Gebrauchsanweisung: Sirdalud HERR

Aktive Substanz: Tizanidine

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Schmerzhafte Muskelkonvulsionen in Rückgratkrankheiten (einschließlich niedrigen Rückenschmerzes, spondylosis, syringomyelia, hemiplegia, Hals- und Lendensyndrome), im Anschluss an die Chirurgie für eine herniated Bandscheibe oder osteoarthritis der Hüfte, spasticity und des durch neurologische Krankheiten verursachten Schmerzes: multiple Sklerose, chronischer myelopathy, degenerative Krankheitsrückenmarkverletzung, cerebrovascular Unfall, Schlag, traumatische Gehirnverletzung, zerebrale Kinderlähmung, Beschlagnahmen des Hauptursprungs.

Gegenindikationen

Überempfindlichkeit zu tizanidine; strenge Lebernfunktion; gleichzeitiger Gebrauch mit starken Hemmstoffen des CYP1A2 isoenzyme (fluvoxamine und ciprofloxacin), alpha2-adrenergic agonists; Schwangerschaft; Stillen; Kinder weniger als 18 Jahre (sind Wirksamkeit und Sicherheit gegründet worden).

Schwangerschaft und Stillen

Seit dem Gebrauch von kontrollierten Studien von tizanidine in schwangeren Frauen sind nicht geführt worden, er sollte während Schwangerschaft nicht verwendet werden.

Zur Zeit der Behandlung sollte tizanidine Stillen weil Keine Daten auf seinem Durchdringen in Brustmilch aufhören.

Kategorieneffekten auf den Fötus durch FDA - C.

Nebenwirkungen

Die Frequenz von Nebenwirkungen hat unten, definiert beziehungsweise WER Klassifikation Schlagseite gehabt: sehr üblich (10 %); oft (1 %, <10 %); selten (0,1 %, <1 %); selten (0,01 %, <0,1 %); sehr selten (<0.01 %) einschließlich isolierter Berichte; nicht bekannte Frequenz (kann mit den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Vom Nervensystem: sehr häufig - Schläfrigkeit, Schwindel.

Seitens der Seele: häufig - Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Schlafstörungen.

Vom CCC: häufig - die Verminderung des Blutdrucks (in einigen Fällen ausgedrückt, bis zum Zusammenbruch und der Bewusstlosigkeit); selten - bradycardia.

Vom Verdauungssystem: Sehr häufig - trocknen Mund, gastrointestinal Unordnungen aus; häufig - Brechreiz.

Laborversuche: häufig - vergrößerte Tätigkeit von microsomal Lebernenzymen.

Vom musculoskeletal System: sehr häufig - Muskelschwäche.

Haut und subkutane Gewebeunordnungen: allergische Reaktion (eg Ausschlag).

Allgemeine Unordnungen: häufig - Erschöpfung, Abzugsyndrom.

Mit einem scharfen Heben von tizanidine nachdem hat verlängerte Behandlung und / oder hohe Dosis (sowie nach der gleichzeitigen Anwendung mit antihypertensive Rauschgiften) tachycardia Entwicklung und Steigerung des Blutdrucks bemerkt, der in einigen Fällen auf akuten Ischemic-Schlag hinauslaufen kann, so sollte die Dosis von tizanidine allmählich vollständig die Abschaffung der Rauschgifte reduziert werden.

Anekdotische Berichte von nachteiligen Ereignissen gemäß der Anwendung in der klinischen Praxis

Vor dem Hintergrund der tizanidine Therapie in der klinischen Praxis wurden die folgenden nachteiligen Ereignisse ohne jede Anzeige einer kausalen Verbindung mit dem Gebrauch dieses Rauschgifts beobachtet (nachteilige Ereignisse ist nicht gegründet worden).

Seitens der Seele: Die Frequenz ist - Halluzinationen, Angst, Verwirrung unbekannt.

Vom Nervensystem: Die Frequenz ist - Gleichgewichtsstörung unbekannt.

Von einem Sehenswürdigkeitsorgan: Die Frequenz ist - verschmierte Vision unbekannt.

Seitens der Leber und biliary Fläche: Die Frequenz ist - akute Leberentzündung, Lebernmisserfolg unbekannt.

Allgemeine Unordnungen: Frequenz nicht bekannt - Erschöpfung, Abzugsyndrom.

Vorsichtsmaßnahmen

Hypotension kann während der Behandlung mit tizanidine, sondern auch infolge der Wechselwirkung mit Hemmstoffen des CYP1A2 isoenzyme und / oder antihypertensive Rauschgifte vorkommen. Die gekennzeichnete Abnahme im Blutdruck kann zu Bewusstlosigkeit und Zusammenbruch führen.

Berichtete Fälle der Lebernfunktionsstörung, die mit tizanidine, aber der Anwendung einer täglichen Dosis zu 12 Mg dieser Fälle vereinigt ist, waren selten. In dieser Beziehung wird es empfohlen, Lebernfunktionstests 1 jeden Monat während der ersten 4 Monate der Behandlung in Patienten zu kontrollieren, die tizanidine in einer täglichen Dosis von 12 Mg und oben, sowie in Fällen zugeteilt werden, wo es klinische Zeichen gibt, die die Lebernfunktionsstörung - wie unerklärter Brechreiz, Anorexie, Erschöpfung andeutend sind. Im Fall, wo das GESETZ und die ALT-Niveaus im Serum stabilen ULN 3mal oder mehr überschreiten, sollte der Gebrauch von tizanidine unterbrochen werden.

Während der Behandlung sollte vom Gebrauch von Vinylalkohol Abstand nehmen.

Patienten, die älter sind als 65 Jahre. Die Erfahrung mit tizanidine in Patienten im Alter von 65 Jahren und älter wird beschränkt. Es wird empfohlen, Behandlung mit der niedrigsten Dosis mit der allmählichen Zunahme anzufangen, um das optimale Verhältnis von tolerability und Wirkung zu erreichen.

Nierenunzulänglichkeit. Patienten mit der Nierenunzulänglichkeit (Creatinine 25 mL Cl / Minute) die empfohlene anfängliche Dosis - 1 Mg 2mal pro Tag. Zunehmende Dosen sind im Hinblick auf die Beweglichkeit und Leistungsfähigkeit allmählich langsam. Wenn Sie eine ausgesprochenere Wirkung bekommen wollen, wird es empfohlen, die Dosis zu vergrößern, die einer Zeit pro Tag dann zuzuteilen ist, die Vielfältigkeit von Zwecken vergrößern.

Anomale Lebernfunktion. Der Gebrauch von tizanidine in Patienten mit der strengen hepatischen Schwächung wird kontraindiziert.

Unterbrechung der Behandlung

Auf die Beendigung der tizanidine Therapie, um die Gefahr der Rückprallsteigerung des Blutdrucks und tachycardia zu reduzieren, sollte die Dosis auf die ganze Abschaffung von Rauschgiften besonders in Patienten langsam reduzieren, die hohe Dosen von tizanidine in einer langen Zeit erhalten.

Effekten auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu verwenden. Wegen des Profils von nachteiligen Reaktionen wird es empfohlen, von Tätigkeiten Abstand zu nehmen, die hohe Konzentration und schnelle Reaktionen, wie das Fahren eines Fahrzeugs oder Verwenden der Maschinerie verlangen.