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Gebrauchsanweisung: Azetat von Glatiramer

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Handelsname des Rauschgifts - AxoglatiranŽ FS, Azetat von Glatiramer, Glatirate, CopaxoneŽ 40, CopaxoneŽ-Teva, Timekson

Der lateinische Name der Substanz Azetat von Glatiramer

Glatirameri acetas (Klasse. Glatirameri Azetate)

Chemischer Name

Der synthetische Copolymerisat von L-alanine, L-lysine, L-glutamic Säure und L-tyrosine in einem Mahlzahnverhältnis 6: 1.9: 4.7: 1 (als Azetat)

Pharmakologische Gruppen:

Anderer immunomodulators

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

G35 Multiple Sklerose: Verbreitete Sklerose; multiple Sklerose; wiederkehrende multiple Sklerose; sekundär-progressive multiple Sklerose; Verärgerung der multiplen Sklerose; Mischformen der multiplen Sklerose

CAS Code

147245-92-9

Eigenschaften der Substanz Azetat von Glatiramer

Essigsaures saures Salz von synthetischem polypeptides, der durch vier natürliche Aminosäuren (L-glutamic Säure, L-alanine, L-tyrosine und L-lysine) gebildet ist; auf der chemischen Struktur hat Elemente der Ähnlichkeit mit dem grundlegenden Protein von myelin.

Arzneimittellehre

Pharmakologische Handlung - immunomodulating.

Das Konkurrieren mit dem Hauptprotein myelin, sowie myelin oligodendrocyte glycoprotein und proteolipid Protein, um zu Molekülen der wichtigen histocompatibility komplizierten Klasse II auf der Oberfläche von Zellen zu binden, die Antigene tragen. Stimuliert die Bildung von antigenspezifischen T-Lymphozyten. Es blockiert myelin-spezifische autogeschützte Reaktionen, die Zerstörung der myelin Scheide von Nervenfasern (demyelination) in multipler Sklerose verursachen.

In der Behandlung von Patienten mit multipler Sklerose reduziert der nachlassende Fluss die Frequenz von Verärgerungen und verlangsamt das Wachstum von irreversiblen neurologischen Unordnungen.

Handlung von Mutagenic wurde nicht entdeckt. In Experimenten auf Ratten mit n / k Verwaltung von Dosen, die 18mal größer sind als MPDH, hat es Fortpflanzungsfunktion nicht nachteilig betroffen. Als n / zur Einführung von schwangeren Ratten und Kaninchen während der Periode von organogenesis von Dosen bis zu 37.5 Mg / Kg es keine nachteilige Wirkung auf die Entwicklung des Embryos / Fötus gab. In prä- und postnatale Studien, als Ratten mit Dosen eingespritzt wurden, die 18mal größer sind als der MPD vom 15. Tag der Schwangerschaft und während der Laktation, gab es keine bedeutende Wirkung auf den Prozess der Geburt, des Wachstums und der Entwicklung des Fötus.

Es ist nicht bekannt, ob glatiramer Azetat in Brustmilch eindringt.

Studien von Pharmacokinetic in Menschen sind nicht geführt worden. Experimentelle Studien in Tieren weisen darauf hin, dass ein bedeutender Betrag von eingespritztem glomeramer Azetat hydrolyzed lokal ist, geht ein bestimmter Betrag ins lymphatische System ein, ein kleiner Teil geht in den unveränderten Körperblutstrom ein.

Anwendung von Azetat von Glatiramer

Multiple Sklerose des nachlassenden Flusses.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, incl. Zu mannitol.

Beschränkungen

Schwangerschaft, Stillen, das Alter von Kindern (Sicherheit und Wirksamkeit des Gebrauches im Alter von 18 Jahren werden nicht definiert).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Vielleicht, wenn die erwartete Wirkung der Therapie die potenzielle Gefahr zum Fötus überschreitet und das Kind (entsprechende und gut kontrollierte Studien der Sicherheit des Gebrauches in schwangeren und Milch absondernden Frauen nicht geführt worden sind).

Die Handlungskategorie für den Fötus durch FDA ist B.

Nebenwirkungen von Azetat von Glatiramer

Vom kardiovaskulären System und Blut (hematopoiesis, hemostasis): Last und Schmerz in der Brust, Herzklopfen, tachycardia, arrhythmia, vasodilation, haben Blutdruck vergrößert.

Seitens des Verdauungssystems: verminderter Appetit, Brechreiz, das Erbrechen, die Diarrhöe, schluckende Schwierigkeit.

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Asthenia, Migräne, Angst, Bewusstlosigkeit, Beben, Gleichgewichtsstörung, nystagmus, hat Vision verschlechtert.

Seitens des Respirationsapparaten: Atemnot, Schwierigkeitsatmen, SARS, grippenähnliches Syndrom, laryngospasm, Bronchitis, Hyperventilation.

Vom genitourinary System: Peripherisches Ödem, dysmenorrhea, hematuria, hat Stärke vermindert.

Allergische Reaktionen: Hautausschläge, Bienenstöcke, anaphylactic Reaktionen.

Anderer: Arthralgia, Rückenschmerz, hat das Schwitzen, lymphadenopathy vergrößert; lokale Reaktionen (Wundkeit an der Spritzenseite, der Röte, der Schwellung, dem Jucken, selten - Hautatrophie, Abszess an der Spritzenseite).

Wechselwirkung

Vereinbar mit glucocorticoids.

Wege der Verwaltung

PC.

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