Gebrauchsanweisung: Xarten

Dosierungsform: Tabletten

Aktive Substanz: Candesartanum

ATX

C09CA06 Candesartan

Pharmakologische Gruppe

Empfängergegner von Angiotensin II [Empfängergegner von Angiotensin II (AT1-Subtyp)]

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie: Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; primäre Hypertonie; arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Zustand; Hypertensive-Krisen; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; hypertonische Krankheit; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; isolierte systolic Hypertonie

I15 Sekundäre Hypertonie: Arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; Hypertonie; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Zustand; Hypertensive-Krisen; Hypertonie; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie; Nierenhypertonie; Hypertonie von Renovascular; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie

I50.0 Congestive Herzversagen: Anasarca-Herz; Herzversagen von Decompensated congestive; Herzversagen von Congestive; Herzversagen von Congestive mit hohem afterload; Congestive chronisches Herzversagen; Cardiomyopathy mit dem strengen chronischen Herzversagen; ersetztes chronisches Herzversagen; die Schwellung mit dem Kreislaufmisserfolg; Ödem des Herzursprungs; Schwellung des Herzens; wassersüchtiges Syndrom in Krankheiten des Herzens; wassersüchtiges Syndrom im congestive Herzversagen; wassersüchtiges Syndrom im Herzversagen; wassersüchtiges Syndrom im Herzversagen oder Lebernzirrhose; richtiger ventrikulärer Misserfolg; Congestive Herzversagen; stehendes Herzversagen; Herzversagen mit der niedrigen Herzproduktion; Herzversagen ist ein chronischer; Herzödem; chronisches decompensated Herzversagen; chronisches Congestive Herzversagen; chronisches Herzversagen; die Änderung der Leber fungiert im Herzversagen

I50.1 Verlassener ventrikulärer Misserfolg: Herzasthma; asymptomatische Funktionsstörung der linken Herzkammer; asymptomatisches linkes ventrikuläres Herzversagen; Funktionsstörung von Diastolic der linken Herzkammer; verlassene ventrikuläre Funktionsstörung; Änderungen in der linken Herzkammer mit myocardial Infarkt; verlassenes ventrikuläres Herzversagen; Verletzung der Funktion der linken Herzkammer; akuter linker ventrikulärer Misserfolg; akuter ventrikulärer linker Herzmisserfolg; Herzasthma; Herzversagen von ventrikulären linken; Änderungen in den Lungen mit dem linken ventrikulären Misserfolg; vorherzlicher anomaler Herzschlag; Mangel an der linken Herzkammer

Zusammensetzung

Tabletten-1 Tisch.

aktive Substanz: Candesartan cilexetil am 8/16/32 Mg

Hilfssubstanzen: Milchzuckermonohydrat - 39.9 / 79.8 / 159.6 Mg; Getreidestärke - 10,4 / 20,8 / 41,6 Mg; Kalzium von Carmellose (carboxymethylcellulose Kalzium) - 2.8 (5.6 / 11.2 Mg; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1.95 / 3.9 / 7.8 Mg; Macrogol 8000 (Polyäthylenglykol 8000) - 1.3 / 2.6 / 5.2 Mg; Magnesium stearate - 0.65 (1.3 / 2.6 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Runde flache zylindrische Tabletten weiß oder fast weiß mit der Auskehlung (Dosierung von 8 Mg) und mit einer Seite und riskieren kreuzweise (Dosen von 16 und 32 Mg).

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - hypotensive, AT1-Empfänger von angiotensin II blockierend.

Pharmacodynamics

Candesartan ist ein auswählender Typ II ARA II (AT1 Empfänger). Angiotensin II ist das Haupthormon von RAAS, der eine wichtige Rolle im pathogenesis der arteriellen Hypertonie, des Herzversagens und der anderen kardiovaskulären Krankheiten spielt. Die physiologischen Hauptauswirkungen von angiotensin II sind vasoconstriction, Anregung der aldosterone Produktion, Regulierung des Wasserelektrolyts homeostasis und der Anregung des Zellwachstums. Alle diese Auswirkungen werden durch die Wechselwirkung von angiotensin II mit AT1 Empfängern vermittelt.

Candesartan hemmt ASS nicht, das angiotensin I in angiotensin II umwandelt und bradykinin bricht; betrifft das ASS nicht und führt zur Anhäufung von bradykinin oder einer Substanz von P nicht.

Als sie sich candesartan mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen verglichen hat, war die Entwicklung des Hustens in Patienten weniger üblich, die candesartan erhalten. Candesartan bindet zu den Empfängern anderer Hormone nicht und blockiert die an der Regulierung von CCC-Funktionen beteiligten Ionskanäle nicht. Infolge des Blockierens von AT1-Empfängern von angiotensin II kommt eine dosisabhängige Steigerung der renin Tätigkeit, angiotensin I Konzentration, angiotensin II, und eine Abnahme in Plasma aldosterone Konzentration vor.

Arterielle Hypertonie

Mit arterieller Hypertonie verursacht candesartan einen dosisabhängigen langfristigen Niedergang im Blutdruck. Die antihypertensive Wirkung von candesartan ist wegen einer Abnahme in OPSS ohne eine Änderung in der Herzrate. Es gab keine Fälle von strengem arteriellem hypotension nach der Einnahme der ersten Dosis von candesartan, sowie des Abzugsyndroms (Abprallensyndrom) nach der Unterbrechung der Therapie.

Der Anfall der antihypertensive Handlung nach der Einnahme der ersten Dosis von candesartan entwickelt sich gewöhnlich innerhalb von 2 Stunden. Vor dem Hintergrund der ständigen Therapie mit candesartan an einer festen Dosis wird die maximale Abnahme im Blutdruck gewöhnlich innerhalb von 4 Wochen erreicht und dauert während der Behandlung an. Candesartan, verwaltet einmal täglich, stellt eine wirksame und glatte Abnahme im Blutdruck innerhalb von 24 Stunden mit geringen Schwankungen im Blutdruck in den Zwischenräumen zwischen Dosen der folgenden Dosis des Rauschgifts zur Verfügung. Der Gebrauch von candesartan in Verbindung mit hydrochlorothiazide führt zu einer vergrößerten antihypertensive Wirkung. Der vereinigte Gebrauch von candesartan mit hydrochlorothiazide, sowie amlodipine, wird gut geduldet.

Die Wirksamkeit von candesartan hängt vom Alter und Geschlecht von Patienten nicht ab.

Candesartan hat eine weniger ausgesprochene antihypertensive Wirkung in Patienten der negerartigen Rasse (eine Bevölkerung mit der vorherrschend niedrigen renin Tätigkeit im Plasma).

Candesartan vergrößert Nierenblutfluss und verändert nicht oder vergrößert GFR, wohingegen Nierengefäßwiderstand und Filtrierenbruchteil reduziert werden. Die Einnahme candesartan in einer Dosis von 8-16 Mg seit 12 Wochen hat keine negative Wirkung auf die Traubenzuckerkonzentration und das lipid Profil in Patienten mit arterieller Hypertonie und Zuckerkrankheit des Typs 2 mellitus.

CHF

In Patienten mit CHF und reduziert hat ventrikuläre Systolic-Funktion (LVEF 40 %) verlassen, candesartan Verwaltung hat zur Verminderung von OPSS und dem kapillaren Druck in den Lungen, einer Steigerung der renin Tätigkeit und eines angiotensin II Konzentration in Plasma und eine Abnahme in aldosterone Niveaus beigetragen.

Pharmacokinetics

Candesartan cilexetil ist ein Pro-Rauschgift für die mündliche Verwaltung. Schnell verwandelt sich in eine aktive Substanz - candesartan - durch die Ätherhydrolyse, wenn absorbiert, vom Verdauungstrakt, bindet fest zu den AT1 Empfängern und trennt sich langsam ab, hat die Eigenschaften eines Agonisten nicht.

Ansaugen und Vertrieb. Die absolute Bioverfügbarkeit von candesartan nach der mündlichen Verwaltung der Lösung ist etwa 40 %. Die Verhältnisbioverfügbarkeit der Tablette formt sich candesartan im Vergleich zur mündlichen Lösung ist etwa 34 %. So, die berechnete absolute Bioverfügbarkeit der Tablette formen sich candesartan ist 14 %.

Cmax in Plasma wird auf durchschnittlichen 3-4 Stunden nach der Nahrungsaufnahme erreicht. Wenn die Dosis von Candesartan-Steigerung der therapeutischen Reihe (bis zu 32 Mg), seine Konzentration im Plasma geradlinig zunimmt.

Candesartan bindet aktiv zu Plasmaproteinen (mehr als 99 %). Plasmavd candesartan ist 0.1 l / Kg.

Gleichzeitige Nahrungsmittelaufnahme hat keine bedeutende Wirkung auf AUC, d. h. betrifft die Bioverfügbarkeit von candesartan nicht bedeutsam.

Metabolismus und Ausscheidung. Candesartan ist hauptsächlich excreted vom Körper durch die Nieren und durch die Eingeweide in der unveränderten Form. Es ist ein bisschen metabolized in der Leber (20-30 %) mit der Teilnahme des CYP2C9 isoenzyme mit der Bildung einer untätigen Ableitung. T1 / 2 candesartan ist etwa 9 Stunden. Cumulation von candesartan im Körper wird nicht beobachtet.

Candesartan hat eine Gesamtabfertigung von etwa 0.37 ml / Minute / Kg, mit einer Niereabfertigung von etwa 0.19 ml / Minute / Kg. Die Nierenausscheidung von candesartan wird durch das glomerular Filtrieren und die aktive röhrenförmige Sekretion ausgeführt. Wenn verwaltet, radikal etikettierter candesartan, etwa 26 % des verwalteten Betrags sind excreted durch die Nieren unverändert und 7 % - in der Form eines untätigen metabolite, während 56 % der Dosis excreted durch das Eingeweide mit der Galle in der unveränderten Form und den 10 % in der Form eines untätigen metabolite sind. Nach einer einzelnen mündlichen Aufnahme innerhalb von 72 Stunden sind mehr als 90 % der genommenen Dosis excreted.

Spezielle geduldige Gruppen

Boden. Die pharmacokinetic Parameter von candesartan hängen vom Geschlecht des Patienten nicht ab.

Ältere Patienten. In älteren Patienten (mehr als 65 Jahre) nehmen Cmax und AUC candesartan um 50 und 80 % beziehungsweise im Vergleich zu jungen Patienten zu. Jedoch hängen die antihypertensive Wirkung und das Vorkommen von Nebenwirkungen mit candesartan vom Alter der Patienten nicht ab.

Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion. In Patienten mit milder und gemäßigter Nierenfunktionsstörung, Cmax und AUC von candesartan, der durch 50 und 70 % beziehungsweise vergrößert ist, wohingegen sich T1 / 2 von candesartan verglichen mit Patienten mit der normalen Nierenfunktion nicht geändert hat. In Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion, strengem Cmax und AUC candesartan vergrößert durch 50 und 110 %, beziehungsweise, und T1 / haben 2 candesartan 2-fach zugenommen. Wie man fand, hatten Patienten auf hemodialysis dieselben pharmacokinetic Parameter von candesartan wie in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion der strengen Strenge.

Patienten mit der verschlechterten hepatischen Funktion. In Patienten mit milder und gemäßigter Lebernfunktionsstörung wurde eine Steigerung von AUC von candesartan durch 23 % beobachtet. Es gibt keine Erfahrung, candesartan in Patienten mit der verschlechterten hepatischen Funktion zu verwenden.

Anzeigen des Rauschgifts Xarten

arterielle Hypertonie;

Chronisches Herzversagen und eine Verletzung der systolic Funktion der linken Herzkammer (LVEF  40 %) - als eine zusätzliche Therapie für HERVORRAGENDE Hemmstoffe oder mit der Intoleranz, um Hemmstoffe LEICHT ZU SCHAFFEN.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu candesartan oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

Schwangerschaft und die Periode des Stillens (siehe "Anwendung in Schwangerschaft und Laktation");

Schwere Lebernfunktionsstörung und / oder cholestasis;

Milchzuckerintoleranz, lactase Mangel, Traubenzucker-Galactose malabsorption;

Der gleichzeitige Gebrauch mit aliskiren und Rauschgifte in Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus oder mit Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / Minute / 1.73 m2) aliskiren-enthaltend (siehe "Wechselwirkung" und "Spezielle Instruktionen");

Alter zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht gegründet).

Mit der Verwarnung: Schwächung der Nierenfunktion der strengen Strenge (Cl creatinine <30 mL / Minute); hemodialysis; Zustand nach Niereversetzung; bilateraler stenosis der Nierenarterien oder stenosis der Arterie einer einzelnen Niere; Hemodynamically bedeutender stenosis des Aorta- und / oder Mitralklappe; Unordnungen von Cerebrovascular des ischemic Ursprungs und der ischemic Herzkrankheit; Hyperkalemia in Patienten mit reduziertem BCC; allgemeine Anästhesie und chirurgisches Eingreifen (Risiko, sich hypotension wegen der RAAS-Blockade zu entwickeln); primärer hyperaldosteronism; hypertrophischer hemmender cardiomyopathy.

Anwendung der Schwangerschaft und des Stillens

Der Gebrauch von Xarten® während Schwangerschaft wird kontraindiziert (siehe "Gegenindikationen"). Patienten, die Xarten® nehmen, sollten darüber vor der Planung einer Schwangerschaft gewarnt werden, so dass sie alternative Therapien mit ihrem eigenen Arzt besprechen können. Im Falle Schwangerschaft sollte die Therapie mit Xarten® sofort unterbrochen werden und nötigenfalls eine alternative Therapie wird vorgeschrieben.

Rauschgifte, die eine direkte Wirkung auf RAAS, wenn verwendet, während Schwangerschaft haben, können fötale Entwicklungsunordnungen verursachen oder eine negative Wirkung auf den Neugeborenen bis zu einem tödlichen Ergebnis haben. Es ist bekannt, dass die Therapie mit ARA II Störungen in der Entwicklung des Fötus (Nierenfunktionsstörung, oligohydramnion verursachen kann, Verknöcherung der Schädelknochen verlangsamend), und Entwicklung von Komplikationen im Neugeborenen (Nieremisserfolg, arterieller hypotension, hyperkalemia).

Neugeborene, deren Mütter während des Schwangerschaftsmedikamentes Xarten® genommen haben, sollten unter der sorgfältigen medizinischen Aufsicht wegen der Wahrscheinlichkeit sein, arteriellen hypotension zu entwickeln.

Jetzt ist es nicht bekannt, ob candesartan in Brustmilch eindringt. Jedoch, in Tierstudien, ist es gezeigt worden, dass candesartan mit Milch von Milch absondernden Ratten verborgen wird. Wegen der möglichen unerwünschten Wirkung auf Säuglings sollte Xarten® nicht während des Stillens verwendet werden.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von candesartan sind mild und vergänglich und sind in der Frequenz mit der Suggestionsmittelgruppe vergleichbar. Das gesamte Vorkommen von mit candesartan vereinigten Nebenwirkungen ist der Dosis und des Alters des Patienten unabhängig. Das Vorkommen der Unterbrechung der Therapie wegen Nebenwirkungen ist ähnlich, wenn es candesartan und Suggestionsmittel verwendet.

Klassifikation des Vorkommens von Nebenwirkungen, wie empfohlen, durch WER: sehr häufig 1 / 10; häufig von 1 / 100 zu <1/10; selten von 1 / 1000 zu <1/100; selten von 1 / 10000 zu <1/1000; sehr selten <1/10000, einschließlich individueller Nachrichten; die Frequenz ist unbekannt - es ist nicht möglich, die Frequenz des Ereignisses von den verfügbaren Daten zu gründen.

Ansteckende und parasitische Krankheiten: häufig - Atmungsinfektionen, Rachenkatarrh, rhinitis.

Vom Blut und lymphatischen System: sehr selten - leukopenia, neutropenia, agranulocytosis.

Vom Nervensystem: häufig - Schwindel, Kopfweh, Schwäche.

Vom Verdauungstrakt: sehr selten - Brechreiz.

Von der Leber und biliary Fläche: sehr selten - vergrößerte Tätigkeit von Lebernenzymen, eine Verletzung der Lebernfunktion, Leberentzündung.

Vom musculoskeletal und Bindegewebe: häufig - Schmerz im Rücken; sehr selten - arthralgia, myalgia.

Vom Immunsystem: sehr selten - angioedema, Hautausschlag, Bienenstöcke, juckend.

Von der Seite der Behälter: häufig - eine gekennzeichnete Abnahme im Blutdruck.

Vom Respirationsapparaten, der Brust und mediastinum: sehr selten - Husten.

Von der Seite der Nieren und Harnfläche: häufig - eine Verletzung der Nierefunktion.

Instrumentale und Labordaten: häufig - Erhöhung der Konzentration von creatinine, Harnstoff und Kaliumsinhalt; sehr selten - hyperkalemia, hyponatremia, vermindert HB.

Wechselwirkung

Kontraindiziert der gleichzeitige Gebrauch von ARA II, einschließlich candesartan, mit aliskiren und aliskirenoderzhaschimi Rauschgiften in Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus (Typ 1 oder 2) oder eine Verletzung der Nieren des mittleren oder strengen Grads (GFR weniger als 60 ml / Minute / 1.73 m2) (siehe "Gegenindikationen "und" Spezielle Instruktionen").

In Pharmacokinetic-Studien ist der gleichzeitige Gebrauch von candesartan mit hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, orale Empfängnisverhütungsmittel (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine, und enalapril studiert worden. Klinisch bedeutende pharmacokinetic Wechselwirkung wurde nicht offenbart.

Candesartan ist metabolized in der Leber in einem unbedeutenden Ausmaß (isoenzyme CYP2C9). Die geführten Studien auf der Wechselwirkung haben die Wirkung von candesartan auf dem isozymes CYP2C9 und CYP3A4 nicht offenbart, die Wirkung auf anderen isoenzymes des cytochrome P450 Systems ist nicht studiert worden.

Der gleichzeitige Gebrauch von candesartan mit anderen antihypertensive Rauschgiften potentiates die antihypertensive Wirkung.

Die Erfahrung, andere Rauschgifte zu verwenden, die RAAS folgen, zeigt, dass begleitende Therapie mit kaliumsverschonenden Diuretika, Kaliumsvorbereitungen, Salzersatz, der Kalium und andere Agenten enthält, die den Kaliumsinhalt im Plasma vergrößern können (eg heparin), zur Entwicklung von hyperkalemia führen können.

Mit dem vereinigten Gebrauch von Lithiumvorbereitungen mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen wurde eine umkehrbare Steigerung des Lithiuminhalts in Plasma und Entwicklung von toxischen Reaktionen berichtet. Ähnliche Reaktionen können mit dem Gebrauch von APA II vorkommen, und deshalb wird es empfohlen, den Lithiuminhalt in Plasma, wenn verbunden, mit diesen Rauschgiften zu kontrollieren. Mit dem gleichzeitigen Gebrauch von ARA II und NSAIDs, incl. Auswählende Hemmstoffe des STEUERMANNES 2, Azetylsalizylsäure (mehr als 3 g / Tag), kann es eine Abnahme in der antihypertensive Wirkung geben. Als mit dem Gebrauch von HERVORRAGENDEN Hemmstoffen kann der gleichzeitige Gebrauch von APA II und NSAIDs das Risiko der Nierenfunktionsstörung, einschließlich des akuten Nierenmisserfolgs, einer Steigerung von Kaliumsniveaus im Plasma besonders in Patienten mit der reduzierten Nierenfunktion erhöhen. Sorge sollte genommen werden, wenn man diese Rauschgifte zur gleichen Zeit, besonders in älteren Patienten und Patienten mit reduziertem BCC verwendet. Patienten müssen für den flüssigen Verlust entschädigen und regelmäßig Nierefunktion nach dem Einleiten der Kombinationstherapie und regelmäßig - gegen solche Therapie kontrollieren.

Die Bioverfügbarkeit von candesartan ist von der Nahrungsmittelaufnahme nicht abhängig.

Das Dosieren und Verwaltung

Innen. Das Rauschgift Xarten® sollte einmal täglich unabhängig von der Nahrungsmittelaufnahme genommen werden.

Arterielle Hypertonie

Empfohlene Initialen- und Wartungsdosis von Xarten® ist 8 Mg einmal täglich. Patienten, die die weitere Verminderung des Blutdrucks verlangen, wird es empfohlen, die Dosis zu 16 Mg einmal täglich zu vergrößern. Patienten, die gescheitert haben, Blutdruck nach 4 Wochen genug zu reduzieren, Xarten® an einer Dosis von 16 Mg / Tag zu nehmen, wird es empfohlen, die Dosis zu 32 Mg einmal täglich zu vergrößern.

Therapie sollte in Übereinstimmung mit dem Niveau des Blutdrucks angepasst werden.

Das Maximum antihypertensive Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen vom Anfang der Behandlung erreicht.

Falls die Therapie mit Xarten® zu keiner Abnahme im Blutdruck zum optimalen Niveau führt, wird es empfohlen, ein thiazide Diuretikum zur Therapie hinzuzufügen.

Spezielle geduldige Gruppen

Patienten des fortgeschrittenen Alters. In älteren Patienten gibt es keine Notwendigkeit, die anfängliche Dosis von Xarten® anzupassen.

Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion. In Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion des milden oder gemäßigten Grads (Cl creatinine 30-80 ml / Minute), einschließlich Patienten auf hemodialysis, ist die anfängliche Dosis von Xarten® 4 Mg (1/4 Tisch zu 16 Mg). Die Dosis sollte abhängig von der therapeutischen Wirkung ausgewählt werden.

Die klinische Erfahrung mit candesartan in Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Cl creatinine <30 ml / Minute) oder endstufiger Nierenmisserfolg (Cl creatinine <15 ml / Minute) wird beschränkt (siehe "Spezielle Instruktionen").

Patienten mit der verschlechterten hepatischen Funktion. In Patienten mit der verschlechterten Lebernfunktion der milden und gemäßigten Strenge wird es empfohlen, Behandlung mit einer täglichen Dosis von 4 Mg einmal täglich zu beginnen. Es ist möglich, die Dosis nötigenfalls zu vergrößern. Rauschgiftxarten® wird in Patienten mit der strengen Schwächung der Lebernfunktion und / oder cholestasis kontraindiziert (siehe "Gegenindikationen").

Begleitende Therapie. Der Gebrauch von Xarten ® zusammen mit thiazide Typdiuretika (eg hydrochlorothiazide) kann die antihypertensive Wirkung erhöhen.

Patienten mit reduziertem BCC. In Patienten gefährdet, arteriellen hypotension zu entwickeln, sollte Xarten® Therapie an einer Dosis von 4 Mg einmal täglich angefangen werden.

CHF

Die empfohlene anfängliche Dosis von Xarten® ist 4 Mg einmal täglich. Eine Steigerung der Dosis zur maximalen täglichen Dosis von 32 Mg einmal täglich oder bis zur maximalen geduldeten Dosis wird durch die Verdoppelung davon an Zwischenräumen von nicht weniger als 2 Wochen durchgeführt (siehe "Spezielle Instruktionen").

Spezielle geduldige Gruppen

Ältere Patienten und Patienten mit dem verschlechterten Nieren-, hepatisch oder Hypovolemic-Funktion brauchen keine Korrektur der anfänglichen Dosis von Xarten®.

Kinder und Teenager. Die Sicherheit und Wirksamkeit von candesartan in Kindern und Jugendlichen (im Alter von 18 Jahren) ist nicht gegründet worden (siehe "Gegenindikationen").

Begleitende Therapie. Xarten® kann zusammen mit anderen Reagenzien verwaltet werden, die in der Therapie von CHF, zum Beispiel, HERVORRAGENDEN Hemmstoffen, Beta-Blockers, Diuretika und Herzglycosides verwendet sind (siehe "Spezielle Instruktionen", "Pharmacodynamics").

Überdosis

Symptome: Eine Analyse der pharmakologischen Eigenschaften von candesartan weist darauf hin, dass die Hauptmanifestation einer Überdosis eine klinisch ausgesprochene Abnahme im Blutdruck und Schwindel sein kann. Einzelfälle der Überdosis (bis zu 672 Mg candesartan), der auf die Erholung von Patienten ohne strenge Folgen hinausgelaufen ist, wurden beschrieben.

Behandlung: Mit der Entwicklung einer klinisch ausgesprochenen Abnahme im Blutdruck ist es notwendig, symptomatische Behandlung auszuführen und den Zustand des Patienten zu kontrollieren. Es ist notwendig, den Patienten zu legen, das Fußende des Betts zu heben. Nötigenfalls sollte der BCC zum Beispiel von der intravenösen Verwaltung einer 0.9-%-Lösung des Natriumchlorids vergrößert werden. Nötigenfalls, sympathomimetic Vorbereitungen kann vorgeschrieben werden. Candesartan ist nicht excreted durch hemodialysis.

Spezielle Instruktionen

Verschlechterte Nierenfunktion. Vor dem Hintergrund der Therapie mit Xarten® als im Fall von anderen Rauschgiften, die RAAS bedrücken, können einige Patienten Nierenfunktion verschlechtert haben.

Als das Verwenden von Xarten® in Patienten mit arterieller Hypertonie und Nierenfunktion des strengen Grads verschlechtert hat (Cl creatinine <30 ml / Minute), wird es empfohlen, den Kaliumsinhalt und die creatinine Konzentration im Plasma regelmäßig zu kontrollieren. Die klinische Erfahrung mit candesartan in Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Endnierenmisserfolg (Cl creatinine <15 mL / Minute) wird beschränkt. Solche Patienten sollten die Dosis von Xarten® unter der sorgfältigen Kontrolle des Blutdrucks sorgfältig auswählen.

Patienten mit CHF brauchen periodische Überwachung der Nierefunktion, besonders in Patienten im Alter von 75 Jahren und älter, sowie in Patienten mit der verschlechterten Nierenfunktion. Mit einer Steigerung der Dosis von Xarten® wird es auch empfohlen, den Kaliumsinhalt und die creatinine Konzentration zu kontrollieren. Klinische Studien von candesartan in CHF haben Patienten mit einem creatinine Niveau nicht eingeschlossen, das größer ist als 265 μmol / L (mehr als 3 Mg / dL).

Gemeinsamer Gebrauch mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen in CHF. Wenn es candesartan in der Kombination mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen verwendet, kann das Risiko von Nebenwirkungen, besonders Niereschaden und vergrößerte Kaliumsniveaus im Plasma zunehmen (siehe "Nebenwirkungen"). In diesen Fällen, sorgfältiger Überwachung und Überwachung von Laborhinweisen ist notwendig.

Stenosis der Nierenarterie. In Patienten mit der bilateralen Nierenarterie stenosis oder stenosis der einzelnen Nierearterie können Rauschgifte, die RAAS in besonderen HERVORRAGENDEN Hemmstoffen betreffen, eine Steigerung der Konzentration des Harnstoffs und creatinine im Plasma verursachen. Ähnliche Auswirkungen können mit APA II erwartet werden.

Niereversetzung. Klinische Erfahrung, candesartan in Patienten zu verwenden, die Niereversetzung erlebt haben, wird beschränkt.

Arterieller hypotension. Patienten mit CHF auf dem Hintergrund der candesartan Therapie können arteriellen hypotension entwickeln. Als mit dem Gebrauch anderer Rauschgifte, die RAAS betreffen, kann die Ursache der Entwicklung von arteriellem hypotension in Patienten mit Hypertonie eine Abnahme in BCC, wie beobachtet, in Patienten sein, die hohe Dosen von Diuretika erhalten. Deshalb, am Anfang der Therapie, sollte Sorge genommen werden und, nötigenfalls, richtiger hypovolemia.

Doppelte Blockade von RAAS im Gebrauch von Vorbereitungen, die aliskiren enthalten. Es wird nicht empfohlen, die Blockade von RAAS durch das Kombinieren candesartan und aliskiren, im Hinblick auf das erhöhte Risiko von arteriellem hypotension, hyperkalemia, und die Änderungen in der Nierenfunktion zu verdoppeln.

Der Gebrauch von candesartan in der Kombination mit aliskiren und Rauschgifte aliskiren-enthaltend, wird in Patienten mit Zuckerkrankheit mellitus (Typ 1 oder 2) oder gemäßigter oder strenger Nierenmisserfolg kontraindiziert (GFR <60 mL / Minute / 1.73 m2) (siehe Gegenindikationen).

Allgemeine Anästhesie und Chirurgie. In Patienten, die ARA II während allgemeiner Anästhesie und während des chirurgischen Eingreifens empfangen, kann sich arterieller hypotension aus Blockade von RAAS ergeben. Sehr selten können Fälle von strengem arteriellem hypotension das Verlangen intravenöser Verwaltung von plasmaeinsetzenden Lösungen und / oder vasopressors bemerkt werden.

Stenosis der Aorta- und Mitralklappe oder hypertrophischen hemmenden cardiomyopathy. Sorge sollte genommen werden, wenn man Xarten® Patienten mit hypertrophischem hemmendem cardiomyopathy oder hemodynamically bedeutendem stenosis der Aorta- oder Mitralklappe vorschreibt.

Primärer hyperaldosteronism. Patienten mit primärem hyperaldosteronism sind gewöhnlich gegen die Therapie mit antihypertensive Rauschgiften widerstandsfähig, die RAAS betreffen. In dieser Beziehung wird das Rauschgift Xarten ® nicht empfohlen, solche Patienten zu ernennen.

Hyperkalemia. Die klinische Erfahrung mit anderen Rauschgiften, die das RAAS-System betreffen, zeigt, dass die gleichzeitige Verwaltung von candesartan mit kaliumsverschonenden Diuretika, Kaliumsvorbereitungen oder Salzersatz, der Kalium oder andere Rauschgifte enthält, die den Kaliumsinhalt des Plasmas vergrößern können (eg heparin), zur Entwicklung von hyperkalemia in Patienten mit arterieller Hypertonie führen kann.

In Patienten mit CHF auf dem Hintergrund der candesartan Therapie kann sich hyperkalemia entwickeln. Wenn Xarten® vorgeschrieben wird, wird Patienten mit CHF empfohlen, regelmäßig Kaliumsniveaus im Blut, besonders wenn co-administered mit HERVORRAGENDEN Hemmstoffen und kaliumsverschonenden Diuretika zu kontrollieren.

Sind üblich. Patienten, in denen Gefäßton und Nierenfunktion vorherrschend von der Tätigkeit von RAAS abhängen (zum Beispiel, Patienten mit strengem CHF oder Nierekrankheit, einschließlich der Nierenarterie stenosis) sind zu Rauschgiften besonders empfindlich, die RAAS folgen. Die Ernennung solcher Rauschgifte wird in diesen Patienten durch strengen arteriellen hypotension, azotemia, oliguria und, seltener, akuter Nierenmisserfolg begleitet. Die Möglichkeit, diese Auswirkungen zu entwickeln, kann nicht ausgeschlossen werden, wenn man ARA II anwendet. Eine scharfe Abnahme im Blutdruck in Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder cerebrovascular Krankheiten der atherosclerotic Entstehung mit dem Gebrauch irgendwelcher antihypertensive Rauschgifte kann zur Entwicklung des myocardial Infarkts oder dem Schlag führen.

Wirken Sie auf die Fähigkeit ein, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern. Der Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto oder Arbeit mit der Maschinerie zu steuern, ist nicht studiert worden, aber die pharmacodynamic Eigenschaften von candesartan zeigen an, dass solch eine Wirkung fehlt.

Patienten sollten informiert werden, dass Schwindel und vergrößerte Erschöpfung während der Behandlung vorkommen können. Das sollte vor dem Arbeiten mit der Maschinerie oder Fahren in Betracht gezogen werden.

Ausgabenform

Tabletten, 8 Mg, 16 Mg und 32 Mg 14, 15, 28 oder 30 des Tisches. In einem planaren Zellkasten, der aus dem PVC-Film und der Alufolie gemacht ist. 14, 28, 30, 56 oder 60 des Tisches. In einer Dose von HDPE, ukuporennoy Deckel von HDPE.

1, 2 oder 4 Konturenzellsätze von 14 Tabletten, 2 oder 4 Konturenzellsätze von 15 Tabletten, 1 oder 2 contourcell Sätze von 28 Tischen, 1 oder 2 contourcell Sätze von 30 Tabletten. Oder 1 Bank wird in einen Satz von Karton gelegt.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Xarten

Im dunklen Platz bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Das Bordleben des Rauschgifts Xarten

2 Jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.