Schaffung von neuen Arzneimitteln: Herausforderungen und Beschränkungen

Dr Doping hat über die Errichtung von neuen Rauschgiften, die Probleme gesagt, die von russischen Pharmakologen, und darüber gesehen sind, was tut, hat all das Ethik. Trotz der Verwaltungs- und Finanzprobleme entwickelt sich der russische Pharma, aber er konfrontiert mit einer anderen Hauptaufgabe - um das Vertrauen von Verbrauchern zurückzugeben.

- Was stehen die Probleme jetzt Arzneimittellehre gegenüber? Und welche Rolle wird hier durch die akademische Wissenschaft gespielt?
- Vom Anfang muss ich den Unterschied zwischen der Produktion von so genannten markenlosen Medikamenten und der Schaffung von neuen Rauschgiften betonen. Unter den markenlosen Medikamenten werden verstanden, der abläuft, können Patente, und jetzt, jede Gesellschaft, die die passende Lizenz hat, ihr eigenes erzeugen. Es gibt keine Wissenschaft, es ist eine reine Technologie, die preiswerter, aber die Qualität desselben Rauschgifts führen sollte. Deshalb, die Frage von markenlosen Medikamenten - nicht ein akademisches Problem.

Die Aufgabe von Akademikern ist, im Wesentlichen neue Arzneimittel zu schaffen. Ihr erstes Hauptproblem - auf der Suche nach neuen Annäherungen, Lösungen, pharmakologischer Regulierung der Ideologie. Das zweite Problem findet chemisch oder biotechnologically synthetisierte Substanzen, dass sich diese Ideologie in einen echten Prototyp eines neuen Rauschgifts verwandeln kann.

Indem Sie eine Ideologie schaffen, schaffen Sie dann eine Bibliothek von Zusammensetzungen, die für seine Durchführung notwendig sind, und haben bereits das beste, und der Hauptinhalt des Konzepts des "besten" in diesem Fall - die Leistungsfähigkeit, Selektivität und die Harmlosigkeit eines neuen Rauschgifts ausgewählt.

Hier und gibt es ein Hauptproblem, das ich das ethische nenne. Es entsteht, weil die Wissenschaft, Rauschgifte verschieden von anderen Wissenschaften zu schaffen, Geld, und groß machen kann. Und das, leider, besonders in unseren neuen sozialen und wirtschaftlichen Bedingungen, ist es in den Meinungen von Unternehmern dominierend. Und ein Moralproblem hier besteht darin, dass, wenn Sie das ursprüngliche Rauschgift schaffen, Sie zuerst beweisen müssen, dass es im Vorteil im Vergleich zum vorhandenen heute ist. In dieser Bühne des Überwiegens von Handelsinteressen hat ein ernstes Problem bewiesen. Das war in der Auswahl an Projekten im Programm "Pharma 2020" offensichtlich. Die Arbeit von Experten in diesem Programm, ich habe gesehen, dass viele der Autoren, die genügend Ausbildung nicht haben, ernstlich glauben Sie, dass, wenn das Projekt gewerblich lebensfähig ist, es aufrechterhalten werden sollte, und das Problem mit der Leistungsfähigkeit durch den Wegrand weggeht. Das Problem ist sehr ernste und ähnliche Beispielshow, dass die Hauptbedingung für seine Lösung in der Tatsache liegt, dass es eine akademische Gemeinschaft ist, um Rauschgiftentwicklungsideologie zu identifizieren.

- Und wie man es zur akademischen Gemeinschaft löst? Eigenberichte schaffen?

- Protokolle werden nicht helfen, aber sie sind unmöglich, einen neuen zu schaffen. Sie sind für die Produktion von generics für Gehorsamtechnologien notwendig, um ihre Qualität zu sichern. Eine neue Medizin schaffend, gehen Sie unübertroffen durch, Sie wissen nicht, was um die folgende Ecke ist, und keine allgemeinen Protokolle definitionsgemäß sind, kann nicht sein. Das einzige Ding, dass dort kann und - die Bibel, der Moralische Code des Baumeisters des Kommunismus sein sollte, wenn Sie, mit anderen Worten, ein Verhaltenskodex für Wissenschaftler, Code des Gewissens werden! Wohin es zum Leben und der Gesundheit von Leuten kommt, ist es besonders wichtig.

Der Wissenschaftler muss verstehen, dass kein wissenschaftlicher Erfolg, keine jede Motivation, die mit der Karrierenentwicklung, Finanz verbunden ist, an erster Stelle nicht sein sollte. An erster Stelle muss Beweis der Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Rauschgifts sowie seiner Vorteile im Vergleich dazu sein, was bereits besteht. Wenn es in der Meinung eines Wissenschaftlers ist, ist er auf dem richtigen Pfad. Wenn nicht, ich würde das einen Forscherwissenschaftler nicht nennen. Leider, die vorhandenen Registrierungssysteme, werden diese Positionen nicht klar gekennzeichnet.

- Heute, Arzneimittellehre, nämlich dass seine Abteilung, die überseeisches Schindereiendesign, d. h. Rauschgiftentwicklung herbeigerufen wird, und die spezifisch Ihre Einrichtung in der Welt tut, zunimmt. Wie ist genau diese Wiederherstellung?

- Erstens, ein bisschen Geschichte. Arzneimittellehre ist gleichzeitig mit der Menschheit vorgekommen, Leute sind immer zwei Hauptprobleme dafür gewesen - wo die Medikamente sind, und wie man sie findet. Die Quelle für die Rauschgifte war neue Kenntnisse. Mann hat Blatt, das Essen abgerissen, ich habe begriffen, dass diese Medizin - es seine neuen Kenntnisse waren. Die Basis von neuen Kenntnissen wird bereichert, die Anlagen sind gefunden worden, haben Sie eine stimulierende Wirkung, Rauschgiftwirkung und so weiter. Dann ist die Isolierung und Reinigungsmethoden gekommen, um neue Substanzen zu erhalten. Es war dasselbe mit der Physiologie. Zum Beispiel waren geöffnetes Adrenalin oder corticosteroids - in Menschen, neue auf diesen kürzlich entdeckten Strukturen gestützte Kenntnisse geschaffene Rauschgifte. Die ganze Arzneimittellehre, vorhanden heute, ist irgendwie zu physiologischen Entdeckungen punktgleich gewesen.

Und ist jetzt die Zeit eines neuen, noch interessanteren aus dem Gesichtswinkel von der grundsätzlichen Natur. Bekannt gegebene Zellregulierungsmechanismen, Mechanismen der Zellantwort auf verschiedene Außeneinflüsse. Bekannt gegeben sind neue Mechanismen des Signals. Das Ergebnis war ein völlig neuer Aspekt von Arzneimittellehrenfähigkeiten, wir gehen nicht von einer wohl bekannten Durchführungszusammensetzung, aber von den Molekülen des Proteins, das, wie man bekannt, an einer besonderen physiologischen Antwort beteiligt wird. Seine Verletzung - genetisch oder ander - hat zur Pathologie, weil verschlechterte Durchführungsfunktion geführt. Wir wollen dem Protein folgen, um Regulierung wieder herzustellen. Mit verschiedenen Methoden kann man das Protein verbindliche Seite bestimmen und folglich ligand suchen, der damit aufeinander wirkt.

Die Struktur der verbindlichen Seite wissend, können wir mit der Hilfe des Computerdesigns, um die Struktur des erwarteten ligand zu schaffen. So, wenn in den XX enden. Arzneimittellehre hat allein auf der Ähnlichkeit basiert, aber jetzt gibt es die Möglichkeit der bedeutungsvollen Handlung auf dem Ziel.

- Und was bedeutet es in Wirklichkeit?

- In Wirklichkeit bedeutet das, den Bereich der Suchsteuerungen auszubreiten. Zum Beispiel, zusätzlich zu den Effekten auf Zelloberflächenempfänger jetzt mit der Identifizierung von neuen intrazellulären Prozessen, sind wir im Stande gewesen, die intrazelluläre Struktur zu beeinflussen. Wissenschaftler haben einen ziemlich aktiven Nutzen dieser Gelegenheit, es gibt erfolgreiche Beispiele der intrazellulären Regulierung. Zum Beispiel, in unserem Institut hat die Entwicklung vereinigt mit der Anstandsdame gemacht. Anstandsdame - eine Art "Proteinleibwächter"-Proteinbildung, der, wenn conformational Unregelmäßigkeiten in einem anderen Protein im Stande ist, damit aufeinander zu wirken, und diese Verletzung zu berichtigen. Auf diese Weise haben wir den ersten anxiliotic mit einem im Wesentlichen neuen Mechanismus der Handlung - die erste ligand Aktivatoranstandsdame geschaffen, die in die medizinische Praxis vorgestellt ist.

- Neue Kenntnisse, neue Macht von Computern, die schnelle Entwicklung von genomics - hat all das Impuls der Entwicklung des Rauschgiftdesigns gegeben. Wie sind die neuen Ziele für die Rauschgiftentwicklung davon, was es, sagen wir, am Anfang des Jahrhunderts war?
- Meine Antwort kann Sie überraschen: nichts! Die Ziele bleiben dasselbe: Leistungsfähigkeit, Selektivität, Sicherheit. Jedoch, die ausgebreiteten Designmöglichkeiten. Jedoch, neue Methoden zusätzlich zu, sie traditionell nicht zurückweisend. Wir haben viele Menschen, besonders Beamte wie Slogans. Beharren Sie jetzt zum Beispiel auf post-genomic Technologien. Als ich gefragt habe, ob es einen Durchbruch in der Arzneimittellehre zur Verfügung stellen konnte, konnte ich nicht antworten, aber habe den Gegner eine Gegenfrage gefragt: "Und wenn ich eine Medizin mit der Vorgentechnologie schaffe - ist es gut oder schlecht?" Er war auch unfähig zu antworten.

Tatsächlich wird die Antwort gegeben, wenn nur der letzte vom Nobelpreis - sie bekannt ist, hat Chinesen Yu Tu empfangen, hat ein Heilmittel für Sumpffieber geschaffen, das auf der Analyse der Struktur von in der Anlage enthaltenen Substanzen gestützt ist! Diese Methode ist seit einer sehr langen Zeit, gerade, neuen Technologien, neue Methoden bekannt, solche Zusammensetzungen zu schirmen, aber Ideologie ist etwas ist dasselbe geblieben. Wenn wir über einen qualitativen Sprung sprechen, sind sie gekommen, wie ich in den methodologischen Möglichkeiten gesagt habe und Ideologie dasselbe geblieben ist: Es ist der Gebrauch und die Modifizierung der Struktur bereits bekannter Gangregler, die neue Suche. Es hat sich nicht geändert, und kann im Prinzip nicht geändert werden, da die Apotheke mit der menschlichen Physiologie unentwirrbar verbunden wird und eine Absicht eines Rauschgifts nicht besteht.

- Wirklich hat sich nichts geändert? Zum Beispiel was geschieht jetzt mit der Entwicklung der personifizierten Medizin?
- Das aktive Gespräch von personifizierten Arzneimitteln, hat sobald fähig, begonnen, das menschliche Erbgut zu lesen. Alle haben von der nahe bevorstehenden Ankunft einer neuen Medizin gesprochen, wenn Sie verstehen, welche Gene dafür verantwortlich sind, welche Gene in einer Änderung des bestimmten Individuums, Wissenschaftler eine Weise präsentiert haben, diese Gene zu befestigen - und plötzlich wieder zu erlangen. Sie haben gesagt, dass alles gerade Genetik und Arzneimittellehre still war. Sie waren still, weil sie sehr gut gewusst haben, wie super eine Entfernung vom Gen bis Phänotyp unbekannt ist, was die Natur der Modifizierung in Menschen im modifizierten Gen eingeführt hat. Heute haben zahlreiche klinische Studien nicht ausgesagt, um darauf hinzuweisen, dass sogar eine Weitgenomanalyse mit der angemessenen Wahrscheinlichkeitsprognose der Krankheit und der Wirksamkeit der Pharmacotherapy bestimmt. Jedoch, wenn es möglich ist, die Mechanismen der genetischen Kontrolle zu verfolgen, sind erfolgreiche Lösungen zum Beispiel, wenn sie Antikoagulanzien verwenden, die Intensität des Rauschgifts biotransformation in Betracht ziehend.

Auf der Grundlage von genomics Daten haben wir die Durchführbarkeit bestimmt, ein Rauschgift mit ähnlichen pharmakologischen Effekten zu gründen, aber an verschiedenen Mechanismen zu arbeiten. Zum Beispiel schaffen wir Antiangstmedikamente, die den verschiedenen Warnungsmechanismen folgen, und so dem Arzt die Gelegenheit geben, ein Rauschgift zu wählen, zu dem der Patient sie empfindlich ist. Jede Gruppe von Rauschgiften, besonders in psychopharmacology, findet die Gruppe von Patienten. Das ist ein neues Konzept in der Arzneimittellehre, wir haben uns in den letzten Jahren entwickelt.

- Angeführt hat Ihre Einrichtung eine ungewöhnliche Struktur. Es scheint, dass ganzes sein Laboratorium die Verbindungen eines einzelnen Ganzen ist, wird jeder mit anderen nah verbunden, es ließ seine Mission dem Hauptthema - die Schaffung eines neuen Rauschgifts widmen.
- Wirklich ist es. Und was unser Institut von vielen anderen unterscheidet, weil der Grundsatz von Programmziel-Studien am Anfang aufgestellt wurde. Und fast die ganze Zeit dass wir bestehen, versuchen wir, von der Spitze zu erfahren, jeder Quatsch diktiert, wie und was wir tun, aber wir schaffen noch, ihre Grundsätze der Organisation zu bewahren. Für jede Aufgabe, der wir für uns stellen, schaffen wir ein Programm, das das ganze Laboratorium bedeckt.
Zum Beispiel gibt es die Idee von einem neuen neuroprotective. Theoretiker laufen in der Idee, dann schaffen wir chemische Zusammensetzungen, sie haben dann Arzneimittellehre studiert, Neurochemical Gesellschaftsshow, wie es arbeitet, beobachtet den pharmacokinetics, weil die Substanz, excreted verteilt wird, bestimmen Toxikologen Giftigkeit usw. Unter jeder Idee haben wir solch ein Programm, das alle Aspekte einschließt, die mit der Entwicklung eines neuen Produktes - vom Konzept bis klinische Proben verbunden sind.

- Und noch setzen Sie fort, Rauschgifte zu tun, die dann über den Schalter verfügbar sind. Wie viel Ihrer Rechnung populäre Rauschgifte?

- Hier ist unser Produkt, siehe für sich. Wir haben geschaffen und haben Rauschgifte - anxiolytics, nootropics, anti-asthenic Rauschgifte (Phenazepamum, Sidnocarb, Ladasten) studiert.

(Der Arzt weist stolz zu einem Bord hin, das mit ungefähr einem Dutzend Paketen von Arzneimitteln liniert ist, unter denen nicht sogar ein Stammgast von Kliniken vertraute Namen - Ladasten, Afobazol, Phenazepamum, mexidol, Meldonium... sehen kann)

- In Russland, Innenrauschgiftmisstrauen, Auslandsprodukte bevorzugend. Denken Sie, dass Sie dieses Misstrauen gewinnen müssen?

- Ich werde Ihnen erzählen, wohin es Misstrauen gegangen ist. Die Sowjetunion hat sich mit ihren eigenen Arzneimitteln von seiner eigenen Substanz durch 70 % versorgt. Es war die pharmazeutische Industrie, feste Zweiginstitute. Das Problem ist aus einem speziellen Dienstsystem entstanden, das importierte Rauschgifte verwendet hat. Das hat ein Rühren wenn die durch die Westmedizin behandelten Behörden, dann unsere schlechteren Arzneimittel erzeugt. Misstrauen ist ausgegangen, und vertraut dann soll einfach, weil in den 1990er Jahren nirgends sein. unsere komplette pharmazeutische Industrie wurde über Nacht zerstört. Der Markt schnell von ausländischen Gesellschaften besetzt.

Und darüber, wie man das Vertrauen wiedergewinnt... Sie müssen gerade wirksame Rauschgifte und Leute machen, ich versichere Sie, sie werden energisch und glücklich sein, und Ärzte zu kaufen - um zu ernennen. Zum Beispiel zwei unserer Produkte - und mexidol und Phenazepamum - eingeschlossen in die Liste von wesentlichen Arzneimitteln, und gibt es sogar einen Hinweis des Misstrauens.