Gebrauchsanweisung: Die Leberentzündung B Rekombinante (rDNA)

Dosierungsform: Suspendierung für die intramuskuläre Einspritzung

Aktive Substanz: Anzeige von Vaccinum prophylaxim Leberentzündung epidemicae B

ATX

J07BC01 Leberentzündung B Virus inactivated ganz

Pharmakologische Gruppe:

Impfstoffe, Seren, phages und toxoids

Zusammensetzung und Ausgabenform

Suspendierung für die intramuskuläre Verwaltung (für Kinder und Jugendliche weniger als 19 Jahre) 1 Dosis (0.5 ml)

Gereinigtes Oberflächenantigen der Leberentzündung B Virus 10 μg

Aluminiumhydroxyd (Al +++) 0.25-0.4 Mg

Thiomersal 0.025 Mg

In Glasflaschen (Typ 1, USP) oder Glasampullen von 0.5 ml (1 Säuglingsdosis) oder 5 ml (die Dosen von 10 Kindern) oder 10 ml (die Dosen von 20 Kindern); in einem Kasten von Karton 10, 25 und 50 Flaschen oder 50 Ampullen.

Suspendierung für die intramuskuläre Verwaltung (für Erwachsene im Alter von 19 Jahren) 1 Dosis (1 ml)

Gereinigte Leberentzündung B Virusoberflächenantigen 20 μg

Aluminiumhydroxyd (Al +++) 0.5-0.8 Mg

Thiomersal 0.05 Mg

In Glasflaschen (Typ 1, USP) oder Glasampullen von 1 ml (1 erwachsene Dosis) oder 5 ml (5 erwachsene Dosen) oder 10 ml (10 erwachsene Dosen); in einem Kasten von Karton 10, 25 und 50 Flaschen oder 50 Ampullen.

Das Dosieren und Verwaltung

IM, Erwachsene, ältere Kinder und Jugendliche - im deltaförmigen Muskel;

Neugeborene und kleine Kinder - in der anterolateral seitlichen Oberfläche des Schenkels.

Keinesfalls soll der Impfstoff, IV verwaltet werden.

Patienten mit thrombocytopenia und Bluterkrankheit sollte der Impfstoff sc gegeben werden.

Vor dem Gebrauch sollten das Fläschchen oder die Ampulle mit dem Impfstoff mehrere Male geschüttelt werden, bis eine homogene Suspendierung erhalten wird. Das Impfungsverfahren sollte mit der strengen Anhänglichkeit an aseptischen und antiseptischen Regeln ausgeführt werden. Das Rauschgift vom geöffneten Mehrdosisfläschchen sollte innerhalb eines Tages verwendet werden.

Eine einzelne Dosis von Impfstoff für Kinder und Jugendliche im Alter von 19 ist 0.5 ml (10 μg HBsAg);

Für Erwachsene von 19 Jahren - 1 ml (20 mcg HBsAg);

Für hemodialysis Patienten, 2 ml (40 μg HBsAg).

Der Impfstoff kann concomitantly (an demselben Tag) mit den Impfstoffen des Nationalen Immunisierungskalenders, mit Ausnahme von BCG, sowie dem Gelbfieberimpfstoff verwaltet werden. In diesem Fall sollten die Impfstoffe in verschiedenen Plätzen mit verschiedenen Spritzen eingespritzt werden.

Immunisierungsliste

Um das optimale Schutzniveau gegen Leberentzündung B zu erreichen, sind IM Einspritzungen gemäß den folgenden Schemas erforderlich:

Impfung von Kindern im Nationalen Kalender von vorbeugenden Impfungen

Neugeborene werden dreimal gemäß dem Schema geimpft: 0-1-6 Monate. Die erste Einspritzung des Impfstoffs ist auf dem Geburtstag des Kindes. Für Neugeborene, deren Mütter Transportunternehmen der Leberentzündung B Virus sind, wird eine Impfungsliste von 0-1-2-12 Monaten empfohlen. Gleichzeitig mit der ersten Impfung kann ein immunoglobulin gegen Leberentzündung B in / in einem anderen Schenkel eingespritzt werden.

Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die nicht vorher gegen Leberentzündung B geimpft sind, werden gemäß dem folgenden Muster geimpft: 0-1-6 Monate.

Beschleunigt

In Notfällen wird beschleunigte Impfung gemäß dem Schema ausgeführt:

1. Dosis: am ausgewählten Tag;

2. Dosis: 1 Monat nach der ersten Dosis;

3. Dosis: 2 Monate nach der ersten Dosis;

4. Dosis: 12 Monate nach der ersten Dosis.

Solche Impfung läuft auf eine schnelle Entwicklung des Schutzes gegen Leberentzündung B hinaus, aber Antikörper kichert kann auf niedrigerer Ebene Impfniveaus sein als mit der Standardimmunisierung.

Impfung von Hemodialysis

Patienten, die hemodialysis erleben, werden einer zusätzlichen Dosierung empfohlen, die unten angezeigt ist:

1. Dosis 40 μg (2 ml): am ausgewählten Tag;

2. Dosis 40 mcg (2 ml): 30 Tage nach der 1. Dosis;

3. Dosis 40 mcg (2 ml): 60 Tage nach der 1. Dosis;

Die 4. Dosis von 40 mcg (2 ml): 180 Tage nach der 1. Dosis.

Impfung mit dem feststehenden oder verdächtigten Kontakt mit der Leberentzündung B Virus

Wenn ausgestellt, einem Material, das mit der Leberentzündung B Virus infiziert ist (eg eine Nadel hat Nadel verseucht), erst Dosis Leberentzündung B Impfstoff concomitantly mit immunoglobulin gegen Leberentzündung B (Einspritzungen an verschieden Positionen) verwaltet. Weitere Impfungen werden für die beschleunigte Immunisierung empfohlen.

Wiederholungsimpfung

Mit der primären Immunisierung an 0, 1, 6 Monate, kann eine zweite Impfung 5 Jahre nach dem anfänglichen Kurs erforderlich sein.

Für die primäre Immunisierung an 0, 1, 2 Monate, wird eine zweite Immunisierung danach 12 Monate nach der ersten Dosis empfohlen. Die folgende Impfung kann nach 8 Jahren erforderlich sein.

Vorsichtsmaßnahmenmaßnahmen

Sie können IV oder IV nicht hereingehen. Vorsicht sollte im Herz-Lungenmisserfolg und in Patienten an der hohen Gefahr von nachteiligen Effekten im Entwickeln einer fiebrigen oder systemischen Reaktion geübt werden. Im Fall von strenger akuter Infektion ist es ratsam, Impfung zu verschieben, außer in Situationen, wo Verzögerung eine große Gefahr ist. Vor dem Hintergrund der Immunschwäche und der Ernennung der immunosuppressive Therapie verlangt eine höhere Dosis von Impfstoff.

Lagerungsbedingungen des Rauschgifts Die Leberentzündung B Rekombinante (rDNA)

Bei einer Temperatur von 2-8 ° C. Kurzfristig (nicht mehr als 72 Stunden) dem Transport bei einer Temperatur 9 zu 20 ° C wird erlaubt.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben des Rauschgifts Die Leberentzündung B Rekombinante (rDNA)

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.