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Gebrauchsanweisung: Nazarel

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Aktive Substanz Fluticasone

ATX Code R01AD08 Fluticasone

Pharmakologische Gruppe

Glucocorticosteroids

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

J30.1 Allergischer rhinitis durch den Blütenstaub verursacht

Heuschnupfen, Überempfindlichkeit zum Blütenstaub, Polypoid allergischer rhinosinusitis, Saisonheuschnupfen, rhinitis

J30.2 Anderer jahreszeitlicher allergischer rhinitis

Allergischer rhinitis jahreszeitlicher, Jahreszeitlicher rhinitis einer allergischen Natur

J30.3 Anderer allergischer rhinitis

Allergischer rhinitis das ganze Jahr hindurch, Allergischer rhinoconjunctivitis

J30.4 Allergischer rhinitis, unangegeben

Chroniken von Rninitis vasumotor neurovegetative

Zusammensetzung

Zerstäuben Sie 1 dosierte Nasendosis

aktive Substanz:

Fluticasone propionate 50 μg

Hilfssubstanzen: polysorbate 80 - 0,005 Mg; MCC + carmellose Natrium (dispersive Zellulose) - 1.55 Mg; Dextrose - 5 Mg; Chlorid von Benzalkonium (50-%-Lösung) - 0.04 Mg; Phenylethanol 0.25 Mg; Wasser - genug

Beschreibung der Dosierungsform

Spray: weiße oder fast weiße undurchsichtige, homogene Suspendierung.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antiallergischer, antientzündlicher Vorortszug, lokales Nasenspray.

Pharmacodynamics

GCS (glucocorticosteroids) für die aktuelle Anwendung. In empfohlenen Dosen hat es eine ausgesprochene antientzündliche, antiwassersüchtige und antiallergische Wirkung. Die antientzündliche Wirkung wird infolge der Wechselwirkung des Rauschgifts mit den GCS-Empfängern begriffen. Unterdrückt die Proliferation von Mastzellen, eosinophils, Lymphozyten, macrophages, neutrophils, reduziert die Produktion und Ausgabe von Vermittlern der Entzündung und anderen biologisch aktiven Substanzen (einschließlich des Histamins, PG (prostaglandins), LT. (leukotrienes), cytokines) während der frühen und späten Phase Allergische Reaktion. Antiallergische Wirkung äußert sich in 2-4 Stunden nach der ersten Anwendung. Es reduziert das Jucken in der Nase, dem Niesen, der laufenden Nase, der stickigen Nase, der Unbequemlichkeit in den Kurven und einem Gefühl des Drucks um die Nase und Augen. Es erleichtert mit allergischem rhinitis vereinigte Augensymptome. Die Wirkung des Rauschgifts wird seit 24 Stunden nach einer einzelnen Anwendung aufrechterhalten. Wenn verwendet, in therapeutischen Dosen hat fluticasone keine Körperwirkung und hat eigentlich keine Wirkung auf das hypothalamic-pituitary-adrenal System.

Pharmacokinetics

Absorption

Nach der Intranasenverwaltung von fluticasone (200 μg / Tag) Cmax in Plasma in den meisten Patienten unter dem Entdeckungsniveau (<0.01 ng / ml). Die direkte Absorption von der Schleimhaut der Nasenhöhle ist wegen der niedrigen Löslichkeit des Rauschgifts in Wasser infolgedessen äußerst klein, der grösste Teil der Dosis wird geschluckt. Von der gastrointestinal Fläche geht der weniger als 1 % der Dosis in den Blutstrom wegen der niedrigen Absorption und des Vorkörpermetabolismus ein. Diese Gründe verursachen eine äußerst niedrige Gesamtabsorption des Rauschgifts vom Nasenmucosa und der gastrointestinal Fläche.

Vertrieb

Fluticasone in einem stabilen Zustand hat bedeutenden Vd (Volumen des Vertriebs) - ungefähr 318 Liter. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist 91 %.

Metabolismus

Hat die Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber. Metabolised in der Leber mit der Teilnahme des CYP3A4 isoenzyme (cytochrome P450 isoenzyme) des cytochrome P450 Systems, um einen untätigen carboxyl metabolite zu bilden.

Ausscheidung

T1 / 2 ist 3 Stunden. Es ist excreted hauptsächlich durch das Eingeweide. Die Nierenabfertigung von fluticasone ist weniger als 0.2 %, die Nierenabfertigung eines metabolite, der eine carboxyl Gruppe enthält, ist weniger als 5 %.

Anzeigen

Verhinderung und Behandlung von jahreszeitlichem und ganzjährigem allergischem rhinitis.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu fluticasone und anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

Kinder weniger als 4 Jahre.

Mit der Verwarnung: mit der Begleiterscheinung einfacher Herpes, sowie Bakterieninfektionen der oberen Atemwege. In solchen Fällen sollten Antibiotika und / oder Antivirenagenten zusätzlich vorgeschrieben werden; nach der Chirurgie in der Nasenhöhle oder Verletzung zur Nase, sowie in Gegenwart von Geschwürverletzungen des Nasenmucosa; Concomitantly mit anderen corticosteroid Dosierungsformen, einschließlich Tabletten, Sahnen, Salben, Asthmamedikamente, ähnlicher Nasen- oder Augensprays und Nasentropfen.

Schwangerschaft und Laktation

Es wird nicht empfohlen, während Schwangerschaft vorzuschreiben. Nötigenfalls sollte der erwartete Vorteil der Therapie für die Mutter und die potenzielle Gefahr zum Fötus betrachtet werden.

Das Durchdringen von fluticasone in Brustmilch ist unwahrscheinlich. Dennoch wird es empfohlen, Stillen aufzuhören, während das Rauschgift verwendet wird.

Nebenwirkungen

Das Vorkommen von nachteiligen Ereignissen wird gemäß WER Empfehlungen klassifiziert: sehr häufig - nicht weniger als 10 %; häufig - nicht weniger als 1 %, aber weniger als 10 %; selten - nicht weniger als 0,1 %, aber weniger als 1 %; selten - nicht weniger als 0.01 %, aber weniger als 0.1 %; sehr selten (einschließlich Einzelfälle) - weniger als 0.01 %.

Seitens des Immunsystems: selten - bronchospasm, anaphylactic Reaktion; sehr selten - die Reaktion der Hautüberempfindlichkeit, angioedema.

Vom Zentralnervensystem (Zentralnervensystem): häufig - Kopfweh, eine Verletzung des Geschmacks, eine Verletzung des Geruchssinns.

Von der Seite des Organs der Vision: sehr selten - eine Steigerung von IOP, Glaukom, grauem Star.

Vom Respirationsapparaten, der Brust und mediastinum: sehr häufig - Nasenbluten; häufig - Trockenheit und Verärgerung der Schleimhaut des nasopharynx; sehr selten - Perforation der Nasenwand.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: sehr selten - Geschwürbildung der subkutan-schleimigen Schicht.

Anderer: sehr selten - verkümmertes Wachstum in Kindern, verminderter Funktion des Kortex, osteoporosis.

Wechselwirkung

Die Wechselwirkung mit anderen Rauschgiften (Rauschgift) ist unwahrscheinlich, seitdem im Intranasenweg der Verwaltung sind die Konzentrationen von fluticasone im Plasma sehr niedrig. Wenn verwendet, gleichzeitig mit starken Hemmstoffen des CYP3A4 isoenzyme des cytochrome P450 Systems sind (ritonavir), der Körperwirkung von fluticasone und der Entwicklung von Nebenwirkungen (das Syndrom von Cushing, Unterdrückung der Kortexfunktion) möglich. Mit dem gleichzeitigen Gebrauch mit anderen Hemmstoffen des cytochrome P450 Systems (erythromycin, ketoconazole), wird eine geringe Steigerung der Konzentration im Blut von fluticasone beobachtet, der praktisch den cortisol Inhalt nicht betrifft.

Das Dosieren und Verwaltung

Nasen-intra.

Erwachsene und Kinder 12 Jahre und älter: 2 Dosen (100 mcg) pro jeden Nasengang 1mal pro Tag, vorzugsweise am Morgen. In einigen Fällen ist es notwendig, 2 Dosen in jedem Nasengang 2mal pro Tag zu verwalten (die maximale tägliche Dosis ist 400 mcg). Nach dem Erzielen der therapeutischen Wirkung, einer Wartungsdosis von 50 μg / kann Tag zu jedem Nasengang (100 μg) verwaltet werden. Die maximale tägliche Dosis sollte 400 mcg (4 Dosen pro jeden Nasengang) nicht überschreiten.

Ältere Patienten brauchen keine Dosisanpassung.

Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren: eine Dosis (50 mcg) 1mal pro Tag in jedem Nasengang, vorzugsweise am Morgen. Die maximale tägliche Dosis sollte 200 mcg in jedem Nasengang nicht überschreiten. Es ist notwendig, die minimale Dosierung anzuwenden, die wirksame Beseitigung von Symptomen sichert. Um volle therapeutische Wirkung zu erreichen, sollte das Rauschgift regelmäßig verwendet werden.

Gebrauchsanweisungen

Die Flasche mit einem Nasenspray wird mit einer Schutzkappe ausgestattet, die den Tipp davor schützt, Staub und Verschmutzung zu bekommen.

An der ersten Anwendung ist es notwendig, eine Flasche vorzubereiten: Auf einen batcher 6mal zu drücken. Der Sprühenmechanismus wird aufgeschlossen. Wenn das Rauschgift seit mehr als 1 Woche nicht verwendet worden ist, sollten Sie wieder die Flasche vorbereiten und den Sprühenmechanismus aufschließen.

Weiter ist es notwendig:

- reinigen Sie die Nase;

- schließen Sie einen Nasengang und fügen Sie den Tipp in den anderen Nasengang ein;

- kippen Sie den Kopf ein bisschen vorwärts, fortsetzend, die Aerosolflasche vertikal zu halten;

- fangen Sie an, durch Ihre Nase einzuatmen und, fortsetzend, zu inhalieren, machen Sie einen einzelnen Klaps mit Ihren Fingern, um zu zerstäuben;

Strömen Sie durch den Mund aus.

Dann spritzen Sie ebenso das Rauschgift in den anderen Nasengang ein.

Nach dem Gebrauch sollte der Tipp mit einem sauberen Stoff oder einem Taschentuch eingeweicht werden und ihn mit einer Kappe bedecken. Das Reisig sollte mindestens einmal wöchentlich gewaschen werden. Um das zu tun, entfernen Sie den Tipp, spülen Sie ihn in warmem Wasser, trocknen Sie ihn aus und legen Sie ihn dann freundlich in die Spitze der Flasche. Ziehen Sie die Schutzkappe an. Wenn der Tipp des Tipps behindert wird, sollte der Tipp entfernt und eine Weile in warmem Wasser abgereist werden. Dann Spülung unter dem Strom, trocknen Sie und wiedergestellt auf die Flasche. Reinigen Sie das Loch mit einer Nadel oder anderen scharfen Gegenständen nicht.

Nach der Öffnung des Pakets kann das Rauschgift bis zum Verfallsdatum verwendet werden.

Überdosis

Symptome von der akuten und chronischen Überdosis werden nicht dokumentiert. Mit der Intranasenverwaltung von 2 Mg von fluticasone Freiwilligen 2mal pro Tag seit 7 Tagen wurde keine Wirkung auf dem hypothalamic-pituitary-adrenal System gefunden.

spezielle Instruktionen

Der gleichzeitige Gebrauch mit Hemmstoffen des isoenzyme CYP3A4 (ritonavir, ketoconazole) verlangt sorgfältige Überwachung der Bedingung der Patienten, weil diese Rauschgifte eine Steigerung der Konzentration von fluticasone im Plasma verursachen können (siehe "Wechselwirkung").

Wenn man Nasen-SCS an hohen Dosen seit einem langen Zeitraum der Zeit, der Gefahr von Körpereffekten von GCS-Zunahmen vorschreibt. Mit dem anhaltenden Gebrauch des Rauschgifts Nazarel ist die regelmäßige Überwachung der Funktion des Kortex notwendig. Seit Nasen-SCS, selbst wenn verwendet in genehmigten Dosen eine Verlangsamung im Wachstum von Kindern mit der anhaltenden Therapie verursachen kann, ist es notwendig, regelmäßig das Wachstum des Kindes zu kontrollieren, und rechtzeitig passen die Dosis des Rauschgifts Nazarel an. In der Behandlung von jahreszeitlichem allergischem rhinitis das Rauschgift ist Nazarel ziemlich wirksam, aber mit einer vergrößerten Konzentration von Allergenen im Sommer kann zusätzliche Behandlung erforderlich sein. Wenn Nazarel für Patienten mit Tuberkulose, ansteckendem Prozess, herpetic keratitis vorgeschrieben wird, und auch kürzlich das erlebte wirkende Eingreifen in der Mundhöhle und Nase, dem Verhältnis der möglichen Gefahr und des erwarteten Vorteils sorgfältig geschätzt werden sollte.

Form des Problems

Zerstäuben Sie Nasen-dosiert, 50 mcg / Dosis. In Flaschen von dunklem Glas (Typ 1) mit einem dispensierenden Gerät und Schutzkappe, 60, 120 oder 150 Dosen. In einem Satz von Karton 1 fl.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

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