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Gebrauchsanweisung: Alpharona

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Dosierungsform: Lyophilizate für die Vorbereitung einer Lösung für die Intranasenverwaltung; Lyophilizate für die Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung

Aktive Substanz: Interferonum Alpha-2b

ATX

L03AB05 Interferon alfa-2b

Pharmakologische Gruppen:

Andere antineoplastic Agenten

Antivirenrauschgifte (HIV ausschließend)

Interferon

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

A86 Virengehirnentzündung, unangegeben: Virengehirnentzündung; Enterovirus meningoencephalitis; Gehirnentzündung der Virenätiologie; Encephalomyelitis der Virenätiologie

B16 Akute Leberentzündung B: Virenleberentzündung B; Leberentzündung B; akute Leberentzündung; Impfung gegen Leberentzündung B; subakute Leberentzündung; akute Virenleberentzündung B; akute verweilende Leberentzündung B

B18.2 Chronische Virenleberentzündung C: Leberentzündung C; Wiederauftreten der chronischen Leberentzündung C; chronische aktive Leberentzündung C; chronische Virenleberentzündung C; chronische Leberentzündung C ohne Zirrhose; chronische Leberentzündung C

B18.8 Andere chronische Virenleberentzündung: Chronische aktive Leberentzündung D; chronisches Leberentzündungsdelta; chronische Leberentzündung A; chronische Virenleberentzündung D

B30 Virenbindehautentzündung

C44 Andere bösartige Geschwülste der Haut: Bösartige Hautgeschwülste; Basalioma; Basaliomas; grundlegende Zelle epithelioma; grundlegendes Zellkrebsgeschwür; grundlegendes Zellkrebsgeschwür der Haut; grundlegendes Zellkrebsgeschwür der Haut; bösartiger reticulosis; schwären lassene grundlegende Zelle; Hautkrebs; Haut carcinoid; Haut Lymphoma; primärer reticulosis; primäre Haut reticulosis; Zellkrebsgeschwür von Squamous; Zellkrebsgeschwür von Squamous der Haut; oberflächliche Hautgeschwülste; Hautkrebs; Reticulosis der Haut; Haut Reticulosarcoma; Sarcomatosis der Haut; Hautkrebs (endophytic Formen von mir und II Stufen); Zellkrebsgeschwür von Squamous und grundlegendes Zellkrebsgeschwür

C44.9 Bösartige Geschwülste der Haut des unangegebenen Bereiches: Bösartiger exudative erythema; Hautkrebs (endophytic Formen von mir und II Stufen)

Das Sarkom von C46 Kaposi: Kaposi angioreticulosis; Endotheliosarcoma; Kaposi angiosarcomatosis; Kaposi hemangiosarcoma; Sarkom von Kaposi haemorrhagic; Kaposi vielfaches hemorrhagic Sarkom; Pseudosarkom von Kaposi telangiectatic; das Sarkom von Kaposi in Aids-Patienten; Varioleiform pustulosis von Kaposi; das Sarkom von Kaposi in Aids; das Sarkom von Kaposi auf Aids; das Sarkom von Kaposi auf dem Hintergrund des Aids; das Sarkom des AIDSVERBUNDENEN Kaposis

C64 Bösartige Geschwulst der Niere, außer dem Nierenbecken: Geschwulst von Wilms; Nierekrebs; Metastatic Nierenzellkrebsgeschwür; Nierenkrebsgeschwür; inoperables Nierekrebsgeschwür; Nierekrebsgeschwür von Metastatic; Metastatic Nierenzellkrebsgeschwür; Geschwulst von Wilms; Schwellung von Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma der Niere; Nierekrebs; allgemeines Nierenzellkrebsgeschwür; Nephroblastoma; Nephroma; Embryonalnephroma; wiederkehrendes Krebsgeschwür der Niere; Birken-Hirschfeld-Geschwulst; allgemeines Nierenzellkrebsgeschwür; Geschwülste der Niere

C84.0 Pilz mycosis: Pilz von Mycosis; schwammartiger granuloma

C91.0 Akute lymphoblastic Leukämie: Wiederauftreten der akuten Leukämie; Druckwellenkrise; selige Krise; Leukämie von Lymphoblastic; Lymphoid sprengen Krise; akute lymphoblastic Leukämie; akute lymphoblastic Leukämie in Erwachsenen und Kindern; akute lymphoblastic Leukämie in Kindern; akute lymphatische Leukämie

C91.4 Haarige Zelle leucosis

C92 Myeloid Leukämie [myeloid Leukämie]: Phpositive chronische myelogenous Leukämie; Leukämie von Granulocytic; Leukämie von Myeloid; Leukämie von Myeloid; Krankheit von Myeloma; Neuroleukemia; akute myeloblastic Leukämie; akute non-lymphoblastic Leukämie; akute non-lymphoblastic Leukämie in Erwachsenen; widerspenstige akute non-lymphoblastic Leukämie; Induktion der Vergebung in PMLL; Transformation von Vorleukämien; Subleukemic myelosis; Leukämie von Myeloblastic; Leukämie von Myeloid

C94.4 Akuter panmyelosis: Myelogenesis

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: Die Krankheit von Werlhof; Idiopathic autogeschützter thrombocytopenia; Idiopathic thrombocytopenic purpura Erwachsener; Idiopathic thrombocytopenic purpura in Erwachsenen; geschützter idiopathic thrombocytopenic purpura; geschützter thrombocytopenia; die Blutung in Patienten mit thrombocytopenic purpura; Syndrom von Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia des geschützten Ursprungs; chronischer idiopathic thrombocytopenic purpura; wesentlicher thrombocytopenia; autogeschützter thrombocytopenic purpura in Schwangerschaft; Posttransfusion purpura

D76.0 Histiocytosis von Zellen von Langerhans, nicht anderswohin klassifiziert

G04.9 Gehirnentzündung, myelitis oder encephalomyelitis, unangegeben: Bakterieller neuroinfections; virusbakterieller meningoencephalitis; Meningoencephalitis; Mycoplasma meningoencephalitis; Parotite meningoencephalitis

G35 Multiple Sklerose: Verbreitete Sklerose; multiple Sklerose; wiederkehrende multiple Sklerose; sekundär-progressive multiple Sklerose; Verärgerung der multiplen Sklerose; Mischformen der multiplen Sklerose

H19.1 Keratitis wegen Herpessimplexvirus und keratoconjunctivitis (B00.5 +): Wiederkehrender ophthalmoherpes; Ophthalmoherpes; Herpetic keratoconjunctivitis; Bindehautentzündung von Herpetic

H19.2 Keratitis und keratoconjunctivitis in anderen ansteckenden und parasitischen Krankheiten klassifiziert anderswohin: Bindehautentzündung von Enterovirus; Parenchymal keratitis

H20.9 Iridocyclitis, unangegeben: Iridocyclitis; sich verbreitender späterer uveitis; Keratouveit; Uveitis des mittleren oder späteren Teils des Auges; Visionsbedrohen uveitis des mittleren oder späteren Teils des Auges; Keratouwites; vorderer uveitis; träger vorderer uveitis; endogener uveitis; Entzündung des Wimperkörpers; Uveitis des vorderen Teils des Augapfels; mitfühlender uveitis

J38.1 Polyp der stimmlichen Falte und des Larynx: Jugendlicher papillomas des Larynx; Laryngopapillomatosis; Atmungspapillomatosis des Larynx; Luftzysten des Larynx; Polypen von Stimmbändern

L85.8 Andere angegebene epidermal Thickenings

Zusammensetzung und Ausgabenform

Lyophilizate für die Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung 1 fl.

aktive Substanz: Interferon alfa-2b menschliche Rekombinante fünfhunderttausend IU; 1 Million IU; 3 Millionen IU; 5 Millionen ICH

Hilfssubstanzen: polyglucin; Natriumchlorid; Natriumsphosphat hat 2-Wasser-monovertreten; Natriumsphosphat disubstituted

In Fläschchen; in einem Satz von Karton 1, 5, lassen sich 10 oder 20 Flaschen oder im Konturenineinandergreifen oder der Kassettenkontur 1, 5, 10 oder 20 Flaschen verpacken; in einem Satz von Karton 1 Paket.

Liofilizate für die Vorbereitung der Lösung für die Intranasenverwaltung 1 fl.

aktive Substanz: Interferon alfa-2b menschliche Rekombinante (nicht weniger als) fünfzigtausend IU

Hilfssubstanzen: polyglucin; Natriumchlorid; Natriumsphosphat hat 2-Wasser-monovertreten; Natriumsphosphat disubstituted

In Fläschchen; in einem Satz von Karton 1 oder 5 Flaschen (vollenden mit Wasser für die Einspritzung 5 ml in einem Fläschchen oder Ampulle).

Beschreibung der Dosierungsform

Liofilizate für die Vorbereitung der Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung: Lyophilized-Puder oder poröse Masse der weißen oder fast weißen Farbe, hygroskopisch.

Lyophilizate für die Vorbereitung der Lösung für den Intranasengebrauch: Lyophilized-Puder oder poröse Masse der weißen oder hellgelben Farbe, hygroskopisch; nach dem Auflösen in 5 ml von Wasser für die Einspritzung wird eine klare, farblose oder blaßgelbe Lösung, ohne Bodensatz und Auslandseinschließungen gebildet.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Antiviren-, antientzündlich, immunomodulating, Antigeschwulst, antimikrobisch.

Pharmacodynamics

Menschliches rekombinantes Interferon alfa-2b ist ein Protein, das durch die Beanspruchung von Escherichia coli synthetisiert ist, in deren genetischem Apparat das menschliche Leukozyteninterferonalpha-2b-Gen eingebettet wird. Identisch zum menschlichen Leukozyteninterferonalpha-2b.

Pharmacokinetics

Liofilizate für die Vorbereitung der Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung: Wenn parenteral Verwaltung, teilweise excreted unverändert hauptsächlich durch die Nieren aufgelöst wird.

Das Rauschgift, wie das ganze Interferon, kann zum Äußeren von Antikörpern zum Interferon und demzufolge zu einer Abnahme in der therapeutischen Wirkung führen.

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Liofilizate für die Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung

Komplizierte Therapie in Erwachsenen:

Akute Virenleberentzündung B - gemäßigte und strenge Formen am Anfang der icteric Periode bis zum 5. Tag der Gelbsucht (in späteren Perioden, die Verwaltung des Rauschgifts ist weniger wirksam, ist im Entwickeln hepatischen Komas und des cholestatic Kurses der Krankheit nicht wirksam);

Akute verweilende Leberentzündung B, chronische aktive Leberentzündung B und D ohne Zeichen der Zirrhose und mit dem Äußeren von Zeichen der Zirrhose;

Chronische Virenleberentzündung C;

Viren-(Grippe, adenovirus, enterovirus, herpetic, parotitic), virenbakteriell und mycoplasma meningoencephalitis (ist das Rauschgift in den ersten 4 Tagen der Krankheit am wirksamsten);

Virenbindehautentzündung, keratoconjunctivitis, keratitis, keratouveitis;

Nierekrebsbühne IV;

Haarige Zellleukämie;

Bösartige Haut lymphoma (Pilz mycosis, primärer reticulosis);

Das Sarkom von Kaposi;

Grundlegende Zelle und squamous Zellkrebsgeschwür;

Keratoacanthoma;

Chronische myelogenous Leukämie;

Histiocetosis-X;

Subleukemic myelosis;

Wesentlicher thrombocytopenia;

multiple Sklerose.

Komplizierte Therapie in Kindern:

Akute lymphoblastic Leukämie in der Vergebung nach dem Ende der induktiven Chemotherapie (seit 4-5 Monaten der Vergebung);

Atmungspapillomatosis des Larynx, vom nächsten Tag nach der Eliminierung von papillomas anfangend.

Liofilizate für die Vorbereitung einer Lösung für die Intranasenverwaltung

Verhinderung und Behandlung von akuten Atmungsvireninfektionen, Grippe in Erwachsenen und Kindern in den Anfangsphasen der Krankheit.

Gegenindikationen

Üblich für beide Dosierungsformen: strenge Formen von allergischen Krankheiten, individueller Intoleranz zu Interferonvorbereitungen.

Lyophilizate für die Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung: Schwangerschaft.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Lyophilizate für die Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung: kontraindiziert in Schwangerschaft.

Nebenwirkungen

Lyophilizate für die Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung: Mit parenteral Verwaltung, Kälte, Fieber, Erschöpfung, Hautausschlägen und dem Jucken, leuko- und thrombocytopenia (im Fall von den Letzteren ist eine Blutprobe 2-3mal pro Woche notwendig). Wenn die Verletzung abgeschnitten wird, kommt eine lokale entzündliche Reaktion vor. Diese Nebenwirkungen sind nicht ein Hindernis für den fortlaufenden Gebrauch des Rauschgifts.

Wenn angewandt, lokal auf der Augenschleimhaut, conjunctival Infektion, hyperemia des Auges mucosa, ist das Ödem der Bindehaut des niedrigeren Bogens möglich. Mit strengen lokalen und allgemeinen nachteiligen Reaktionen sollte das Rauschgift unterbrochen werden.

Lyophilizate für die Vorbereitung der Lösung für die Intranasenverwaltung: nicht bemerkt.

Wechselwirkung

Lyophilizate für die Vorbereitung der Lösung für die Intranasenverwaltung: Der gleichzeitige Gebrauch von Intranasenvasoconstrictors wird nicht empfohlen (fördert zusätzlichen Trockner des Nasenmucosa).

Das Dosieren und Verwaltung

Liofilizate für die Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung


IM, South Carolina, im Ausbruch oder unter der Verletzung, subconjunctival oder lokal. Sofort vor dem Gebrauch wird der Inhalt des Fläschchens mit Wasser für die Einspritzung (1 ml - mit der IM-Einspritzung und Einführung in den Fokus, 5 ml - mit subconjunctival und lokaler Verwaltung) verdünnt. Die Lösung sollte ohne Auslandseinschließungen durchsichtig sein. Die Auflösungszeit sollte 4 Minuten nicht überschreiten. Das verdünnte Rauschgift ist der Lagerung nicht unterworfen.

IM, Einführung von South Carolina. In akuter Leberentzündung B - 1 Million IU 2mal pro Tag seit 5-6 Tagen dann wird die Dosis auf 1 Million IU / Tag reduziert und seit weiteren 5 Tagen eingespritzt. Nötigenfalls (nach dem Steuern biochemischer Blutproben) kann der Kurs der Behandlung für 1 Million IU 2mal pro Woche seit 2 Wochen fortgesetzt werden. Die Kursdosis ist 15-21 Millionen IU.

In akuter anhaltender und chronischer aktiver Leberentzündung B mit Ausnahme von Deltainfektion und ohne Zeichen der Zirrhose - 1 Million IU 2mal pro Woche seit 1-2 Monaten. Wenn es keine Wirkung gibt, wird die Behandlung zu 3-6 Monaten verlängert, oder nachdem 2-3 Monate der Behandlung, 2-3 ähnliche Kurse an Zwischenräumen von 1-6 Monaten durchgeführt werden.

Mit chronischer aktiver Leberentzündung D ohne Zeichen der Lebernzirrhose - fünfhunderttausend 1 Million IU / Tag 2mal pro Woche seit 1 Monat. Wiederholter Kurs der Behandlung - nach 1-6 Monaten.

Mit chronischer aktiver Leberentzündung B und D mit Zeichen der Lebernzirrhose - 250-500 tausend IU / Tag 2mal pro Woche seit 1 Monat. Wenn es Zeichen von decompensation gibt, werden ähnliche wiederholte Kurse mit einem Zwischenraum von mindestens 2 Monaten geführt.

In chronischer Virenleberentzündung C: Erwachsene - 3 Millionen IU 3mal pro Woche seit 9 Monaten; Kinder - 3 Millionen IU / m2 (maximale Dosis - 3 Millionen IU) 3mal pro Woche seit 9 Monaten.

Mit Nierekrebs - 3 Millionen IU täglich seit 10 Tagen. Wiederholte Kurse der Behandlung (3-9 und mehr) werden mit einem Zwischenraum von 3 Wochen ausgeführt. Die Summe des Rauschgifts ist von 120 bis 300 Millionen IU und mehr.

Mit haariger Zellleukämie wird das Rauschgift täglich für 3-6 Millionen IU seit 2 Monaten verwaltet. Nach der Normalisierung des hemogram wird die tägliche Dosis auf 1-2 Millionen IU reduziert. Dann wird Unterstützungswartung für 3 Millionen IU zweimal pro Woche seit 6-7 Wochen vorgeschrieben. Die Summe des Rauschgifts ist 420-600 Millionen IU und mehr.

In akuter lymphoblastic Leukämie in Kindern in der Vergebung nach dem Ende der induktiven Chemotherapie (seit 4-5 Monaten der Vergebung) - 1 Million IU einmal wöchentlich seit 6 Monaten, dann - einmal in 2 Wochen seit 24 Monaten. Gleichzeitig wird unterstützende Chemotherapie durchgeführt.

In chronischer myelogenous Leukämie, 3 Millionen IU täglich oder 6 Millionen IU jeden zweiten Tag. Begriff der Behandlung - von 10 Wochen bis zu den 6 Monaten.

Mit histiocytosis-X - 3 Millionen IU täglich seit 1 Monat. Wiederholte Kurse - mit 1-2-monatigen Zwischenräumen seit 1-3 Jahren.

Mit subleukemic myelosis und wesentlichem thrombocytopenia (für die Korrektur von hyperthrombocytosis) - 1 Million IU täglich oder 1 Tag seit 20 Tagen.

Mit bösartigem lymphoma und dem Sarkom von Kaposi - 3 Millionen IU pro Tag täglich seit 10 Tagen in der Kombination mit cytostatics (prospidin, cyclophosphamide) und GCS.

Im Fall von der Geschwulstbühne von pilzartigem mycosis und reticulosarcomatosis ist es ratsam, IM des Rauschgifts - 3 Millionen IU, und intraaugenfällig - 2 Millionen IU seit 10 Tagen abwechseln zu lassen.

In Patienten mit der erythrodermic Bühne von pilzartigem mycosis mit der Erhöhung der Temperatur über 39 C und im Falle der Erschwerung des Prozesses sollte das Rauschgift unterbrochen werden. Mit der ungenügenden therapeutischen Wirkung, nach 10-14 Tagen, wird ein zweiter Kurs der Behandlung vorgeschrieben. Nach dem Erzielen einer klinischen Wirkung wird eine Wartungstherapie von 3 Millionen IU einmal wöchentlich seit 6-7 Wochen vorgeschrieben.

Mit Atmungspapillomatosis des Larynx wird das Rauschgift 100-150 tausend IU / Kg täglich seit 45-50 Tagen dann in derselben Dosierung 3mal pro Woche seit 1 Monat verwaltet. Die zweiten und dritten Kurse der Behandlung werden mit einem Zwischenraum von 2-6 Monaten ausgeführt.

Mit multipler Sklerose - 1 Million IU: Mit pyramidalem Syndrom - 3mal pro Tag, mit cerebellar Syndrom - 1-3mal pro Tag seit 10 Tagen, die von der Einführung von 1 Million IU einmal wöchentlich seit 5-6 Monaten gefolgt sind. Die Summe des Rauschgifts ist 50-60 Millionen IU.

Personen mit einer hohen pyrogenic Reaktion (39 C oder höher) wird empfohlen, indomethacin gleichzeitig für die Verwaltung des Rauschgifts zu verwenden.

Verwaltung von Perifocal. Mit der grundlegenden Zelle und dem squamous Zellkrebsgeschwür wird keratoacanthoma zu einer Verletzungsseite von 1 Million IU einmal täglich seit 10 Tagen verwaltet. Im Fall von ausgesprochenen lokalen entzündlichen Reaktionen wird die Einspritzung unter der Verletzung nach 1-2 Tagen ausgeführt. Am Ende des Kurses führen nötigenfalls einen cryodestruction.

Verwaltung von Subconjunctival. In stromal werden keratitis und keratoiridocyclitis, subconjunctival Einspritzungen in einer Dosis von 60,000 IU in einem Volumen von 0.5 ml täglich oder jeden zweiten Tag abhängig von der Strenge des Prozesses verwaltet. Einspritzungen werden unter lokaler Anästhesie mit einer 0.5-%-Lösung von dicain durchgeführt. Der Kurs der Behandlung - 15-25 Einspritzungen.

Lokale Anwendung. Für die lokale Verwaltung wird der Inhalt des Fläschchens in 5 ml der 0.9-%-Natriumchloridlösung für die Einspritzung aufgelöst. Im Fall von der Lagerung der Rauschgiftlösung ist es, in Übereinstimmung mit den Regeln von aseptischen und antiseptischen notwendig, um den Inhalt des Fläschchens in ein steriles Fläschchen zu übertragen und die Lösung in einem Kühlschrank bei einer Temperatur von 4-10 C seit nicht mehr als 12 Stunden zu versorgen.

Mit Bindehautentzündung und oberflächlichem keratitis wird die Bindehaut des betroffenen Auges 2 Fälle 6-8mal pro Tag angewandt. Da die entzündlichen Phänomene verschwinden, wird die Anzahl des Eintröpfelns zu 3-4 vermindert. Der Kurs der Behandlung - 2 Wochen.

Liofilizate für die Vorbereitung einer Lösung für die Intranasenverwaltung

Nasen-intra. Der Inhalt des Fläschchens wird in 5 ml von Wasser für die Einspritzung aufgelöst.

An den ersten Zeichen der akuten Atmungsvireninfektion, der Grippe: Erwachsene - 3 Fälle pro jeden Nasengang 5-6mal pro Tag (einzelne Dosis - dreitausend IU, täglich - 15-18 tausend IU), Neugeborene und Kinder weniger als 1 Jahr - durch 1 Fall 5mal pro Tag (einzelne Dosis - eintausend IU, täglich - fünftausend IU), Kinder von 1 Jahr bis zu den 3 Jahren - 2 Fälle 3-4mal pro Tag (einzelne Dosis - zweitausend IU, täglich - 6-8 tausend IU), von 3 bis 14 Jahren - 2 Fälle 4-5mal pro Tag (einzelne Dosis - zweitausend IU, täglich - 8-10 tausend IU) seit 5 Tagen.

Für die Prävention der akuten Atmungsvireninfektion und Grippe: im Falle des Kontakts mit dem Patienten und / oder - gemäß der altersbezogenen Dosierung 2mal pro Tag seit 5-7 Tagen unterkühlend. Nötigenfalls werden vorbeugende Kurse wiederholt. Wenn ein einzelner Kontakt genug, ein Eintröpfeln ist.

Mit einer Saisonsteigerung des Vorkommens - gemäß der altersbezogenen Dosierung, am Morgen, nach 1-2 Tagen. Nach dem Eintröpfeln wird es empfohlen, die Flügel der Nase mit Ihren Fingern zu massieren, um das Rauschgift gleichmäßig in der Nasenhöhle zu verteilen.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Gemäß der Vorschrift des Arztes (lyophilizate für die Vorbereitung der Lösung für die Einspritzung und aktuelle Anwendung).

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Alpharona

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 10 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Alpharona

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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