Gebrauchsanweisung: Tibolone (Tibolonum)

Pharmakologische Gruppe

Oestrogen, gestagens; ihr homologues und Gegner

Antineoplastic hormonale Agenten und Hormongegner

Klassifikation (ICD-10) von Nosological

M82.1 Osteoporosis in endokrinen Unordnungen (E00-E34 +)

N95.1 klimakterischer und klimakterischer Status von Frauen

Atrophie des mucosa der niedrigeren genitalen Fläche, die durch den Oestrogenmangel verursacht ist; vaginale Trockenheit; autonome Funktionsstörung in Frauen; Gipoestrogeniya-Staat; Mangel am Oestrogen in klimakterischen Frauen; degenerative Änderungen der Schleimhaut im Klimakterium; natürliches Klimakterium; eine intakte Gebärmutter; Klimakterium; Klimakteriumsfrauen; Klimakterium in Frauen; klimakterische Depression; klimakterische Eierstockfunktionsstörung; Klimakterium; klimakterische Neurose; Klimakterium; klimakterische Symptome haben psychovegetative kompliziert; klimakterisches Syndrom; klimakterische vegetative Unordnungen; klimakterische psychosomatische Unordnung; klimakterische Unordnungen; klimakterische Unordnungen in Frauen; klimakterischer Zustand; klimakterische Gefäßunordnungen; Klimakterium; klimakterische vasomotor Symptome; klimakterische Periode; Mangel am Oestrogen; das Gefühl der Hitze; pathologisches Klimakterium; perimenopause; Klimakterium; postklimakterisch; Frühklimakterium; Premenopauznom-Periode; Gezeiten; heiße Blitze; die Spülung in Meno und postklimakterisch; heiße Blitze / heiße Blitze in Klimakterium; Herzanfall während Klimakteriums; frühes Klimakterium in Frauen; Unordnungen des Klimakteriums; klimakterisches Syndrom; Gefäßkomplikationen des Klimakteriums; physiologisches Klimakterium; der Staat Estrogendefitsitnye; Frühklimakterium

Code CAS5630-53-5

Arzneimittellehre

Die pharmakologische Handlung ist Oestrogen-Gestagenic.

Es hat auch androgenic und anabolische Tätigkeit schwach ausgedrückt. Es erleichtert klimakterische Änderungen im hypothalamic-pituitären System. Reduziert das Niveau von FSH und LH in Frauen in Klimakterium. In fruchtbaren Frauen unterdrückt Eisprung.

Hat eine stimulierende Wirkung auf die Schleimhaut der Scheide. Verhindert osteoporosis, reduziert das Niveau von Phosphaten und Kalzium im Blutserum. Reduziert die Strenge der klimakterischen autonomen Funktionsstörung (heiße Blitze, das vergrößerte Schwitzen, Kopfweh), verbessert Libido, und psycho-emotionaler Staat (vergrößert das Niveau von zentralen und peripherischen Opioiden).

Nach der mündlichen Verwaltung wird es vom Verdauungstrakt schnell und völlig absorbiert. Biotransformed mit der Bildung von drei pharmakologisch aktiven metabolites: 3 Alpha OH tibolone und 3 Beta OH tibolone haben vorherrschend estrogenic Tätigkeit, delta-4-isomer hat tibolone progestagenic und schwache androgenic Tätigkeit. Cmax 3-alpha-oh- und 3-beta-OH metabolites werden erreicht, nachdem 1-1.5 h, T1 / 2 - etwa 7 h, nicht angewachsen haben. Es ist excreted hauptsächlich in der Form von metabolites, hauptsächlich mit Fäkalien, einem kleinen Betrag - mit dem Urin.

Anwendung von Tibolone

Klimakterium (natürlich und chirurgisch), osteoporosis mit der Oestrogenunzulänglichkeit (Prophylaxe).

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit, hormonabhängige Geschwülste (oder Verdacht von ihnen), vaginale Blutung der unklaren Ätiologie, thrombophlebitis und thromboembolism (einschließlich in der Geschichte), strenge Verletzungen der Leber, kardiovaskulären Unzulänglichkeit, cerebrovascular Unordnungen; Otosclerosis, der während Schwangerschaft oder wenn behandelt, mit Steroiden vorgekommen ist; in der Periode weniger als 1 Jahr nach der letzten Menstruation, unfertiger endometrial hyperplasia, porphyria, Schwangerschaft, Stillen.

Beschränkungen für den Gebrauch

Leiomyoma, endometriosis, endometrial hyperplasia in der Anamnese, Nierenunzulänglichkeit, Verletzung von Kohlenhydratmetabolismus, hypercholesterolemia, Fallsucht, Migräne oder schwerem Kopfweh, systemischer lupus erythematosus, Bronchialasthma.

Schwangerschaft und Laktation

Der Gebrauch während Schwangerschaft wird kontraindiziert. Im Falle Schwangerschaft während der Behandlung sollte Behandlung sofort angehalten werden.

Der Gebrauch während des Stillens wird nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Kopfweh, Schwindel, hat Vision, Depression verschmiert.

Seitens des Verdauungstrakts (Magen-Darm-Fläche): Brechreiz, Diarrhöe, hat Tätigkeit von hepatischem transaminases vergrößert.

Vom genitourinary System: metrorrhagia, Proliferation des endometrium.

Anderer: Von den Beinen schwellend, hat der Schmerz im Rücken, Händen und Füßen, Gewichtänderung, Haarwachstum auf dem Gesicht, Jucken, Ausschlag, seborrheic Hautentzündung vergrößert.

Wechselwirkung

Stärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, nimmt zu der Bedarf an hypoglycemic Agenten (reduziert Traubenzuckertoleranz). Tätigkeit nimmt mit dem gleichzeitigen Gebrauch von rifampicin, carbamazepine ab.

Überdosis

Symptome: eine Verletzung der Funktion der Magen-Darm-Fläche (Magen-Darm-Fläche).

Behandlung: symptomatisch.

Wege der Verwaltung

Innen.

Vorsichtsmaßnahmen

Nehmen Sie das Rauschgift in der Periode vor dem Ablauf von 12 Monaten nach der letzten natürlichen Menstruation nicht. Wenn das Rauschgift vor der festgelegten Zeit, der Wahrscheinlichkeit der unregelmäßigen verdammten Entladung / genommen wird, von den Scheidenzunahmen verblutend.

Die regelmäßige Überwachung von passenden Laborparametern in Patienten mit hypercholesterolemia, Nierenfunktionsstörung und Zuckerkrankheit mellitus ist notwendig. Daran sollte gedacht werden, dass vor dem Hintergrund von tibolone eine Abnahme in den Niveaus von ganzem und freiem thyroxin und globulin thyroxin-bindend, möglich ist.

Wenn Symptome von thromboembolism, Gelbsucht oder beharrlichen pathologischen Änderungen in funktionellen hepatischen Tests erscheinen, wird Behandlung unterbrochen.