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Gebrauchsanweisung: Zyprexa Zydis

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Dosierungsform: Blöcke

Aktive Substanz: Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Pharmakologische Gruppe:

Neuroleptics

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F20 Schizophrenie: Schizophrene Bedingungen; Verärgerung der Schizophrenie; Schizophrenie; chronische Schizophrenie; Dementia praecox; die Krankheit von Bleuler; psychotisch nicht miteinander harmonierend; Dementia früh; die fiebrige Form der Schizophrenie; chronische schizophrene Unordnung; Psychose des schizophrenen Typs; akute Form der Schizophrenie; akute schizophrene Unordnung; organische Gehirnunzulänglichkeit in Schizophrenie; akuter Angriff der Schizophrenie; schizophrene Psychose; akute Schizophrenie; träge Schizophrenie; träge Schizophrenie mit apathoabulic Unordnungen; akute Bühne der Schizophrenie mit der Erregung

F22.0 Wahnhafte Unordnung: Delirium; akuter paranoider Staat; Othello Syndrome; paranoikerhalluzinatorischer Staat; paranoider Staat; paranoides Delirium; paranoide Psychose; paranoides Delirium; Angriff des Deliriums; der Angriff des polymorphen Deliriums; psychotische Unordnung mit einem Überwiegen von halluzinatorisch-paranoiden Symptomen und Unordnungen des Denkens; besorgt-irreredender Bestandteil; Angst und Paranoider Syndrome

F23 Akute und vergängliche psychotische Unordnungen: Psychose von Psychogenic; akute Psychose; psychotische Kurzzeitunordnung

F31 Bipolar affektive Unordnung: Stimmungsunordnungen bipolar; affektive bipolar Psychose; manisch-melancholische Psychose; periodisch auftretende Psychose; kreisförmige Psychose; Cyclophrenia; Unordnungen von Bipolar; Psychose von Bipolar; affektiver Wahnsinn; manisch-depressives Syndrom; manisch-depressiver Psycho; depressive Episode der bipolar Unordnung

F31.1 Bipolar affektive Unordnung, aktuelle Episode der Manie ohne psychotische Symptome: Manie in bipolar Unordnungen

F31.2 Bipolar affektive Unordnung, aktuelle Episode der Manie mit psychotischen Symptomen: Manische Episode der bipolar Unordnung; Manie in bipolar Unordnungen

F31.3 Bipolar affektive Unordnung, aktuelle Episode der milden oder gemäßigten Depression

F31.6 Bipolar affektive Unordnung, aktuelle Episode des Mischcharakters

F31.7 Bipolar affektive Unordnung, aktuelle Vergebung

R44.3 Halluzinationen, unangegeben: Halluzinatorische Bedingungen; Halluzinationen; akuter halluzinatorischer Staat; chronische halluzinatorische Bedingungen

Zusammensetzung und Ausgabenform

Blöcke sind dispersible 1 Etikett.

olanzapine 5 Mg; 10 Mg; 15 Mg; 20 Mg

Hilfssubstanzen: Gelatine, mannitol, aspartame, Natrium methylparahydroxybenzoate, Natrium propyl parahydroxybenzoate

in Blasen für 7 Pcs.; in den Blasen des Kastens 4.

Beschreibung der Dosierungsform

Blöcke sind dispersible - gelb, rund.

Eigenschaft

Antipsychotisches Rauschgift (neuroleptic) mit einem breiten pharmakologischen Spektrum des Einflusses auf mehrere Empfängersysteme.

Wirkung von Pharmachologic

Die pharmakologische Handlung ist neuroleptic.

Pharmacodynamics

In vorklinischen Studien wurde die Sympathie von olanzapine für den serotonin 5-HT2A / 2C, 5-HT3, 5-HT6 gegründet; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; muscarinic M1-5; α1-adrenoreceptors und HistaminH1-Empfänger. In Versuchskaninchenstudien ist die Anwesenheit des olanzapine Antagonismus gegen den serotonin 5-HT, dopamine und cholinergic Empfänger identifiziert worden. In in vitro und in vivo Bedingungen hat olanzapine eine ausgesprochenere Sympathie und Tätigkeit für serotonin 5-HT2 Empfänger im Vergleich zu dopamine D2 Empfängern. Gemäß Electrophysiological-Studien, olanzapine reduziert auswählend die Erregbarkeit von mesolimbic (A10) dopaminergic Neurone und hat zur gleichen Zeit eine unbedeutende Wirkung auf striatal (A9) an der Regulierung von Motorfunktionen beteiligte Nervenpfade. Olanzapine reduziert den bedingten Schutzreflex (ein Test, der antipsychotische Tätigkeit charakterisiert) an Dosen tiefer als die Dosen, die Katalepsie (eine Unordnung verursachen, die eine Nebenwirkung auf der Motorfunktion widerspiegelt). Olanzapine vergrößert die Antiangstwirkung während des Anxiolytic-Tests.

Olanzapine stellt statistisch signifikante Reduktion in beiden produktiv (einschließlich des Deliriums, der Halluzinationen) und negative Unordnungen zur Verfügung.

Pharmacokinetics

Blöcke von Dispersible olanzapine und olanzapine Dragees sind bioequivalent und haben eine ähnliche Rate und Grad der Absorption. Blöcke von Dispersible olanzapine werden in demselben Betrag und an derselben Frequenz wie die Dragees von olanzapine verwendet. Blöcke von Dispersible olanzapine können statt Dragees von olanzapine verwendet werden.

Ansaugen. Nach der Nahrungsaufnahme wird olanzapine vom Verdauungstrakt gut absorbiert. Cmax in Plasma wird nach 5-8 Stunden erreicht. Die Absorption von olanzapine ist von der Nahrungsmittelaufnahme nicht abhängig. In Studien mit verschiedenen Dosen im Intervall von 1 bis 20 Mg wird es gezeigt, dass sich olanzapine Konzentrationen im Plasma geradlinig und im Verhältnis zur Dosis ändern.

Vertrieb. Bei einer Plasmakonzentration von 7 bis 1000 ng / ml, zu Plasmaproteinen bindend, ist ungefähr 93 %. Olanzapine wird mit Albumin und Säure α1-glycoprotein hauptsächlich vereinigt.

Metabolismus. Olanzapine ist metabolized in der Leber infolge der Konjugation und Oxydation. Das Hauptzirkulieren metabolite ist 10-N-glucuronide, der theoretisch in den BBB nicht eindringt. Isozymes CYP1A2 und CYP2D6 werden an der Bildung von N-desmethyl- und 2-hydroxymethyl metabolites von olanzapine beteiligt. Beide metabolites in Versuchskaninchenstudien haben bedeutsam weniger pharmakologische Tätigkeit in vivo als olanzapine. Die pharmakologische Haupttätigkeit des Rauschgifts ist wegen der unveränderten Substanz - olanzapine, der in der Lage ist, in den BBB einzudringen.

Die Tätigkeit des CYP2D6 isoenzyme betrifft das Niveau des Metabolismus von olanzapine nicht.

Ausscheidung. In gesunden Freiwilligen nach der mündlichen Verwaltung ist der MittelT1 / 2 33 Stunden (21-54 Stunden für 5-95 %), und die durchschnittliche Abfertigung von olanzapine in Plasma ist 26 l / h (12-47 l / h für 5-95 %). Ungefähr 57 % von radiolabelled olanzapine sind excreted im Urin und 30 % mit Fäkalien hauptsächlich in der Form von untätigem metabolites.

Pharmacokinetics in speziellen klinischen Fällen

Die Veränderlichkeit von pharmacokinetic Rahmen von olanzapine abhängig vom Rauchen, Geschlecht und Alter wird im Tisch präsentiert.

Eigenschaften von PatientenT1/2, hAbfertigung in Plasma, l / h
Nichtraucher38,618,6
Raucher30,427,7
Frauen36,718,9
Männer32,327,3
Ältlich (65 Jahre und)51,817,5
Jünger als 65 Jahre33,818,2

Jedoch ist der Grad von Änderungen in T1 / 2 und Abfertigung wegen jedes der im Tisch verzeichneten Faktoren dem Grad des Unterschieds zwischen diesen Hinweisen unter Personen bedeutsam untergeordnet.

Es gab keine bedeutenden Unterschiede zwischen dem MittelT1 / 2 Werte und der Plasmaabfertigung von olanzapine in Personen mit der strengen Nierenfunktionsstörung, im Vergleich zu denjenigen mit der normalen Nierenfunktion.

In Rauchern mit geringen Verletzungen der Lebernfunktion ist die Abfertigung von olanzapine niedriger als dieser von Nichtrauchern ohne verschlechterte Lebernfunktion.

In einer Studie, die mit Personen des europäischen, japanischen und chinesischen Ursprungs verbunden ist, wurden keine Unterschiede im pharmacokinetics von mit der Rasse vereinigtem olanzapine gegründet.

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Behandlung von Verärgerungen der Schizophrenie;

die unterstützende und langfristige Antirückfalltherapie für Patienten mit Schizophrenie und andere psychotische Unordnungen mit dem produktiven gekennzeichneten (einschließlich des Deliriums, Halluzinationen, Automatismus) und / oder negative Symptome (emotionale Flachheit, hat gesellschaftliche Tätigkeit, Verarmung der Rede vermindert), Semiologie, sowie Begleiterscheinung affektive Unordnungen);

Behandlung von akuten manischen oder Mischepisoden in der bipolar affektiven Unordnung mit / ohne psychotische Manifestationen und mit / ohne schnelle Phasenänderung (in der Form der Monotherapie oder in der Kombination mit Lithium oder valproate);

die Verhinderung des Wiederauftretens in Patienten mit der bipolar Unordnung, in denen olanzapine im Behandeln der manischen Phase wirksam war;

die Behandlung von depressiven Bedingungen hat mit der bipolar Unordnung (in der Kombination mit fluoxetine) verkehrt.

Gegenindikationen

Hyperempfindlichkeit zu den Bestandteilen des Rauschgifts.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Es gibt einen Mangel an der klinischen Erfahrung mit olanzapine während Schwangerschaft, so ist die Vorschrift nur in Fällen möglich, wo der erwartete Vorteil der Therapie für die Mutter bedeutsam die potenzielle Gefahr zum Fötus überschreitet.

Patienten sollten gewarnt werden, dass im Falle des Anfalls oder der Planung der Schwangerschaft während der Behandlung mit olanzapine sie ihren Arzt informieren müssen.

Die Studie hat gefunden, dass olanzapine excreted in Brustmilch ist. Die durchschnittliche Dosis (Mg / Kg) das Kind hat erhalten, als das Erreichen des CSS in der Mutter 1.8 % der mütterlichen Dosis (Mg / Kg) war. Wenn es notwendig ist, das Rauschgift während der Laktation zu verwenden, wird es empfohlen, Stillen aufzuhören.

Anwendung für Verletzungen der Nierenierefunktion. Für Patienten mit der gemäßigten hepatischen Unzulänglichkeit und dem strengen strengen Nierenmisserfolg wird es empfohlen, dass die anfängliche Dosis von olanzapine auf 5 Mg / Tag reduziert wird.

Nebenwirkungen

Sehr häufig (10 %) - Schläfrigkeit, Gewichtszunahme; 34 % haben Plasma prolactin Konzentration vergrößert, die schwach ausgedrückt und vergänglich wurde (der Mittelwert maximaler Konzentrationen von prolactin hat die obere Grenze der Norm (VGN) nicht erreicht und hat sich statistisch bedeutsam vom Suggestionsmittel unterschieden). Klinische Manifestationen von hyperprolactinaemia, der mit der Einnahme olanzapine (d. h., gynecomastia, galactorrhea, und Brustvergrößerung) vereinigt ist, sind selten gewesen. Im grössten Teil der Patientennormalisierung von prolactin Niveaus wurde ohne die Abschaffung von olanzapine beobachtet.

Häufig (1 %, aber <10 %) - Schwindel, asthenia, akathisia, hat Appetit, peripherisches Ödem, orthostatic hypotension, trockenen Mund und Verstopfung vergrößert. In klinischen Studien (n = 107), in 1.9 % von Fällen, triglyceride Niveaus wurden in 2mal und mehr beobachtet als diejenigen von VGN (es gab nicht mehr als 3-faches Übermaß an IGN).

Selten: Vergänglich nehmen asymptomatic in hepatischem transaminases (AST und ALT) im Blutserum zu.

In einigen Fällen: eine Steigerung von Plasmatraubenzuckerniveaus bis zu 200 Mg / dl (verdächtigte Zuckerkrankheit mellitus), sowie 160 Mg / dl, aber bis zu <200 Mg / dL (verdächtigte Hyperglykämie) in Patienten mit Grundlinientraubenzucker 140 Mg / dl.

In einigen Fällen: asymptomatic eosinophilia.

Unerwünschte Effekten in speziellen Gruppen von Patienten

In Patienten mit Psychose, die mit Dementia, sehr häufig (10 %) dort vereinigt ist, war eine Verletzung der Gehweise und Fall.

In ältlichen Patienten mit Psychose, die mit Dementia, häufig (1 %, aber <10 %) - Inkontinenz und Lungenentzündung vereinigt ist.

In Patienten mit Psychose, die durch das Rauschgift (dopamine agonist) in der Parkinsonschen Krankheit veranlasst ist, wurde eine Steigerung von Symptomen von parkinsonism, Halluzinationen, sehr häufig (10 %) und mit einer höheren Frequenz bemerkt als in der Suggestionsmittelgruppe.

In Patienten mit der bipolar Manie, die olanzapine in der Kombination mit Lithium oder valproate, sehr häufig (10 %) dort erhält, war eine Steigerung des Körpergewichts, trockenen Mundes, hat Appetit, Beben vergrößert; häufig (1 %, aber <10 %) ist eine Redenunordnung.

Der folgende ist die Hauptnebenwirkungen und ihre Frequenz, die während klinischer Proben und / oder Postmarktperiode registriert ist.

Seitens des Körpers als Ganzes: 10 % - Gewicht gain1; 1 %, aber <10 % ist asthenia; 0,1 %, aber <1 % - Hyperempfindlichkeit zu light2; <0.01 % - allergischer reaction3, 4; Reaktion zu cancellation3, 5.

Vom kardiovaskulären System: 0,1 %, aber <1 % - bradycardia2; 1 %, aber <10 % - orthostatic hypotension1; <0.01 % - venöser thromboembolism3.

Vom Verdauungssystem: 1 %, aber <10 % - constipation2; trockener mouth2; vergrößerter appetite2; <0.01 % - Leberentzündung; pancreatitis.

Von der Seite des Metabolismus: <0.01 % - diabetischer coma3; diabetischer ketoacidosis3, 4; Hyperglykämie; hypertriglyceridemia; 3, 7; 1 %, aber <10 % - peripherischer edema1.

Vom musculoskeletal System: <0.01 % - rhabdomyolysis3.

Von der Seite des Zentralnervensystems: 1 %, aber <10 % - akathisia2; Schwindel; 0.01 %, aber <0.1 % - konvulsiver seizures3; 10 % - Schläfrigkeit.

Reaktionen von Dermatological: 0.01 %, aber <0.1 % - rash3.

Seitens des Fortpflanzungssystems: <0.01 % - priapism.

Seitens Laborhinweise: 1 %, aber <nehmen 10 % - in ALT1 und AST1 Niveaus zu; Einzelfälle von Hochbluttraubenzuckerniveaus von 160 Mg / dl zu <200 Mg / dl (verdächtigte Hyperglykämie) 1; einzelne Fälle von Hochbluttraubenzuckerniveaus bis zu 200 Mg / dL (verdächtigte Zuckerkrankheit mellitus) 1; einzelne Fälle der Zunahme in triglycerides Zeiten des Niveaus 2 VGN1; 10 % - eine Steigerung des Niveaus von prolactin1.

Seitens des hematopoiesis Systems: in 1 %, aber <10 % von Fällen - eosinophilia1; in 0.01 %, aber <0.1 % von Fällen - leukopenia3; <0.01 % - thrombocytopenia3.

1 Kerbe von Hinweisen von der Datenbank von klinischen Proben

2 Nebenwirkungen in der klinischen Probendatenbank registriert

3 Nebenwirkungen registriert spontan in Postmarktstudien

4example: Anaphylactic-Reaktion, angioedema, juckend oder urticaria

5t.e. das Schwitzen, Brechreiz oder das Erbrechen

6 in der COSTART Klassifikation wird diabetische Azidose genannt

7c in der COSTART Klassifikation wird hyperlipidemia genannt.

Wechselwirkung

Der Metabolismus von olanzapine kann durch Hemmstoffe oder inducers des cytochrome P450 isoenzymes verändert werden, der spezifische Tätigkeit gegen CYP1A2 ausstellt. Die Abfertigung von olanzapine nimmt in rauchenden Patienten und in Patienten zu, die carbamazepine (wegen einer Steigerung der Tätigkeit von CYP1A2) nehmen. Bekannte potenzielle Hemmstoffe von CYP1A2 können die Abfertigung von olanzapine reduzieren. Olanzapine ist nicht ein potenzieller Hemmstoff der CYP1A2 Tätigkeit deshalb, wenn olanzapine verwaltet wird, ändert sich der pharmacokinetics von Rauschgiften, hauptsächlich metabolized mit der Teilnahme von CYP1A2 (wie theophylline), nicht.

In klinischen Studien ist es gezeigt worden, dass eine einzelne Dosis von olanzapine auf dem Hintergrund der Therapie mit den folgenden Rauschgiften durch eine Unterdrückung des Metabolismus dieser Rauschgifte nicht begleitet wurde: imipramine oder sein metabolite desipramine (CYP2D6, CYP3A, CYP1A2), warfarin (CYP2C19), theophylline (CYP1A2) oder diazepam (CYP3A4, CYP2C19). Es gab keine Zeichen der Rauschgiftwechselwirkung, als es olanzapine in der Kombination mit Lithium oder biperiden verwendet hat.

Vor dem Hintergrund einer stabilen Konzentration von olanzapine gab es keine Änderung im pharmacokinetics von Vinylalkohol. Jedoch kann die Verwaltung von Vinylalkohol zusammen mit olanzapine durch eine Steigerung der pharmakologischen Effekten von olanzapine, zum Beispiel, Sedierung begleitet werden.

Einzelne Dosen von Antazida, die Aluminium oder Magnesium oder cimetidine enthalten, haben die Bioverfügbarkeit von olanzapine, wenn aufgenommen, nicht gestört. Die Co-Verwaltung von Aktivkohle hat die Bioverfügbarkeit von olanzapine, wenn verwaltet, mündlich zu 50-60 % reduziert. Fluoxetine (60 Mg einmal oder 60 Mg täglich seit 8 Tagen) verursacht eine Steigerung von Cmax von olanzapine durch einen Durchschnitt von 16 % und eine Abnahme in der Abfertigung von olanzapine durch einen Durchschnitt von 16 %. Der Grad des Einflusses dieses Faktors ist der Strenge von individuellen Unterschieden in diesen Hinweisen bedeutsam untergeordnet, so wird es gewöhnlich nicht empfohlen, die Dosis von olanzapine zu ändern, wenn es in der Kombination mit fluoxetine vorgeschrieben wird.

Fluvoxamine, ein Hemmstoff von CYP1A2, reduziert die Abfertigung von olanzapine. Das Ergebnis ist eine durchschnittliche Steigerung von Cmax von olanzapine mit der fluvoxamine Verwaltung von 54 % in Nichtraucherfrauen und 77 % in Rauchern männlichen Geschlechts, eine durchschnittliche Steigerung des olanzapine AUC 52 und 108 % beziehungsweise. Kleine Dosen von olanzapine sollten Patienten gegeben werden, die fluvoxamine gemeinsam erhalten.

In Vitro-Studien mit der menschlichen Leber hat microsomes gezeigt, dass olanzapine ein bisschen den Prozess der Bildung von valproate glucuronide (der Hauptpfad des valproate Metabolismus) unterdrückt. Valproate betrifft auch ein bisschen den Metabolismus von olanzapine in vitro. Deshalb ist die klinisch bedeutende pharmacokinetic Wechselwirkung zwischen olanzapine und valproate unwahrscheinlich.

In vitro, olanzapine Ausstellungsstückantagonismus gegen dopamine und, wie anderer antipsychotics (neuroleptics), kann die Handlung von levodopa und dopamine agonists theoretisch unterdrücken.

Die Absorption von olanzapine ist von der Nahrungsmittelaufnahme nicht abhängig.

Gemäß in Vitro-Studien mit der menschlichen Leber microsomes, olanzapine hat auch ein äußerst niedriges Potenzial im Unterdrücken der Tätigkeit des folgenden cytochrome P450 isoenzymes demonstriert: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme. Wegen der Zerbrechlichkeit sollte der Block sofort nach der Eliminierung von der Blase genommen werden. Blöcke von Dispersible von olanzapine lösen sich schnell im Speichel auf und werden leicht geschluckt. Außerdem, sofort vor der Einnahme der Pille kann in einem Glas von Wasser oder anderer Flüssigkeit (Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee) aufgelöst werden.

Die tägliche Dosis muss individuell abhängig von der klinischen Bedingung des Patienten ausgewählt werden.

Für die Behandlung der Schizophrenie und ähnlichen psychotischen Unordnungen ist die empfohlene anfängliche Dosis von olanzapine 10 Mg 1mal / Tag. Therapeutische Dosen von olanzapine erstrecken sich von 5 bis 20 Mg / Tag. Eine Steigerung der Dosis einer mehr normalen täglichen Dosis von 10 Mg wird nur nach einer passenden klinischen Überprüfung des Patienten empfohlen.

Für die Behandlung der akuten Manie mit der bipolar Unordnung ist die empfohlene anfängliche Dosis von olanzapine 15 Mg 1mal / Tag - als Monotherapie oder 10 Mg 1mal / Tag - in der Kombination mit Lithium oder valproate. Die therapeutischen Dosen von olanzapine erstrecken sich von 5 bis 20 Mg pro Tag. Eine Steigerung der Dosis über der täglichen Standarddosis von 15 Mg wird nur nach einer passenden klinischen Überprüfung des Patienten empfohlen. Nehmen Sie zu die Dosis sollte mit Zwischenräumen von mindestens 24 Stunden allmählich sein.

Unterstützende Therapie für die bipolar Unordnung: Patienten, die olanzapine für die Behandlung der akuten Manie nehmen, sollten fortsetzen, Therapie an derselben Dosis zu unterstützen. In Patienten in einem Staat der Vergebung ist die empfohlene anfängliche Dosis von olanzapine 10 Mg 1mal / Tag. In der Zukunft sollte die tägliche Dosis individuell abhängig vom klinischen Staat des Patienten, im Intervall von 5 bis 20 Mg / Tag ausgewählt werden.

Olanzapine in der Kombination mit fluoxetine sollte 1mal / Tag unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme vorgeschrieben werden. Gewöhnlich ist die anfängliche Dosis 5 Mg von olanzapine und 20 Mg von fluoxetine. Nötigenfalls wird Änderungen in der Dosierung sowohl von olanzapine als auch von fluoxetine erlaubt.

Für ältliche Patienten oder Patienten mit anderen klinischen Risikofaktoren, einschließlich des strengen Nierenmisserfolgs oder Gemäßigtniveaulebernmisserfolgs, wird es empfohlen, dass die anfängliche Dosis von olanzapine auf 5 Mg / Tag reduziert wird.

Für Patienten mit einer Kombination von Faktoren, in denen es eine Verlangsamung im Metabolismus von olanzapine (weiblich, ältlich, Nichtraucher) geben kann, kann die Verminderung der anfänglichen Dosis von olanzapine auch empfohlen werden.

Die Daten von Olanzapine-Studien in der Therapie in Kindern und Jugendlichen im Alter von 18 werden beschränkt.

Überdosis

Symptome: sehr häufig (10 %) - tachycardia, Aufregung / Aggressivität, Aussprachenunordnung, verschiedene extrapyramidal Unordnungen und Unordnungen des Bewusstseins der unterschiedlichen Strenge (von der Sedierung bis Koma). Andere klinisch bedeutende Symptome sind Konvulsionen, bösartiges neuroleptic Syndrom, Atemnot, Ehrgeiz, Hypertonie oder hypotension, Herzarrhythmias (<2 % von Überdosen), Herzstillstand und Atmungsverhaftung. Die minimale Dosis für die akute Überdosis mit einem tödlichen Ergebnis war 450 Mg, die maximale Dosis für eine Überdosis mit einem günstigen Ergebnis (Überleben) ist 1.5 g.

Behandlung: Zeigt die Standardverfahren für die Überdosis (gastrischer lavage, die Ernennung von Aktivkohle). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für olanzapine. Es wird nicht empfohlen, das Erbrechen zu veranlassen. Die Co-Verwaltung von Aktivkohle hat eine Abnahme in der Bioverfügbarkeit von olanzapine auf die Nahrungsaufnahme von bis zu 50-60 % gezeigt.

Es wird gezeigt, dass symptomatische Therapie in Übereinstimmung mit der klinischen Bedingung und Kontrolle der Funktionen von Lebensorganen, einschließlich der Behandlung von arteriellem hypotension, Kreislaufunordnungen und Wartung der Atmungsfunktion durchgeführt wird. Verwenden Sie epinephrine, dopamine und andere sympathomimetics nicht, die β-adrenoreceptor agonists sind, weil die Anregung dieser Empfänger arteriellen hypotension erschweren kann.

Spezielle Instruktionen

Bösartiges neuroleptic Syndrom (ZNS) - ein potenziell tödlicher Symptomkomplex - kann sich in der Behandlung jedes neuroleptic einschließlich olanzapine entwickeln. Jedoch, bis heute, gibt es keine Beweise, um eine zuverlässige Vereinigung von olanzapine mit der Entwicklung dieser Bedingung zu unterstützen. Klinische Manifestationen von CNS schließen eine bedeutende Steigerung der Körpertemperatur, Starrheit der Muskulatur, Änderungen im geistigen Status und den autonomic Unordnungen (nicht stabiler Puls oder n. Chr., tachycardia, Herzarrhythmias, das vergrößerte Schwitzen) ein. Zusätzliche Zeichen können vergrößerte Niveaus von CK, myoglobinuria (rhabdomyolysis), und akuten Nierenmisserfolg einschließen. Klinische Manifestationen des bösartigen neuroleptic Syndroms oder einer bedeutenden Steigerung der Körpertemperatur ohne andere Symptome von NSH verlangen die Eliminierung des ganzen antipsychotics einschließlich olanzapine.

In vergleichenden Studien wurde die Behandlung mit olanzapine bedeutsam weniger häufig durch die Entwicklung von dyskinesia das Verlangen der medizinischen Korrektur begleitet als der Gebrauch von typischem und anderem atypischem antipsychotics. Jedoch sollte die Gefahr von tardive dyskinesia mit der anhaltenden Therapie mit neuroleptics betrachtet werden. Wenn man Zeichen von tardive dyskinesia entwickelt, wird eine Dosisanpassung eines antipsychotischen empfohlen. Daran sollte gedacht werden, dass, wenn sie zu olanzapine überwechseln, sich die Symptome von tardive dyskinesia infolge des gleichzeitigen Abzugs der vorherigen Therapie entwickeln können.

In einigen Fällen wurde der Gebrauch von olanzapine, gewöhnlich in den frühen Stufen der Therapie, von einem Übergangsprozeß, asymptomatic Steigerung der Niveaus von hepatischem transaminases (AST und ALT) im Blutserum begleitet. Es gab seltene Fälle der Leberentzündung. Besondere Verwarnung ist erforderlich, wenn man Niveaus von AST und / oder ALT im Blutserum in Patienten mit der hepatischen Unzulänglichkeit mit der beschränkten funktionellen Reserve der Leber oder in Patienten vergrößert, die potenziell hepatotoxic Rauschgifte erhalten. Im Fall von vergrößerten Niveaus von AST und / oder ALT während der Behandlung mit olanzapine, sorgfältigen Überwachung des Patienten und, nötigenfalls, ist die Verminderung der Dosis erforderlich.

Es gibt ein höheres Vorherrschen der Zuckerkrankheit mellitus in Patienten mit Schizophrenie. Als mit einem anderen antipsychotics waren Fälle der Hyperglykämie, Zuckerkrankheit mellitus, Verärgerung der vorher existierenden Zuckerkrankheit, ketoacidosis und des diabetischen Komas sehr selten. Es gibt keine kausale Beziehung zwischen antipsychotischen Rauschgiften und diesen Bedingungen. Eine gründliche klinische Überwachung von Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus und Patienten mit Risikofaktoren, um Zuckerkrankheit zu entwickeln, wird empfohlen.

Olanzapine sollte mit der Verwarnung in Patienten mit epileptischen Beschlagnahmen in der Geschichte verwendet oder zu Faktoren ausgestellt werden, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren. In solchen Patienten waren Beschlagnahmen in der Behandlung mit olanzapine selten.

Cerebrovascular unerwünschte Reaktionen (zum Beispiel, Schlag, vergänglicher Ischemic-Angriff), einschließlich des Todes, wurden in Studien von olanzapine in ältlichen Patienten mit mit Dementia vereinigter Psychose bemerkt. In suggestionsmittelkontrollierten Studien wurde ein höheres Vorkommen von cerebrovascular nachteiligen Ereignissen in Patienten in der olanzapine Gruppe beobachtet als in der Suggestionsmittelgruppe (1.3 gegen 0.4 %, beziehungsweise).

Alle Patienten mit cerebrovascular Unordnungen hatten vorherige Risikofaktoren, um cerebrovascular unerwünschte Reaktionen (zum Beispiel, der vorher bekannte Fall der cerebrovascular unerwünschten Reaktion oder des vergänglichen Ischemic-Angriffs, der Hypertonie zu entwickeln, rauchend), sowie begleitende Krankheiten und / oder mit cerebrovascular unerwünschten Reaktionen vereinigte Medikamente. Olanzapine wird für die Behandlung von Patienten mit mit Dementia vereinigter Psychose nicht angezeigt.

Als mit dem Gebrauch anderen neuroleptics sollte Vorsicht geübt werden, wenn olanzapine in den folgenden Gruppen von Patienten verwendet wird:

- mit einer verminderten Anzahl von Leukozyten und / oder neutrophils im peripherischen Blut, wegen verschiedener Ursachen;

- mit Zeichen der Beklemmung / toxischer Schaden am Knochenmark fungieren unter dem Einfluss von Rauschgiften in der Anamnese;

- mit der Beklemmung des Knochenmarks fungieren wegen begleitender Krankheit, Strahlentherapie oder Chemotherapie in der Geschichte;

- mit hypereosinophilia oder myeloproliferative Krankheit.

In klinischen Studien wurde der Gebrauch von olanzapine in Patienten mit clozapine-abhängigem neutropenia oder agranulocytosis in einer Geschichte durch Rückfälle dieser Unordnungen nicht begleitet.

In klinischen Proben, olanzapine Therapie wurde durch anticholinergic Nebenwirkungen selten begleitet. Jedoch wird die klinische Erfahrung mit olanzapine in Patienten mit begleitenden Krankheiten beschränkt, so sollte Vorsicht im Vorschreiben olanzapine Patienten mit klinisch bedeutender pro-statischer Hypertrophäe, paralytischem Darmhindernis, verschließendem Glaukom und ähnlichen Bedingungen geübt werden.

Wenn man die Hauptwirkung von olanzapine auf dem Zentralnervensystem in Betracht zieht, sollte Vorsicht geübt werden, wenn man olanzapine in der Kombination mit anderen Hauptrauschgiften, sowie dem Alkohol verwendet.

Wirken Sie auf die Fähigkeit ein, Fahrzeuge zu steuern und Mechanismen zu führen

Patienten, die olanzapine nehmen, sollten im Handhaben mechanischer Mittel einschließlich Kraftfahrzeuge umsichtig vorgehen, da olanzapine Schläfrigkeit verursachen kann.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Zyprexa Zydis

Im trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur von 15-30 C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Zyprexa Zydis

Blöcke dispersible 5-Mg-3jahre.

Blöcke dispersible 10-Mg-3jahre.

Blöcke dispersible 15-Mg-2jahre.

Blöcke dispersible 20-Mg-2jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.


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