Gebrauchsanweisung: Sulidin

Aktive Substanz Nimesulide

ATX Code M02AA Non-steroidal antientzündliche Rauschgifte für den aktuellen Gebrauch

Pharmakologische Gruppe

Andere Nichtrauschgiftanalgetika, einschließlich non-steroidal und andere antientzündliche Rauschgifte

Zusammensetzung

Gel für den Außengebrauch 1 g

aktive Substanz:

nimesulide 10 Mg

Hilfssubstanzen: Diethylene-Glykolmonoäthyläther - 687.5 Mg; glyceryl monooleate - 290 Mg; giprolose - 12.5 Mg

Beschreibung der Dosierungsform

Homogenes Gel der hellgelben Farbe mit einem charakteristischen Geruch.

Pharmachologic-Wirkung

Pharmakologische Handlung - antientzündlich, schmerzlindernd.

Pharmacodynamics

Nimesulide - N-(4 nitro 2 phenoxyphenyl) methanesulfonamide - NSAID-Klasse sulfanilides, auswählender Hemmstoff des STEUERMANNES 2. Eigentlich blockiert die Tätigkeit des STEUERMANNES 1 nicht.

Hat eine ausgesprochene antientzündliche, schmerzlindernde und fieberverhütende Wirkung. Es ist in der Wirksamkeit mit indomethacin, diclofenac, ibuprofen und piroxicam vergleichbar, aber es ist viel weniger wahrscheinlich, um Nebenwirkungen zu verursachen. Außerdem hemmt es die Bildung von Superoxydradikalen durch stimulierte polymorphonuclear Leukozyten, bindet freie Radikale, hemmt Aktivierung von integrin, hemmt die Synthese des Thrombozytaktivierungsfaktors, verhindert die Anregung von Nervenenden mit bradykinin, hemmt die Ausgabe von TNF-α, veröffentlicht Histamin von Mastzellen, Hemmungen ziehen Tätigkeit (elastase, collagenase) pro-auf, verhindert Schaden an der Knorpelmatrix durch das Hemmen der Synthese von metalloproteases.

Pharmacokinetics

Das Gel wird mit den zu Grunde liegenden Geweben schnell vereinigt, geht in die synovial Flüssigkeit ein.

Nachdem eine einzelne Außenanwendung in einer Dosis von 200 Mg von Cmax, nimesulide in Plasma 9.77 ng / ml vom Blut erreicht und nach 24 Stunden beobachtet wird.

Mit der anhaltenden Außenanwendung ist die Konzentration von nimesulide am 8. Tag in Plasma (37.25 ± 13.25) ng / ml, der 100mal weniger ist als, wenn aufgenommen, an einer durchschnittlichen täglichen Dosis (200 Mg / Tag).

Fünf Stunden nach der Anwendung des Gels überschreitet die Konzentration des wichtigen aktiven im Plasma (4-hydroxynimidesulide) metabolite 100 μg / l nicht.

Anzeigen

Lokale Therapie für Bedingungen, die durch Schmerz, Entzündung und Muskel oder gemeinsame Starrheit charakterisiert sind:

osteoarthritis;

periarthritis;

tendonitis;

tenosynovitis;

bursitis;

Hexenschuss;

sich von Muskeln, Bändern und anderen posttraumatischen Staaten des musculoskeletal Systems streckend.

Gegenindikationen

Hyperempfindlichkeit zu jedem Bestandteil des Rauschgifts oder zu anderem NSAIDs;

Patienten, in denen saure Azetylsalizylvorbereitungen oder andere Hemmstoffe der PGsynthese allergische Reaktionen wie rhinitis, urticaria, oder bronchospasm verursachen;

beschädigen Sie zur Haut oder den Zeichen der lokalen Infektion an der Seite der beabsichtigten Anwendung;

gleichzeitiger Gebrauch anderer aktueller Rauschgifte;

das Alter von Kindern ist weniger als 12 Jahre.

Mit der Verwarnung: Blutung von der gastrointestinal Fläche in einer Anamnese, ätzenden und Geschwürverletzungen der gastrointestinal Fläche in der akuten Phase, streng Nieren-/hepatische Unzulänglichkeit, strenge Unordnungen des Blutkoagulationssystems, nicht kontrollierten chronischen Herzversagens.

Schwangerschaft und Laktation

Nimesulide wird in Schwangerschaft und Stillen nicht verwendet. Studien der Sicherheit und Wirksamkeit des Rauschgifts während Schwangerschaft und während des Stillens sind nicht geführt worden.

Es gibt keine Daten auf der Wirkung auf die fötale Entwicklung.

Nebenwirkungen

Mit dem Außengebrauch wird nimesulide gewöhnlich gut geduldet.

Lokale Reaktionen: Mäßigen Sie sich oder strenge Hautverärgerung, hyperemia, Ausschlag, desquamation, juckend.

Körperreaktionen (mit dem anhaltenden Gebrauch oder Gebrauch in großen Bereichen): Sodbrennen, Brechreiz, das Erbrechen, die Diarrhöe, gastralgia, die Geschwürbildung der Schleimhaut der gastrointestinal Fläche, des Kopfwehs, des Schwindels; flüssige Retention, allergische Reaktionen (Hautausschlag, anaphylactic Stoß); Thrombocytopenia, leukopenia, Anämie, agranulocytosis; vergrößerte Tätigkeit von hepatischem transaminases; anhaltende blutende Zeit; hematuria.

Im Falle nachteiliger Reaktionen, unterbrechen Sie Gebrauch des Rauschgifts und schreiben Sie angemessene Behandlung vor.

Wechselwirkung

Mit dem Außengebrauch verursacht nimesulide klinisch bedeutende Effekten auf den Metabolismus anderer Rauschgifte nicht.

Das Dosieren und Verwaltung

Äußerlich.

Etwa 3 cm des Gels werden eine dünne Schicht auf einem sauberen und trockenen Fleck der Haut über den schmerzhaften Bereich 3-4mal pro Tag angewandt.

Reiben Sie das Gel intensiv nicht oder verwenden Sie unter dem verschließenden Ankleiden. Es wird empfohlen, dass Sie vermeiden, vernichtende Kleidung zu tragen. Waschen Sie Hände vorher und nach dem Verfahren.

Die Dauer der Therapie wird individuell und Durchschnitte 7-15 Tage bestimmt.

Verwenden Sie in Kindern weniger als 12 Jahre. Empfehlungen und Anzeigen für den Gebrauch des Rauschgifts in der pädiatrischen Praxis in Kindern weniger als 12 Jahre werden nicht gegründet.

Überdosis

Fälle der Rauschgiftüberdosis mit der Außenanwendung sind nicht beschrieben worden.

spezielle Instruktionen

Wenden Sie Gel an Schleimhäute, Augen, beschädigte und angesteckte Hautbereiche nicht an, die durch Hautkrankheiten des Bereiches betroffen sind, und öffnen Sie Wunden.

Wenn sie das Produkt anwendet, kann eine intensive brennende Sensation vorkommen, der seit mehreren Tagen verschwindet. Während der Anwendung des Rauschgifts und vor der Reinigung von Händen sollte empfindliche Bereiche der Haut nicht berühren. Wenn Sie zufällig das Gel auf den Schleimhäuten oder empfindlichen Bereichen der Haut schlagen, sollten Sie diese Bereiche mit viel Wasser spülen.

Das Gel sollte mit der Verwarnung in Patienten mit einer vergrößerten Gefahr verwendet werden, nachteilige durch salicylates verursachte Reaktionen zu entwickeln.

Die mutagenic Wirkung von nimesulide wurde in experimentellen Studien nicht offenbart, noch war die Daten auf dem Einfluss von nimesulide auf dem Chromosom von Lymphozyten in vitro und auf der Wechselwirkung mit H-thymidine von kultivierten menschlichen Lymphozyten.

Wirken Sie auf die Fähigkeit ein, zu fahren und mit der Maschinerie zu arbeiten. Betrifft nicht.

Form des Problems

Gel für den Außengebrauch 1 %. 30 g des Gels in lamellierten Tuben, die mit einer Membran gesiegelt sind und mit einer Schraube - auf der weißen propylene Kappe gesiegelt sind. Eine Tube wird in einem Pappkasten gestellt.

Bedingungen der Erlaubnis von Apotheken

Auf der Vorschrift.

Lagerungsbedingungen

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

2 Jahre.

Verwenden Sie nach dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.