Gebrauchsanweisung: Intraglobin

Dosierungsform: Lösung für die intravenöse Verwaltung

Aktive Substanz: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 Normaler menschlicher immunoglobulin für die intravenöse Verwaltung

Pharmakologische Gruppen:

Immunoglobulins

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

A49.9 Bakterieninfektion, unangegeben: Chronische Bakterieninfektion; chronische Bakterieninfektionen; Anaerobic Bakterieninfektion; Bakteriensuperinfektion; akute Bakterieninfektion; Bakterieninfektionen des strengen Kurses; Intrakrankenhausinfektionen; mit dem Gramm negatives aerobic Pathogen; sekundäre Bakterieninfektionen; Infektionen in Patienten mit der Geschwächten Immunität; Infektionen in der Chirurgie; postansteckender glomerulonephritis

B20 Krankheit, die durch das menschliche Immunschwächenvirus [HIV] verursacht ist, manifestiert als ansteckende und parasitische Krankheiten

C90 Vielfacher myeloma und bösartige Plasmazellgeschwülste: Retikuloplasmocytosis; die Krankheit von Rustitsky; die Krankheit von Rustitskogo-Kahler; Plasmazelle myeloma; Myelomatosis

C91.9 Andere lymphoid Leukämie

C92.9 Myeloid Leukämie, unangegeben: Anämie in Patienten mit myeloma; Myeloid aplasia des Knochenmarks

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: Die Krankheit von Werlhof; Idiopathic autogeschützter thrombocytopenia; Idiopathic thrombocytopenic purpura Erwachsener; Idiopathic thrombocytopenic purpura in Erwachsenen; geschützter idiopathic thrombocytopenic purpura; geschützter thrombocytopenia; die Blutung in Patienten mit thrombocytopenic purpura; Syndrom von Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia des geschützten Ursprungs; chronischer idiopathic thrombocytopenic purpura; wesentlicher thrombocytopenia; autogeschützter thrombocytopenic purpura in Schwangerschaft; Posttransfusion purpura

D80.0 Erblicher hypogammaglobulinemia: Angeborener agammaglobulinemia; angeborener hypogammaglobulinemia

D81 Vereinigte Immunschwächen: Duncan Syndrome; vereinigte Immunschwäche; strenge vereinigte Immunschwäche (KIND)

D83 Herkömmliche Variable Immunschwäche: Variable Gesamtimmunschwäche; Immunschwächenvariable

D84.9 Unangegebene Immunschwäche: Lungenentzündung in Immunodeficient-Staaten; autogeschützte Krankheit; autogeschützte Krankheiten; strenge Immunschwäche; geschützter Mangel; Immunschwäche; Immunschwächenkrankheiten; Immunschwäche setzt wegen der Chirurgie fest; Immuntherapie für Krebs; Immunomodulation; Infektionen in Patienten mit geschwächten Immunsystemen; Korrektur des geschützten Mangels; Korrektur von Immunschwächen; Korrektur eines geschwächten Immunsystems; Korrektur einer geschwächten Immunität in Immunodeficient-Staaten; Verletzung der Immunität; Verletzung des geschützten Status; Immunsystemunordnungen; primäre Immunschwäche; das Aufrechterhalten der Immunität; das Senken der Verteidigung des Körpers; das Senken der Immunität; das Senken der Immunität der Kälte und Infektionskrankheiten; die Abnahme des geschützten Status; gesenkter Widerstand gegen Infektionen; gesenkter Widerstand gegen Infektionen und Kälte; gesenkter Widerstand; Immunosuppression; Geneigtheit zur Kälte; erworbene geschützte Mängel; Strahlenimmunschwäche; die Entwicklung der Immunschwäche; geschütztes Funktionsstörungssyndrom; Immunschwächesyndrom; primäres Immunschwächesyndrom; das Reduzieren der Verteidigung des Körpers; Immunosuppression; reduzierte geschützte Verteidigung; das Reduzieren lokaler Immunität; das Reduzieren des Gesamtkörperwiderstands; die Abnahme in der zellvermittelten Immunität; reduzierter Widerstand gegen Infektionen in Kindern; das Reduzieren des Widerstands des Körpers; reduzierter Widerstand; reduzierte Immunität; Statusimmunschwäche; Anregung der Prozesse der nichtspezifischen Immunität; schwere auswählende sekundäre Immunschwäche; Immunitätsbeklemmung; primäre Immunschwäche

M30.3 lymphonodular Schleimig-Hautsyndrom [Kawasaki]: Pädiatrischer polyarteritis; Krankheit von Kawasaki; Syndrom von Kawasaki; lymphonodulary Schleimig-Hautsyndrom; hautschleimiger lymphadenopathy; Rachenkatarrh von Lymphonodular

Z100 * KLASSE XXII Chirurgische Praxis: Unterleibschirurgie; Adenomectomy; Amputation; Koronarthrombose angioplasty; Angioplasty der Halsschlagadern; antiseptische Hautbehandlung für Wunden; antiseptische Hand; Blinddarmoperation; Atherectomy; Ballonkoronarthrombose angioplasty; vaginale Gebärmutterentfernung; die kranzartige Umleitung; Eingreifen in der Scheide und dem Nacken; Eingreifen auf der Blase; Eingreifen im Mund; Wiederherstellung und wiederaufbauende Chirurgie; Handhygiene des medizinischen Personals; Chirurgie von Gynecologic; Eingreifen von Gynecological; Chirurgie von Gynecological; Hypovolemic erschüttern während Operationen; Desinfektion von eitrigen Wunden; Desinfektion von Wundenrändern; diagnostisches Eingreifen; diagnostische Verfahren; Halsdiathermocoagulation; lange Chirurgie; das Ersetzen der Fistelnkatheter; Infektion in der orthopädischen Chirurgie; künstliche Herzklappe; Cystectomy; ambulante Kurzzeitchirurgie; Kurzzeitoperation; kurze chirurgische Verfahren; Krikotireotomiya; Blutverlust während der Chirurgie; die Blutung während der Chirurgie und in der postwirkenden Periode; Kuldotsentez; Laserphotokoagulation; Laserkoagulation; Retinallaserkoagulation; Laparoskopie; Laparoskopie in der Gynäkologie; CSF Fistel; kleine gynecological Operationen; kleine chirurgische Verfahren; Brustamputation und nachfolgender Plastik; Mediastinotomy; mikrochirurgische Operationen auf dem Ohr; Operation von Mukogingivalnye; das Nähen; geringe Chirurgie; neurochirurgische Operation; Immobilisierung des Augapfels in der Augenchirurgie; Testectomy; Pancreatectomy; Perikardektomiya; die Periode der Rehabilitation nach der Chirurgie; die Periode der Heilung nach der Chirurgie; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; pleuraler thoracentesis; Lungenentzündung postwirkend und posttraumatisch; Vorbereitung chirurgischer Verfahren; Vorbereitung der Chirurgie; Vorbereitung der Hände des Chirurgen vor der Chirurgie; Vorbereitung des Doppelpunkts für chirurgische Verfahren; Postwirkende Ehrgeizlungenentzündung in der neurochirurgischen und Thoraxchirurgie; postwirkender Brechreiz; postwirkende Blutung; postwirkender granuloma; postwirkender Stoß; die frühe postwirkende Periode; Myocardial-Revaskularisation; Radiectomy; Magenresektion; Darmresektion; Gebärmutterresektion; Lebernresektion; Enterectomy; Resektion des Teils des Magens; Reocclusion des bedienten Behälters; das Abbinden von Geweben während chirurgischer Verfahren; Eliminierung von Nähten; Bedingung nach der Augenchirurgie; Bedingung nach der Chirurgie; Bedingung nach der Chirurgie in der Nasenhöhle; Bedingung nach der Gastrektomie; Status nach der Resektion des Dünndarms; Bedingung nach der Tonsillektomie; Bedingung nach der Eliminierung des Duodenums; Bedingung nach der Phlebectomy; Gefäßchirurgie; Splenectomy; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sterilisation von chirurgischen Instrumenten; Sternotomy; Zahnchirurgie; Zahneingreifen in periodontal Geweben; Strumectomy; Tonsillektomie; Thoraxchirurgie; Thoraxchirurgie; Gesamtgastrektomie; Transdermal Intragefäßkoronarthrombose angioplasty; Resektion von Transurethral; Turbinektomiya; Eliminierung eines Zahns; Chirurgie des grauen Stars; Eliminierung von Zysten; Tonsillektomie; Eliminierung von Fibromen; das Entfernen der beweglichen primären Zähne; das Entfernen von Polypen; das Entfernen des gebrochenen Zahns; Eliminierung des Gebärmutterkörpers; Eliminierung von Nähten; Fistel likvoroprovodyaschih Wege; Frontoetmoidogaymorotomiya; chirurgische Infektion; chirurgischer Eingriff von chronischen Gliedergeschwüren; Chirurgie; die Chirurgie im analen Bereich; die Chirurgie auf dem Doppelpunkt; chirurgische Praxis; das chirurgische Verfahren; chirurgisches Eingreifen; Chirurgie auf der gastrointestinal Fläche; chirurgische Verfahren auf der Harnfläche; chirurgische Verfahren auf dem Harnsystem; chirurgisches Eingreifen des genitourinary Systems; chirurgische Verfahren auf dem Herzen; chirurgische Manipulation; Chirurgie; Chirurgie auf den Adern; chirurgisches Eingreifen; Gefäßchirurgie; chirurgischer Eingriff der Thrombose; Chirurgie; Cholecystectomy; teilweise Magenresektion; Gebärmutterentfernung; Koronarthrombose von Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; Kranzarterienumleitung; Zahnausrottung; Ausrottung von Milchzähnen; Pulpectomy; pulsative Herz-Lungenumleitung; Zahnförderung; Zahnförderung; Förderung des grauen Stars; Electrocoagulation; Endourological-Eingreifen; Episiotomy; Etmoidotomiya; Komplikationen nach der Zahnförderung

Z94.8 Anwesenheit eines anderen umgepflanzten Organs oder Gewebes: Bauchspeicheldrüsenversetzung; Versetzung des schwammigen Gewebes; Knochenmarkversetzung; eine Knochenmarkverpflanzung; Knochenmarkversetzung; Xenotransplantation; TCM; Zellinselchen allotransplantation; Nebenschilddrüsenautoversetzung

Zusammensetzung und Ausgabenform

Lösung für die intravenöse Verwaltung 1 ml

Menschliche Plasmaproteine 50 Mg

Von dem immunoglobulin (Ig) 95 %

Vertrieb von Unterklassen von IgG, %:

IgG1 - ungefähr 62; IgG2 - ungefähr 34; IgG3 - ungefähr 0.5; IgG4 - ungefähr 3.5

Hilfssubstanzen: Traubenzuckermonohydrat - 27.5 Mg; Immunoglobulin - 2,5 Mg; Natriumchlorid - 78 μmol; Wasser für Einspritzungen

In Ampullen von 10 und 20 ml oder in Flaschen von 50 oder 100 ml; in einem Satz von Karton 1 Ampulle oder eine Flasche.

Beschreibung der Dosierungsform

Farblose oder hellgelbe durchsichtige oder ein bisschen opalisierende Flüssigkeit.

Wirkung von Pharmachologic

Weisenhandlung - immunomodulating.

Pharmacodynamics

Intraglobin enthält hauptsächlich immunoglobulin G (IgG) mit einer breiten Reihe von Antikörpern gegen verschiedene Pathogene von Infektionen. Intraglobin erzeugt mehr als 1000 Spender von der Lache von Plasma, der Vertrieb von Unterklassen von IgG entspricht dem in menschlichem Plasma. Passende Dosen von Intraglobin erlauben der pathologisch niedrigen Konzentration von immunoglobulins, ein normales Niveau zu erreichen. Der Mechanismus der Handlung für andere Anzeigen, abgesehen von der Ersatztherapie in Patienten mit der Immunschwäche, ist nicht völlig klar, aber besteht in der immunomodulating Wirkung.

Pharmacokinetics

Die Bioverfügbarkeit von immunoglobulin in den IV die Einführung ist 100 %.

Es wird unter Plasma und extravascular Flüssigkeit schnell genug verteilt, und in 3-5 Tagen wird ein Gleichgewichtinhalt zwischen dem extravascular und Intragefäßraum erreicht.

T1 / 2 Intraglobin ist (21.6 ± 1.8) Tage. Die Halbwertzeit kann sich für verschiedene Patienten besonders im Fall von primären Immunschwächen unterscheiden. Immunoglobulin G und seine Komplexe werden durch die Zellen des reticuloendothelial Systems verwertet.

Anzeigen für die Vorbereitung Intraglobin

Ersatztherapie in Erwachsenen und Kindern:

An primären Immunschwächen (angeborener agammaglobulinemia oder hypogammaglobulinemia, variable Immunschwäche, strenge vereinigte Immunschwäche);

Chronische lymphocytic Leukämie oder myeloma mit strengem sekundärem hypogammaglobulinemia und wiederkehrenden Bakterieninfektionen;

Wiederkehrende Bakterieninfektionen;

Wiederholte Bakterieninfektionen in Kindern mit Aids.

Immunomodulation:

Mit idiopathic thrombocytopenic purpura (besonders akute Formen in Kindern);

In Erwachsenen und Kindern mit einer hohen Gefahr der Blutung vor der Chirurgie, um die Zahl von Thrombozyten anzupassen;

Knochenmarkversetzung von Allogeneic;

Das Syndrom von Kawasaki.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu jedem Bestandteil des Rauschgifts;

Vergrößerte Empfindlichkeit zu menschlichem immunoglobulin, besonders in seltenen Fällen eines Mangels im Blut der immunoglobulin Klasse A (IgA) und der Anwesenheit von Antikörpern gegen IgA.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillen

Die Abwesenheit der Gefahr, dieses Rauschgift während Schwangerschaft zu verwenden, ist in kontrollierten klinischen Proben nicht studiert worden, deshalb sollte es mit der Verwarnung in Schwangerschaft und Laktation verwendet werden, obwohl die lange Erfahrung des medizinischen Gebrauches von immunoglobulins nicht erlaubt, jede schädliche Wirkung auf den Kurs der Schwangerschaft, sowie auf dem Fötus und dem Neugeborenen zu erwarten. Die eingeführten immunoglobulins sind excreted in der Milch der Mutter und können die Übertragung von Schutzantikörpern Neugeborenen erleichtern.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen wie Kälte, Kopfweh, Fieber, Brechreiz, das Erbrechen, die allergischen Reaktionen, arthralgia und der milde Rückenschmerz.

In seltenen Fällen, infolge der Einführung von immunoglobulin, plötzlichem Fall im Blutdruck und, in Einzelfällen, anaphylactic Stoß, selbst wenn der Patient vergrößerte Empfindlichkeit während der vorherigen Verwaltung des Rauschgifts nicht gezeigt hat.

Im Zusammenhang mit der Einführung von immunoglobulins hat es Fälle des Äußeren von Zeichen der aseptischen Gehirnhautentzündung und, in seltenen Fällen, hemolytic Anämie / hemolysis, sowie eine vergängliche Hautreaktion gegeben (Ausschlag oder hyperemia), der völlig nach der Unterbrechung der Therapie verschwunden ist. Eine Steigerung des Serums creatinine und / oder akuter Nierenmisserfolg wurde auch beobachtet.

In einzelnen Fällen, in Patienten mit dem fortgeschrittenen Alter, Patienten mit Zeichen von zerebralem oder Herzischemia (hat Blutversorgung an das Gehirn oder Herz verschlechtert), sowie in Patienten mit Beleibtheit oder strengem hypovolemia, wurden Zeichen der Thrombose bemerkt.

Im Falle des Äußeren von Intoleranzreaktionen ist es notwendig, entweder die Rate der Verwaltung des Rauschgifts zu reduzieren, oder seine Einspritzung aufzuheben, bis die Symptome verschwinden. Die Wahl des passenden Eingreifens hängt vom Typ und der Strenge der Nebenwirkung ab.

Im Falle einer negativen Wirkung auf die Nierefunktion, immunoglobulin Therapie sollte unterbrochen werden.

Im Falle Stoßes, folgen Sie den aktuellen Empfehlungen für die Antischocktherapie.

Wenn man Rauschgifte vom menschlichen Blut oder Plasma verwendet, ist es unmöglich, die Gefahr der Übertragung bekannter und bis jetzt unbekannter Viruskrankheiten völlig zu beseitigen. Um die Gefahr der Übertragung von Pathogenen zu reduzieren, werden Spenderkriterien gemäß strengen Kriterien ausgewählt, Spenderplasma wird geprüft und ausgewählt, und die Lache von Plasma wird kontrolliert. Stufen für die Eliminierung und / oder inactivation von Pathogenen werden ins Fertigungsverfahren eingeschlossen (siehe "Zusatzinformation").

Wechselwirkung

Lebende Virenimpfstoffe: Die Verwaltung von immunoglobulins kann 6 Wochen und bis zu 3 Monate auf der Wirksamkeit von lebenden Impfstoffen gegen solche Virenkrankheiten als Masern, Röteln, Mumps und Windpocken nachteilig betreffen. Die Impfung mit einem passenden lebenden Impfstoff sollte nicht früher gegeben werden als 3 Monate nach der Einführung von Intraglobin. Im Fall von der Masernimpfung kann diese Wirkung von immunoglobulin bis zu 1 Jahr dauern. Vor dem Ablauf dieser Periode sollte der Masernimpfstoff nach der Bestimmung gegeben werden, ob der Patient die passenden Antikörper hat.

Laborversuche: Nach der Einführung eines immunoglobulin ist eine vorläufige Steigerung des Kicherns von verschiedenen passiv eingeführten Antikörpern möglich, der zu falsch-positiver Analyse führen kann, läuft auf eine Serological-Studie hinaus. Passiv eingeführte Antikörper gegen erythrocyte Antigene (eg A, B, D) können serological Rahmen wie Alloantibodies zu erythrocytes (eg Talmuldenreaktion), die Zahl von reticulocytes und haptoglobin betreffen.

Das Dosieren und Verwaltung

IV die Form der Einführung. Die anfängliche Einführungsrate ist 1.4 ml / Kg-Körpergewicht pro Stunde nach 10 Minuten mit der guten Rauschgifttoleranz die Rate kann zu einem Maximum von 1.9 ml / Kg / h allmählich vergrößert und bis zum Ende der Einspritzung aufrechterhalten werden. Vor der Einführung von Intraglobin müssen Sie visuell überprüfen, ob die Lösung aufgehobene Partikeln enthält, und ob es gefärbt wird. Eine undurchsichtige oder sich niederschlagende Lösung sollte nicht verwendet werden. Vor der Verwaltung sollte die Vorbereitung zur Raumtemperatur gewärmt werden.

Mit der Ersatztherapie sollte die Dosierung individuell abhängig von den verfügbaren pharmacokinetic Rahmen und der klinischen Antwort ausgewählt werden

Ersatztherapie für primäre Immunschwächen: Die Dosierungsregierung sollte ein Niveau von IgG im Plasma von mindestens 4-6 g / l (Entschluss von IgG vor der folgenden Einführung) erreichen. Nach dem Anfang der Therapie braucht man 3-6 Monate, um die Gleichgewichtkonzentration zu erreichen. Die erforderliche Dosis dafür ist 2-8 ml (0.1-0.4 g) / Kg-Körpergewicht mit einem Zwischenraum von 1 Monat; wenn ein genügend Niveau von IgG nicht erreicht wird oder seine schnelle Abnahme vorkommt, kann die Dosis zu 16 ml (0.8 g) / vergrößert werden das Kg des Körpergewichts oder des Zwischenraums zwischen Verwaltungen wird verkürzt.

Ersatztherapie für chronische lymphatische Leukämie oder myeloma mit strengem sekundärem hypogammaglobulinemia und wiederkehrenden Bakterieninfektionen; Ersatztherapie für wiederholte Bakterieninfektionen in Kindern mit Aids: 2-8 ml (0.1-0.4 g) / Kg-Körpergewicht an Zwischenräumen von 1 Monat, um das pathologisch gesenkte Niveau von IgG zu normalen Werten zu vergrößern. Ohne das Erzielen eines genügend Niveaus von IgG oder einer übermäßig schnellen Abnahme im Index ist es möglich, die Dosis zu 16 ml (0.8 g) / Kg des Körpergewichts zu vergrößern oder die Zwischenräume zwischen Verwaltungen zu verkürzen.

Idiopathic thrombocytopenic purpura: In der Behandlung von akuten Episoden wird das Rauschgift an einer Dosis von 16-20 ml (0.8-1 g) / Kg-Körpergewicht verwaltet, und wiederholen Sie sich nötigenfalls am 2. oder 3. Tag oder 8 ml (0.4 g) / Kg-Körpergewicht / Tag seit 2-5 Tagen hintereinander. In beiden Fällen, nötigenfalls, kann Therapie wiederholt werden.

Knochenmarkversetzung von Allogeneic: Immunoglobulin-Therapie kann als ein Teil des Bedingens und nach Versetzung ausgeführt werden. Um Infektion zu behandeln und das "Pfropfreis gegen den Gastgeber" Reaktion zu verhindern, sollte die Dosierung individuell ausgewählt werden. Die empfohlene anfängliche Dosis ist 10 ml (0.5 g) / Kg-Körpergewicht und wird 7 Tage vor Versetzung verwaltet. Einführung geht wöchentlich seit drei Monaten nach Versetzung weiter. Mit der andauernden Immunschwäche, bis zur Normalisierung des Niveaus von Antikörpern, einer Dosis von 10 ml (0.5 g) / Kg des Körpergewichts / wird Monat empfohlen.

Syndrom von Kawasaki: 32-40 ml (1.6-2 g) / Kg-Körpergewicht, in mehreren Dosen seit 2-5 Tagen oder 40 ml (2 g) / Kg des Körpergewichts in einer einzelnen Dosis, zusätzlich zur Therapie mit Azetylsalizylsäure.

Intraglobin kann nur mit 0.9-%-Natriumchloridlösung gemischt werden. Andere Vorbereitungen können zur Lösung von Intraglobin nicht hinzugefügt werden, weil Eine Änderung in der Elektrolytkonzentration oder dem PHwert denaturation oder Niederschlag des Proteins verursachen kann.

Überdosis

Die Überdosis des Rauschgifts in Patienten gefährdet, besonders in ältlichen Leuten, sowie in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion, kann zu hypervolemia führen (hat BCC vergrößert), und hat Blutviskosität vergrößert.

Vorsichtsmaßnahmen

Bestimmte strenge Nebenwirkungen können von der Rate der Verwaltung abhängen, so sollte die Rate der Verwaltung, die in der Abteilung "Methode der Verwaltung und Dosis" empfohlen ist, ausschließlich beobachtet werden.

Bestimmte Nebenwirkungen können öfter vorkommen:

- an einer hohen Rate der Verwaltung;

- in Patienten mit hypogammaglobulinemia oder agammaglobulinemia mit oder ohne Mangel von IgA;

- in Patienten, die menschlichen immunoglobulin zum ersten Mal oder in seltenen Fällen erhalten, wenn man, auf eine andere Vorbereitung von immunoglobulin umschaltet, oder wenn die Behandlung mit immunoglobulins seit langem ausgeführt wurde.

Wahre Überempfindlichkeitsreaktionen kommen in äußerst seltenen Fällen vor, in denen es keinen immunoglobulin (IgA) im Blut gibt und Antikörper zu IgA da sind.

In seltenen Fällen, infolge der Einführung von immunoglobulin, ist eine Abnahme im Blutdruck, und in einigen Fällen - anaphylactic Stoß möglich, selbst wenn der Patient Überempfindlichkeit während der vorherigen Verwaltung des Rauschgifts nicht gezeigt hat.

In den meisten Fällen können mögliche Komplikationen wenn vermieden werden:

- stellen Sie sicher, dass der Patient allergische Reaktionen zu menschlichem immunoglobulins nicht zeigt, zuerst menschlichen immunoglobulin sehr langsam (0.024 ml / Kg / Minute) einspritzend.

- beobachten Sie sorgfältig während der Einführung des Rauschgifts für den Patienten und kontrollieren Sie das Äußere von Zeichen von unerwünschten Effekten. Besonders, in der Absicht das mögliche Äußere von Nebenwirkungen zu kontrollieren, muss man überall in der Einführung und mindestens 1 Stunde nach dem Ende des Verfahrens für Patienten beobachten, die menschlichen immunoglobulins nie vorher erhalten haben, oder die anderen immunoglobulins bis heute erhalten haben, oder wenn immunoglobulins vor langer Zeit verwaltet worden sind. Alle anderen Patienten sollten seit mindestens 20 Minuten nach der Verwaltung kontrolliert werden.

In Patienten mit der Einführung von immunoglobulins können sehr seltene Fälle des akuten Nierenmisserfolgs vorkommen. In den meisten Fällen ist diese Nebenwirkung in Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren vorgekommen: Vorhandene Nierefunktionsstörung, Zuckerkrankheit mellitus, hat BCC, Übergewicht vermindert, Rauschgifte nehmend, die eine nephrotoxic Wirkung, und auch mehr als 65 Jahre alt haben.

Wenn man das Rauschgift ernennt und immunoglobulin Behandlung für alle Gruppen von Patienten ausführt, ist es notwendig:

- Aufnahme eines genügend Betrags von Flüssigkeit vor der Einführung von immunoglobulin;

- Überwachung des Betrags des Urins;

- Kontrolle des Serums creatinine Inhalt (Hinweis der Nierefunktion);

- Ausschluss der gleichzeitigen Aufnahme von Diuretika.

Im Falle einer negativen Wirkung auf die Nierefunktion sollte Rücksicht dem Aufhören der Verwaltung von immunoglobulin gegeben werden.

Die häufigste Verletzung der Nierefunktion und der akute Nierenmisserfolg werden mit dem Gebrauch von Rauschgiften vereinigt, die Rohrzucker als ein Ausgleicher enthalten. Deshalb werden Patienten mit jedem Risikofaktor dazu ermuntert, immunoglobulins zu verwenden, die Rohrzucker nicht enthalten. Außerdem sollte die immunoglobulin Vorbereitung verwaltet werden, ohne die Rate von 0.024 ml / Kg / Minute zu überschreiten.

Das Fahren und Maschinerie. Es gibt keine Anzeige, dass immunoglobulins die Fähigkeit betreffen kann, Maschinerie zu steuern oder ihr zu dienen.

Zusatzinformation

Für die Produktion von Intraglobin exklusiv wird das Plasma von gesunden Spendern verwendet, in dem keine Antikörper zu HIV des Typs 1 und 2, Leberentzündung C Virus und Leberentzündung B Oberflächenantigen entdeckt worden sind, sowie Lebernenzyme (transaminases) Tätigkeit die Grenzen von normalen Werten nicht überschreiten. Zusätzlich zur Prüfung vom Plasma von individuellen Spendern, miniipules (ein PCR-Test auf HIV, Leberentzündung A, B und C Viren, parvovirus 19) werden zuerst, und dann ein Produktionsfonds von Plasma kontrolliert, das für Intraglobin bearbeitet ist (für Antikörper zum HIV-Typ 1 und 2, Leberentzündung B und C, sowie PCR für HIV, Leberentzündung B und C Viren wieder testend). In der Produktion wird eine Lache von Plasma nur mit negativen Testergebnissen verwendet.

Intraglobin wird durch fractionation von Vinylalkohol in der Kälte gemacht. Außerdem werden die Stufen der Viruseliminierung und inactivation in den Produktionsprozess (Adsorption auf aerosil, β-propiolactone Behandlung und Filtrieren) eingeschlossen.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Intraglobin

Im dunklen Platz bei einer Temperatur von 2-8 ° C (frieren nicht).

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Intraglobin

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.