Gebrauchsanweisung: Movix

Aktive Substanz Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Pharmakologische Gruppe

NSAIDs - Oxicams

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

M06.9 Andere angegebene rheumatische Arthritis

Rheumatische Arthritis, Schmerzsyndrom in rheumatischen Krankheiten, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Entzündung in rheumatischer Arthritis, Degenerativen Formen der rheumatischen Arthritis, der rheumatischen Arthritis von Kindern, Verärgerung von rheumatischer Arthritis, Akutem Gelenkrheumatismus, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Arthritis des aktiven Kurses, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Akuter rheumatischer Arthritis, Akutem Rheumatismus

M19.9 Arthrose, unangegeben

Änderung in der Bürste mit osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose von großen Gelenken, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Arthrose Deformierend, osteoarthritis Deformierend, osteoarthritis Gelenke, Osteoarthritis in der akuten Stufe, Osteoarthritis von großen Gelenken, Akutem Schmerzsyndrom mit osteoarthritis, Posttraumatischem osteoarthritis, Rheumatischem osteoarthritis, Spondylarthrosis, Chronischem osteoarthritis Deformierend

M25.5 Schmerz im Gelenk

Arthralgia, Schmerzsyndrom in Musculo-Gelenkkrankheiten, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz in den Gelenken, der Wundkeit der Gelenke, der Wundkeit von Gelenken in strenger physischer Anstrengung, Schmerzhaftem entzündlichem gemeinsamem Schaden, Schmerzhaften Bedingungen des musculoskeletal Systems, Schmerzhaften gemeinsamen Bedingungen, Schmerzhafter traumatischer Zuneigung von Gelenken, Schmerz im musculoskeletal System, Schmerz in Schulterngelenken, Schmerz in den Gelenken, Gelenkschmerzen, Gelenkschmerzen mit Verletzungen, Schmerz von Musculoskeletal, Schmerz mit osteoarthritis, Schmerz in der Pathologie der Gelenke, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Schmerz in chronischen degenerativen Knochenkrankheiten, Schmerz in chronischen degenerativen gemeinsamen Krankheiten, Knochengelenkschmerzen, Gelenkschmerzen, Arthritischem Schmerz des rheumatischen Ursprungs, Gelenkschmerzsyndrom, Gelenkschmerzen, Rheumatischem Schmerz, Rheumatische Schmerzen

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, Krankheit von Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Bechterews Krankheit, Ankylosing spondylitis, Krankheiten des Rückgrats, Rheumatischen spondylitis, Bechterew-Marie-Strumpel Krankheit

Zusammensetzung und Form der Ausgabe

Tabletten 1 Tisch.

meloxicam 7.5 Mg / 15 Mg

Hilfssubstanzen: Natriumszitrat dihydrate; Milchzuckermonohydrat; ICC; vorgelierte Stärke; povidone, crospovidone, Silikondioxydkolloid; Magnesium stearate

in einer Blase von 10 Pcs.; in einem Satz von Karton 2 Blasen.

Beschreibung der Dosierungsform

Runde flache Pillen der hellgelben Farbe mit einer Seite und einem Risiko auf einer Seite.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, fieberverhütend, schmerzlindernd.

Pharmacodynamics

Meloxicam ist ein NSAID mit antientzündlichen, fieberverhütenden und schmerzlindernden Auswirkungen.

Die antientzündliche Wirkung wird mit der Hemmung der enzymatischen Tätigkeit des STEUERMANNES 2 vereinigt, der an der Biosynthese der PG im entzündlichen Gebiet teilnimmt.

In einem kleineren Ausmaß folgt meloxicam STEUERMANN 1, der an der Synthese der PG teilnimmt, die die Schleimhaut der Magen-Darm-Fläche schützt und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren teilnimmt.

Pharmacokinetics

Wenn aufgenommen, gut absorbiert vom Verdauungstrakt. Die absolute Bioverfügbarkeit von meloxicam ist 89 %. Gleichzeitige Nahrungsmittelaufnahme ändert die Aufnahme nicht. Wenn sie das Rauschgift innen an Dosen 7.5 und 15 Mg verwenden, sind seine Konzentrationen zu den Dosen proportional. Gleichgewichtkonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Mit dem anhaltenden Gebrauch des Rauschgifts (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen denjenigen ähnlich, die nach dem ersten Zu-Stande-Bringen eines unveränderlichen Staates von pharmacokinetics beobachtet sind. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen ist mehr als 99 %.

Die Reihe von Unterschieden zwischen den maximalen und grundlegenden Konzentrationen des Rauschgifts nach seiner Verwaltung ist einmal täglich relativ klein und beläuft sich auf das Verwenden einer Dosis von 7.5 Mg zu 0.4-1.0 μg / ml, und wenn eine Dosis von 15 Mg 0.8-2, 0 μg / ml, (Cmin und Cmax, beziehungsweise) ist. Meloxicam dringt durch die histogematic Barrieren ein, die Konzentration in der synovial Flüssigkeit erreicht 50 % des Rauschgifts von Cmax im Plasma.

Fast völlig metabolized in der Leber mit der Bildung von vier pharmakologisch untätigen Ableitungen. Der wichtige metabolite, 5 '-carboxymeloxicam (60 % des Dosiswerts), wird durch die Oxydation des Zwischengliedes metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam gebildet, der auch excreted, aber zu einem kleineren Grad (9 % des Dosiswerts) ist. In vitro haben Studien gezeigt, dass CYP2C9 eine wichtige Rolle in dieser metabolischen Transformation spielt, spielt der CYP3A4 isoenzyme eine zusätzliche Rolle.

In der Bildung von zwei anderen metabolites (die 16 und 4 % der Dosis beziehungsweise zusammensetzen) nimmt peroxidase teil, dessen Tätigkeit sich wahrscheinlich individuell ändern wird.

Es ist excreted ebenso mit Fäkalien und Urin hauptsächlich in der Form von metabolites. Mit Fäkalien sind weniger als 5 % der täglichen Dosis unverändert im Urin in der unveränderten Form excreted, das Rauschgift wird nur in Spurenbeträgen gefunden.

T1 / 2 meloxicam ist 15-20 Stunden.

Plasmaabfertigung ist ein Durchschnitt von 8 ml / Minute. In älteren Menschen wird die Abfertigung des Rauschgifts reduziert. Das Volumen des Vertriebs ist niedrig und Durchschnitte 11 Liter.

Die hepatische oder Nierenunzulänglichkeit der gemäßigten Strenge hat keine bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics von meloxicam.

Anzeigen

Symptomatische Behandlung der folgenden entzündlichen und degenerativen durch Schmerzsyndrom begleiteten Krankheiten:

osteoarthritis;

rheumatische Arthritis;

ankylosing spondylitis (Bechterews Krankheit).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu jedem Bestandteil des Rauschgifts;

bronhoobstruktsiya, rhinitis, urticaria (provoziert durch den Empfang von Azetylsalizylsäure oder anderem NSAIDs) incl. in der Anamnese;

Verärgerung des Magengeschwürs des Magens und Duodenums;

ätzende und Geschwüränderungen in der Schleimhaut des Magens und des Duodenums, der aktiven Magen-Darm-Blutung, der entzündlichen Darmkrankheit;

Zustand nach der aorto-kranzartigen Umleitungschirurgie;

bestätigter hyperkalemia;

strenger Nierenmisserfolg (wenn hemodialysis nicht durchgeführt wird);

Schwangerschaft;

Laktationsperiode;

das Alter von Kindern (bis zu 15 Jahre).

Mit der Verwarnung in den folgenden Krankheiten und Bedingungen:

dyslipidemia / hyperlipidemia, Zuckerkrankheit mellitus, Neigung zu rauchen und / oder häufiger Gebrauch von Alkohol, die Anwesenheit der H. Pförtnerinfektion, schwerer somatischer Krankheiten;

Verwaltung von mündlichem GCS (einschließlich prednisolone), Antithrombozytagenten (einschließlich Azetylsalizylsäure, clopidogrel), auswählendes Serotonin reuptake Hemmstoffe (einschließlich citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);

älteres Alter (ist die Kontrolle von Parametern der Funktion von Nieren notwendig), eine Zirrhose einer Leber und auch ein hypovolemia infolge des chirurgischen Eingreifens;

chronisches Herzversagen, arterielle Hypertonie (Geschichte), hat Kranzarterienkrankheit, peripherisch arteriell und / oder Gehirnarterienkrankheit mit dem Kreislaufmisserfolg wegen Berichte der Schwellung und flüssigen Retention gegründet, die durch NSAIDs und klinische Studien verursacht ist zeigend, dass der Gebrauch von bestimmtem NSAIDs, besonders in hohen Dosen und seit langem, mit einem erhöhten Risiko von arteriellen thrombotic Ereignissen, zum Beispiel, myocardial Infarkt oder nsult vereinigt werden kann;

in Patienten, die Antikoagulanzien nehmen;

Nierenmisserfolg (Cl creatinine <60 mL / Minute).

Schwangerschaft und Laktation

Das Rauschgift wird für den Gebrauch während Schwangerschaft und die Laktation nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Seitens des Eingeweides: Brechreiz, das Erbrechen, Unterleibsschmerz, Diarrhöe, Verstopfung, Flatulenz, ätzende und Geschwürverletzungen des Verdauungstrakts, Perforation des Magens oder der Eingeweide, Magen-Darm-Blutung (latent oder offenbar), hat Tätigkeit von hepatischen Enzymen, Leberentzündung, Kolik, stomatitis, trockenem Mund, esophagitis, hyperbilirubinemia, dem Aufstoßen vergrößert.

Vom kardiovaskulären System: tachycardia, vergrößerter Blutdruck, eine Sensation von Gezeiten des Bluts zum Gesicht.

Seitens des Respirationsapparaten: Verärgerung des Kurses des Bronchialasthmas, Hustens.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfweh, Schwindel, tinnitus, Verwirrung, Verwirrung von Gedanken, schläft Störung, Gleichgewichtsstörung, emotionalen lability.

Seitens des Harnsystems: Ödem, zwischenräumliche Nierenentzündung, medullary Nierennekrose, Harnflächeninfektion, proteinuria, hematuria, Nierenmisserfolg, hypercreatininaemia und / oder Harnstoff nehmen im Serum zu.

Seitens der Organe der Vision: Bindehautentzündung, verschmierte Vision.

Seitens der Haut: Das Jucken, Hautausschlag, urticaria, vielförmiger exudative erythema (einschließlich Syndroms von Stevens-Johnson), toxischer epidermal necrolysis (Lyells Syndrom), hat Lichtempfindlichkeit, bullous Ausbrüche vergrößert.

Seitens des hematopoiesis Systems: Anämie, Leukämie, thrombocytopenia.

Allergische Reaktionen: Anaphylactoid-Reaktionen (einschließlich Anaphylactic-Stoßes), Schwellung der Lippen und Zunge, allergischen vasculitis.

Anderer: Fieber.

Wechselwirkung

Mit der gleichzeitigen Anwendung:

- mit anderem NSAIDs (einschließlich mit Azetylsalizylsäure) und SCS - ein erhöhtes Risiko von ätzenden und Geschwürmagen-Darm-Verletzungen und Magen-Darm-Blutung;

- Antihypertensive-Rauschgifte (Beta-Adrenoblockers, HERVORRAGENDE Hemmstoffe, vasodilators, Diuretika) - können die Wirksamkeit der Letzteren vermindern;

- Lithiumvorbereitungen - es ist möglich, lithiation cumulation zu vergrößern und seine toxische Wirkung zu vergrößern (es wird empfohlen, die Konzentration von Lithium im Blut zu kontrollieren);

- Methotrexate - die Nebenwirkung der Letzteren auf dem hematopoietic System wird vergrößert (das Risiko der Anämie und leukopenia, die periodische Überwachung der allgemeinen Blutprobe wird gezeigt);

- Diuretika und cyclosporine - das Risiko, Nieremisserfolgzunahmen zu entwickeln;

- empfängnisverhütende Intragebärmuttermittel - es kann eine Abnahme in der Wirksamkeit der Letzteren geben;

- Antikoagulanzien (heparin, warfarin) und Antithrombozytagenten (ticlopidine), sowie mit thrombolytic Rauschgiften (streptokinase, fibrinolysin) - haben Risiko erhöht, (periodische Überwachung des Bluts coagulability) zu verbluten;

- colestyramine - hat seine Ausscheidung durch den Verdauungstrakt (infolge der Schwergängigkeit meloxicam) vergrößert;

- Rauschgifte von Myelotoxic - haben Manifestation von hematotoxicity des Rauschgifts vergrößert.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, mit dem Essen, einmal täglich.

Mit rheumatischer Arthritis - 15 Mg / Tag. Nach dem Erzielen der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7.5 Mg / Tag reduziert werden.

Mit osteoarthritis - 7.5 Mg / Tag. Wenn die Dosis unwirksam ist, kann sie zu 15 Mg / Tag vergrößert werden.

Mit ankylosing spondylitis - 15 Mg / Tag.

Die maximale tägliche Dosis sollte 15 Mg nicht überschreiten.

In Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit (wenn Cl creatinine> 25 ml / Minute) ist Dosierungsanpassung nicht erforderlich.

In Patienten mit einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen, sowie in Patienten mit dem strengen Nierenmisserfolg, die auf hemodialysis sind, sollte die Dosis nicht 7.5 Mg / Tag überschreiten.

Überdosis

Symptome: verschlechtertes Bewusstsein, Brechreiz, das Erbrechen, epigastric Schmerz, Magen-Darm-Blutung, akuter Nierenmisserfolg, hepatische Unzulänglichkeit, Atmungsverhaftung, asystole.

Behandlung: gastrischen lavage, die Ernennung von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde), symptomatische Therapie ausführend. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Kolestyramin beschleunigt die Eliminierung des Rauschgifts vom Körper. Gezwungene diuresis, alkalization des Urins, hemodialysis sind wegen des hohen Grads der Schwergängigkeit des Rauschgifts zu Blutproteinen unwirksam.

spezielle Instruktionen

Patienten, die beide Diuretika und meloxicam nehmen, sollten einen genügend Betrag von Flüssigkeit nehmen.

Wenn allergische Reaktionen (das Jucken, der Hautausschlag, die Bienenstöcke, der Photosensibilismus) während der Behandlung vorkommen, hören Sie auf, das Rauschgift sofort zu nehmen.

Wenn allergische Reaktionen (das Jucken, der Hautausschlag, die Bienenstöcke, der Photosensibilismus) während der Behandlung vorkommen, hören Sie auf, das Rauschgift sofort zu nehmen.

Nachteilige Reaktionen zur Einnahme vom Rauschgift können durch das Verwenden der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzeste Zeitspanne reduziert werden.

Management von Fahrzeugen, Wartung von Maschinen und Mechanismen. Infolge des Gebrauches des Rauschgifts ist es möglich, unerwünschte Auswirkungen in der Form des Kopfwehs und des Schwindels, der Schläfrigkeit in einigen Patienten zu entwickeln. Ihnen wird empfohlen, davon Abstand zu nehmen, Fahrzeuge zu steuern und Maschinen und Mechanismen zu bedienen, die Konzentration verlangen.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.