Gebrauchsanweisung: Chlorid von Trospium (Trospii chloridum)

chemischer Name

Endo-3 - [(Phenylacetyl) oxy] spiro [8-azabicyclo [3.2.1] Oktan 8,1 '-pyrrolidinyl] Chlorid

Pharmakologische Gruppe

M Cholinolytics

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F98.0 Enuresis anorganische Natur

Harninkontinenz. Harninkontinenzenätiologie nichthormonale Harninkontinenz anorganische Ätiologie, Funktioneller enuresis in Kindern, der enuresis von Kindern

N31.1 Reflex neuropathic Blase, nicht anderswohin klassifiziert

hyperreflexia, Überaktive Blase, detrusor hyperreflexia, detrusor hyperreflexia

N31.2 neurogenic Blasenschwäche, nicht anderswohin klassifiziert

Harninkontinenz in einer anstrengenden Situation, Atonie der Blase, Atonie der Blase (der Schließmuskel) (neurogenic), Verschlechterte Funktion des Schließmuskels der Blase, Blasenunordnungen von Neurogenic, Blasenunordnung von Neurogenic, Blase von Neurogenic, Funktionellen Unzulänglichkeit des Schließmuskels der Blase, Befehlender Inkontinenz

N31.8 Andere neuromuscular Funktionsstörung der Blase

Hyperaktivität von Idiopathic detrusor, Hyperaktivität von Neurogenic detrusor

R32 unangegebene Harninkontinenz

Tageszeit enuresis, Blaseninstabilität von Idiopathic, Harninkontinenz, nocturia, Die Unordnung der Blasenschließmuskelfunktion, Spontanen Urinabsonderung, Mischformen der Harninkontinenz, Funktionellen Unordnungen von micturition, Funktionellen micturition Unordnungen, Funktionellen enuresis in Kindern, Enuresis

R35 Polyuria

Pollakuria, Nacht pollakiuria, Pollakiuria und nocturia, Nacht polyuria, Akuter polyuria

Codieren Sie CAS 10405-02-4

Eigenschaften

Vierergruppenammoniumsbasis.

Die kristallene Substanz ist vom farblosen bis ein bisschen gelblich in der Farbe. Die Löslichkeit in Wasser ist ungefähr 1 g / 2 ml. Molekulargewicht 427.97.

Arzneimittellehre

Pharmakologische Handlung - spasmolytic, holinoliticheskoe.

Er bewirbt sich mit Azetylcholin um die M holinoretseptory postsynaptic Membranen von glatten Muskeln. Es blockiert die muscarinic Handlung von Azetylcholin und hemmt die paramitfühlende durch die postganglionic Aktivierung des vagus Nervs verursachte Antwort. Reduziert den Ton der glatten Muskeln des detrusor der Blase (anders, als M cholinolytic eine direkte antispastische Wirkung hat). In Patienten mit der nicht stabilen Blase reduziert Funktion die Frequenz der spontanen Zusammenziehung seiner Muskulatur und Urinabsonderung während des Tages und der Nacht, vergrößert die Zwischenräume zwischen der Urinabsonderung. Erleichtert oder beseitigt befehlenden Drang und Harninkontinenz.

Reduziert die zusammenziehbare Tätigkeit der Speiseröhre, Magen, Gallenblase, hemmt die Sekretion der Speicheldrüsen, entspannt den Wimpermuskel.

Wirkung wird in funktionellen und postwirkenden Konvulsionen der gastrointestinal Fläche, Gallenblase und Kanäle, mehrerer diagnostischer Studien, einschließlich gezeigt. Fibrogastroduodenoscopy.

Wasserquellfähig, ein bisschen auflösbar in lipids, überwindet infolgedessen schlecht den BBB. Nach der Nahrungsaufnahme wird Cmax nach 5-6 Stunden erreicht. Excreted hauptsächlich durch die Nieren in der unveränderten Form.

Anzeige

Harninkontinenz und obligatorischer Drang, mit idiopathic und neurogenic detrusor Hyperaktivität (einschließlich multipler Sklerose, Rückgrattraumas, angeborener und erworbener Rückenmarkkrankheiten, Schlags, parkinsonism) zu urinieren; Detrusor-Schließmuskel dissynergy gegen periodisch auftretenden catheterization; in der komplizierten Therapie der Blasenentzündung, die durch befehlende Symptome begleitet ist; Pollakiuria und nocturia; Mischformen der Harninkontinenz.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, Urinretention, Glaukom des schmalen Winkels, tachyarrhythmia, myasthenia gravis.

Beschränkungen des Gebrauches

Krankheiten des kardiovaskulären Systems, in dem eine Steigerung der Herzrate (tachycardia, chronisches Herzversagen, IHD) unerwünscht sein kann; Thyrotoxicosis; vergrößerte Körpertemperatur; Ebbe esophagitis, Bruch der Esophageal-Öffnung des Diaphragmas, hat sich mit dem Ebben-Esophagitis verbunden; Krankheiten von Gastrointestinal, die durch hemmende Bedingungen (achalasia und stenosis des Pförtners) begleitet sind; Atonie des Eingeweides in ältlichen Patienten oder geschwächten Patienten; paralytischer ileus; Krankheiten mit dem vergrößerten Intraaugendruck; chronische entzündliche Darmkrankheit (die Krankheit von Crohn, Geschwürkolik); trockener Mund; chronische Lungenkrankheiten, besonders in geschwächten Patienten; Nervenleiden von Autonomic (autonomic); Nieremisserfolg; Toxicosis von schwangeren Frauen; zerebrale Kinderlähmung; die Krankheit von Down; das Alter von Kindern (werden Sicherheit und Wirksamkeit des Gebrauches in Kindern nicht definiert).

Schwangerschaft und Laktation

Der Gebrauch in Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Vorteil für die Mutter die potenzielle Gefahr zum Fötus überschreitet.

Die Handlungskategorie für den Fötus durch FDA ist C.

Zur Zeit der Behandlung sollte Stillen aufhören.

Nebenwirkungen

Trockener Mund, Verletzung der Anpassung des Auges.

Angioedema

Es wurde auf der Entwicklung des Ödems des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und / oder Hals berichtet, als man trospium Chlorid genommen hat. In einem Fall wurde angioedema nach der ersten Dosis bemerkt. Wenn sich das Ödem entwickelt, sollte das Rauschgift sofort zurückgezogen werden, und passende Therapie durchgeführt.

Patienten sollten über die Möglichkeit der angioedema Entwicklung gewarnt werden, während sie trospium Chlorid nehmen.

Ergebnisse von suggestionsmittelkontrollierten Proben

In suggestionsmittelkontrollierten Proben mit Patienten, die mit dem trospium Chlorid (n = 591) oder Suggestionsmittel (n = 590) an einer Frequenz behandelt sind, die größer ist als 1 %, wurden die folgenden Nebenwirkungen (neben dem Namen, dem Prozentsatz dieser Nebenwirkung in der trospium Chloridgruppe, In Klammern - in der Suggestionsmittelgruppe) bemerkt:

Seitens des Eingeweides: trockener Mund - 20.1 % (5.8 %), Verstopfung - 9.6 % (4.6 %), Schmerz im oberen Abdomen - 1.5 % (1.2 %), der Verdauungsstörung - 1.2 % (0.3 %), der Flatulenz - 1.2 % (0.8 %).

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Kopfweh - 4.2 % (2 %), vergrößerte Erschöpfung - 1.9 % (1.4 %), trocknen Augensyndrom - 1.2 % (0.3 %) aus.

Vom Harnsystem: Harnretention - 1.2 % (0.3 %).

Andere nachteilige Ereignisse, die in der Phase 3 suggestionsmittelkontrollierter klinischer Proben in den Vereinigten Staaten beobachtet sind, wurden an einer Frequenz beobachtet, die größer ist als 0.5 % in Patienten, die trospium Chlorid und außerordentliches Suggestionsmittel erhalten: Tachycardia, verschmierte Vision, bloating, das Erbrechen, dysgeusia, trocknen Hals, Trockene Haut aus.

Während der Periode von klinischen Proben wurde 1 Fall von angioedema registriert.

Postmarkterfahrung

Es gibt in der Postmarktperiode erhaltene Berichte, über die Entwicklung der folgenden nachteiligen Effekten, wenn man trospium Chlorid nimmt (wird ihre Vereinigung mit dem Rauschgift nicht gegründet).

Seitens des Verdauungstrakts: Magenkatarrh.

Vom kardiovaskulären System: Herzklopfen, supraventricular tachycardia, Brustschmerz, Synkope, hypertensive Krise.

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Sehschwächung, Halluzinationen, Delirium.

Allergische Reaktionen: Syndrom von Stevens-Johnson, anaphylactic Reaktionen, angioedema, Ausschlag.

Anderer: rhabdomyolysis.

Wechselwirkung

Potentiates die Handlung von amantadine, tricyclic Antidepressiven, quinidine, Histamin H1 Empfänger blockers, disopyramide, Beta-Adrenomimetics.

Wechselwirkung mit metformin

In Studien in gesunden Freiwilligen reduziert die gleichzeitige Verwaltung von 500 Mg von metformin (in der Form von Unmittelbarausgabentabletten) zweimal täglich mit 60 Mg der verlängerten Ausgabe trospium Chlorid die Körperaussetzung des trospium Chlorids: AUC0-24 - 29 % durchschnittlich, Cmax - Auf 34 %.

Gleichzeitige Anwendung mit Rauschgiften, excreted Nieren durch die röhrenförmige Sekretion

Die mögliche pharmacokinetic Wechselwirkung mit anderen Rauschgiften, die excreted durch die aktive röhrenförmige Sekretion (eg procainamide, pancuronium Bromid, Morphium, vancomycin, tenofovir) sind. Der gleichzeitige Gebrauch des trospium Chlorids mit diesen Rauschgiften kann zu einer Steigerung seiner Konzentration im Blutserum führen. Es wird empfohlen, sorgfältige Überwachung in Patienten mit dem vereinigten Gebrauch dieser Rauschgifte auszuführen.

Wege der Verwaltung

Innen.

Vorsichtsmaßnahmen

Wenn die Funktion des detrusor Schließmuskels verschlechtert wird, sollte eine volle Entlastung der Blase durch catheterization gesichert werden. In autonomic Unordnungen der Blase sollte ihre Ursache vor dem Anfang der Therapie gegründet werden. Vor dem Vorschreiben des Rauschgifts müssen Sie die Anwesenheit der Harnflächeninfektion und des Blasenkrebsgeschwürs ausschließen. Verwenden Sie während Arbeitsfahrer von Fahrzeugen und Leute nicht, deren Beruf mit der vergrößerten Konzentration der Aufmerksamkeit vereinigt wird.