Gebrauchsanweisung: Pidotimod

Handelsname des Rauschgifts - Imunorix

Der lateinische Name der Substanz Pidotimod

Pidotimodum (Klasse. Pidotimodi)

Chemischer Name

(4R)-3 - [(2S)-5-oxo-pyrrolidine-2-carbonyl]-1,3-thiazolidine-4-carboxylic Säure

Grobe Formel

C9H12N2O4S

Pharmakologische Gruppe:

Anderer immunomodulators

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

D84.9 Unangegebene Immunschwäche: Lungenentzündung in Immunodeficient-Staaten; autogeschützte Krankheit; autogeschützte Krankheiten; strenge Immunschwäche; geschützter Mangel; Immunschwäche; Immunschwächenkrankheiten; Immunschwäche setzt wegen der Chirurgie fest; Immuntherapie für Krebs; Immunomodulation; Infektionen in Patienten mit geschwächten Immunsystemen; Korrektur des geschützten Mangels; Korrektur von Immunschwächen; Korrektur eines geschwächten Immunsystems; Korrektur einer geschwächten Immunität in Immunodeficient-Staaten; Verletzung der Immunität; Verletzung des geschützten Status; Immunsystemunordnungen; primäre Immunschwäche; das Aufrechterhalten der Immunität; das Senken der Verteidigung des Körpers; das Senken der Immunität; das Senken der Immunität der Kälte und Infektionskrankheiten; die Abnahme des geschützten Status; gesenkter Widerstand gegen Infektionen; gesenkter Widerstand gegen Infektionen und Kälte; gesenkter Widerstand; Immunosuppression; Geneigtheit zur Kälte; erworbene geschützte Mängel; Strahlenimmunschwäche; die Entwicklung der Immunschwäche; geschütztes Funktionsstörungssyndrom; Immunschwächesyndrom; primäres Immunschwächesyndrom; das Reduzieren der Verteidigung des Körpers; Immunosuppression; reduzierte geschützte Verteidigung; das Reduzieren lokaler Immunität; das Reduzieren des Gesamtkörperwiderstands; die Abnahme in der zellvermittelten Immunität; reduzierter Widerstand gegen Infektionen in Kindern; das Reduzieren des Widerstands des Körpers; reduzierter Widerstand; reduzierte Immunität; Statusimmunschwäche; Anregung der Prozesse der nichtspezifischen Immunität; schwere auswählende sekundäre Immunschwäche; Immunitätsbeklemmung; primäre Immunschwäche

J06 Akute obere Atemwegeninfektionen von vielfachen und unangegebenen Positionen: Häufige Kälte von Virenkrankheiten; Infektionen von ENT-Organen; akute Atmungskrankheit der Grippennatur; Schmerz für die Kälte; akute katarrhalische Krankheit; Kälte; Kälte; Kälte; Atmungsinfektion; katarrhalische Saisonkrankheit; Saisonkälte; Schmerz in ansteckenden und entzündlichen Krankheiten der oberen Atemwege; Bakterieninfektionen der oberen Atemwege; Bakterieninfektionen des Respirationsapparaten; Virenatmungskrankheit; Virenatemwegeninfektionen; entzündliche Krankheit der oberen Atemwege; entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege; entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege mit dem schwierigen, um Auswurf zu trennen; entzündliche Atmungskrankheit; sekundäre Infektionen für die Kälte; schwierige Auswurftrennung in akuten und chronischen Atmungskrankheiten; obere Atemwegeninfektionen; Infektionen der oberen Atemwege; Atemwegeninfektionen; Atmungs- und Lungeninfektionen; ansteckend-entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege; ansteckend-entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege und ENT-Organe; ansteckend-entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege in Erwachsenen und Kindern; ansteckend-entzündliche Krankheiten der oberen Atemwege; ansteckende Entzündung der Atemwege; Atemwegeninfektion; Qatar obere Atemwege; Katarrh der oberen Atemwege; Katarrh der oberen Atemwege; katarrhalische Phänomene von der oberen Atemwege; Husten in Krankheiten der oberen Atemwege; Husten für die Kälte; ARVI; ARI; ARI mit Phänomenen von rhinitis; akute Atmungsinfektion; akute ansteckend-entzündliche Krankheit der oberen Atemwege; akute Atmungskrankheit; Verfolgung im Hals oder der Nase; Atmungs- und Vireninfektionen; Atmungskrankheiten; Atmungsinfektionen; wiederkehrende Atemwegeninfektionen; sekundäre Infektionen mit Grippe; Grippenstaaten; fiebrige Bedingungen für Grippe

J22 Akute Atmungsinfektion der niedrigeren Atemwege, unangegeben: Bakterienatmungskrankheit; Bakterieninfektionen der niedrigeren Atemwege; Bakterieninfektionen des Respirationsapparaten; Virenatmungskrankheit; Virenatemwegeninfektionen; entzündliche Atmungskrankheit;; schwierige Auswurftrennung in akuten und chronischen Atmungskrankheiten; Atemwegeninfektionen; Atmungs- und Lungeninfektionen; niedrigere Atemwegeninfektionen; Infektionen der niedrigeren Atemwege; ansteckende Entzündung der Atemwege; Infektionskrankheiten der Atemwege; Infektionskrankheiten der Lungen; Infektionskrankheiten des Respirationsapparaten; Atemwegeninfektion; Husten für die Kälte; Lungeninfektion; akute Atemwegeninfektion; akute Atmungsvireninfektion; akute entzündliche Wetterstreckenkrankheit; akute Atmungskrankheit; Atmungsinfektion; Atmungs- und Vireninfektionen; Syncytial Atmungsvireninfektion in kleinen Kindern; Atmungskrankheiten; Atmungsinfektionen

N39.0 Harnflächeninfektion ohne feststehende Lokalisierung: Pilzinfektionen der Harnfläche; Asymptomatic bacteriuria; Bakterieninfektionen der Harnfläche; Bakterieninfektionen der Harnfläche; Bakterieninfektionen des genitourinary Systems; Bacteriuria; Bacteriuria asymptomatic; Bacteriuria chronisch latent; Asymptomatic bacteriuria; Asymptomatic massiver bacteriuria; entzündliche Harnflächenkrankheit; entzündliche Harnflächenkrankheit; entzündliche Krankheiten der Blase und Harnfläche; entzündliche Krankheiten des Harnsystems; entzündliche Krankheiten der Harnfläche; entzündliche Krankheiten des urogenitalen Systems; Pilzkrankheiten der urogenitalen Fläche; Harnflächeninfektionen; Harnflächeninfektionen; Infektionen des Harnsystems; Harnflächeninfektionen; Harnflächeninfektionen; Harnflächeninfektionen, die durch enterococci oder gemischte Flora verursacht sind; unkomplizierte Harnflächeninfektionen; Harnflächeninfektionen kompliziert; Infektionen des urogenitalen Systems; urogenitale Infektionen; Infektionskrankheiten der Harnfläche; Harnflächeninfektion; Harnflächeninfektion; Harnsysteminfektion; Harnflächeninfektion; Harnflächeninfektion; Infektion der urogenitalen Fläche; unkomplizierte Harnflächeninfektionen; unkomplizierte Harnflächeninfektionen; unkomplizierte Harnflächeninfektionen; unkomplizierte Infektionen des genitourinary Systems; Verärgerung der chronischen Harnflächeninfektion; rückläufige Niereinfektion; wiederkehrende Harnflächeninfektionen; wiederkehrende Harnflächeninfektionen; wiederkehrende Infektionskrankheiten der Harnfläche; urethrale Mischinfektionen; urogenitale Infektion; urogenitale Ansteckend-entzündliche Krankheit; urogenitaler mycoplasmosis; Krankheit von Urologic der ansteckenden Ätiologie; chronische Harnflächeninfektion; chronische entzündliche Krankheiten der Beckenorgane; chronische Harnflächeninfektionen; Chronische Infektionskrankheiten des Harnsystems

CAS Code

121808-62-6

Arzneimittellehre

Pharmakologische Handlung - immunostimulating.

Pharmacodynamics

Pidotimod stimuliert und regelt Zellimmunität.

Pidotimod veranlasst die Reifung und Bildung von immunocompetent T-Lymphozyten in ihrem Mangel, die die Rolle von Koordinatoren der spezifischen Immunität unter physiologischen Bedingungen wegen des teilweisen Ersatzes oder der Erhöhung der Funktionen der Thymusdrüse zugeteilt werden. Außerdem stimuliert pidotimod macrophages, dessen Hauptfunktion ist, das Antigen und seine Präsentation auf der Zellmembran in der Kombination mit histocompatibility Antigenen zu gewinnen. Die Fähigkeit des Organismus, ansteckenden Agenten entgegenzuwirken, wird im wirksamen spezifisch geschützt, zellular und Antigenantikörper Schutzantworten ausgedrückt.

Pidotimod hat therapeutische Effekten durch die immunostimulating Wirkung auf die angeborene Immunität und Produktion von Antikörpern auf der Zellimmunität und auf der Produktion von cytokines.

Pidotimod vergrößert die Produktion von Superoxydanionen, TNFα, NICHT (bakterizide Handlung), sowie chemotaxis und, entsprechend, phagocytosis. Pidotimod vergrößert auch die cytotoxic Tätigkeit von natürlichen Mördern.

Pidotimod erhöht die funktionelle Tätigkeit von T und B Lymphozyten, erhöht die Anregung der Antigenantikörperreaktion, und stört die Entwicklung von dexamethasone-veranlasstem apoptosis, 12 O tetradecanoylphorbol 13 Azetat und Kalzium ionophore A-23187. Pidotimod vergrößert IL-2 Inhalt in alten Ratten und IL-2 Genausdruck in der Rattenmilz. Insbesondere es ist gezeigt worden, dass pidotimod eine immunostimulating Wirkung, besonders in Fällen des Mangels am Immunsystem, sowie in seiner Wirkung am physiologischen Niveau hat.

Pharmacokinetics

Wenn aufgenommene Absorption hoch ist. Bioverfügbarkeit ist 45 %, T1 / 2 - 4 Stunden. Pidotimod ist unverändert im Urin (95 % des verwalteten IV Dosis) excreted.

Die Geschwindigkeit und der Grad der Absorption des pidotimod werden durch die gleichzeitige Aufnahme mit dem Essen bedeutsam reduziert. Im Vergleich zum Fasten, der Bioverfügbarkeit mit mündlichen Aufnahmenabnahmen mit dem Essen bis zu 50 %, wird der C max im Serum 2 Stunden später erreicht.

Studien von Pharmacokinetic mit ältlichen Patienten haben keinen Unterschied zum pharmacokinetics in Erwachsenen gezeigt.

Pidotimod ist völlig excreted im Urin, T1 / 2 Zunahmen mit der Nierenunzulänglichkeit. Dennoch, sogar mit dem strengen Nierenmisserfolg (5 Mg / dl creatinine in Plasma), überschreitet der P1 8-9 Stunden nicht. Da Patienten das Rauschgift alle 12 oder 24 Stunden nehmen, gibt es keine Gefahr von cumulation im Nierenmisserfolg.

Studien mit der hepatischen Unzulänglichkeit sind nicht ausgeführt worden, weil Pidotimod fast völlig excreted vom Körper mit dem unveränderten Urin ist.

Anwendung der Substanz Pidotimod

Therapie von Immunostimulating von Unordnungen in der Zellverbindung der Immunität in Infektionen der oberen und niedrigeren Atmungs- und Harnflächen.

Es wird verwendet, sowohl um Verärgerungen zu verhindern als auch die Dauer und Strenge von individuellen Episoden, und als ein adjuvant in der antibiotischen Therapie für akute Infektionen zu reduzieren.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu pidotimod, fructose Intoleranz, Kinder weniger als 3 Jahre.

Beschränkungen

Mit der Verwarnung in Patienten mit hyperimmunoglobulinemia Syndrom E mit vorher gestoßenen allergischen Reaktionen oder atopy.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Die Erfahrung mit pidotimoda in schwangeren Frauen fehlt oder beschränkt (weniger als 300 Schwangerschaftsergebnisse). Studien in Tieren haben direkte oder indirekte nachteilige Effekten auf die Fortpflanzungsfunktion nicht offenbart.

Es ist ratsam, den Gebrauch von pidotimod im ersten Vierteljahr der Schwangerschaft zu vermeiden.

Es gibt keine Daten auf der Isolierung des podotimod oder seines metabolites in Brustmilch. Frauen wird empfohlen, während der Behandlungsperiode nicht zu stillen, um die Wirkung der aktiven Substanz auf dem Kind zu vermeiden.

Nebenwirkungen von Pidotimod

Die wenigen unerwünschten Ereignisse haben in den klinischen Probenberichten berichtet (Magenschmerzen, brennende Sensation im Magen) waren mit unerwünschten Phänomenen in Suggestionsmittelgruppen in klinischen Doppelblindproben vergleichbar; anscheinend wurden diese Phänomene mit der begleitenden Antibiotikumtherapie vereinigt.

Im Prozess des Postregistrierungsgebrauches wurden die folgenden unerwünschten Effekten berichtet, dessen Frequenz gemäß dem folgenden bestimmt wurde: sehr häufig (1 / 10); häufig (1 / 100, aber <1/10); selten (1 / 1000, aber <1/100); selten (1 / 10000, aber <1/1000); sehr selten (<1/10000); Frequenz ist unbekannt (kann von verfügbaren Daten nicht bestimmt werden).

Seitens des Immunsystems: Ein Fall von uveitis und ein Fall des Shenllein-Genoch Syndroms wurden pro Million Patienten eingeschrieben, die den pidotimod erhalten haben.

Vom Verdauungstrakt: sehr selten - Brechreiz, Diarrhöe, Unterleibsschmerz.

Von der Haut und den subkutanen Geweben: sehr selten - Manifestationen der allergischen Hautentzündung, einschließlich Bienenstöcke, Ausschläge auf der Haut, Schwellung der Lippen, des Juckens.

Wechselwirkung

Pidotimod bindet zu Plasmaproteinen nicht und ist nicht metabolized, so wird pharmacokinetic Wechselwirkung nicht erwartet. Pidotimod kann die Wirksamkeit von Rauschgiften beeinflussen, die unterdrücken oder die funktionelle Tätigkeit von Lymphozyten stimulieren oder die Tätigkeit des Immunsystems betreffen. In Tierstudien, wenn verbunden, mit anderen Rauschgiften, hat pidotimode unerwünschte Wechselwirkungen mit hypoglycemic Agenten (tolbutamide), antiepileptische Rauschgifte (Barbiturat), antihypertensive Rauschgifte (nifedipine, captopril, atenolol), Diuretika (chlorothiazide), Antikoagulanzien (warfarin), NSAIDs Indomethacin) nicht verursacht, schmerzlindernd (Azetylsalizylsäure) oder Fiebermittel (paracetamol).

Überdosis

Auf Fällen der Überdosis und Rauschgiftverwaltung nicht zum beabsichtigten Zweck wurde nicht berichtet.

Behandlung: Es gibt keine spezifischen Daten auf der Behandlung der Überdosis. Im Falle einer Überdosis wird es empfohlen, einen Arzt sofort zu befragen. Patienten brauchen entsprechende unterstützende und symptomatische Therapie. Sorgfältige Beobachtung sollte weitergehen, bis der Patient genest.

Wege der Verwaltung

Innen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Pidotimod

Wirken Sie auf die Fähigkeit ein zu fahren und andere Mechanismen. Betrifft nicht.