Gebrauchsanweisung: Candesartan-SZ

Dosierungsform: Tabletten

Aktive Substanz: Candesartanum

ATX

C09CA06 Candesartan

Pharmakologische Gruppe

Empfängergegner von Angiotensin II [Empfängergegner von Angiotensin II (AT1-Subtyp)]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie: Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; primäre Hypertonie; arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Zustand; Hypertensive-Krisen; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; hypertonische Krankheit; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; isolierte systolic Hypertonie

I15 Sekundäre Hypertonie: Arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; Hypertonie; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Zustand; Hypertensive-Krisen; Hypertonie; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie; Nierenhypertonie; Hypertonie von Renovascular; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie

I25.9 Chronische ischemic Herzkrankheit, unangegeben: CHD; Unzulänglichkeit des kranzartigen Umlaufs; Koronarthrombose atherosclerosis in Patienten mit Kranzarterienkrankheit

I50.1 Verlassener ventrikulärer Misserfolg: Herzasthma; asymptomatische Funktionsstörung der linken Herzkammer; asymptomatisches linkes ventrikuläres Herzversagen; Funktionsstörung von Diastolic der linken Herzkammer; verlassene ventrikuläre Funktionsstörung; Änderungen in der linken Herzkammer mit myocardial Infarkt; verlassenes ventrikuläres Herzversagen; Verletzung der Funktion der linken Herzkammer; akuter linker ventrikulärer Misserfolg; akuter ventrikulärer linker Herzmisserfolg; Herzasthma; Herzversagen von ventrikulären linken; Änderungen in den Lungen mit dem linken ventrikulären Misserfolg; vorherzlicher anomaler Herzschlag; Mangel an der linken Herzkammer

Zusammensetzung

Tabletten-1 Tisch.

aktive Substanz: Candesartan cilexetil 8 Mg; 16 Mg; 32 Mg

Hilfssubstanzen: Milchzuckermonohydrat (Milchzucker) - 39.1 / 64.8 / 78 Mg; MCC - 41/68/74 Mg, ist Stärke (Stärke 1500) - 20/32/40 Mg vorgeliert; Natrium von Croscarmellose (impellosis) - 4/6/8 Mg; Povidone (PVP mediumsmolekular) - am 6/10/14 Mg; Silikondioxydkolloid (aerosil) - 0.7 / 1.2 / 1.5 Mg; stearyl fumarate 1.2 Natrium / 2 / 2.5 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Tabletten: weiße oder fast weiße Farbe herum planar, mit einer Seite und einem Risiko.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - antihypertensive.

Pharmacodynamics

Angiotensin II ist das Haupthormon von RAAS, der eine wichtige Rolle im pathogenesis der arteriellen Hypertonie, des Herzversagens und der anderen kardiovaskulären Krankheiten spielt. Die physiologischen Hauptauswirkungen von angiotensin II sind vasoconstriction, Anregung der aldosterone Produktion, Regulierung des Wasserelektrolyts homeostasis und der Anregung des Zellwachstums. Alle diese Auswirkungen werden durch die Wechselwirkung von angiotensin II mit dem angiotensin Empfängertyp 1 (AT1 Empfänger) vermittelt.

Candesartan ist ein auswählender Gegner von AT1 Empfängern. Candesartan hemmt ASS nicht, das angiotensin I in angiotensin II umwandelt und bradykinin bricht; betrifft das ASS nicht und führt zur Anhäufung von bradykinin oder P nicht. Im Vergleichen candesartan mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen war die Entwicklung des Hustens in Patienten weniger üblich, die candesartan cilexetil erhalten. Candesartan bindet zu den Empfängern anderer Hormone nicht und blockiert die an der Regulierung von CCC-Funktionen beteiligten Ionskanäle nicht. Infolge des Blockierens von AT1-Empfängern von angiotensin II, einer dosisabhängigen Steigerung der Tätigkeit von renin, angiotensin I, angiotensin II, und eine Abnahme in aldosterone im Plasma.

Arterielle Hypertonie

Mit arterieller Hypertonie verursacht candesartan einen dosisabhängigen langfristigen Niedergang im Blutdruck. Die antihypertensive Wirkung des Rauschgifts ist wegen einer Abnahme in OPSS ohne eine Änderung in der Herzrate. Es gab keine Fälle von strengem arteriellem hypotension nach der Einnahme der ersten Dosis des Rauschgifts, sowie des Abzugsyndroms ((abprallen)-Syndrom) nach der Unterbrechung der Therapie. Der Anfall der antihypertensive Handlung nach der Einnahme der ersten Dosis von candesartan cilexetil entwickelt sich gewöhnlich innerhalb von 2 Stunden. Vor dem Hintergrund der ständigen Therapie mit dem Rauschgift an einer festen Dosis wird die maximale Verminderung des Blutdrucks gewöhnlich innerhalb von 4 Wochen erreicht und dauert während der Behandlung an. Candesartan tsileksetil, vorgeschrieben einmal täglich, stellt eine wirksame und glatte Abnahme im Blutdruck innerhalb von 24 Stunden mit geringen Schwankungen im Blutdruck in den Zwischenräumen zwischen Dosen der folgenden Dosis des Rauschgifts zur Verfügung. Der Gebrauch von candesartan cilexetil zusammen mit hydrochlorothiazide führt zu einer Steigerung der antihypertensive Handlung. Der vereinigte Gebrauch von candesartan cilexetil und hydrochlorothiazide (oder amlodipine) wird gut geduldet. Die Wirksamkeit des Rauschgifts hängt vom Alter und Geschlecht von Patienten nicht ab. Candesartan cilexetil vergrößert Nierenblutfluss und ändert nicht oder vergrößert die Rate des glomerular Filtrierens, wohingegen Nierengefäßwiderstand und Filtrierenbruchteil abnehmen. Die Verwaltung von candesartan cilexetil an einer Dosis von 8-16 Mg seit 12 Wochen betrifft Traubenzuckerkonzentration und lipid Profil in Patienten mit Hypertonie und Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus nicht nachteilig.

CHF

In Patienten mit CHF und reduziert hat ventrikuläre Systolic-Funktion (LVEF 40 %) verlassen, candesartan Verwaltung hat zur Verminderung von OPSS und dem kapillaren Druck in den Lungen, einer Steigerung der renin Tätigkeit und eines angiotensin II Konzentration in Plasma und eine Abnahme in aldosterone Niveaus beigetragen.

Pharmacokinetics

Ansaugen und Vertrieb. Candesartan cilexetil ist ein Pro-Rauschgift für die mündliche Verwaltung. Schnell verwandelt sich in eine aktive Substanz - candesartan - durch die Ätherhydrolyse, wenn absorbiert, vom Verdauungstrakt, bindet fest zu den AT1 Empfängern und trennt sich langsam ab, hat die Eigenschaften eines Agonisten nicht. Die absolute Bioverfügbarkeit von candesartan nach der mündlichen Verwaltung einer Lösung von candesartan cilexetil ist etwa 40 %. Die Verhältnisbioverfügbarkeit der Tablettenvorbereitung verglichen mit der mündlichen Lösung ist etwa 34 %. So ist die berechnete absolute Bioverfügbarkeit der Tablettenform des Rauschgifts 14 %. Cmax im Blutserum wird 3-4 Stunden nach dem Annehmen der Tablettenform des Rauschgifts erreicht. Mit einer Steigerung der Dosis des Rauschgifts innerhalb der empfohlenen Grenzen erhebt sich die Konzentration von candesartan geradlinig. Die pharmacokinetic Parameter von candesartan hängen vom Geschlecht des Patienten nicht ab. Das Essen hat keine bedeutende Wirkung auf AUC, d. h. die Gleichzeitige Aufnahme des Essens betrifft die Bioverfügbarkeit des Rauschgifts nicht bedeutsam. Candesartan bindet aktiv zu Plasmaproteinen (> 99 %). Vd candesartan ist 0.1 l / Kg.

Metabolismus und Ausscheidung. Candesartan ist hauptsächlich excreted vom Körper durch die Nieren und Galle in der unveränderten Form und nur geringfügig metabolized in der Leber. T1 / 2 candesartan ist etwa 9 Stunden. Cumulation im Körper wird nicht beobachtet. Candesartan hat eine Gesamtabfertigung von etwa 0.37 ml / Minute / Kg, mit einer Niereabfertigung von etwa 0.19 ml / Minute / Kg. Die Nierenausscheidung von candesartan wird durch das glomerular Filtrieren und die aktive röhrenförmige Sekretion ausgeführt. Wenn Nahrungsaufnahme von radiolabeled candesartan cilexetil, etwa 26 % des verwalteten Betrags excreted durch die Nieren in der Form von candesartan und 7 % - in der Form eines untätigen metabolite sind, wohingegen in den Fäkalien 56 % des verwalteten Betrags in der Form von candesartan und 10 % in der Form eines untätigen metabolite entdeckt werden.

Spezielle geduldige Gruppen

Ältere Patienten. In älteren Patienten (mehr als 65 Jahre) nehmen Cmax und AUC candesartan um 50 und 80 % beziehungsweise im Vergleich zu diesen Hinweisen in jungen Patienten zu. Jedoch hängen die antihypertensive Wirkung und das Vorkommen von Nebenwirkungen mit Candesartan-SZ vom Alter der Patienten nicht ab.

Verschlechterte Nierenfunktion. In Patienten mit dem milden, um Nierenschwächung zu mäßigen, haben Cmax und AUC von candesartan um 50 % und 70 % beziehungsweise zugenommen, wohingegen sich T1 / 2 des Rauschgifts im Vergleich zu denjenigen in Patienten mit der normalen Nierenfunktion nicht geändert hat. In Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Cmax und AUC von candesartan, der durch 50 % und 110 %, beziehungsweise, und T1 / vergrößert ist, haben 2 des Rauschgifts 2-fach zugenommen. Wie man fand, hatten Patienten auf hemodialysis dieselben pharmacokinetic Parameter von candesartan wie in Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.

Verletzung der Funktion der Leber. In Patienten mit der milden und gemäßigten Schwächung der Lebernfunktion wurde AUC von candesartan durch 23 % vergrößert.

Anzeigen des Rauschgifts Candesartan-SZ

Arterielle Hypertonie in Erwachsenen. Das Rauschgift Candesartan-SZ kann in der Monotherapie oder in der Kombination mit anderen antihypertensive Rauschgiften verwendet werden;

Chronisches Herzversagen (NYHA Klasse II-IV funktionelle Klasse) in erwachsenen Patienten mit linker ventrikulärer systolic Funktionsstörung (die LVEF Verminderung  40 %). Der Rauschgiftcandesartan-SZ wird als eine zusätzliche Therapie für HERVORRAGENDE Hemmstoffe oder für die Intoleranz verwendet, um Hemmstoffe LEICHT ZU SCHAFFEN (siehe Pharmacodynamics).

Gegenindikationen

Die vergrößerte Empfindlichkeit zu candesartan cilexetil oder anderen Bestandteilen in die Vorbereitung eingeschlossen;

Schwere Lebernfunktionsstörung und / oder cholestasis;

Intoleranz zu galactose, einem Mangel an lactase und einem Syndrom des Traubenzucker-Galactose malabsorption;

Der gleichzeitige Gebrauch mit aliskiren und Rauschgifte in Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomerular Filtrierenrate <60 ml / Minute / m2) aliskiren-enthaltend (siehe "Wechselwirkung");

Schwangerschaft und die Periode des Stillens (siehe "Anwendung in Schwangerschaft und Laktation");

Alter zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht gegründet).

Mit der Verwarnung: strenger Nierenmisserfolg (Cl creatinine weniger als 30 mL / Minute); bilateraler stenosis der Nierenarterien oder stenosis der Arterie einer einzelnen Niere; Hemodynamically bedeutender stenosis der Aorta- und Mitralklappe; ein Zustand nach einer Niereverpflanzung in der Anamnese; Krankheit von Cerebrovascular und ischemic Herzkrankheit; Hyperkalemia; reduzierter BCC; primärer hyperaldosteronism (gibt es ungenügende Daten auf klinischen Studien); hypertrophischer cardiomyopathy.

Anwendung der Schwangerschaft und des Stillens

Der Gebrauch von Candesartan-SZ während Schwangerschaft wird kontraindiziert (siehe "Gegenindikationen"). Patienten, die Candesartan-SZ nehmen, sollten darüber vor der Planung einer Schwangerschaft gewarnt werden, so dass sie alternative Therapien mit ihrem eigenen Arzt besprechen können. Im Falle Schwangerschaft sollte die Therapie mit Candesartan-SZ sofort unterbrochen werden und nötigenfalls eine alternative Behandlung wird vorgeschrieben. Rauschgifte, die eine direkte Wirkung auf RAAS haben, können fötale Entwicklungsunordnungen verursachen oder eine negative Wirkung auf den Neugeborenen bis zu einem tödlichen Ergebnis haben, wenn das Rauschgift während Schwangerschaft verwendet wird. Es ist bekannt, dass die Therapie mit angiotensin II Empfängergegner Entwicklungsunordnungen des Fötus (Nierenfunktionsstörung, oligohydramnion verursachen kann, Verknöcherung der Schädelknochen verlangsamend), und Entwicklung von Komplikationen im Neugeborenen (Nieremisserfolg, arterieller hypotension, hyperkalemia).

Jetzt ist es nicht bekannt, ob candesartan in Brustmilch eindringt. Im Zusammenhang mit der möglichen unerwünschten Wirkung auf Säuglings sollte Candesartan-SZ nicht während des Stillens verwendet werden.

Nebenwirkungen

Arterielle Hypertonie

Nebenwirkungen in klinischen Proben waren mild und vergänglich und waren in der Frequenz mit der Suggestionsmittelgruppe vergleichbar. Das gesamte Vorkommen von mit Candesartan-SZ vereinigten Nebenwirkungen war der Dosis, des Geschlechtes und des Alters des Patienten unabhängig. Das Vorkommen der Unterbrechung wegen Nebenwirkungen war ähnlich, als es candesartan cilexetil (3.1 %) und Suggestionsmittel (3.2 %) verwendet hat. Während der Analyse dieser Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen, häufig (> 1/100) berichtet, vor dem Hintergrund der Verwaltung von candesartan cilexetil vorkommend. Die beschriebenen Nebenwirkungen wurden mit einer Frequenz mindestens um 1 % mehr beobachtet als in der Suggestionsmittelgruppe.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Schwäche, Kopfweh.

Vom osteomuscular System, Bindegewebe: Rückenschmerz.

Infektionen: Atmungsinfektionen.

Laborindizes: Im Allgemeinen, als man Candesartan-SZ angewandt hat, wurden klinisch bedeutende Änderungen in Standardlaborparametern nicht bemerkt. Als mit anderen RAAS-Hemmstoffen kann eine geringe Abnahme im Hämoglobin beobachtet werden. Es gab eine Steigerung der Konzentration von creatinine, Harnstoff oder Kalzium und einer Abnahme in der Konzentration von Natrium. Die Steigerung der ALT-Tätigkeit wurde etwas öfter bemerkt, als man Candesartan-SZ im Vergleich mit dem Suggestionsmittel (1.3 % statt 0.5 %) verwendet hat. Wenn man Candesartan-C3 verwendet, ist die regelmäßige Überwachung von Laborparametern nicht gewöhnlich erforderlich. Jedoch, in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion, wird es empfohlen, die Konzentration des Kaliums und creatinine im Blutserum regelmäßig zu kontrollieren.

CHF

Nebenwirkungen, die vor dem Hintergrund des Gebrauches des Rauschgifts Candesartan-SZ in Patienten mit CHF offenbart sind, haben den pharmakologischen Eigenschaften des Rauschgifts entsprochen und haben vom Zustand des Patienten abgehangen.

Die folgenden Nebenwirkungen waren (1 / 100, <1/10) am üblichsten.

Vom CVS: eine gekennzeichnete Abnahme im Blutdruck.

Störung des Metabolismus und der durch eine metabolische Unordnung verursachten Krankheiten: hyperkalemia.

Seitens des Harnsystems: eine Verletzung der Nierefunktion.

Laboränderungen: vergrößerte Konzentration von creatinine, Harnstoff und Kalium. Es wird empfohlen, die Konzentration von creatinine und Kalium im Blutserum zu kontrollieren.

Über die folgenden Nebenwirkungen während des Postmarktgebrauches des Rauschgifts berichtet sehr selten (<1/10000).

Vom Blut und lymphatischen System: leukopenia, neutropenia und agranulocytosis.

Störung des Metabolismus und der durch eine metabolische Unordnung verursachten Krankheiten: hyperkalemia, hyponatremia.

Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfweh.

Seitens des Respirationsapparaten, der Organe der Brust und des mediastinum: Husten.

Vom Verdauungstrakt: Brechreiz.

Von der Leber und biliary Fläche: vergrößerte Tätigkeit von Lebernenzymen, eine Verletzung der Lebernfunktion oder Leberentzündung.

Von der Haut: angioedema, Ausschlag, Bienenstöcke, juckend.

Vom musculoskeletal System, Bindegewebe: Rückenschmerz, arthralgia, myalgia.

Seitens des Harnsystems: eine Verletzung der Nierefunktion, einschließlich des Nierenmisserfolgs in geneigt gemachten Patienten. Seltene Berichte von rhabdomyolysis sind in Patienten berichtet worden, die angiotensin II Empfängergegner erhalten.

Wechselwirkung

Als man Candesartan-SZ mit hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, orale Empfängnisverhütungsmittel (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine, und enalapril verwendet hat, wurde klinisch bedeutender PCV nicht entdeckt.

Candesartan ist metabolized in der Leber zu einem unbedeutenden Grad (isoenzyme CYP2C9). Die geführten Studien auf der Wechselwirkung haben die Wirkung des Rauschgifts auf dem isozymes CYP2C9 und CYP3A4 nicht offenbart, die Wirkung auf anderen isoenzymes des cytochrome P450 Systems ist nicht studiert worden.

Der vereinigte Gebrauch von Candesartan-SZ mit anderen antihypertensive Rauschgiften potentiates antihypertensive Handlung.

Die Erfahrung, andere Rauschgifte zu verwenden, die RAAS folgen, zeigt, dass begleitende Therapie mit kaliumsverschonenden Diuretika, Kaliumsvorbereitungen, Salzersatz, der Kalium und andere Agenten enthält, die Serumskaliumskonzentration vergrößern können (eg heparin), zu hyperkalemia führen können.

Mit dem vereinigten Gebrauch von Lithiumvorbereitungen mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen wurde eine umkehrbare Steigerung der Serumslithiumkonzentration und der Entwicklung von toxischen Reaktionen berichtet. Ähnliche Reaktionen können mit dem Gebrauch von angiotensin II Empfängergegner vorkommen, und deshalb wird es empfohlen, die Konzentration von Lithium im Serum, wenn verbunden, mit diesen Rauschgiften zu kontrollieren.

Mit dem vereinigten Gebrauch von angiotensin II Empfängergegner und NSAIDs, incl. Auswählende Hemmstoffe des STEUERMANNES 2, Azetylsalizylsäure, kann es eine Abnahme in der antihypertensive Handlung geben. Als mit dem Gebrauch von HERVORRAGENDEN Hemmstoffen, dem vereinigten Gebrauch von angiotensin können II Empfängergegner und NSAIDs das Risiko der Nierenfunktionsstörung, einschließlich des akuten Nierenmisserfolgs, einer Steigerung der Serumskaliumskonzentration besonders Patienten mit der reduzierten Nierenfunktion erhöhen. Vorsicht sollte im gemeinsamen Gebrauch dieser Rauschgifte besonders in älteren Patienten und in Patienten mit reduziertem BCC geübt werden. Patienten müssen für den flüssigen Verlust entschädigen und nah Nierefunktion nach dem Einleiten der Kombinationstherapie und regelmäßig - gegen solche Therapie kontrollieren.

Die Bioverfügbarkeit von candesartan ist von der Nahrungsmittelaufnahme nicht abhängig.

Kontraindizierter gleichzeitiger Gebrauch mit aliskiren in Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus und Nierenmisserfolg (glomerular Filtrierenrate weniger als 60 ml / Minute).

Das Dosieren und Verwaltung

Innen. 1mal pro Tag, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme.

Arterielle Hypertonie in erwachsenen Patienten

Empfohlene Initialen- und Wartungsdosis von Candesartan-SZ ist 8 Mg einmal täglich. Die Dosis kann zu 16 Mg einmal täglich vergrößert werden. Patienten, die gescheitert haben, Blutdruck nach 4 Wochen genug zu reduzieren, Candesartan-SZ in einer Dosis von 16 Mg / Tag zu nehmen, wird es empfohlen, die Dosis zu 32 Mg einmal täglich zu vergrößern. Falls die Therapie mit Candesartan-SZ zu keiner Abnahme im Blutdruck zum optimalen Niveau führt, wird es empfohlen, die Behandlungsregierung zu ändern. Therapie sollte in Übereinstimmung mit dem Niveau des Blutdrucks angepasst werden. Das Maximum antihypertensive Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen vom Anfang der Behandlung erreicht.

Patienten des fortgeschrittenen Alters. In älteren Patienten gibt es keine Notwendigkeit, die anfängliche Dosis des Rauschgifts anzupassen.

Verschlechterte Nierenfunktion. Die anfängliche tägliche Dosis in Patienten mit der milden oder gemäßigten Nierenschwächung (Creatinine 30 mL Cl / Minute / 1.73 m2), einschließlich Patienten auf hemodialysis, ist 4 Mg (1/2 Tabletten von 8 Mg). Die klinische Erfahrung des Rauschgifts in Patienten mit der strengen Nierenschwächung (Cl creatinine <30 ml / Minute / 1.73 m2) oder Endnierenmisserfolg (Cl creatinine <15 ml / Minute) wird beschränkt.

Verletzung der Funktion der Leber. Die anfängliche tägliche Dosis in Patienten mit der milden und gemäßigten Schwächung der Lebernfunktion ist 4 Mg einmal täglich (1/2 Tabletten von 8 Mg). Die klinische Erfahrung des Rauschgifts in Patienten mit der strengen Schwächung der Lebernfunktion und / oder cholestasis wird beschränkt (siehe "Gegenindikationen").

Begleitende Therapie. Der Gebrauch von Candesartan-SZ zusammen mit thiazide Typdiuretika (eg hydrochlorothiazide) kann die antihypertensive Wirkung von Candesartan-SZ erhöhen.

Hypovolemia. Die empfohlene anfängliche Dosis von Candesartan-SZ ist 4 Mg einmal täglich (1/2 Tabletten von 8 Mg).

CHF

Die empfohlene anfängliche Dosis von Candesartan-SZ ist 4 Mg einmal täglich (1/2 Tabletten von 8 Mg). Die Erhöhung der Dosis zu 32 Mg einmal täglich oder bis zur maximalen geduldeten Dosis wird durch die Verdoppelung davon an Zwischenräumen von nicht weniger als 2 Wochen getan (siehe "Spezielle Instruktionen").

Ältere Patienten und Patienten mit dem verschlechterten Nieren-, hepatisch oder Hypovolemic-Funktion brauchen die anfängliche Dosis des Rauschgifts nicht zu ändern.

Begleitende Therapie. Candesartan-SZ kann zusammen mit anderen Reagenzien verwaltet werden, die in der Behandlung des CHF, zum Beispiel mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen, Beta-Blockers, Diuretika und Herzglycosides verwendet sind (siehe "Spezielle Instruktionen", "Pharmacodynamics").

Überdosis

Symptome: Eine Analyse der pharmakologischen Eigenschaften des Rauschgifts weist darauf hin, dass die Hauptmanifestation einer Überdosis eine klinisch ausgesprochene Abnahme im Blutdruck, Schwindel und tachycardia sein kann, und bradycardia auch erscheinen kann. Einzelfälle der Rauschgiftüberdosis (bis zu 672 Mg von candesartan cilexetil), der auf die Erholung von Patienten ohne strenge Folgen hinausgelaufen ist, wurden beschrieben.

Behandlung: Mit der Entwicklung klinisch ausgesprochenen arteriellen hypotension ist es notwendig, symptomatische Behandlung auszuführen und den Zustand des Patienten zu kontrollieren. Legen Sie den Patienten, erheben Sie das Bett in den Beinen. Nötigenfalls sollte der BCC zum Beispiel von der intravenösen Verwaltung einer 0.9-%-Lösung des Natriumchlorids vergrößert werden. Nötigenfalls, sympathomimetic Vorbereitungen kann vorgeschrieben werden. Der Abzug von candesartan durch hemodialysis ist unwahrscheinlich.

Spezielle Instruktionen

Verschlechterte Nierenfunktion

Vor dem Hintergrund der Therapie mit Candesartan-SZ als mit dem Gebrauch anderer Rauschgifte, die RAAS bedrücken, können einige Patienten Nierenfunktionsstörung haben.

Wenn man Candesartan-SZ in Patienten mit arterieller Hypertonie und strengem Nierenmisserfolg verwendet, wird es empfohlen, die Konzentration des Kaliums und creatinine im Blutserum regelmäßig zu kontrollieren. Die klinische Erfahrung des Rauschgifts in Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Endstufe des Nierenmisserfolgs (Cl creatinine <15 ml / Minute) wird beschränkt.

Patienten mit CHF brauchen periodische Überwachung der Nierefunktion, besonders in Patienten im Alter von 75 Jahren und älter, sowie in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion. Wenn die Dosis von Candesartan-SZ vergrößert wird, wird es auch empfohlen, die Konzentration des Kaliums und creatinine zu kontrollieren.

Klinische Studien des CHF haben Patienten mit einer creatinine Konzentration> 265 μmol / L (> 3 Mg / dL) nicht eingeschlossen.

Co-Verwaltung mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen in CHF

Wenn es candesartan in der Kombination mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen verwendet, kann das Risiko von Nebenwirkungen, besonders Nierefunktion und hyperkalemia zunehmen (siehe "Nebenwirkungen"). In diesen Fällen, sorgfältiger Überwachung und Überwachung von Laborhinweisen ist notwendig.

Stenosis der Nierenarterie

In Patienten mit der bilateralen Nierenarterie stenosis oder stenosis der Arterie einer einzelnen Niere können Rauschgifte, die RAAS in besonderen HERVORRAGENDEN Hemmstoffen betreffen, eine Steigerung der Konzentration des Harnstoffs und creatinine im Serum verursachen. Ähnliche Auswirkungen können mit der Ernennung von angiotensin II Empfängergegner erwartet werden.

Niereversetzung

Daten auf dem Gebrauch von Candesartan-SZ in Patienten, die Niereversetzung erlebt haben, werden beschränkt.

Arterieller hypotension

In Patienten mit CHF auf dem Hintergrund der Therapie mit Candesartan-SZ kann sich arterieller hypotension entwickeln. Als mit dem Gebrauch anderer Rauschgifte, die RAAS betreffen, kann die Ursache der Entwicklung von arteriellem hypotension in Patienten mit Hypertonie eine Abnahme in BCC, wie beobachtet, in Patienten sein, die hohe Dosen von Diuretika erhalten. Deshalb, am Anfang der Therapie, sollte Sorge genommen werden und, nötigenfalls, richtiger hypovolemia.

Doppelte Blockade von RAAS mit dem Gebrauch von Vorbereitungen, die aliskiren enthalten

Es wird nicht empfohlen, Blockade von RAAS durch das Kombinieren candesartan cilexetil und aliskiren, im Hinblick auf das erhöhte Risiko von arteriellem hypotension, hyperkalemia und Änderungen in der Nierenfunktion zu verdoppeln.

Der Gebrauch von candesartan cilexetil in der Kombination mit aliskiren wird in Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus (Typ 1 oder 2) oder gemäßigter oder strenger Nierenmisserfolg kontraindiziert (glomerular Filtrierenrate <60 ml / Minute / m2) (siehe Gegenindikationen).

Allgemeine Anästhesie und Chirurgie

Patienten, die angiotensin II Gegner erhalten, können arteriellen hypotension infolge der Blockade von RAAS während allgemeiner Anästhesie und während des chirurgischen Eingreifens entwickeln. Sehr selten kann es Fälle von strengem arteriellem hypotension geben, intravenöse Flüssigkeiten und / oder vasopressors verlangend.

Stenosis der Aorta- und Mitralklappe oder hemmenden hypertrophischen cardiomyopathy

Caudesartan-SZ, wie anderer vasodilators, sollte mit der Verwarnung in Patienten mit hemmendem hypertrophischem cardiomyopathy oder hemodynamically bedeutendem stenosis der Aorta- oder Mitralklappe verwendet werden.

Primärer hyperaldosteronism

Patienten mit primärem hyperaldosteronism sind gewöhnlich gegen die Therapie mit antihypertensive Rauschgiften widerstandsfähig, die RAAS betreffen. In dieser Beziehung wird das Rauschgift Kandesartan-SZ nicht empfohlen, solche Patienten zu ernennen.

Hyperkalemia

Die klinische Erfahrung, andere Rauschgifte zu verwenden, die RAAS betreffen, zeigt, dass die gleichzeitige Verwaltung von Candesartan-SZ mit kaliumsverschonenden Diuretika, Kaliumsvorbereitungen oder Salzersatz, der Kalium oder andere Rauschgifte enthält, die den Kaliumsinhalt im Blut vergrößern können (zum Beispiel, heparin), zur Entwicklung von hyperkalemia in Patienten mit arterieller Hypertonie führen kann. Patienten mit CHF auf dem Hintergrund der Therapie mit Candesartan-SZ können hyperkalemia entwickeln. Wenn sie Candesartan-SZ vorschreiben, wird Patienten mit CHF empfohlen, regelmäßig Kaliumsniveaus im Blut, besonders wenn co-administered mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen und kaliumsverschonenden Diuretika wie spironolactone zu kontrollieren.

Sind üblich

Patienten, in denen Gefäßton und Nierenfunktion vorherrschend von der Tätigkeit von RAAS abhängen (zum Beispiel, Patienten mit strengem CHF oder Nierekrankheit, einschließlich der Nierenarterie stenosis) sind zu Rauschgiften besonders empfindlich, die RAAS folgen. Die Ernennung solcher Rauschgifte wird in diesen Patienten durch strengen arteriellen hypotension, azotemia, oliguria und, seltener, akuter Nierenmisserfolg begleitet. Die Möglichkeit, diese Auswirkungen zu entwickeln, kann nicht ausgeschlossen werden, wenn man angiotensin II Empfängergegner verwendet. Eine scharfe Abnahme im Blutdruck in Patienten mit ischemic Herzkrankheit oder cerebrovascular Krankheiten der atherosclerotic Entstehung mit dem Gebrauch irgendwelcher antihypertensive Rauschgifte kann zur Entwicklung des myocardial Infarkts oder dem Schlag führen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit der Maschinerie zu steuern. Der Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge oder Arbeit mit der Maschinerie zu steuern, ist nicht studiert worden, aber die pharmacodynamic Eigenschaften des Rauschgifts zeigen an, dass solch eine Wirkung fehlt. Wenn man Fahrzeuge steuert und potenziell gefährliche Tätigkeiten übt, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen, sollte daran gedacht werden, dass, wenn sie das Rauschgift verwenden, Schwindel und Erschöpfung vorkommen können.

Ausgabenform

Tabletten, 8 Mg, 16 Mg und 32 Mg. Im Umriss der Zelle, 10, 14 oder 30 Pcs. In einem Polymer kann oder in einer Polymerflasche, 20 Pcs. Jede Bank oder Fläschchen, 3, 6 zeichnen von Zellsätzen von 10 Tischen, 2, 4 contourcell Sätzen von 14 Tabletten die Umrisse. Oder 1, 2 contourcell Sätze von 30 Tabletten. In einem Pappkasten.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Candesartan-SZ

In einem trockenen, dem dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Das Bordleben des Rauschgifts Candesartan-SZ

3 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.