Gebrauchsanweisung: Zenapax

Dosierungsform: Konzentrieren Sie Sich für die Lösung für die Einführung

Aktive Substanz: Daclizumabum

ATX

L04AC01 Daclizumab

Pharmakologische Gruppe:

Immunodepressants

Zusammensetzung und Ausgabenform

1 Flasche mit 5 ml konzentriert sich für die Einführung enthält daclizumab 25 Mg; in den Flaschen des Kastens 1 oder 3.

Beschreibung der Dosierungsform

Herum Biconvex-Tabletten, die mit einer weißen Filmschale, mit einem Gravieren "HCQ" auf einer Seite und "200" auf dem anderen bedeckt sind.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Immunosuppressive.

Es ist ein rekombinanter Antikörper IgG1 (anti-Tas), Blockempfänger, die zu interleukin-2 (IL-2) empfindlich sind: Spezifisch bindet zur Alphasubeinheit (Tas) der hohen Sympathie IL-2 Empfängerkomplex, der auf aktivierten T Zellen ausgedrückt wird, drückt nieder hat IL-2 Aktivierung von Lymphozyten Vermittelt und hemmt die geschützte Antwort der Pfropfreisverwerfung.

Pharmacokinetics

Cmax in Patienten, die allogeneic Niereversetzung nach der einzelnen Verwaltung an einer Dosis von 1 Mg / Kg - 21 ± 14 μg / ml, nach 5 Einführungen alle 14 Tage - 32 ± 22 μg / ml erlebt haben. Die ganze Sättigung der Empfänger für IL-2 kommt bei Serumskonzentrationen von 0.5-0.9 μg / ml vor, die Hemmung von IL-2 hat vermittelt biologische Aktivität ist 5-10 μg / ml. Die empfohlene Dosierenregierung erlaubt, genügend Serumskonzentrationen mehr als 90 Tage nach Versetzung aufrechtzuerhalten. T1 / 2 in Patienten mit Nierenallograft - 270-919 Stunden (durchschnittliche 480 Stunden), der zu menschlichem T1 / 2 IgG gleichwertig ist. Der Systemcl wird durch das Körpergewicht, das Alter, das Geschlecht, die Rasse, die Anwesenheit von proteinuria betroffen.

Klinische Arzneimittellehre

Zuverlässig nimmt während 6 Monate nach Versetzung die Wahrscheinlichkeit der Verwerfung des Nierenallograft ab und erweitert die Zeit zur ersten Episode der Verwerfung. Es gibt keine Steigerung der Frequenz des "Pfropfreises gegen den Gastgeber" Reaktion. Antikörper zu daclizumab werden in 9 % von Patienten gefunden, aber sie ändern die Serumskonzentrationen des Rauschgifts, seiner Wirksamkeit und der Sicherheit nicht. Die Gefahr der Verwerfung nach dem Rauschgiftabzug wird nicht vergrößert.

Anzeige des Rauschgifts Zenapax

Verhinderung der akuten Verwerfung der Niere allograft.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillen (ausgeschlossen).

Nebenwirkungen

Seitens des Verdauungstrakts: Verstopfung, Brechreiz, das Erbrechen, die Verdauungsstörung, der Unterleibsschmerz, die Flatulenz, die Diarrhöe.

Von der Seite des Metabolismus: Verärgerung der Zuckerkrankheit, des Ödems oder des Wasserentzugs.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfweh, Schwindel, Schlaflosigkeit, Beben, prickelnd und Krampen in den Beinen, Depression, Angst.

Vom Harnsystem: dysuria, oliguria, Nekrose des Nierentubules, hydronephrosis, des Nierenmisserfolgs, hematuria, der Harnretention.

Vom kardiovaskulären System: arterielle Hypertonie oder hypotension, tachycardia, verblutend oder Thrombose.

Seitens des Respirationsapparaten: das Husten, das Keuchen, die Atemnot, atelectasis, die Verkehrsstauung und das Lungenödem, die Pleuraleffusionen, das Keuchen, der Rachenkatarrh, rhinitis, die Hypoxie.

Seitens der Haut: eine Abnahme in Hautregeneration, Akne, pruritus, hirsutism, Ausschlag, dem Schwitzen, den lokalen Reaktionen im Feld der Verwaltung.

Vom musculoskeletal System: Schmerz in den Gelenken, den Knochen und den Muskeln, dem Schmerz im niedrigeren Rücken.

Anderer: Brustschmerz, Kälte, Fieber, Schwäche, lymphocele, hat Vision, anaphylactoid Reaktionen verschlechtert.

Das Dosieren und Verwaltung

IV langsam (mehr als 15 Minuten), vorher angepasst der empfohlenen täglichen Dosis des 0.9-%-Natriumchlorids zu 50 ml, der empfohlenen Dosis - 1 Mg / Kg-Körpergewicht. Die erste Verwaltung sollte 24 Stunden vor Versetzung durchgeführt werden, die zweiten und nachfolgenden Dosen werden an Zwischenräumen von 14 Tagen, insgesamt - 5 Dosen verwaltet. Die Zeit der Verwaltung von nachfolgenden Dosen sollte sich von der geplanten seit dem mehr als einem Tag in beiden Richtungen nicht unterscheiden. Behandlung sollte mit der Verwaltung von cyclosporine und corticosteroids verbunden werden.

Spezielle Instruktionen

Die bereite Lösung unter Lagerungsbedingungen bei der Raumtemperatur ist seit nicht mehr als 4 Stunden, im Kühlschrank (2-8 ° C) seit 24 Stunden passend.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Zenapax

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-8 ° C (frieren nicht).

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Zenapax

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.