Gebrauchsanweisung: Miropristone

Aktive Substanz Mifepristone

ATX Code G03XB01 Mifepristone

Pharmakologische Gruppen

Oestrogen, gestagens; ihr homologues und Gegner

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

O06 Abtreibung, unangegeben

Abtreibung, Unvollständige Abtreibung, Abtreibung

O62.2 Andere Gebärmutterträgheit

metroparalysis; die Schwäche der Arbeitstätigkeit; verminderter Gebärmutterton; Induktion der Arbeit; Induktion der Arbeit am Begriff; Induktion der Arbeit am Begriff oder in der Nähe vom Begriff; Aktivierung der Arbeit

O83.9 Geburtserlaubnis für die Singlegeburt, unangegeben

Induktion der Arbeit, Geburt

Zusammensetzung

Tabletten 1 Tisch.

aktive Substanz:

Mifepristone 200 Mg

Hilfssubstanzen: MCC - 264.4 Mg; Natrium carboxymethyl Stärke - 54 Mg; Kalzium stearate - 5.4 Mg; Talk - 16.2 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten, 200 Mg: Hellgelb oder hellgelb mit einer grünlichen Tönung einer wohnungszylindrischen Tablette formen sich mit einem Risiko und einer Seite.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung ist anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Mifepristone ist eine synthetische Steroide anti-gestagenic Reagenz (blockiert die Handlung von Progesteron am Niveau von Empfängern), besitzt gestagenic Tätigkeit nicht. Der Antagonismus mit GCS (glucocorticosteroids) wurde (wegen der Konkurrenz am Niveau der Kommunikation mit Empfängern) bemerkt. Vergrößert den contractility des myometrium, die Ausgabe von IL (interleukin)-8 in choroidectid Zellen stimulierend und die Empfindlichkeit des myometrium zur PG (prostaglandins) vergrößernd. Infolge der Handlung des Rauschgifts desquamation der decidual Membran kommt vor und Ausscheidung des fötalen Eies.

Pharmacokinetics

Nach einer einzelnen mündlichen Dosis von 600-Mg-Cmax werden 1.98 Mg / l nach 1.3 Stunden erreicht. Absolute Bioverfügbarkeit ist 69 %. In Plasma bindet mifepristone 98 % zu Proteinen: Albumin und saures Alpha 1 glycoprotein. Nach der Vertriebsphase kommt die Ausscheidung zuerst langsam vor, die Konzentration nimmt 2mal zwischen 12-72 Stunden dann schneller ab. T1 / 2 ist 18 Stunden.

Anzeigen

Unterbrechung der Gebärmutterschwangerschaft in frühen Perioden (bis zu 42 Tage amenorrhea) in der Kombination mit misoprostol;

Vorbereitung und Induktion der Arbeit.

Gegenindikationen

Die Anwesenheit in der Anamnese der Überempfindlichkeit zu mifepristone und / oder zu einigen der Bestandteile des Rauschgifts;

Nebennierenunzulänglichkeit und langfristige GCS-Therapie;

Akut oder chronisch Nieren- und / oder Lebernmisserfolg;

Erblicher porphyria;

Gebärmuttermyoma in großen Größen (für eine gegebene Dosierungsform);

Anämie (HB Niveau weniger als 100 g / l);

Verletzungen von hemostasis (einschließlich der vorherigen Behandlung mit Antikoagulanzien);

Akute entzündliche Krankheiten von weiblichen Geschlechtsorganen;

Anwesenheit der schweren extragenital Pathologie;

Bronchialasthma, strenge Form;

Cachexia;

Rauchende Frauen, die älter sind als 35 Jahre, ohne die erste Beratung ein Therapeut.

Für die Rauschgiftabtreibung:

Verdacht der ectopic Schwangerschaft;

Schwangerschaft, die nicht durch klinische Studien bestätigt ist; das Übersteigen der Dauer von 42 Tagen amenorrhea;

Schwangerschaft, die durch den Gebrauch der Intragebärmutterschwangerschaftsverhütung oder nach der Abschaffung der hormonalen Schwangerschaftsverhütung verursacht ist;

Gegenindikationen

Für die Vorbereitung und Induktion der Arbeit:

Strenger gestosis;

Pre-eclampsia;

eclampsia;

Früh- oder Frühschwangerschaft;

Fehlanpassung des Beckens der Mutter und des Leiters des Fötus;

Anomale Position des Fötus;

Verdammte Entladung während Schwangerschaft von der genitalen Fläche, unangegebener Ätiologie;

Strenge Formen der hemolytic Krankheit des Fötus;

Präsentation oder Abstand der Nachgeburt.

Mit der Verwarnung: chronische hemmende Lungenkrankheit, Bronchialasthma, arterielle Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Herzversagen.

Nebenwirkungen

Vereinigt mit der Einnahme von Miropristone ®. Sich von der Unbequemlichkeit im niedrigeren Abdomen, der allgemeinen Schwäche, dem Kopfweh, dem Brechreiz und dem Erbrechen, dem Schwindel, hyperthermia, urticaria fühlend.

Verbunden mit dem Verfahren der medizinischen Abtreibung. Verdammte Entladung von der genitalen Fläche. Schmerz im niedrigeren Abdomen. Verärgerung von entzündlichen Prozessen der Gebärmutter und Anhänge.

Wechselwirkung

Der Gebrauch von NSAIDs sollte vermieden werden. Mit der gleichzeitigen Verwaltung von Miropristone® und GCS ist es notwendig, die Dosis der Letzteren zu vergrößern.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen. Das Rauschgift sollte nur in medizinischen Institutionen verwendet werden, die medizinisches Personal und die notwendige Ausrüstung passend erzogen haben.

Für die medizinische Beendigung der Schwangerschaft am Anfang: 600-Mg-Miropristone ® (3 Tabletten von 200 Mg) genommen singlemalig in Gegenwart von einem Arzt, 1-1.5 h nach Mahlzeiten (leichtes Frühstück), mit der Hälfte der Tasse (100 ml) gekochten Wassers. Danach 36-48 Stunden nach der Einnahme von Miropristone® sollte der Patient der medizinischen Institution berichten, um misoprostol 400 μg zu nehmen. Nach der Einnahme misoprostol brauchen Sie eine dynamische Beobachtung des Arztes innerhalb von 2 Stunden. Nach 10-14 Tagen werden die klinische Überprüfung und der Ultraschall nötigenfalls wiederdurchgeführt, bestimmen Sie das Niveau des CG, um zu bestätigen, dass die Fehlgeburt vorgekommen ist.

Ohne die Wirkung, das Rauschgift am Tag 14 (unvollständige Abtreibung zu verwenden oder Schwangerschaft fortzusetzen), wird ein vacuummask gefolgt von einer histological Überprüfung des Hauchlauts durchgeführt.

Für die Vorbereitung und Induktion der Arbeit: innerhalb von 200-Mg-Miropristone ® (1 Tisch) einmal in Gegenwart von einem Arzt. Nach 24 Stunden - eine zweite Dosis von 200 Mg. Nach 48-72 Stunden wird der Zustand der Geburtskanäle bewertet und nötigenfalls PG oder oxytocin werden vorgeschrieben.

Überdosis

Die Einnahme von Miropristone ® in Dosen bis zu 2 g verursacht unerwünschte Reaktionen nicht. In Fällen der Rauschgiftüberdosis kann Nebennierenunzulänglichkeit vorkommen.

spezielle Instruktionen

Patienten, die Miropristone® für die frühe Beendigung der Schwangerschaft verwenden, sollten informiert werden, dass, wenn am 10-14. Tag die Wirkung des Rauschgifts (unvollständige Abtreibung oder ständige Schwangerschaft) nicht verfügbar ist, Schwangerschaft auf eine andere Weise notwendigerweise unterbrochen werden sollte, da es möglich ist, angeborene Missbildungsentwicklung des Fötus zu bilden.

Der Gebrauch des Rauschgifts verlangt die Verhinderung des Rhesus-Alloimmunization und anderen allgemeinen mit der Abtreibung vereinigten Tätigkeiten.

Stillen sollte seit 3 Tagen nach der Einnahme von Mifepristone® im Falle der medizinischen Abtreibung unterbrochen werden.

Der Gebrauch der Vorbereitung Mifepristone für die Vorbereitung des Nackens für die Lieferung betrifft nachfolgende Laktation nicht.

Form des Problems

Tabletten, 200 Mg. In Banken des Polymers 2, 3 oder 6 Pcs. In der Umrisszelle, die 2 oder 3 Pcs einpackt. 1 oder 2 Konturenquadrate in einem Pappbündel.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Das Rauschgift kann nur medizinischen gynecological und Geburtsinstitutionen geliefert werden, die mit dem System der öffentlichen Gesundheit, sowie mit städtischen und privaten Eigentumsagenturen verbunden sind, die Lizenzen für diesen Typ der Tätigkeit haben.

Lagerungsbedingungen

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

5 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.