Gebrauchsanweisung: Zalasta

Dosierungsform: Blöcke

Aktive Substanz: Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Pharmakologische Gruppe:

Neuroleptics

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F20 Schizophrenie: Schizophrene Bedingungen; Verärgerung der Schizophrenie; Schizophrenie; chronische Schizophrenie; Dementia praecox; die Krankheit von Bleuler; psychotisch nicht miteinander harmonierend; Dementia früh; die fiebrige Form der Schizophrenie; chronische schizophrene Unordnung; Psychose des schizophrenen Typs; akute Form der Schizophrenie; akute schizophrene Unordnung; organische Gehirnunzulänglichkeit in Schizophrenie; akuter Angriff der Schizophrenie; schizophrene Psychose; akute Schizophrenie; träge Schizophrenie; träge Schizophrenie mit apathoabulic Unordnungen; akute Bühne der Schizophrenie mit der Erregung

F30 Manische Episode: Manisch-depressive Unordnung; manische Aufregung; manischer Staat; manische Bedingungen; eine manische Bedingung; manisches Syndrom; akutes manisches Syndrom

F31 Bipolar affektive Unordnung: Stimmungsunordnungen bipolar; affektive bipolar Psychose; manisch-melancholische Psychose; periodisch auftretende Psychose; kreisförmige Psychose; Cyclophrenia; Unordnungen von Bipolar; Psychose von Bipolar; affektiver Wahnsinn; manisch-depressives Syndrom; manisch-depressiver Psycho; depressive Episode der bipolar Unordnung

F31.1 Bipolar affektive Unordnung, aktuelle Episode der Manie ohne psychotische Symptome: Manie in bipolar Unordnungen

F31.2 Bipolar affektive Unordnung, aktuelle Episode der Manie mit psychotischen Symptomen: Manische Episode der bipolar Unordnung; Manie in bipolar Unordnungen

F32 Depressive Episode: Subdepression von Adynamic; Astheno-adynamic subdepressive Staaten; Unordnung von Asthenodepressive; Astheno-depressive Unordnung; der Staat Asthenodepressive; Astheno-depressiver Staat; depressive Hauptunordnung; Depression von Vyaloapatichesky mit der Zurückgebliebenheit; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Krankheit; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressive Unordnungen; depressives Syndrom; depressives Syndrom larviated; depressives Syndrom mit Psychosen; niedergedrückte Masken; Depression; Depressionserschöpfung; Depression mit den Phänomenen der Hemmung innerhalb des Fachwerks von cyclothymia; Depression lächelt; Depression von Involutional; Melancholie von Involutionary; Depression von Involutional; manisch-depressive Unordnung; maskierte Depression; melancholischer Angriff; Nervendepression; Nervendepression; seichte Depression; organische Depression; organisches depressives Syndrom; einfache Depression; Einfaches melancholisches Syndrom; Depression von Psychogenic; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; reaktive Depression; wiederkehrende Depression; depressives Saisonsyndrom; Depression von Severostatic; senile Depression; senile Depression; symptomatische Depression; Depression von Somatogenic; Depression von Cyclotymic; Exogenous Depression; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

F33 Wiederkehrende depressive Unordnung: Depressive Hauptunordnung; sekundäre Depression; doppelte Depression; depressiver pseudodement; depressive Stimmungsunordnung; depressive Unordnung; depressive Stimmungsunordnung; depressiver Staat; depressives Syndrom; niedergedrückte Masken; Depression; Depression lächelt; Depression von Involutional; Depression von Involutional; maskierte Depression; melancholischer Angriff; reaktive Depression; reaktive Depression mit gemäßigten psychopathological Symptomen; reaktive depressive Staaten; Exogenous Depression; endogene Depression; endogene Depressive Bedingungen; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom

Zusammensetzung

Blöcke 1 Tisch.

aktive Substanz:

olanzapine 2.5 Mg; 5 Mg; 7.5 Mg; 10 Mg; 15 Mg; 20 Mg

excipients: Cellactose (sprayausgetrocknete Zusammensetzung, die aus 75-%-Alphamilchzuckermonohydrat und 25-%-Zellulosepuder besteht) - 56.75 (113.5 / 170.25 / 340.5 / 454 Mg; vorgelierte Stärke - 7.5 / 15 / 22.5 / 30/45/60 Mg; Getreidestärke - 2.25 / 4.5 / 6.75 / 9 / 13.5 / 18 Mg; Silikondioxyd gallertartig wasserfrei - 0.25 / 0.5 / 0.75 / 1 / 1.5 / 2 Mg; Magnesium stearate - 0.75 / 1.5 / 2.25 / 3 / 4.5 / 6 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Blöcke von 2.5 Mg: herum, ein bisschen biconvex, hellgelb in der Farbe. Erlaubte Flecke eines dunkleren Schattens.

Blöcke 5 Mg: herum, ein bisschen biconcave, blaßgelb mit der Inschrift "5". Erlaubte Flecke eines dunkleren Schattens.

Blöcke 7.5 Mg: Herum ein bisschen biconvex, der mit der Inschrift "7.5" blaßgelb ist. Erlaubte Flecke eines dunkleren Schattens.

Blöcke 10 Mg: Herum ein bisschen biconvex, der mit der Inschrift "10" blaßgelb ist. Erlaubte Flecke eines dunkleren Schattens.

Blöcke 15 Mg: Herum ein bisschen biconvex, der mit der Inschrift "15" blaßgelb ist. Erlaubte Flecke eines dunkleren Schattens.

Blöcke von 20 Mg: Herum ein bisschen biconvex, der mit der Inschrift "20" blaßgelb ist. Erlaubte Flecke eines dunkleren Schattens.

Wirkung von Pharmachologic

Pharmakologische Handlung - antipsychotisch, neuroleptic.

Pharmacodynamics

Olanzapine ist ein antipsychotischer Agent (neuroleptic) mit einem breiten pharmakologischen Spektrum der Handlung. Die antipsychotische Wirkung ist wegen der Blockade von dopamine D2 Empfängern des mesolimbic und mesocortical Systems; beruhigende Wirkung - adrenoreceptor Blockade der netzartigen Bildung des brainstem; antiemetische Wirkung - Blockade von dopamine D2 Empfängern in der Abzugzone des Erbrechenzentrums; Hypothermic-Handlung - Blockade von dopamine Empfängern des hypothalamus. Außerdem betrifft es muscarinic, adrenergic, H1-Histamin und einige Unterklassen von serotonin Empfängern.

Olanzapine nimmt bedeutsam produktiv (Wahnvorstellungen, Halluzinationen) und negativ (Feindschaft, Verdacht, emotionaler und sozialer Autismus) Semiologie von Psychosen ab. Selten Ursachen extrapyramidal Unordnungen.

Pharmacokinetics

Die Absorption von olanzapine ist hoch, hängt von Nahrungsmittelaufnahme nicht ab; Tmax nach der mündlichen Verwaltung - 5-8 h.

Wenn sie zu Proteinen binden - erstrecken sich 93 % in der Konzentration von 7 bis 1000 ng / ml. Olanzapine, bindet hauptsächlich, mit Albumin und α1-glycoprotein. Dringt durch gistogematicheskie Barrieren, incl ein. GEB.

Metabolized in der Leber, aktive metabolites werden nicht gebildet, das Hauptzirkulieren metabolite - glucuronide - dringt in den GEB nicht ein.

Wenn sie rauchen, betreffen Geschlecht und Alter T1 / 2 und Plasmaabfertigung. In Leuten, die älter sind als 65 Jahre, ist T1 / 2 51.8 Stunden und eine Plasmaabfertigung von 17.5 l / h; in Personen, die jünger sind als 65 Jahre - 33.8 h und Plasmaabfertigung - 18.2 l / h.

Plasmaabfertigung ist in Patienten mit der hepatischen Unzulänglichkeit, Frauen und Nichtrauchern im Vergleich zu den entsprechenden Gruppen von Personen niedriger. Jedoch ist das Ausmaß des Einflusses volljährig, Geschlecht oder auf der Abfertigung und dem T1 / 2 olanzapine rauchend, im Vergleich zur individuellen Veränderlichkeit von pharmacokinetics zwischen Personen unwesentlich. Es ist excreted hauptsächlich durch Nieren (60 %) in der Form von metabolites.

Anzeigen von Zalasta

Schizophrenie (Behandlung);

Zalasta® unterstützt effektiv die Verbesserung klinischer Symptome in der langfristigen Behandlung in Patienten mit anfänglichen positiven Reaktionen zum Rauschgift.

mäßigen Sie sich oder strenge Episoden der Manie (Behandlung);

Verhinderung des Manienwiederauftretens in der bipolar Unordnung in Patienten mit manischen Episoden mit einer guten Wirkung der olanzapine Therapie.

Gegenindikationen

vergrößerte Empfindlichkeit zu olanzapine oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

Winkelverschlussglaukom;

seltene erbliche Probleme der galactose Intoleranz, Mangel an Lappa lactase oder hat Absorption des Traubenzucker-Galactose verschlechtert;

Laktationsperiode;

Kinder unter 18 Jahren alt (Wirkung und Sicherheit nicht gegründet).

Mit der Verwarnung: Nierenunzulänglichkeit, hepatische Unzulänglichkeit, pro-statischer hyperplasia, paralytisches Darmhindernis, Fallsucht, Geschichte des konvulsiven Syndroms, leukopenia und / oder neutropenia der verschiedenen Entstehung, myelosuppression der verschiedenen Entstehung, incl. myeloproliferative Krankheiten, hypereosinophilic Syndrom, kardiovaskuläre und cerebrovascular Krankheiten oder andere Bedingungsneigung zu arteriellem hypotension, angeborener Zunahme des QT Zwischenraums auf dem EKG (hat die Zunahme des QT Zwischenraums auf dem EKG korrigiert), oder in Gegenwart von Bedingungen, die dazu potenziell fähig sind, eine Steigerung des QT Zwischenraums (zum Beispiel gleichzeitige Verwaltung von Rauschgiften zu verursachen, die den QT Zwischenraum, congestive Herzversagen, hypokalemia, hypomagnesemia erweitern), fortgeschrittenes Alter und gleichzeitige Verwaltung rugih, zentral Rauschgifte handelnd; Immobilisierung, Schwangerschaft.

Anwendung in Schwangerschaft und Laktation

Wegen der beschränkten Erfahrung, das Rauschgift in Schwangerschaft zu verwenden, sollte olanzapine nur verwendet werden, wenn der erwartete Vorteil für die Mutter die potenzielle Gefahr zum Fötus rechtfertigt. Frauen sollten über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt über den Anfall oder die geplante Schwangerschaft mit der olanzapine Therapie zu informieren. Es gibt isolierte Berichte von Beben, arterieller Hypertonie, Schlafsucht und Schläfrigkeit in Kindern, die Müttern geboren sind, die olanzapine im dritten Vierteljahr der Schwangerschaft genommen haben.

Die Studie hat gefunden, dass olanzapine excreted in Brustmilch ist. Die durchschnittliche Dosierung (Mg / Kg) erhalten von einem Kind, als die Gleichgewichtkonzentration der Mutter Gleichgewicht erreicht hat, war 1.8 % der olanzapine Dosis der Mutter (Mg / Kg). Es wird nicht empfohlen, auf dem Hintergrund der olanzapine Therapie zu stillen.

Nebenwirkungen

Klassifikation des Vorkommens von nachteiligen Ereignissen (WER): sehr häufig - 1 / 10; häufig von 1 / 100 zu <1/10; selten - von 1 / 1000 zu <1/100; selten - von 1 / 10000 zu <1/1000; sehr selten - <1/10000, einschließlich individueller Nachrichten.

Von der Seite des Zentralnervensystems und peripherischen Nervensystems: sehr häufig - Schläfrigkeit; häufig - Schwindel, akathisia, parkinsonism, dyskinesia; selten - konvulsives Syndrom (öfter im Vordergrund konvulsiven Syndroms in der Anamnese); sehr selten - bösartiges neuroleptic Syndrom (siehe Abteilung "Spezielle Instruktionen"), dystonia (einschließlich der oculogic Krise) und tardive dyskinesia. Mit einer scharfen Abschaffung von olanzapine werden Symptome wie das Schwitzen, die Schlaflosigkeit, das Beben, die Angst, der Brechreiz oder das Erbrechen sehr selten bemerkt.

Vom CVS: häufig - arterieller hypotension (einschließlich orthostatic); selten - ein bradycardia mit einem Zusammenbruch oder ohne; sehr selten - eine Steigerung des QTc Zwischenraums auf dem EKG (siehe Abteilung "Spezielle Instruktionen"), ventrikulärer tachycardia / fibrillation und plötzlicher Tod (siehe Abteilung "Spezielle Instruktionen"), thromboembolism (einschließlich der Lungenarterienembolie und tiefen Adernthrombose).

Von der gastrointestinal Fläche: häufig - vorübergehende anticholinergic Effekten, incl. Verstopfung und trockener Mund; sehr selten - pancreatitis.

Unordnungen des Metabolismus und der Diät: sehr häufig - Gewichtszunahme; häufig - vergrößerter Appetit; sehr selten Hyperglykämie und / oder decompensation der Zuckerkrankheit mellitus, manchmal manifestiert durch ketoacidosis oder Koma, einschließlich des tödlichen Ergebnisses; hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, Hypothermie.

Unordnungen von Hepatobiliary: Häufig - vergänglich, asymptomatic Steigerung des Niveaus von hepatischem transaminases (ALT, GESETZ), besonders am Anfang der Behandlung (siehe "Spezielle Instruktionen"); selten - Leberentzündung (einschließlich hepatocellular, cholestatic oder gemischten Leberschadens).

Seitens der Organe von hematopoiesis und lymphatischem System: häufig - eosinophilia; selten - leukopenia; sehr selten - thrombocytopenia, neutropenia.

Seitens der Organe des musculoskeletal Systems: sehr selten - rhabdomyolysis.

Von den Organen des genitourinary Systems: sehr selten - Harnretention, priapism.

Von der Haut und dem subkutanen Gewebe: selten - die Reaktion des Photosensibilismus.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag; sehr selten - anaphylactoid Reaktionen, angioedema, das Hautjucken oder urticaria.

Anderer: häufig - asthenia, peripherisches Ödem; sehr selten - Haarausfall.

Laborrahmen: Sehr häufig sind hyperprolactinemia, aber klinische Manifestationen (eg gynecomastia, galactorrhea und Brustvergrößerung) selten. In den meisten Patienten wurde das Niveau von prolactin ohne die Abschaffung der Therapie spontan normalisiert; selten - nehmen im Niveau von creatine phosphokinase (CK) zu; sehr selten - eine Steigerung des Niveaus von alkalischem phosphatase und ganzem bilirubin.

In ältlichen Patienten mit Dementia ist ein großes Vorkommen von Todesfällen und cerebrovascular Unordnungen (Schlag, vergängliche Ischemic-Angriffe) in Studien berichtet worden. Sehr häufig in dieser Kategorie von Patienten waren Verletzungen der Gehweise und Fall. Auch häufig beobachtete Lungenentzündung, Fieber, Schlafsucht, erythema, Sehhalluzinationen und Harninkontinenz.

Unter Patienten mit dem Rauschgift (vor dem Hintergrund von dopamine agonists) haben Psychosen auf dem Hintergrund der Parkinsonschen Krankheit häufig Verschlechterung von parkinsonian Symptomen und die Entwicklung von Halluzinationen registriert.

Es gibt Daten auf der Entwicklung von neutropenia (4.1 %) gegen eine Kombinationstherapie mit valproic Säure in Patienten mit der bipolar Manie. Die gleichzeitige Therapie mit valproic Säure oder Lithium hilft, die Frequenz (> 10 %) Beben, trockenen Mundes, Zunahmenappetits und Gewichtszunahme zu vergrößern. Verletzungen der Rede wurden häufig (von 1 bis 10 %) registriert. In den ersten 6 Wochen der vereinigten Therapie mit Lithium, dem Vorkommen von Gewichtszunahmenzunahmen. Die langfristige Therapie mit olanzapine (bis zu 12 Monate), um Rückfälle in Patienten mit der bipolar Unordnung zu verhindern, wurde durch eine Steigerung des Körpergewichts begleitet.

Wechselwirkung

Potenzielle Rauschgiftwechselwirkungen, die olanzapine Metabolismus betreffen: Olanzapine ist metabolized durch das Enzym CYP1A2, so können Hemmstoffe oder inducers des cytochrome P450 isoenzymes, die spezifische Tätigkeit gegen CYP1A2 ausstellen, die pharmacokinetic Rahmen von olanzapine betreffen.

Induktoren CYP1A2: Die Abfertigung von olanzapine kann in rauchenden Patienten oder mit dem gleichzeitigen Empfang von carbamazepine vergrößert werden, der zu einer Abnahme in der Konzentration von olanzapine im Plasma führt. Klinische Beobachtung wird empfohlen. einige Fälle verlangen eine Steigerung der Dosis des Rauschgifts.

CYP1A2 Hemmstoffe: Fluvoxamine - ein spezifischer Hemmstoff von CYP1A2 - reduziert bedeutsam die Abfertigung von olanzapine. Die durchschnittliche Steigerung von Cmax von olanzapine nach der Verwaltung von fluvoxamine in Nichtrauchern war 54 %, und für Männer, die, 77 % rauchen. Die durchschnittliche Steigerung von olanzapine AUC in diesen Kategorien von Patienten war 5 und 108 % beziehungsweise. In Patienten, die fluvoxamine oder jedem anderen Hemmstoff von CYP1A2 (eg ciprofloxacin), olanzapine Therapie nehmen, sollte mit kleineren Dosen angefangen werden. Eine Abnahme in der Dosis von olanzapine kann auch erforderlich sein, wenn CYP1A2 Hemmstoffe zur Therapie hinzugefügt werden.

Rauschgiftwechselwirkungen, die / das nicht Beeinflussen der Bioverfügbarkeit von olanzapine betreffen. Aktivkohle reduziert die Absorption von olanzapine durch die mündliche Aufnahme um 50-60 %, so sollte es mindestens 2 Stunden vorher oder nach der Einnahme olanzapine genommen werden.

Fluoxetine (CYP450 Hemmstoff), eine einzelne Dosis von Magnesium oder aluminiumenthaltenden Antazida oder cimetidine betrifft den pharmacokinetics von olanzapine nicht.

Potenzielle Fähigkeit von olanzapine, andere Arzneimittel zu beeinflussen. Olanzapine kann die Effekten von direktem und indirektem dopamine agonists reduzieren.

Unter Bedingungen in vitro unterdrückt olanzapine den grundlegenden isoenzymes von CYP450 (eg 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, ZA4) nicht. In vivo gab es keine Hemmung des Metabolismus der folgenden aktiven Substanzen: Tricyclic-Antidepressiven (CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2), und diazepam (CYP3A4 und 2C19).

Keine Wechselwirkung, wurde wenn verwendet, gleichzeitig mit Lithium oder biperidene entdeckt. Die therapeutische Überwachung von valproic Säure in Plasma hat gezeigt, dass mit der gleichzeitigen Verwaltung von olanzapine, valproic saure Dosierungsänderungen nicht erforderlich sind (siehe "Nebenwirkungs"-Abteilung).

Sorge sollte genommen werden, wenn man andere Haupthandlungsrauschgifte zur gleichen Zeit verwendet. Ungeachtet der Tatsache dass eine einzelne Dosis von Alkohol (45 Mg / 70 Kg) keine pharmacokinetic Wirkung hat, kann Alkoholaufnahme zusammen mit olanzapine durch eine Steigerung der depressiven Wirkung auf das Zentralnervensystem begleitet werden.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen, 1mal pro Tag, unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme. Im Falle der Annullierung wird die allmähliche Dosisverminderung empfohlen.

Schizophrenie: Die empfohlene anfängliche Dosis des Rauschgifts ist 10 Mg / Tag.

Episodenmanie: Die anfängliche Dosis ist 15 Mg in einer Dosis - mit der Monotherapie oder 10 Mg / Tag - als ein Teil einer Kombinationstherapie.

Prophylaxe von Rückfällen in der bipolar Unordnung: Die empfohlene anfängliche Dosis des Rauschgifts in der Vergebung ist 10 Mg / Tag. Für Patienten, die bereits Zalast ® für die Behandlung von manischen Episoden erhalten, wird Wartungstherapie in denselben Dosen verwaltet. Wenn sich eine neue manische, gemischte oder depressive Episode mit Zalast® nötigenfalls entwickelt, vergrößern Sie die Dosis des Rauschgifts mit der zusätzlichen Behandlung für Stimmungsunordnungen gemäß klinischen Anzeigen.

Die tägliche Dosis des Rauschgifts in der Behandlung der Schizophrenie, einer manischen Episode oder der Verhinderung des Wiederauftretens der bipolar Unordnung kann 5-20 Mg / Tag abhängig von der klinischen Bedingung des Patienten sein. Eine Steigerung der Dosis über der empfohlenen anfänglichen Dosis ist nur nach einer entsprechenden wiederholten klinischen Bewertung der Bedingung des Patienten möglich und wird gewöhnlich an Zwischenräumen von mindestens 24 Stunden durchgeführt.

Spezielle geduldige Gruppen

In ältlichen Patienten wird die Verminderung der anfänglichen Dosis (bis zu 5 Mg / Tag) gewöhnlich nicht empfohlen, aber es ist in Patienten möglich, die älter sind als 65 Jahre mit Risikofaktoren (siehe Abteilung "Spezielle Instruktionen").

Patienten mit der Leber und / oder Nierekrankheit werden empfohlen, die anfängliche Dosis auf 5 Mg / Tag zu reduzieren. An der gemäßigten hepatischen Schwächung (Zirrhose, Klasse A oder B Klassifikation Kinder-Pugh hepatocellular Unzulänglichkeit in Patienten mit Zirrhose der Leber), ist die anfängliche Dosis 5 Mg / Tag, kann weiter die Dosis mit der Verwarnung vergrößern.

Frauen brauchen keine Änderung im Dosieren im Vergleich zu Männern.

In Nichtraucherpatienten ist die Dosisanpassung im Vergleich zu rauchenden Patienten (siehe Abteilung "Wechselwirkung"), nicht erforderlich.

Wenn der Patient mehr als einen Faktor hat, der die Absorption des Rauschgifts beeinflussen kann (weiblich, ältlich, Nichtraucher), kann es notwendig sein, die anfängliche Dosis zu reduzieren. Nötigenfalls, weitere Steigerung der Dosis mit der Verwarnung.

Überdosis

Symptome: Sehr häufig (> 10 %) - tachycardia, Aufregung / Aggression, dysarthria, verschiedene extrapyramidal Symptome, hat Niveau des Bewusstseins von der Hemmung bis Koma vermindert; weniger als 2 % der Fälle - Delirium, Beschlagnahmen, Koma, neuroleptic bösartiges Syndrom (NMS), Atemnot, Ehrgeiz, Zunahme oder Abnahme im Blutdruck, Herzarrhythmia; in sehr seltenen Fällen - Herz-Lungenunzulänglichkeit. Die minimale Dosis von olanzapine für die akute Überdosis mit einem tödlichen Ergebnis ist 450 Mg, die maximale Dosis wurde für eine Überdosis mit einem günstigen Ergebnis (Überleben) von 1500 Mg registriert.

Behandlung: Gastrischer lavage, Verwaltung von Aktivkohle (olanzapine hat Bioverfügbarkeit um 60 % reduziert), die symptomatische Behandlung unter der Kontrolle von Lebensfunktionen, einschließlich der Behandlung von hypotension und Gefäßzusammenbruch, der Wartung der Atmungsfunktion. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es wird nicht empfohlen, das Erbrechen zu veranlassen, epinephrine, dopamine oder anderen sympathomimetics mit der Beta-Adrenergic-Tätigkeit zu verwenden, die Letzteren können arteriellen hypotension erschweren. Um möglichen arrhythmias zu identifizieren, ist die Überwachung der kardiovaskulären Tätigkeit notwendig. Der Patient sollte unter der dauernden medizinischen Aufsicht bis ganze Wiederherstellung sein.

Spezielle Instruktionen

Es gibt sehr seltene Berichte der Entwicklung der Hyperglykämie und / oder decompensation der Zuckerkrankheit mellitus, manchmal begleitet durch die Entwicklung von ketoacidosis oder ketoacidotic Koma, incl. gibt es Berichte von mehreren tödlichen Fällen. In einigen Fällen gab es einen vorherigen decompensation der Gewichtszunahme, die ein Neigungsfaktor werden konnte. In Patienten mit Zuckerkrankheit werden mellitus und Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Krankheit, regelmäßige klinische Überwachung und Überwachung von Bluttraubenzuckerniveaus empfohlen.

Wenn das Niveau von Lipids-Änderungen, die Korrektur der Therapie erforderlich ist.

Mit einer scharfen Unterbrechung von olanzapine ist es (weniger als 0.01 %) sehr selten, die folgenden Symptome zu entwickeln: das Schwitzen, die Schlaflosigkeit, das Beben, die Angst, der Brechreiz oder das Erbrechen. Mit dem Abzug des Rauschgifts wird die allmähliche Dosisverminderung empfohlen.

Tätigkeit von Anticholinergic. Da die klinische Erfahrung mit olanzapine in Leuten mit begleitenden Krankheiten beschränkt wird, sollte das Rauschgift mit der Verwarnung in Patienten mit pro-statischem hyperplasia, paralytischem Darmhindernis verwendet werden.

Die Erfahrung mit olanzapine in Patienten mit Psychose in der Parkinsonschen Krankheit durch die dopaminomimetic Behandlung verursacht. Olanzapine wird für die Behandlung von Psychosen in der durch die dopaminomimetic Behandlung verursachten Parkinsonschen Krankheit nicht empfohlen. Die Symptome von parkinsonism und Halluzinationszunahme. Jedoch war olanzapine als Suggestionsmittel in der Behandlung von Psychosen nicht höher.

Olanzapine wird für die Behandlung von Psychosen und / oder Verhaltensunordnungen in Dementia wegen der vergrößerten Sterblichkeit und vergrößerten Gefahr von cerebrovascular Unordnungen (Schlag, vergängliche Ischemic-Angriffe) nicht angezeigt. Die Steigerung der Sterblichkeit hängt von der Dosis von olanzapine oder der Dauer der Therapie nicht ab. Die Risikofaktorneigung zur vergrößerten Sterblichkeit schließt ein: Alter mehr als 65 Jahre, dysphagia, Sedierung, Unterernährung und Wasserentzug, Lungenkrankheiten (eg Lungenentzündung, einschließlich des Ehrgeizes), gleichzeitiger Empfang von benzodiazepines. Jedoch hat das vergrößerte Vorkommen des Todes in olanzapine im Vergleich zum Suggestionsmittel von diesen Risikofaktoren nicht abgehangen.

Mit der antipsychotischen Therapie kommt die Verbesserung im klinischen Staat des Patienten in der Periode von mehreren Tagen bis zu mehreren Wochen vor. Während dieser Periode braucht der Patient sorgfältige Beobachtung.

Funktionsstörung der Leber. Am Anfang der Therapie ist eine Asymptomatic-Steigerung der Leber transaminases (ALT und GESETZ) möglich. In Patienten mit am Anfang erhöhten Niveaus des GESETZES und / oder ALT, hepatische Unzulänglichkeit und Bedingungen, die potenziell die Funktionalität der Leber, sowie derjenigen beschränken, die hepatotoxic Rauschgifte nehmen, sollte Vorsicht im Vorschreiben olanzapine geübt werden. Wenn ALT und / oder GESETZ vor dem Hintergrund der Rauschgifttherapie vergrößert werden, wird es empfohlen, dass medizinische Aufsicht des Patienten und, vielleicht, die Verminderung der Dosis des Rauschgifts empfohlen wird. Wenn man Leberentzündung (einschließlich hepatocellular, cholestatic oder gemischt) diagnostiziert, sollte olanzapine verworfen werden.

Änderungen von Hematologic. Das Rauschgift sollte mit der Verwarnung in Patienten mit leukopenia und / oder neutropenia jedes Ursprungs, myelosuppression des Rauschgiftursprungs, sowie der Radiation oder der Chemotherapie, wegen begleitender Krankheiten, in Patienten mit hypereosinophilic Bedingungen oder myeloproliferative Krankheiten verwendet werden. Neutropenia ist häufig mit dem gleichzeitigen Gebrauch von olanzapine und valproic Säure beobachtet worden (siehe "Nebenwirkungen").

Bösartiges neuroleptic Syndrom. Potenziell lebensbedrohende Bedingung hat mit dem antipsychotischen Medikament (neuroleptics), incl. olanzapine verkehrt. Charakterisiert durch die folgenden klinischen Manifestationen: Fieber, Muskelstarrheit, hat Bewusstsein, autonomic Unordnungen (nicht stabiler Puls oder labiler Blutdruck, tachycardia, das vergrößerte Schwitzen, arrhythmias) verschlechtert. Zusätzliche Symptome von ZNS: vergrößerter CK, myoglobinuria (gegen rhabdomyolysis) und akuter Nierenmisserfolg. Mit der Entwicklung von Symptomen vom ZNS, sowie einer Steigerung der Körpertemperatur aus keinem offenbaren Grund ist es notwendig, den ganzen neuroleptics, einschließlich zu annullieren. olanzapine.

Konvulsives Syndrom. Olanzapine sollte Patienten mit einer Geschichte von Beschlagnahmen oder der Anwesenheit von Faktoren sorgfältig vorgeschrieben werden, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren. Auf dem Hintergrund, olanzapine zu nehmen, wurden Beschlagnahmen selten registriert.

Später dyskinesia. Die Therapie mit olanzapine wurde durch ein bedeutsam niedrigeres Vorkommen der Entwicklung von tardive dyskinesia im Vergleich mit haloperidol begleitet. Die Gefahr, tardive dyskinesia zu entwickeln, nimmt mit der zunehmenden Dauer der Behandlung zu. Wenn es Zeichen dieser Bedingung gibt, sollte der Patient, der olanzapine nimmt, das Rauschgift annullieren oder seine Dosis reduzieren. Symptome von dyskinesia können provisorisch zunehmen, nachdem das Rauschgift unterbrochen wird.

Allgemeine Tätigkeit in Bezug auf das Zentralnervensystem. Sorge sollte genommen werden, wenn man andere Rauschgifte der Haupthandlung und des Alkohols verwendet.

Cerebrovascular nachteilige Ereignisse, einschließlich des Schlags in ältlichen Patienten mit Dementia. In ältlichen Leuten der Postural wird arterieller hypotension nicht häufig beobachtet. Patienten mehr als 65 Jahre alt werden empfohlen, Blutdruck regelmäßig zu kontrollieren. Olanzapine sollte mit der Verwarnung Patienten mit einem feststehenden QTc Zwischenraum, besonders dem Ältlichen, mit angeborenem langem QT Syndrom, congestive Herzversagen, myocardial Hypertrophäe, hypokalemia, und hypomagnesemia verwaltet werden.

Als die Einnahme olanzapine sehr selten (weniger als 0.01 %) Fälle der Entwicklung von venösem thromboembolism registriert hat. Die kausale Beziehung zwischen olanzapine Therapie und Adernthrombose ist nicht hergestellt worden. Seitdem Patienten mit Schizophrenie häufig Risikofaktoren für venöse Thrombose, alle erworben haben, welche mögliche andere Faktoren (eg, Immobilisierung) identifiziert werden sollten und vorbeugende ergriffene Maßnahmen. Zalasta® Blöcke enthalten Milchzucker. Das Rauschgift sollte Patienten mit seltenen erblichen Problemen der galactose Intoleranz, des Mangels von Lappease lactase oder der verschlechterten Traubenzucker-Galactose-Absorption nicht gebracht werden.

Der Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu steuern oder Arbeit durchzuführen, die eine vergrößerte Geschwindigkeit von physischen und geistigen Reaktionen verlangt. Während der Behandlungsperiode muss Sorge genommen werden, wenn man Fahrzeuge steuert und sich mit anderen potenziell gefährlichen Tätigkeiten beschäftigt, die vergrößerte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verlangen.

Ausgabenform

Blöcke, 2.5 Mg, 5 Mg, 7.5 Mg, 10 Mg, 15 Mg und 20 Mg. Durch 7 Etikett. im Blasensatz. Für 4 oder 8 in einem Pappkasten paketierte Blasen.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Zalasta

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Zalasta

5 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.