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Einspritzung von Miacalcic 100ME 1ml pro Fläschchen, 5 Fläschchen

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Myacalcic - hypocalcemic, Knochenresorption hemmend.

Das durch C-Zellen der Schilddrüse erzeugte Hormon ist ein Gegner des Nebenschilddrüsenhormons, und zusammen damit nimmt an der Regulierung des Kalziumsmetabolismus im Körper teil.

Die Struktur des ganzen calcitonins wird durch eine Kette von 32 Aminosäuren und einen Ring von 7 Aminosäurenrückständen am N-Terminal vertreten, dessen Folge nicht dasselbe für verschiedene Arten ist. Da Lachs calcitonin eine höhere Sympathie für Empfänger hat (im Vergleich zu Säugetiercalcitonins), wird seine Wirkung zum größten Ausmaß sowohl in der Kraft als auch in der Dauer ausgedrückt.

Indem er die Tätigkeit von osteoclasts wegen der Handlung auf spezifischen Empfängern unterdrückt, reduziert Lachs calcitonin bedeutsam die Rate des Knochengewebeaustausches zu normalen Niveaus in Bedingungen mit einer vergrößerten Rate der Resorption zum Beispiel in osteoporosis. Sowohl in Tieren als auch in Menschen ist es gezeigt worden, dass Miakaltsik schmerzlindernde Tätigkeit in Knochenschmerz hat, der anscheinend wegen der direkten Aussetzung von nCTC ist.

Bereits nach einer einzelnen Anwendung von Myacalcic in der Form der injectable Lösung oder des Nasensprays wird eine klinisch bedeutende biologische Antwort im Mann beobachtet, der durch die vergrößerte Harnausscheidung von Kalzium, Phosphor und Natrium (wegen einer Abnahme in der röhrenförmigen Resorption) manifestiert wird und hydroxyproline Ausscheidung vermindert hat.

Verlängerter parenteral oder Intranasenverwaltung von Miacalcic führen zu einer signifikanten Reduktion im Niveau von biochemischen Anschreibern des Knochenmetabolismus, wie pyridinoline, Serum C-telopeptides (sCTX) und Knochen isoenzymes von AP.

Calcitonin in der parenteral Verwaltung reduziert gastrische und exocrine Bauchspeicheldrüsensekretion. Diese Eigenschaften des Rauschgifts Myacalcic bestimmen seine Wirksamkeit in der Behandlung von akutem pancreatitis.

Der Gebrauch von Myacalcic, auf den Nasenspray statistisch bedeutend (1-2-%-Zunahme) in der Knochenmineraldichte in den Lendenwirbeln hinausläuft, die bereits im ersten Jahr der Behandlung bestimmt wird und bis zu 5 Jahre dauert. Das Rauschgift Miakaltsik sichert die Wartung der Mineraldichte im Oberschenkelknochen.

Der Gebrauch von Miacalcic Nasenspray an einer Dosis von 200 IU / Tag führt statistisch und klinisch bedeutende Abnahme (durch 36 %) von der Gefahr, neue Wirbelbrüche in der Gruppe von Patienten zu entwickeln, die Myacalcic (in der Kombination mit dem Vitamin D und den Kalziumsvorbereitungen), im Vergleich zu mit einer Gruppe von Patienten empfangen haben, die ein Suggestionsmittel (in der Kombination mit denselben Rauschgiften) erhalten. Außerdem, in der Gruppe von Patienten hat mit Myacalcic behandelt (in der Kombination mit dem Vitamin D und den Kalziumsvorbereitungen), eine 35-%-Abnahme im Vorkommen von vielfachen Wirbelbrüchen wurde im Vergleich zur Suggestionsmittelgruppe (in der Kombination mit denselben Rauschgiften) bemerkt. Calcitonin reduziert gastrische und exocrine Bauchspeicheldrüsensekretion.

Pharmacokinetics

Die Bioverfügbarkeit des Lachses calcitonin, sowohl mit der intramuskulären als auch subkutanen Einspritzung, ist ungefähr 70 %, und mit der Intranasenanwendung 3-5 % in Bezug auf die Bioverfügbarkeit des Rauschgifts verwendet parenterally. Cmax des Rauschgifts in Plasma wird innerhalb von 1 h und prip / k Einführung - seit ungefähr 23 Minuten erreicht. Myacalcic wird durch den Nasenmucosa schnell absorbiert, und sein Cmax in Plasma wird während der ersten Stunde (durchschnittlich, ungefähr 10 Minuten) erreicht.

Der offenbare VSS ist 0.15-0.3 l / Kg. Die Schwergängigkeit zu Plasmaproteinen - 30-40 %. Bis zu 95 % von calcitonin und seinem metabolites sind excreted im Urin, und nur 2 % - in der unveränderten Form. Der T1 / 2 Rauschgift ist ungefähr 1 Stunde mit / M Einführung; 1-1.5 h - mit der subkutanen Einspritzung und ungefähr 20 Minuten - mit dem Intranasen-.

Mit wiederholten Vorschriften des Rauschgifts wurde Intranasencumulation nicht bemerkt. Als das Rauschgift in Dosen verwendet wurde, die die empfohlenen Werte überschreiten, waren seine Konzentrationen im Blut höher (wie bestätigt, durch eine Steigerung von AUC-Werten), aber die Verhältnisbioverfügbarkeit hat nicht zugenommen.

Die Bestimmung der Konzentration des Lachses calcitonin in Plasma, sowie den Konzentrationen anderer polypeptide Hormone, ist von wenig Wichtigkeit, weil die therapeutische Wirksamkeit des Rauschgifts vom Konzentrationsniveau nicht vorausgesagt werden kann. So sollte die Tätigkeit von Myacalcic durch die klinische Wirkung bewertet werden.

Lachs calcitonin dringt in die menschliche placental Barriere nicht ein.

Anzeigen:

  • · Knochenschmerz hat mit osteolysis und / oder osteopenia verkehrt;
  • Die Krankheit von Paget (osteitis deformierend);
  • Neurodystrophic-Krankheiten (Synonyme - algoneurodystrophy, die Atrophie von Zudeck), verursacht durch verschiedene ursächliche und geneigt machende Faktoren, wie posttraumatischer schmerzhafter osteoporosis, Reflexentartung, Oberarmknochensyndrom, causalgia, Rauschgift neurotrophic Unordnungen;
  • postklimakterischer osteoporosis (sowohl frühe als auch späte Stufen).
  • primärer osteoporosis - seniler osteoporosis in Frauen und Männern;
  • sekundärer osteoporosis, der insbesondere durch die glucocorticoid Therapie oder Immobilisierung verursacht ist.
  • Hypercalcemia und hypercalcemic Krise, die durch die folgenden Faktoren verursacht ist;
  • osteolysis, der durch bösartige Geschwülste (Krebsgeschwür des Busens, der Lungen, der Nieren, myeloma, usw.) verursacht ist;
  • hyperparathyroidism;
  • Immobilisierung;
  • Vergiftung mit dem Vitamin D;
  • Erleichterung von Notbedingungen und langfristige Behandlung von chronischem hypercalcemia - bis die Wirkung der spezifischen Therapie der zu Grunde liegenden Krankheit erscheinen;
  • akuter pancreatitis (als ein Teil der Kombinationstherapie).

Gegenindikationen:

Hyperempfindlichkeit zum synthetischen calcitonin Lachs und den anderen Bestandteilen des Rauschgifts.

Spezielle Instruktionen:

Ein Arzt oder Krankenschwester sollten die Patienten im Detail informieren, die unabhängig sich hypodermale Einspritzungen des Rauschgifts machen.

Vor dem Verwenden von Myacalcic sollten Sie die Bedingung der Ampulle und Lösung visuell überprüfen. Die Ampulle der Vorbereitung sollte nicht beschädigt werden, die Lösung sollte klar, farblos sein und ohne Auslandseinschließungen. Nach einem einzelnen Gebrauch von Myacalcic sollte über die unbenutzte Lösung des Rauschgifts, das in der Ampulle bleibt, verfügt werden. Vor der subkutanen oder intramuskulären Einspritzung sollte die Lösung von Myacalcic zur Raumtemperatur geheizt werden. Mit dem anhaltenden Gebrauch des Rauschgifts kann Myacalcic in Patienten Antikörper zu calcitonin bilden; jedoch betrifft dieses Phänomen gewöhnlich klinische Wirkung nicht. Das Phänomen "der Schlüpfrigkeit", beobachtet hauptsächlich in Patienten mit der Krankheit von Paget, die Vorbereitung Myacalcic seit langem erhaltend, ist wahrscheinlich wegen der Sättigung von verbindlichen Seiten, aber nicht der Bildung von Antikörpern. Nach einem Einbruch der Behandlung wird die therapeutische Wirkung von Myacalcic wieder hergestellt. In der Krankheit von Paget, sowie in anderen chronischen Krankheiten mit einem vergrößerten Niveau des Knochenumsatzes sollte die Dauer der Behandlung mit Myacalcic mehrere Monate zu mehreren Jahren sein. Vor dem Hintergrund der Behandlung wird die Konzentration von alkalischem Phosphor im Blut und der Ausscheidung von hydroxyproline im Urin reduziert, und häufig normalisiert. Jedoch sollte daran gedacht werden, dass in einigen Fällen, nach dem anfänglichen Niedergang, sich die Werte dieser Hinweise wieder erheben können. In diesen Fällen, wenn er entscheidet, ob man die Behandlung oder die Zeit seiner Wiederaufnahme annulliert, sollte der Arzt durch das klinische Bild geführt werden. Einen oder mehrere Monate nach der Unterbrechung der Behandlung können Knochenmetabolismusunordnungen wieder vorkommen, in welchem Fall eine neue Behandlung mit Miacalcic® erforderlich sein wird.

Da Lachs calcitonin ein peptide ist, gibt es eine Möglichkeit von allergischen Körperreaktionen. Es hat Berichte von allergischen Reaktionen einschließlich Einzelfälle des Anaphylactic-Stoßes gegeben, der im Patientenempfang Mycalcic vorgekommen ist. Wenn die Empfänglichkeit für eine Empfindlichkeit eines Patienten zum Lachs calcitonin verdächtigt wird, sollten Hauttests vor der Behandlung mit einer verdünnten sterilen Lösung von Miacalcic durchgeführt werden.

Das Rauschgift Miakaltsik, Lösung für die Einspritzung, enthält praktisch Natrium (weniger als 23 Mg) nicht.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit Mechanismen zu steuern. Die Wirkung von Myacalcic auf der Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit Mechanismen zu steuern, ist nicht studiert worden. Einige der Nebenwirkungen des Rauschgifts, wie Schwindel und Sehstörungen, können die Fähigkeit nachteilig betreffen, potenziell gefährliche Tätigkeiten zu steuern und durchzuführen, die vergrößerte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen.

Bemerken. Mit der anhaltenden Therapie ist die Bildung von Antikörpern zu calcitonin möglich, aber das wird durch die klinische Wirkung nicht allgemein betroffen. Das Phänomen der Hingabe, die hauptsächlich in Patienten mit der Krankheit von Paget beobachtet wird, die langfristige Therapie erhält, kann eine Folge der Sättigung von verbindlichen Seiten sein und hat offensichtlich nichts, um mit der Bildung von Antikörpern zu tun. Die therapeutische Wirkung von Myacalcic wird nach einem Einbruch der Behandlung wieder hergestellt.

Angedeuteter Gebrauch:

Subkutan, intramuskulär, intravenös.

Osteoporosis. Das Rauschgift wird SC oder IM in einer täglichen Dosis von 50 oder 100 IU täglich oder jeden zweiten Tag (abhängig von der Strenge der Krankheit) gegeben. Um progressiven Verlust der Knochenmasse zur gleichen Zeit mit dem Gebrauch des Rauschgifts zu verhindern, hat Myacalcic die Ernennung von entsprechenden Dosen von Kalzium und Vitamin D empfohlen.

Knochenschmerz hat mit osteolysis und / oder osteopenia verkehrt. Die tägliche Dosis ist IU 100-200 täglich. Das Rauschgift wird IV, dropwise (in der physiologischen Salzquelle) oder SCI oder IM in mehreren Verwaltungen verwaltet - bis eine befriedigende klinische Wirkung erreicht wird. Die Dosis sollte angepasst werden, die Antwort des Patienten auf die Behandlung in Betracht ziehend.

Um eine ganze schmerzlindernde Wirkung zu erreichen, kann man mehrere Tage brauchen. In der langfristigen Therapie wird die anfängliche tägliche Dosis gewöhnlich reduziert und / oder der Zwischenraum zwischen Verwaltungen wird vergrößert.

Die Krankheit von Paget. P / zu oder in / M in einer täglichen Dosis von 100 IU täglich oder jeden zweiten Tag. Die Dauer der Behandlung ist mindestens 3 Monate; nötigenfalls kann es mehr sein. Die Dosis sollte angepasst werden, die Antwort des Patienten auf die Behandlung in Betracht ziehend.

Hyperkalciemia. Notbehandlung der hypercalcemic Krise. Da IV Einführung die wirksamste Weise der Verwaltung ist, sollte es Vorliebe für die Behandlung von dringenden und anderen strengen Bedingungen gegeben werden.

Myacalcic wird intravenös ins Tropfrohr für ein Minimum von 6 Stunden, an einer täglichen Dosis von 5-10 IU / Kg in 500 ml der Salzquelle eingespritzt. Es ist auch in / in einer langsamen Strahleinspritzung möglich, in der die tägliche Dosis in 2-4 Einspritzungen während des Tages geteilt werden sollte.

Langfristige Behandlung für chronischen hypercalcemia. Täglicher sc oder zu / M in einer täglichen Dosis von 5-10 IU / Kg einmal oder in 2 Einspritzungen. Die Dosierungsregierung sollte angepasst werden, die Dynamik der klinischen staatlichen und biochemischen Rahmen des Patienten in Betracht ziehend. Wenn das Volumen der erforderlichen Dosis von Myacalcic mehr als 2 ml ist, dann ich / sollte M Einspritzungen bevorzugt werden, der in verschiedenen Plätzen ausgeführt werden sollte.

Krankheiten von Neurodystrophic. Es ist äußerst wichtig, eine frühe Diagnose zu machen. Behandlung sollte sofort nach der Bestätigung der Diagnose angefangen werden. P / zu oder in / M in einer täglichen Dosis von 100 IU seit 2-4 Wochen. Es ist möglich, Behandlung mit der Einführung von 100 IU jeden zweiten Tag seit bis zu 6 Wochen abhängig von der Dynamik der Bedingung des Patienten fortzusetzen.

Akuter pancreatitis. Myacalcic wird als ein Teil der vereinigten konservativen Behandlung verwendet. Gehen Sie IV in einem Tropfrohr in einer Dosis von 300 IU (in der Salzquelle) seit 24 Stunden seit 6 Konsekutivtagen herein.

Das Verpacken:

  • Kommt im ursprünglichen Verpacken. Artikel ist Marke neu und ungeöffnet.

Lagerung:

  • Halten Sie sich von direktem Sonnenlicht fern.
  • Halten Sie geschlossen und weg von Kindern.
  • Laden im trockenen Platz bei der Raumtemperatur.
  • Überschreiten Sie Lagerungstemperatur höher nicht als 25 C

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