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Gebrauchsanweisung: Evista

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Aktive Substanz Raloxifene

ATX Code G03XC01 Raloxifene

Pharmakologische Gruppen

Oestrogen, gestagens; ihr homologues und Gegner

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

M81.0 Postklimakterischer osteoporosis

Klimakterium osteoporosis, Osteoporosis in Klimakterium, Osteoporosis in Klimakterium, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen, Osteoporosis in der postklimakterischen Periode, Postklimakterischem osteoporosis, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen, Perimenopausal osteoporosis, Postklimakterischem osteoporosis, Postklimakterischem osteoporosis, Postklimakterischem osteoporosis, Postklimakterischem demineralization von Knochen, Osteoporosis mit dem Oestrogenmangel, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen, Osteoporosis in postklimakterischen Frauen und nach der Gebärmutterentfernung

Zusammensetzung und Form der Ausgabe

1 Tablette, angestrichen, enthält raloxifene Hydrochlorid 60 Mg; in den Umrisszellpcs des Kastens 14, 28 oder 84.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - das Hemmen der Knochenresorption.

Auswählender Modulator von Oestrogenempfängern. Weil ein Agonist unproduktive Gewebe und als ein Gegner - auf dem reproduktiven betrifft. Vergrößert die Konzentration von globulins, verbindliche Hormone (Geschlecht, thyroxine, corticosteroids) mit einer gleichzeitigen Steigerung ihres Gesamtinhalts im Blut, ohne das Niveau des freien Bruchteils zu vergrößern.

Pharmacodynamics

Normalisiert die Prozesse der Knochenresorption in der postklimakterischen Periode (vergrößert die Masse des Knochengewebes), reduziert den Verlust von Kalzium durch das Harnsystem. Reduziert Gesamtcholesterin, Cholesterin im LDL-Bruchteil (niedrige Dichte lipoprotein), Serum fibrinogen, LP (a) und vergrößert die Konzentration des HDL-Subbruchteils (dichter lipoproteins)-c2. Stimuliert die Proliferation des endometrium, Brustgewebes nicht, reduziert das Risiko des sich entwickelnden Brustkrebses.

Pharmacokinetics

Schnell absorbiert nach der mündlichen Verwaltung durch etwa 60 %. Vor dem Eingehen in den Systemblutstrom wird der intensiven Bildung von glucuronides unterworfen. Absolute Verfügbarkeit ist nur 2 %. Die Zeit, um die maximale Mittelplasmakonzentration und Bioverfügbarkeit zu erreichen, hängt von den Zwischenkonvertierungen im Systemumlauf und den Konvertierungen von raloxifene und seinem glucuronide metabolites im Eingeweide und der Leber ab. In Patienten mit der hepatischen Unzulänglichkeit ist die Plasmakonzentration etwa 2.5mal höher als in gesunden und entspricht der Konzentration von bilirubin. Hat ein großes Volumen des Vertriebs (hängt von der Dosis nicht ab). T1 / 2 in Plasma - 27.7 Stunden. Der grösste Teil des Rauschgifts und seines metabolites ist excreted seit 5 Tagen, und wird hauptsächlich in Fäkalien (weniger als 6 % excreted im Urin) gefunden.

Anzeigen

Verhinderung von osteoporosis in postklimakterischen Frauen.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, thromboembolism (einschließlich in der Anamnese), Lungenembolie und Retinaladernthrombose, tiefe Adernthrombose, hepatische Unzulänglichkeit, osteoporosis in Männern, Entbindungsalter (in Frauen).

Schwangerschaft und Laktation

Nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Thrombose von Adern, thromboembolism, Hitzewallungen, schmerzhaften Konvulsionen von Kalbmuskeln, peripherischem Ödem.

Wechselwirkung

Mit der gleichzeitigen Verwaltung mit warfarin oder anderen Ableitungen von coumarin, prothrombin Zeit kann abnehmen. Cholestyramine vermindert Absorption.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, 1 Etikett. (60 Mg) pro Tag (jederzeit des Tages, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme). Der Kurs der Behandlung ist lang. Frauen können mit Kalziumsergänzungen verbunden werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Es wird nicht empfohlen, in der Kombination mit Oestrogen zu verwenden.

Lagerungsbedingungen

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C. Frieren Sie nicht ein oder setzen Sie der übermäßigen Hitze oder dem Sonnenlicht aus.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

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