Gebrauchsanweisung: Parnasan

Dosierungsform: Blöcke

Aktive Substanz: Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Pharmakologische Gruppe:

Neuroleptics

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F20 Schizophrenie: Schizophrene Bedingungen; Verärgerung der Schizophrenie; Schizophrenie; chronische Schizophrenie; Dementia praecox; die Krankheit von Bleuler; psychotisch nicht miteinander harmonierend; Dementia früh; die fiebrige Form der Schizophrenie; chronische schizophrene Unordnung; Psychose des schizophrenen Typs; akute Form der Schizophrenie; akute schizophrene Unordnung; organische Gehirnunzulänglichkeit in Schizophrenie; akuter Angriff der Schizophrenie; schizophrene Psychose; akute Schizophrenie; träge Schizophrenie; träge Schizophrenie mit apathoabulic Unordnungen; akute Bühne der Schizophrenie mit der Erregung

F23 Akute und vergängliche psychotische Unordnungen: Psychose von Psychogenic; akute Psychose; psychotische Kurzzeitunordnung

F25 Schizoaffective Unordnungen: Unordnungen von Schizoaffective; Psychose von Schizoaffective; Unordnung von Schizoaffective

F29 Anorganische Psychose, unangegeben: Kindheitspsychosen; psychomotorische Aufregung in Psychosen; halluzinatorisch-wahnhafte Unordnungen; halluzinatorisch-wahnhaftes Syndrom; Vergiftungspsychose; manisch-wahnhafte Unordnungen; manische chronische Psychose; manische Psychose; akute Psychose; paranoide Psychose; paranoide Psychose; subakute Psychose; vorsenile Psychose; Psychose; das Berauschen der Psychose; Psychose ist paranoid; Psychose in Kindern; reaktive Psychose; chronische Psychose; chronische halluzinatorische Psychose; chronische Psychose; chronische psychotische Unordnung; schizophrene Psychose

F31 Bipolar affektive Unordnung: Stimmungsunordnungen bipolar; affektive bipolar Psychose; manisch-melancholische Psychose; periodisch auftretende Psychose; kreisförmige Psychose; Cyclophrenia; Unordnungen von Bipolar; Psychose von Bipolar; affektiver Wahnsinn; manisch-depressives Syndrom; manisch-depressiver Psycho; depressive Episode der bipolar Unordnung

F31.1 Bipolar affektive Unordnung, aktuelle Episode der Manie ohne psychotische Symptome: Manie in bipolar Unordnungen

F31.2 Bipolar affektive Unordnung, aktuelle Episode der Manie mit psychotischen Symptomen: Manische Episode der bipolar Unordnung; Manie in bipolar Unordnungen

R44.3 Halluzinationen, unangegeben: Halluzinatorische Bedingungen; Halluzinationen; akuter halluzinatorischer Staat; chronische halluzinatorische Bedingungen

Zusammensetzung

Blöcke haben mit einer Filmmembran 1 Etikett bedeckt.

aktive Substanz:

olanzapine 2.5 Mg; 5 Mg; 7.5 Mg; 10 Mg; 15 Mg; 20 Mg

Excipients

Kern: crospovidone - 2/4/6/8/6/8 Mg; MSC (Typ 102) - 11.5 / 23 / 34.5 / 34.5 / 34.5 / 46 Mg; MSC (Typ 200) - 26.5 / 53 / 79.5 / 106/72/96 Mg; Ludistress (Milchzuckermonohydrat 93 %, povidone 3.5 %, crospovidone 3.5 %) - 58.25 / 116.5 / 174.75 / 233 / 174.75 / 233 Mg; Magnesium stearate - 1.259 / 2.5 / 3.75 / 5 / 3.75 / 5 Mg

Filmschale: Opadry II weiß (Polyvinylalkohol - 45.52 %, Titandioxyd - 32 %, Talk - 20 %, Sojabohne lecithin - 2 %, xanthan Kaugummi - 0.48 %) - 3/6/9/12/9 / 12 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Blöcke von 2.5 Mg: weiß, rund, biconvex, bedeckt mit einer Filmscheide, eingraviertem "N23" auf einer Seite.

Blöcke 5 Mg: weiß, rund, biconvex, bedeckt mit einer Filmscheide, eingraviertem "N24" auf einer Seite.

Blöcke 7.5 Mg: weiß, rund, biconcave, filmgekleidet, mit der Gravur "N25" auf einer Seite.

Pharmacokinetics

Die Absorption von olanzapine ist hoch, hängt von Nahrungsmittelaufnahme nicht ab; Tmax nach der mündlichen Verwaltung - 5-8 Stunden. Wenn genommen, in der Dosisreihe von 1-20 Mg ändert sich die Konzentration im Plasma geradlinig im Verhältnis zur Dosis. Bei einer Plasmakonzentration von 7-1000 ng / ml ist die Vereinigung mit Proteinen 93 %; hauptsächlich mit Albumin und alpha-1-acid glycoprotein. Dringt durch gistogematicheskie Barrieren, incl ein. GEB. Metabolised in der Leber durch die Konjugation und Oxydation, aktive metabolites werden nicht gebildet, die pharmakologische Haupttätigkeit des Rauschgifts ist wegen olanzapine. Das Hauptzirkulieren metabolite ist glucuronide, es dringt in den BBB nicht ein. Isozymes CYP1A2 und CYP2D6 cytochrome P450 werden an der Bildung von N-desmethyl und 2-hydroxymethyl metabolites von olanzapine beteiligt. Wenn sie rauchen, betreffen Geschlecht und Alter T1 / 2 und Plasmaabfertigung. Nichtraucher (Abfertigung - 18,6 l / h, T1 / 2 - 38,6 h), (Abfertigung - 27,7 l / h, T1 / 2 - 30,4 h), Frauen rauchend (legen Abfertigung - 18,9 l / h, T1 / 2 - 36.7 Stunden nieder), Männer (Bodenabfertigung - 27.3 l / h, T1 / 2 - 32.3 Stunden). In Patienten, die älter sind als 65 Jahre, ist T1 / 2 51.8 Stunden, und Plasmaabfertigung ist 17.5 l / h; in Patienten, die jünger sind als 65 Jahre - 33.8 h und die Plasmaabfertigung - 18.2 l / h. Plasmaabfertigung ist in Patienten mit der hepatischen Unzulänglichkeit, Frauen und Nichtrauchern im Vergleich zu den entsprechenden Gruppen von Patienten niedriger. Es ist excreted hauptsächlich durch Nieren (60 %) in der Form von metabolites.

Anzeige von Parnasan

die Schizophrenie in Erwachsenen (Verärgerung, unterstützende und anhaltende Antirückfalltherapie), psychotische Unordnungen in Schizophrenie mit dem produktiven (einschließlich des Deliriums, Halluzinationen, Automatismus) und / oder negativ (emotionale Flachheit, hat gesellschaftliche Tätigkeit, Verarmung der Rede vermindert), Semiologie und Begleiterscheinung affektive Unordnungen;

bipolar affektive Unordnung in Erwachsenen (Monotherapie oder Kombination mit Lithium oder valproic sauren Vorbereitungen) - akute manische oder Mischepisoden mit / ohne psychotische Manifestationen und mit / ohne schnelle Phasenänderung;

Verhinderung des Wiederauftretens der Manie in der bipolar Unordnung (mit der Wirksamkeit des Rauschgifts in der Behandlung der manischen Phase).

Gegenindikationen

Hyperempfindlichkeit zur aktiven Substanz und den anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

Milchzuckerintoleranz, lactase Mangel, Traubenzucker-Galactose malabsorption;

die Periode des Stillens;

Alter zu 18 Jahren (Wirkung und Sicherheit nicht gegründet).

Mit der Verwarnung: Nieremisserfolg; Lebernmisserfolg; gütiger pro-statischer hyperplasia; Winkelverschlussglaukom; paralytisches Darmhindernis; Fallsucht; Beschlagnahmensyndrom in der Geschichte; leukopenia und / oder neutropenia der verschiedenen Entstehung; Myelosuppression der verschiedenen Entstehung, incl. myeloproliferative Krankheiten; Hypereosinophilic-Syndrom; kardiovaskuläre und cerebrovascular Krankheiten oder andere Bedingungsneigung zu arteriellem hypotension; die angeborene Steigerung des QT Zwischenraums auf dem EKG (hat die Steigerung des QT-QTc Zwischenraum auf dem EKG korrigiert), oder in Gegenwart von Bedingungen, die dazu potenziell fähig sind, eine Steigerung des QT Zwischenraums (eg gleichzeitiger Gebrauch von QT Verlängerung von Rauschgiften, chronischem Herzversagen, hypokalemia, hypomagnesemia) zu veranlassen; ältliches Alter; sowie der gleichzeitige Empfang von Rauschgiften der Haupthandlung; phenylketonuria; Immobilisierung; Schwangerschaft.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Wegen der beschränkten Erfahrung, das Rauschgift in schwangeren Frauen zu verwenden, sollte Parnasan® während Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der erwartete Vorteil die potenzielle Gefahr zum Fötus rechtfertigt. Frauen sollten über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt über den Anfall oder die geplante Schwangerschaft auf dem Hintergrund der Parnasan® Therapie zu informieren. Es gibt isolierte Berichte von Beben, arterieller Hypertonie, Schlafsucht und Schläfrigkeit in Kindern, die Müttern geboren sind, die olanzapine im dritten Vierteljahr der Schwangerschaft genommen haben. In Studien wurde es gefunden, dass Parnasan ® in Brustmilch eindringt. Die durchschnittliche Dosis (Mg / Kg) das Kind hat erhalten, als das Erreichen von Css in der Mutter 1.8 % der Dosis von Parnasan® für die Mutter (Mg / Kg) war. Es wird nicht empfohlen, auf der Therapie zu stillen.

Nebenwirkungen

Das Vorkommen von mit der Verwaltung von Parnasan® bemerkten Nebenwirkungen wird in Übereinstimmung mit WER Klassifikation gegeben: sehr häufig 1 / 10; häufig - 1 / 100 und <1/10; selten - 1 / 1000 und <1/100; selten - 1 / 10000 und <1/1000; sehr selten - <1/10000, einschließlich individueller Nachrichten.

Vom Nervensystem: sehr häufig - Schläfrigkeit; häufig - Schwindel, akathisia, parkinsonism, asthenia, dyskinesia; selten - konvulsives Syndrom (öfter im Vordergrund konvulsiven Syndroms in der Anamnese); sehr selten - bösartiges neuroleptic Syndrom - CNS (siehe "Spezielle Instruktionen"), dystonia (einschließlich der oculogyric Krise) und tardive dyskinesia. Mit dem plötzlichen Abzug von Parnasan ®, haben Sie sehr selten Symptome solcher, wie vergrößert, das Schwitzen, die Schlaflosigkeit, die Beben, die Angst, der Brechreiz oder das Erbrechen.

Vom CVS: häufig - arterieller hypotension (einschließlich orthostatic); selten - ein bradycardia mit einem Zusammenbruch oder ohne; sehr selten - eine Steigerung des QTc Zwischenraums auf dem EKG (siehe "Spezielle Instruktionen"), ventrikulärer tachycardia / fibrillation und plötzlicher Tod (siehe "Spezielle Instruktionen"), thromboembolism (einschließlich der Lungenarterienembolie und tiefen Adernthrombose).

Von der Seite des Verdauungssystems: häufig - vorübergehende anticholinergic Effekten, incl. Verstopfung und Trockenheit des mündlichen mucosa; vergänglich, asymptomatic Steigerung der hepatischen transaminase Tätigkeit (ALT, GESETZ, besonders am Anfang der Therapie - sieht "Spezielle Instruktionen"); selten - Leberentzündung (einschließlich hepatocellular, cholestatic oder gemischten Leberschadens); sehr selten - pancreatitis.

Von der Seite des Metabolismus: sehr häufig - eine Steigerung des Körpergewichts; häufig - vergrößerter Appetit, hypertriglyceridemia; sehr selten - Hyperglykämie und / oder decompensation der Zuckerkrankheit mellitus, manchmal manifestiert durch ketoacidosis oder Koma, einschließlich des Todes; hypercholesterolemia, Hypothermie.

Seitens der Organe von hematopoiesis: häufig - eosinophilia; selten - leukopenia; sehr selten - thrombocytopenia, neutropenia.

Von der Seite des musculoskeletal Systems: sehr selten - rhabdomyolysis.

Vom genitourinary System: sehr selten - Harnretention, priapism.

Von der Haut: selten - Hautausschlag; selten - Photosensibilismusreaktionen; sehr selten - Haarausfall.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag; sehr selten - anaphylactoid Reaktionen, angioedema, das Hautjucken oder urticaria.

Anderer: häufig - asthenia, peripherisches Ödem; sehr selten - Abzugsyndrom.

Laborhinweise: sehr häufig hyperprolactinemia; aber klinische Manifestationen (eg gynecomastia, galactorrhea und Brustvergrößerung) sind selten. In den meisten Patienten das Niveau von prolactin spontan ohne die Abschaffung der Therapie normalisiert. Selten - vergänglich nehmen asymptomatic in der ALT Tätigkeit, GESETZ zu; selten - vergrößerte Tätigkeit von CK; sehr selten - vergrößerte Tätigkeit der AP und ganzen bilirubin; in Einzelfällen, einer Steigerung von Plasmatraubenzucker von mehr als 200 Mg / dL (verdächtigte Zuckerkrankheit mellitus), 160-200 Mg / dL (verdächtigte Hyperglykämie) in Patienten mit Grundlinientraubenzuckerkonzentrationen von weniger als 140 Mg / dl. Es hat Fälle der Erhebung von triglycerides (durch 20 Mg / dl von der Initiale), Cholesterin (durch 0.4 Mg / dl von der Initiale), asymptomatic eosinophilia (einzelne Fälle) gegeben.

In ältlichen Patienten mit Dementia ist ein großes Vorkommen von Todesfällen und cerebrovascular Unordnungen (Schlag, vergängliche Ischemic-Angriffe) in Studien berichtet worden. Sehr häufig in dieser Kategorie von Patienten waren Verletzungen der Gehweise und Fall. Auch häufig beobachtete Lungenentzündung, Fieber, Schlafsucht, erythema, Sehhalluzinationen und Harninkontinenz.

Unter Patienten mit dem Rauschgift (vor dem Hintergrund von dopamine agonists) haben Psychosen auf dem Hintergrund der Parkinsonschen Krankheit häufig Verschlechterung von parkinsonian Symptomen und die Entwicklung von Halluzinationen registriert.

Es gibt Daten auf der Entwicklung von neutropenia (4.1 %) gegen eine Kombinationstherapie mit valproic Säure in Patienten mit der bipolar Manie. Die gleichzeitige Therapie mit valproic Säure oder Lithium hilft, die Frequenz (mehr als 10 %) der Bebenentwicklung, Trockenheit des mündlichen mucosa zu vergrößern, hat Appetit oder Gewichtszunahme vergrößert. Verletzungen der Rede (von 1 bis 10 %) wurden auch registriert.

Wechselwirkung

Potenzielle Rauschgiftwechselwirkungen, die olanzapine Metabolismus betreffen. Olanzapine ist metabolized durch den CYP1A2 isoenzyme, deshalb können Hemmstoffe oder inducers des cytochrome P450 isoenzymes, die spezifische Tätigkeit gegen CYP1A2 ausstellen, die pharmacokinetic Rahmen von olanzapine betreffen.

Induktoren CYP1A2. Die Abfertigung von olanzapine kann in Rauchern oder in der gleichzeitigen Verwaltung von carbamazepine vergrößert werden, der zu einer Abnahme in der Konzentration von olanzapine im Plasma führt. Klinische Beobachtung wird empfohlen. einige Fälle verlangen eine Steigerung der Dosis des Rauschgifts.

Hemmstoffe von CYP1A2. Fluvoxamine - ein spezifischer Hemmstoff von CYP1A2 - reduziert bedeutsam die Abfertigung von olanzapine. Die durchschnittliche Steigerung von Cmax von olanzapine nach der Verwaltung von fluvoxamine in Nichtrauchern war 54 %, und für Männer, die, 77 % rauchen. Die durchschnittliche Steigerung von olanzapine AUC in diesen geduldigen Kategorien war 52 % und 108 % beziehungsweise. In Patienten, die fluvoxamine oder jedem anderen Hemmstoff des isoenzyme CYP1A2 (eg ciprofloxacin), olanzapine Therapie nehmen, sollte mit kleineren Dosen angefangen werden. Eine Abnahme in der Dosis von olanzapine kann auch erforderlich sein, wenn die Hemmstoffe des isoenzyme CYP1A2 zur Therapie hinzugefügt werden.

Rauschgiftwechselwirkungen, die / das nicht Beeinflussen der Bioverfügbarkeit von olanzapine betreffen. Aktivkohle reduziert die Absorption von olanzapine, wenn aufgenommen, durch 50-60 %, so sollte es mindestens 2 Stunden vorher oder nach der Einnahme olanzapine genommen werden.

Fluoxetine, ein Hemmstoff des isoenzyme CYP1A2 (60 Mg einmal oder 60 Mg täglich seit 8 Tagen) vergrößert Cmax von olanzapine um 16 % und reduziert die Abfertigung um 16 %, die nicht klinisch wichtig ist (olanzapine, ist Dosisanpassung nicht erforderlich).

Eine einzelne Dosis von Magnesium oder aluminiumenthaltenden Antazida oder cimetidine betrifft den pharmacokinetics von olanzapine nicht.

Potenzielle Fähigkeit von olanzapine, andere Rauschgifte zu beeinflussen. Olanzapine kann die Effekten von direktem und indirektem dopamine agonists reduzieren.

Unter in vitro Bedingungen unterdrückt olanzapine den wichtigen cytochrome P450 isoenzymes (eg 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4) nicht. In vivo ist keine Hemmung des Metabolismus der folgenden aktiven Substanzen beobachtet worden: Tricyclic-Antidepressiven (CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2), und diazepam (CYP3A4 und 2C19).

Keine Wechselwirkung, wurde wenn verwendet, gleichzeitig mit Lithium oder biperidene entdeckt.

Olanzapine unterdrückt ein bisschen die Bildung von valproic Säure glucuronide (der Hauptpfad des Metabolismus). Säure von Valproic betrifft ein bisschen den Metabolismus von olanzapine. Die klinisch bedeutende pharmacokinetic Wechselwirkung zwischen olanzapine und valproic Säure ist unwahrscheinlich. Die therapeutische Überwachung von valproic Säure im Plasma hat gezeigt, dass, wenn angewandt, gleichzeitig mit olanzapine, keine Änderungen in der valproic sauren Dosierung erforderlich sind (siehe "Nebenwirkungen").

Sorge sollte genommen werden, wenn man andere Rauschgifte der Haupthandlung verwendet. Ungeachtet der Tatsache dass eine einzelne Dosis von Alkohol (45 Mg / 70 Kg) keine pharmacokinetic Wirkung hat, kann Alkoholaufnahme zusammen mit olanzapine durch eine Steigerung der beruhigenden Wirkung auf das Zentralnervensystem begleitet werden.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme, sich unten mit Wasser waschend.

In Schizophrenie: In Erwachsenen ist die empfohlene anfängliche Dosis 10 Mg / Tag.

In einer manischen mit bipolar Unordnungen vereinigten Episode: in Erwachsenen, 15 Mg / Tag als Monotherapie oder 10 Mg / Tag in der Kombination mit Lithium oder valproic Säure (Wartungstherapie an derselben Dosis).

Verhinderung des Wiederauftretens der Manie in der bipolar Unordnung: Die empfohlene anfängliche Dosis des Rauschgifts in einem Staat der Vergebung ist 10 Mg / Tag. Für Patienten, die bereits Parnasan® für die Behandlung von manischen Episoden erhalten haben, wird Wartungstherapie in denselben Dosen verwaltet. Vor dem Hintergrund der Therapie mit Parnasan ® im Falle einer neuen manischen, gemischten oder depressiven Episode vergrößern nötigenfalls die Dosis des Rauschgifts mit der zusätzlichen Behandlung von Stimmungsunordnungen gemäß klinischen Anzeigen.

Die tägliche Dosis des Rauschgifts in der Behandlung der Schizophrenie, eine manische Episode oder für die Verhinderung von Wiederauftreten der bipolar Unordnung kann 5-20 Mg / Tag abhängig von der klinischen Bedingung des Patienten sein. Eine Steigerung der Dosis über der empfohlenen anfänglichen Dosis ist nur nach einer entsprechenden wiederholten klinischen Bewertung der Bedingung des Patienten möglich und wird gewöhnlich an Zwischenräumen von mindestens 24 Stunden durchgeführt.

Spezielle geduldige Gruppen

Ältliche Patienten: Die Verminderung der anfänglichen Dosis (bis zu 5 Mg / Tag) wird gewöhnlich nicht empfohlen, aber es ist in Patienten möglich, die älter sind als 65 Jahre mit Risikofaktoren (siehe "Spezielle Instruktionen").

Patienten mit der Leber und / oder Nierekrankheit: Es wird empfohlen, die anfängliche Dosis auf 5 Mg / Tag zu reduzieren. Für die gemäßigte hepatische Unzulänglichkeit (Zirrhose, Rang A oder B auf der Kinder-Pugh Skala), ist die anfängliche Dosis 5 Mg / Tag und weitere Steigerung der Dosis mit der Verwarnung

Frauen: Ich brauche keine Dosierungsanpassung im Vergleich zu Männern.

Nichtraucherpatienten: Die Dosisanpassung im Vergleich mit rauchenden Patienten (siehe "Wechselwirkung"), ist nicht erforderlich.

Wenn der Patient mehr als einen Faktor hat, der die Absorption des Rauschgifts beeinflussen kann (weiblich, ältlich, Nichtraucher), kann es notwendig sein, die anfängliche Dosis des Rauschgifts zu reduzieren. Nötigenfalls, weitere Steigerung der Dosis mit der Verwarnung.

Überdosis

Symptome: sehr häufig (mehr als 10 %) - tachycardia, Aufregung / Aggression, dysarthria, verschiedene extrapyramidal Symptome, das Niveau des Bewusstseins von der Hemmung bis Koma senkend; weniger als 2 % von Fällen kommen - Delirium, Konvulsionen, Koma, NSA, Atemnot, Ehrgeiz, arterielle Hypertonie oder arterieller hypotension, arrhythmias vor; in sehr seltenen Fällen - Herz-Lungenunzulänglichkeit.

Die minimale Dosis von Parnasan ® in der akuten Überdosis mit einem tödlichen Ergebnis ist 450 Mg; die maximale Dosis wurde für eine Überdosis mit einem günstigen Ergebnis (Überleben) - 1500 Mg eingeschrieben.

Behandlung: Ein spezifisches Gegenmittel des Rauschgifts besteht nicht. Es wird nicht empfohlen, das Erbrechen zu provozieren. Es ist notwendig sich zu waschen der Magen, Aktivkohle zu um nehmen (reduziert die Bioverfügbarkeit von olanzapine um 60 %), die symptomatische Behandlung unter der Kontrolle von Lebensfunktionen, einschließlich der Behandlung von arteriellem hypotension und Zusammenbruch, Wartung der Atmungsfunktion. Es wird nicht empfohlen, epinephrine, dopamine oder anderen sympathomimetics mit der β-adrenergic Tätigkeit zu verwenden, die Letzteren können arteriellen hypotension erschweren. Um möglichen arrhythmias zu identifizieren, ist kardiovaskuläre Kontrolle notwendig. Der Patient sollte unter der dauernden medizinischen Aufsicht bis ganze Wiederherstellung sein.

Spezielle Instruktionen

Es gibt sehr seltene Berichte der Entwicklung der Hyperglykämie und / oder decompensation der Zuckerkrankheit mellitus, manchmal begleitet durch die Entwicklung von ketoacidosis oder diabetischem Koma, incl. gibt es Berichte von mehreren tödlichen Fällen. Es gibt keine kausale Beziehung zwischen antipsychotischen Agenten und diesen Bedingungen. In einigen Fällen gab es einen vorherigen decompensation der Gewichtszunahme, die ein Neigungsfaktor werden konnte. Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus oder Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Krankheit werden regelmäßiger klinischer Überwachung und Kontrolle der Bluttraubenzuckerkonzentration empfohlen

Wenn sich die lipid Konzentration ändert, ist die Korrektur der Therapie erforderlich.

Mit einer scharfen Unterbrechung von Parnasan ®, sehr selten (weniger als 0.01 %) entwickeln die folgenden Symptome: das Schwitzen, die Schlaflosigkeit, das Beben, die Angst, der Brechreiz oder das Erbrechen.

Mit dem Abzug des Rauschgifts wird die allmähliche Dosisverminderung empfohlen.

Tätigkeit von Anticholinergic. Weil die klinische Erfahrung, Parnasan® in Patienten mit begleitenden Krankheiten zu verwenden, beschränkt wird, sollte das Rauschgift mit der Verwarnung in Patienten mit gütigem pro-statischem hyperplasia, paralytischem Darmhindernis und Glaukom des geschlossenen Winkels verwendet werden.

Die Erfahrung im Gebrauch von Parnasan® in Patienten mit Psychosen in der Parkinsonschen Krankheit durch die dopaminomimetic Behandlung verursacht. Parnasan® wird für die Behandlung der Psychose in der durch die dopaminomimetic Behandlung verursachten Parkinsonschen Krankheit nicht empfohlen. Die Symptome von parkinsonism und Halluzinationszunahme. Zur gleichen Zeit hat das Parnasan® Rauschgift das Suggestionsmittel für die Wirksamkeit der Psychosenbehandlung nicht überschritten.

Behandlung der Psychose und / oder Verhaltensunordnungen in Dementia. Parnasan® wird wegen der vergrößerten Sterblichkeit und vergrößerten Gefahr von cerebrovascular Unordnungen (Schlag, vergängliche Ischemic-Angriffe) in dieser Kategorie von Patienten nicht angezeigt. Diese Patienten hatten vorherige Risikofaktoren (cerebrovascular Geschichte, vergänglicher Ischemic-Angriff, Hypertonie, rauchend), sowie begleitende Krankheiten und / oder mit cerebrovascular Unordnungen vereinigte Rauschgiftverwaltung. Die Steigerung der Sterblichkeit hängt von der Dosis von Parnasan® oder der Dauer der Therapie nicht ab. Die Risikofaktorneigung zur vergrößerten Sterblichkeit schließt ein: Alter mehr als 65 Jahre, dysphagia, Sedierung, Unterernährung und Wasserentzug, Lungenkrankheiten (eg Lungenentzündung, einschließlich des Ehrgeizes), gleichzeitiger Empfang von benzodiazepines. Jedoch hat die vergrößerte Sterblichkeit in der Parnasan® Gruppe im Vergleich zum Suggestionsmittel von diesen Risikofaktoren nicht abgehangen.

Mit der antipsychotischen Therapie kommt die Verbesserung im klinischen Staat des Patienten in der Periode von mehreren Tagen bis zu mehreren Wochen vor. Während dieser Periode braucht der Patient sorgfältige Beobachtung.

Verletzung der Funktion der Leber. Am Anfang der Therapie ist eine Asymptomatic-Steigerung der hepatischen transaminase Tätigkeit (ALT und GESETZ) möglich. In Patienten mit der am Anfang vergrößerten Tätigkeit des GESETZES und / oder ALT, Lebernmisserfolg und Bedingungen, die potenziell die Funktionalität der Leber, sowie derjenigen beschränken, die hepatotoxic Rauschgifte nehmen, sollte Vorsicht geübt werden, wenn man Parnasan® verwendet. Wenn die Tätigkeit von ALT und / oder GESETZ vor dem Hintergrund der Rauschgifttherapie vergrößert wird, wird es empfohlen, den Patienten zu beobachten und vielleicht die Dosis des Rauschgifts zu reduzieren. Wenn man Leberentzündung (einschließlich hepatocellular, cholestatic oder gemischt) diagnostiziert, sollte Parnasan® unterbrochen werden.

Unordnungen von Hematologic. Das Rauschgift sollte mit der Verwarnung in Patienten mit leukopenia und / oder neutropenia jedes Ursprungs, myelosuppression des Rauschgiftursprungs, sowie der Radiation oder der Chemotherapie, wegen begleitender Krankheiten, in Patienten mit hypereosinophilic Bedingungen oder myeloproliferative Krankheiten verwendet werden. Neutropenia ist häufig mit der gleichzeitigen Verwaltung von Parnasan® und valproic Säure beobachtet worden (siehe "Nebenwirkungen").

Bösartiges neuroleptic Syndrom (CNS). ZNS ist eine potenziell lebensbedrohende Bedingung, die mit dem antipsychotischen Medikament (neuroleptics), incl. mit Parnasan® vereinigt ist.

Klinische Manifestationen des ZNS: Fieber, Starrheit von Muskeln, hat Bewusstsein, vegetative Unordnungen (nicht stabiler Puls oder lability im Blutdruck, tachycardia, vergrößerten Schwitzen, arrhythmias) verschlechtert. Zusätzliche Symptome von CNS: vergrößerte Tätigkeit von CK, myoglobinuria (gegen rhabdomyolysis) und akuter Nierenmisserfolg. Mit der Entwicklung von Symptomen vom NSA, sowie einer Steigerung der Körpertemperatur ohne offenbare Ursachen ist es notwendig, den ganzen neuroleptics, einschließlich zu annullieren. Vorbereitung Parnasan®.

Konvulsives Syndrom. Rauschgiftparnasan® sollte mit der Verwarnung in Patienten mit einer Geschichte von Beschlagnahmen oder durch die Anwesenheit von Faktoren verwendet werden, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren. Vor dem Hintergrund der Einnahme von Parnasan® wurden Krampen selten registriert.

Später dyskinesia. Die Therapie mit Parnasan® wurde durch ein bedeutsam niedrigeres Vorkommen von spätem dyskinesia im Vergleich zu haloperidol begleitet. Die Gefahr, tardive dyskinesia zu entwickeln, nimmt mit der zunehmenden Dauer der Therapie zu. Wenn es Zeichen dieser Bedingung gibt, sollte der Patient, der das Parnasan® Rauschgift nimmt, das Rauschgift annullieren oder seine Dosis reduzieren. Symptome von tardive dyskinesia können zunehmen oder erscheinen, nachdem das Rauschgift unterbrochen wird.

Allgemeine Tätigkeit in Bezug auf das Zentralnervensystem. Sorge sollte genommen werden, wenn man andere Mittel der Haupthandlung und des Alkohols verwendet.

Cerebrovascular nachteilige Ereignisse, einschließlich des Schlags in ältlichen Patienten mit Dementia. In ältlichen Patienten der Postural ist arterieller hypotension selten. Patienten mehr als 65 Jahre alt werden empfohlen, Blutdruck regelmäßig zu kontrollieren. Parnasan® sollte mit der Verwarnung Patienten mit einem feststehenden erweiterten QTc Zwischenraum, besonders ältlichen Patienten, mit angeborenem Syndrom des vergrößerten QT Zwischenraums, chronischen Herzversagens, myocardial Hypertrophäe, hypokalemia, und hypomagnesemia verwaltet werden.

Wenn man Parnasan® nimmt, sind sehr selten (weniger als 0.01 %) Fälle von venösem thromboembolism berichtet worden. Die kausale Beziehung zwischen Parnasan® Therapie und Adernthrombose ist nicht hergestellt worden. Seitdem Patienten mit Schizophrenie häufig Risikofaktoren für venöse Thrombose, alle erworben haben, welche mögliche andere Faktoren (eg, Immobilisierung) identifiziert werden sollten und vorbeugende ergriffene Maßnahmen.

In vitro, olanzapine Ausstellungsstückantagonismus gegen dopamine und, wie anderer neuroleptics, kann die Handlung von levodopa und dopamine agonists theoretisch unterdrücken.

Einfluss auf die Fähigkeit, Transport und Arbeit mit Mechanismen zu bedienen. Da Parnasan® Schläfrigkeit und Schwindel verursachen kann, sollten Patienten vorsichtig sein, wenn sie mit Mechanismen arbeiten, die vergrößerte Konzentration der Aufmerksamkeit, incl. verlangen, und wenn sie fahren.

Ausgabenform

Blöcke, filmgekleidet, 2.5 Mg, 5 Mg, 7.5 Mg, 10 Mg, 15 Mg, 20 Mg. In der Blase von OPA / Aluminium / PVC-Film und Alufolie für 10 Pcs. 3 Blasen in einem Pappkasten.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Parnasan

Bei einer Temperatur nicht außerordentliche 30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Parnasan

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.