Gebrauchsanweisung: Zodac

Dosierungsform: Fälle für die Nahrungsaufnahme; Sirup; Filmdragees

Aktive Substanz: Cetirizine

ATX

R06AE07 Cetirizine

Pharmakologische Gruppen:

H1-Antihistaminika

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

H10.1 Akute atopic Bindehautentzündung: Allergische Bindehautentzündung; allergische Augenkrankheiten; allergische Bindehautentzündung; allergische Bindehautentzündung durch chemische und physische Faktoren verursacht; allergischer rhinoconjunctivitis; allergische Entzündung der Augen; Frühling Qatar; Frühling keratitis; Frühlingsbindehautentzündung; allergische Bindehautentzündung; ganzjährige allergische Bindehautentzündung; Verärgerung von pollinosis in der Form des rhinoconjunctival Syndroms; akuter allergischer keratoconjunctivitis; akute allergische Bindehautentzündung; oberflächliche Bakterieninfektion der Augen; Rhinoconjunctivitis; allergische Saisonbindehautentzündung; Saisonbindehautentzündung; SENSORISCH; chronischer allergischer keratoconjunctivitis; chronische allergische Bindehautentzündung

J30 Vasomotor und allergischer rhinitis: Allergischer rhinopathy; allergischer rhinosinusopathy; allergische Krankheiten der oberen Atemwege; allergischer rhinitis; allergisch rhinitis jahreszeitlich; Vasomotor laufende Nase; anhaltender allergischer rhinitis; das ganze Jahr hindurch allergischer rhinitis; Volljahr allergischer rhinitis; ganzjähriger oder jahreszeitlicher allergischer rhinitis; der ganze ganzjährige rhinitis einer allergischen Natur; allergischer Rhinitis vasomotor; Verärgerung von pollinosis in der Form des rhinoconjunctival Syndroms; akuter allergischer rhinitis; Ödem des Nasenmucosa; Ödem des Nasenmucosa; Ödem der Schleimhaut der Nasenhöhle; Schwellung des Nasenmucosa; Schwellung des Nasenmucosa; Pollinosis; dauerhafter allergischer rhinitis; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; jahreszeitlicher allergischer rhinitis; jahreszeitlicher allergischer rhinitis; Heu rhinitis; chronischer allergischer rhinitis; allergische Krankheiten der Atemwege

J30.1 Allergischer durch den Blütenstaub von Anlagen verursachter rhinitis: Heuschnupfen; Heufungus; Heuschnupfen; Überempfindlichkeit zum Blütenstaub von Anlagen; Polyposis allergischer rhinosinusitis; jahreszeitlicher pollinosis; jahreszeitlicher rhinitis

Das L29 Jucken: Das Jucken mit dem teilweisen Hindernis der biliary Fläche; juckende Hautentzündung; Dermatosis mit dem beharrlichen Jucken; das andere Jucken dermatoses; das Jucken dermatoses; juckender allergischer dermatosis; juckende Hautentzündung; das Jucken dermatosis; juckendes Jucken; das qualvolle Jucken; das schwere Jucken; das endogene Jucken; Haut, die mit dermatosis juckt; eingeschränkte juckende Hautentzündung; das Jucken der Haut; juckende Kopfhaut; juckendes Ekzem

L30.9 Unangegebene Hautentzündung: Allergischer dermatoses durch eine sekundäre Bakterieninfektion kompliziert; anales Ekzem; Bakterienreifung; krampfaderiges Ekzem; venöse Hautentzündung; Entzündung der Haut; Entzündung der Haut auf den Kontakt mit Anlagen; entzündliche Hautkrankheit; entzündliche Hautkrankheiten; entzündliche Hautkrankheiten; entzündliche Hautreaktionen; entzündliche Prozesse der Haut; Hautentzündung von Hypostatic; Pilzekzem; pilzartiger dermatosis; Hautentzündung; Hautentzündung ist stehend; Hautentzündung und Ekzem im analen Bereich; Hautentzündung akuter Kontakt; Hautentzündung von Perianal; Dermatosis; Dermatosis der Kopfhaut; Dermatosis der Schuppenflechte; Dermatosis mit dem beharrlichen Jucken; Dermatoses; juckender Dermatoses; das andere Jucken dermatoses; bedeutende eczematous Manifestationen; das Jucken mit dermatoses; juckendes Ekzem; das Jucken dermatoses; juckende Hautentzündung; das Jucken dermatosis; wahres Ekzem; Hautreaktion zu Insektbissen; Haut, die mit dermatosis juckt; Grundgesetzliches Ekzem; das Weinen des Ekzems; dämmernde entzündliche Hautkrankheit; sterbende Ansteckend-entzündliche Hautkrankheit; nichtallergische Hautentzündung; Ekzem von Nummular; akutes Kontaktekzem; akute entzündliche Hautkrankheit; akuter dermatosis; akuter strenger dermatosis; Hautentzündung von Perianal; oberflächlicher dermatosis; subakutes Kontaktekzem; einfache Hautentzündung; Berufshautentzündung; Psychogenic dermatosis; Blasenhautentzündung von Neugeborenen; pustelartige Ausbrüche; Verärgerung und Röte der Haut; niedrig-feuergefährliches Ekzem; Trocknen Sie atrophic Ekzem aus; trockenes Ekzem; toxische Hautentzündung; Ohrekzem wie Hautentzündung; chronisches Ekzem; chronischer dermatosis; chronischer dermatosis; chronischer allgemeiner dermatosis; schuppiger papular dermatosis; Ekzem; Ekzem anales Gebiet; Ekzem der Hände; Ekzemkontakt; Ekzem lichenized; Ekzem Nummular; akutes Ekzem; Ekzem akuter Kontakt; subakutes Ekzem; Hautentzündung von Eczematous; ekzemähnliche Ausschläge; exogener Ecome; endogenes Ekzem; Hautentzündung von Gluteal; Beschränkte juckende Hautentzündung

L50 Urticaria: Idiopathic chronischer urticarial; Verletzung Urticaria; chronischer urticarial; Bienenstöcke des Neugeborenen

L50.1 Idiopathic urticaria: Idiopathic urticarial; chronischer idiopathic urticaria

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; Kehlkopfverärgerung mit angioneurotic Ödem; wiederkehrender angioedema; allergisches Ödem; wiederkehrende Schwellung von Quincy

Zusammensetzung

Tabletten, die mit einer Filmmembran 1 Etikett angestrichen sind.

aktive Substanz: Cetirizine dihydrochloride 10 Mg

Excipients

Kern: Milchzuckermonohydrat - 73.4 Mg; Getreidestärke - 33 Mg; Povidone 30 - 2.4 Mg; Magnesium stearate 1.2 Mg

Filmmembran: hypromellose 2910/5 - 3.45 Mg; Macrogol-6000 - 0.35 Mg; Talk - 0.35 Mg; Titandioxyd - 0.8 Mg; Simethicone SE 4 Emulsion 0.05 Mg

Fälle für die mündliche Verwaltung 1 ml

aktive Substanz: Cetirizine dihydrochloride 10 Mg

Hilfssubstanzen: methylparahydroxybenzoate; Propyl parahydroxybenzoate; Glyzerin; Glykol von Propylene; Natrium saccharinate dihydrate; Natriumsazetat trihydrate; Eisessig; gereinigtes Wasser

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten: Längliche Form, die mit einer Filmschale der weißen oder fast weißen Farbe mit dem Risiko der Abteilung von einer Seite bedeckt ist.

Fälle: durchsichtig, vom farblosen bis hellgelbe Farbenlösung.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - antiallergisch.

Pharmacodynamics

Cetirizine gehört der Gruppe von Wettbewerbshistamingegnern, BlockH1-Histaminempfängern, hat fast keinen anticholinergic und Antiserotoninhandlung. Hat eine ausgesprochene antiallergische Wirkung, verhindert Entwicklung und erleichtert den Kurs von allergischen Reaktionen. Hat antipruritic und anti-exsudative Wirkung. Betrifft die frühe Phase von allergischen Reaktionen, und reduziert auch die Wanderung von entzündlichen Zellen; hemmt die Auswahl an an einer späten allergischen Reaktion beteiligten Vermittlern. Reduziert die Durchdringbarkeit von Haargefäßen, verhindert die Entwicklung des Ödems von Geweben, erleichtert Konvulsion von glatten Muskeln. Beseitigt die Hautreaktion zur Einführung des Histamins spezifische Allergene, sowie (mit der Kälte urticaria) kühl werdend. In therapeutischen Dosen hat es praktisch keine beruhigende Wirkung. Vor dem Hintergrund des Kurses entwickelt sich Toleranz nicht.

Die Wirkung des Rauschgifts beginnt in 20 Minuten (in 50 % von Patienten), nach 1 Stunde (in 95 % von Patienten) und dauert seit 24 Stunden an.

Pharmacokinetics

Ansaugen. Nach der Nahrungsaufnahme wird cetirizine vom Verdauungstrakt schnell und gut absorbiert. Tmax - etwa 30-60 Minuten.

Die Aufnahme des Essens hat keine bedeutende Wirkung auf den Betrag der Absorption, aber in diesem Fall wird die Rate der Absorption ein bisschen reduziert.

Vertrieb. Cetirizine bindet zu Plasmaproteinen durch etwa 93 %. Der Wert von Vd ist niedrig (0.5 l / Kg), die Vorbereitung dringt in die Zelle nicht ein. Das Rauschgift dringt in den BBB nicht ein. Dringt in Brustmilch ein.

Metabolismus. Cetirizine ist schlecht metabolized in der Leber mit der Bildung eines untätigen metabolite. An der 10-tägigen Anwendung in einer Dosis der 10-Mg-Anhäufung des Rauschgifts wird nicht beobachtet.

Ausscheidung. Etwa 70 % - durch die Nieren, größtenteils unverändert.

Die Systemabfertigung ist etwa 54 ml / Minute.

Nach einer einzelnen Dosis einer einzelnen Dosis ist T1 / 2 etwa 10 Stunden. In Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren, der T1 / 2 Wertabnahmen zu 5-6 Stunden. Hemodialysis ist unwirksam.

Pharmacokinetics in spezifischen geduldigen Gruppen

Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion. Wenn die Nierenfunktion verschlechtert wird (Cl ist creatinine unter 11-31 ml / Minute), und in Patienten, die hemodialysis (Cl creatinine weniger als 7 ml / Minute), T1 / 2 Zunahmen 3mal, Clabnahmen durch 70 % erleben.

Patienten des fortgeschrittenen Alters und Patienten mit chronischen Krankheiten. Gegen die Kulisse von chronischen Krankheiten und in älteren Patienten gibt es eine Steigerung von T1 / 2 durch 50 % und einer Abnahme im Cl durch 40 %

Zusätzlich für Filmdragees

Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatocellular, cholestatic und biliary Zirrhose). In Patienten mit Zirrhose der Leber, einer Steigerung von T1 / 2 durch 50 % und einer Abnahme in der gesamten Abfertigung durch 40 % (ist die Korrektur der Dosierenregierung nur mit der begleitenden Abnahme in der glomerular Filtrierenrate erforderlich).

Anzeige von Zodac

Jahreszeitlicher und ganzjähriger allergischer rhinitis und Bindehautentzündung;

Juckender allergischer dermatoses;

Pollinosis (Heuschnupfen);

Urticaria (einschließlich chronischen idiopathic);

Angioedema.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu den Bestandteilen des Rauschgifts;

Schwangerschaft;

Laktationsperiode;

Kinder weniger als 6 Jahre (für Tabletten); bis zu 1 Jahr (für Fälle).

Üblich für alle Dosierungsformen

Mit der Verwarnung: Der chronische Nierenmisserfolg von gemäßigten zur strengen Strenge (Korrektur, Regierung erforderlich zu dosieren), älteres Alter (glomerular Filtrieren kann reduziert werden).

Zusätzlich für Filmdragees

Mit der Verwarnung: Chronische Lebererkrankung (hepatocellular, cholestatic oder biliary Zirrhose - die Korrektur der Dosierenregierung ist nur mit der begleitenden Abnahme in der glomerular Filtrierenrate erforderlich).

Nebenwirkungen

Das Rauschgift wird gewöhnlich gut geduldet. Nebenwirkungen kommen selten vor und haben eine vergängliche Natur.

Seitens des Verdauungssystems: trockener Mund, Verdauungsstörung.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfweh, Schläfrigkeit, Erschöpfung, Schwindel, Aufregung, Migräne.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, angioedema, Bienenstöcke, juckend.

Wechselwirkung

Klinisch bedeutende Wechselwirkungen von cetirizine mit anderen Rauschgiften sind nicht gegründet worden.

Gemeinsamer Empfang mit theophylline an einer Dosis von 400 Mg / Tag führt zu einer Abnahme in der Gesamtabfertigung von cetirizine (die Kinetik von theophylline ändert sich nicht).

Zusätzlich für Filmdragees

In empfohlenen Dosen erhöht die Wirkung von Vinylalkohol (mit einer Blutkonzentration von nicht mehr als 0.8 g / l) jedoch nicht, es wird empfohlen, davon Abstand zu nehmen, Vinylalkohol während der medikamentösen Behandlung zu nehmen.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme. Tabletten sollten ganz, gewaschen unten mit einem kleinen Betrag von Wasser geschluckt werden. Tröpfchen vor dem Gebrauch sollten in Wasser aufgelöst werden.

ZodakŪ, wird wie geleitet, von einem Arzt verwendet, Komplikationen zu vermeiden.

Erwachsene und Kinder mehr als 12 Jahre alt - 1 Tisch. Oder 20 Kappe. (10 Mg cetirizine) einmal täglich.

Kinder von 6 bis 12 Jahren - 1 Tisch. Oder 20 Kappe. (10 Mg cetirizine) 1mal pro Tag oder 1/2 Tisch. Oder 10 Kappe. (5 Mg cetirizine) 2mal pro Tag, Morgen und Abend.

Kinder von 2 bis 6 Jahren - 10 Kappe. (5 Mg cetirizine) 1mal pro Tag oder 5 Kappe. (2.5 Mg cetirizine) 2mal pro Tag (Morgen und Abend).

Kinder von 1 Jahr bis zu den 2 Jahren - 5 Kappe. (2, 5 Mg cetirizine) 2mal pro Tag.

Älteren Patienten, Patienten mit der strengen Leber und / oder Nierefunktionsstörung, die mit einer Abnahme in der glomerular Filtrierenrate verbunden ist, wird das Rauschgift vom Arzt individuell in einer reduzierten Dosis vorgeschrieben.

Ältere Patienten mit der normalen Nierenfunktion sind nicht erforderlich, die Dosis anzupassen.

Wenn Sie die Zeit verpassen, das Rauschgift zufällig zu nehmen, sollte die folgende Dosis so bald wie möglich genommen werden. Falls sich die Zeit der folgenden Verwaltung des Rauschgifts nähert, sollte die folgende Dosis auf der Liste genommen werden, ohne die Gesamtdosis zu vergrößern.

Fakultativ für Fälle

Instruktionen, für das Fläschchen mit einem Sicherheitsdeckel zu öffnen. Die Flasche wird mit einem Deckel mit einem Gerät geschlossen, das seine Öffnung durch Kinder verhindert. Die Flasche öffnet sich, wenn der Deckel hart unten gedrückt und dann gegen im Uhrzeigersinn Richtung losgeschraubt wird. Nach dem Gebrauch muss der Deckel des Fläschchens wieder fest zusammengezogen werden.

Überdosis

Symptome: Schläfrigkeit, Schläfrigkeit, Schwäche, Erschöpfung, Kopfweh, tachycardia, vergrößerte Gereiztheit, Verzögerung in der Urinabsonderung, dem trockenen Mund, Verstopfung (gewöhnlich mit einer täglichen Aufnahme von 50 Mg cetirizine) sind möglich.

Behandlung: symptomatische Therapie. Gastrischer lavage, die Ernennung von Aktivkohle. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht identifiziert worden. Hemodialysis ist unwirksam.

Spezielle Instruktionen

Patienten mit der verschlechterten Leber und / oder Nierefunktion und ältere Personen sollten einen Arzt vor der Einnahme vom Rauschgift befragen (siehe "Pharmacokinetics", "Methode der Verwaltung und Dosis").

Der Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu steuern oder Arbeit durchzuführen, die eine vergrößerte Geschwindigkeit von physischen und geistigen Reaktionen verlangt. Während der Behandlungsperiode ist es notwendig, davon Abstand zu nehmen, sich mit potenziell gefährlichen Tätigkeiten zu beschäftigen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen.

Es wird gleichzeitigem Gebrauch von Rauschgiften nicht empfohlen, das Zentralnervensystem, Alkohol niederdrückend.

Fälle enthalten Zucker nicht (weil ein Süßstoff Saccharin verwendet hat), so können sie Menschen vorgeschrieben werden, die unter Zuckerkrankheit leiden.

Ausgabenform

Filmdragees. Durch 7 oder 10 Etikett. Im PVC / PVDC / Aluminiumblase. Jede Blase ist 7 tabl; auf 1, 3, 6, 9 oder 10 Blasen auf 10 Etikett. In einem Pappkasten.

Fälle für die mündliche Verwaltung, 10 Mg / ml. In Flaschen von dunklem Glas mit einem Deckeltropfer von 20 ml; in einem Pappbündel 1 Flasche.

Hersteller

Zentiva c.s. Die Friedhöfe sind 130, 102 37, Prag 10, Dolni Meholupy, Tschechien.

Eine Anmerkung

Die Tabletten haben mit einem Filmdeckel bedeckt: Ð Ó ¹ ÏN013867 / 01, am 2011-12-09.

Fälle für die mündliche Verwaltung: RU LS-000433, am 2011-06-07.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Ohne Rezept.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Zodac

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Zodac

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.