Gebrauchsanweisung: Sermion

Handelsname des Rauschgifts - Sermion

Aktive Substanz: Nicergolinum

Dosierungsform: Tabletten 5 Mg: runde, konvexe, filmgekleidete Orange.

Tabletten, 10 Mg: rundes, konvexes, filmgekleidetes Weiß.

Tabletten 30 Mg: Herum, biconvex, angestrichenes Gelb.

Lyophilisate: gefriergetrocknetes Puder oder poröse Masse des Weißes.

Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.

Zusammensetzung (pro Tablette):

Nicergoline - 5 Mg

excipients: Kalziumswasserstoffphosphat dihydrate - 100 Mg; MCC - 22.4 Mg; Magnesium stearate - 1.3 Mg; Natrium carboxymethyl Zellulose - 1.3 Mg

Schalenzucker: Rohrzucker - 33.35 Mg; Talk - 10.9 Mg; Akazienkaugummi - 2.7 Mg; Sandarac-Harz - 1 Mg; Magnesiumskarbonat - 0.7 Mg; Titandioxyd (E171) - 0.7 Mg; Kolofonium - 0.6 Mg; Wachs von Carnauba - 0.06 Mg; "Sonnenuntergang" gelb (E110) - 0.05 Mg

Nicergoline - 10 Mg

excipients: Kalziumswasserstoffphosphat dihydrate - 94.3 Mg; MCC - 22.4 Mg; Magnesium stearate - 2 Mg; Natrium carboxymethyl Zellulose - 1.3 Mg

Schalenzucker: Rohrzucker - 33.4 Mg; Talk - 10.9 Mg; Akazienkaugummi - 2.7 Mg; Sandarac-Harz - 1 Mg; Magnesiumskarbonat - 0.7 Mg; Titandioxyd (E171) - 0.7 Mg; Kolofonium - 0.6 Mg; Wachs von Carnauba - 0.06 Mg

Nicergoline - 30 Mg

excipients: Kalziumswasserstoffphosphat dihydrate - 72.69 Mg; MCC - 22.4 Mg; Magnesium stearate - 3.61 Mg; Natrium carboxymethyl Zellulose - 1.3 Mg

Schalenfilm: Valium - 2.8985 Mg; Titandioxyd (E171) - 0.7246 Mg; Polyäthylenglykol 6000 - 0.2899 Mg; Eisenoxid gelb (E172) - 0.0725 Mg; Silikon - 0.0145 Mg

Valium für die Lösung für die Einspritzung - 1 Fläschchen.

aktive Substanz: 4 Mg nicergoline

Excipients: Milchzuckermonohydrat; Weinsäure

Das Lösungsmittel ist 1 Ampere.

Natriumchlorid; Benzalkonium-Chlorid; Wasser für Einspritzungen

Gruppe von Pharmacotherapeutic:

Alpha-Blocker [Alpha-Blockers]

Alpha-Blocker [Störung von Corrector des Gehirnumlaufs]

ATX C04AE02 Nicergoline

Die nosological Klassifikation (ICD-10)

F01 Gefäßdementia: Dementia von Cerebrovascular

G44.1 Gefäßkopfweh, nicht anderswohin klassifiziert: Auswahlkopfweh von Arteriogipotonichesky; Schmerz von vasogenic; Kopfweh von Vasomotor; Kopfweh Gefäßentstehung; Kopfweh Gefäßursprung

G45 Vergängliche vergängliche Gehirnischemic-Angriffe [Angriffe] und verwandte Syndrome: Ischemic neurologische Unordnungen; akute cerebrovascular Unzulänglichkeit; wiederholter vergänglicher zerebraler ischemia; vergänglicher Ischemic-Angriff; vergängliche ischemic Bedingung; vergänglicher Ischemic-Angriff; vergänglicher Ischemic-Angriff; vergänglicher ischemia; vergänglicher Gehirnischemic-Angriff; vergänglicher zerebraler ischemia; vergängliche Ischemic-Angriffe; chronischer zerebraler ischemia; Fallangriffe; vergängliche Ischemic-Angriffe; vergänglicher ischemic cerebrovascular Unfall; Gehirnschaden von Ischemic; Subclavian stehlen Syndrom

G46 Gefäßsyndrome des Gehirns in cerebrovascular Krankheiten: Der Staat Postapopleksicheskoe; chronische cerebrovascular Unzulänglichkeit

G93.9 Gehirnschaden, unangegeben: Verletzungen der höheren Gehirnfunktionen der Gehirnhalbkugeln; Anizorefleksiya; altersbezogene Änderungen im Gehirn involutional; metabolische Störungen des Gehirns; metabolische und cerebrovascular Unordnungen; Gehirnunzulänglichkeit

I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie: Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; wesentliche Hypertonie; primäre Hypertonie; arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Bedingung; Hypertensive-Krisen; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; hypertonische Krankheit; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; isolierte systolic Hypertonie

I15 Sekundäre Hypertonie: Arterielle Hypertonie, Komplikationen der Zuckerkrankheit; Hypertonie; die plötzliche Steigerung des Blutdrucks; Unordnungen von Hypertensive des Blutumlaufs; Hypertensive-Bedingung; Hypertensive-Krisen; Hypertonie; arterielle Hypertonie; bösartige Hypertonie; Hypertensive-Krisen; beschleunigte Hypertonie; bösartige Hypertonie; die Erschwerung der hypertensive Krankheit; vergängliche Hypertonie; Hypertonie; arterielle Hypertonie; arterieller Hypertoniekrisenkurs; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie; Nierenhypertonie; Hypertonie von Renovascular; Renovascular-Hypertonie; symptomatische Hypertonie

I63 Gehirninfarkt: Ischemic-Schlag; Gehirnkrankheit von Ischemic; Schlag von Ischemic; Schlag von Ischemic und seine Folgen; Ischemic Gehirnschlag; Unfall von Ischemic cerebrovascular; Gehirnschaden von Ischemic; Gehirnschaden von Ischemic; Ischemic-Bedingungen; zerebraler ischemia; akutes Hypoxiegehirn; akuter zerebraler ischemia; akuter ischemic cerebrovascular Unfall; akuter Gehirninfarkt; akuter Ischemic-Schlag; akute Periode des Ischemic-Schlags; im Brennpunkt stehender zerebraler ischemia; Schlag von Ischemic; wiederkehrender Schlag; das Syndrom von Morgagni-Adams-Stokes; chronischer zerebraler ischemia; Cerebrovascular-Schlag; Embolic-Schlag; Gehirnschaden von Ischemic

I66.9 Verstopfung und stenosis von Gehirnarterien, unangegeben: Thrombose von Gehirnarterien; Thrombose der Gehirnbehälter; Gehirnthrombose; Thrombose der Gehirnbehälter; Thromboembolism Gehirnbehälter; Embolie von Gehirnbehältern; Gehirnembolie; Stenosis von Gehirnarterien

I67.2 Zerebraler atherosclerosis: Atherosclerosis der Arterien des Gehirns; Atherosclerosis von Gehirnbehältern; Atherosclerotic ändert sich in Gehirnbehälter; Gefäßkrankheiten des Gehirns; sklerotische Ischemic-Angriffe; Sklerose von Gehirnbehältern

Das Syndrom von I73.0 Raynaud: Das Syndrom von Raynaud Leriche; die Krankheit von Raynaud; das Phänomen von Raynaud; Syndrom von RaynaudLeriche; die Krankheit von Raynaud; das Syndrom von Raynaud mit trophischen Unordnungen; peripherischer angiopathy

I73.8 Andere angegebene peripherische Gefäßkrankheit: Syndrom von periodisch auftretendem claudication; endarteritis obliterans; acrocyanosis; vasoconstriction; verschließende Krankheit; periodisch auftretender claudication; Unordnungen von Gefäßinnervation; Konvulsion von peripherischen Arterien; arterieller angiopathy; venöse Unzulänglichkeit und seine Komplikationen; Konvulsion von peripherischen Behältern; die Konvulsion von kranzartigen Behältern; endarteritis; das Abkühlen des Halts; Unordnungen von Occlusal des peripherischen Umlaufs; peripherische Gefäßverstopfung

I73.9 Peripherische Gefäßkrankheit, unangegeben: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; Vasospastic-Unordnungen; Verletzung des venösen Mikroumlaufs; Verletzung des Umlaufs; Verletzung des peripherischen Blutumlaufs; des peripherischen Blutumlaufs in den niedrigeren und oberen Gliedern; peripherische arterielle verschließende Krankheit; peripherische arterielle verschließende Krankheit etappenweise III-IV auf Fontaine; peripherische Gefäßunzulänglichkeit; peripherische Gefäßverletzungen; peripherische Gefäßunordnungen; peripherische Kreislaufunordnung; Konvulsion der Arterie; angiospasm; funktionelle peripherische arterielle Krankheit; chronische verschließende Krankheit; chronische Auswischenkrankheiten der niedrigeren Glieder; chronische arterielle verschließende Krankheit

Pharmakologische Eigenschaften von Sermion

Wirkung von Pharmachologic - Weise der Handlung - Alpha adrenolytic.

Pharmacodynamics

Nicergoline - ergoline Ableitung verbessert hemodynamic und metabolische Prozesse im Gehirn, Abnahmenthrombozytansammlung, und verbessern Sie hemorheological Rahmen des Bluts, Zunahmenblutflusses in den oberen und niedrigeren äußersten Enden. Nicergoline stellt α1-Adrenoceptor-Blockierenhandlung aus, zu einer Verbesserung im Blutfluss führend, und hat eine direkte Wirkung auf neurotransmitter Gehirnsysteme - adrenergic, dopaminergic und cholinergic. Vor dem Hintergrund des Rauschgifts hat die Tätigkeit von adrenergic, dopaminergic und cholinergic Gehirnsystemen vergrößert, der hilft, kognitive Prozesse zu optimieren. Infolgedessen hat langfristige Therapie nicergoline gesehene anhaltende Verbesserungen in der kognitiven Funktion und Abnahme die Strenge von Verhaltensstörungen mit Dementia verkehrt.

Pharmacokinetics

Nach der mündlichen Verwaltung wird nicergoline fast schnell und völlig absorbiert. Größerer metabolites nicergoline: 1,6 dimethyl 8\U 03B2\hydroxymethyl 10\U 03B1\metoksiergolin (MMDL, Hydrolyseprodukt) und 6 8\U 03B2\hydroxymethyl 10\U 03B1\metoksiergolin Methyl (MDL, demethylation Produkt unter der Handlung des isoenzyme CYP2D6). Das Verhältnis von AUC-Werten für MMDL MDL und durch die Nahrungsaufnahme und / in der Einführung von nicergoline zeigt einen ausgesprochenen Erstpassmetabolismus darin an. Nach dem Empfang von 30 Mg von nicergoline innerhalb von Cmax MMDL - (21 ± 14) ng / ml MDL - (41 ± 14) ng / mL, Tmax - 1 und 4 Stunden, beziehungsweise, und dann vermindert mit der Konzentration des MDL T1 / 2 von 13-20 Stunden. Studien bestätigen die Abwesenheit der Anhäufung anderen metabolites (einschließlich MMDL) im Blut. Essen- oder Dosierungsform betrifft das Ausmaß und die Rate der Absorption von nicergoline nicht bedeutsam. Nicergoline aktiv (> 90 %) bindet zu Plasmaproteinen und seinem Grad der Sympathie für den α-acid glycoprotein mehr als Serumsalbumin. Es wird gezeigt, dass nicergoline und sein metabolites in Blutzellen verteilt werden. Pharmacokinetics nicergoline an Dosen sind bis zu 60 Mg geradlinig und ändern sich abhängig vom Patientenalter nicht.

Nicergoline wird in der Form von metabolites, größtenteils Urin (ungefähr 80 % der Gesamtdosis) in einem kleinen Betrag (10-20 %) - mit den Fäkalien gezeigt. In Patienten mit dem strengen Nierenmisserfolg hat eine signifikante Reduktion im Grad der Eliminierung von metabolischen Produkten im Urin verglichen mit Patienten mit der normalen Nierenfunktion gezeigt.

Anzeigen für Sermion

akute und chronische metabolische Gehirn- und Gefäßunordnungen (wegen atherosclerosis, Hypertonie, Thrombose oder Gehirnembolie, einschließlich des vergänglichen Gehirnangriffs, der Gefäßdementia und des Kopfwehs, das durch vasospasm verursacht ist);

akute und chronische peripherische metabolische und Gefäßunordnungen (organische und funktionelle arteriopathy äußerste Enden, die Krankheit von Raynaud, Syndrome, peripherischer Blutfluss, der durch die Verletzung verursacht ist);

als ein Zusatz in der Behandlung von hypertensive Krisen (parenteral).

Gegenindikationen für Sermion

Üblich für alle Dosierungsformen

Überempfindlichkeit zu nicergoline und / oder andere Bestandteile des Rauschgifts;

akute Blutung;

akuter myocardial Infarkt;

orthostatic hypotension;

bradycardia.

Zusätzlich für Dragees

Defizit sucrase / isomaltase, fructose Intoleranz, Traubenzucker-Galactose malabsorption;

Schwangerschaft;

Stillen;

Alter 18 Jahre.

Vorsichtsmaßnahmen: Hyperuricemia und Gicht in der Geschichte und / oder in der Kombination mit Rauschgiften, die Metabolismus oder Ausscheidung von Harnsäure stören.

Schwangerschaft und Stillen

Ohne spezifische Studien während Schwangerschaft Sermion® kontraindiziert.

Zur Zeit des Rauschgifts, das notwendig ist, um Stillen aufzugeben, weil nicergoline und seine metabolischen Produkte in die Milch der Mutter eindringen.

Sermion Dosierung und Verwaltung

Filmdragees

Innen.

Chronische Unordnungen des Gehirnumlaufs, kognitiver Gefäßschwächung, schlagen Schlagstaaten an: Nicergoline hat an einer Dosis von 10 Mg 3mal pro Tag als Verwalter fungiert. Die therapeutische Wirkung des Rauschgifts entwickelt sich allmählich, und Behandlung sollte mindestens 3 Monate sein.

Gefäßdementia: Zeigt sich der Gebrauch von 30 Mg 2mal pro Tag (zur gleichen Zeit alle 6 Monate wird empfohlen, sich mit Ihrem Arzt darüber zu beraten, ob man Therapie fortsetzt).

Akute Ischemic-Angriffe, ischemic streichen wegen atherosclerosis, Thrombose und Embolie von Gehirnbehältern, vergängliche Ischemic-Angriffe (vergänglicher Ischemic-Angriff, hypertensive Gehirnkrisen) sind vorzuziehend, um Behandlung mit der parenteral Rauschgiftverwaltung anzufangen, und dann fortzusetzen, das Rauschgift innen zu nehmen.

Peripherische Kreislaufunordnungen: nicergoline vorgeschrieben mündlich für 10 Mg dreimal pro Tag seit einer verlängerten Zeitspanne (mehrere Monate).

Valium für die Lösung für die Einspritzung

Intramusculary: 2.4 Mg (2.4 ml), 2mal pro Tag.

Intravenös durch die langsame Einführung. 4.8 Mg in 100 ml der 0.9-%-Natriumchloridlösung oder 5-10-%-Dextrose; durch einen Arzt kann die Dosis mehrere Male ein Tag verwaltet werden.

B/A. 4 Mg in 10 ml 0.9-%-Natriumchloridlösung; Vorbereitung wird innerhalb von 2 Minuten verwaltet.

Die wieder eingesetzte Lösung wird empfohlen, sofort nach der Vorbereitung verwendet zu werden.

Dosis und Dauer der Therapienmethode der Verwaltung hängen von der Natur der Krankheit ab. In einigen Fällen ist es vorzuziehend, Therapie mit der parenteral Verwaltung anzufangen, und dann zur Nahrungsaufnahme des Rauschgifts für die Wartungsbehandlung zu gehen.

Spezielle geduldige Gruppen

Verschlechterte Nierenfunktion (Serum creatinine 2 Mg / dL). Sermion® für niedrigere therapeutische Dosen empfohlen.

Nebenwirkung von Sermion

Selten - die gekennzeichnete Verminderung des Blutdrucks, hauptsächlich danach parenteral Verwaltung, Schwindel, Verdauungsstörung, Unterleibsunbequemlichkeit, Hautausschlag, Gefühl des Fiebers, der Schläfrigkeit oder der Schlaflosigkeit. Kann die Konzentration von Harnsäure im Blut vergrößern, und diese Wirkung ist der Dosis und Dauer der Therapie unabhängig. Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht oder gemäßigt ausgedrückt.

Überdosis von Sermion

Symptome: die gekennzeichnete Verminderung des vergänglichen Blutdrucks.

Behandlung: Spezielle Behandlung ist nicht gewöhnlich erforderlich, der Patient ist genug seit ein paar Minuten, um eine horizontale Position zu nehmen. In Ausnahmefällen hat eine scharfe Verletzung des Gehirnblutflusses und Herzens die Einführung von sympathomimetic Agenten unter der unveränderlichen Kontrolle des Blutdrucks empfohlen.

Wechselwirkung

Sermion® kann die Effekten von antihypertensive Rauschgiften verschlimmern.

Sermion® metabolized durch die Handlung des CYP2D6 isoenzyme, so können wir nicht die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Rauschgiften ausschließen, die metabolized mit der Teilnahme desselben Enzyms sind.

In der Anwendung von nicergoline mit Azetylsalizylsäure kann blutende Zeit vergrößern.

SPEZIELLE INSTRUKTIONEN für Sermion

Sermion® An therapeutischen Dosen, hat gewöhnlich keine Wirkung auf den Blutdruck, aber in Patienten mit Hypertonie, es kann seine allmähliche Abnahme verursachen.

Danach parenteral Verwaltung des Rauschgifts Patienten hat Sermion® empfohlen, in einer horizontalen Position seit mehreren Minuten nach der Einspritzung besonders am Anfang der Behandlung wegen des möglichen Ereignisses von hypotension zu sein.

Das Rauschgift handelt langsam, so sollte es seit langem genommen werden, und der Arzt regelmäßig (mindestens alle 6 Monate) sollte, um die Wirkung der Behandlung und Schicklichkeit seiner Verlängerung zu bewerten.

Effekten auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu verwenden. Ungeachtet der Tatsache dass Sermion® Reaktion und Konzentration, seine Wirkung auf die Fähigkeit verbessert, hoch entwickelte Techniken nicht gewesen spezifisch studiert zu steuern und zu verwenden. Jedenfalls sollte Sorge genommen, die Natur der zu Grunde liegenden Krankheit gegeben werden.

Ausgabenform

Filmdragees, 5 Mg. Der Blasensatz (PVC / PVDC-Alufolie / PVDC), 15 Pcs. 2 Blasen in einem Kartonkasten.

Filmdragees, 10 Mg. Der Blasensatz (PVC / PVDC-Alufolie / PVDC), 25 Pcs. 2 Blasen in einem Kartonkasten.

Filmdragees, 30 Mg. Der Blasensatz (PVC / PVDC-Alufolie / PVDC), 15 Pcs. 2 Blasen in einem Kartonkasten.

Valium für die Lösung für die Einspritzung, 4 Mg. Das farblose Glasfläschchen. Die farblose Glasampulle, 4 ml des Lösungsmittels. 4 fl. und 4 Ampere. in einem Pappbündel.

Hersteller

Filmdragees

Pfizer Italy Srl Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italien.

Valium für die Lösung für die Einspritzung

Actavis Italien SpA Viale Pasteur, 10 Jahre alt, 20014 Nerviano, Italien.

Der Eigentümer des Registrierungszertifikats: Pfizer Inc., die USA..

Ansprüche von Verbrauchern am gegenwärtigen Vertreter der Vereinigung "Pfizer HSBC. Xi. Pi. Vereinigung." 123317, Moskau, schnappen Presnenskaya. 10, Geschäftszentrum "Naberezhnaya Turm" C Block

Tel.: (495) 287-50-00; Fax: (495) 287-53-00.

Lagerungsbedingungen von Sermion

Die Temperatur ist nicht über 25 ° C.

Behalten Sie ausser der Reichweite von Kindern.

Bordleben

lyophilisates für die Lösung seit Spritzen-4-Mg-4jahren.

Lösungsmittel - 5 Jahre

Dragee-5-Mg-3jahre.

Dragee-10-Mg-3jahre.

Dragee-30-Mg-3jahre.

Verwenden Sie außer dem auf dem Paket gedruckten Verfallsdatum nicht.

Bedingungen der Versorgung von Apotheken

Auf der Vorschrift.