Gebrauchsanweisung: Voltaren Emulgel

Aktive Substanz Diclofenac

ATX Code M02AA15 Diclofenac

Pharmakologische Gruppe

Non-steroidal antientzündliches Rauschgift (NSAID) [NSAIDs - Essigsaure saure Ableitungen und verwandte Zusammensetzungen]

Zusammensetzung

Gel für den Außengebrauch 2 % 100 g

aktive Substanz:

diclofenac diethylamine 2.32 g

(entsprechend 2 g von diclofenac Natrium)

Hilfssubstanzen: carbomers * - 1,1-1,7 g; cetostearomacrogol - 2 g; cocoyl prilocaprate - 2.5 g; diethylamine * - 0.89-1.37 g; isopropanol 17.5 g; flüssiges Paraffin 2.5 g; Oleyl-Alkohol - 0.75 g; Eukalyptuswürze - 0.1 g; Propylene-Glykol 5 g; butylhydroxytoluene - 0.02 g; gereinigtes Wasser * - 64.22-65.32 g

* wenn man verschiedene Produktionsausrüstung und verschiedene Größen der Reihe (1000 und 2500 Kg) verwendet, kann der Betrag von carbomers, diethyleneamine und gereinigtem Wasser innerhalb der angezeigten Zahlen ein bisschen angepasst werden

Beschreibung der Dosierungsform

Homogenes sahniges Gel von weiß bis weiß mit einem gelblichen Farbton der Farbe.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlicher lokaler, schmerzlindernder Vorortszug.

Pharmacodynamics

Der aktive Bestandteil von diclofenac - NSAIDs, der schmerzlindernde, antientzündliche und fieberverhütende Eigenschaften ausgesprochen hat. Durch das unterschiedslose Hemmen des STEUERMANNES 1 und-2 stört es den Metabolismus von arachidonic Säure.

Voltaren® Emulgel® wird verwendet, um Schmerz und Entzündung in den Gelenken, Muskeln und Bändern des traumatischen oder rheumatischen Ursprungs zu beseitigen, zur Verminderung des Schmerzes beitragend und vereinigt mit dem entzündlichen Prozess schwellend, die Beweglichkeit der Gelenke vergrößernd.

Pharmacokinetics

Der Betrag von durch die Haut absorbiertem diclofenac ist zum Bereich der behandelten Oberfläche proportional und hängt sowohl von der Gesamtdosis des Rauschgifts angewandt als auch vom Grad der Hydratation der Haut ab. Nach der Anwendung der Voltaren® Emulgel® Vorbereitung auf der Oberfläche der Haut mit einem Bereich von 400 cm2, ein Außengel 2 % (2 Anwendungen pro Tag), entspricht die Konzentration der aktiven Substanz im Plasma seiner Konzentration, wenn sie 1 % diclofenac Gel (4 Anwendungen pro Tag) verwendet. Am 7. Tag ist die Verhältnisbioverfügbarkeit des Rauschgifts (AUC Verhältnis) 4.5 % (für die gleichwertige Dosis des Natriumssalzes von diclofenac). Als sie einen feuchtigkeitsdurchlässigen Verband getragen hat, hat sich die Absorption nicht geändert.

Die Konzentration von diclofenac in Plasma, synovial Membran und synovial Flüssigkeit wurde gemessen, als die Vorbereitung auf das betroffene Gelenk angewandt wurde: Cmax im Plasma war etwa 100mal niedriger als nach der mündlichen Verwaltung desselben Betrags von diclofenac. 99.7 % von diclofenac werden durch Plasmaproteine, hauptsächlich mit albumins (99.4 %) gebunden. Diclofenac wird vorherrschend verteilt und in Geweben behalten, die für Entzündung wie Gelenke anfällig sind, wo seine Konzentration 20mal höher ist als in Plasma.

Der Metabolismus von diclofenac ist teilweise wegen glucuronization des unmodifizierten Moleküls, aber hauptsächlich durch einzelnen und vielfachen hydroxylation, der zur Bildung von mehreren phenolic metabolites führt, von denen die meisten in glucuronide umgewandelt werden, paart sich. Zwei phenolic metabolites sind, aber in einem viel kleineren Ausmaß biologisch aktiv als diclofenac.

Die Gesamtsystemplasmaabfertigung von diclofenac ist (263 ± 56) ml / Minute. Der EndT1 / 2 ist 1-2 Stunden. T1 / 2 metabolites, einschließlich zwei pharmakologisch aktiv, sind auch kurzlebig und sind 1-3 Stunden. Einer der metabolites (3 '-hydroxy-4 '-methoxydiclofenac) hat eine längere Halbwertzeit, jedoch ist dieser metabolite untätig. Die meisten diclofenac und sein metabolites sind excreted im Urin.

Anzeigen

Schmerz im Rücken mit entzündlichen und degenerativen Krankheiten des Stachels (radiculitis, osteoarthrosis, Hexenschuss, Ischias);

Schmerz in den Gelenken (Gelenke der Finger, Knie, usw.) mit rheumatischer Arthritis, osteoarthritis;

Schmerz in Muskeln (wegen Ausdehnens, Überbeanspruchung, blauer Blaue, Verletzungen);

Entzündung und Schwellung von weichen Geweben und Gelenken wegen Verletzungen und rheumatischer Krankheiten (tendovaginitis, bursitis, periarticular Gewebeverletzungen, Handgelenksyndrom)

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu diclofenac oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts;

Neigung zum Ereignis von Angriffen eines Bronchialasthmas, Hautausschläge oder scharfen rhinitis an der Anwendung von Azetylsalizylsäure oder anderem NSAIDs;

Verletzung der Integrität der Haut in der beabsichtigten Seite der Anwendung;

Schwangerschaft (III Vierteljahr);

Stillen;

das Alter von Kindern (bis zu 12 Jahre).

Mit der Verwarnung: hepatischer porphyria (Verärgerung); ätzende und Geschwürverletzungen der Magen-Darm-Fläche; strenge Verletzungen der Leber und Nieren; Unordnungen der Blutgerinnung (einschließlich Bluterkrankheit, verlängerte blutende Zeit, eine Tendenz zu verbluten); chronisches Herzversagen, Bronchialasthma, älteres Alter, Schwangerschaft (Ich und II Vierteljahr).

Schwangerschaft und Laktation

Wegen des Mangels an Daten auf dem Gebrauch von Voltaren® Emulgel® in schwangeren Frauen wird der Gebrauch während der ersten und zweiten Vierteljahre der Schwangerschaft nur gemäß der Vorschrift des Arztes empfohlen, die Vorteile für die Mutter und das Risiko zum Fötus vergleichend. Das Rauschgift wird im dritten Vierteljahr der Schwangerschaft im Zusammenhang mit der Möglichkeit kontraindiziert, den Ton der Gebärmutter und / oder Frühverschluss des arteriellen Kanals des Fötus zu senken.

Wegen des Mangels an Daten auf dem Durchdringen von Voltaren® Emulgel® in Brustmilch wird Anwendung während des Stillens nicht empfohlen. Wenn dennoch es notwendig ist, das Rauschgift zu verwenden, dann sollte es nicht auf die Milchdrüsen oder auf die große Oberfläche der Haut angewandt werden und seit langem zu gelten

Nebenwirkungen

Unerwünschte Reaktionen werden durch gemäßigt ausgedrückte und übersandte Hautmanifestationen an der Seite der Anwendung vom Gel hauptsächlich charakterisiert. In sehr seltenen Fällen ist die Entwicklung von allergischen Reaktionen möglich. Klassifikation des Vorkommens von nachteiligen Reaktionen: sehr häufig - mehr als 1/10 von Vorschriften (10 %); häufig mehr als 1/100, aber weniger als 1/10 von Vorschriften (1 %, aber <10 %); selten - mehr als 1/1000, aber weniger als 1/100 von Ernennungen (0.1 %, aber <1 %); selten mehr als 1/10000, aber weniger als 1/1000 Ernennungen (0.01 %, aber <0.1 %); sehr selten - weniger als 1/10000 Vorschrifte (<0.01 %).

Ansteckende und parasitische Krankheiten: sehr selten - pustelartige Ausbrüche.

Seitens des Immunsystems: sehr selten - verallgemeinerte Haut überstürzte, allergische Reaktionen (urticaria, Überempfindlichkeit: angioedema).

Seitens des Respirationsapparaten und der Organe der Brust und mediastinum: sehr selten - Angriffe der Erstickung, bronchospastic Reaktionen.

Von der Haut: häufig - erythema, Hautentzündung, incl. Kontaktdermatitis (Symptome: Ekzem, das Jucken, die Schwellung des behandelten Bereiches der Haut, des Ausschlags, papules, vesicles, sich abschälend); selten: Bullous-Hautentzündung; sehr selten Photosensibilismusreaktionen.

Wechselwirkung

Das Rauschgift kann die Wirkung von Rauschgiften diese Ursachenlichtempfindlichkeit erhöhen. Die klinisch bedeutende Wechselwirkung mit anderen Rauschgiften wird nicht beschrieben.

Das Dosieren und Verwaltung

Äußerlich.

Erwachsene und Kinder mehr als 12 Jahre alt wird das Rauschgift auf die Haut 2mal pro Tag (alle 12 Stunden, vorzugsweise am Morgen und am Abend) angewandt, leicht in die Haut reibend.

Der erforderliche Betrag des Rauschgifts hängt von der Größe des schmerzhaften Bereiches ab. Eine einzelne Dosis des Rauschgifts - 2-4 g (der im Volumen mit der Größe der Kirsche oder Walnuss beziehungsweise vergleichbar ist) ist genügend, für den Bereich des 400-800 cm2 zu bearbeiten. Nach der Verwendung des Produktes sollten die Hände gewaschen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von den Anzeigen und der beobachteten Wirkung ab. Das Gel sollte seit mehr als 14 Tagen mit posttraumatischen Entzündungen und rheumatischen Krankheiten von weichen Geweben ohne eine Empfehlung eines Arztes nicht verwendet werden. Wenn nach 7 Tagen der Anwendung die therapeutische Wirkung nicht beobachtet wird oder sich der Zustand verschlechtert, sollten Sie einen Arzt befragen.

Um die Schutzmembran zu entfernen, verwenden Sie einen Schraubdeckel als ein Schlüssel (eine Unterbrechung mit Vorsprüngen außerhalb des Deckels). Es ist notwendig, die Unterbrechung außerhalb des Deckels mit der geformten Schutzmembran der Tube und Umdrehung zu verbinden. Die Membran muss sich von der Tube trennen.

Überdosis

Symptome: Wegen der niedrigen Systemabsorption während der Gelanwendung ist eine Überdosis unwahrscheinlich. Mit der zufälligen Nahrungsaufnahme ist es möglich, nachteilige Systemreaktionen zu entwickeln.

Behandlung: gastrischer lavage, Induktion des Erbrechens, die Ernennung von Aktivkohle, symptomatischer Therapie. Dialyse und gezwungener diuresis sind wegen des hohen Grads der Schwergängigkeit von diclofenac zu Plasmaproteinen (etwa 99 %) unwirksam.

spezielle Instruktionen

Voltaren® Emulgel® sollte nur auf die intakte Haut angewandt werden, Aussetzung vermeidend, um Wunden zu öffnen. Erlauben Sie dem Rauschgift nicht, in den Mund, die Augen und die Schleimhäute einzugehen. Nach der Verwendung vom Rauschgift wird einem Verbandverband erlaubt, aber luftdichtes verschließendes Ankleiden sollte nicht angewandt werden. Im Falle der Entwicklung nach der Anwendung einer Vorbereitung eines Hautausschlags sollte sein Gebrauch angehalten werden.

Das Rauschgift enthält propylene Glykol, das in einigen Menschen milde lokale Reizung verursachen kann. Es enthält auch butylhydroxytoluene, der lokale Hautreaktionen (eg Kontaktdermatitis) oder Verärgerung der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Einfluss auf die Fähigkeit, zu fahren und mit der Maschinerie zu arbeiten. Betrifft nicht.

Form des Problems

Gel für den Außengebrauch, 2 %. Durch 50 oder 100 Gramme in einer lamellierten Tube (LDPE, Aluminium, HDPE) mit einer Schulter und einer Schutzmembran in der wurfteiligen Form von HDPE und einem Polypropylenschraubdeckel. Der Deckel auf der Außenseite wird mit einem Schlüssel (eine Unterbrechung mit Vorsprüngen) versorgt, für die Schutzmembran der Tube zu öffnen. Die Tube wird in einen Pappkasten gelegt.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Ohne Rezept.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht außerordentliche 30 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

3 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.