Gebrauchsanweisung: Ultrix

Dosierungsform: Lösung für die intramuskuläre Einspritzung

Aktive Substanz: Anzeige von Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

J07BB01 Grippenvirus inactivated ganz

Pharmakologische Gruppe

MIBP Impfstoffe [Impfstoffe, Seren, phages und toxoids]

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

J10 durch ein identifiziertes Grippenvirus verursachte Grippe: Grippe A; Grippe B; Grippe Ein Typ; Grippe des Typs B

Z25.1 Der Bedarf an der Immunisierung gegen Grippe

Zusammensetzung

Lösung für die intramuskuläre Verwaltung 1 Dosis (0.5 ml)

Grippenviren, die auf Kükenembryos, inactivated kultiviert sind, haben vertreten durch Beanspruchungen verdaut:

(H1N1) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

(H3N2) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

B (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

Hilfssubstanz: Konservierungsmittel (merthiolate) - 42,5-57,5 mkg oder enthalten Konservierungsmittel nicht

Die antigenic Zusammensetzung des Impfstoffs ändert sich jedes Jahr in Übereinstimmung mit der epidemischen Situation und WER Empfehlungen.

Beschreibung der Dosierungsform

Lösung: opalisierende farblose Flüssigkeit.

Eigenschaft

Der Impfstoff ist eine Mischung hoch gereinigter und innerer Schutzoberflächenantigene des Grippenvirustyps A (H1N1 und H3N2) und Typ B.

Wirkung von Pharmachologic

Weise der Handlung - Immunostimulating.

Pharmakologische (immunobiological) Eigenschaften

Der Impfstoff bildet eine hohe spezifische Immunität gegen Grippe A und B, wird von Erwachsenen gut geduldet. Nach der Impfung erscheinen Antikörper nach 8-12 Tagen dauert Immunität zu 12 Monaten an. Die hohe Leistungsfähigkeit des Impfstoffs wird durch die Anwesenheit darin sowohl von inneren als auch von Oberflächenantigenen des Grippenvirus zur Verfügung gestellt.

Anzeigen für Ultrix

Prävention der Grippe. Impfung wird für die folgenden Gruppen von Leuten empfohlen:

Kinder von 6 Jahren;

Studenten von höheren und sekundären Berufsschulen;

Arbeitserwachsene, besonders Angestellte von medizinischen und pädagogischen Einrichtungen, Transport, Kommunalbereich;

Personen, die unter chronischer physischer Krankheit leiden;

Personen, die häufig mit akuten Atmungskrankheiten krank sind;

Erwachsene mehr als 60 Jahre.

Gegenindikationen

Allergische Reaktionen zu vorherigen Impfungen mit Grippenimpfstoffen;

Allergische Reaktionen zum Hühnerprotein und den Impfbestandteilen;

Akute fiebrige Bedingungen oder Verärgerung einer chronischen Krankheit;

Die Periode des Stillens.

Anwendung der Schwangerschaft und des Stillens

Keine Informationen sind verfügbar. Klinische Studien sind nicht geführt worden.

Nebenwirkungen

Die Einführung des Impfstoffs kann durch lokale und allgemeine Reaktionen begleitet werden.

Sehr selten - an der Spritzenseite kann es Reaktionen in der Form der Wundkeit, Röte und Schwellung der Haut geben.

Es ist - in Personen äußerst selten, allgemeine Reaktionen sind in der Form von vergrößerter Erschöpfung, Kopfweh, Schwindel, subfiebriger Temperatur, laufender Nase, Rachenkatarrh, Husten, arthralgia, myalgia, Brechreiz möglich. Diese Reaktionen verschwinden gewöhnlich selbstständig in 1-3 Tagen.

In äußerst seltenen Fällen - mit der hohen individuellen Empfindlichkeit können allergische Reaktionen beobachtet werden.

Wechselwirkung

Der Impfstoff kann concomitantly mit anderen inactivated Impfstoffen verwendet werden. Das sollte Gegenindikationen zu jedem der verwendeten Impfstoffe in Betracht ziehen, die Rauschgifte müssen in verschiedene Teile des Körpers mit verschiedenen Spritzen eingespritzt werden. Die Impfung von Patienten, die immunosuppressive Therapie erhalten, kann weniger wirksam sein.

Das Dosieren und Verwaltung

IM, im deltaförmigen Muskel.

Der Impfstoff wird einmal in einer Dosis von 0.5 ml gegeben.

Mit mildem ARVI, akuten Darmkrankheiten, wird Impfung ausgeführt, nachdem die Temperatur normalisiert wird. Impfungen werden nach der Wiederherstellung (Vergebung) ausgeführt.

Am Tag der Impfung sollte das geimpfte von einem Arzt / medizinische Hilfskraft mit obligatorischem thermometry untersucht werden. Bei einer Temperatur über Impfung von 37 ° C wird nicht ausgeführt.

Die Vorbereitung ist für den Gebrauch in Ampullen oder Spritzen mit der gebrochenen Integrität oder Markierung, mit sich ändernden physikalischen Eigenschaften (chromaticity, Durchsichtigkeit) nicht passend, ist Bordleben, Verletzung von Voraussetzungen für Lagerungsbedingungen abgelaufen.

Ampullen

Vor dem Gebrauch sollte dem Impfstoff erlaubt, Raumtemperatur zu erreichen, und gut geschüttelt werden.

Die Fläschchen werden geöffnet, und das Impfungsverfahren wird mit der strengen Anhänglichkeit an den Regeln von aseptischen und antiseptischen ausgeführt: Vor der Öffnung der Ampulle wird der Hals der Ampulle mit mit 70-%-Äthylalkohol eingeweichter Rohbaumwolle gewischt, die Ampulle wird geöffnet, der Impfstoff wird in eine Einwegspritze genommen, und der Rest der Luft wird von der Spritze entfernt. Alkohol reibt die Haut an der Spritzenseite. Das Rauschgift in der geöffneten Ampulle ist der Lagerung nicht unterworfen.

Spritzen

Schütteln Sie die Spritze sofort vor der Einspritzung. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Nadel und entfernen Sie Luft von der Spritze, indem Sie es aufrecht mit einer Nadel halten und langsam den Kolben drücken.

Spezielle Instruktionen

Gehen Sie in iv nicht ein.

In den Büros, wo die Impfung ausgeführt wird, ist es notwendig, Arzneimittel zu haben, um Antistoßmaßnahmen auszuführen und die anaphylactic Reaktion aufzuhören.

Das geimpfte sollte von einem Gesundheitsarbeiter innerhalb von 30 Minuten nach der Immunisierung kontrolliert werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Arbeit mit der Maschinerie zu steuern. Keine Informationen sind verfügbar.

Ausgabenform

Lösung für die intramuskuläre Einspritzung. In Ampullen. 10 Ampere. In einem Satz von Karton oder in einer Kontur erreichen schließen einen Satz von Karton mit einer Messerampulle oder scarifier ein. Wenn die Verpackung von Ampullen damit, einen Ring oder einen öffnenden Punkt, das Ampullenmesser oder scarifier restlich zu haben, nicht einfügt.

In sterilen Spritzensinglegebrauchspritzen mit einer sterilen Singlegebrauchspritzennadel, mit einer Schutzkappe, 0.5 ml (1 Dosis) in einem Satz von Karton.

1 sterile Spritze mit einem einzelnen Gebrauch mit einer sterilen injectable Nadel für den einzelnen Gebrauch, mit einer Schutzkappe, in einem Satz von Karton.

Auf dem Satz des Rauschgifts, das kein Konservierungsmittel enthält, gibt es eine Warnungsinschrift "Kein Konservierungsmittel".

Hersteller

1. FSUE SPbNIIVS FMBA Russlands. 198320, St. Petersburg

2. Filiale der Bundesstaateneinrichtung "48 wissenschaftliches Hauptforschungsinstitut des Verteidigungsministeriums der Russischen Föderation" - "Virologiezentrum". 141306, Russland

Der Eigentümer des Registrierungszertifikats: OOO "FORT". 390000, Russland

Beschwerden über die Qualität des Rauschgifts, sowie Informationen über Fälle von vergrößertem reactogenicity oder die Entwicklung von Komplikationen, sollten an den Bundesdienst für die Aufsicht in der Gesundheit und Soziale Entwicklung (Roszdravnadzor) und zum OOO-Fort gesandt werden, die Zahl der Rauschgiftreihe und des Ausgabendatums anzeigend, das von der medizinischen Präsentationsdokumentation gefolgt ist.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Ultrix

Bei einer Temperatur von 2-8 ° C (frieren nicht). In Übereinstimmung mit JV 3.3.2.1248-03.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Das Bordleben des Rauschgifts Ultrix

1 Jahr.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.