 20 %). Der weniger als 1 % der verwalteten Dosis ist unverändert excreted. T1 / 2 ist 0.6-2 Stunden.

Die Parameter von pharmacokinetics von rasagiline ändern sich praktisch in Patienten mit der milden und gemäßigten Nierenunzulänglichkeit nicht. Mit der milden hepatischen Unzulänglichkeit können die Werte von Parametern von AUC und Cmax um 80 und 38 % zunehmen, und in Patienten mit gemäßigten Verletzungen der Lebernfunktion erreichen diese Parameter mehr als 500 und 80 % beziehungsweise.

Anzeigen des Rauschgifts Azilect

Monotherapie oder Kombinationstherapie für die Parkinsonsche Krankheit (mit levodopa Vorbereitungen).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu rasagiline oder einigen der Bestandteile des Rauschgifts;

Gleichzeitige Anwendung mit anderen MAO-Hemmstoffen (einschließlich Rauschgifte und Nahrungsmittelzusätze, die St. Johns Wert enthalten), pethidine. Die Brechung zwischen der Annullierung von rasagiline und der Einleitung der Therapie mit diesen Rauschgiften sollte mindestens 14 Tage sein;

Hepatische Unzulänglichkeit des gemäßigten und strengen Grads (Klassen B und C auf der Kinder-Pugh Skala);

Kinder unter 18 Jahren alt (keine Daten auf der Wirkung und Sicherheit).

Mit der Verwarnung: milder Lebernmisserfolg (Klasse A auf der Kinder-Pugh Skala); gleichzeitige Anwendung mit SSRIs (einschließlich fluoxetine, fluvoxamine), SSRIs, tricyclic und tetracyclic Antidepressiven, starken Hemmstoffen des isoenzyme CYP1A2.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Daten auf dem Gebrauch von rasagiline in schwangeren Frauen fehlen. Die Ergebnisse von Tierstudien zeigen die Anwesenheit direkter oder indirekter unerwünschter Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryofötale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung nicht an. Wenn es notwendig ist, rasagiline in schwangeren Frauen zu verwenden, ist es notwendig, den erwarteten Vorteil für die Mutter und das Risiko zum Fötus aufeinander zu beziehen.

Gemäß experimentellen Angaben hemmt rasagiline die Sekretion von prolactin und kann so Laktation unterdrücken. Informationen über das Durchdringen von rasagiline in Brustmilch fehlen.

Wenn es notwendig ist, rasagiline während des Stillens zu verwenden, ist es notwendig, den erwarteten Vorteil für die Mutter und das Kind aufeinander zu beziehen.

Nebenwirkungen

Insgesamt haben 1361 Patienten am rasagiline klinischen Probenprogramm teilgenommen, das 3,076.4 Patientenjahre war. In suggestionsmittelkontrollierten Doppelblindproben haben 529 Patienten rasagiline an einer Dosis von 1 Mg / Tag genommen, der 212 Patientenjahre war, und 539 Patienten Suggestionsmittel erhalten haben, das 213 Patientenjahre war.

Monotherapie

Die Liste beschreibt unten unerwünschte Reaktionen hat mit einem vergrößerten Vorkommen in suggestionsmittelkontrollierten Studien in Patienten berichtet, die 1 Mg / Tag rasagiline (rasagiline Gruppe - n = 149, Suggestionsmittelgruppe - n = 151) erhalten haben.

Unerwünschte Reaktionen mit Unterschieden, die größer sind als 2 % im Vergleich zur Suggestionsmittelgruppe, werden in der Kursive angezeigt. Die Frequenz von unerwünschten Reaktionen (% von Patienten) rasagiline / Suggestionsmittel wird in Parenthesen angezeigt.

Unerwünschte Reaktionen werden gemäß der folgenden Frequenz verteilt: sehr häufig - 1 / 10; häufig - 1 / 100 zu <1/10; selten - 1 / 1000 zu <1/100; selten - 1 / 10000 zu <1/1000 %; sehr selten - <1/10000.

Ansteckende und parasitische Krankheiten: häufig - Grippe (4.7 / 0.7 %).

Gütige, bösartige und unangegebene Geschwülste (einschließlich Zysten und Polypen): häufig - Hautkrebs (1.3 / 0.7 %).

Seitens des Bluts und lymphatischen Systems: häufig - leukopenia (1.3 / 0 %).

Vom Immunsystem: häufig - Allergien (1.3 / 0.7 %).

Von der Seite des Metabolismus und der Nahrung: selten - eine Abnahme im Appetit (0.7 / 0 %).

Von der Seite der Seele: häufig - Depression (5.4 / 2 %), Halluzinationen (1.3 / 0.7 %).

Vom Nervensystem: sehr häufig - Kopfweh (14,1 / 11,9 %); selten - eine Verletzung des Gehirnumlaufs (0.7 / 0 %).

Von der Seite des Organs der Vision: häufig - Bindehautentzündung (2.7 / 0.7 %).

Von der Seite des Hörenorgans und der labyrinthischen Störungen: häufig - Gleichgewichtsstörung (2.7 / 1.3 %).

Vom Herzen: häufig - Angina (1.3 / 0 %); selten, myocardial Infarkt (0.7 % / 0 %).

Von der Magen-Darm-Fläche: häufig - bloating (1,3 / 0 %).

Seitens des Respirationsapparaten: häufig - rhinitis (3,4 / 0,7 %).

Von der Haut und den subkutanen Geweben: häufig - Hautentzündung (2/0 %); selten - ein vesiculo-bullous Ausschlag (0,7 / 0 %).

Vom musculoskeletal und Bindegewebe: häufig - musculoskeletal Schmerz (6.7 / 2.6 %), Halsschmerz (2.7 / 0 %), Arthritis (1.3 / 0.7 %).

Von der Seite der Nieren und Harnfläche: Häufig - der Drang (1.3 / 0.7 %) zu urinieren.

Allgemeine Verletzungen und Verletzungen an der Spritzenseite: häufig - Fieber (2.7 / 1.3 %), Unbehagen (2/0 %).

Wenn verwendet, als eine Hilfstherapie

Die Liste schließt unten unerwünschte Reaktionen ein hat mit einem vergrößerten Vorkommen in suggestionsmittelkontrollierten Proben in Patienten berichtet, die rasagiline 1 Mg / Tag (rasagiline Gruppe - n = 380, Suggestionsmittelgruppe - n = 388) erhalten. Die Frequenz von unerwünschten Reaktionen (% von Patienten) rasagiline / Suggestionsmittel wird in Parenthesen angezeigt.

Unerwünschte Reaktionen werden gemäß der folgenden Frequenz verteilt: sehr häufig - 1 / 10; häufig - 1 / 100 zu <1/10; selten - 1 / 1000 zu <1/100; selten - 1 / 10000 zu <1/1000 %; sehr selten - <1/10000..

Gütige, bösartige und unangegebene Geschwülste (einschließlich Zysten und Polypen): selten - Hautmelanom (0.5 / 0.3 %).

Von der Seite des Metabolismus und der Nahrung: häufig - eine Abnahme im Appetit (2.4 / 0.8 %).

Von der Seite der Seele: häufig - Halluzinationen (2.9 / 2.1 %), grauenhafte Träume (2.1 / 0.8 %); selten - Verwirrung (0,8 / 0,5 %).

Vom Nervensystem: sehr häufig - dyskinesia (10.5 / 6.2 %); häufig - dystonia (2.4 / 0.8 %), Handwurzeltunnelsyndrom (1.3 / 0 %), Unausgewogenheit (1.6 / 0.3 %); selten - hat Gehirnumlauf (0.5 / 0.3 %) verschlechtert.

Vom Herzen: selten - Angina (0.5 / 0 %).

Von der Seite der Behälter: häufig - orthostatic hypotension (3.9 / 0.8 %).

Vom Verdauungssystem: Häufig - Unterleibsschmerz (4.2 / 1.3 %), Verstopfung (4.2 / 2.1 %), Brechreiz und sich (8.4 / 6.2 %) erbrechend, trocknet Mund (3.4 / 1.8 %) aus.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: häufig - ein Ausschlag (1,1 / 0,3 %).

Vom musculoskeletal und Bindegewebe: häufig - arthralgia (2.4 / 2.1 %), Schmerz im Hals (1.3 / 0.5 %).

Ergebnisse von Studien: häufig - Gewichtsabnahme (4.5 / 1.5 %).

Verletzungen, Vergiftung und Komplikationen von Verfahren: häufig - Fälle (4.7 / 3.4 %).

Mit der Parkinsonschen Krankheit entstehen Halluzinationen und Verwirrung. Gemäß der Posterfahrungserfahrung wurden diese Symptome in Patienten mit der Parkinsonschen Krankheit bemerkt, die rasagiline erhalten haben.

Ernste nachteilige Reaktionen, die mit dem gleichzeitigen Gebrauch von SSRIs, SSRIs, tricyclic / tetracyclic Antidepressiven und MAO-Hemmstoffe vorkommen, sind weithin bekannt. In der Postmarktperiode, den Fällen der Entwicklung des Serotoninsyndroms, das in Aufregung, Verwirrung, Starrheit, Fieber und myoclonus in Patienten manifestiert ist, die Antidepressiven / nehmen, wurden SSRIs und rasagiline berichtet.

In klinischen Studien von rasagiline wurde dem gleichzeitigen Gebrauch davon mit fluoxetine oder fluvoxamine nicht erlaubt. Jedoch wurde den folgenden Antidepressiven in diesen Dosen erlaubt: amitriptyline - nicht mehr als 50 Mg / Tag, trazodone - nicht mehr als 100 Mg / Tag, citalopram - nicht mehr als 20 Mg / Tag, sertraline - nicht mehr als 100 Mg / Tag und paroxetine - nicht mehr als 30 Mg / Tag. In einer klinischen Probe, in der rasagiline gleichzeitig mit tricyclic Antidepressiven (115 Patienten) und SSRIs / SSRIs (141 Patienten) verwendet wurde, wurden keine Fälle des Serotoninsyndroms bemerkt.

Als rasagiline während der Postrangperiode verwendet wurde, gab es eine berichtete Steigerung des Blutdrucks einschließlich seltener Fälle von hypertensive Krisen in Patienten, die eine unbegrenzte Zahl von Produkten verwenden, die an tyramine in der Diät reich sind.

Es gibt Fälle der Rauschgiftwechselwirkung mit dem gleichzeitigen Gebrauch von MAO-Hemmstoffen mit sympathomimetic Rauschgiften.

In der Postmarktperiode wurde ein Fall des vergrößerten Blutdrucks in einem Patienten berichtet, der einen augenkranken vasoconstrictor tetrahydrozoline verwendet hat und gleichzeitig rasagiline Behandlung erhalten hat.

Impulsive Persönlichkeitsunordnung. Es hat Berichte der vergrößerten Libido gegeben, Hypersexualität, das Spielen, Zwangsnotwendigkeit, zu kaufen oder zu erwerben, sich überessend, und das Zwangsüberessen in Patienten haben mit Dopaminempfängeragonisten und / oder anderer dopaminomimetics behandelt. Ein ähnliches Muster der impulsiven Persönlichkeitsunordnung wurde in der Postmarktperiode in Patienten beobachtet, die rasagiline nehmen, der durch das zwingende und impulsive Verhalten, zwanghafte Ideen charakterisiert wurde.

Wechselwirkung

Gleichzeitiger Gebrauch von rasagiline mit anderen MAO-Hemmstoffen, incl. Mit medizinischen Vorbereitungen und Nahrungsmittelzusätzen, die St. Johns Wert enthalten, wird kontraindiziert, da Es ein Risiko gibt, eine strenge hypertensive Krise wegen der nichtauswählenden MAO-Hemmung zu entwickeln.

Die Entwicklung von ernsten nachteiligen Reaktionen mit dem gleichzeitigen Gebrauch von pethidine und MAO-Hemmstoffen ist, unter anderen berichtet worden. Auswählende MAO-B-Hemmstoffe. Der gleichzeitige Gebrauch von rasagiline und pethidine wird kontraindiziert.

Es wurde auf der Wechselwirkung von MAO-Hemmstoffen und sympathomimetic Rauschgiften mit ihrer gleichzeitigen Anwendung berichtet. Wegen des rasagiline Eigentums der MAO-Hemmung wird der gleichzeitige Gebrauch von rasagiline mit sympathomimetics, wie Nasensprays oder komplizierte antikalte Medikamente für die mündliche oder Nasenverwaltung, ephedrine oder pseudoephedrine enthaltend, nicht empfohlen.

Es wurde auf der Wechselwirkung von dextromethorphan und unterschiedslosen MAO-Hemmstoffen während ihrer gleichzeitigen Anwendung berichtet. Wegen des rasagiline Eigentums der MAO-Hemmung wird der gleichzeitige Gebrauch von rasagiline mit dextromethorphan und den Kombinationsrauschgiften, die es enthalten, nicht empfohlen.

Es sollte den gleichzeitigen Gebrauch von rasagiline mit fluoxetine oder fluvoxamine vermeiden. Die Brechung zwischen der Annullierung von rasagiline und der Einleitung der Therapie mit diesen Rauschgiften sollte mindestens 14 Tage sein. Nachdem aufhörende Behandlung mit fluoxetine oder fluvoxamine (hat T1 / 2 verlängert), und Startbehandlung mit rasagiline mindestens 5 Wochen sein sollten.

Informationen über den gleichzeitigen Gebrauch von SSRIs / SSRIs und rasagiline in klinischen Proben werden in der "Nebenwirkungs"-Abteilung präsentiert. Die Entwicklung von ernsten nachteiligen Reaktionen mit dem gleichzeitigen Gebrauch von SSRIs, SSRIs, tricyclics und tetracyclic Antidepressiven mit MAO-Hemmstoffen ist berichtet worden. Im Zusammenhang mit dem Eigentum von rasagiline, MAO zu hemmen, muss Sorge genommen werden, wenn es gleichzeitig mit SSRIs, SSRIs, tricyclics und tetracyclic Antidepressiven verwendet wird.

In Patienten mit der Parkinsonschen Krankheit, langfristiger Empfang levodopa, als eine Hilfstherapie hatte levodopa keine bedeutende Wirkung auf die rasagiline Abfertigung.

In vitro haben Studien gezeigt, dass das am Metabolismus von rasagiline beteiligte Hauptenzym der isoenzyme CYP1A2 ist. Der gleichzeitige Gebrauch von ciprofloxacin und rasagiline vergrößert den AUC der Letzteren um 83 %. Der gleichzeitige Gebrauch von rasagiline und theophylline (das Substrat des isoenzyme CYP1A2) hat den pharmacokinetics von keinem von ihnen betroffen. So können starke Hemmstoffe des CYP1A2 isoenzyme die Plasmakonzentration von rasagiline verändern und sorgfältige gleichzeitige Anwendung verlangen. Es gibt ein Risiko, dass, wegen der Induktion des isoenzyme CYP1A2 in rauchenden Patienten, die Konzentration von rasagiline im Plasma abnehmen kann.

In vitro haben Studien gezeigt, dass rasagiline bei einer Konzentration von 1 μg / ml (gleichwertig zu einer Konzentration, die 160mal größer ist als geiziger Cmax (5.9-8.5 ng / ml) nach der wiederholten Verwaltung von 1 Mg rasagiline in Patienten mit der Parkinsonschen Krankheit), isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 und CYP4A nicht hemmt. Das zeigt an, dass die therapeutischen Konzentrationen von rasagiline am wahrscheinlichsten von der klinisch bedeutenden Wirkung der Substrate dieser isoenzymes nicht betroffen werden.

Mit der gleichzeitigen Anwendung von entacapone mit rasagiline hat die Abfertigung der Letzteren um 28 % zugenommen.

Klinische Studien der Wechselwirkung von tyramine und rasagiline in Freiwilligen und Patienten mit der Parkinsonschen Krankheit (0.5-1 Mg / Tag rasagiline oder Suggestionsmittel als verbundene Therapie für levodopa seit 6 Monaten ohne Beschränkung der tyramine Aufnahme) haben gezeigt, dass etwas Wechselwirkung von rasagiline und tyramine fehlt, und rasagiline ohne Beschränkung von tyramine in der Diät sicher verwendet werden kann.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme, an einer Dosis von 1 Mg 1mal pro Tag, entweder mit der Monotherapie oder in der Kombination mit levodopa.

Ältere Patienten

Die Korrektur der Dosis in älteren Patienten ist nicht erforderlich.

Patienten mit der verschlechterten hepatischen Funktion

Der Gebrauch von rasagiline in Patienten mit der gemäßigten oder strengen hepatischen Unzulänglichkeit wird kontraindiziert.

Sorge sollte genommen werden, wenn man rasagiline in Patienten mit der milden hepatischen Unzulänglichkeit verwendet. Wenn der Fortschritt der Behandlung mit rasagiline durch den Fortschritt der hepatischen Unzulänglichkeit zu einem durchschnittlichen Grad gekennzeichnet wird, sollte das Rauschgift unterbrochen werden.

Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit

Die Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Überdosis

Symptome von der Rauschgiftüberdosis sind denjenigen in der Überdosis mit unterschiedslosen MAO-Hemmstoffen (einschließlich arterieller Hypertonie, der Postural hypotension) ähnlich.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Gastrischer lavage, Empfang von Aktivkohle, symptomatische Therapie.

Spezielle Instruktionen

Vermeiden Sie gleichzeitigen Gebrauch des Rauschgifts Azilect und fluoxetine oder fluvoxamine (siehe "Wechselwirkung"). Der Zwischenraum zwischen der Abschaffung von fluoxetine und der Anfang der Behandlung mit Azilect sollte 5 Wochen, und zwischen der Annullierung von Azilect und dem Anfang von fluoxetine oder fluvoxamine - 14 Tage sein.

Fälle der impulsiven Persönlichkeitsunordnung sind in Patienten berichtet worden, die mit Dopaminempfängeragonisten und / oder anderer dopaminomimetics behandelt sind. Dieselben Unordnungen wurden in der Postmarktperiode in Patienten beobachtet, die das Rauschgift Azilect nehmen (siehe "Nebenwirkungen"). Es ist notwendig, Patienten im Zusammenhang mit der Möglichkeit zu beobachten, eine impulsive Persönlichkeitsunordnung zu entwickeln. Patienten und Krankenschwestern sollten über das Potenzial für Verhaltensunordnungen in der Patienteneinnahme Azilect einschließlich des Zwangsverhaltens informiert werden, Obsessionen, das Spielen, haben Libido, Hypersexualität, impulsives Verhalten und Zwangsbedürfnisse vergrößert, zu kaufen oder zu kaufen.

Der gleichzeitige Gebrauch von Azilect mit dextromethorphan, sympathomimetics oder komplizierten antikalten Medikamenten für die mündliche oder Nasenverwaltung, die ephedrine oder pseudoephedrine enthält, wird nicht empfohlen (siehe "Wechselwirkung"). Es gibt Beweise dass die Parkinsonsche Krankheit, aber nicht der Gebrauch jedes Medikaments, incl. Rauschgift Azilect, ist ein Risikofaktor für die Entwicklung des Hautkrebses in besonderem Melanom (siehe "Nebenwirkungen"). Es ist notwendig, den Patienten über die Notwendigkeit zu warnen, einen Arzt zu befragen, wenn irgendwelche pathologischen Änderungen in der Haut erscheinen.

Daran sollte gedacht werden, dass solche Symptome wie Halluzinationen und Verwirrung, die auf dem Hintergrund der Behandlung von Azilect erscheinen, sowohl als eine Manifestation der Parkinsonschen Krankheit als auch als unerwünschte Reaktionen von Azilect betrachtet werden können (siehe "Nebenwirkungen").

Es ist notwendig, mit der Verwarnung das Rauschgift Azilect in Patienten mit der milden hepatischen Unzulänglichkeit zu verwenden. Der Gebrauch von Azilect in Patienten mit der gemäßigten Schwächung der Lebernfunktion wird nicht empfohlen. Im Fall von einer Änderung in der Strenge des Lebernmisserfolgs vom milden, um Gebrauch des Rauschgifts zu mäßigen, muss Azilect unterbrochen werden (siehe "Pharmacokinetics").

Der Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit Techniken zu steuern, die vergrößerte Konzentration verlangen. Die Studie des Einflusses von rasagiline beim Fahren und dem Management anderer Mechanismen wurde nicht ausgeführt.

Jedoch in Anbetracht der Möglichkeit von bedeutenden Nebenwirkungen vom Zentralnervensystem, während der Behandlung mit Azilect, sollten Patienten über die Notwendigkeit informiert werden umsichtig vorzugehen, wenn sie Fahrzeuge steuern und sich mit potenziell gefährlichen Tätigkeiten beschäftigen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen, bis sie überzeugt sind, Dass das Rauschgift keine negative Wirkung hat.

Ausgabenform

Tabletten, 1 Mg. Für 10 Etikett. Im Blasensatz. Durch 1, 3 oder 10 Bl. In einem Pappkasten.

Hersteller

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

NPS RU 00013 DOK PHARM 23072016

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Azilect

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Azilect

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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