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Gebrauchsanweisung: Mycophenolate mofetil

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Handelsname des Rauschgifts - Mysept, Mycophenolate Sandoz, Mycophenolate-Teva, Mycophenolate mofetil, Mycophenolate mofetil-TL, Supresta, CellCept

Der lateinische Name der Substanz Mycophenolate mofetil

Mycophenolatis Mofetilum (Klasse. Mycophenolatis Mofetilum)

Chemischer Name

Morpholinoethyl (E)-6-(4 hydroxy 6 methoxy 7 Methyl 3 oxo 5 phthalanyl)-4-methyl-4-hexenoate

Grobe Formel

C23H31NO7

Pharmakologische Gruppe:

Rauschgifte von Immunosuppressive

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

Das T86 Sterben und die Verwerfung von umgepflanzten Organen und Geweben: Verpflanzungskrankheit gegen den Gastgeber; die Verwerfungskrise in Organ- und Gewebeversetzung; die Krise der immunologischen Inkompatibilität in Organversetzung; Inkompatibilität von Geweben; Pfropfreisverwerfung; Pfropfreisverwerfung; Verwerfungsreaktionen während Organversetzung; Verwerfungsreaktionen während Gewebeversetzung; Pfropfreis gegen die Gastgeberantwort; Verwerfung der Verpflanzungsverwerfung; Syndrom des Pfropfreises gegen den Gastgeber; Stoffinkompatibilität

T86.1 Niere pflanzt Tod und Verwerfung um: Reaktion der akuten Verwerfung einer umgepflanzten Niere; widerspenstige Gewebeverwerfung in Patienten danach allogeneic Niereversetzung

CAS Code

115007-34-6

Eigenschaften der Substanz Mycophenolate mofetil

Weißes oder gebrochen weißes kristallenes Puder, das in Wasser ein bisschen auflösbar ist (nimmt Löslichkeit mit der Ansäuerung des Mediums zu), auflösbar im Methanol, das teilweise in Vinylalkohol, gut - in Azeton auflösbar ist.

Arzneimittellehre

Weisenhandlung - immunosuppressive.

Auswählend Hemmungen inosine Monophosphat dehydrogenase und Hemmungen die Synthese von guanosine de novo nucleotide. Hat eine ausgesprochene cytostatic Wirkung auf Lymphozyten, hemmt ihre Proliferation sowohl als Antwort auf mitogenic als auch als Antwort auf allospecific Anregung. Hemmt die Bildung von Antikörpern durch B-Lymphozyten. Verhindert den glycosylation von lymphocytic und monocytic glycoproteins beteiligt an der Zwischenzellwechselwirkung mit dem endothelium, und reduziert die Wanderung von Lymphozyten zu den Fokussen der Entzündung und der Verwerfung des Pfropfreises, blockiert die Wirkung von mononuclears auf der DNA-Synthese und Proliferation.

Wenn aufgenommen, schnell absorbiert und völlig vorsystematisch hydrolyzed, mycophenolic Säure (aktiver metabolite) bildend. Seine absolute Bioverfügbarkeit ist 94 % (im Plasma, mycophenolate wird mofetil praktisch nicht entdeckt). Die Zeit, um Cmax (24.5 μg / ml) zu erreichen, ist 0.8-0.9 Stunden. In den frühen Perioden (die ersten 40 Tage nachdem die Niere allotransplantation) ist Cmax und die Zeit, um es zu erreichen, etwa um 50 % niedriger. Säure von Mycophenolic ist zu Plasmaalbumin um 97 % gebunden. Das durchschnittliche Volumen des Vertriebs ist 3.6-4.0 l / Kg. In Geweben wird es in glucuronide umgewandelt (es bindet zu Albumin - 82 %). Bei einer hohen Konzentration im Plasma von glucuronide ist die Konkurrenz für verbindliche Seiten mit Proteinen möglich. Nach 6-12 Stunden im Blut wird die zweite Spitze wegen des enterohepatic Umlaufs bestimmt. T1 / 2 ist 17.9 Stunden, Plasmacl ist 193 ml / Minute. Die Nieren entfernen ungefähr 87 % der verwalteten Dosis, des Eingeweides - 6 %. Excreted hauptsächlich glucuronide, Urin führt noch 3 metabolites und weniger als 1 % mycophenolic Säure herauf.

In der Kombination mit azathioprine und cyclosporine, sowie mit dem Induktionskurs von antimitocyte reduziert globulin das Vorkommen von nachteiligen Ergebnissen in den ersten 6 Monaten nach Versetzung.

Anwendung der Substanz Mycophenolate mofetil

Verhinderung der akuten Organverwerfung und Behandlung der Verwerfung des Allogeneic-Pfropfreises (in der Kombination mit cyclosporine und glucocorticoids).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, Verärgerung des Magengeschwürs des Magens und des Duodenums und der anderen gastrointestinal Krankheiten, der Schwangerschaft, des Stillens, des Alters von Kindern.

Schwangerschaft und Stillen

Die Handlungskategorie für den Fötus durch FDA ist D.

Nebenwirkungen von Mycophenolate mofetil

Brechreiz, das Erbrechen, Diarrhöe, Verstopfung, leukopenia oder leukocytosis, Anämie, thrombocytopenia, hat Vorkommen von ansteckenden und septischen Komplikationen vergrößert; Kopfweh, Schlaflosigkeit, Beben, Fieber, asthenia, Hexenschuss, Hypertonie, Husten, Rachenkatarrh, Atemnot, peripherisches Ödem, oropharyngeal candidiasis, hematuria, röhrenförmige Nekrose, Machtlosigkeit, Akne, hyper - oder hypokalemia, Hyperglykämie, hypophosphatemia, hypercholesterolemia, allergische Reaktionen, Ausschlag, juckend.

Wechselwirkung

Probenecid und andere Rauschgifte, die röhrenförmige Sekretion betreffen, vergrößern die Plasmakonzentration von mycophenolic Säure. Antazida, die Magnesiumshydroxyd und Aluminium enthalten, reduzieren Sie Absorption. Rauschgifte, die die Flora der gastrointestinal Fläche verändern, können enterohepatic Umlauf stören. Kann die Wirksamkeit der mündlichen Schwangerschaftsverhütung vermindern. Azathioprine vergrößert die Gefahr, lymphomas, besonders die Haut zu entwickeln.

Aktualisierung von Informationen

Mit der gleichzeitigen Verwaltung von Protonenpumpenhemmstoffen (zum Beispiel, lansoprazole, pantoprazole) Patienten, die unter mycophenolate mofetil Versetzung, mycophenolic Säure (MPA) leiden, wird reduziert. Cmax MFC wird durch 30-70 % und AUC um 25-35 % reduziert. Die klinischen Folgen, die Aussetzung von IFC in Patienten zu reduzieren, die PPI erhalten, wurden nicht gegründet. Da die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung nicht gegründet wird, sollten Protonenpumpenhemmstoffe mit der Verwarnung in Patienten verwendet werden, die mycophenolate mofetil erhalten.

Überdosis

Symptome: vergrößertes Vorkommen von gastrointestinal und hematological (in besonderem neutropenia) Nebenwirkungen.

Behandlung: die Dosisverminderung oder der Rauschgiftabzug. Um die Ausscheidung zu beschleunigen, ist die Ernennung von Gallensäure sequestrants möglich. Kleine Beträge von glucuronide können durch hemodialysis entfernt werden (mycophenolic Säure ist nicht dialyzed).

Wege der Verwaltung

Innen.

Spezielle Instruktion für die Substanz Mycophenolate mofetil

Es ist notwendig, die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, die Gefahr zu vergrößern, Lymphoproliferative-Prozesse (ungefähr 1 % von Fällen) zu entwickeln, regelmäßig die Zusammensetzung des peripherischen Bluts zu kontrollieren, während man die Anzahl von neutrophils unten 1.3 vermindert 103 / zeigt μL die Dosisverminderung oder Unterbrechung in der Behandlung (und passende Therapie). Im Fall von einer Abnahme in der glomerular Filtrierenrate unter 25 ml / Minute wird es nicht empfohlen, mehr als 2mal pro Tag zu verwenden. Während und seit 6 Wochen nach dem Ende des Kurses ist zuverlässige Schwangerschaftsverhütung erforderlich; wenn die Schwangerschaft dennoch entstanden ist, sollten Sie die Möglichkeit seiner Unterbrechung denken.

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