Gebrauchsanweisung: Meloxicam 15 Mg

International Nonproprietary Name (INN): Meloxicam

Pharmazeutische Gruppe: Schmerzstillende Mittel

Präsentation:

Tabletten 7.5 Mg ¹20 oder 15 Mg ¹20.

Verfügbar mit der Vorschrift

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Meloxicam ist ein nonsteroidal antientzündliches Rauschgift (NSAID) mit dem schmerzlindernden und den Fieberreduziermaschineneffekten. Es ist eine Ableitung von oxicam, der nah mit piroxicam verbunden ist, und fällt in der enolic sauren Gruppe von NSAIDs.

Meloxicam hemmt cyclooxygenase (STEUERMANN), das Enzym, das dafür verantwortlich ist, arachidonic Säure in den prostaglandin H2 — der erste Schritt in der Synthese von prostaglandins umzuwandeln, die Vermittler der Entzündung sind. Meloxicam ist besonders an seiner niedrigen therapeutischen Dosis gezeigt worden, um auswählend STEUERMANN 2 über den STEUERMANN 1 zu hemmen.

Konzentrationen von Meloxicam in der synovial flüssigen Reihe von 40 % bis 50 % von denjenigen in Plasma. Der freie Bruchteil in synovial Flüssigkeit ist 2.5mal höher als in Plasma wegen des niedrigeren Albumininhalts in synovial Flüssigkeit verglichen mit Plasma. Die Bedeutung dieses Durchdringens ist unbekannt, aber es kann für die Tatsache verantwortlich sein, dass es außergewöhnlich gut in der Behandlung der Arthritis in Tiermodellen leistet.

RAUSCHGIFTWECHSELWIRKUNGEN: In Studien, wo meloxicam mit cimetidine (Tagamet), digoxin (Lanoxin), und methotrexate (Rheumatrex) verwaltet wurde, gab es keine Rauschgiftwechselwirkungen. Meloxicam kann eine Klasse von Rauschgiften genannt HERVORRAGENDE Hemmstoffe, z.B., captopril (Capoten) und ramipril (Altace) oder die Wasserpille, furosemide (Lasix) stören, die verwendet werden, um hohen Blutdruck zu kontrollieren. Das kann zu einer Steigerung des Blutdrucks, und infolgedessen führen, die Dosis des HERVORRAGENDEN Hemmstoffs oder Lasix muss möglicherweise geändert werden, wenn sie anfängt oder meloxicam anhält.

Meloxicam sollte von Patienten mit einer Geschichte von Asthmaanfällen, Bienenstöcken oder anderen allergischen Reaktionen zum Aspirin oder anderem NSAIDs vermieden werden.

Wenn Aspirin mit meloxicam genommen wird, kann es eine vergrößerte Gefahr geben, für ein Geschwür zu entwickeln.

Personen, die mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag haben, können an der vergrößerten Gefahr des sich entwickelnden Magengeschwürs sein, wenn sie meloxicam oder anderen NSAIDs nehmen.

Cholestyramine (Questran), colestipol (Colestid) und colesevelam (Welchol) können die Wirksamkeit von meloxicam durch das Verhindern seiner Absorption am Eingeweide vermindern.

Lithium (Eskalith oder Lithobid) Blutniveaus kann zunehmen oder danach meloxicam Therapienanfänge oder Halt abnehmen. Deshalb, sowohl das geduldige Einnahmenlithium als auch das Blutniveau der Lithiumnotwendigkeit, bewertet zu werden, wenn man anfängt oder meloxicam anhält.

Handelsname des Rauschgifts - Meloxicam

Dosierungsform: Tabletten

Aktive Substanz:

meloxicam - 7.5 Mg oder 15 Mg;

excipients: vorgelierte Stärke (Stärke 1500)-30.0 / 60.0 Mg, mikrokristallene Zellulose - 61.3 / 122.6-Mg-Natriumszitrat dihydrate - 20.0 / gallertartiges 40.0-Mg-Silikondioxyd (Aerosil 380) - 0,6 / 1,2 Mg Magnesium stearate - 0.6 / 1.2 Mg.

Beschreibung:

Tabletten sind mit einer grünlichen Tönung hellgelb. Für die Dosierung von 7.5 Mg - wohnungszylindrisch, mit einer Seite. Für die 15-Mg-Dosierung - wohnungszylindrisch, mit einer Seite und Valium.

Gruppe von Pharmacotherapeutic: Schmerzstillende Mittel

ATX Code: M01AC06

Pharmakologische Eigenschaften von Meloxicam

Pharmacodynamics

Meloxicam - ein non-steroidal antientzündliches Rauschgift mit der schmerzlindernden, antientzündlichen und fieberverhütenden Tätigkeit. Die antientzündliche Handlung wegen der Hemmung der enzymatischen Tätigkeit von cyclooxygenase-2 (STEUERN 2), beteiligt an der Biosynthese von prostaglandins in Entzündung. Der meloxicam weniger Wirkung auf cyclooxygenase-1 (STEUERN 1), an der Synthese von prostaglandins teilnehmend, die den mucosa der gastrointestinal Fläche schützen, und an der Regulierung des Blutflusses in der Niere teilnehmend.

Pharmacokinetics

Gut absorbiert von der gastrointestinal Fläche (GI Fläche), die absolute Bioverfügbarkeit von meloxicam - 89 %. Gleichzeitige Nahrungsmittelaufnahme modifiziert Absorption nicht. Wenn das Verwenden des Rauschgifts mündlich in Dosen von 7.5-mg- und 15-Mg-Dosen zu seiner Konzentration proportional ist. Die Gleichgewichtkonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Mit dem langfristigen Gebrauch (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen denjenigen ähnlich, die nach dem ersten Reichweitegleichgewicht beobachtet worden sind. Plasmaproteinschwergängigkeit ist mehr als 99 %. Der Reihenunterschied zwischen den maximalen und grundlegenden Konzentrationen des Rauschgifts nach der Verwaltung ist einmal täglich relativ klein und ist an einer Dosis von 7.5 Mg 0.4-1.0 Mg / ml, und an einer Dosis von 15 Mg - 0.8-2, 0 Mg / mL (gezeigt, beziehungsweise, die Werte Cmin und Cmax). Meloxicam dringt ein die Barrieren des Blut-Gewebes in der synovial flüssigen Konzentration erreicht 50 % der maximalen Rauschgiftkonzentration in Plasma.

Fast völlig metabolized in der Leber mit der Bildung von vier pharmakologisch untätigen Ableitungen. Der wichtige metabolite, 5 '-karboksimeloksikam (60 % der Dosis), gebildet durch die Oxydation eines Zwischenmetabolite 5 '-gidroksimetilmeloksikama, der auch excreted, aber in einem kleineren Ausmaß (9 % der Dosis) ist. Studien in vitro haben gezeigt, dass die metabolische Konvertierung eine wichtige Rolle CYP 2C9, zusätzliche Wichtigkeit CYP 3A4 isozyme spielt. Die Bildung von zwei anderen metabolites (Bestandteile, beziehungsweise, 16 % und 4 % der Dosis) nimmt peroxidase teil, den Tätigkeit wahrscheinlich individuell ändern wird.

Gezeigt ebenso durch das Eingeweide und die Niere, hauptsächlich in der Form von metabolites. Durch die Eingeweide in der unveränderten Produktion von weniger als 5 % der täglichen Dosis im Urin weil wird unverändertes Rauschgift nur in Spurenbeträgen gefunden. Die Halbwertzeit (T1 / 2) meloxicam ist 15-20 Stunden. Plasmaabfertigungsdurchschnitte von 8 ml / Minute. Ältliche Personenrauschgiftabfertigung wird reduziert. Das Volumen des Vertriebs ist niedrig und beläuft sich auf einen Durchschnitt von 11 Liter.

Hepatischer oder Nierenmisserfolg gemäßigte Wirkung auf den pharmacokinetics von meloxicam ist im Wesentlichen keine Wirkung.

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Die symptomatische Behandlung von osteoarthritis, rheumatischer Arthritis, ankylosing spondylitis (die Krankheit von Bechterew) und andere entzündliche und degenerative Krankheiten der Gelenke durch Schmerz begleitet.

Gegenindikationen für Meloxicam

Überempfindlichkeit zur aktiven Substanz oder den Hilfsbestandteilen;

kontraindiziert in der Postkranzarterie umgehen Chirurgie;

unbezahltes Herzversagen;

eine Geschichte des Bronchialangriffs, rhinitis, urticaria nach der Einnahme des Aspirins oder anderen NSAIDs (ganzes oder teilweises Syndrom der Intoleranz zu Azetylsalizylsäure - rhinosinusitis, urticaria, Polypen des Nasenmucosa, Asthmas);

ätzende und Geschwüränderungen in gastrischem mucosa und 12 Duodenalulcus, aktiver Gastrointestinal-Blutung;

entzündliche Darmkrankheit (Geschwürkolik, die Krankheit von Crohn);

Cerebrovascular-Blutung oder andere Blutung;

strenge hepatische Schwächung oder aktive Lebererkrankung;

die strenge Nierenunzulänglichkeit in Patienten, die Dialyse (creatinine Abfertigung weniger als 30 ml / Minute), progressive Nierenkrankheit einschließlich ratifizierten hyperkalemia nicht erleben;

Schwangerschaft, Stillen;

Kinder bis zum Alter 15 Jahre.

Vorsichtsmaßnahmen: Herzkrankheit von Ischemic, cerebrovascular Krankheit, congestive Herzversagen, dyslipidemia / hyperlipidemia, Zuckerkrankheit mellitus, peripherische arterielle Krankheit, das Rauchen, creatinine Abfertigung weniger als 60 mL / Minute.

Eine Geschichte der Entwicklung des Geschwürverletzungs-SCHWACHKOPFS (gastrointestinal Fläche), die Anwesenheit der Infektion Pförtner von Helicobacter, Alter, langfristiger Gebrauch von NSAIDs, häufiger Alkoholverbrauch, strenge somatische Krankheiten, begleitende Therapie im Anschluss an Medikamente:

Antikoagulanzien (eg, warfarin);

Antithrombozytagenten (z.B., Aspirin, clopidogrel);

mündliche Steroiden (z.B., prednisone);

auswählender serotonin reuptake Hemmstoff (wie citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);

Die Gefahr von nachteiligen Effekten auf die gastrointestinal Fläche zu reduzieren, um die minimale wirksame Dosis so niedrig zu verwenden, wie möglich kurzer Kurs.

Meloxicam Dosierung und Verwaltung

Das Rauschgift wird mündlich während einer Mahlzeit einmal täglich genommen.

Die empfohlene Dosierenregierung:

Rheumatische Arthritis: 15 Mg. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7.5 Mg pro Tag reduziert werden.

Osteoarthritis: 7.5 Mg. Mit der Unwirksamkeit der Dosis kann zu 15 Mg pro Tag vergrößert werden.

Ankylosing spondylitis: 15 Mg pro Tag.

Die maximale tägliche Dosis sollte 15 Mg nicht überschreiten.

In Patienten mit einer vergrößerten Gefahr von Nebenwirkungen, sowie in Patienten mit der strengen Nierenschwächung auf hemodialysis sollte die Dosis nicht 7.5 Mg pro Tag überschreiten.

Nebenwirkung ofMeloxicam

Vom Verdauungssystem: mehr als 1 % - Verdauungsstörung, einschließlich Brechreizes, des Erbrechens, des Unterleibsschmerzes, der Verstopfung, der Flatulenz, der Diarrhöe; 0.1-1 % - vergängliche Steigerung der Tätigkeit "der Leber" transaminases, hyperbilirubinemia, des Aufstoßens, esophagitis, gastroduodenal Geschwür, von der gastrointestinal Fläche (einschließlich des verborgenen), stomatitis verblutend; weniger als 0.1 % - Perforation der gastrointestinal Fläche, der Kolik, der Leberentzündung, des Magenkatarrhs.

Von der Seite von hematopoiesis: mehr als 1 % - Anämie; 0.1-1 % - ändern sich in Blutzählungen, einschließlich leukopenia, thrombocytopenia.

Für die Haut: mehr als 1 % - das Jucken, Hautausschlag; 0.1-1 % - urticaria; weniger als 0.1 % - Lichtempfindlichkeit, bullous Ausschlag, erythema multiforme, einschließlich Syndroms von Stevens-Johnson, toxischer epidermal necrolysis.

Der Respirationsapparat: weniger als 0.1 % - bronchospasm.

Vom Nervensystem: mehr als 1 % - Schwindel, Kopfweh; 0.1-1 % - Gleichgewichtsstörung, tinnitus, Schläfrigkeit; weniger als 0.1 % - Verwirrung, Verwirrung, emotionaler lability.

Seit dem kardiovaskulären System: mehr als 1 % - peripherisches Ödem; 0.1-1 % - nehmen im Blutdruck, den Herzklopfen, "den Gezeiten" des Bluts zur Haut zu.

Vom Harnsystem: 0.1-1 % - hypercreatininemia und / oder eine Steigerung des Harnstoffs im Blutserum; weniger als 0.1 % - akuter Nierenmisserfolg; die Verbindung mit der Aufnahme von meloxicam wird - zwischenräumliche Nierenentzündung, albuminuria, hematuria nicht installiert.

Von den Sinnen: weniger als 0.1 % - Bindehautentzündung, Sehstörungen, einschließlich der trüben Vision.

Allergische Reaktion: weniger als 0.1 % - angioedema, anaphylactoid / anaphylactic Reaktionen.

Überdosis

Symptome: verschlechtertes Bewusstsein, Brechreiz, das Erbrechen, epigastric Schmerz, in der gastrointestinal Fläche, dem akuten Nierenmisserfolg, dem Lebernmisserfolg, der Atmungsverhaftung, asystole verblutend.

Behandlung: Kein spezifisches Gegenmittel; eine Überdosis des Rauschgifts sollte gastrischen lavage, Aktivkohle (innerhalb der Stunde), symptomatische Therapie ausführen. Cholestyramine beschleunigt die Ausscheidung des Rauschgifts. Gezwungene diuresis, alkalization des Urins, hemodialysis - sind wegen der hohen Rücksicht des Rauschgifts zu Blutproteinen unwirksam.

Wechselwirkung

Die Gefahr von myopathy während der Behandlung mit anderen Rauschgiften dieser Klasse wird durch das gleichzeitige Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von indapamide mit Lithiumvorbereitungen vergrößert kann die Konzentration von Lithium in Plasma vergrößern.

Astemizole, erythromycin (w / w), pentamidine, sultopride, vincamine, antiarrhythmics IA (quinidine, disopyramide) und Klasse III (amiodarone, bretylium tosylate, sotalol) kann die Gefahr von Herzrhythmusunordnungen für den torsades de pointes Typ (ventrikulärer tachycardia Typ "Pirouette") vergrößern.

Nonsteroidal antientzündliche Rauschgifte, Steroiden, tetrakozaktid, sympathomimetic reduzieren die hypotensive Wirkung von Baclofen-Zunahmen.

Saluretics, Herzglycosides, Traubenzucker und mineralokortikosteroidy, tetrakozaktid, amphotericin B (w / w), vergrößern Abführmittel die Gefahr von hypokalemia.

In einer Anwendung mit Herzglycosides vergrößert die Wahrscheinlichkeit der Digitalisvergiftung mit der Kalziumsergänzung - hypercalcemia, metformin - vielleicht Verschlechterung der Milchazidose.

Die Kombination mit kaliumsverschonenden Diuretika kann in einer bestimmten Kategorie von Patienten jedoch wirksam sein, das wird die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von hypo- oder hyperkalemia, besonders in Patienten mit Zuckerkrankheit und Nierenmisserfolg nicht völlig ausgeschlossen.

Hemmstoffe des Angiotensin, dessen Enzym umwandelt (ACE) vergrößern die Gefahr von hypotension und / oder akuter Nierenmisserfolg (besonders mit der vorhandenen Nierenarterie stenosis).

Iodinated stellen Agenten in der hohen Dosiszunahme die Gefahr der Nierenfunktionsstörung (Wasserentzug) gegenüber. Bevor der Gebrauch von jodenthaltenden Kontrastagenten Patienten verlorene Flüssigkeiten wieder herstellen muss.

Antidepressiven von Tricyclic und antipsychotische Rauschgifte vergrößern die hypotensive Wirkung und vergrößern die Gefahr von orthostatic hypotension.

Cyclosporin vergrößert die Gefahr von hypercreatininemia.

Es reduziert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (coumarin Ableitungen oder indandiona) wegen der vergrößerten Konzentration von gerinnenden Faktoren durch das Reduzieren des Blutvolumens, und nehmen Sie zu ihre Produktion durch die Leber (kann Dosisanpassung verlangen).

Es erhöht die Blockade der neuromuscular Übertragung, sich unter dem Einfluss entwickelnd, Muskelrelaxans zu nichtdepolarisieren.

spezielle Instruktionen für Meloxicam

Vorsicht sollte geübt werden, wenn man das Rauschgift in Patienten mit einer Geschichte in der das Magengeschwür und die Zwölffingerdarmgeschwüre, sowie in Patienten verwendet, die Behandlung mit Antikoagulanzien erhalten. In diesen Patienten, vergrößerter Gefahr von ätzenden und Geschwürkrankheiten des Verdauungstrakts.

Verwenden Sie Verwarnung und kontrollieren Sie Nierenfunktion, wenn Sie das Rauschgift in ältlichen Patienten, Patienten mit dem chronischen Herzversagen mit Zeichen des Kreislaufmisserfolgs in Patienten mit Zirrhose, und in Patienten mit hypovolemia in der chirurgischen Sorge verwenden.

In Patienten mit dem Nierenmisserfolg, wenn creatinine Abfertigung, die größer ist als 25 mL / Minute, keine Korrektur erforderlich ist, Regime dosierend.

In Patienten, die Dialyse erleben, sollte Medikamentdosierung nicht 7.5 Mg / Tag überschreiten.

Patienten, die beide Diuretika und meloxicam nehmen, sollten viele Flüssigkeiten nehmen.

Wenn während der Behandlung eine allergische Reaktion (das Jucken, der Hautausschlag, urticaria, die Lichtempfindlichkeit), Sie medizinischen Rat suchen müssen, in der Absicht das Problem der Beendigung des Dosierens aufzulösen.

Meloxicam, wie anderer NSAIDs, kann die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

Der Gebrauch von meloxicam, als mit anderen Rauschgiften, die prostaglandin Synthese blockieren, kann Fruchtbarkeit betreffen, so wird es für Frauen nicht empfohlen, die möchten schwanger werden.

Verwaltungsfahrzeuge, Wartungsfahrzeuge und Maschinerie

Der Gebrauch des Rauschgifts kann unerwünschte Effekten in der Form des Kopfwehs und des Schwindels, der Schläfrigkeit verursachen. Es ist notwendig, das Fahrzeugmanagement und die Wartung von Maschinen und Mechanismen zu verlassen, die Konzentration verlangen.

Ausgabenform von Meloxicam

Tabletten von 7.5 Mg und 15 Mg.

10 Tabletten in Blasen. 1, 2, 3, 4 oder 5, wird die Kontur des Zellverpackens zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einen Stapel von Karton gelegt.

100 Tabletten in einem Glaspolymer, jedes Glas zusammen mit Gebrauchsanweisungen wird in einen Stapel von Karton gelegt.

Lagerungsbedingungen von Meloxicam

In einem trockenen, dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Meloxicam

3 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

Bedingungen der Versorgung von Meloxicam von Apotheken

Mit der Vorschrift.