Gebrauchsanweisung: Protaphane HM

Aktive Substanz: Insulin-Isophan [menschlicher biosynthetic]

ATX Menscheninsulin des Codes A10AC01

Pharmakologische Gruppe

Agent von Hypoglycemic - Insulin der durchschnittlichen Dauer der Handlung [Insulin]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

E10 Insulinabhängiger-Zuckerkrankheit mellitus

Decompensation des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit mellitus, Zuckerkrankheitsinsulinzucker, Zuckerkrankheit mellitus Typ 1, Diabetischer ketoacidosis, Insulinabhängige Zuckerkrankheit, Insulinabhängige Zuckerkrankheit mellitus, Koma hyperosmolar non-ketoacidotic, Labile Form der Zuckerkrankheit mellitus, Verletzung des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus, Zuckerkrankheit des Typs I mellitus, Insulinabhängige Zuckerkrankheit mellitus, Zuckerkrankheit des Typs 1 mellitus

E11 Zuckerkrankheit "Nicht Insulinabhängiger" mellitus

Zuckerkrankheit von Acetonuric, Decompensation des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit insulinunabhängiger Zucker, Zuckerkrankheitszuckertyp 2, Zuckerkrankheit des Typs 2, Zuckerkrankheit "Nicht Insulinabhängiger", Nichtinsulinabhängiger-Zuckerkrankheit mellitus, Zuckerkrankheit "Nicht Insulinabhängiger" mellitus, Insulinwiderstand, Insulin widerstandsfähige Zuckerkrankheit mellitus, Koma lactobacillus Diabetiker, Verletzung des Kohlenhydratmetabolismus, Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus, Zuckerkrankheit mellitus Typ II, Zuckerkrankheit mellitus im Erwachsensein, Zuckerkrankheit mellitus im Alter, Zuckerkrankheit insulinunabhängig, Zuckerkrankheit mellitus Typ 2, insulinunabhängiger Zuckerzuckerkrankheitstyp II

Zusammensetzung

Protaphane® HM

Suspendierung für die subkutane Verwaltung 1 ml

aktive Substanz:

Insulin-Isophane (hat Mensch genetisch konstruiert), 100 IU (3.5 Mg)

(1 MU entspricht 0.035 Mg des wasserfreien menschlichen Insulins)

Hilfssubstanzen: Zinkchlorid; Glycerin (Glyzerin); Meta-Cresol; Phenol; Natriumswasserstoffphosphat dihydrate; Sulfat von Protamine; Natriumshydroxyd und / oder Salzsäure (für die PHanpassung); Wasser für Einspritzungen

1 Flasche enthält 10 ml des Rauschgifts, das 1000 IU entspricht

Protaphane® HM Penfill®

Suspendierung für die subkutane Verwaltung 1 ml

aktive Substanz:

Insulin-Isophane (hat Mensch genetisch konstruiert), 100 IU (3.5 Mg)

(1 MU entspricht 0.035 Mg des wasserfreien menschlichen Insulins)

Hilfssubstanzen: Zinkchlorid; Glycerin (Glyzerin); Meta-Cresol; Phenol; Natriumswasserstoffphosphat dihydrate; Sulfat von Protamine; Natriumshydroxyd und / oder Salzsäure (für die PHanpassung); Wasser für Einspritzungen

1 Penfill® Patrone enthält 3 ml des Rauschgifts, das 300 IU entspricht

Eigenschaft

Monobestandteil biosynthetic menschliche Isophane-Insulinsuspendierung der mittleren Dauer der Handlung.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - hypoglycemic.

Wirkt mit einem spezifischen Empfänger der Plasmamembran aufeinander und dringt in die Zelle ein, die den phosphorylation von Zellproteinen aktiviert, stimuliert glycogen synthase, pyruvate dehydrogenase, hexokinase, Hemmungsfett lipase und lipoprotein lipase. In der Kombination mit einem spezifischen Empfänger erleichtert das Durchdringen von Traubenzucker in Zellen, erhöht seine Assimilation durch Gewebe und fördert Konvertierung in glycogen. Vergrößert die Glycogen-Reserve in Muskeln, stimuliert die Synthese von peptides.

Klinische Arzneimittellehre

Die Wirkung entwickelt sich 1.5 Stunden nach der SC Verwaltung, erreicht ein Maximum nach 4-12 Stunden und dauert 24 Stunden. Protaphane NM Penfill mit insulinabhängiger Zuckerkrankheit mellitus wird als ein grundlegendes Insulin in der Kombination mit dem kurz handelnden Insulin, mit dem Insulinabhängigen - sowohl für die Monotherapie, Als auch in der Kombination mit dem Hochleistungsinsulin verwendet.

Anzeigen

Zuckerkrankheit mellitus Typ I, Zuckerkrankheit des Typs II mellitus (mit dem Widerstand gegen sulfonylurea Ableitungen, zwischenaktuelle Krankheiten, Operationen und Postoperationsperiode, während Schwangerschaft).

Gegenindikationen

Niedrige Blutzuckergehalt, insulinoma.

Nebenwirkungen

Bedingungen von Hypoglycemic, allergische Reaktionen, lipodystrophy (mit dem anhaltenden Gebrauch).

Wechselwirkung

Die hypoglycemic Wirkung wird durch Azetylsalizylsäure, Alkohol, Alpha und Beta adrenoblockers, Amphetamin, Anaboliken, clofibrate, cyclophosphamide, fenfluramine, fluoxetine, ifosfamide erhöht, MAO Hemmstoffe, methyldopa, tetracyclines, tritokvaline, triphosphamide, werden - chlorprotixen, diazoxide, Diuretika Thiazides schwach), glucocorticoids, heparin, hormonale empfängnisverhütende Mittel, isoniazid, Lithiumkarbonat, nicotinic Säure, phenothiazines, sympathomimetics, tricyclic Antidepressiven.

Das Dosieren und Verwaltung

Protaphane® HM

Protaphane® HM Penfill®

Subkutan. Das Rauschgift ist für die subkutane Verwaltung beabsichtigt. Suspendierungen des Insulins können intravenös nicht verwaltet werden.

Die Dosis des Rauschgifts wird individuell ausgewählt, die Bedürfnisse vom Patienten in Betracht ziehend. Gewöhnlich ist der Bedarf am Insulin von 0.3 bis 1 IU (internationale Einheit) / Kg / Tag. Die tägliche Voraussetzung für das Insulin kann in Patienten mit dem Insulinwiderstand (zum Beispiel, während der Pubertät, sowie in fettleibigen Patienten) höher sein, und in Patienten mit der restlichen endogenen Insulinproduktion sinken.

Protaphane® HM kann sowohl in der Monotherapie als auch in der Kombination mit dem schnellen oder kurz handelnden Insulin verwendet werden.

Protaphane® HM wird gewöhnlich subkutan in den Schenkelbereich verwaltet. Wenn das günstig ist, dann können Einspritzungen auch in der vorderen Unterleibswand im gluteal Gebiet oder im deltaförmigen Muskelgebiet der Schulter gemacht werden. Wenn das Rauschgift ins Schenkelgebiet eingespritzt wird, wird langsamere Absorption bemerkt als, wenn es in andere Bereiche eingespritzt wird. Wenn die Einspritzung in eine gestreckte Hautfalte gemacht wird, wird die Gefahr der zufälligen intramuskulären Einspritzung des Rauschgifts minimiert.

Die Nadel sollte unter der Haut seit mindestens 6 Sekunden bleiben, die eine volle Dosis versichert. Es ist notwendig, ständig die Spritzenseite innerhalb des anatomischen Bereiches zu ändern, um die Entwicklung von lipodystrophy zu verhindern.

Protaphane® HM Penfill® wird für den Gebrauch mit Insulinspritzensystemen von Novo Nordisk und NovoFine® oder NovoTvist® Nadeln entworfen. Ausführliche Empfehlungen für den Gebrauch und die Verwaltung des Rauschgifts sollten beobachtet werden.

Korrektur der Dosis

Begleitende Krankheiten, die besonders ansteckend und durch Fieber begleitet sind, vergrößern gewöhnlich das Bedürfnis des Körpers am Insulin. Die Korrektur der Dosis des Rauschgifts kann auch erforderlich sein, wenn der Patient begleitende Krankheiten der Nieren, Leber, Nebennierendrüse, pituitären oder Schilddrüsenunordnungen hat. Der Bedarf an der Dosisanpassung kann auch entstehen, wenn sich die physische Last oder die normale Diät des Patienten ändern. Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn man einen Patienten von einem Typ des Insulins zu einem anderen überträgt

Überdosis

Symptome: Entwicklung der niedrigen Blutzuckergehalt (kalter Schweiß, Herzklopfen, Beben, Hunger, Aufregung, Gereiztheit, Blässe, Kopfweh, Schläfrigkeit, Bewegungsunklarheit, Rede und Visionsschwächung, Depression). Strenge niedrige Blutzuckergehalt kann zu einer vorläufigen oder dauerhaften Schwächung der Gehirnfunktion, des Komas und des Todes führen.

Behandlung: Zucker oder Traubenzuckerlösung innen (wenn der Patient bewusst ist), subkutan (subkutan), intramuskulär), oder iv (intravenös) - glucagon oder IV (intravenös) - Traubenzucker.

Vorsichtsmaßnahmen

Verwenden Sie das Rauschgift nicht, wenn die Suspendierung völlig homogen mit dem Rühren nicht wird.

Form des Problems

Suspendierung für die subkutane Verwaltung, 100 IU (internationale Einheit) / ml (Fläschchen). In Flaschen von Glas der hydrolytic Klasse 1, die mit bromobutyl / Polyisoprengummipfropfen und Plastikkappen, 10 ml jeder verkorkt ist; in einem Satz von Karton 1 ôë.

Suspendierung für die subkutane Verwaltung, 100 IU / ml (Patronen). In den Penfill® Glaspatronen, 3 ml; in Blasen für 5 Patronen; in einem Satz von Karton 1 Blase.

Begriffe der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-8 ° C (frieren nicht). Das verwendete Fläschchen sollte bei der Raumtemperatur nicht höher versorgt werden als 30 ° C seit 6 Wochen. Schützen Sie vor der Hitze und dem Sonnenlicht.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

Suspendierung für die subkutane Verwaltung von 100 IU / ml - 30 Monate.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.