Gebrauchsanweisung: Celebrex

Aktive Substanz Celecoxib

ÀÒÕ M01AH01 Celecoxib

Pharmakologische Gruppe

Non-steroidal antientzündliches Rauschgift [NSAIDs - Coxiba]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

M06.9 Andere angegebene rheumatische Arthritis

Rheumatische Arthritis, Schmerzsyndrom in rheumatischen Krankheiten, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Entzündung in rheumatischer Arthritis, Degenerativen Formen der rheumatischen Arthritis, der rheumatischen Arthritis von Kindern, Verärgerung von rheumatischer Arthritis, Akutem Gelenkrheumatismus, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Arthritis des aktiven Kurses, Rheumatischer Arthritis, Rheumatischer Polyarthritis, Akuter rheumatischer Arthritis, Akutem Rheumatismus

M19.9 Arthrose, unangegeben

Änderung in der Bürste mit osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose von großen Gelenken, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Arthrose Deformierend, osteoarthritis Deformierend, osteoarthritis Gelenke, Osteoarthritis in der akuten Bühne, Osteoarthritis von großen Gelenken, Akutem Schmerzsyndrom mit osteoarthritis, Posttraumatischem osteoarthritis, Rheumatischem osteoarthritis, Spondylarthrosis, Chronischem osteoarthritis Deformierend

M25.5 Schmerz im Gelenk

Arthralgia, Schmerzsyndrom in Musculo-Gelenkkrankheiten, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in osteoarthritis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz in den Gelenken, der Wundkeit der Gelenke, der Wundkeit von Gelenken in strenger physischer Anstrengung, Schmerzhaftem entzündlichem gemeinsamem Schaden, Schmerzhaften Bedingungen des musculoskeletal Systems, Schmerzhaften gemeinsamen Bedingungen, Schmerzhafter traumatischer Zuneigung von Gelenken, Schmerz im musculoskeletal System, Schmerz in Schulterngelenken, Schmerz in den Gelenken, Gemeinsamem Schmerz, Gemeinsamem Schmerz mit Verletzungen, Schmerz von Musculoskeletal, Schmerz mit osteoarthritis, Schmerz in der Pathologie der Gelenke, Schmerz in rheumatischer Arthritis, Schmerz in chronischen degenerativen Knochenkrankheiten, Schmerz in chronischen degenerativen gemeinsamen Krankheiten, Knochengemeinsamem Schmerz, Gemeinsamem Schmerz, Arthritischem Schmerz des rheumatischen Ursprungs, Gelenkschmerzsyndrom, Gemeinsamem Schmerz, Rheumatischem Schmerz, Rheumatische Schmerzen

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, Krankheit von Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, Schmerzsyndrom in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, der Krankheit von Bechterew, Ankylosing spondylitis, Krankheiten des Rückgrats, Rheumatischen spondylitis, Bechterew-Marie-Strumpel Krankheit

M54.5 Schmerz unter dem Rücken

Schmerz im niedrigeren Rücken, Lendenschmerz, Lumbalia, Schmerzhafte Bedingungen des Rückgrats, Rückenschmerzes, Niedrigeren Rückenschmerzsyndroms

M54.9 Dorsalgia, unangegeben

Schmerzsyndrom mit radiculitis, Schmerzsyndrom im Rücken, Schmerz mit radiculitis, Degenerativen Änderungen im Stachel, Degenerativer und dystrophic Krankheit des Stachels und der Gelenke, Degenerativer Krankheit des Stachels, Osteoarthrosis des Stachels, Schmerzhaften Verletzungen des Stachels

M79.1 Myalgia

Schmerzsyndrome von Myofascial, Schmerzsyndrom in Musculo-Gelenkkrankheiten, Schmerzsyndrom in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz in den Muskeln, der Zärtlichkeit von Muskeln, Muskelwundkeit in der strengen physischen Anstrengung, den Schmerzhaften Bedingungen des musculoskeletal Systems, des Schmerzes im musculoskeletal System, des Schmerzes in den Muskeln, des Schmerzes ruhig, der Muskelschmerzen, des Muskelschmerzes, des Schmerzes von Musculoskeletal, Myalgia, des Muskelschmerzes, des Muskelschmerzes ruhig, des Muskelschmerzes, des Muskelschmerzes des nichtrheumatischen Ursprungs, des Muskelschmerzes des rheumatischen Ursprungs, des Akuten Muskelschmerzes, des Rheumatischen Schmerzes, der Rheumatischen Schmerzen, des Syndroms von Myofascial, Fibromyalgia

N94.4 Primärer dysmenorrhea

Primärer funktioneller dysmenorrhea, Schmerz in primärem dysmenorrhea, Primärem algodismenorea, Menstruationskrampen

R52.9 unangegebener Schmerz

Schmerz nach Cholecystectomy, Schmerzschießen, Nichtbösartigem Schmerz, gynecological und Geburtsschmerz, Schmerzsyndrom, Schmerz in der postwirkenden Periode, Schmerz in der postwirkenden Periode nach orthopädischer Chirurgie, Schmerz der entzündlichen Entstehung, Schmerz als Krebsentstehung, Schmerzsyndrom nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der Chirurgie Diagnostisch, Schmerz nach der Chirurgie, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerz nach Verletzungen, Schmerz nach der Eliminierung von hemorrhoids, Schmerz an der nichtrheumatischen Entzündung der Natur, Schmerz in entzündlichen Verletzungen des peripherischen Nervensystems, Schmerz im diabetischen Nervenleiden, Schmerz in akuten entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz wenn die Sehnenpathologie, glättet Schmerz Muskelkonvulsion, Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln (biliary und Nierendarmkatarrh, Darmkonvulsionen, dysmenorrhea), Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln von inneren Organen, Schmerzkonvulsion von glatten Muskeln von inneren Organen (Niere und biliary Darmkatarrh, Darmkonvulsionen, dysmenorrhea), Schmerz in Traumasyndrom, Schmerz mit Verletzungen und nach dem chirurgischen Eingreifen, Schmerz in chronischen entzündlichen Krankheiten des musculoskeletal Systems, Schmerz mit Duodenalulcus, Schmerzsyndrom in Magengeschwür, Schmerzsyndrom in Magengeschwür und Duodenalulcus, Schmerz, Schmerz während der Menstruation, Schmerzsyndromen, schmerzhafter Bedingung, Schmerzhafter Fußerschöpfung, Wunden Kaugummis, wenn sie Zahnprothesen trägt, herrscht die Wundkeit der Schädelnerven über Punkte, Schmerzhafte Menstruationsunregelmäßigkeiten, Schmerzhaftes Ankleiden, Schmerzhafte Muskelkonvulsion, Schmerzhaftes Zahnwachstum, Melosalgia, Schmerz im Bereich der chirurgischen Wunde, Schmerz in der postwirkenden Periode, Schmerz im Körper, Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerz nach der Chirurgie, Den Schmerzen der Grippe, dem Schmerz im diabetischen Polynervenleiden, dem Schmerz für Brandwunden, dem Schmerz während des Geschlechtsverkehrs, dem Schmerz während diagnostischer Verfahren, dem Schmerz während therapeutischer Verfahren, für Kälteschmerz, Schmerz in Sinusitis, Schmerz in Trauma, traumatischen Schmerz, Der Schmerz in der postwirkenden Periode, Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Der Schmerz nach der Sclerotherapy, Schmerz nach der Chirurgie, dem postwirkenden Schmerz, dem Schmerz postwirkender und posttraumatischer, posttraumatischer Schmerz, Schmerz, wenn man, Schmerz in ansteckenden und entzündlichen Krankheiten der oberen Atemwege, Der Schmerz von Brandwunden, Der Schmerz in traumatischer Muskelverletzung, Schmerz in Trauma, Der Schmerz der Zahnförderung, Der Schmerz des traumatischen Ursprungs, Schmerz schluckt, der durch Konvulsion von glatten Muskeln, Ausgedrücktes Schmerzsyndrom, Ausgedrücktes Schmerzsyndrom, traumatischen Ursprung, Postwirkenden Schmerz, Posttraumatischen Schmerz, Posttraumatisches Schmerzsyndrom, Stumpfen Schmerz, Traumatischen Schmerz, Traumatischen Schmerz, Milden Schmerz, Gemäßigt strengen Schmerz, Gemäßigten Schmerz, Polyarthralgia mit polymyositis verursacht ist

T88.9 Komplikation der chirurgischen und ärztlichen Behandlung, unangegeben

Schmerz in der postwirkenden Periode, Schmerz in der postwirkenden Periode nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerzsyndrom nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der Chirurgie Diagnostisch, Schmerz nach der Chirurgie, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, Schmerz nach der Eliminierung von hemorrhoids, Schmerz in der Anwendung des excimer Lasers, Schmerz mit Verletzungen und nach dem chirurgischen Eingreifen, den Schmerzsyndromen in der Zahnpraxis, dem Schmerzhaften diagnostischen Eingreifen, den Schmerzhaften diagnostischen Manipulationen, den Schmerzhaften instrumentalen diagnostischen Verfahren, der Schmerzhaften instrumentalen Manipulation, den Schmerzhaften Behandlungen, den Schmerzhaften Manipulationen, dem Schmerzhaften Ankleiden, dem Schmerzhaften therapeutischen Eingreifen, dem Schmerz im Bereich der chirurgischen Wunde, dem Schmerz in der postwirkenden Periode, dem Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Schmerz nach der orthopädischen Chirurgie, dem Schmerz während diagnostischer Verfahren, dem Schmerz während therapeutischer Verfahren, dem Schmerz in Orthopädie, Dem Schmerz in der postwirkenden Periode, dem Schmerz nach diagnostischen Verfahren, Der Schmerz nach der Sclerotherapy, Der Schmerz nach der Zahnchirurgie, dem postwirkenden Schmerz, dem Schmerz postwirkend und posttraumatisch, Dem Schmerz der Zahnförderung, der Entzündung nach der Chirurgie oder Verletzung, Entzündung nach der orthopädischen Chirurgie, Entzündung nach der Chirurgie, Das entzündliche Syndrom nach der Chirurgie, Festering postwirkende Fistel, Wunde, Komplikationen nach der Zahnförderung Bedienend

Zusammensetzung

Kapseln 1 Kappen.

aktive Substanz:

celecoxib 100 Mg / 200 Mg

Hilfssubstanzen: Milchzuckermonohydrat - 149.7 / 49.8 Mg; Natrium lauryl Sulfat - 8.1 / 8.1 Mg; Povidone K30 - 6.8 / 6.7 Mg; Croscarmellose-Natrium - 2.7 / 2.7 Mg; stearate 2.7 Magnesium / 2.7 Mg

Schale: Titandioxyd - ungefähr 1.7 Mg; Gelatine - ungefähr 58.3 Mg

Tinte für Kapseln, 100 Mg: Blauer Tinten-SB-6018 (enthalten Schellack 22-27 %, Vinylalkohol 33-38 %, isopropanol 0.5-4 %, butanol 4-8 %, propylene Glykol 3-6 %, Ammoniakwasser - 1-2 %, Lackaluminium blauer FD & C Blue Nr. 2 auf der Grundlage vom Färbemittel indigotine (E132) - 24-28 %)

Tinte für Kapseln, 200 Mg: Gelber Tinten-SB-3002 (enthalten Schellack 22-27 %, Vinylalkohol 33-38 %, isopropanol 3-7 %, butanol 4-9 %, propylene Glykol 3-6 %, Ammoniakwasser - 1-2 %, Eisenfärbemitteloxyd gelb (E172) - 18-22 %)

Beschreibung der Dosierungsform

Kapseln, 100 Mg: undurchsichtiges Weiß oder fast weiß, hart gallertartig, gekennzeichnet mit dem Weiß auf blauen Streifen: "100" - auf einem Teil und "7767" andererseits der Kapsel.

Kapseln, 200 Mg: undurchsichtiges Weiß oder fast weiß, hart gallertartig, mit auf gelben Streifen weißen Markierungen: "200" - auf einem Teil und "7767" andererseits der Kapsel.

Inhalt der Kapseln: weiße oder fast weiße Körnchen.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, fieberverhütend, schmerzlindernd.

Pharmacodynamics

Celecoxib hat eine antientzündliche, schmerzlindernde und fieberverhütende Wirkung, die Bildung der entzündlichen PG, hauptsächlich durch das Hemmen des STEUERMANNES 2 blockierend. Die Induktion des STEUERMANNES 2 kommt als Antwort auf Entzündung vor und führt zur Synthese und Anhäufung der PG, besonders PGE2, mit einer Steigerung Entzündung (Schwellung und Schmerz). An therapeutischen Dosen in Menschen hemmt celecoxib STEUERMANN 1 nicht bedeutsam und betrifft PG nicht, die infolge der Aktivierung des STEUERMANNES 1 synthetisiert ist, noch es betrifft normale physiologische Prozesse, die mit dem STEUERMANN 1 vereinigt sind, und die in Geweben, und in erster Linie in den Geweben des Magens, der Eingeweide und der Thrombozyte vorkommen.

Einfluss auf die Nierefunktion. Celecoxib reduziert Harnausscheidung von PGE2 und 6-keto-PGF1 (prostacyclin metabolite), aber betrifft thromboxane B2 Serum und Harnausscheidung des 11-dehydro-thromboxane B2, thromboxane metabolite (beide Produkte des STEUERMANNES 1) nicht. Celecoxib verursacht keine Abnahme in der Glomerular-Filtrierenrate (GFR) in ältlichen Patienten und Personen mit CRF, vergänglich reduziert Ausscheidung von Natrium. In Patienten mit Arthritis ist das beobachtete Vorkommen des peripherischen Ödems, der arteriellen Hypertonie und des Herzversagens mit diesem von nichtauswählenden STEUERMANN-Hemmstoffen vergleichbar, die hemmende Tätigkeit gegen den STEUERMANN 1 haben und 2 STEUERN. Die ausgesprochenste Wirkung war in Patienten, die diuretische Therapie erhalten. Dennoch gab es keine Steigerung des Vorkommens des vergrößerten Blutdrucks und Herzversagens, und peripherisches Ödem war mild und unabhängig passiert.

Pharmacokinetics

Ansaugen. Wenn man einen leeren Magen nimmt, wird celecoxib, Tmax in Plasma - ungefähr 2-3 Stunden Cmax in Plasma nach der Einnahme von 200 Mg - 705 ng / ml gut absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit des Rauschgifts ist nicht studiert worden. Cmax und AUC sind zur Dosis ungefähr proportional, die in den bis zu 200 Dosis-Reihe-Mg zweimal täglich genommen ist; wenn celecoxib an höheren Dosen verwendet wird, ist die Steigerung von Cmax und AUC weniger proportional.

Einfluss der Nahrungsmittelaufnahme. Die Einnahme celecoxib zusammen mit Fettnahrungsmitteln vergrößert Tmax um ungefähr 4 Stunde- und Zunahmenabsorption um ungefähr 20 %.

Vertrieb. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen hängt von der Konzentration nicht ab und ist ungefähr 97 %, celecoxib bindet zu roten Blutzellen nicht. Celecoxib dringt durch den BBB ein.

Metabolismus. Celecoxib ist metabolized in der Leber durch hydroxylation, Oxydation und teilweise glucuronidation. Metabolismus kommt hauptsächlich mit der Teilnahme des cytochrome P450 CYP2C9 vor (siehe "Wechselwirkung"). Im Blut gefundene Metabolites sind in Bezug auf den STEUERMANN 1 pharmakologisch untätig und STEUERN 2.

Die Tätigkeit des cytochrome P450 CYP2C9 wird in Personen mit genetischem polymorphism, wie homozygous für CYP2C9 * 3 polymorphism reduziert, der zu einer Abnahme in der Wirksamkeit von Enzymen führt.

Ausscheidung. Celecoxib ist metabolized in der Leber, excreted durch das Eingeweide und die Nieren in der Form von metabolites (57 und 27 %, beziehungsweise), weniger als 1 % der Dosis genommen - in der unveränderten Form. Mit dem wiederholten Gebrauch von T1 / 2 ist 8-12 Stunden, und die Abfertigung ist ungefähr 500 ml / Minute. An der wiederholten Anwendung Css in Plasma wird es erreicht oder zum 5. Tag erreicht. Die Veränderlichkeit der pharmacokinetic Hauptrahmen (AUC, Cmax, T1 / 2) ist ungefähr 30 %. Durchschnittlicher Vss ist etwa 500 l / 70 Kg in jungen gesunden erwachsenen Patienten, einen breiten Vertrieb von celecoxib im Gewebe anzeigend.

Spezielle geduldige Gruppen

Ältliche Patienten. In Patienten, die älter sind als 65 Jahre, eine Steigerung 1.5-2mal der durchschnittlichen Werte von Cmax, AUC celecoxib, der mehr wegen Änderungen im Körpergewicht, aber nicht Alters ist (in ältlichen Patienten, in der Regel, gibt es ein niedrigeres durchschnittliches Körpergewicht als in Personen eines jüngeren Alters, so dass sie, mit anderen Bedingungen, die gleich sind, höhere Konzentrationen von celecoxib erreichen). Aus demselben Grund haben ältere Frauen gewöhnlich eine höhere Plasmakonzentration des Rauschgifts als ältere Männer. Diese Eigenschaften von pharmacokinetics verlangen in der Regel Dosisanpassung nicht. Jedoch, in ältlichen Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 Kg, sollte die Behandlung mit der niedrigsten empfohlenen Dosis angefangen werden.

Rasse. In Vertretern der negerartigen Rasse ist AUC, celecoxib etwa um 40 % höher als dieser von Europäern. Die Ursachen und die klinische Bedeutung dieser Tatsache sind unbekannt, so wird die Behandlung solcher Patienten empfohlen, mit der minimalen empfohlenen Dosis anfangend.

Verletzung der Funktion der Leber. Konzentrationen von celecoxib in Plasma in Patienten mit dem milden Grad der hepatischen Unzulänglichkeit (Klasse A gemäß der Kinder-Pugh Klassifikation) ändern sich ein bisschen. In Patienten mit der gemäßigten hepatischen Schwächung (Kinder-Pugh Klasse B) kann sich die Konzentration von celecoxib in Plasma fast verdoppeln.

Verschlechterte Nierenfunktion. In ältlichen Patienten mit der Verminderung von GFR> 65 mL / Minute / 1.73 m2 erwartete zu alterszusammenhängenden Änderungen und in Patienten mit GFR des 35-60 mL / Minute / 1.73 m2 ändern sich die pharmacokinetics von celecoxib nicht. Es gibt keine bedeutende Vereinigung zwischen Serum creatinine (oder creatinine Abfertigung) und celecoxib Abfertigung. Es wird angenommen, dass die Anwesenheit des strengen Nierenmisserfolgs die Abfertigung von celecoxib nicht betrifft, da der Hauptweg seiner Beseitigung Konvertierung in die Leber in untätigen metabolites ist.

Anzeigen

symptomatische Behandlung von osteoarthritis, rheumatischer Arthritis und ankylosing spondylitis;

Schmerzsyndrom (Rückenschmerz, musculoskeletal, postwirkende und andere Typen des Schmerzes);

Behandlung von primärem dysmenorrhea.

Gegenindikationen

Hyperempfindlichkeit zu celecoxib oder jedem anderen Bestandteil des Rauschgifts;

bekannte Hyperempfindlichkeit zu Sulfonamiden;

Bronchialasthma, urticaria, oder allergische Reaktionen nach der Einnahme von Azetylsalizylsäure oder anderem NSAIDs, einschließlich anderen STEUERMANNES 2 Hemmstoffe;

Bedingung danach aortocoronary umgeht Chirurgie;

Magengeschwür in der akuten Bühne oder Gastrointestinal-Blutung;

entzündliche Darmkrankheit;

Herzversagen (NYHA II-IV);

klinisch bestätigte ischämische Herzkrankheit, peripherische arterielle Krankheit und cerebrovascular Krankheit in einer ausgesprochenen Bühne;

strenger hepatischer und Nierenmisserfolg (keine Erfahrung des Gebrauches);

Schwangerschaft und Laktation (siehe "Anwendung in Schwangerschaft und Laktation");

Alter zu 18 Jahren (keine Erfahrung der Anwendung).

Mit der Verwarnung: Gastrointestinal-Krankheiten (Magengeschwür, blutende Geschichte), Anwesenheit der Pförtnerinfektion von Helicobacter; verbinden Sie Gebrauch mit Antikoagulanzien (warfarin), Antithrombozytagenten (Azetylsalizylsäure, clopidogrel), mündlicher GCS (prednisolone), Diuretika, SSRIs (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); flüssige Retention und Schwellung; Verletzungen der Lebernfunktion der gemäßigten Strenge (siehe "Spezielle Instruktionen"); CAS Krankheiten (siehe "Spezielle Instruktionen"); Cerebrovascular-Krankheiten; dyslipidemia / hyperlipidemia; Zuckerkrankheit; Krankheiten von peripherischen Arterien; gleichzeitige Anwendung mit Hemmstoffen des isoenzyme CYP2S9; Patienten, die langsamer metabolizers sind oder solch einer Bedingung verdächtigt werden; langfristiger Gebrauch von NSAIDs; strenge physische Krankheit.

Schwangerschaft und Laktation

Es gibt ungenügende Daten auf dem Gebrauch von celecoxib in schwangeren Frauen. Die potenzielle Gefahr, Celebrex® während Schwangerschaft zu verwenden, wird nicht gegründet, aber kann nicht ausgeschlossen werden.

In Übereinstimmung mit dem Mechanismus der Handlung, mit NSAIDs, einschließlich celecoxib, können einige Frauen Eierstockänderungen entwickeln, die zu Komplikationen während Schwangerschaft führen können. Frauen, die Schwangerschaft planen oder Unfruchtbarkeitsüberprüfungen erleben, sollten denken, NSAIDs einschließlich celecoxib zurückzuziehen.

Celecoxib, der Gruppe von Hemmstoffen der GHG Synthese während der Aufnahme während Schwangerschaft besonders im dritten Vierteljahr gehörend, kann Schwäche von Gebärmutterzusammenziehungen und Frühverschluss des arteriellen Kanals im Fötus verursachen. Der Gebrauch von Hemmstoffen der GHG Synthese in den frühen Stufen der Schwangerschaft kann den Kurs der Schwangerschaft nachteilig betreffen.

Es gibt beschränkte Beweise, dass celecoxib excreted in Brustmilch ist. Studien haben gezeigt, dass celecoxib excreted in Brustmilch bei sehr niedrigen Konzentrationen ist. Dennoch das Potenzial für die Entwicklung von Nebenwirkungen von celecoxib im Säugling in Betracht zu ziehen, hat gefressen, die Durchführbarkeit des Abschaffens entweder Stillen oder Einnahme sollte celecoxib bewertet, die Wichtigkeit davon gegeben werden, Celebrex® für die Mutter zu nehmen.

Nebenwirkungen

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Celebrex® sind die folgenden Reaktionen seitens Organe und Systeme mit dem folgenden schrittweisen Übergang in der Frequenz möglich: häufig - 1 und <10 %; selten - 0.1 und <1 %; selten - 0.01 und <0.1 %.

Üblich: häufig - Verärgerung von allergischen Krankheiten, grippenähnlichem Syndrom, zufälligem Trauma; selten - Schwellung des Gesichtes.

Vom CCC: häufig - peripherisches Ödem; selten - Gewichtung des Kurses von arterieller Hypertonie, vergrößertem Blutdruck, arrhythmia, heißen Blitzen, Herzklopfen, tachycardia; selten - die Manifestation des congestive Herzversagens, ischemic Schlag und myocardial Infarkt.

Von der gastrointestinal Fläche: häufig - Unterleibsschmerz, Diarrhöe, Verdauungsstörung, Flatulenz, Zahnkrankheiten (Postförderung lunechke alveolitis); selten - das Erbrechen; selten - gastrische und Zwölffingerdarmgeschwüre, Geschwürbildung der Speiseröhre, Darmperforation, pancreatitis.

Vom Nervensystem: häufig - Schwindel, vergrößerter Muskelton, Schlaflosigkeit; selten - Angst, Schläfrigkeit; selten Verwirrung.

Von den Nieren und dem Harnsystem: häufig - Infektion der Harnfläche.

Seitens des Respirationsapparaten: häufig - Bronchitis, Husten, Rachenkatarrh, rhinitis, Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege.

Von der Haut: häufig - das Hautjucken, Hautausschlag; selten - Haarausfall, Bienenstöcke.

Seitens des Bluts: selten - Anämie, ecchymosis, thrombocytopenia.

Von den Sinnen: selten - Geräusch in den Ohren, verschmierter Vision.

Vom Immunsystem: selten - angioedema, bullous Ausbrüche.

Vom hepatobiliary System: selten - vergrößerte Tätigkeit von Lebernenzymen.

Nebenwirkungen in Postmarktbeobachtungen offenbart

Vom Immunsystem: anaphylaxis.

Vom Nervensystem: Verlust des Geschmacks, Verlust des Geruches, der aseptischen Gehirnhautentzündung, der Halluzinationen.

Von der Seite des Organs der Vision: Bindehautentzündung.

Von der Seite der Behälter: vasculitis, Blutsturz im Gehirn.

Vom Verdauungstrakt: Gastrointestinal-Blutung.

Seitens des hepatobiliary Systems: Leberentzündung, hepatische Unzulänglichkeit, fulminante Leberentzündung, Lebernnekrose (siehe "Spezielle Instruktionen", Einfluss auf Lebernfunktion), cholestasis, cholestatic Leberentzündung, Gelbsucht.

Seitens des Niere- und Harnsystems: Akuter Nierenmisserfolg (siehe "Spezielle Instruktionen", Einfluss auf Nierefunktion), zwischenräumliche Nierenentzündung, nephrotic Syndrom, minimale Nierenfunktionsstörung, hyponatremia.

Seitens der Haut: Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Hautschale (einschließlich erythema multiforme und Syndroms von Stevens-Johnson), toxischer epidermal necrolysis, Rauschgiftausschlag in der Kombination mit eosinophilia und Körpersymptomen (KLEID - Rauschgiftreaktion (oder Ausschlag) mit Eosinophilia und Systemic Symptoms - oder Hyperempfindlichkeitssyndroms), akut haben exanthematous pustulosis verallgemeinert.

Seitens des Fortpflanzungssystems: Die Verletzung des Menstruationszyklus, der verminderten Fruchtbarkeit in Frauen (siehe "Anwendung in Schwangerschaft und Laktation").

Und mediastinal Atmungsbrustunordnungen: Embolie von Lungenarterien.

Körperunordnungen: Schmerz in der Brust.

Wechselwirkung

In vitro haben Studien gezeigt, dass celecoxib, obwohl nicht ein Substrat des CYP2D6 isoenzyme, seine Tätigkeit hemmt. Deshalb gibt es eine Möglichkeit der Rauschgiftwechselwirkung in vivo mit Rauschgiften, deren Metabolismus mit dem isoenzyme CYP2D6 vereinigt wird.

Warfarin und andere Antikoagulanzien: Mit der gleichzeitigen Aufnahme ist es möglich, PV zu vergrößern.

Fluconazole, ketoconazole: Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von 200 Mg fluconazole wird eine Steigerung der Konzentration von celecoxib im Plasma zweimal täglich 2mal beobachtet. Diese Wirkung wird mit der Hemmung des celecoxib Metabolismus durch fluconazole über den CYP2C9 isoenzyme vereinigt. Für Patienten, die fluconazole (Hemmstoff des isoenzyme CYP2C9) nehmen, sollte celecoxib an der niedrigsten empfohlenen Dosis verwendet werden (siehe "Methode der Verwaltung und Dosis"). Ketoconazole (ein Hemmstoff des isoenzyme CYP3A4) hat keine klinisch bedeutende Wirkung auf den Metabolismus von celecoxib.

HERVORRAGENDE Hemmstoffe / angiotensin II Gegner: Die Hemmung der PGsynthese kann die antihypertensive Wirkung von HERVORRAGENDEN Hemmstoffen und / oder angiotensin II Gegner reduzieren. Diese Wechselwirkung sollte in Betracht gezogen werden, wenn man celecoxib in Verbindung mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen und / oder angiotensin II Gegner verwendet. Jedoch gab es keine bedeutende pharmacodynamic Wechselwirkung mit lisinopril in Bezug auf die Wirkung auf die BP.

In ältlichen Patienten dehydriert (einschließlich Patienten, die diuretische Therapie erhalten) oder in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion, dem gleichzeitigen Gebrauch von NSAIDs einschließlich des auswählenden STEUERMANNES, können 2 Hemmstoffe, mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen zu verschlechterter Nierenfunktion einschließlich des möglichen akuten Nierenmisserfolgs führen, gewöhnlich sind diese Effekten umkehrbar.

Diuretika: Vorher bekannter NSAIDs in einigen Patienten kann die natriuretic Wirkung von furosemide und thiazides durch das Reduzieren der GHG Nierensynthese reduzieren, daran sollte gedacht werden, wenn man celecoxib verwendet.

Orale Empfängnisverhütungsmittel: Es gab keine klinisch bedeutende Wirkung auf den pharmacokinetics der empfängnisverhütenden Kombination (1 Mg norethisterone + 35 μg ethinyl estradiol).

Lithium: Es gab eine Steigerung der Konzentration von Lithium im Plasma durch ungefähr 17 % mit dem vereinigten Gebrauch von Lithium und celecoxib. Patienten, die Lithiumtherapie erhalten, sollten sorgfältig kontrolliert werden, wenn sie nehmen oder sich celecoxib zurückziehen.

Anderer NSAIDs: Vermeiden Sie gleichzeitigen Gebrauch von celecoxib und anderem NSAIDs (nicht, Azetylsalizylsäure enthaltend).

Andere Rauschgifte: keine klinisch bedeutenden Wechselwirkungen zwischen celecoxib und Antazida (Aluminium und Magnesiumsvorbereitungen), omeprazole, methotrexate, glibenclamide, phenytoin, oder tolbutamide.

Celecoxib betrifft die Antithrombozytwirkung von Azetylsalizylsäure nicht, die in niedrigen Dosen genommen ist. Celecoxib hat eine schwache Wirkung auf die Thrombozytfunktion, so kann es als kein Ersatz für für die Prävention der kardiovaskulären Krankheit verwendete Azetylsalizylsäure betrachtet werden.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, nicht flüssiges, gedrücktes Wasser, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme.

Weil die Gefahr von möglichen Komplikationen vom CCC mit der zunehmenden Dosis und Dauer von Celebrex® zunehmen kann, sollte es als kurze Kurse und an den niedrigsten wirksamen Dosen gegeben werden. Die maximale empfohlene tägliche Dosis für die langfristige Aufnahme ist 400 Mg.

Symptomatische Behandlung von osteoarthritis: Die empfohlene Dosis ist 200 Mg pro Tag für 1 oder 2 Dosen.

Symptomatische Behandlung der rheumatischen Arthritis: Die empfohlene Dosis ist 100 oder 200 Mg zweimal täglich.

Symptomatische Behandlung von ankylosing spondylitis: Die empfohlene Dosis ist 200 Mg pro Tag für 1 oder 2 Dosen. Einige Patienten haben die Wirksamkeit von 400 Mg zweimal täglich bemerkt.

Behandlung des Schmerzsyndroms und primären dysmenorrhea: Die empfohlene anfängliche Dosis ist 400 Mg, gefolgt, nötigenfalls, durch die Einnahme einer zusätzlichen Dosis von 200 Mg am ersten Tag. In den folgenden Tagen ist die empfohlene Dosis 200 Mg zweimal täglich, wie erforderlich.

Spezielle geduldige Gruppen

Ältliche Patienten. Gewöhnlich ist Dosisanpassung nicht erforderlich. Jedoch, in Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 Kg, sollte Behandlung mit der niedrigsten empfohlenen Dosis angefangen werden.

Verletzung der Funktion der Leber. In Patienten mit dem milden Lebernmisserfolg (Klassifizieren Eine Kinder-Pugh Klassifikation), ist Dosisanpassung im Fall vom Gemäßigtranglebernmisserfolg nicht erforderlich (Klasse B gemäß der Kinder-Pugh Klassifikation) Behandlung sollte mit der minimalen empfohlenen Dosis angefangen werden. Experimente mit dem Gebrauch des Rauschgifts in Patienten mit der strengen hepatischen Unzulänglichkeit (Klasse C gemäß der Kinder-Pugh Klassifikation) sind nicht verfügbar (siehe Gegenindikationen).

Verschlechterte Nierenfunktion. In Patienten mit dem milden und gemäßigten Nierenmisserfolg ist Dosisanpassung nicht erforderlich. Die Erfahrung, das Rauschgift in Patienten mit dem strengen Nierenmisserfolg zu verwenden, ist nicht da (siehe "Gegenindikationen", "Spezielle Instruktionen").

Gleichzeitiger Gebrauch mit fluconazole. Für Patienten, die fluconazole (ein Hemmstoff des isoenzyme CYP2C9) nehmen, sollte Celebrex® an der niedrigsten empfohlenen Dosis gegeben werden. Vorsicht, sollte wenn verwendet, gleichzeitig mit anderen Hemmstoffen des isoenzyme CYP2C9 geübt werden.

Celebrex ® sollte mit der Verwarnung in Patienten verwendet werden, die langsamer metabolizers oder verdächtigt solch einer Bedingung sind, weil das zur Anhäufung von hohen Konzentrationen von celecoxib im Plasma führen kann. In solchen Patienten hat die Initiale empfohlen, dass die Dosis des Rauschgifts anderthalbmal reduziert werden sollte.

Überdosis

Die klinische Erfahrung der Überdosis wird beschränkt. Ohne klinisch bedeutende Nebenwirkungen, einzelne Dosen bis zu 1200 Mg und vielfache Dosen bis zu 1200 Mg in 2 Dosen wurden pro Tag verwendet.

Behandlung: Es ist notwendig, passende Wartungstherapie zur Verfügung zu stellen. Vermutlich ist Dialyse nicht eine wirksame Methode, das Rauschgift vom Blut wegen des hohen Grads der Schwergängigkeit des Rauschgifts zu Plasmaproteinen zu entfernen.

spezielle Instruktionen

Celebrex®, die fieberverhütende Wirkung denkend, kann die diagnostische Bedeutung solch eines Symptoms wie Fieber reduzieren, und die Diagnose der Infektion betreffen.

Einfluss auf CAS. Celecoxib, wie der ganze coxibs, kann die Gefahr von ernsten Komplikationen von CVS, wie Thrombose, myocardial Infarkt und Schlag vergrößern, der zu Tode führen kann. Die Gefahr dieser Reaktionen kann mit der Dosis, der Dauer des Rauschgifts, sowie in Patienten mit CVD zunehmen und Faktoren für solche Krankheiten riskieren. Um die Gefahr dieser Reaktionen in Patienten zu reduzieren, die Celebrex® nehmen, sollte es an den niedrigsten wirksamen Dosen und seit den kürzestmöglichen Perioden (nach Belieben des behandelnden Arztes) vorgeschrieben werden. Der sich kümmernde Arzt und der Patient sollten an die Möglichkeit solcher Komplikationen sogar ohne vorher bekannte Symptome von einer Störung der CAS-Funktion denken. Patienten sollten über die Zeichen und Symptome von nachteiligen Effekten auf CAS und die zu nehmenden Maßnahmen informiert werden, wenn sie vorkommen.

Wenn sie NSAIDs (auswählende Hemmstoffe des STEUERMANNES 2) in Patienten nach einer Operation von aortocoronary verwendet, der für die Behandlung des Schmerzes in den ersten 10-14 Tagen rangiert, ist eine Steigerung des Vorkommens des myocardial Infarkts und der Gehirnumlaufunordnungen möglich.

Wegen der schwachen Wirkung von celecoxib auf der Funktion von Thrombozyten kann es kein Ersatz für Azetylsalizylsäure für die Verhinderung von thromboembolism sein. Außerdem im Zusammenhang damit sollte Antithrombozyttherapie (eg Azetylsalizylsäure) nicht in Patienten gefährdet abgeschafft werden, thromboembolic Komplikationen zu entwickeln.

Wie der ganze NSAIDs kann celecoxib zu einer Steigerung des Blutdrucks führen, der auch Komplikationen vom CAS verursachen kann. Der ganze NSAIDs, incl. und celecoxib, in Patienten mit Hypertonie sollten mit der Verwarnung verwendet werden. Die Beobachtung des Blutdrucks sollte am Anfang der Therapie mit celecoxib, und während des Kurses der Behandlung durchgeführt werden.

Wirkung auf die gastrointestinal Fläche. In Patienten, die celecoxib, äußerst seltenen Fällen der Perforation nehmen, wurde Geschwürbildung und von der gastrointestinal Fläche verblutend, beobachtet. Die Gefahr dieser Komplikationen in der Behandlung von NSAIDs ist im Ältlichen, den Patienten mit kardiovaskulären Krankheiten, den Patienten am höchsten, die Azetylsalizylsäure gleichzeitig und Patienten mit gastrointestinal Krankheiten wie Geschwüre, Blutung, entzündliche Prozesse in der akuten Bühne und in der Anamnese erhalten. Andere Risikofaktoren, um von der gastrointestinal Fläche zu verbluten, sind gleichzeitiger Gebrauch mit mündlichem GCS und Antikoagulanzien, ein langer Zeitraum der Therapie mit NSAIDs, dem Rauchen und Alkoholgebrauch.

Die meisten spontanen Berichte von ernsten Nebenwirkungen auf der gastrointestinal Fläche haben sich auf ältliche und geschwächte Patienten bezogen.

Das Teilen mit warfarin und anderen Antikoagulanzien. Ernst (einige von ihnen tödlich) Blutung wurde in Patienten berichtet, die begleitende Behandlung mit warfarin oder ähnlichen Agenten erhalten haben. Da die Steigerung von PT dann berichtet wurde, nach der Einleitung der Behandlung mit Celebrex® oder einer Änderung in seiner Dosis sollte Antikoagulanstätigkeit kontrolliert werden.

Flüssige Retention und Schwellung. Als mit anderen Rauschgiften, die die Synthese der PG hemmen, können mehrere Patienten, die Celebrex® nehmen, flüssige Retention und Schwellung erfahren, so sollte Vorsicht im Vorschreiben dieses Medikaments Patienten mit der Bedingungsneigung oder Verschlechterung wegen der flüssigen Retention geübt werden. Patienten mit einer Geschichte des Herzversagens oder der Hypertonie sollten nah kontrolliert werden.

Einfluss auf die Nierefunktion. NSAIDs, incl. und celecoxib, kann eine toxische Wirkung auf die Nierefunktion haben. Es ist gefunden worden, dass celecoxib keine größere Giftigkeit hat als anderer NSAIDs. Celebrex® sollte mit der Verwarnung in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion, dem Herzversagen verwendet werden, hat Lebernfunktion, und in ältlichen Patienten verschlechtert. Die Funktion der Niere in solchen Patienten sollte sorgfältig kontrolliert werden.

Vorsicht sollte geübt werden, wenn man Celebrex® in Patienten mit Wasserentzug verwendet. In solchen Fällen ist es zum ersten Wiederhydrat ratsam, und dann beginnen Sie Therapie mit Celebrex®.

Wirkung auf die Lebernfunktion. Celebrex® sollte in Patienten mit der verschlechterten hepatischen Funktion (Klasse C gemäß der Kinder-Pugh Klassifikation) nicht verwendet werden.

Celebrex® sollte mit der Verwarnung in der Behandlung von Patienten mit der gemäßigten hepatischen Schwächung verwendet werden und an der niedrigsten empfohlenen Dosis vorschreiben.

In einigen Fällen sind strenge Lebernreaktionen, einschließlich fulminanter Leberentzündung (manchmal tödlich), Lebernnekrose (manchmal tödlich oder der Bedarf an Lebernversetzung) berichtet worden. Die meisten dieser Reaktionen haben sich 1 Monat nach der Einleitung von celecoxib entwickelt.

Patienten mit Symptomen und / oder Zeichen der Lebernfunktionsstörung oder sollten diejenigen, die eine Lebernfunktionsunordnung im Laboratorium haben, für die Entwicklung von schwereren Lebernreaktionen während der Behandlung mit Celebrex® nah kontrolliert werden.

Reaktionen von Anaphylactic. Als man Celebrex® genommen hat, wurden Fälle von anaphylactic Reaktionen berichtet.

Ernste Reaktionen von der Haut. Sehr selten, als man celecoxib genommen hat, wurden ernste Hautreaktionen, wie Exfoliative-Hautentzündung, Syndrom von Stevens-Johnson und toxischer epidermal necrolysis beobachtet, von denen einige tödlich waren. Die Gefahr des Ereignisses solcher Reaktionen in Patienten am Anfang der Therapie ist in bekanntesten Fällen höher, die solche Reaktionen im ersten Monat der Therapie begonnen haben. Celebrex® sollte unterbrochen werden, wenn Hautausschläge, Änderungen in Schleimhäuten oder anderen Zeichen der Hyperempfindlichkeit vorkommen.

SCS Therapie. Celebrex kann GCS nicht ersetzen oder als eine Therapie für den GCS Mangel verwendet werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit der Maschinerie zu steuern. Die Wirkung von celecoxib auf der Fähigkeit, ein Auto und Kontrollmechanismen zu steuern, ist nicht untersucht worden. Jedoch, gestützt auf den pharmacodynamic Eigenschaften und dem allgemeinen Sicherheitsprofil, scheint es unwahrscheinlich, dass Celebrex® solch eine Wirkung hat.

Form des Problems

Kapseln, 100 Mg, 200 Mg. In der Blase (zeichnen vom Ineinandergreifenverpacken die Umrisse), gemacht aus dem PVC / Alufolie, 10 Pcs. 1, 2, 3, 4, 5 oder 10 Blasen in einem Pappbündel, auf dessen Vorderseite, um die erste Öffnung zu kontrollieren, ein perforierter Stich gelegt wird, dem Umriss von Halbringen ähnelnd; die Seitenoberflächen des Satzes kleben dicht am Verpacken der Vorbereitung.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

In einem trockenen Platz, bei einer Temperatur von 15-30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben von Celebrex®

Kapselkapsel ist untergegangen. 400 Mg (1 Pc.), Kappen. 200 Mg (1 Pc.) -

Kapselkapsel ist untergegangen. 400 Mg (1 Pc.), Kappen. 200 Mg (5 Pcs.) -

Kapselkapsel ist untergegangen. 400 Mg (1 Pc.), Kappen. 200 Mg (9 Pcs.) -

Kapselkapsel ist untergegangen. 400 Mg (1 Pc.), Kappen. 200 Mg (13 Pcs.) -

Kapsel-100-Mg-3jahre.

Kapseln 100 Mg -

Kapsel-200-Mg-3jahre.

Kapseln 200 Mg -

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.